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ESP-1.

3-01
ESPECIFICACIÓN DEL SERVICIO DE ACREDITACIÓN Versión 01
ACREDITACIÓN TRANSFRONTERIZA Fecha: 2015-01-15

 
 
ESPECIFICACIÓN  DEL  SERVICIO  DE  
ACREDITACIÓN    

 
 
ACREDITACIÓN  TRANSFRONTERIZA
ESP-­‐1.3-­‐01  
 

 
 
 
PROCESO NIVEL 1: PROCESO NIVEL 2:
1. Proceso de Direccion 1.3. Estructura y procesos
ELABORÓ: REVISÓ: APROBÓ:
Profesional de Investigacion y Desarrollo
Profesional de Desarrollo Y Mejora
Director de Gestión Desarrollo y Mejora Dirección Ejecutiva
Coordinador de Sistema de Gestion
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ESPECIFICACIÓN DEL SERVICIO DE ACREDITACIÓN Versión 01
ACREDITACIÓN TRANSFRONTERIZA Fecha: 2015-01-15

 
1. OBJETIVO

Establecer, dentro del marco de los acuerdos MLA/MRA de la Cooperación Internacional de Acreditación de
Laboratorios (ILAC), el Foro Internacional de Acreditación (IAF) y de la Cooperación Inter Americana de
Acreditación (IAAC), los requisitos que se deberán cumplir ante el Organismo Nacional de Acreditación de
Colombia (ONAC) para que se reconozcan nacionalmente las acreditaciones que sean otorgadas por los
Organismos de Acreditación (OA) de distintos países a Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC)
radicados en Colombia. Asimismo, establece las condiciones referentes al trato que deberá dar ONAC a los
OA de países diferentes a Colombia cuando pretenda otorgar la acreditación a un OEC con domicilio fuera de
Colombia o a un OEC establecido en Colombia, pero que cuenta con sedes o actividades claves en otro país.

2. ALCANCE

Estos requisitos aplican para toda acreditación transfronteriza que realice ONAC y para toda aquella
acreditación que un OA extranjero realice directamente en Colombia.
Los criterios establecidos buscan garantizar un mayor desarrollo de la red de organismos de acreditación
signatarios de los acuerdos de reconocimiento mutuo MRA-ILAC, MLA-IAF y MLA-IAAC, contribuyendo al
progreso del comercio internacional a través de la disminución de obstáculos técnicos al comercio, según lo
establece la Organización Mundial del Comercio (WTO/TBT) y otros acuerdos comerciales regionales, a
través del reconocimiento mutuo de los sistemas de acreditación nacionales y el establecimiento de
condiciones claras de cooperación entre OA cuando se opte por acreditar directamente a un OEC de manera
transfronteriza.

3. ANTECEDENTES

La Cooperación Internacional para la Acreditación de Laboratorios (ILAC) en su asamblea de 2001, estableció


el documento guía de “Acreditación Transfronteriza - Principios para la Cooperación” como un código de
buenas prácticas entre los Organismos de Acreditación pertenecientes a ILAC.
El propósito de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de ILAC es asegurar que un informe de ensayo o de
calibración emitido por un laboratorio acreditado sea aceptado en todo el mundo, el objetivo principal se
convierte en evitar la duplicidad de acreditaciones.
Adicionalmente, el propósito del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral de IAF es fortalecer la red de trabajo
entre los Organismos de Acreditación y los Organismos de Certificación buscando la equivalencia de los
servicios de acreditación; para ello IAF establece el documento IAF MD12 - Evaluación de actividades de
certificación para acreditación transfronteriza, como un documento que todos los signatarios de los acuerdos
de reconocimiento multilateral deben seguir.
Dentro del marco de los MLA/MRA, se debe entender que la actividad de acreditación transfronteriza es de
cooperación entre los organismos de acreditación signatarios de estos acuerdos y de ninguna manera de
competencia comercial.
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4. REFERENCIAS NORMATIVAS

