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Facultad de Minas
Universidad Nacional
Sede Medellín
15 de Noviembre de 2013
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TABLA DE CONTENIDO
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3.3.1 Normas técnicas estándar (ISO, ICONTEC) que aplican para el proyecto ................ 25
3.3.2 Análisis de alternativas tecnológicas consideradas ................................................. 26
3.3.3 Tamaño del proyecto ............................................................................................... 27
3.3.4 Materias primas e insumos ...................................................................................... 27
3.3.5 Equipos y maquinaria ............................................................................................... 28
3.3.6 Personal requerido ................................................................................................... 29
3.4 Decisiones ambientales ................................................................................................... 30
3.4.1 Análisis cualitativo de impactos ambientales .......................................................... 30
3.4.2 Análisis cuantitativo de impactos ambientales ........................................................ 31
3.5 Decisiones financieras ..................................................................................................... 32
3.5.1 Estructura de inversiones: ........................................................................................ 32
3.5.2 Costos ......................................................................................................................... 1
3.5.3 Gastos ......................................................................................................................... 2
3.5.4 Ingresos operacionales............................................................................................... 3
3.5.5 Flujo de caja puro del proyecto.................................................................................. 3
3.5.6 Cálculo del punto de equilibrio .................................................................................. 4
4. CONCLUSIONES ......................................................................................................................... 2
5. RECOMENDACIONES ................................................................................................................. 3
6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ................................................................................................. 4
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ÍNDICE DE TABLAS
ÍNDICE DE FIGURAS
ÍNDICE DE FORMULAS
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RESUMEN EJECUTIVO
Las personas amputadas de una extremidad inferior y que hacen uso de una prótesis
ortopédica, comúnmente se ven afectadas por el material con el cual está fabricado el encaje de
la prótesis, pues este es el que tiene el contacto con la piel del muñón y en algunos casos
presentan problemas como irritación o alergias, problemas que también pueden ser causados
por el cuidado e higiene inadecuada por parte de las personas que las portan; también el encaje
protésico al quedar con un ajuste muy apretado puede producir tumores o quistes. (Fitzpatrick,
2011)
Lo que se pretende lograr con el proyecto es fabricar un socket para prótesis a través del
desarrollo e implementación de nuevos materiales que cumplan con las propiedades adecuadas
para darle solución al problema antes mencionado y que no cause efectos negativos al medio
ambiente.
Analizando el proyecto desde el contexto social se evidencian las causas por las cuales las
personas en Colombia son amputadas, los efectos que estas producen y como el desarrollo de
este proyecto puede llegar a mejorar la calidad de vida de la persona afectada, permitiéndoles
realizar nuevamente muchas de las actividades cotidianas que hacían antes de perder su
extremidad inferior y sobre todo permitiéndoles recuperar su autoestima y rol ante la sociedad;
en el contexto ambiental se logra ubicar el proyecto en el término de “producción limpia” en la
pirámide de sostenibilidad y se obtiene a través de la matriz de análisis por dimensión los
impactos tanto negativos como positivos que puede tener la fabricación del socket en cada una
de las diferentes dimensiones. En el contexto estratégico, es posible darse cuenta que en
Colombia son muy pocas las empresas dedicadas a la comercialización de encajes protésicos
para extremidad inferior, dos de los competidores directos hallados son Otto Bock y Prótesis
MaGentart, otros posibles competidores pero considerados ya como indirectos son aquellas
empresas que ofrecen productos sustitutos como son los vendajes, ya que estos sirven para
cubrir el muñón y protegerlo de posibles daños; se estudia la demanda y se observa la
proyección a lo largo de los años; se analiza el contexto técnico al igual que los antes
mencionados, se hace una búsqueda de posibles materiales y tecnologías que podrían
implementarse para cumplir eficazmente lo planteado, luego con el contexto legal se reconoce
que el proyecto no tiene restricciones con respecto a la investigación y utilización de los
diferentes materiales dentro del país.
Se puede concluir teniendo en cuenta lo anterior, que uno de los problemas que se enfrenta la
población amputada de una extremidad inferior son las irritaciones, alergias y el ajuste
inadecuado entre socket y la prótesis, por lo cual requieren un socket diseñado de forma que
adapte adecuadamente proporcionando seguridad, comodidad, que sea fabricado con
materiales que presenten biocompatibilidad con la piel y que no generen impactos negativos al
ambiente. También se logra concluir que mediante la aplicación de los conocimientos
ingenieriles se puede obtener una disminución a los problemas antes mencionados.
