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Normatividad

Ing. Estrada Quiroz Noe César

Equipo:

Estrada Ramos Juan Manuel

Ramírez Lozano Fernanda Jacqueline

Palomino Hernández Luz María

Peredo Aguilar Iván

Blanca Dolores Ruíz López

Ingeniería Mecatrónica

8° Semestre

Grupo 8102

Tarea 3. Normas nacionales e internacionales de productos comerciales.

19/02/18

1
Contenido

Introducción. ........................................................................................................................................................................... 3
Objetivo................................................................................................................................................................................... 3
Marco Teórico. ........................................................................................................................................................................ 3
Desarrollo. ............................................................................................................................................................................... 4
Jabón Palmolive Neutro Balance Dermolimpiador de 160 g. ............................................................................................. 4
 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-039-SSA1-1993, ............................................................................................... 4
 NOM-002-SCFI-1993NORMA OFICIAL MEXICANA .................................................................................................. 4
 NORMA Oficial Mexicana NOM-141-SSA1-1995, .............................................................................................. 4
 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-008-SCFI-2002 ...................................................................................... 4
 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-030-SCFI-2006 ...................................................................................... 4
Desodorante Rexona Motion Sense Powder Dry. .............................................................................................................. 5
NORMA Oficial Mexicana NOM-K-451-S-1978 ............................................................................................................... 5
NORMA Oficial Mexicana NOM-189-SSA1/SCFI-2002 .................................................................................................... 7
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-039-SSA1-1993 ........................................................................................................ 8
Observaciones del Producto: .......................................................................................................................................... 9
Sobre las normas europeas para contenedores de aerosol. ........................................................................................ 10
Acumuladores utilizados en vehículos automotores ........................................................................................................ 10
Certificación en Sistema de Gestión de Calidad ISO/TS 16949 ..................................................................................... 10
Certificación en Sistema de Gestión de Medio Ambiente ISO14001 ............................................................................ 10
Certificación en Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS18001 ................................................ 10
 NOM-J-140 ............................................................................................................................................................ 11
 NOM-J-165 ............................................................................................................................................................ 11
 NOM-J-166 ............................................................................................................................................................ 11
 NOM-J-172 ............................................................................................................................................................ 11
 NOM-J-289 ............................................................................................................................................................ 11
 NOM-K-2 ............................................................................................................................................................... 11
 NOM-W-8 .............................................................................................................................................................. 11
 NOM-Z-12.............................................................................................................................................................. 11
Agua mineral de Manantial (Peñafiel): ............................................................................................................................. 11
NOM-012-SSA1-1993 .................................................................................................................................................... 12
NOM-026-STPS-1998 .................................................................................................................................................. 12
NOM-086-SSA1-1994 .................................................................................................................................................. 12
NOM-112-SSA1-1994 .................................................................................................................................................. 12
2
NOM-117-SSA1-1994 .................................................................................................................................................. 12
NOM-120-SSA1-1994 .................................................................................................................................................. 12
NOM-127-SSA1-1994 .................................................................................................................................................. 12
NOM-145-SSA1-1995 .................................................................................................................................................. 12
NOM-181-SSA1-1998 .................................................................................................................................................. 12
NOM-041-SSA1-1993 .................................................................................................................................................. 19
NOM-042-SSA1-1993. ................................................................................................................................................. 19
NOM-160-SSA1-1995. ................................................................................................................................................. 19
Conclusiones. ........................................................................................................................................................................ 20
Referencias bibliográficas. .................................................................................................................................................... 20

Introducción.

Todo producto tiene especificaciones para su elaboración. Ya sea el contenido de los compuestos que lo
componen, los estudios que corresponden a su fórmula, el embalaje con el que deben de ser envueltos para su
almacenamiento y transporte o las frases promocionales e instrucciones de uso en su etiqueta. Parece sencillo
decir que cada empresa, ya que se dedica a la fabricación de sus productos, conozca al 100% cómo debe hacerse
para que sea bueno para el consumidor y al mismo tiempo bueno para el medio ambiente. Sin embargo, lo
conozcan o no, cada una podría hacer lo que quisiera para obtener mayor beneficio económico si no fuera por
las normas nacionales e internacionales que rigen la producción de cada sección del mercado.

Objetivo.

Buscar e identificar las normas que rigen la elaboración de 3 productos comerciales, así como normas que
intervienen en la medición de la calidad del producto y del proceso de fabricación.

Marco Teórico.

La normalización es la actividad que fija las bases para el presente y el futuro, esto con el propósito de establecer
un orden para el beneficio y con el concurso de todos los interesados. En resumen, la normalización es, el
proceso de elaboración y aplicación de normas; son herramientas de organización y dirección.
La Asociación Estadounidense para Pruebas de Materiales (ASTM, por sus siglas en inglés) define la
normalización como el proceso de formular y aplicar reglas para una aproximación ordenada a una actividad
específica para el beneficio y con la cooperación de todos los involucrados.
Las normas presentadas en el documento son nacionales e internacionales, cada una obtenida de la fuente
oficial o de fuentes alternas por el hecho de que no son gratuitas. Se describe el contenido de la norma así como
su relación con el proceso de fabricación y embalaje del producto.