• Decreto 2269 de 1993 Por el cual se organiza el sistema nacional de normalización, certificación y
metrología.
• Decreto 1471 de 2014 Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de Calidad.
• Decreto 865 de 2012 Por el cual se designa al Organismo Nacional de Acreditación de Colombia -
ONAC como único organismo de acreditación y se dictan otras disposiciones.
• ISO-IEC 17000: 2004 - Evaluación de la conformidad. Vocabulario y principios generales.
• ISO/IEC 17011: 2004 - Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los organismos de
acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad.
• ILAC G21: 2012 – Acreditación Transfronteriza – Principios de Cooperación.
• IAF MD12: 2013 – Evaluación de las Actividades de Certificación para la Acreditación
Transfronteriza.
• IAF/ILAC A2: 2014 – Acuerdo Multilateral de Reconocimiento Mutuo de IAF/ILAC: Requisitos y
procedimientos para la evaluación de un solo organismo de acreditación.
• IAF/ILAC A5: 2012 – Acuerdo Multilateral de Reconocimiento Mutuo IAF/ILAC (Acuerdos): Aplicación
de la ISO/IEC 17011.
• IAAC MD001: 2013 – Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAAC.
• IAAC MD002: 2014 – Políticas y procedimientos para el acuerdo de reconocimiento multilateral para
organismos de acreditación.

5. DEFINICIONES

Para el entendimiento del presente documento se utilizan las definiciones del Decreto 2269 de 1993, Decreto
1471 de 2014 y Decreto 865 de 2012, de la norma ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17011, IAF/ILAC A5 y los
documentos empleados por ILAC MRA, IAF MLA e IAAC MLA, que corresponden a los acuerdos
multilaterales de reconocimiento mutuo que promueve la equivalencia de los sistemas de acreditación.

6. REQUISITOS

6.1. REQUISITOS GENERALES

6.1.1. Con base en los criterios establecidos en éste documento, el Organismo Nacional de
Acreditación de Colombia (ONAC), establece convenios de colaboración con Organismos de
Acreditación de otros países, haciendo que el personal involucrado cumpla con lo establecido en
tales convenios y asegurando el cumplimiento de los presentes criterios y la igualdad de trato
internacional.

6.1.2. ONAC se compromete a no promover sus servicios de acreditación en el país de otro


Organismo de Acreditación y a no generar ningún tipo de competencia comercial con otros
organismos de acreditación.
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6.1.3. En caso de que sean incumplidos los acuerdos definidos en esta política y en los que se
acuerden con otros Organismos de Acreditación, por alguno de los miembros de ILAC, IAF o
IAAC, ONAC solicitará oficialmente y por escrito el estricto cumplimiento del documento ILAC
G21 “Cross-Frontier Accreditation Principles for Cooperation” o el IAF MD12 “Assessment of
Certification Activities for Cross-Frontier Accreditation”.

6.1.4. En caso de incumplimiento de las condiciones para la acreditación transfronteriza de alguno de


los firmantes MRA o MLA, según corresponda, o de la no atención a los acuerdos suscritos con
ONAC, cuando ellos existiesen, ONAC dejará de reconocer en territorio y con alcance nacional
los informes de ensayo y/o calibración, así como los certificados y/o reportes, resultados de
inspección, certificación o de los proveedores de ensayos de aptitud, emitidos de forma
transfronteriza por el OA que haya incumplido los acuerdos.

6.1.5. ONAC puede pedir a un organismo de acreditación externo contribuir en el desarrollo de las
actividades de acreditación en Colombia, cuando en el país no exista la experticia para llevar a
cabo dicha actividad. Así mismo, ONAC puede, a petición de un organismo de acreditación de
otro país, ser parte de las actividades de acreditación con motivo de la acreditación de un OEC
de ese país.

6.1.6. Los OEC constituidos legalmente en Colombia, deberán tener en cuenta que para el desarrollo
de sus actividades de evaluación de la conformidad, dentro Subsistema Nacional de Calidad,
son reconocidas únicamente las acreditaciones que le otorgue el Organismo Nacional de
Acreditación de Colombia – ONAC, según lo define el Decreto 0865 de 2012 y el Decreto 1471
de 2014.

6.1.7. ONAC desarrolla actividades de acreditación sólo en el territorio nacional, excepto en los casos
que están contenidos en los documentos de referencia de ILAC, IAF e IAAC, proporcionados en
el numeral 6.1.8 de este documento.

