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para la
Metodología de
investigación
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INTRODUCCION
La Metodología de la Investigación se considera y se define como la disciplina que
elabora, sistematiza y evalúa el conjunto del aparato técnico procedimental del que
dispone la Ciencia, para la búsqueda de datos y la construcción del conocimiento
científico. La Metodología consiste entonces en un conjunto más o menos coherente y
racional de técnicas y procedimientos cuyo propósito fundamental apunta a
implementar procesos de recolección, clasificación y validación de datos y
experiencias provenientes de la realidad, y a partir de los cuales pueda construirse el
conocimiento científico.
Esta guía metodológica contiene los principales elementos para el desarrollo del
proceso de investigación. El objeto de esta guía es el de investigación, orientados en
forma sencilla y concreta a fin de facilitar el trabajo de los investigadores que se inician
en este laborioso proceso.
Este ensayo tiene una finalidad pedagógica y está destinado a alumnos universitarios
de Metodología de la Investigación y tesis de grado.
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GUÍA DE PRACTICA NO.1
Identificación, Formulación y Planteamiento del
Problema
La formulación del problema debe ser clara, precisa, específica; utilizar términos y
conceptos científicos que designen unívocamente a los fenómenos y procesos
educativos estudiados; evitar términos vagos, imprecisos, que se presten a confusión o
a interpretaciones diversas, etc. Todo ello se logra en la medida en que en problema
tiene una fundamentación teórica sólida, ya que en los propios términos y en la
designación de las categorías y variables se expresa el vínculo con la teoría.
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Se recomienda, al formular el problema:
Es una declaración clara y concisa que describe los síntomas del tema a abordar,
ubicándola en un contexto que permita comprender su origen y relaciones.
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Al plantear el problema, se recomienda dar respuesta a las siguientes interrogantes:
La verdad del asunto es que mientras más específico sea el planteamiento, mayor será
la posibilidad de que el equipo pueda resolver el conflicto. Un enunciado del problema
inadecuado puede llevar al equipo pueda resolver el conflicto. Un enunciado del
problema inadecuado puede llevar al equipo a un camino sin salida. Al definir el
planteamiento del problema trate de evitar estos 4 errores comunes:
Impulsa Colombia. (2014). Herramientas para la identificacion del problema y de sus alternativas de solucion.
Convocatoria IFR 004, (págs. 3,4,7). Bogota.
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Justificación, Objetivos
2.1 Justificación
Justificar es exponer todas las razones, las cuales nos parezcan de importancia y
nos motiven a realizar una Investigación.
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Conveniencia: Que tan conveniente es o que funcionalidad tiene, para que
sirve.
Relevancia Social: En que afectaría dicha investigación o que impacto
tendría sobre la sociedad, quienes se beneficiarían con tal desarrollo.
Implicaciones Prácticas: Ayudaría a resolver algún problema presente o que
surgiera en un futuro.
Valor Teórico: Que contribución o que aportación tendría nuestra
investigación hacia otras aéreas del conocimiento, tendría alguna
importancia trascendental, los resultados podrán ser aplicables a otros
fenómenos o ayudaría a explicar o entenderlos.
Utilidad Metodológica: Con nuestra investigación podríamos o ayudaría a
crear un nuevo instrumento para la recolección o análisis.
Los objetivos deben expresarse con claridad para evitar posibles desviaciones en el
proceso de investigación cuantitativa y ser susceptibles de alcanzarse; son las guías
del estudio y hay que tenerlos presente durante todo su desarrollo.
Evidentemente, los objetivos que se especifiquen requieren ser congruentes entre
sí.
Representan las acciones concretas que el investigador llevará a cabo para intentar
responder a las preguntas de investigación y así resolver el problema de
investigación. Se puede notar que todos los subtítulos hasta ahora señalados
tienen una consistencia entre sí (coherencia interna), por ello, los objetivos deben
ser concretos, claros, realistas y modestos, en la medida en que realmente reflejan
la contundencia del investigador en su intención de aportar en el conocimiento del
objeto de estudio. Son aquellos temas que la persona se plantea para resolver y
llegar a un fin.
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2.2.1 El Objetivo General
Justificacion, Objetivoa y Bases Teoricas. (2010). Obtenido de Conceptos Basicos de Metodologia de la Investigacion:
http://metodologia02.blogspot.com/p/justificacion-objetivos-y-bases.html
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GUÍA DE PRACTICA NO.3
Marco Teórico
3.1 Concepto
El marco teórico, a veces conocido como el capítulo II de una tesis, es el pilar
fundamental de cualquier investigación. La teoría constituye la base donde se
sustentará cualquier análisis, experimento o propuesta de desarrollo de un trabajo de
grado. Incluso de cualquier escrito de corte académico y científico.
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De acuerdo a lo hallado en la revisión bibliográfica dependerá la construcción del
marco teórico:
ubicacion
dla
bibliografia
extraccion y
recopilacion marco adquirir la
de la bibliografia
informacion teorico
consultar la
bibliografia
Normas APA. (2016). Marco Teorico: ¿Que es y como elaborarlo? Obtenido de Normas APA:
http://normasapa.net/marco-teorico/
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GUÍA DE PRACTICA NO.4
Hipótesis
4.1 Concepto
Las hipótesis se derivan del análisis del problema o fenómeno a investigar y toman en
cuenta la teoría propuesta para la tesis. En cierta medida, una hipótesis es una
respuesta provisional a las interrogantes formuladas en el capítulo del planteamiento
del problema. Obviamente, el investigador espera que la hipótesis se cumpla gracias a
su capacidad de proyección lógica de los resultados.
La hipótesis es una forma de deducción muy usada en las tesis con enfoques
cuantitativos, sin embargo no todos los trabajos que hacen uso de datos números y
estadísticas plantean hipótesis. Solo lo hacen aquellos que utilizan la perspectiva
correlacional o explicativa. Las perspectivas correlacionales son las que relacionan
varias variables para predecir un suceso; mientras las perspectivas explicativas tratan
de indagar el porqué de un fenómeno, es decir que las hipótesis en este caso son
causales.
No es necesario contar con un análisis teórico exhaustivo. Con una primera revisión de
las fuentes de información el estudiante puede obtener la orientación necesaria para
hacer deducciones. Estas pueden cambiar, en el caso que sea necesario reorientar el
problema o los objetivos de la tesis.
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4.2 Tipos de Hipótesis
Hipótesis nulas: estas hipótesis son sobre relaciones que se establecen entre distintas
variables en las que se refuta o niega aquello que es afirmado por las hipótesis de
investigación.
2. Normas APA. (2016). Qué son las hipótesis de investigación. Obtenido de Normas APA:
http://normasapa.net/que-son-las-hipotesis-de-investigacion/
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GUIA DE PRACTICA NO.5
Variable
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5.4 Variables Cualitativas
Son aquellas que nominan o señalan cualidades. Ejemplo: La variable talla puede
expresarse: muy alto, alto, mediano, bajo, muy bajo.