3
Desarrollo.
Jabón Palmolive Neutro Balance Dermolimpiador de 160 g.

 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-039-SSA1-1993, “BIENES Y SERVICIOS. PRODUCTOS DE PERFUMERÍA


Y BELLEZA. DETERMINACIÓN DE LOS ÍNDICES DE IRRITACIÓN OCULAR, PRIMARIA DÉRMICA Y
SENSIBILIZACIÓN.”

se cumple ya que no supera el rango de irritación mayor a 20 puntos según las fórmulas y muestreos
encontradas en esta norma en los puntos 4, 5 y 6.

 NOM-002-SCFI-1993NORMA OFICIAL MEXICANA, "PRODUCTOS PREENVASADOS-CONTENIDO NETO


TOLERANCIAS Y METODOS DE VERIFICACION"
Se cumple
ya que su Figura 1. Jabon de tocador Palmolive Neutro Balance de 160 g
peso neto
no supera las tolerancias que, para este, entra en el rango de 100g a 200g con una tolerancia de 5.5% lo
podemos ver en el punto 5 de esta norma.

 NORMA Oficial Mexicana NOM-141-SSA1-1995, BIENES Y SERVICIOS. ETIQUETADO PARA


PRODUCTOS DE PERFUMERIA Y BELLEZA PREENVASADOS.

Esta norma es cumplida hay que tomar en cuenta que los puntos cumplidos son solo los que son respecto
a jabones de tocador.

 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-008-SCFI-2002, SISTEMA GENERAL DE UNIDADES DE


MEDIDA GENERAL SYSTEM OF UNITS

Cumple con las normas pues sigue en regla cada una de las tablas y formulas mostradas en los puntos
para jabones de tocador.

 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-030-SCFI-2006, INFORMACION COMERCIAL-DECLARACION


DE CANTIDAD EN LA ETIQUETA-ESPECIFICACIONES

Cumple con esta norma ya que su etiquetado cuenta con los datos correspondientes establecidos en
esta norma tanto como el tamaño de letra, etiqueta, logo, etc.
4
 Este jabón es recomendado por la fundación mexicana de dermatología A.C.

Nota: Es importante mencionar que las normas cumplidas por este jabon fueron desarrolladas por el
laboratorio encargado de producirlo
Colgate Palmolive, S.A. De S.V.

Desodorante Rexona Motion Sense Powder Dry.

Normas:
 NORMA Oficial Mexicana NOM-K-451-S-1978 Pulcritud Personal Desodorantes y/o Antitranspirantes
 NORMA Oficial Mexicana NOM-189-SSA1/SCFI-2002, Productos y servicios. Etiquetado y envasado para
productos de aseo de uso doméstico.
 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-039-SSA1-1993, BIENES Y SERVICIOS. PRODUCTOS DE PERFUMERÍA Y
BELLEZA. DETERMINACIÓN DE LOS ÍNDICES DE IRRITACIÓN OCULAR, PRIMARIA DÉRMICA Y
SENSIBILIZACIÓN.
 REGULATION FOR REDUCING VOLATILE ORGANIC COMPOUND EMISSIONS FROM ANTIPERSPIRANTS
AND DEODORANTS by Environmental Protection Agency
 Cosmetic compliance and safety and the Australian Consumer Law
 FDA Authority Over Cosmetics: How Cosmetics Are Not FDA-Approved, but Are FDA-Regulated. U.S.
Law
 European Aerosol Federation. fea standard. FEA 100 a fea 101; fea 200-204, FEA 214, fea 216, fea 220,
fea 222, fea 401-406, fea 422, fea 604, Brussels, marzo de 2007 a septiembre de 2010.
 Comité Europeo de Normalización, "CEN 14847. Envases de aerosol. Envases de hojalata. Dimensiones
de la abertura (boca del envase) de 25,4 mm", Brussels, 2005.
 Comité Europeo de Normalización, "CEN 14850. Envases metálicos de aerosol. Medición de la altura de
contacto", Brussels, 2005.
 Comité Europeo de Normalización, "CEN 15006. Envases de aerosol. Envases de aluminio. Dimensiones
de la abertura (boca del envase) de 25,4 mm", Brussels, 2006.

NORMA Oficial Mexicana NOM-K-451-S-1978 Pulcritud Personal Desodorantes y/o Antitranspirantes


1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION.
5
Esta Norma Oficial establece las especificaciones mínimas que deben cumplir los productos desodorantes y
antitranspirante que se indican en 4 y se emplean para la pulcritud personal, así como los métodos de prueba
correspondientes.
2 DEFINICIONES.
2.1 Desodorantes.
Son preparaciones que suprimen o disminuyen los malos olores de la transpiración o previenen su desarrollo,
o hacen ambas acciones.
3 CLASIFICACION.
Para los efectos de esta Norma los productos o preparaciones se clasifican por su acción en tres tipos con un
solo grado de calidad; por su presentación en seis subtipos para cada uno de los tipos:
TIPO I: Desodorante.
TIPO II: Antitranspirante.
TlPO III: Desodorante-antitranspirante.
Las formas para cada uno de ellos son:
a) Líquido.
b) Crema.
c) Barra.
d) Polvo.
e) Aerosol.
f) Gel.