6.1.8. ONAC acepta una solicitud de acreditación presentada por un OEC fuera de Colombia, en los
siguientes casos:

a. Cuando el organismo de acreditación del país al que pertenece el OEC no es signatario de un


acuerdo de reconocimiento mutuo, con respecto a las actividades de evaluación de la
conformidad para las que la acreditación es solicitada.

b. Cuando no existe un organismo de acreditación local en el país o la economía.

c. Cuando los clientes del OEC le exijan la acreditación específica de ONAC y que no haya sido
posible persuadirlos a aceptar el equivalente del Organismos de Acreditación Local.

d. Cuando el OEC es parte de una organización mayor, que tiene como política que todos los
organismos cuenten con el mismo organismo de acreditación.
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e. Cuando los requisitos reglamentarios dentro de un país o economía requieren la acreditación
por un organismo de acreditación específico.

6.1.9. Para lo anterior, ONAC siempre:

a. Le hará saber al organismo de acreditación local del país de donde está ubicado el solicitante,
que acepta llevar a cabo el proceso de acreditación, explica las razones por las que acepta la
solicitud y propone al organismo de acreditación local actuar como observador durante la
evaluación que se lleva a cabo por parte de ONAC.

b. Busca la cooperación del organismo de acreditación local, para asegurar el acceso a la


competencia necesaria para el desarrollo de las actividades de acreditación, teniendo en cuenta
factores como el idioma, las leyes y reglamentos locales, la cultura, etc., así como los requisitos
de competencia técnica.

c. Propone una evaluación conjunta con el organismo de acreditación local, buscando la


participación del personal del mismo en la acreditación del OEC solicitante.

d. Cuando no sea posible incluir personal del organismo de acreditación local en el equipo de
evaluación, ONAC invita al mismo a presenciar la evaluación, con previa aceptación del OEC
solicitante.

e. Los principios de cooperación con el organismo de acreditación local también aplican para
evaluaciones de vigilancia y renovación de acreditación.

6.1.10. Cuando ONAC acredita un OEC de Colombia, y este cuenta con sitios extranjeros donde
realizan actividades clave (definidas en la ISO/IEC 17011 y la IAF/ILAC A5), estos sitios
extranjeros pueden estar cubiertos por el alcance de la acreditación emitida por ONAC como
una Acreditación Multisitio, de igual manera dará cumplimiento a lo indicado en el numeral 6 del
presente documento. Estos requisitos no hacen referencia a las operaciones de los OEC
acreditados por ONAC en el extranjero, cuando los organismos no realicen actividades clave en
tales países. Sin embargo, es responsabilidad de ONAC garantizar que el OEC acreditado que
opera en países extranjeros, tiene la competencia necesaria para realizar las actividades de
evaluación de la conformidad.

6.1.11. Cuando un OEC acreditado en Colombia, realiza actividades claves en el extranjero, dichos
sitios pueden ser cubiertos bajo el alcance de la acreditación concedido al OEC, siempre que se
cumplan las condiciones descritas en los numerales 6.1 y 6.3 de este documento; a esta
actividad se le denomina acreditación multisitio.

6.1.12. Esta política es coherente con la regulación colombiana sobre acreditación: Decreto 2269 de
1993 y el Decreto 1471 de 2014, las normas de acreditación, la ISO/IEC 17011, y los
documentos obligatorios y directrices de ILAC, IAF e IAAC.
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6.2. REQUISITOS DE COOPERACIÓN PARA LA REALIZACIÓN DE ACREDITACIÓN
TRANSFRONTERIZA POR PARTE DE ONAC

6.2.1. Para la realización de actividades de acreditación fuera de Colombia, ONAC debe cumplir con lo
siguiente:

a. Se asegura que el solicitante tiene conocimiento de la existencia del organismo de acreditación


local y de los servicios que presta.

b. Indica que la acreditación al ser realizada por un organismo de acreditación extranjero


eventualmente incluye costos en los que no incurriría el organismo de acreditación local.

c. Señalar la equivalencia de la acreditación local cuando el alcance de acreditación solicitada


esté incluido en acuerdos de reconocimiento mutuo donde participen simultáneamente ONAC y
el OA local.

d. ONAC acreditará a un OEC de otro país sólo en las situaciones descritas en el numeral 6.1.8.

e. ONAC se comunica con el organismo de acreditación local e informa sobre sus intenciones y lo
mantiene informado de sus acciones. ONAC toma todas las medidas necesarias para cooperar,
tanto como sea posible, con el organismo de acreditación local.