Variable discreta: Una variable discreta es aquella que solo puede tomar un
número finito de valores entre dos valores cualesquiera de una característica.
Variable continúa: Una variable continua es aquella que puede tomar un
número infinito de valores entre dos valores cualesquiera de una característica.
TOVAR, María Clara. Variables y su medición. Módulos de investigación. Universidad del Valle.
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GUÍA PRÁCTICA NO, 6
Diseño Metodológico
6.1.3 Explorativos
Son las investigaciones que pretenden darnos una visión general, de tipo
aproximativo, respecto a una determinada realidad. Este tipo de investigación
se realiza especialmente cuando el tema elegido ha sido poco explorado y
reconocido, y cuando más aún, sobre él, es difícil formular hipótesis precisas o
de cierta generalidad. Suele surgir también cuando aparece un nuevo
fenómeno que por su novedad no admite una descripción sistemática o cuando
los recursos del investigador resultan insuficientes para emprender un trabajo
más profundo.
6.1.4 Analíticos
Este tipo de estudio identifica a personas con una enfermedad (u otra variable
de interés) que estudiemos y los compara con un grupo control apropiado que
no tenga la enfermedad. La relación entre uno o varios factores relacionados
con la enfermedad se examina comparando la frecuencia de exposición a éste u
otros factores entre los casos y los controles.
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6.1.5 Predictivos
6.1.6 Prospectivos
6.1.7. Retrospectivos
Básicamente se puede decir que este tipo de estudios busca las causas a partir
de un efecto que ya se presentó. Los estudios retrospectivos parten de un
efecto y regresan a buscar la causa. Es como si fuésemos hacia atrás, por esto
es retrospectivo.
Hay algo que debemos tener claro y es que toda investigación realizada con
datos del pasado no es un estudio retrospectivo, ya que no se debe enfatizar en
la fecha que esto sugiere sino en la secuencia con la que el investigador observa
los diferentes fenómenos del estudio.
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descriptivo, que mide a la vez la prevalencia de la exposición y del efecto en
una muestra poblacional en un solo momento temporal; es decir, permite
estimar la magnitud y distribución de una enfermedad en un momento dado.
Los estudios transversales, frente a los estudios longitudinales, confunden los
efectos de edad y de cohorte, pueden no diferenciar si la causa de un cambio
está en las diferencias de edad o en las diferencias en el momento del
nacimiento.
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6.3.2. Criterio de Estadísticas para la Selección de la Muestra
Según el nivel de información que proporcionan las fuentes de información pueden ser
primarias, secundarias o terciarias.
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6.5 Mecanismos para la Captura de la Data
Registros: los registros y licencias son particularmente valiosos para los censos
completos, pero se limitan a variables que cambian lentamente, como el
número de embarcaciones pesqueras y sus características.
Cuestionarios: formularios que los encuestados devuelven cumplimentados.
Un método poco costoso que resulta útil cuando los índices de alfabetización
son altos y los encuestados colaboran.
Entrevistas: formularios que se cumplimentan a lo largo de una entrevista con
el encuestado. Más caros que los cuestionarios, pero mejores para preguntas
más complejas, y cuando se dan unos índices de alfabetización bajos o se
encuentra menos colaboración.
Observaciones directas: la realización de mediciones directas es el método
más preciso para todas las variables, como las capturas, pero a menudo resulta
caro. Muchos métodos, como los programas de observación, se limitan a la
pesca industrial.
Presentación de informes: la principal alternativa a la realización de
mediciones directas consiste en pedir a los pescadores y a terceros que
presenten informes de sus actividades. La preparación de informes presupone
la alfabetización y requiere espíritu de colaboración, pero ello puede
reforzarse mediante una obligación legal y mediciones directas.
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6.5.2 Entrevista no Estructurada
Es aquella en la que se trabaja con preguntas abiertas, sin un orden preestablecido,
adquiriendo características de conversación. Esta técnica consiste en realizar
preguntas de acuerdo a las respuestas que vayan surgiendo durante la entrevista.
6.5.3 Observacional
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6.5.4 Historia Clínica
Es el documento médico legal que contiene todos los datos psicobiopatológicos de un
paciente.
Es la narración escrita, ordenada (clara, precisa, detallada) de todos los datos relativos
a un enfermo (anteriores y actuales, personales y familiares) que sirven de juicio
definitivo de la enfermedad actual” “Es el arte de ver, oír, entender y describir la
enfermedad humana”.
Se puede decir que la historia clínica es el pasaporte del enfermo durante su tránsito
hospitalario, en el que se da a reflejar todo el proceso asistencial, identificando,
agrupando y sistematizando los elementos y decisiones más relevantes que
intervienen en al asistencia. A saber que la recolección de datos clínicos que dan lugar
a la descripción y jerarquización de los problemas encontrados; la formulación de
hipótesis diagnósticas y de una estrategia para resolverlas, un plan terapéutico que
especifique los objetivos que se persiguen; las intervenciones que se llevan a cabo y
sus resultados. Toda esa información que teóricamente debe estar disponible en la
historia clínica, es lo que la convierte en un elemento fundamental para conocer lo que
ha ocurrido en el proceso asistencial. Por tanto, es clave asegurar que la historia clínica
es una fuente garantizada de la asistencia.
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Pasos que implica la etapa de recolección de datos en la tesis universitaria:
Ejemplo de encuesta
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frecuencias, estas tablas comúnmente indican el porcentaje de aquellos entrevistados
que dieron cada posible respuesta a cada pregunta.
Un aspecto que debe abordarse cuando se generan tablas de un solo sentido es que
base utilizar para los porcentajes para cada tabla. Hay tres opciones para una base:
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Procesamiento.: Durante el proceso se ejecutarán las operaciones necesarias
para convertir los datos en información significativa. Cuando la información
esté completa se ejecutará la operación de salida, en la que se prepara un
informe que servirá como base para tomar decisiones.
Salida.: Se recopila los resultados obtenidos en el proceso. La forma de los
datos de salida depende del empleo que se les vaya a dar a estos. Por ejemplo:
Un resumen impreso de ventas para la gerencia o simplemente datos que se
deben almacenar para procesamientos posteriores.
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GUÍA PRÁCTICA NO.7
Cronograma y Presupuesto
7.1 Cronograma
El cronograma es un diagrama que representa la evolución temporal de un
fenómeno. Es el detalle minucioso de las actividades que desempeña o que va a
desempeñar una empresa al realizar un evento o una serie de eventos.
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
Planteamiento del
problema
Justificación
Objetivos
Hipótesis
Marco teórico
Metodología
Bibliografía
Esquema de Investigación
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Todos los elementos necesarios para el desarrollo del estudio deben estipularse;
deben señalarse los recursos humanos, materiales y financieros, así como el uso que
de ellos se hará a lo largo del estudio.
Para alcanzar estos fines, puede ser necesario incurrir en déficit (que los gastos
superen a los ingresos) o, por el contrario, puede ser posible ahorrar, en cuyo caso el
presupuesto presentará un superávit (los ingresos superan a los gastos).
Los presupuestos podrán desempeñar tanto roles preventivos como correctivos dentro
de la investigación.