4. EPECIFICACIONES.

Especificaciones
Desodorantes Métodos de
Ingrediente Activo
Desodorantes Antitranspirantes antitranspirantes Prueba
Contenido de sales
cuaternarias de amonio, %
en peso 0.10-0.25 0.10-0.25 6.1
Contenido de fenol
sulfonato de cinc, % en peso 0.25-5.00 2.50-5.00 2.50-5.00 6.2
Contenido de triclosán, %
en peso 0.009-0.30 0.009-0.30 6.3
Contenido de clorhidróxido
de aluminio, % en peso 2.0-40.0 2.0-40.0 6.4
Contenido de
clorhidroxialantoinato de
aluminio, % en peso 0.2-20.0 0.2-20.0 6.4
Contenido de cloruro de
aluminio, %en peso 2.0-15.0 2.0-15.0 6.4
Sesquiclorhidrato de
aluminio, % en peso 5.0-20.00 5.0-20.0 6.6
Bicarbonato de sodio, % en
peso 15.0-25.0 15.0-25.0 6.7
pH 3.0-8.5 3.0-8 3.0-8.5 6.5

6
5. MUESTREO.
5.1 Extracción de la muestra. Se toman 12 unidades de producto al azar, 4 se destinan al fabricante, 4 al
comprador y el restante se guarda para tercería.
5.2 Criterio de aceptación. Se inspeccionan los grupos, y al menos 1 debe ser aceptado para la aceptación del
lote.
6. MÉTODOS DE PRUEBA.
Se especifica La muestra, reactivos y materiales, cálculos, procedimiento y precauciones.
6.1 Determinación del contenido en % en peso de sales cuaternarias de amonio.
6.2 Determinación del contenido en % en peso del fenol sulfonato de cinc.
6.3 Determinación del contenido en % en peso del triclosan.
6.4 Determinación del contenido en % en peso de compuestos de aluminio.
6.5 Determinación del PH.
6.6 Determinación del contenido en % en peso de sesquiclorhidrato de aluminio.
6.7 Determinación del contenido en % en peso del Bicarbonato de Sodio.
7 MARCADO, ENVASADO Y EMBALAJE
7.1 Marcado.
Los productos objeto de esta Norma deben marcarse en el recipiente que los contiene clara e indeleblemente
con los siguientes datos, como mínimo.
- Nombre del producto.
- Nombre o rezón social del fabricante.
- Contenido neto en unidades del sistema métrico decimal.
- Tipo del producto.
- Identificación del lote de fabricación (número, letra o cualquier otra señal).
- Ingrediente o ingredientes activos del producto, siempre y cuando así lo indique la Secretaría de Salubridad y
Asistencia.
- Número de registro de la Secretaría de Salubridad y Asistencia.
- Las leyendas de precaución que establesca la citada Secretaría de Salubridad y Asistencia, al respecto.
- La leyenda "Hecho en México".
7.2 Envasado.
El envasado de los productos objeto de esta Norma debe hacerse en recipientes que sean apropiados de
acuerdo al subtipo de que se trate.
7.3 Embalaje.
El embalaje de desodorantes y/o antitranspirantes debe ser de material resistente, de tal forma que proteja al
envase durante su distribución, almacenamiento y transporte.
10 - CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES.
No concuerdan con ninguna por no existir sobre el tema.

NORMA Oficial Mexicana NOM-189-SSA1/SCFI-2002, Productos y servicios. Etiquetado y envasado para


productos de aseo de uso doméstico.
3.27 Productos para higiene, a los productos de aseo de uso doméstico elaborados con una sustancia o
mezcla de sustancias que disminuye el desarrollo de microorganismos de la superficie donde se aplique. En
esta categoría se encuentran de manera enunciativa mas no limitativa los desinfectantes.
5. Clasificación Los productos objeto de esta Norma con base a su función tecnológica se clasifican en:
7
5.5 Productos para higiene
6. Requisitos de etiquetado
6.1 Etiquetado sanitario
6.1.1 Denominación genérica y específica del producto.
6.1.2 Identificación del responsable del proceso.
6.1.3 Declaración de la lista de ingredientes.
6.1.4 Instrucciones de uso.
6.1.5 Declaración del lote.
6.1.6 Leyendas precautorias y recomendaciones.
6.2 Etiquetado comercial
6.2.1 Nombre o marca comercial del producto
6.2.2 País de origen
6.2.3 Indicación de cantidad.
6.3 Generalidades
6.4 Características de la etiqueta:
6.4.1 Todas las etiquetas deben ser diseñadas, elaboradas y fijadas de tal forma que la información contenida
en las mismas permanezca disponible durante el uso normal del producto.
7. Requisitos de envasado
7.1 Los envases de los productos objeto de este ordenamiento deben cumplir con lo siguiente: 7.1.1 Los
productos objeto de esta Norma, que representen un riesgo a la salud por su acción tóxica, corrosiva o
inflamable deben contar con dispositivos de seguridad y estar contenidos en envases resistentes a niños.
8. Presentación de la información.
8.1 La información que debe aparecer en la etiqueta de los productos objeto de esta Norma, debe indicarse
con caracteres claros, visibles, indelebles y fáciles de leer por el consumidor en circunstancias normales de
compra y uso.
8.2 Si son nacionales, debe estar en español. A excepción de champú y spray, puede ser en inglés sin
traducción.
9. Declaraciones no permitidas
9.1 No se deben declarar propiedades que no puedan comprobarse.
10. Concordancia con normas internacionales y mexicanas
10.1 Esta Norma no es equivalente a ninguna norma internacional ni mexicana por no existir al momento de
su elaboración.

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-039-SSA1-1993, BIENES Y SERVICIOS. PRODUCTOS DE PERFUMERÍA Y


BELLEZA. DETERMINACIÓN DE LOS ÍNDICES DE IRRITACIÓN OCULAR, PRIMARIA DÉRMICA Y
SENSIBILIZACIÓN.