6.2.2. Cuando han cambiado las condiciones descritas en el numeral 6.1.8., en cada nueva evaluación
ONAC confirma que siguen siendo válidas las justificaciones y condiciones previamente
aceptadas para conceder la acreditación transfronteriza. Los registros de estas justificaciones
son conservados y están sujetas a verificación durante las evaluaciones pares.

6.2.3. En los casos en que ONAC y el organismo de acreditación local no han establecido un acuerdo
para la cooperación con base en los procedimientos de ILAC, IAF e IAAC, ONAC genera los
registros indicando la razón por la que esta cooperación no fue posible. Esta información es
documentada, conservada y estará disponible bajo petición de los evaluadores pares u
organizaciones interesadas en conocer los acuerdos de cooperación, siempre que las
condiciones de confidencialidad lo permitan.

6.2.4. ONAC vela para que en los contratos con sus clientes se incluyan cláusulas que permitan que
los organismos de acreditación local estén involucrados en la evaluación de las actividades OEC
realizadas en otros países, sin necesidad de aprobación previa o comunicación, siempre que el
organismo de acreditación local sea signatario de un acuerdo de reconocimiento mutuo. Esta
cláusula también permite que ONAC y el organismo de acreditación local puedan compartir
información entre sí, respecto al OEC. El contrato debe contener disposiciones que exijan que
los sitios locales del OEC no puedan, en caso de la acreditación multisitio, rechazar la
participación del organismo |de acreditación local en los procesos de evaluación, vigilancia y
renovación de la acreditación.
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6.2.5. Cuando la acreditación es otorgada a un OEC en Colombia por otros miembros signatarios de
IAF, ILAC o IAAC, ONAC actúa como organismo de acreditación local, y debe cumplir los
requisitos pertinentes descritos en este documento para los organismos de acreditación locales.

6.2.6. Cuando un organismo de acreditación local se compromete a llevar a cabo evaluaciones en


nombre de ONAC, el organismo de acreditación local puede utilizar sus propios procedimientos
de evaluación, sistemas e informes de acreditación. El informe de evaluación debe cumplir con
los requisitos establecidos por ONAC para la elaboración de sus propios informes respecto a los
resultados y las evidencias de apoyo para asegurar que ONAC pueda tomar una decisión
apropiada frente a la acreditación del OEC.

6.2.7. ONAC especifica el alcance de la evaluación solicitada con tal detalle que el riesgo de generar
un malentendido se reduzca al mínimo. El organismo de acreditación local debe asegurar que
sigue las instrucciones de ONAC para estos asuntos, mientras que ONAC proporciona toda la
información necesaria para garantizar la evaluación efectiva dentro de los plazos convenidos,
según el acuerdo firmado.

6.2.8. ONAC informa al organismo de acreditación local el resultado de la decisión de acreditación,


cuando esta sea tomada.

6.2.9. La cooperación entre ONAC y el organismo de acreditación local funcionará de forma eficaz, si
las dos partes se han comprometido a responder a todas las solicitudes de manera oportuna y
anunciar en con antelación las dificultades que pueden encontrar.

6.3. LA ACREDITACIÓN MULTISITIO EN EL MARCO DE LA ACREDITACIÓN TRANSFRONTERIZA

6.3.1. Cuando un OEC tiene la oficina principal establecida en Colombia, y también tiene sitios
ubicados en otros países, este puede buscar la acreditación ante ONAC para el cubrimiento de
las actividades de todos los sitios donde actúa. Para la acreditación de varios sitios del OEC
fuera de Colombia se deben cumplir las siguientes condiciones:

a. El certificado de acreditación expedido por ONAC debe nombrar la entidad legal, y está entidad
legal debe ser la que sostiene la acreditación de varios sitios, y la responsable de las
actividades acreditadas del OEC, incluidas las actividades realizadas por los sitios locales que
forman parte del alcance de la acreditación.

b. La oficina central del OEC y todos los sitios incluidos bajo la acreditación deben operar bajo el
mismo sistema de gestión.

c. La oficina principal del OEC debe tener los medios para influir y controlar las actividades de los
sitios dentro del alcance de la acreditación. La oficina central debe ser capaz de demostrar la
efectividad que tal influencia y control.