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¿Cómo se hace un presupuesto?
La información inicial, que será la base del presupuesto, debe ser agrupada en dos
grandes categorías, ingresos y gastos.
La visión sobre los recursos disponibles puede ser aún más realista si calculas sólo lo
que queda como ingreso después de pagar impuestos.
Los gastos pueden ser agrupados en dos clases: los gastos fijos y los flexibles. Los fijos
son los que no varían o varían muy poco de un mes a otro, como el alquiler, las cuotas
de créditos y seguros.
Los gastos flexibles o variables cambian mes a mes, e incluyen alimentos, facturas de
teléfono, entretenimiento, etcétera.
1. Pineda Elia, de Alvarado Eva, de Canales Francisca. Metodología de la Investigación: Manual para el desarrollo
de personal de salud. 2da Edic. México: Mc. Graw Hill; 2013.
2. Pérez Ramiro. Cronograma y Presupuesto [Internet]. 2012. Disponible en:
http://metinvc.blogspot.com/2012/02/t10a-analisis-de-datos.html
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GUÍA PRÁCTICA NO, 8
Normas de Vancouver
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figuras. Se recomienda que se utilicen números arábigos en superíndice y sin
paréntesis.
Las referencias citadas únicamente en las tablas o ilustraciones se numerarán
siguiendo la secuencia establecida por la primera mención que se haga en el
texto de la tabla o figura en concreto
Cuando hay más de una cita, éstas deben separarse mediante comas, pero si
fueran correlativas, se menciona la primera y la última separadas por un guion.
Cuando en el texto se menciona un autor, el número de la referencia se pone
tras el nombre del autor. Si se trata de un trabajo realizado por más de dos
autores (o sea, de tres en adelante), se cita el primero de ellos seguido de la
abreviatura “et al” y su número de referencia.
Se incluyen sólo aquellas referencias consultadas directamente por el
investigador, antes que hacer citas de cita (o segundas fuentes).
Se recomienda no incluir trabajos escritos en idiomas poco frecuentes. Si por
alguna circunstancia es obligatorio citarlos y su grafía no es latina, se
recomienda traducir el título al español o inglés. Si se cita a través de su
resumen, se debe especificar esta particularidad, poniéndolo entre corchetes
después del título.
Se recomienda no citar revistas traducidas al español. Es aconsejable recuperar
la cita de la versión original, ya que es más fácil localizar una revista original
que una versión traducida, además de resultar el documento original más
fidedigno.
Los documentos que se citen deben ser actuales. Algunas revistas señalan que
no deben de tener más de cinco años y preferiblemente que sean de los dos
últimos. Recurriríamos a citar documentos que tengan más años, por motivos
históricos o si no encontrásemos referencias actualizadas como alternativa.
Para citar adecuadamente los documentos electrónicos, se recomienda revisar
los ejemplos.
Los documentos, informes, memorias, protocolos etc. no publicados, se
recomienda no incluirlos en la bibliografía, pero puede incluirlos en el texto
como "observaciones no publicadas". Su localización, identificación y acceso
puede resultar muy difícil. Suelen ser documentos de los que no se realiza
depósito legal, por lo tanto no se conservan en bibliotecas o centros de
documentación.
Las referencias que se realicen de originales aceptados pero aún no publicados
se indicará con expresiones del tipo "en prensa" o "próxima publicación" (ej.
ref. 34); los autores deberán obtener autorización escrita y tener constancia
que su publicación está aceptada. La información sobre manuscritos
presentados a una revista pero no aceptados debe citarse en el texto como
"observaciones no publicadas", previa autorización por escrito del autor.
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Debe evitarse citar resúmenes, salvo que sea un motivo muy justificado. Se
consultarán los documentos completos. Tampoco cite una "comunicación
personal", salvo cuando en la misma se facilite información esencial que no se
halla disponible en fuentes públicamente accesibles, en estos casos se incluirán
entre paréntesis en el texto, el nombre de la persona y la fecha de la
comunicación. En los artículos científicos, los autores que citen una
comunicación personal deberán obtener la autorización por escrito.
Los títulos de las revistas deben abreviarse según el estilo que utiliza la National
Library of Medicine (NLM). Puede consultarse el Journals Database de PubMed.
Una vez finalizada la bibliografía, tiene que asegurarse de la correspondencia
de las citas en el texto y el número asignado en la bibliografía.
Ejemplo:
Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson JL, Loscalzo J, editores. Harrison
principios de medicina interna. Vol 2. 18a ed. México: McGraw‐Hill; 2012.
Capítulo de libro:
Autor/es del capítulo. Título del capítulo. En: Director/Coordinador/Editor literario del
libro. Título del libro. Edición. Lugar de publicación: Editorial; año. Página inicial del
capítulo‐página final del capítulo.
Ejemplo:
Rader DJ, Hobbs HH. Trastornos del metabolismo de las lipoproteínas. En: Barnes
PJ. Longo DL, Fauci AS, et al, editores. Harrison principios de medicina interna. Vol
2. 18ª ed. México: McGraw‐Hill; 2012. p. 3145‐3161.
30
Artículo de revista:
Autores del artículo (6 aut. máximo et al). Título del artículo. Abreviatura de la revista.
Año; Volumen (número): páginas.
Ejemplo:
Autores del artículo (6 autores máximo et al). Título del artículo. Abreviatura de la
revista [Internet]. Año [fecha de consulta]; Volumen (número): páginas. Disponible en:
URL del artículo
Ejemplo:
Vitoria JC, Bilbao JR. Novedades en enfermedad celíaca. An Pediatr [Internet]. 2013
[citado 14 Feb 2013];78(1):1‐5. Disponible en:
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S16954033120038155
Ejemplo:
Patrias K. Citing medicine: the NLM style guide for authors, editors, and publishers
[Internet]. 2nd ed. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2007
[actualizado 15 Sep 2011; citado 5 abr 2013]. Disponible en:
http://www.nlm.nih.gov/citingmedicine.
Sede Web [Internet]. Lugar de publicación: Editor; Fecha de comienzo [fecha de última
actualización; fecha de nuestra consulta]. Disponible en: URL de la web
31
Ejemplo:
Orpha.net [Internet]. Paris: Orphanet; 2000 [actualizado 14 Feb 2013; citado 4 abr
2013]. Disponible en: http://www.orpha.net/consor/cgi‐bin/index.php?lng=ES
Sede Web [Internet]. Lugar de publicación: Editor; Fecha de comienzo [fecha de última
actualización; fecha de nuestra consulta]. Página web; páginas [o pantallas
aproximadas]. Disponible en: URL de la página web
Ejemplo:
1. Universidad Andrés Bello, Sistema de Bibliotecas. Guía de referencias bibliográficas según Normas Vancouver
[Internet]. Santiago de Chile: Universidad Andrés Bello; 2012 [citado 8 abr 2013]. Disponible en:
http://cybertesis.unab.cl/web/descarga/Refer_bibliog_Vancouver.pdf
2. Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE). Requisitos de uniformidad para manuscritos
enviados a revistas biomédicas: Ejemplos de referencia [Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to
Biomedical Journals: Sample References] [Internet]. Barcelona: Universidad Autónoma; 2005 [actualizado 15
Jul 2011; citado 8 abr 2013]. Disponible en:
http://www.metodo.uab.cat/docs/Requisitos_de_Uniformidad_Ejemplos_de_referencias.pdf
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GUÍA PRÁCTICA NO, 9
Bioética Aplicada a la Investigación en Seres Humanos.