5. Disposiciones sanitarias

5.1 Los productos en los cuales se aplicarán los métodos objeto de esta Norma, se encuentran establecidos en
el Reglamento. Adicionalmente, los fabricantes efectuarán estas pruebas en productos cuyos textos
publicitarios incluyan las siguientes leyendas: "no irrita", "producto hipoalergénico".

8
5.2 En los casos de que los ingredientes de la fórmula sean los mismos con relación a otros productos del
mismo fabricante, ya existentes y que cuenten con información sobre pruebas toxicológicas que documenten
que son aceptables para su uso en humanos, el fabricante podrá presentar estas pruebas como justificación
de que el nuevo producto es toxicológicamente adecuado para su uso.

5.3 Los fabricantes podrán efectuar métodos diferentes a los incluidos en esta Norma, para el control interno
de sus productos; pero para efectos de comprobación de resultados por acciones de verificación sanitaria, se
deben ajustar a los métodos de la presente Norma.

5.4 Las pruebas en humanos deben ser realizadas a través de protocolos éticamente desarrollados y
supervisados por la Secretaría de Salud.

5.5 En el caso de estudios efectuados en el extranjero, serán aceptados si se llevan a cabo de acuerdo a las
buenas prácticas clínicas establecidas en el país de origen. Esto debe ser documentado a través de un escrito
certificado por una institución educativa, asociación científica reconocida o Autoridad Sanitaria del país de
procedencia.

6. Pruebas in vivo y 7. Pruebas in vitro

Materiales, procedimiento y evaluación de la prueba (análisis de resultados).

8. Muestreo

El procedimiento de muestreo para los productos objeto de esta Norma, se sujetará a lo que establece la Ley
General de Salud.

9. Concordancia con normas internacionales

Esta Norma no tiene concordancia con normas internacionales

Observaciones del Producto:


Desconocemos los métodos de prueba utilizados para este desodorante o si está certificado con alguna
norma, pues esos procesos los maneja Uniliever.
También desconocemos las pruebas para obtener el índice de irritación especificadas en la NOM-039-SSA1-
1993.
Acerca de su interacción con el medio ambiente sólo está etiquetado con “No daña la capa de ozono”. Sería
necesario conocer los índices de pruebas realizadas sobre el contenido, para verificar que esta leyenda sea
cierta.
Etiquetado del producto:
En el envase indica los ingredientes, pero no el % de cada uno de ellos. De manera que no es posible conocer
si está dentro de los rango establecidos en las especificaciones de la NOM-K-451-S-1978.
Se cumplen las especificaciones básicas de etiquetado de la NOM-K-451-S-1978 y de la
NOM-189-SSA1/SCFI-2002.

9
Se puede ver en ella:
 Los ingredientes.
 Nación de fabricación.
 Datos de importación y distribución.
 Advertencias y modos de uso.
 Instrucciones de uso.
 Advertencia de: Extremadamente inflamable.
 Etiqueta de: No daña la capa de ozono.
 Precauciones.
 Información del lote.
 Responsables del proceso.
Podemos escribir que sí cumple las normas acerca del etiquetado.
Y sobre el envase, sólo se especifica que debe ser resistente y hermético de acuerdo al contenido. Lo cual
cumple ese aspecto de la norma.

Sobre las normas europeas para contenedores de aerosol.


No tenemos acceso a las normas, pero encontramos un pequeño resumen de ellas, donde se especifican las
pruebas que deben hacérsele a los envases de aerosol para la determinación de las dimensiones, la capacidad
del envase, recubrimiento, porosidad, presión de deformación y rotura.
Acumuladores utilizados en vehículos automotores

Certificación en Sistema de Gestión de Calidad ISO/TS 16949


Aseguramos el cumplimiento con los requerimientos de la industria automotriz global, es un sistema de
gestión de la calidad que toma en cuenta la mejora continua, poniendo énfasis en la prevención de defectos,
en la reducción de la variación y de los desperdicios en la cadena de suministro, promueve la adopción de un
sistema de gestión de calidad con enfoque de procesos.
Certificación en Sistema de Gestión de Medio Ambiente ISO14001
Es una norma internacional que permite gestionar el delicado equilibrio entre la rentabilidad y la reducción del
impacto ambiental, con el compromiso de toda la organización se logran los objetivos antes mencionados.
Esta norma cumple con el propósito de la organización de la sustentabilidad del medio ambiente.
Certificación en Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS18001
Establece un sistema de gestión Seguridad y Salud Ocupacional para eliminar o minimizar los riesgos a su
personal y otras partes interesadas, quienes podrían estar expuestos a peligros relacionados a sus actividades.
Acumuladores utilizados en vehículos automotores
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Deben estar en cumplimiento de la NOM-J-122-1988, que establece las especificaciones mínimas de calidad
que deben satisfacer los acumuladores eléctricos tipo plomo-ácido utilizados en vehículos automotores.
Para la correcta aplicación de la norma se deben consultar las siguientes Normas Oficiales Mexicanas vigentes:
 NOM-J-140 Compuesto sellador para acumuladores eléctricos tipo plomo-ácido para vehículos
automotores.
 NOM-J-165 Óxidos de plomo para acumuladores eléctricos, tipo plomo-ácido para vehículos
automotores.
 NOM-J-166 Cajas y tapas para acumuladores eléctricos, tipo plomo-ácido para vehículos automotores.
 NOM-J-172 Separadores de material aislante para acumuladores eléctricos, tipo plomo-ácido para
vehículos automotores.
 NOM-J-289 Tapones para acumuladores eléctricos, tipo plomo-ácido para vehículos automotores.
 NOM-K-2 Ácido sulfúrico.
 NOM-W-8 Plomo refinado en lingotes.
 NOM-Z-12 Muestreo para inspección por atributos..

