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BGT BioGenTechnologies GmbH Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551 / 4090 Fax.: 02551 / 1298

BGT BioGenTechnologies GmbH Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt

Tel.: 02551 / 4090 Fax.: 02551 / 1298

10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551 / 4090 Fax.: 02551 / 1298 C a l - o

Cal-o-trol PLUS

C

DIMDI Reg.-Nr.: DE/CA22/1116-38-IVD

ERLÄUTERNDE ANWEISUNGEN VERWENDUNGSZWECK Die BGT Hämatologie-Kalibratoren dienen zur Kalibrierung von häma- tologischen Analysegeräten, die zahlreiche Parameter messen.

ZUSAMMENFASSUNG UND GRUNDLAGEN Um valide Ergebnisse bei der Messung von Blutproben der Patienten zu liefern, erfordern Mehrfachparameter-Analysegeräte eine regelmäßige Kalibrierung. Eine Kalibrierung kann durchgeführt werden, indem an fri- schen, durch Referenzmethoden analysierte Blutproben, Daten ermittelt und an den Analysator übertragen werden. Eine direktere und praktischere Methode ist die Verwendung von Kalibratormaterial mit zugeordneten systemspezifi- schen Werten (SSV – System Specific Values). BGT-Kalibratoren sind stabile Suspensionen aus roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Plätt- chen. Die zugeordneten Werte werden aus Wiederholungsanalysen abgelei- tet, die an mit Vollblut kalibrierten Hämatologie-Analysatoren durchgeführt wurden. Der Anwender untersucht den Kalibrator an dem jeweiligen Gerät und berechnet die Kalibrationsfaktoren durch Vergleichen der erhaltenen und zugeordneten Werte. Diese Faktoren liefern die Grundlage für die Geräteeinstellung.

REAGENZIEN Diese Vollblutreagenzien können einige oder alle der folgenden Bestandteile enthalten: stabilisierte rote Blutkörperchen (Human/Säugetier-Basis), weiße Blutkörperchen (Human/Säugetier-Basis oder simuliert) sowie eine Plätt- chenkomponente in Konservierungsmittel.

VORSICHTSMASSNAHMEN

1. Nur zur In-vitro-Diagnostik.

2. Jegliches für die Herstellung dieses Produkts verwendete humane

Quellmaterial war nicht-reaktiv auf Antigene für Hepatitis B (HBsAg) und negativ bei Tests auf Antikörper gegen HIV (HIV-1/HIV-2) und Hepatitis C (HCV) sowie nicht-reaktiv auf HIV-1-RNA und HCV-RNA gemäß lizensiertem

NAT- Nachweis, und nicht reaktiv auf serologische Syphilistests (STS). Dies wurde mit Hilfe von Techniken getestet, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration vorgeschrieben werden. Da keine bekannte Testmethode die völlige Abwesenheit humaner Pathogene gewährleisten kann, sollte dieses Produkt unter Beachtung entsprechender Vorsichtsmaß- nahmen gehandhabt werden.

3. Dieses Produkt nicht mit dem normalen Müll, sondern als infektiösen

medizinischen Abfall entsorgen. Entsorgung durch Verbrennen wird empfoh-

len.

4.

Das Produkt ist zum Gebrauch in der gelieferten Form vorgesehen. Wird

das Produkt verdünnt oder irgendein anderer Stoff zugesetzt, ist das Produkt untauglich für die beabsichtigten diagnostischen Zwecke.

GEBRAUCHSANLEITUNG

1. Gerätestart und routinemäßige Reinigungsverfahren (Probennahmeven-

til, Zählöffnungen usw.) entsprechend der Bedienungsanleitung durchführen.

2. Die Kalibratoren 15 Minuten vor Gebrauch aus dem Kühlschrank neh-

men und auf Raumtemperatur (18° bis 30°C) aufwärmen lassen.

3. Zum Mischen: (Nicht mechanisch mischen.)

a. Das Fläschchen 20 bis 30 Sekunden lang horizontal zwischen den

Handflächen hin und her rollen.

b. Durch schnelles Über-Kopf-Drehen mischen, um sicherzustellen, dass

die Zellen suspendiert sind.

c. Länger gelagerte Fläschchen benötigen u. U. weiteres Mischen.

d. Unmittelbar vor der Probenahme die Fläschchen behutsam 8 bis 10 Mal

über Kopf schwenken.