En abril de 1947, el Dr. Leo Alexander sometió a consideración del Consejo para los
Crímenes de Guerra seis puntos que definían la investigación médica legítima. El
veredicto del juicio adoptó estos puntos y añadió cuatro más. Estos diez puntos son los
que constituyen el Código de Núremberg.
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Entre ellos, se incluye el consentimiento informado y la ausencia de coerción, la
experimentación científica fundamentada y la beneficencia del experimento para los
sujetos humanos involucrados. Los diez puntos son:
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10. Durante el curso del experimento el científico responsable tiene que estar
preparado para terminarlo en cualquier fase, si tiene una razón para creer con
toda probabilidad, en el ejercicio de la buena fe, que se requiere de él una
destreza mayor y un juicio cuidadoso de modo que una continuación del
experimento traerá probablemente como resultado daño, discapacidad o muerte
del sujeto de experimentación.
Instruiré por precepto, por discurso y en todas las otras formas, a mis hijos, a los hijos
del que a mí me enseñó, y a los discípulos unidos por juramento y estipulación, de
acuerdo con la ley médica, y no a otras personas.
Llevaré adelante ese régimen, el cual de acuerdo con mi poder y discernimiento será en
beneficio de los enfermos y les apartará del perjuicio y el terror. A nadie daré una
droga que pudiese ser mortal aun cuando me sea solicitada, ni daré consejo con este
fin. De la misma manera, no daré a ninguna mujer pesarios abortivos. Pasaré mi vida y
ejerceré mi arte en la inocencia y en la pureza.
No cortaré a nadie ni siquiera a los calculosos, dejando el camino a los que trabajan en
esa práctica. A cualquier casa que entre, iré por el beneficio de los enfermos,
absteniéndome de todo error voluntario y corrupción, y de lascivia con las mujeres u
hombres libres o esclavos.
Guardaré silencio sobre todo aquello que en mi profesión, o fuera de ella, oiga o vea en
la vida de los hombres que no deban ser públicos, manteniendo estas cosas de manera
que no se pueda hablar de ellas.
Ahora, si cumplo este juramento y no lo quebranto, que los frutos de la vida y el arte
sean míos, que sea siempre honrado por todos los hombres y que lo contrario me
ocurra si lo quebranto y soy perjuro.
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9.4 Declaración de Helsinki
La Declaración de Helsinki ha sido promulgada por la Asociación Médica
Mundial (AMM) como un cuerpo de principios éticos que deben guiar a la comunidad
médica y otras personas que se dedican a la experimentación con seres humanos. Por
muchos es considerada como el documento más importante en la ética de la
investigación con seres humanos, a pesar de que no es un instrumento legal que
vincule internacionalmente. Su autoridad emana del grado de codificación interna y de
la influencia que ha ganado a nivel nacional e internacional.
El texto tiene como finalidad principal la de crear un nuevo documento que cumpla la
función que tuvo el texto hipocrático en el momento de su creación, la de crear una
base moral para todos los médicos, sobre todo considerando la experiencia de la II
Guerra Mundial. Pese a su pretensión de ser un texto internacionalmente aceptado, lo
cierto es que esta Declaración ha tenido relativamente poca repercusión pública. El
texto ha sido enmendado en 1968, 1983 y 1994, y revisado en 2005 y 2006.
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Acordada por los representantes de la comunidad médica internacional en la 2ª
Asamblea General de la Asociación Médica Mundial en 1948 en Ginebra (Suiza), a raíz
de los horrores de los crímenes médicos cometidos en la Alemania Nazi, es la solemne
declaración que revisa y actualiza el juramento hipocrático con el objetivo de
adecuarlo a los avances científicos y sociales de los tiempos modernos.
GUARDAR Y RESPETAR los secretos confiados a mí, incluso después del fallecimiento del
paciente;
MANTENER, por todos los medios a mi alcance, el honor y las nobles tradiciones de la
profesión médica;
NO EMPLEAR mis conocimientos médicos para violar los derechos humanos y las
libertades ciudadanas, incluso bajo amenaza;
1. Mainetti, José Alberto, Ética Médica. Introducción histórica, con Documentos de Deontología
Médica por Tealdi, Juan Carlos. La Plata, Quirón, 1989 (224 páginas).
2. joanmaragall.com [Internet]. .....: Ezequiel Solana; 214 [no actualizado; citado el 20/10/2017]. Disponible en:
http://www.joanmaragall.com/fronesis/9/Empiriques/HIPOCRATES-Y-EL-JURAMENTO-MEDICO.htm
3. Francisco Javier Valverde Brenes. Ética y salud: Un enfoque ético para trabajadores de la salud. 1ra Edic. San
José, Costa Rica: EUNED; (1997).
4. Consejo de Organizaciones Internacionales de las Cs. Medica. Pautas eticas internacionales para la
investigacion biomedica en seres humanos. Ginebra: OPS/OMS; 2002.
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GUÍA PRÁCTICA NO, 10
Normas Nacionales e Internacionales sobre la realización
de Investigaciones
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El Consejo Nacional de Bioética en Salud, CONABIOS, es el organismo de carácter
permanente de la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social, SESPAS, al
que se le consagra la responsabilidad fundamental de cuidar el cumplimiento de la
aplicación de los principios y normas nacionales e internacionales, que deben aplicarse
en toda investigación biomédica que involucre seres humanos en la República
Dominicana.
Funciones principales
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10.3 Modelo de Consentimiento Informado según la Organización
Mundial de la Salud (OMS) Comité de Evaluación Ética de la
Investigación (CEI)
[Nombre del Investigador Principal] [Documento de Consentimiento Informado para
_____________________] Nombre el grupo de individuos para quien se escribe este
consentimiento. Es importante identificar a que grupo se dirige este consentimiento
particular ya que la investigación para un proyecto específico a menudo se realiza con
grupos específicos de individuos, como por ejemplo trabajadores de la salud, pacientes
y padres de pacientes. Ejemplo: Este Formulario de Consentimiento Informado se
dirige a hombres y mujeres que son atendidos en la clínica Z y que se les invita a
participar en la investigación X. [Nombre del Investigador Principal] [Nombre de la
Organización] [Nombre del Patrocinador] [Nombre de la Propuesta y versión] Este
Documento de Consentimiento Informado tiene dos partes: • Información
(proporciona información sobre el estudio) • Formulario de Consentimiento (para
firmar si está de acuerdo en participar) Se le dará una copia del Documento completo
de Consentimiento Informado PARTE I: Información Introducción Brevemente
establezca quién es y explique que se les invita a participar en la investigación que está
haciendo. Informe que pueden hablar con alguien con quien se sientan cómodos
acerca de la investigación y de que pueden tomarse el tiempo que deseen para
reflexionar si quieren participar o no. Asegure al participante que si no entienden
algunas de las palabras o conceptos, tomaran el tiempo necesario para explicárselo
según se avanza y que pueden hacer preguntas ahora o más tarde. Ejemplo: Yo soy X,
trabajo para el Instituto de Investigación Y. Estamos investigando sobre la enfermedad
Z, que es muy común en este país. Le voy a dar información e invitarle a participar de
esta investigación. No tiene que decidir hoy si participar o no en esta investigación.