Se recomienda que los pacientes que presenten trastornos cutáneos en las extremidades
inferiores causados por la utilización de encajes protésicos, sean remitidos rápidamente a los
especialistas indicados para prevenir enfermedades mucho más graves, igualmente se
recomienda el desarrollo de charlas a los amputados sobre cómo deben cuidar la piel del
muñón que está en contacto con el material para prevenir las infecciones y demás daños que se
pueden presentar.
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1. INTRODUCCIÓN
Este proyecto presenta el diseño de un socket ajustable para prótesis de miembro inferior para
amputados en la zona transfemoral, que satisfaga las necesidades de los pacientes y que tenga
mayores beneficios; como seguridad, comodidad y funcionalidad para que se desenvuelvan lo
mejor posible durante su vida cotidiana. Esta propuesta de diseño y posteriormente
construcción, se ajusta algunos cambios como la geometría y volumen que sufre el muñón a lo
largo del tiempo, mediante un sistema que compensa esa pérdida de masa muscular. Por lo que
en la investigación se plantea un análisis donde se generan alternativas de diferentes
materiales. El objetivo es brindar comodidad y seguridad al paciente por medio de un sistema
de ajuste que permita compensar la pérdida o aumento de masa muscular que se presenta en el
muñón a lo largo del tiempo, permitiendo un contacto total del socket con el muñón,
impidiendo así que se salga del mismo y brindando comodidad y seguridad al usuario (Farah
simón, Garcia Guerra, Dorador Gonzales, 2006).
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2. CONTEXTO DEL PROYECTO
Las personas que sufren una amputación de miembro inferior utilizan prótesis para mejorar su
movilidad y calidad de vida, esta prótesis debe estar en contacto constante con la extremidad
residual que queda luego de la amputación llamado muñón, la conexión entre la piel y la
prótesis puede generar varias complicaciones, ya que la piel está en contacto con un material
sintético y no está preparada para este contacto (First step, 2013).
Uno de los problemas regulares en la utilización de prótesis son las lesiones cutáneas. El 75% de
los amputados que usan una prótesis de extremidad inferior sufren problemas de piel, además,
los amputados sufren casi un 65% más de afecciones dermatológicas que la población en
general (Highsmith, 2013).
Los problemas cutáneos deben tomarse con seriedad, un simple deterioro de la piel puede
acarrear problemas más graves, como infección, cáncer, osteomielitis (infección ósea) y, en
última instancia, una reintervención quirúrgica (Highsmith, 2013).
2.1.3 Justificación del problema como proyecto de ingeniería asociado con el tema general
del curso.
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socket con el muñón, impidiendo así que se salga del mismo y brindando comodidad y
seguridad al usuario.
Esto nos permite brindarle al paciente insertar o retirar con facilidad el muñón del socket
gracias al sistema de sujetadores inflables, que permite colocarlo en una posición adecuada por
medio de la inyección de aire en el interior de los sujetadores ajustándolos hasta donde el
usuario lo considere conveniente y se sienta cómodo. (Farah Simón, García Guerra, & Dorador
González, 2006).
Con este diseño y posteriormente a la fabricación del mismo se presenta una nueva opción para
las personas que presentan una amputación, dando como beneficio seguridad y control del
socket, por ende una mejor adaptación de la prótesis y un incremento del tiempo de vida.
Para llegar a cabo la fabricación de este tipo de prótesis se utilizaran materiales de plásticos
innovadores; esta selección de estos materiales juegan un papel muy importante ya que de esto
depende el mejoramiento de los pacientes y en nuestro proceso ingenieril.
Por otra parte el objetivo que se persigue dentro de un ámbito científico, técnico e ingenieril, es
proporcionar nuevas técnicas y avances especializados en el campo de la ciencia e ingeniería,
aunque también se enfoca en la manera de aportar conocimientos generales y específicos con
relación al diseño y construcción de este tipo de prótesis.