4. Das Gerät durch Ansaugen von zwei normalen Blutproben vorbereiten.

Diese Ergebnisse ignorieren.

5. Die Präzision überprüfen. Siehe die Bedienungsanleitung des Geräts für

Gebrauchshinweise und technische Daten.

6. Elf Analysen mit dem Kalibrator durchführen; Ergebnisse des ersten

Durchlaufs ignorieren. (Siehe die Bedienungsanleitung für Hinweise zur automatischen Kalibrierung). Die Werte der restlichen zehn Analyseläufe aufzeichnen. (Es wird empfohlen, den Kalibrator elf Mal zu analysieren. Bestimmte Geräte erfordern u. U. weniger Analysen.)

7.

Den Mittelwert für jeden Parameter berechnen.

8.

a.

Die Ergebnisse mit den für den jeweiligen Gerätetyp aufgeführten Wer-

ten vergleichen.

b. Ist der Unterschied zwischen dem erhaltenen Mittelwert und den sys-

temspezifischen Werten kleiner als die angegebenen Toleranzgrenzen, erfordert das Gerät keine Kalibrierung.

c. Ist der Unterschied größer, entsprechend den systemspezifischen Wer-

ten kalibrieren.

9. Die Kalibrierung der spezifischen Parameter entsprechend dem in der Bedienungsanleitung des beschriebenen Verfahrens durchführen. Es ist nicht immer erforderlich, alle Parameter zu kalibrieren.

10. Um die Kalibrierung zu verifizieren, den Kalibrator drei Mal analysieren und die Schritte 7 und 8 wiederholen.

11. Falls Sie weitere Hilfe benötigen, wenden Sie sich bitte an: BGT Techni- cal, telefonisch unter +49 2551 4090, oder online unter www.keul.de.

12. Nach der Probenahme das Fläschchen zur Sicherstellung der optimalen Haltbarkeit in den Kühlschrank zurückstellen. Falls im offenen Modus durchgeführt, das Gewinde sowohl am Fläschchen als auch an der Ver- schlusskappe abwischen, dann verschließen und in den Kühlschrank zu- rückstellen.

LAGERUNG UND STABILITÄT Bei 2° bis 10°C gelagert sind die Kalibratoren von BGT bis zum Verfallsdatum stabil. Geöffnet bleibt das Produkt während 7 Tagen stabil, wenn es bei 2°bis 10°C gelagert wird.

ANZEICHEN EINER QUALITÄTSVERSCHLECHTERUNG Starke Hämolyse (dunkel gefärbter Überstand) kann auf eine Qualitätsver- schlechterung oder Beschädigung des Produktes hindeuten. Bei derartigem Zustand bitte den Kundendienst benachrichtigen: BGT Technical Services +49 2551 4090 oder online www.biogentechnologies.de.

ERWARTETE ERGEBNISSE Testwerte werden von reduplizierten Tests auf Instrumenten abgeleitet, die gemäß Anleitungen des Herstellers betrieben und gewartet werden. Die folgenden Referenzmethoden dienen zur Kalibrierung von Instrumenten mit Vollblut vor der Zuweisung von systemspezifischen Werten.

LEU – Unter Verwendung von gläsernen Behältern der Klasse A eine Reihe von 1:500-Verdünnungen anfertigen. Das lysierende Reagenz vor dem Ver- dünnen in den Ausgangsverdünnungsbehälter geben. Das Verdünnungsmit- tel ist eine isotonische Lösung für Beckman Coulter -Geräte. Die Proben werden an einem Beckman Coulter Counter-Z-Gerät bestimmt.

ERY – Unter Verwendung von gläsernen Behältern der Klasse A eine Reihe von 1:50.000 Verdünnungen anfertigen. Das Verdünnungsmittel ist eine isotonische Lösung für Beckman Coulter Geräte. Die Proben werden an einem Beckman Coulter Counter-Z-Gerät bestimmt.