Antes de decidirse, puede hablar con alguien que se sienta cómodo sobre la
investigación. Puede que haya algunas palabras que no entienda. Por favor, me para
según le informo para darme tiempo a explicarle. Si tiene preguntas más tarde, puede
preguntarme a mí, al doctor que investiga o a miembros del equipo Propósito Explique
en términos habituales el porqué de su investigación. El lenguaje que se use debería
clarificar y no confundir. Use términos locales y simplificados para la enfermedad,
ejemplo: nombre local de la enfermedad en vez de malaria, mosquito en vez de
anopheles, “los mosquitos ayudan a expandir la enfermedad” mejor que “los vectores
son mosquitos”. Evite usar términos como patogénesis, indicadores, determinantes,
equitable, etc. Existen guías en internet para ayudar a encontrar sustitutos para
palabras exclusivamente científicas o propias de profesiones. [SU ENCABEZADO
INSTITUCIONAL] Por favor no entregue formularios de consentimiento con
encabezamiento de la OMS Ejemplo: La malaria es una de las enfermedades más
comunes y peligrosas de esta región. Los medicamentos que se usan actualmente para
ayudar a las personas con malaria no son tan buenos como nos gustaría que fueran. De
40
hecho, solo se sanan 40 de cada 100 personas a las que se les da el medicamento XYZ.
Existe un nuevo fármaco que puede que funcione mejor. El averiguar si el nuevo
fármaco ABX es mejor que XYZ, actualmente en uso, es la razón por la que hacemos
este estudio. Tipo de Intervención de Investigación Brevemente establezca el tipo de
intervención que se usará. Se expandirá sobre él en la sección de procedimientos, pero
puede ayudar y ser menos confuso para el participante si conocen desde el comienzo
si, por ejemplo, la investigación se relaciona con una vacuna, una entrevista, una
biopsia o una serie de pinchazos en el dedo. Ejemplo: Esta investigación incluirá una
única inyección en su brazo así como 4 visitas de seguimiento en la clínica. Selección de
participantes Establezca porque se ha elegido este participante para esta investigación.
Las personas se preguntan porque son elegidas para participar y pueden asustarse,
confundirse o preocuparse. Ejemplo: Estamos invitando a todos los adultos con
malaria que son atendidos en la clínica Z para participar en la investigación sobre un
nuevo fármaco para la malaria. Participación Voluntaria Indica claramente que pueden
elegir participar o no hacerlo. Establezca, solamente si es aplicable, que igual recibirán
todos los servicios que generalmente reciben participen o no. Esto puede repetirse y
expandirse más tarde en el formulario también. Es importante establecer claramente
al comienzo que la participación es voluntaria de manera que la demás información se
escuche dentro de este contexto. Ejemplo: Su participación en esta investigación es
totalmente voluntaria. Usted puede elegir participar o no hacerlo. Tanto si elige
participar o no, continuarán todos los servicios que reciba en esta clínica y nada
cambiará. Usted puede cambiar de idea más tarde y dejar de participar aun cuando
haya aceptado antes. Incluya la siguiente sección solo si el protocolo es para un ensayo
clínico: Información sobre el fármaco en ensayo [Nombre del fármaco] 1) Dé la fase del
ensayo y explique lo que eso significa. Explica al participante porque compara o prueba
los fármacos. 2) Proporcione tanta información como sea apropiada y entendible sobre
el fármaco, tal como su fabricante o localidad de fabricación y las razones para su
desarrollo. 3) Explique la experiencia anterior con este fármaco. 4) Explique
comprensiblemente todos los efectos secundarios conocidos, la toxicidad del fármaco,
así como los efectos adversos de todas las otras medicinas que se usan en el ensayo.
Ejemplo: El fármaco que estamos probando en esta investigación se denomina ABX. Se
ha probado antes con personas que no tenían malaria, pero que viven en áreas donde
es común la malaria. Ahora queremos probar este fármaco en personas que tienen
malaria. A esta segunda investigación se la denomina “fase 2” de un ensayo. La
Compañía C fabrica el fármaco ABX. Debe saber que tiene algunos efectos secundarios.
Uno de los efectos o problemas consiste en que puede sentirse cansado durante el
primer día después de haber recibido el fármaco. También, el 20% de las personas que
prueban el fármaco en investigación experimentan hinchazón temporal donde la
inyección penetra la piel. No sabemos de otros problemas o riesgos. Algunos de los
participantes en la investigación no recibirán el fármaco que estamos probando. En vez
de ello, recibirán XYZ, el fármaco más comúnmente usado en esta región para tratar la
41
malaria. No existe riesgo o problemas conocidos asociados con este fármaco. Sin
embargo, no cura la malaria tan a menudo como nos gustaría. Procedimientos y
Protocolo Describa o explica los procedimientos exactos que se usarán paso por paso,
las pruebas que se harán y todos los medicamentos que se den. Explique desde el
principio que significan los procedimientos que no sean conocidos (placebo,
aleatorización, biopsia, et.). Indique que procedimientos son rutinarios y si son
experimentales o de investigación. Los participantes deben saber que esperar y que se
espera de ellos. Use lenguaje directo no condicional. Escriba “le pediremos….” en vez
de “nos gustaría pedirle…”. En este formato, esta sección ha sido dividida en dos:
primero, una explicación de los procedimientos que no le son conocidos; y segundo,
una descripción del proceso. A. Procedimientos desconocidos Se incluirá esta sección si
existen procedimientos desconocidos para el participante. Si el protocolo es para un
ensayo clínico: 1) Que haya aleatorización y muestreo ciego, se debe decir a los
participantes lo que significa y cuál es la probabilidad que tienen de recibir un fármaco
u otro (por ejemplo, probabilidad uno de cuatro de recibir el fármaco en prueba)
Ejemplo: Necesitamos comparar los dos fármacos porque no sabemos si el nuevo
fármaco contra la malaria es mejor que el actualmente disponible para tratar a la
malaria. Para hacer esto, pondremos a los participantes en dos grupos. Los grupos son
seleccionados por azar, al igual como lanzar una moneda al aire. A los participantes de
un grupo se les dará el fármaco en prueba mientras que a los participantes del otro
grupo se les dará el fármaco actualmente en uso para malaria. Es importante que ni
nosotros ni usted sepamos cuál de los dos fármacos se le está dando. Esta información
estará en nuestros archivos, pero no miraremos estos archivos hasta que esté
terminada la investigación. Esta es la mejor manera que tenemos para hacer una
prueba sin que nos influencie lo que pensamos o esperamos que suceda. Entonces
compararemos cuál de los dos fármacos da mejores resultados. Los trabajadores de la
salud les estarán observando cuidadosamente y también a los otros participantes
durante el estudio. Si llega a preocuparnos lo que el fármaco hace, averiguaremos cual
está recibiendo y haremos cambios. Si existe algo que le preocupe o que le moleste
sobre la investigación, por favor hable conmigo o con alguno de los otros
investigadores. 2) Que se use un fármaco inactivo o placebo, es importante asegurarse
de que el participante entiende lo que es un placebo o lo que significa usar un fármaco
inactivo. Ejemplo: Un placebo o una medicina inactiva se asemejan a una medicina real
pero no lo es. Se trata de una medicina falsa o se pretende que es una medicina. No
tiene efecto sobre la persona porque no hay realmente una medicina en ello. En
algunas ocasiones, cuando queremos saber si una nueva medicina funciona, les
proporcionamos a algunas personas la nueva medicina y a otras la pretendida o falsa.
