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Insumos y Drogas como Autoridad Nacional de Productos Laboratorio, se autorizan mediante resolución del titular
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos de la entidad;
Sanitarios, otorga la Certificación de Buenas Prácticas de Con el visado de la Directora General de la Oficina
Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación General de Recursos Humanos, del Director General
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y de la Oficina General de Administración, del Director
Productos Sanitarios a nivel nacional e internacional, General de la Oficina General de Asesoría Jurídica, del
previa auditoria para verificar su cumplimiento; Secretario General y del Viceministro de Prestaciones y
Que, conforme a lo dispuesto en el numeral 6.17 de la Aseguramiento en Salud; y,
citada directiva, en el caso de certificación de laboratorios De conformidad con lo dispuesto en el literal g) del numeral
extranjeros, estos abonarán en la cuenta del Ministerio de 10.1 del artículo 10 de la Ley N° 30372, Ley de Presupuesto
Salud, los montos correspondientes a la tarifa según el del Sector Público para el Año Fiscal 2016; la Ley N° 27619,
Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) Ley que regula la autorización de viajes al exterior de los
vigente, más la cantidad que se defina en una Pre servidores y funcionarios públicos y su modificatoria; su
Liquidación que incluya los costos de pasajes y viáticos Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N° 047-2002-
para el personal que realizará dicha certificación; PCM, y sus modificatorias; y la Directiva Administrativa
Que, a través del documento de visto, la Dirección para la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
General de Medicamentos, Insumos y Drogas comunica en Laboratorios Nacionales y Extranjeros, aprobada por
que la droguería SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO Resolución Ministerial N° 737-2010/MINSA y modificada por
ha solicitado la Certificación de Buenas Prácticas la Resolución Ministerial N° 798-2016/MINSA;
de Manufactura (BPM) y de Buenas Prácticas de
Laboratorio (BPL) del LABORATORIO KLONAL S.R.L., SE RESUELVE:
ubicado en la ciudad de Buenos Aires, República
Argentina, señalando que ha cumplido con el pago Artículo 1.- Autorizar en comisión de servicios el
del derecho de tramitación previsto en el Texto Único viaje de los químicos farmacéuticos José Daniel Guerra
de Procedimientos Administrativos (TUPA) para las Camargo y Miguel Ángel Sare Cruz, profesionales de la
certificación señalada, incluyendo los costos por Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas,
concepto de pasajes y viáticos; a la ciudad de Buenos Aires, República Argentina del 16 al
Que, según lo señalado en la Nota Informativa N° 26 de noviembre de 2016, para los fines expuestos en la
308-2016-T-OE-OGA/MINSA, la Oficina de Economía parte considerativa de la presente Resolución Ministerial.
de la Oficina General de Administración ha verificado Artículo 2.- Los gastos que irrogue el viaje de los citados
el depósito efectuado por la droguería SARMIENTO profesionales en cumplimiento de la presente Resolución
CCOSCCO AGRIPINO, conforme al Recibo de Ingreso Ministerial, han sido íntegramente cubiertos por la droguería
N° 3995, con el cual se cubre íntegramente los costos del SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO, a través del Recibo
viaje de inspección solicitado por la droguería en mención; de Ingreso detallado en los considerandos precedentes,
Que, según lo informado por la Dirección General abonado a la Oficina de Economía de la Oficina General de
de Medicamentos, Insumos y Drogas, la inspección Administración, incluyendo la asignación por concepto de
solicitada para la obtención de la certificación señalada viáticos, conforme al siguiente detalle:
en el considerando precedente, se llevará a cabo del 17 al
25 de noviembre de 2016; - Pasaje aéreo, tarifa económica para 2 personas
Que, con Memorando N° 2323-2016-OGA/MINSA, la (c/persona US$ 838.485 incluido TUUA) : US$ 1 676.97
Oficina General de Administración informa que el viaje - Viáticos por 10 días para 02 personas
que realizarán los químicos farmacéuticos José Daniel (c/persona US$ 3 700.00 incluido gastos de instalación) : US$ 7 400.00
Guerra Camargo y Miguel Ángel Sare Cruz, profesionales ------------
de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Total : US$ 9 076.97
Drogas, para realizar la inspección solicitada, cuenta
con las Certificaciones de Crédito Presupuestario N°s. Artículo 3.- Disponer que los citados profesionales,
5172-2016 y 5173-2016, en la fuente de financiamiento dentro de los quince (15) días calendario posteriores a su
de Recursos Directamente Recaudados del Pliego 011: retorno, presenten ante el Titular de la entidad, con copia
Ministerio de Salud, para pasajes en tarifa económica, así a la Oficina General de Recursos Humanos, un informe
como viáticos, incluido gastos de instalación; detallado, describiendo las acciones realizadas y los
Que, mediante Informe N° 329-2016-EGC-ODRH/ resultados obtenidos, en el evento al que acudirán, así
MINSA la Oficina General de Recursos Humanos emite como la rendición de cuentas de acuerdo a Ley.