HB – Die Hämoglobinkonzentration wird bestimmt durch Umwandeln von Hämoglobin in Hämiglobincyanid (HiCN) und Messung der Extinktion bei 540 nm, entsprechend den Empfehlungen NCCLS H15-A3 und ICSH. Die Hämo- globinkonzentration wird mittels eines millimolaren Absorptions-Koeffizienten von 11,0 berechnet.

HKT – An jeder Probe werden Mikrohämatokritwerte als Wiederholungsmes- sung bestimmt, wobei Kapillarröhrchen entsprechend NCCLS H7-A3 gefüllt und zentrifugiert werden. Als Gerinnungshemmer bei der Sammlung frischer Blutproben wird K2-EDTA verwendet. Der Anteil fester Blutbestandteile oder Hämatokrit, wird mittels einer Präzisionsskala direkt abgelesen. Der Wert wird nicht für im Zellvolumen verbleibendes Plasma korrigiert.

PLT – Unter Verwendung von gläsernen Behältern der Klasse A wird eine Reihe von 1:125 Makroverdünnungen in 1% Ammoniak-Oxalsäure angefer-

tigt. Beschickte Blutzellzähler werden 20 bis 30 Minuten lang stehen gelas-

sen. Die Zellzählung erfolgt mittels Phasenkontrast-Mikroskoptechnik.

BESTELLINFORMATIONEN

Internationale

www.biogentechnologies.de

Vertriebsinformationen

finden

Sie

www.biogentechnologies.de Vertriebsinformationen finden Sie auf unserer Website: Aktuelle Werteblätter zu den Chargen

auf

unserer

Website:

Aktuelle Werteblätter zu den Chargen von Cal-o-trol Plus finden Sie im Internet unter www.werteblatt.de

Plus finden Sie im Internet unter www.werteblatt.de BGT BioGenTechnologies GmbH Von-Langen-Weg 10 D-48565

BGT BioGenTechnologies GmbH Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt

Tel.: 02551 / 4090 Fax.: 02551 / 1298 Web: www.biogentechnologies.de E-Mail: info@biogentechnologies.de

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C

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES Kalibrationswerte und Bereiche

Use Month :

October

QC-Monat :

Oktober

Cal-o-trol Plus

LOT H
LOT
H
CAL 105
CAL
105

2015-11-05

Instruments :

ABX (1)

 
     
CAL
CAL

Instrument

 

Parameter / Paramètre

LOT
LOT

105

 
 

Calibration Values

Acceptable Range

Kalibrationswert

 

Bereich

ABX

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L fL

9,2

9,0

-

9,4

RBC/GR

4,50

4,42

-

4,58

Pentra 60 Series Pentra 60C+ Series*

Hgb

13,8

13,6

-

14,0

138

136

-

140

 

8,57

8,45

-

8,69

BECKMAN COULTER

Hct

37,6

36,6

-

38,6

0,376

0,366

-

0,386

A C T 5 Diff Series

MCV/VGM

83,6

81,4

-

85,8

Plt

248

236

-

260

MPV/VPM

9,5

9,0

-

10,0

ABX

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L fL

9,2

9,0

-

9,4

RBC/GR

4,52

4,44

-

4,60

Pentra 80 Series

Hgb

13,8

13,6

-

14,0

138

136

-

140

8,57

8,45

-

8,69

BECKMAN COULTER A C T 5 Diff AL

Hct

37,8

36,8

-

38,8

0,378

0,368

-

0,388

 

MCV/VGM

83,6

81,4

-

85,8

Plt

250

238

-

262

MPV/VPM

9,8

9,3

-

10,3

ABX

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L fL

9,4

9,2

-

9,6

RBC/GR

4,51

4,43

-

4,59

Pentra 120 Series

Hgb

13,7

13,5

-

13,9

137

135

-

139

Pentra DX NEXUS Pentra DF NEXUS

8,51

8,39

-

8,63

Hct

37,7

36,7

-

38,7

 

0,377

0,367

-

0,387

MCV/VGM

83,6

81,4

-

85,8

Plt

253

241

-

265

MPV/VPM

9,7

9,2

-

10,2

ABX

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L fL

9,2

9,0

-

9,4

Micros Series

RBC/GR

4,5

4,4

-

4,6

Hgb

13,9

13,7

-

14,1

139,0

137,0

-

141,0

8,6

8,5

-

8,8

Hct

38,9

37,9

-

39,9

0,4

0,4

-

0,4

MCV/VGM

87,0

84,8

-

89,2

Plt

248,0

236,0

-

260,0

MPV/VPM

7,9

7,4

-

8,4

NOTE: Flags may occur with control materials and should be disregarded REMARQUE: Des alarmes peuvent apparaître avec des produits de contrôle; elles doivent être ignorées.