d. Los sitios locales del OEC no deben ofrecer servicios acreditados con la condición de
acreditación multisitio.
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e. Cuando en estos sitios se llevan a cabo actividades clave como se define en la norma ISO/IEC
17011 y en el IAF/ILAC A5, entonces el certificado de acreditación multisitio de ONAC identifica
claramente la dirección de estos sitios.

f. La acreditación multisitio es sólo para uso del OEC y sus sitios dentro de la misma
organización, y donde la oficina principal mantiene la responsabilidad por las actividades
desarrolladas y sobre los certificados/informes emitidos por los diferentes sitios dentro del
alcance de la acreditación. Lo anterior debe demostrarse con base en las relaciones
contractuales o legales existentes entre la oficina principal OEC y los sitios de la misma, y los
reglamentos internos de la organización que especifican aún más estas relaciones en términos
de sistema de gestión.

6.3.2. El enfoque de la cooperación entre ONAC y el organismo de acreditación local es diferente


dependiendo de las circunstancias específicas del OEC. Para la acreditación multisitio, existen
tres casos posibles:

a. El OEC acreditado cuenta con un sitio de operación en el cual se desarrollan actividades clave
en un país donde actúa como acreditado por el organismo de acreditación local para un alcance
igual al contemplado en la acreditación multisitio otorgada por ONAC.

b. El OEC acreditado cuenta con un sitio de operación en el cual se desarrollan actividades clave
en un país donde actúa como un OEC acreditado por el organismo de acreditación local, para
un alcance diferente a la acreditación multisitio otorgada por ONAC.

c. El OEC acreditado cuenta con un sitio con actividades clave, en el cual se desarrollan
actividades en un país donde el sitio no está acreditado por el organismo de acreditación local.

6.3.3. La Tabla 1 “Principios de cooperación entre el OEC acreditado para un alcance multisitio por
ONAC y el organismo de acreditación local”, muestra los principios de cooperación entre el OEC
acreditado por ONAC y el organismo de acreditación local, para un alcance multisitio, en los
países en que el OEC realiza actividades de evaluación de la conformidad con base en
acreditación multisitio otorgada por ONAC. Esta tabla aplica sólo si el organismo de acreditación
local cuenta con las competencias adecuadas para realizar las actividades de evaluación, es
decir, si es un miembro signatario del ILAC MRA, IAF MLA o IAAC MLA.

Tabla 1. Principios de cooperación entre el OEC acreditado para un alcance multisitio por ONAC y el
organismo de acreditación local.

Tipo de actividades claves a ser direccionadas


b. Un OEC acreditado por
Actividades a a. OEC acreditado por un OA local para c. El sitio no está acreditado
un OA local para un
definir un alcance idéntico. por el OA local
alcance diferente
Ciclo de Se aplicará el ciclo del OA local (la Se aplicará ciclo de evaluación de ONAC (la evaluación
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Tipo de actividades claves a ser direccionadas
b. Un OEC acreditado por
Actividades a a. OEC acreditado por un OA local para c. El sitio no está acreditado
un OA local para un
definir un alcance idéntico. por el OA local
alcance diferente
evaluación evaluación es parte del trabajo del OA por el OA local es exclusivamente para el alcance
local), si este es un requisito igual o solicitado para la acreditación ONAC).
más estricto que el establecido por
ONAC, salvo que se acuerde otra cosa
con el OA local.
- Los archivos y registros bajo la
- Las actividades claves según son definidas por
acreditación ONAC.
ONAC de acuerdo al IAF/ILAC A5.
Contenido de la - Las testificaciones como han sido
- Los expedientes bajo acreditación ONAC.
evaluación del definidas por ONAC para las
- Las testificaciones como han sido definidas por
sitio en nombre actividades bajo la acreditación
ONAC para las actividades bajo la acreditación
de ONAC de ONAC.
de ONAC.
- Cualquier requisito adicional de
- Cualquier requisito adicional de ONAC.
ONAC.
- Cuando se ha detectado un incumplimiento, el cual puede influir en el alcance de la
acreditación, los resultados de la misma deben ser reportados inmediatamente a ONAC.
El resultado de - El informe de la evaluación debe ser proporcionado dentro del tiempo establecido en el acuerdo
la evaluación
entre ONAC y el OA local.
para ser
- La declaración sobre cómo los hallazgos son cerrados, según el acuerdo entre el ONAC y el
proporcionado a
OA local.
ONAC
- La decisión o confirmación de la decisión del OA local sobre la acreditación local del sitio
(otorgamiento, vigilancia, renovación).
- El informe de la última evaluación de la oficina principal.
- Cualquier requisito específico adicional o actividades a ser evaluadas particularmente por el OA
local.
La información a - Cualquier requisito de los reguladores, el cual pueda tener impacto sobre las actividades del
ser sitio extranjero cuando la acreditación es otorgada para el propósito de notificación.
proporcionada al - El alcance completo de las actividades las cuales pueden ser desarrolladas por el sitio local
OA local por bajo la acreditación multisitio.
parte de ONAC - La descripción detallada del alcance a ser evaluado, incluyendo cualquier esquema del sector.
- El plan de vigilancia para el sitio del OEC durante el ciclo completo de acreditación.
- El plan global de vigilancia, si es necesario.
- El plan de testificación global, si es necesario.
La planificación global para todas las evaluaciones que hará ONAC durante el ciclo de acreditación
La planeación a del OEC para que el OA local pueda planificar sus recursos. Para este propósito, ONAC planificará de
ser elaborada forma global de su actividad de muestreo y el proceso de ubicación de los sitios, de modo que el OA
por parte de local tenga una comprensión aproximada de lo que se espera de la evaluación en relación con los
ONAC recursos. Es importante que el OA local tenga una comprensión clara de lo que se espera que sea
entregado a ONAC.

