Tecnología: Conjunto de conocimientos de un oficio mecánico o arte

industrial.

Farmacéutica: lo anterior aplicado a la elaboración de medicamentos.

Área de las ciencias farmacéuticas que estudia el

diseño elaboración y evaluación de las formas
farmacéuticas de los medicamentos
 Ciencia que estudia el paso del fármaco o materia prima a la
sustancia medicamentosa o medicamento, así como de la
transformación de esta sustancia medicamentosa en forma
farmacéutica

Las operaciones galénicas se estudian en Tecnología Farmacéutica, EN ESTA SE

PRETENDE DAR UNA FORMA EXTERNA ADECUADA A LA SUSTANCIA MEDICAMENTOSA
PARA ADMINISTRARLA AL ENFERMO CON LA MAYOR COMODIDAD POSIBLE.

MATERIA PRIMA MEDICAMENTO

La preparación de
medicamentos debe
realizarse siguiendo
procedimientos de buenas
practicas de fabricación, por
personal debidamente
capacitado y bajo estricto
control.
 .

Sustancia Natural o sintética que

presente actividad farmacológica y
que se identifique por sus
propiedades físicas, químicas o
acciones biológicas, que no se
presenten en forma farmacéutica y
que reúna condiciones para ser
empleada como medicamento o
ingrediente de un medicamento
 Sustancia o mezcla de
sustancias de origen natural o
sintético que tenga un efecto
terapéutico, preventivo o de
rehabilitación, que se
presente en forma
farmacéutica

Fármaco o sus
combinaciones elaborado
por la tecnología
farmacéutica destinados a
ser utilizados para uso
humano y/o veterinario.
Toda materia de origen humano,
vegetal, químico, animal, etc., a la
que se le atribuye una actividad
apropiada para constituir un
medicamento.

Sustancias que, a las concentraciones
presentes en una forma farmacéutica, carecen
de actividad farmacológica; ello no excluye la
posibilidad de que determinados excipientes
pueden causar reacciones alérgicas o efectos
indeseables.
◦ Se emplean con el fin de dotar la forma
farmacéutica de características que aseguren
la estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad
y facilidad de administración de uno o más
principios activos.
◦ En la medida en que afecten la liberación del
principio activo, podrán modificar la magnitud
y el perfil temporal de la actividad
farmacológica del producto medicamentoso,
mediante cambios en su biodisponibilidad.
◦ Los excipientes sirven, además, para dar forma
o consistencia adecuada a una preparación.
Ejemplos de tipos de excipientes:
desintegrantes, emulsificantes (emulsionantes),
colorantes, saborizantes, aglutinantes,
preservantes, espesantes, etc.
Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un
medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el
transcurso del proceso.
Por ejemplo, el almidón de arroz
Mezcla de uno o más principios activos con o sin aditivos, que presenta ciertas
características físicas para su adecuada dosificación, conservación y administración.
Disposición física que se da a los fármacos y aditivos para constituir un medicamento y
facilitar su dosificación y administración

PRINCIPIO ACTIVO EXCIPIENTES

◦ Medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y
dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y
acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje,
envase y etiquetado uniformes, al que la Administración del Estado otorgue
autorización sanitaria e inscriba en el Registro de especialidades farmacéuticas (LM).

◦ Por su forma de prescripción y dispensación se distinguen: con receta médica.

estupefaciente. psicotropo del Anexo I. psicotropo del Anexo II.

◦ LM = Ley del Medicamento (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, BOE del 22, del Medicamento). Para las sucesivas modificaciones, véase: Bel Prieto E, Suñé
Arbussà JMª, Cienc Tecnol Pharm 1999; 9 (2): 81-98, 2000; 10 (1): 27-31 y 2001; 11 (1): 48-51.
La especialidad con la misma forma
farmacéutica e igual composición cualitativa y
cuantitativa en sustancias medicinales que
otra especialidad de referencia, cuyo perfil de
eficacia y seguridad esté suficientemente
establecido por su continuado uso clínico.