opinión favorable respecto de la autorización de viaje de Artículo 4.- La presente Resolución Ministerial no
los referidos profesionales; dará derecho a exoneración o liberación de impuestos
Que, en tal sentido, considerando que la droguería aduaneros de ninguna clase o denominación.
SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO ha cumplido
con presentar los documentos referidos al pago por la Regístrese, comuníquese y publíquese.
certificación indicada a la que hace referencia la Ley N°
29459, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos PATRICIA J. GARCÍA FUNEGRA
Médicos y Productos Sanitarios, es necesario autorizar el Ministra de Salud
viaje de los profesionales que estarán a cargo de realizar
la inspección al laboratorio antes señalado; 1454210-2
Que, en atención a lo indicado en los considerandos
precedentes, la realización del mencionado viaje tiene por
objeto efectuar la auditoría de la Certificación de Buenas Declaran de oficio el estado de emergencia
Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de sanitaria al distrito de José Leonardo Ortiz,
Laboratorio (BPL) a fin de supervisar las condiciones y provincia de Chiclayo, departamento de
prácticas de fabricación de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y/o productos sanitarios por parte de Lambayeque
laboratorios extranjeros objeto de inspección y que serán
materia de comercialización en el país, resultando de resolución directoral
interés institucional autorizar el viaje de los profesionales n° 155-2016/digesa/sa
en mención;
Que, conforme a lo dispuesto en el literal g) del Lima, 14 de noviembre del 2016
numeral 10.1 del artículo 10 de la Ley N° 30372, Ley de
Presupuesto del Sector Público para el Año Fiscal 2016, Visto, el Expediente N° 50365-2016-DI; Oficio N°
los viajes que realicen los profesionales de la Dirección 1739-2016-GR.LAMB/GERESA-DESA; Informe N° 17-
General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), 2016-GR.LAMB/GERESA-DESA, e “Informe técnico de
para las acciones de inspección de laboratorios vigilancia sanitaria del distrito de José Leonardo Ortiz
farmacéuticos en el extranjero, en la Certificación de de la calidad del agua para consumo humano, manejo
Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de de los residuos sólidos municipales y calidad del aire”,
604248 NORMAS LEGALES Miércoles 16 de noviembre de 2016 / El Peruano
de la Gerencia Regional de Salud Lambayeque; Informe MES DE N° DE PUNTOS CRITICOS VALOR RIESGO
N° 5736-2016/DSA/DIGESA, de la Dirección de Salud EVALUACION IDENTIFICADOS SANITARIO
Ambiental e Informe N° 304-2016/ELV/DG/DIGESA;
FEBRERO 27 83% MUY ALTO
CONSIDERANDO: MARZO 35 78% MUY ALTO
ABRIL 35 78% MUY ALTO
Que, mediante Oficio N° 1739-2016-GR.LAMB/GERESA- MAYO 35 73% ALTO
DESA, del 03 de agosto de 2016, e Informe N° 17-2016.