6.3.4. ONAC notifica al organismo de acreditación local de su decisión de otorgar, suspender o retirar
una actividad acreditada llevada a cabo en un sitio extranjero inmediatamente después de la
toma de la decisión. Igualmente, el organismo de acreditación local notificará a ONAC de su
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decisión de otorgar, suspender o terminar una actividad acreditada de un sitio, si ese tiene una
acreditación local independiente a través del organismo de acreditación local. Es importante que
esta información sea comunicada inmediatamente después de haber tomado la decisión.

6.4. EVALUACIÓNES EN EL MARCO DE LA ACREDITACIÓN TRANSFRONTERIZA

6.4.1. Evaluación Inicial

6.4.1.1. La evaluación inicial del OEC incluye la evaluación de todas las oficinas fijas, cualquiera que sea
la relación con el OEC, donde las actividades clave son desarrolladas y/o gestionadas, o desde
donde el personal remoto que realiza estas actividades es gestionado, y/o donde se mantienen
los registros.

6.4.2. Vigilancia y Renovación

6.4.2.1. Es evaluada al menos una vez en cada ciclo de acreditación, para la vigilancia y renovación,
cada oficina fija, en las que se desarrollen actividades o desde donde el personal remoto realiza
estas actividades o donde se mantienen los registros. ONAC tiene en cuenta su procedimiento
de muestreo, en el cual las oficinas fijas, incluyendo el personal a distancia que realiza otras
actividades, o desde donde el personal remoto que realiza estas actividades es gestionado.

6.5. CONTOL DE LA ACREDITACIÓN TRANSFRONTERIZA

6.5.1. ONAC cuenta con una base de datos con información sobre sus OEC acreditados, donde se
identifica:
• Los países en los que los certificados acreditados son emitidos y el número de certificados
emitidos en cada país.
• Los países en los que el OEC opera desde una ubicación fija que realiza las actividades bajo el
alcance de la acreditación.
• Los países en los que el OEC tiene personal remoto para realizar cualquier actividad dentro del
alcance de acreditación.
• Las oficinas responsables de realizar y/o gestionar las actividades clave como se definen en la
IAF/ILAC A5, o desde donde el personal remoto realiza actividades clave.
• Los acuerdos del OEC para la gestión de todas las actividades que se realizan desde una
ubicación externa fija o por personal remoto.

6.5.2. ONAC exige a sus OEC acreditados identificar los lugares críticos donde se llevan a cabo o
controlan las actividades que determinan o demuestran la eficacia de la actuación del OEC
acreditado, en particular:
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• El proceso para la calificación inicial, la formación y el seguimiento permanente de los auditores
y los registros del personal de evaluación;
• La revisión de la solicitud, la asignación de personal de evaluación y/o revisión del informe final;
• La decisión con base en la revisión final del informe de evaluación.