*For instruments with a barell sample holder, the use of Cal-o-trol Plus 2ml vials requires a fitting ring (P/N : FR00810) available on request. *Pour les appareils disposant d'un barillet, l'utilisation du Cal-o-trol Plus en flacon de 2ml nécessite l'emploi d'une bague d'adaptation (Réf. : FR00810) disponible sur simple demande.

(Réf. : FR00810) di sponible sur simple demande. BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565

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CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES Kalibrationswerte und Bereiche

Use Month :

October

QC-Monat :

Oktober

Cal-o-trol Plus

CAL LOT 105
CAL
LOT
105

H 2015-11-05

Instruments :

ORPHEE

 
   
CAL
CAL
 

Instrument

 

Parameter / Paramètre

LOT
LOT

105

 
 

Calibration Values

Acceptable Range

Kalibrationswert

 

Bereich

ORPHEE

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L

9,0

8,8

-

9,2

MYTHIC 18

RBC/GR

4,40

4,30

-

4,50

Hgb

13,8

13,6

-

14,0

138

136

-

140

8,57

8,45

-

8,69

ABBOTT (1)

Hct

39,8

38,8

-

40,8

Cell-Dyn Emerald

0,398

0,388

-

0,408

MCV/VGM

90,5

88,2

-

92,8

Plt

244

232

-

256

ORPHEE

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L

9,1

8,9

-

9,3

RBC/GR

4,44

4,34

-

4,54

Hgb

12,9

12,7

-

13,1

MYTHIC 22

129

127

-

131

8,01

7,89

-

8,13

Hct

36,9

35,9

-

37,9

0,369

0,359

-

0,379

MCV/VGM

83,1

80,8

-

85,4

Plt

265

253

-

277

Instruments :

NIHON KOHDEN (1)

 
   
CAL
CAL
 

Instrument

 

Parameter / Paramètre

LOT
LOT

105

 
 

Calibration Values

Acceptable Range

Kalibrationswert

 

Bereich

NIHON KOHDEN

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L

9,1

8,7

-

9,5

RBC/GR

4,52

4,42

-

4,62

Hgb

14,1

13,9

-

14,3

141

139

-

143

Celltac F

8,76

8,64

-

8,88

MEK-8222

Hct

40,5

38,9

-

42,1

0,405

0,389

-

0,421

MCV/VGM

89,5

87,5

-

91,5

Plt

240

220

-

260

NIHON KOHDEN

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L

9,2

8,8

-

9,6

RBC/GR

4,40

4,30

-

4,50

Hgb

13,7

13,5

-

13,9

137

135

-

139

Celltac E

8,51

8,39

-

8,63

MEK-7222

Hct

42,0

40,4

-

43,6

0,420

0,404

-

0,436

MCV/VGM

95,5

93,5

-

97,5

Plt

242

222

-

262

93,5 - 97,5 Plt 242 222 - 262 BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565

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C

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES Kalibrationswerte und Bereiche

Use Month :

October

QC-Monat :

Oktober

Cal-o-trol Plus

CAL LOT 105
CAL
LOT
105

H 2015-11-05

Instruments :

MINDRAY

 
     
CAL
CAL

Instrument

 

Parameter / Paramètre

LOT
LOT

105

 
 

Calibration Values

Acceptable Range

Kalibrationswert

 

Bereich

MINDRAY (1)