Para que la investigación sea válida es importante que usted no sepa si ha recibido la
medicina real o la pretendida. Esta es una de las mejores maneras que tenemos de
saber lo que la medicina que estamos probando es capaz de hacer. 3) Que pueda
necesitar una medicina tipo rescate, entonces proporcione información sobre la
42
medicina o tratamiento rescate tal como lo que es y el criterio para su uso. Por
ejemplo, en ensayos sobre el dolor. Si el fármaco en prueba no controla el dolor,
entonces se podría usar morfina intravenosa como medicina rescate. Ejemplo: Si
encontramos que la medicina que se está usando no tiene el efecto deseado, o no
tiene el alcance que desearíamos, usaremos lo que se denomina una “medicina
rescate”. La medicina que usaremos se denomina QRS y se ha probado que controla el
dolor. Si usted halla que el fármaco que estamos probando no detiene su dolor y
resulta muy inconfortable para usted, podemos usar la medicina rescate para que este
bien. Si el protocolo es para una investigación clínica: Primero, explique que existen
estándares/pautas que se seguirán para el tratamiento de su condición. Segundo, si
como parte de la investigación se sustrae una biopsia, entonces explique si será
tomada bajo anestesia local, sedación o anestesia general, y que tipo de síntomas y
efectos secundarios puede esperar el participante bajo cada categoría. Ejemplo: Usted
recibirá el tratamiento de su condición bajo pautas nacionales. Esto significa que
recibirá (explique el tratamiento). Para confirmar la causa de su hinchazón se extraerá
una pequeña muestra de su piel. Las pautas dicen que la muestra debe tomarse
usando anestesia local que significa que se le dará una inyección próxima al área
donde se va a tomar la muestra. Esto dormirá el área de forma que no sienta ningún
dolor cuando extraigamos la muestra. Para cualquier estudio clínico (si es relevante): Si
se han de extraer muestras de sangre, explique cuantas veces y cuanta cantidad en un
lenguaje en el que la persona lo entienda. Puede, por ejemplo, ser inapropiado decirle
a un miembro de una tribu que se le extraerá sangre en igual cantidad que un vaso de
vino lleno, pero puede ser muy apropiado usar dibujos u otros apoyos para ilustrar el
procedimiento si no le es familiar. Si las muestras han de usarse solo para esta
investigación, entonces mencione explícitamente que las muestras biológicas
obtenidas durante este procedimiento de investigación, serán usadas solamente para
esta investigación y serán destruidas después de ____ años, cuando la investigación se
haya completado. Si las muestras de sangre o cualquier otro material biológico
humano será almacenado por una duración mayor que lo que dure la investigación, o
es probable que se use para otro propósito diferente al mencionado en la propuesta
de investigación, entonces proporcione información acerca de esto y obtenga
consentimiento específicamente para tal almacenaje y uso en adición al
consentimiento para participar en el estudio. (Ver la última sección) Ejemplo:
Extraeremos sangre de su brazo usando una aguja de jeringa. Cada vez sacaremos esta
cantidad de sangre (muestre una cuchara, frasquito u otro pequeño contenedor con
una pequeña cantidad de agua). Al final de la investigación, en un año su muestra de
sangre será eliminada. B. Descripción del Proceso Describa al participante lo que
sucederá paso por paso. Puede ayudar al participante si usa dibujos o apoyos para
ilustrar mejor los procedimientos. Un pequeño frasco o contenedor con un poco de
agua es una forma de mostrar cuanta sangre se sustraerá. Ejemplo: Durante la
investigación hará cinco visitas a la clínica. • En la primera visita se le sustraerá una
43
pequeña cantidad de sangre con una jeringa, equivalente a una cucharilla de café. Se
probará en esta sangre la presencia de sustancias que ayudan a su cuerpo a luchar
contra infecciones. También le preguntaremos sobre su salud general, mediremos su
altura y su peso • En la próxima visita, que será dos semanas más tarde, le
preguntaremos de nuevo acerca de su salud y entonces se le dará o el fármaco en
prueba o el que se usa actualmente contra la malaria. Como se explicó anteriormente,
ni usted ni nosotros sabremos que fármaco ha recibido, el que está en prueba o el
falso. • Después de una semana, volverá a la clínica para una prueba de sangre.
Duración Incluye una explicación acerca de los compromisos de tiempo de la
investigación para el participante, incluyendo tanto la duración de la investigación
como el seguimiento si es relevante Ejemplo: La investigación durará ___ (número de)
días/ o ___ (número de) meses en total. Durante ese tiempo, será necesario que venga
a la clínica/hospital/consultorio _______ (número de) días, por ____ (número de)
horas cada día. Nos gustaría tener un encuentro con usted tres meses después de su
última visita a la clínica para un reconocimiento final. En total, se le pedirá que venga 5
veces a la clínica en 6 meses. Al finalizar los seis meses, se finalizará la investigación.
Efectos Secundarios Se debería de informar a los potenciales participantes de si existe
algún efecto secundario conocido o anticipado y que sucederá en el caso de que
ocurra un efecto secundario o un evento inesperado. Ejemplo: Como ya se mencionó,
este fármaco puede que tenga algunos efectos no deseados. Puede que le haga
sentirse cansado y puede causar hinchazón temporal alrededor del lugar de inyección
en su brazo. Es posible que pueda también causar problemas que no conocemos. Sin
embargo, le haremos un seguimiento y mantendremos un registro de cualquier efecto
no deseado o cualquier problema. Puede que usemos otras medicinas para disminuir
los síntomas de los efectos secundarios o reacciones. O puede que dejemos de usar
uno o más de los fármacos. Si esto es necesario lo discutiremos con usted y siempre se
le consultara antes de continuar con el próximo paso. Riesgos Explique y describa
cualquier riesgo posible o anticipado. Describa el nivel de cuidado que estará
disponible en el caso de que ocurra un daño, quien los proporcionara, y quien pagará
por ello. Un riesgo se puede definir como la posibilidad de que pueda ocurrir un daño.