La norma da las definiciones de los términos empleados, clasifica los acumuladores y da las especificaciones
de cada parte, desde las cajas y tapas, hasta los separadores, compuesto sellador, partes de plomo, etc.,
además se enlistan los métodos de prueba de las baterías, que se encuentran descritos en detalle en las
normas antes citadas.
Además, la norma concuerda con la norma internacional IEC-95-1-1980 Leadacid starter batteries. Part 1
requeriments and methods of test. Y difiere en los siguientes aspectos: Aceptación de carga, retención de
carga y resistencia a ciclos de carga y descarga, no se consideran como pruebas independientes de las demás:
resistencia a sobrecarga no se contempla en esta norma; retención de electrolito, es substituida por la prueba
de fugas en esta norma; resistencia a movimientos vibratorios (bajo consideración de la Norma IEC) ya está
establecida en esta norma; los valores de las características se han establecido conformes a las condiciones
ambientales y tecnológicas de México.

Agua mineral de Manantial (Peñafiel):

El agua embotellada requiere de una serie de normas como son el caso de:
11
NOM-012-SSA1-1993 Requisitos sanitarios que deben cumplir los sistemas de abastecimiento de agua para
uso y consumo humano públicos y privados.
NOM-026-STPS-1998 Colores y señales de seguridad e higiene e identificación de riesgos por fluidos
conducidos en
tuberías.
NOM-086-SSA1-1994 Bienes y Servicios. Alimentos y bebidas no alcohólicas con modificaciones en su
composición.
Especificaciones nutrimentales.

NOM-112-SSA1-1994 Bienes y Servicios. Determinación de bacterias coliformes. Técnica del número más
probable.
NOM-117-SSA1-1994 Bienes y Servicios. Método de prueba para la determinación de cadmio, arsénico,
plomo, estaño,
cobre, fierro, zinc, y mercurio en alimentos, agua potable y agua purificada por absorción atómica.
NOM-120-SSA1-1994 Bienes y Servicios. Prácticas de higiene y sanidad para el proceso de alimentos, bebidas
no alcohólicas y alcohólicas.

NOM-127-SSA1-1994 Salud Ambiental, agua para uso y consumo humano. Límites permisibles de calidad y
tratamientos a que debe someterse el agua para su potabilización.

NOM-145-SSA1-1995 Bienes y Servicios. Productos cárnicos troceados y curados. Productos cárnicos curados
y madurados. Disposiciones y especificaciones sanitarias
.
NOM-181-SSA1-1998 Salud Ambiental, agua para uso y consumo humano. Requisitos sanitarios que deben
cumplir las sustancias germicidas para tratamiento de agua de tipo doméstico. Requisitos sanitarios.

3. Definiciones

Para fines de esta Norma se entiende por:

3.1 Agua para consumo humano a granel, a la que no contiene materia extraña, ni contaminantes, ya sean
químicos, físicos o microbiológicos, que causen efectos nocivos a la salud, que es suministrada en presencia del
consumidor.

3.2 Agua para consumo humano preenvasada, a la de cualquier origen, que no contiene materia extraña, ni
contaminantes, ya sean químicos, físicos o microbiológicos, que causen efectos nocivos a la salud, para su
comercialización se presenta al consumidor en envases cerrados, incluyéndose entre otras: al agua de
manantial, agua mineral, agua mineralizada.

3.3 Aislado, a la separación física de un área de otras por medio de material sanitario, resistente y permanente.

3.4 Anomalía sanitaria, a la irregularidad con relación a las especificaciones de carácter sanitario establecidos
las normas aplicables y que representan un riesgo para la salud.

3.5 Area de lavado, a la zona en donde se someten los envases a diversas operaciones para la eliminación de
materia extraña, suciedad y para su desinfección y enjuague.
12
3.6 Area de llenado, a la zona donde se envasa y tapa el producto.

3.7 Area de producción, a la zona de la planta o equipo donde se realizan las operaciones necesarias para
obtener agua y el hielo para consumo humano.

3.8 Area de suministro, a la zona donde se llena el envase con agua para consumo humano a granel.

3.9 Bitácora, al documento controlado que provee evidencia objetiva y auditable de las actividades ejecutadas
o resultados obtenidos durante el proceso del producto y su análisis.

3.10 Cisterna o tanque de almacenamiento, al depósito que sirve para almacenar el producto o materia prima
en establecimientos, equipos de autoservicio o transporte.

3.11 Contaminación cruzada, a la presencia en un producto de entidades físicas, químicas o biológicas


indeseables procedentes de otros productos o etapas del proceso.

3.12 Desinfección, a la reducción del número de microorganismos a un nivel que no da lugar a contaminación
del producto, mediante agentes químicos, métodos físicos o ambos.