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L

9,0

8,8

-

9,2

RBC/GR

4,44

4,36

-

4,52

Hgb

14,0

13,8

-

14,2

BC-5500

140

138

-

142

BC-5200

8,69

8,57

-

8,81

Hct

39,3

38,4

-

40,2

0,393

0,384

-

0,402

MCV/VGM

88,5

86,5

-

90,5

Plt

258

246

-

270

MINDRAY

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L

9,30

9,10

-

9,50

RBC/GR

4,43

4,35

-

4,51

Hgb

13,7

13,5

-

13,9

BC-5380

137

135

-

139

BC-5180

8,51

8,39

-

8,63

Hct

42,5

41,6

-

43,4

0,425

0,416

-

0,434

MCV/VGM

96,0

94,0

-

98,0

Plt

249

237

-

261

MINDRAY

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L

9,7

9,5

-

9,9

RBC/GR

4,45

4,37

-

4,53

Hgb

13,7

13,5

-

13,9

BC-5300 & BC-5300Vet BC-5100 & BC-5100Vet

137

135

-

139

8,51

8,39

-

8,63

 

Hct

43,2

42,3

-

44,1

0,432

0,423

-

0,441

MCV/VGM

97,0

95,0

-

99,0

Plt

245

233

-

257

MINDRAY

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L

9,6

9,4

-

9,8

RBC/GR

4,62

4,54

-

4,70

Hgb

14,0

13,8

-

14,2

BC-3000

140

138

-

142

BC-3200

8,69

8,57

-

8,81

BC-3000CT

Hct

42,5

41,6

-

43,4

0,425

0,416

-

0,434

MCV/VGM

92,0

90,0

-

94,0

Plt

252

240

-

264

MINDRAY

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L

9,0

8,8

-

9,2

RBC/GR

4,49

4,41

-

4,57

Hgb

13,7

13,5

-

13,9

BC-6800

137

135

-

139

BC-6600

8,51

8,39

-

8,63

Hct

43,4

42,5

-

44,3

0,434

0,425

-

0,443

MCV/VGM

96,7

94,7

-

98,7

Plt

257

245

-

269

94,7 - 98,7 Plt 257 245 - 269 BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565

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Use Month :

October

QC-Monat :

Oktober

Cal-o-trol Plus

CAL LOT 105
CAL
LOT
105

H 2015-11-05

Instruments :

MINDRAY

 
     
CAL
CAL

Instrument

Parameter / Paramètre

LOT
LOT

105

 

Calibration Values

Acceptable Range

Kalibrationswert

 

Bereich

MINDRAY

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L

9,3

9,1

-

9,5

RBC/GR

4,48

4,40

-

4,56

Hgb

14,0

13,8

-

14,2

BC-2800, BC-2600 BC-2800Vet, BC-2600Vet

140

138

-

142

8,69

8,57

-

8,81

 

Hct

41,2

40,3

-

42,1

0,412

0,403

-

0,421

(Software version 2.0 or higher) (Version supérieure ou égale à 2.0)