6.5.3. ONAC tiene identificadas las actividades clave que deben ser evaluadas y los países donde son
desarrolladas y/o gestionados, teniendo en cuenta:
• La relación entre el OEC y sus entidades extranjeras y filiales.
• Los acuerdos del OEC para la gestión de sus actividades dentro del alcance de acreditación
extranjera.
• Si el OEC mantiene la acreditación del organismo de acreditación local.
• El número de oficinas fijas, que llevan a cabo actividades bajo el alcance de acreditación, en
cada país.
• El número de personal a distancia, que llevan a cabo las actividades, en cada país.
• Dónde se realizan y gestionan las actividades clave o desde dónde es gestionado el personal
remoto que desarrolla las actividades clave.
• La gama de actividades realizadas, donde son desarrolladas y desde donde el personal remoto
es gestionado.
• La efectividad de los controles de gestión del OEC a sus actividades bajo el alcance ce
acreditación.
• La accesibilidad de los registros del OEC.
• La disponibilidad de personal seleccionado del OEC (interno y externo) para la entrevista
• El número de certificados/informes emitidos a través de un sitio de oficina fija en particular.
• Cuando una ubicación fija gestiona otras oficinas fijas o personal remoto fuera de las fronteras
nacionales.
• El número de diferentes países cubiertos por personal remoto y como son gestionados.
• Los riesgos planteados debido a las actividades realizados y/o gestionados y donde son
desarrolladas y/o gestionadas.
• Los aspectos sociales y culturales de cada país.
• El número y tipo de quejas.
• La efectividad de la supervisión de la OEC en el control de sus actividades extranjeras,
incluyendo las auditorías internas que realiza en oficinas fijas.

6.6. TRANSFERENCIA DE LA ACREDITACIÓN

6.6.1. En todos los casos hay que tener en cuenta una posible transferencia de la acreditación, en un
plazo razonable, de acuerdo al OEC y al correspondiente organismo de acreditación local
signatario de un acuerdo de reconocimiento mutuo.

6.6.2. ONAC está dispuesto a cooperar plenamente con los organismos de acreditación locales
cuando se transfiere la acreditación que le otorgó los OEC localizados en sus respectivos
países, en consonancia en un plazo definido en el acuerdo suscrito con el Organismo de
Acreditación local.
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6.6.3. El OEC acreditado no debe estar en desventaja al darse una brecha en su periodo de
acreditación. Sin embargo, es responsabilidad del OEC solicitar la acreditación a tiempo para
permitir que ONAC realice la evaluación y tome la decisión de acreditación a tiempo.

6.6.4. ONAC cumple el numeral 7.11.1 de la Norma ISO/IEC 17011, lo que significa que tendrá en
cuenta la historia de acreditación del OEC. En todos los casos, el organismo de acreditación
extranjero debe presentar la información a ONAC y, como mínimo, el alcance de la acreditación
del OEC a través de su último certificado de acreditación, el último informe de evaluación y un
informe sobre las quejas, llamados de atención que le hayan efectuado OA sanciones
comerciales o de autoridades competentes, si las hubo.

6.6.5. La transferencia puede tener lugar durante el ciclo de acreditación, antes de la renovación, por
petición del OEC. El OEC, el Organismo de Acreditación local y ONAC se pondrán de acuerdo
sobre las condiciones del plan de transferencia.

6.6.6. Si ONAC ha otorgado acreditaciones en otro país debido a la falta de oferta del servicio por
parte del Organismo de Acreditación local o debido al hecho de que el Organismo de
Acreditación local no es signatario de un acuerdo de reconocimiento mutuo, el OEC será
informado del hecho de que tendrán que cambiar la acreditación con el Organismo de
Acreditación local, tan pronto como cambien estas condiciones. En estas situaciones se aplican
los principios de este documento. ONAC no renueva la acreditación o extiende el alcance de la
misma después, de que el Organismo de Acreditación local entre en un acuerdo de
reconocimiento mutuo.

7. Cooperación

7.1.1. Cuando un organismo de acreditación extranjero no cuente con una política transfronteriza, o
cuando las condiciones definidas para la acreditación transfronteriza sean inferiores a las
definidas por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, el organismo de acreditación
extranjero y ONAC cumplirán con las políticas definidas en el presente documento.

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