3.13 Envase, al recipiente destinado a contener un producto y que entra en contacto con el mismo.

3.14 Establecimiento, a los locales y sus instalaciones y anexos, estén cubiertos o descubiertos, sean fijos o
móviles, en los que se desarrolla el proceso de los productos o las actividades y servicios.

3.15 Etiqueta, al marbete, rótulo, inscripción, marca, imagen gráfica u otra forma descriptiva que se haya
escrito, impreso, estarcido, marcado, en relieve o en hueco, grabado, adherido, precintado o anexado al
empaque o envase del producto.

3.16 Expendio de agua o hielo a granel, a los establecimientos o instalaciones donde se vende o suministra
agua o hielo para consumo humano, proveniente de plantas.

3.17 Fauna nociva, a todos aquellos animales capaces de contaminar al producto por medio de sus excreciones,
secreciones o por acción mecánica.

3.18 Fuente de abastecimiento, al lugar a partir del cual se obtiene la materia prima, incluye, manantiales,
pozos, etc., excepto los sistemas de abastecimiento, pudiendo ser éstos públicos o privados.

3.19 Hielo a granel, al producto obtenido por congelación del agua, que es suministrada en presencia del
consumidor, y no se encuentra envasado para su comercialización.

3.20 Hielo envasado, al producto obtenido por la congelación del agua apta para consumo humano y que se
presenta envasado para su comercialización.

3.21 Inocuo, a lo que no hace o causa daño a la salud.

3.22 Límite máximo, a la cantidad establecida de aditivos, microorganismos, parásitos, materia extraña,
plaguicidas, biotoxinas, residuos de medicamentos, metales pesados y metaloides que no se debe exceder en
un alimento, bebida o materia prima.
13
3.23 Limpieza, al conjunto de procedimientos que tienen por objeto eliminar tierra, residuos, suciedad, polvo,
grasa u otros materiales objetables.

3.24 Lote, a la cantidad de un producto elaborado en un mismo ciclo, integrado por unidades homogéneas.

3.25 Máquina automática para la producción de agua o hielo, a la máquina que cuenta con todo el equipo
necesario para el tratamiento y expendio de agua o hielo para consumo humano a granel o envasado.

3.26 Materia extraña, a la sustancia, resto o desecho orgánico o no, que se presenta en el producto, sea por
contaminación o por manejo no higiénico del mismo durante su elaboración, o comercialización,
considerándose entre otros: excretas, pelos de cualquier especie, huesos e insectos, que resulten perjudiciales
para la salud.

3.27 Materia prima, al agua de la cual se parte para obtener el producto terminado.

3.28 Material sanitario, al que es liso, fácil de lavar y desinfectar, no absorbente, inerte, que no ceda sustancias
tóxicas.

3.29 Metal pesado y metaloide, a los elementos químicos que tienen un peso atómico entre 63 y 200 y una
gravedad específica mayor de 4,0 que por su naturaleza presenta una gran reactividad y que dependiendo de la
concentración, la forma química o su acumulación en el organismo pueden ocasionar efectos indeseables en el
metabolismo.

3.30 Métodos de prueba, a los procedimientos analíticos utilizados en el laboratorio para comprobar que un
producto satisface las especificaciones que establece la Norma.

3.31 Personal, a todo aquel individuo contratado por la compañía, que interviene en cualquier etapa del
proceso.

3.32 Planta, al establecimiento fijo en el que se lleva a cabo el proceso de los productos objeto de
esta Norma.

3.33 Proceso, al conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación, preparación,


conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, transporte, distribución,
almacenamiento y expendio o suministro al público de los productos.

3.34 Producto a granel, al producto que debe pesarse, medirse o contarse en presencia del consumidor por no
encontrarse envasado al momento de su venta.

3.35 Producto envasado, al producto que cuando es colocado en un envase de cualquier naturaleza, no se
encuentra presente el consumidor y la cantidad de producto contenido en él no puede ser alterada, a menos
que el envase sea abierto o modificado perceptiblemente.

3.36 Producto terminado, al que se ofrecerá al consumidor final.

3.37 Recinto cerrado, al espacio o área, que no permite el contacto permanente con el medio ambiente exterior.

14
3.38 Riesgo asociado, al que se deriva de un agente físico, químico o biológico que pudiera causar un daño a la
salud.

3.39 Salmuera, a la solución saturada de cloruro de sodio y que puede contener aditivos.

3.40 Sistema de abastecimiento, al conjunto de elementos integrados por las obras hidráulicas de captación,
conducción, potabilización, desinfección, almacenamiento o regulación y distribución, pudiendo ser públicos o
privados.

3.41 Tratamiento, a la operación o serie de operaciones a la que es sometida el agua o el hielo durante su
elaboración, con el propósito de eliminar o reducir su contaminación.

3.42 Tóxico, al que constituye un riesgo para la salud cuando al penetrar al organismo humano produce
alteraciones físicas, químicas o biológicas que dañan la salud de manera inmediata, mediata, temporal o
permanente, o incluso ocasiona la muerte.