MCV/VGM

92,0

90,0

-

94,0

Plt

250

238

-

262

MINDRAY

WBC/GB

10 3 /µL & 10 9 /L

9,0

8,8

-

9,2

RBC/GR

10 6 /µL & 10 12 /L g/dL

4,43

4,35

-

4,51

Hgb

13,7

13,5

-

13,9

BC-5800

g/L

137

135

-

139

BC-5600

mmol/L

8,51

8,39

-

8,63

Hct

%

41,0

40,1

-

41,9

L/L

0,410

0,401

-

0,419

MCV/VGM

fL

92,5

90,5

-

94,5

Plt

10 3 /µL & 10 9 /L

265

253

-

277

MINDRAY

WBC/GB

10 3 /µL & 10 9 /L

9,2

9,0

-

9,4

RBC/GR

10 6 /µL & 10 12 /L g/dL

4,62

4,54

-

4,70

Hgb

14,0

13,8

-

14,2

BC-3600

g/L

140

138

-

142

BC-3300

mmol/L

8,69

8,57

-

8,81

Hct

%

41,6

40,7

-

42,5

L/L

0,416

0,407

-

0,425

MCV/VGM

fL

90,0

88,0

-

92,0

Plt

10 3 /µL & 10 9 /L

265

253

-

277

MINDRAY

WBC/GB

10 3 /µL & 10 9 /L

9,4

9,2

-

9,6

RBC/GR

10 6 /µL & 10 12 /L g/dL

4,65

4,57

-

4,73

Hgb

13,9

13,7

-

14,1

BC-3000 Plus

g/L

139

137

-

141

BC-2900

mmol/L

8,63

8,51

-

8,75

BC-1800

Hct

%

42,5

41,6

-

43,4

L/L

0,425

0,416

-

0,434

MCV/VGM

fL

91,4

89,4

-

93,4

Plt

10 3 /µL & 10 9 /L

255

243

-

267

MINDRAY

WBC/GB

10 3 /µL & 10 9 /L

9,1

8,9

-

9,3

RBC/GR

10 6 /µL & 10 12 /L g/dL

4,46

4,38

-

4,54

Hgb

13,7

13,5

-

13,9

BC-5000

g/L

137

135

-

139

BC-5150

mmol/L

8,51

8,39

-

8,63

BC-5000Vet

Hct

%

41,9

41,0

-

42,8

L/L

0,419

0,410

-

0,428

MCV/VGM

fL

94,0

92,0

-

96,0

Plt

10 3 /µL & 10 9 /L

257

245

-

269

10 3 /µL & 10 9 /L 257 245 - 269 BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

i BGT BioGenTechnologies GmbH Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298 C CALIBRATION VALUES

i

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

C

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES Kalibrationswerte und Bereiche

Use Month :

October

QC-Monat :

Oktober

Cal-o-trol Plus

CAL LOT 105
CAL
LOT
105

H

2015-11-05

Instruments :

DIAGON (1)

 
     
CAL
CAL

Instrument

Parameter / Paramètre

LOT
LOT

105

 

Calibration Values

Acceptable Range

Kalibrationswert

 

Bereich

DIAGON

WBC/GB

10 3 /µL & 10 9 /L 10 6 /µL & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL

9,0

8,8

-

9,2

RBC/GR

4,44

4,36

-

4,52

Hgb

14,0

13,8

-

14,2

D-Cell 5D

140

138

-

142

8,69

8,57

-

8,81

Hct

39,3

38,4

-

40,2

0,393

0,384

-

0,402

MCV/VGM

88,5

86,5

-

90,5

Plt

10 3 /µL & 10 9 /L

258

246

-

270

DIAGON

WBC/GB

10 3 /µL & 10 9 /L 10 6 /µL & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL

9,4

9,2

-

9,6

RBC/GR

4,65

4,57

-

4,73

Hgb

13,9

13,7

-

14,1

D-Cell 60

139

137

-

141

8,63

8,51

-

8,75

Hct

42,5

41,6

-

43,4

0,425

0,416

-

0,434

MCV/VGM

91,4

89,4

-

93,4

Plt

10 3 /µL & 10 9 /L

255

243

-

267

DIAGON

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L

9,3

9,1

-

9,5

RBC/GR

4,48

4,40

-

4,56

Hgb

14,0

13,8

-

14,2

D-Cell 30

140

138

-

142

8,69

8,57

-

8,81

Hct

41,2

40,3

-

42,1

0,412

0,403

-

0,421

MCV/VGM

92,0

90,0

-

94,0

Plt

250

238

-

262

90,0 - 94,0 Plt 250 238 - 262 BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

i BGT BioGenTechnologies GmbH Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298 C CALIBRATION VALUES

i

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

C

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES Kalibrationswerte und Bereiche

Use Month :

October

QC-Monat :

Oktober

Cal-o-trol Plus

LOT
LOT

r QC-Monat : O k t o b e r Cal-o-trol Plus LOT CAL 105 H

CAL

105

H 2015-11-05

Instruments :

DREW / DANAM (1)

 
     
CAL
CAL

Instrument

 

Parameter / Paramètre

LOT
LOT

105

 
 

Calibration Values

Acceptable Range

Kalibrationswert

 