Proporcione suficiente información acerca de los riegos de forma que el participante
pueda tomar una decisión informada. Ejemplo: Al participar en esta investigación es
posible que usted se exponga a un riesgo mayor que si no lo hiciera. Existe, por
ejemplo, el riesgo de que no se mejore de su enfermedad y de que la nueva medicina
no funcione incluso ni al nivel de la antigua. Si, sin embargo, la medicina no funciona y
su fiebre no baja en 48 horas, le daremos inyecciones de quinina que le bajaran la
fiebre y hará que se sienta mejor. Aunque la posibilidad de que esto suceda es muy
baja, igual debería estar en guardia de esta posibilidad. Trataremos de disminuir las
posibilidades de que ocurra este hecho, pero si algo inesperado ocurre, le
proporcionaremos ______. Molestias Explique y describa el tipo y origen de cualquier
molestia anticipada además de los efectos secundarios y riesgos discutidos
44
anteriormente. Ejemplo: Al participar en esta investigación es posible que experimente
molestias como el que le tomemos varias veces la presión sanguínea o pincharle las
venas. Beneficios Mencione solo aquellas actividades que serán beneficios reales y no
aquella a que tienen derecho aunque no participen. Los beneficios pueden dividirse en
beneficios para el individuo, beneficios para la comunidad en que el individuo reside, y
beneficios para la sociedad entera como resultado de hallar una respuesta a la
pregunta de investigación. Ejemplo: Si usted participa en esta investigación, tendrá los
siguientes beneficios: cualquier enfermedad en el intervalo será tratada sin costo. Si su
hijo/a enferma durante este período, recibirá tratamiento sin costo. Puede que no
halla beneficio para usted, pero es probable que su participación nos ayude a
encontrar una respuesta a la pregunta de investigación. Puede que no haya beneficio
para la sociedad en el presente estado de la investigación, pero es probable que
generaciones futuras se beneficien. Incentivos Establezca claramente lo que
proporcionara a los participantes por participar. La OMS no recomienda incentivos. Sin
embargo, si recomienda proporcionar el reembolso por gastos incurridos por participar
en la investigación. Estos pueden incluir, por ejemplo, gastos de viajes y dinero por
ganancias no percibidas debido a las visitas a los consultorios de salud, La cantidad
debería determinarse en el contexto del país donde se realiza la investigación.
Ejemplo: Le daremos [cantidad de dinero] para pagar sus gastos de viaje a la
clínica/aparcamiento y le daremos [cantidad] por pérdida de tiempo de trabajo. No se
le dará ningún otro dinero o regalos por tomar parte en esta investigación.
Confidencialidad Explique como el equipo de investigación mantendrá la
confidencialidad de la información, especialmente en lo que se refiere a información
sobre el participante que de otra forma sería solo conocido por el médico, pero ahora
se hará disponible al equipo entero. Notar que a causa de que a través de la
investigación se realiza algo fuera de lo ordinario, cualquier individuo que sea parte de
la investigación es probable que sea identificado más fácilmente por miembros de la
comunidad y por tanto es más probable que sea estigmatizado. Ejemplo: Con esta
investigación, se realiza algo fuera de lo ordinario en su comunidad. Es posible que si
otros miembros de la comunidad saben que usted participa, puede que le hagan
preguntas. Nosotros no compartiremos la identidad de aquellos que participen en la
investigación. La información que recojamos por este proyecto de investigación se
mantendrá confidencial. La información acerca de usted que se recogerá durante la
investigación será puesta fuera de alcance y nadie sino los investigadores tendrán
acceso a verla. Cualquier información acerca de usted tendrá un número en vez de su
nombre. Solo los investigadores sabrán cuál es su número y se mantendrá la
información encerrada en cabina con llave. No será compartida ni entregada a nadie
excepto [nombre quien tendrá acceso a la información, tal como patrocinadores de la
investigación, Consejo DSMB, su médico, etc.]. Compartiendo los Resultados Cuando
sea relevante, debiera proporcionar su plan de compartir la información con los
participantes. Si tiene un plan en el tiempo para compartir la información, incluya los
45
detalles. Usted debiera también informar al participante de que los hallazgos de la
investigación serán compartidos más ampliamente, por ejemplo, mediante
publicaciones y conferencias. Ejemplo: El conocimiento que obtengamos por realizar
esta investigación se compartirá con usted antes de que se haga disponible al público.
No se compartirá información confidencial. Habrá pequeños encuentros en la
comunidad y estos se anunciaran. Después de estos encuentros, se publicaran los
resultados para que otras personas interesadas puedan aprender de nuestra
investigación. Derecho a negarse o retirarse Esto es una reconfirmación de que la
participación es voluntaria e incluye el derecho a retirarse. Adapte esta sección para
asegurarse de que se adecua al grupo de quien se recaba consentimiento. El ejemplo
que se usa es para un paciente en una clínica. Ejemplo: Usted no tiene por qué
participar en esta investigación si no desea hacerlo y el negarse a participar no le
afectara en ninguna forma a que sea tratado en esta clínica. Usted todavía tendrá
todos los beneficios que de otra forma tendría en esta clínica. Puede dejar de
participar en la investigación en cualquier momento que desee sin perder sus derechos
como paciente aquí. Su tratamiento en esta clínica no será afectado en ninguna forma.
O Usted no tiene por qué tomar parte en esta investigación si no desea hacerlo. Puede
dejar de participar en la investigación en cualquier momento que quiera. Es su elección
y todos sus derechos serán respetados. Alternativas a la Participación Incluya esta
sección solo si el estudio incluye suministrar fármacos en investigación o el uso de
nuevos procedimientos terapéuticos. Es importante explicar y describir el tratamiento
estándar en uso. Ejemplo: Si usted no desea tomar parte en la investigación, se le
proporcionará el tratamiento estándar en uso disponible en el
centro/instituto/hospital. A las personas que tienen malaria se les da…. A Quién
Contactar Proporcione el nombre y la información para contactar a alguien informado,
accesible y que es parte de la investigación (una persona local que pueda contactarse).
