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FARMÁCIA DE
MANIPULAÇÃO
LEGISLAÇÃO EM FARMÁCIA DE
MANIPULAÇÃO
ANVISA:
É uma agência com independência administrativa, estabilidade de
seus dirigentes e autonomia financeira;
Competências da ANVISA:
Autorizar e cancelar o funcionamento de empresas relacionadas
aos produtos sujeitos à vigilância sanitária;
RDC Nº 67 DE 08/10/2007
Dispõe sobre BPM de preparações magistrais
e oficinais para uso humano em farmácias
farmácias..
LEGISLAÇÃO EM FARMÁCIA DE
MANIPULAÇÃO
1. OBJETIVOS
2. ABRANGÊNCIA
CONDIÇÕES GERAIS:
4. ANEXOS
4. 1 ANEXO I : BPM EM FARMÁCIAS
OBJETIVOS
CONDIÇÕES GERAIS
A farmácia é responsável pela qualidade das
preparações manipuladas, conservação ,
dispensação e transporte;
É indispensável o acompanhamento de todo o
processo de manipulação.
LEGISLAÇÃO EM FARMÁCIA DE
MANIPULAÇÃO
INFRA
INFRA-- ESTRUTURA FÍSICA
Área ou sala p/ atividades administrativas;
Área ou sala p/ armazenamento;
Sala de paramentação
paramentação;;
Área ou sala de controle de qualidade;
Sala ou local p/ pesagem de matérias-
matérias-primas;
Sala ( s ) de manipulação;
Área ou sala p/ lavagem de utensílios e
materiais de embalagem.
LEGISLAÇÃO EM FARMÁCIA DE
MANIPULAÇÃO
EQUIPAMENTOS, UTENSÍLIOS E
MATERIAIS
LIMPEZA E SANIFICAÇÃO
MANIPULAÇÃO
LEGISLAÇÃO EM FARMÁCIA DE
MANIPULAÇÃO
ROTULAGEM E EMBALAGEM
Nome do prescritor e do paciente;
Nº do registro da formulação no livro de
receituário;
Fabricação e prazo de validade;
Componentes da formulação;
Posologia;
Identificação da farmácia c/ CNPJ;
Nome de farmacêutico responsável
LEGISLAÇÃO EM FARMÁCIA DE
MANIPULAÇÃO
CONSERVAÇÃO E TRANPORTE
DISPENSAÇÃO
Ácido Valpróico,
Valpróico, Carbamazepina,
Carbamazepina,
Fenitoína
Aminofilina
Aminofilina,, Teofilina, Clozapina
Clonidina, Digoxina, Verapamil
Lítio, Varfarina,
Varfarina, Clindamicina
LEGISLAÇÃO EM FARMÁCIA DE
MANIPULAÇÃO