Bereich

DREW / DANAM

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L fL

9,2

9,0

-

9,4

RBC/GR

4,47

4,39

-

4,55

Hgb

13,9

13,7

-

14,1

139

137

-

141

EXCEL 16/18/10/10Vet

8,63

8,51

-

8,75

Hct

40,7

40,3

-

41,1

0,407

0,403

-

0,411

MCV/VGM

91,0

90,0

-

92,0

Plt

242

232

-

252

MPV/VPM

8,4

7,9

-

8,9

DREW / DANAM

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L fL

8,9

8,7

-

9,1

RBC/GR

4,49

4,41

-

4,57

Hgb

14,0

13,8

-

14,2

EXCELL 22

140

138

-

142

8,69

8,57

-

8,81

Hct

41,2

40,8

-

41,6

BIOCODE HYCEL

0,412

0,408

-

0,416

HYCEL 9000

MCV/VGM

91,7

90,7

-

92,7

Plt

243

233

-

253

MPV/VPM

8,1

7,6

-

8,6

DREW / DANAM

WBC/GB

10 3 L & 10 9 /L 10 6 L & 10 12 /L g/dL g/L mmol/L % L/L fL 10 3 L & 10 9 /L fL

8,9

8,7

-

9,1

RBC/GR

4,5

4,4

-

4,6

Hgb

14,0

13,8

-

14,2

EXCELL 2280

140,0

138,0

-

142,0

8,7

8,6

-

8,8

ADVIA 70 (1)

Hct

41,2

40,8

-

41,6

0,412

0,408

-

0,416

MCV/VGM

91,7

90,7

-

92,7

Plt

243,0

233,0

-

253,0

MPV/VPM

8,1

7,6

-

8,6

233,0 - 253,0 MPV/VPM 8,1 7,6 - 8,6 BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

i BGT BioGenTechnologies GmbH Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298 C CALIBRATION VALUES

i

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

C

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES Kalibrationswerte und Bereiche

Use Month :

October

QC-Monat :

Oktober

Cal-o-trol Plus

LOT
LOT

H

QC-Monat : O k t o b e r Cal-o-trol Plus LOT H CAL 105 2015-11-05

CAL

105

2015-11-05

Instruments :

DREW / DANAM (1)

 
     
CAL
CAL

Instrument

Parameter / Paramètre

LOT
LOT

105

 

Calibration Values

Acceptable Range

Kalibrationswert

 

Bereich

DREW / DANAM

WBC/GB

10 3 /µL & 10 9 /L

9,3

9,1

-

9,5

RBC/GR

10 6 /µL & 10 12 /L g/dL

4,45

4,37

-

4,53

Hgb

13,9

13,7

-

14,1

EVOLUTION

g/L

139

137

-

141

mmol/L

8,63

8,51

-

8,75

Hct

%

40,7

40,3

-

41,1

L/L

0,407

0,403

-

0,411

MCV/VGM

fL

91,5

90,5

-

92,5

Plt

10 3 /µL & 10 9 /L fL

238

228

-

248

MPV/VPM

8,4

7,9

-

8,9

DREW / DANAM

WBC/GB

10 3 /µL & 10 9 /L

9,1

8,9

-

9,3

RBC/GR

10 6 /µL & 10 12 /L g/dL

4,46

4,38

-

4,54

Hgb

14,0

13,8

-

14,2

D3

g/L

140

138

-

142

mmol/L

8,69

8,57

-

8,81

Hct

%

40,1

39,7

-

40,5

L/L

0,401

0,397

-

0,405

MCV/VGM

fL

90,0

89,0

-

91,0

Plt

10 3 /µL & 10 9 /L fL

250

240

-

260

MPV/VPM

8,3

7,8

-

8,8

Instruments :

SYSMEX (1)

 
   
CAL
CAL
 

Instrument

Parameter / Paramètre

LOT
LOT

105

 

Calibration Values Valeurs de Calibration

Acceptable Range

 

Limites

SYSMEX

WBC/GB

10 3 /µL & 10 9 /L

8,9

8,7

-

9,1

RBC/GR

10 6 /µL & 10 12 /L g/dL

4,40

4,30

-

4,50

Hgb

13,7

13,5

-

13,9

g/L

137

135

-

139

mmol/L

8,51

8,38

-

8,64

SYSMEX KX-21

Hct

%

37,6

36,6

-

38,6

SYSMEX KX-21N

L/L

0,376

0,366

-

0,386

MCV/VGM

fL

85,5

83,5

-

87,5

Plt

10 3 /µL & 10 9 /L

264

252

-

276

10 3 /µL & 10 9 /L 264 252 - 276 BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

i BGT BioGenTechnologies GmbH Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298 C CALIBRATION VALUES

i

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

C

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES Kalibrationswerte und Bereiche

Use Month :

October

QC-Monat :

Oktober

Cal-o-trol Plus

CAL 105 LOT
CAL
105
LOT

H

2015-11-05