Debe demostrar la equivalencia terapéutica

con la de referencia mediante estudios de
Bioequivalencia.
Medicamento destinado a un paciente
individualizado, preparado por el
farmacéutico o bajo su dirección, para
cumplimentar exactamente una
prescripción facultativa detallada de las
sustancias medicinales que incluye
según las normas técnicas y científicas
del arte farmacéutico, dispensado en
una farmacia o servicio farmacéutico, y
con la debida información al usuario
Medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección,
dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito
por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que
abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.

Los PO pueden dispensarse con o sin receta médica, dependiendo del principio activo
que contengan, y se pueden elaborar por lotes , anticipándose a la demanda de los
pacientes. Por ello, deberán presentarse y dispensarse bajo denominación genérica y
en ningún caso bajo marca comercial.
◦ ¿Cuál es el estudio de la Galénica?

◦ ¿Cuáles son las diferencias entre fármaco y medicamento?

◦ ¿Cuáles son las diferencias entre Fórmula Magistral y Oficinal ?

◦ Cuales son las diferencias entre medicamento de patente y genérico?

◦ Lozano et. al 2012
◦ Orive et. Al 2003
◦ Ratti- Mujumdar 2006.
GENERALIDADES
PARTE II.
M.C.Guadalupe Gissela Marín Hernández
 Tecnología: Conjunto de conocimientos de un oficio mecánico o arte
industrial.

Farmacéutica: lo anterior aplicado a la elaboración de medicamentos.

Área de las ciencias farmacéuticas que estudia el

diseño elaboración y evaluación de las formas
farmacéuticas de los medicamentos
 Ciencia que estudia el paso del fármaco o materia prima a la
sustancia medicamentosa o medicamento, así como de la
transformación de esta sustancia medicamentosa en forma
farmacéutica

Las operaciones galénicas se estudian en Tecnología Farmacéutica, EN ESTA SE

PRETENDE DAR UNA FORMA EXTERNA ADECUADA A LA SUSTANCIA MEDICAMENTOSA
PARA ADMINISTRARLA AL ENFERMO CON LA MAYOR COMODIDAD POSIBLE.

MATERIA PRIMA MEDICAMENTO

Es el camino por donde debe dirigirse
un fármaco hasta llegar a la diana
terapéutica (lugar donde va a ejercer
su efecto terapéutico)
Proceso de transformación física, donde se incorporan materias primas para
convertirlo en un producto de características diferentes (MEDICAMENTO).
EJEMPLOS:
pulverización, secado, cristalización, filtración, evaporación, destilación
SECUENCIA DE ORDENAMIENTO:
Generalmente los proceso pueden descomponerse en la siguiente
secuencia:
1. Materias Primas
2. Operaciones físicas de acondicionamiento
3. Reacciones químicas ( PROCESOS UNITARIOS)
4. Operaciones físicas de separación
5. Productos
• Absorción • Evaporación
• Adsorción
• Destilación /
Rectificación
• Extracción
• Intercambio Iónico
• Ósmosis inversa
Transferencia de Transferencia de
masa. calor.
Gradiente impulsor: Gradiente impulsor:
Concentración Temperatura

De transporte de
cantidad de
Transferencia de movimiento
materia y calor
masa.
.
Gradiente impulsor:
velocidad
• Cristalización
• Humidificación • Centrifugación
• Secado • Filtración
• Sedimentación
Que operaciones unitarias detectaste en el video:

Realice una investigación (mínima de 2 bibliografías) para realizar la descripción de las

siguientes operaciones unitarias:
FILTRACIÓN, DESTILACIÓN, CENTRIFUGACIÓN, TRITURACIÓN, SECADO, EXTRACCIÓN,
DISOLUCIÓN, CRISTALIZACIÓN, AGITACIÓN, DILUCIÓN, DECANTACIÓN, EVAPORACIÓN.