Establezca también que la propuesta ha sido aprobada y como. Ejemplo: Si tiene
cualquier pregunta puede hacerlas ahora o más tarde, incluso después de haberse
iniciado el estudio. Si desea hacer preguntas más tarde, puede contactar cualquiera de
las siguientes personas: [nombre, dirección/número de teléfono/e-mail] Esta
propuesta ha sido revisada y aprobada por [nombre del comité de evaluación ética
institucional local], que es un comité cuya tarea es asegurarse de que se protege de
daños a los participantes en la investigación. Si usted desea averiguar más sobre este
comité, contacte [nombre, dirección, número de teléfono.] PARTE II: Formulario de
Consentimiento Esta sección puede escribirse en primera persona. Debiera incluirse
una breve información sobre la investigación seguido de una afirmación similar a la
que está en negrita debajo. Si el participante es analfabeto pero da un consentimiento
oral, un testigo debe firmar. Un investigador o la persona que realiza el consentimiento
informado deben firmar cada consentimiento. A causa de que el formulario es parte
integral del consentimiento informado y no un documento por sí mismo, la
constitución o diseño del formulario debiera reflejar esto. Ejemplo: He sido invitado a
46
participar en la investigación de un nuevo fármaco contra la malaria. Entiendo que
recibiré una inyección y he de realizar cinco visitas de seguimiento. He sido informado
de que los riesgos son mínimos y pueden incluir solo _____. Sé que puede que no haya
beneficios para mi persona y que no se me recompensará más allá de los gastos de
viaje. Se me ha proporcionado el nombre de un investigador que puede ser fácilmente
contactado usando el nombre y la dirección que se me ha dado de esa persona. He
leído la información proporcionada o me ha sido leída. He tenido la oportunidad de
preguntar sobre ella y se me ha contestado satisfactoriamente las preguntas que he
realizado. Consiento voluntariamente participar en esta investigación como
participante y entiendo que tengo el derecho de retirarme de la investigación en
cualquier momento sin que me afecte en ninguna manera mi cuidado médico. Nombre
del Participante__________________ Firma del Participante ___________________
Fecha ___________________________ Día/mes/año Si es analfabeto Un testigo que
sepa leer y escribir debe firmar (si es posible, esta persona debiera seleccionarse por el
participante y no debiera tener conexión con el equipo de investigación). Los
participantes analfabetos debieran incluir su huella dactilar también. He sido testigo de
la lectura exacta del documento de consentimiento para el potencial participante y el
individuo ha tenido la oportunidad de hacer preguntas. Confirmo que el individuo ha
dado consentimiento libremente. Nombre del testigo_____________________ Y
Huella dactilar del participante Firma del testigo ______________________ Fecha
________________________ Día/mes/año He leído con exactitud o he sido testigo de
la lectura exacta del documento de consentimiento informado para el potencial
participante y el individuo ha tenido la oportunidad de hacer preguntas. Confirmo que
el individuo ha dado consentimiento libremente. Nombre del
Investigador________________________ Firma del Investigador
_________________________ Fecha ___________________________ Día/mes/año
Ha sido proporcionada al participante una copia de este documento de
Consentimiento Informado _____ (iniciales del investigador/asistente).
1. Ley General de Salud 42-01. [En linea]. Rep. Dom: Camara de Diputados; 2001. Fecha de acceso 21 de octubre
del 2017. URL disponible en:
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2. Unesco.org [Internet]. San Salvador, El Salvador: Comites Nacionales de Bioetica; Septiembre 2015
[23/10/2017]. Disponible en: http://www.unesco.org/new/es/office-in-montevideo/ciencias-
sociales/bioethics/network-of-lac-national-bioethics-committees/cnb-de-republica-dominicana/
3. La Rocca Susana, Martínez Gladys, Rascio Alejandra, Bajardi Mirta. LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Y EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO EN EL ÁMBITO DE LAS POBLACIONES E INDIVIDUOS VULNERABLES. Acta
bioeth. 2005 [citado 2010 Dic 04] ; 11(2): 169-181.
47
GUÍA PRÁCTICA NO, 11
Sistema Internacional de unidades (SI)
11.1 Contenido
El Sistema Internacional de Unidades (abreviado SI) es un estándar internacional para
la escritura de unidades, sus símbolos y las cantidades. Los tres únicos países que en su
legislación no han adoptado el SI son Birmania, Liberia y Estados Unidos.
Esto permite lograr equivalencia de las medidas realizadas con instrumentos similares,
utilizados y calibrados en lugares distantes y, por ende, asegurar —sin necesidad de
duplicación de ensayos y mediciones— el cumplimiento de las características de los
productos que son objeto de transacciones en el comercio internacional, su
intercambiabilidad.
Entre los años 2006 y 2009 el SI se unificó con las normas ISO para instaurar el Sistema
Internacional de Magnitudes (ISO/IEC 80000, con las siglas ISQ).
48
Magnitud física Unidad Definición actual Propuesta
básica (símbolo) básica de revisión1
(símbolo)
49
es exactamente 273.16 K (0.01 °C). con
la constante
de
Boltzmann (k
)
Cantidad de mol (mol) Cantidad de sustancia de un sistema
sustancia (n) que contiene tantas entidades
elementales como átomos hay en
0.012 kilogramos de carbono 12.
Cuando se emplea el mol, las
entidades elementales deben
especificarse y pueden
ser átomos, moléculas, iones, electron
es, otras partículas o agrupaciones
específicas de tales partículas.
De aquí resulta que la masa molar del
carbono 12 es exactamente 12 g/mol.
Intensidad candela (cd) Intensidad luminosa, en una dirección
luminosa(lv) dada, de una fuente que emite una
radiación monocromática de
frecuencia 540 × 1012 hercios y cuya
intensidad energética en esa dirección
es 1/683 vatios por estereorradián.
De aquí resulta que la eficacia
luminosa espectral de una radiación
monocromática de frecuencia igual
a 540 × 1012 Hz es exactamente
683 lm/W.
Las unidades pueden llevar prefijos del Sistema Internacional: múltiplos (ejemplo: kilo
indica mil; 1 km = 1000 m), o submúltiplos (ejemplo: mili indica milésima; 1 mA =
0.001 A).
Múltiplos (en mayúsculas a partir de Mega): deca (da), hecto (h), kilo (k), mega
(M), giga (G), tera (T), peta (P), exa (E), zetta (Z), yotta (Y).
Submúltiplos (en minúsculas): deci (d), centi (c), mili (m), micro (μ), nano (n), pico
(p), femto (f), atto (a), zepto (z), yocto (y).
En el caso de la masa, la unidad básica es el kilogramo en lugar del gramo, siendo esta
la única unidad básica que lleva un prefijo.
50
No se debe confundir este concepto con los de múltiplos y submúltiplos, que se
utilizan tanto en las unidades básicas como en las derivadas, sino que siempre se le ha
de relacionar con las magnitudes expresadas.
51
Julio o Joule (J). Unidad de trabajo y energía. Definición: un julio se define
como la cantidad de trabajo realizado por una fuerza constante de 1 newton
durante 1 metro de longitud en la misma dirección de la fuerza. En términos
eléctricos, es también, la energía necesaria para elevar 1 voltio el potencial
eléctrico de una carga eléctrica de 1 coulombio.
52
Henrio (H). Unidad de inductancia. Definición: un henrio es la inductancia de un
circuito en el que una corriente que varía a razón de un amperio por segundo
da como resultado una fuerza electromotriz auto inducida de un voltio.
1. Centro Español de Metrología. «Resumen del Sistema Internacional de Unidades, el SI». Consultado el 27 de
enero de 2016.
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53
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http://normasapa.net/que-son-las-hipotesis-de-investigacion/
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Definicion.de: Definición de heterogéneo (https://definicion.de/heterogeneo/ ).
Desarrollo humano: estudio del ciclo vital, F. Philip Rice, pág. 20 y 21.
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55
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