4. Símbolos y abreviaturas

Cuando en esta Norma se haga referencia a los siguientes símbolos y abreviaturas se entiende por:

m Micrómetro
BPF Buenas Prácticas de Fabricación
CLAR Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución
CN- Ion cianuro
Co Cobalto
F- ion fluoruro
g Gramo
L Litro
M Molaridad
mg Miligramo
mg/L miligramo por litro
mL Mililitro
mV Milivoltios
N Normalidad
N – NO2- nitrógeno de nitrito
N – NO3- nitrógeno de nitrato
nm Nanómetro
NMP Número Más Probable

15
pH potencial de hidrógeno
Pt Platino
SAP Sulfonato de Alquil Benceno
THM Trihalometanos
UFC Unidades Formadoras de Colonias
UNT Unidades Nefelométricas de Turbiedad
UV Ultravioleta
vol. Volumen

Cuando en la presente Norma se haga referencia a CICOPLAFEST, debe entenderse que se trata de la Comisión
Intersecretarial para el Control del Proceso y Uso de Plaguicidas, Fertilizantes y Sustancias Tóxicas.

Cuando en la presente Norma se haga referencia al Acuerdo, debe entenderse que se trata del Acuerdo por el
que se determinan las sustancias permitidas como aditivos y coadyuvantes.

5. Clasificación

Para efectos de esta Norma, las modalidades de producción, expendio y suministro se clasifican en:

5.1 Plantas productoras de agua o hielo.

5.2 Máquinas automáticas para la producción de agua o hielo.

5.2.1 Sin personal.

5.2.2 Con personal.

5.3 Expendio de agua o hielo a granel.

5.3.1 Sin personal.

5.3.2 Con personal.

10. Etiquetado

10.1 La información comercial: marca, denominación, declaración de contenido, nombre y domicilio del
fabricante o importador y país de origen deben cumplir con lo establecido en los ordenamientos legales
aplicables, expedidos por la Secretaría de Economía.

10.2 La información sanitaria que debe figurar en la etiqueta de los productos preenvasados objeto de esta
Norma, así como en los envases que pongan las empresas a disposición del consumidor, debe sujetarse a lo
siguiente:

10.2.1 Generales.

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10.2.1.1 La información contenida en las etiquetas debe presentarse y describirse en forma clara, veraz, ser
comprobable y no debe inducir a error al consumidor.

10.2.1.2 Las etiquetas que ostenten los productos envasados deben fijarse de manera tal que permanezcan
disponibles hasta el momento de su uso y consumo en condiciones normales, y deben aplicarse por cada unidad,
envase múltiple o colectivo, con caracteres claros, visibles, indelebles y en colores contrastantes, fáciles de leer
por el consumidor en circunstancias normales de compra y uso.

10.2.1.3 Los productos destinados a ser comercializados en el mercado nacional, deben ostentar una etiqueta
con la información a que se refiere esta Norma en idioma español, independientemente de que también pueda
estar en otros idiomas, cuidando de que los caracteres sean al menos iguales en tamaño, igualmente ostensibles
y colores idénticos o similares a aquellos en los que se presente la información en otros idiomas.

10.2.1.4 Cuando en las etiquetas se declaren u ostenten en forma escrita, gráfica o descriptiva que los productos
están recomendados, respaldados o aceptados por centros de investigación, asociaciones, entre otros, los
cuales deberán contar con reconocimientos nacional o internacional de su experiencia y estar calificados para
dar opinión sobre la información declarada. Se deberá contar con el sustento técnico respectivo, el que estará
a la disposición de la Secretaría en el momento que lo solicite. Dichas declaraciones deben sujetarse a lo
siguiente:

La leyenda debe describir claramente la característica referida, estar precedida por el símbolo o nombre del
organismo y figurar con caracteres claros y fácilmente legibles.

10.2.2 Específicas.

En el caso de que el producto haya sido objeto de algún tipo de tratamiento, se puede indicar el nombre de
éste.

10.2.2.1 Lista de ingredientes.

10.2.2.1.1 En la etiqueta de los productos debe figurar la lista de ingredientes, la cual puede eximirse cuando se
trate de productos de un solo ingrediente.

10.2.2.1.2 La lista de ingredientes debe ir encabezada o precedida por el término "ingredientes".

10.2.2.1.3 En la lista de ingredientes debe emplearse el nombre específico de los mismos.

10.2.2.1.4 En el caso del anhídrido carbónico, éste debe reportarse con el nombre común o los sinónimos
establecidos en el Acuerdo y sus modificaciones.

10.2.2.3 Información nutrimental.

10.2.2.3.1 La declaración nutrimental en la etiqueta es voluntaria, sólo es obligatoria cuando se realice la


declaración de alguna propiedad nutrimental, habiéndolo hecho voluntariamente o en cumplimiento de otros
ordenamientos legales.

10.2.2.3.2 Cuando se incluya la declaración nutrimental, es obligatorio declarar lo siguiente:

17
a) Contenido energético;

b) Las cantidades de proteínas, carbohidratos (hidratos de carbono) disponibles y las grasas (lípidos);

c) La cantidad de sodio;

10.2.2.3.3 No se podrán declarar los nutrimentos que de manera natural provea el producto, a excepción de los
mencionados en los incisos a, b y c.

10.2.2.4 Presentación de la información nutrimental.

10.2.2.4.1 La declaración nutrimental debe hacerse en las unidades métricas que correspondan y en orden
descendente conforme al aporte de nutrimentos del producto. La declaración debe hacerse por 100 gramos o
por envase, si éste contiene sólo una porción.

10.2.2.4.2 La declaración sobre el contenido energético, debe expresarse en kJ, de manera adicional, podrá
declararse en kcal.

10.2.2.4.3 La declaración sobre la cantidad de proteínas, carbohidratos (hidratos de carbono) y grasas (lípidos),
debe expresarse en g.