GR.LAMB/GERESA, del 05 de julio de 2016, la Gerencia JUNIO 35 73% ALTO
Regional de Salud de Lambayeque informa que la prestación JULIO 35 49% REGULAR
del servicio de recolección y transporte efectuada por la AGOSTO 35 50% REGULAR
municipalidad distrital de José Leonardo Ortiz es deficiente,
puesto que se ha identificado acumulación de residuos
sólidos (puntos críticos) en la vía pública, cuyos volúmenes Que, por otro lado, con fecha 07 de octubre de 2016,
superan 3 m3, en efecto, se genera riesgo sanitario regular. los medios de comunicación transmitieron que en las vías
Que, asimismo, mediante Informe denominado “Informe públicas del distrito de José Leonardo Ortiz se acumuló
técnico de vigilancia sanitaria del distrito de José Leonardo residuos sólidos, que generan riesgos a la salud de las
Ortiz de la calidad del agua para consumo humano, manejo personas y al ambiente.
de los residuos sólidos municipales y calidad del aire”, del Que, con relación a ello, los días 05 y 10 de octubre
07 de setiembre de 2016, la Gerencia Regional de Salud de 2016, la Gerencia Regional de Salud de Lambayeque
Lambayeque reporta los siguientes resultados: realizó vigilancia sanitaria sobre la gestión municipal de
Consolidado sobre la vigilancia sanitaria del manejo de los residuos sólidos durante la etapa de la recolección en
residuos sólidos del distrito de José Leonardo Ortiz el distrito José Leonardo Ortiz, e informó a esta Dirección
mediante correo electrónico de fecha 10 de octubre
MES DE N° DE PUNTOS CRITICOS VALOR RIESGO de 2016, que en el distrito de José Leonardo Ortiz se
EVALUACION IDENTIFICADOS SANITARIO gestiona y maneja los residuos sólidos inadecuadamente,
puesto que el riesgo sanitario identificado es muy alto, de
ENERO 25 90% MUY ALTO acuerdo al siguiente detalle:
Cuadro N° 1 : Vigilancia Sanitaria de la Gestión Municipal de los Residuos Sólidos - Etapa de Recolección
PARÁMETROS DE EVALUACIÓN
DATOS DE REFERENCIA
CARACTERÍSTICAS DE LOS RESIDUOS FACTORES DE RIESGO FACTORES AMBIENTALES
Cerca de un establecimiento de
Se observan algunos residuos
Medición ambiental
Existe presencia de insectos
Se encuentra en áreas de
Existe cúmulo de basura
Se observa presencia de
Hora de la Evaluación
animales domésticos
de residuo solidos
Se percibe olores
UBICACIÓN DEL
espacio público
desagradables
PUNTO CRÍTICO EN
orgánico
días
EVALUACIÓN (Cúmulos
de residuos en la vía
pública)
Intersección de Av.
1 Chiclayo y Av. San Martín 8.00 10:03 SI SI SI SI -- SI SI SI -- SI SI -- 75.00
- Urrunaga
Intersec. Av. Chiclayo y
Purísima, Costado de
2 2.00 10:05 SI SI SI -- SI SI -- -- SI SI -- 58.33
Colegio Inter Vida - Urb
Carlos Stein Chavez
Vía Central de Av
3 Chiclayo, frente a Urb 5.00 10:25 SI SI SI -- SI SI -- -- SI SI -- 58.33
carlos Strein Chávez
Intersec. Av: Chiclayo y
4 15.00 10:29 SI SI SI -- SI SI SI -- SI SI -- 66.67
Calle Simón Bolívar
Intersec. Av. Chiclayo y
5 8.00 10:32 SI SI SI -- SI SI SI -- SI SI -- 66.67
calle Paraguay
Vía Central Av. Chiclayo,
tramo comprendiso
6 entre la calle Paraguay, 10.00 10:37 SI SI SI -- SI SI -- -- SI SI -- 58.33
San Juan, San Pedro
(montículos)
Vía Central Av. Chiclayo
7 15.00 10:45 SI SI SI -- SI SI -- -- SI SI -- 58.33
Cuadra 6
Intersec. Av. Chiclayo y Av.
8 Mariano Cornejo -P.J. 2do 20.00 10:45 SI SI SI -- SI SI -- -- SI SI -- 58.33
Sector Santa Ana
Intersec. Av. Lambayeque
9 Cuadra 10 y calle Tacna - 15.00 10:45 SI SI SI -- SI SI -- -- SI SI -- 58.33
La Despensa
Av. La Despensa y calle
10 Triunfo MZ-C, frente a 80.00 10:55 SI SI SI -- SI SI SI -- SI SI -- 66.67
Campo Deportivo
VOLUMEN TOTAL (m3) 178.00 62.50