10.2.2.4.4 La declaración sobre sodio debe expresarse en mg.

10.2.2.5 Información complementaria.

10.2.2.5.1 A la denominación.

Los productos objeto de esta Norma, deben ostentar junto a la denominación, con el mismo tipo y tamaño de
letra la siguiente información:

10.2.2.5.1.1 La modificación nutrimental que lo caracterice, de conformidad con lo establecido en la Norma


Oficial Mexicana NOM-086-SSA1-1994. Bienes y servicios. Alimentos y bebidas no alcohólicas con
modificaciones en su composición. Especificaciones nutrimentales.

10.2.2.5.2 En el caso de que el producto haya sido objeto de algún tipo de tratamiento, se puede indicar el
nombre de éste.

10.2.2.7 Declaración de propiedades sin significado.

No se permite lo siguiente:

10.2.2.7.1 Declaraciones de propiedades sobre la utilidad de un producto para prevenir, tratar o curar una
enfermedad, trastorno o estado fisiológico.

10.2.2.7.2 Declaraciones de propiedades que pueden suscitar dudas sobre la inocuidad de los productos
similares o causar, infundir, propiciar o explotar el miedo al consumidor y utilizarlo con fines comerciales.

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10.2.2.7.3 Declaraciones que indiquen que el producto ha adquirido un valor nutrimental especial o superior
gracias a la adición de nutrimentos.

10.2.2.8 Especificaciones para productos a granel.

10.2.2.8.1 En caso de que la compañía ponga envases a disposición del consumidor, las etiquetas deben cumplir
con lo señalado en los puntos anteriores, excepto con la identificación de lote.

11. Envase y embalaje

11.1 En el caso de producto envasado o cuando la empresa ponga los envases para la venta a granel a disposición
del consumidor éstos deben:

11.1.1 Ser fabricados de material sanitario, inocuo, resistente y que no reaccionen con el producto o alteren sus
características físicas o químicas. Sólo podrán ser utilizados para envasar los productos objeto de esta Norma.

12. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

Esta Norma no es equivalente a ninguna norma internacional y es equivalente parcialment con la NMX-F600-
NORMEX-1996, Agua mineral natural.14. Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretaría de Salud.

15. Vigencia

15.1 La presente Norma Oficial Mexicana entrará en vigor en todos los apartados a los 60 días posteriores a la
fecha de su publicación en el Diario Oficial de la Federación, excepto el apartado de etiquetado que entrará en
vigor a los 120 días.

15.2 La presente Norma Oficial Mexicana suple a las siguientes normas oficiales mexicanas:

NOM-041-SSA1-1993. Bienes y Servicios. Agua purificada envasada. Especificaciones sanitarias.

NOM-042-SSA1-1993. Bienes y Servicios. Hielo potable y hielo purificado. Especificaciones sanitarias.

NOM-160-SSA1-1995. Bienes y Servicios. Buenas prácticas para la producción y venta de agua purificada.

México, D.F., a 1 de agosto de 2002.- El Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de
Regulación y Fomento Sanitario, Ernesto Enríquez Rubio.- Rúbrica.

19
Conclusiones.

Las normas que rigen la elaboración de un producto como lo es el desodorante en aerosol, tienen
procedimientos muy específicos, por una parte, porque es para consumo humano, y de esta manera debe
evitarse reacciones químicas no deseadas en la piel o en otros aspectos de salud del cuerpo humano, sea en
contacto directo o el manejo de ese producto dentro de algún proceso; por otro lado, por el impacto que tiene
con el medio ambiente, pues muchos de los componentes que contienen estos productos son dañinos para el
ambiente, por lo que es necesario especificar cantidades máximas que pueden componerse en su fórmula.
También es importante revisar las normas de manejo de desechos de materiales contaminantes contenidos
tanto en la fórmula del producto como en el proceso de producción.

Referencias bibliográficas.

 NORMA Oficial Mexicana NOM-K-451-S-1978 Pulcritud Personal Desodorantes y/o Antitranspirantes


 NORMA Oficial Mexicana NOM-189-SSA1/SCFI-2002, Productos y servicios. Etiquetado y envasado para
productos de aseo de uso doméstico.
 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-039-SSA1-1993, BIENES Y SERVICIOS. PRODUCTOS DE PERFUMERÍA Y
BELLEZA. DETERMINACIÓN DE LOS ÍNDICES DE IRRITACIÓN OCULAR, PRIMARIA DÉRMICA Y
SENSIBILIZACIÓN.
 REGULATION FOR REDUCING VOLATILE ORGANIC COMPOUND EMISSIONS FROM ANTIPERSPIRANTS
AND DEODORANTS by Environmental Protection Agency. Recuperado de:
https://www.arb.ca.gov/consprod/regs/2008/apdo.pdf
 Cosmetic compliance and safety and the Australian Consumer Law. Recuperado de:
file:///C:/Users/ferna/Desktop/Normatividad/Cosmetic%20compliance%20and%20safety%20and%20t
he%20Australian%20Consumer%20Law%20_%20ACCC.html
 FDA Authority Over Cosmetics: How Cosmetics Are Not FDA-Approved, but Are FDA-Regulated. U.S.
Law. Recuperado de:
https://www.fda.gov/Cosmetics/GuidanceRegulation/LawsRegulations/ucm074162.htm
 Normas Europeas recuperadas de:
https://revistas.unal.edu.co/index.php/rccquifa/article/view/45118/46488

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