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2.1.5 Árbol de objetivos
2.2.2 Justificación del proyecto como proyecto de ingeniería asociado con el problema
seleccionado
Lo que se pretende lograr con este proyecto, es fabricar un encaje protésico a través del
desarrollo e implementación de nuevos materiales que cumplan con las propiedades adecuadas
para darle solución a los altos traumatismos cutáneos, debidos a la utilización de prótesis de
extremidades inferiores; por medio de la aplicación de varios campos del conocimiento
ingenieriles, como los mencionados a continuación:
Por medio del campo de la ingeniería química, se puede realizar el diseño de materiales de
encaje protésicos, a partir de simulaciones moleculares y estudio de la interacción del socket-
muñón (Universidad Nacional de Colombia, 2013).
Por otra parte, la ingeniería administrativa hace posible conocer la viabilidad del proyecto a
través de la evaluación de alternativas de financiación, la investigación de mercados, el cálculo
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de costos, utilidades y capital de trabajo necesario, además, permite estructurar, gestionar y
gerenciar tal proyecto (Universidad Nacional de Colombia Sede Medellín, 2013).
Las pruebas de calidad como dureza, flexibilidad, rigidez son algunos elementos de ingeniería
presentes en el proyecto. También se encuentran análisis de procesos químicos, modelamiento
dinámico de la pieza y compatibilidad biológica; todos los anteriores siendo elementos de
diferentes ramas de la ingeniería, que nos ayudan con la presentación, formulación y búsqueda
de parámetros específicos para el buen desempeño y funcionalidad de la prótesis (Otto Bock
HealthCare, 2011).
2.2.2.2 ¿Cuál o cuáles de las causas soluciona total o parcialmente el problema?, y ¿Cómo
contribuye a la solución del problema?
La causa alta tensión, calor y fricción, producida por el desajuste del material de encaje entre
persona-prótesis, puede ser solucionada parcialmente, mediante el desarrollo de materiales
biocompatibles con la piel que disminuyan los altos traumatismos cutáneos. Ya que este nuevo
material debe caracterizarse por resistencia extremadamente elevada a los impactos,
excelentes propiedades de embutición profunda para el muñón y más seguridad gracias a la
excelente adherencia en el encaje. El nuevo material contribuye a la solución del problema, ya
que debe reducir de manera efectiva el aire entre el encaje y el liner, creando vacío mediante
una bomba y una válvula de expulsión. En cada paso se debe activar el sistema e irse regulando
la presión negativa correspondiente dentro de un intervalo definido. Para ello, se necesita una
unión hermética entre el muñón de la persona que lleve puesta la prótesis, o bien entre el liner
y el encaje. Entonces este material, favorece así la hermetización, lo que a su vez provoca una
mayor adherencia en el encaje. Debido a que el material cierra a ras del borde superior del
encaje, se reduce el rozamiento entre el muñón del usuario y el encaje. De esta manera, se
disminuyen los altos traumatismos cutáneos en dicha unión (Otto Bock HealthCare, 2011).
2.2.3 Objetivos
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Mejorar la calidad de vida de las personas amputadas, proporcionándoles un
encaje protésico cómodo y que no produzca irritaciones ni alergias.
Evitar los trastornos cutáneos generados por el contacto de la prótesis y la piel.
FIN: Disminuir los Estado de salud Especialista Los daños causados por
traumatismos cutáneos percibido inicialmente / (Dermatólogo u la prótesis se deben
en la utilización de Estado de salud ortopedista). [23] tratar con el
prótesis en percibido después de especialista indicado
extremidades inferiores un tiempo con la
en Colombia [14] prótesis [31]
PROPÓSITO: Reacción de la piel con
Implementación de el primer material / Instituto Nacional Cuidado e higiene
nuevos materiales que Reacción de la piel con de Salud. [24] inadecuados
no generen daños en la el nuevo material. [25]
piel [26]
COMPONENTES Implementación de Ensayos de Escasez de materiales
1. Búsqueda de materiales modernos laboratorio en Colombia
materiales [30] con respecto a los [22]
materiales clásicos [9]
Recursos económicos
2. Personal Número de acciones de Federación Médica insuficientes para los
Médico valoración y Colombiana [21] tratamientos
Especializado tratamiento a personas requeridos
[11] con traumatismos
cutáneos / Total de
acciones [29]
DANE [18] No se realiza el
Porcentaje de personas tratamiento para una
3. Calidad de vida con alguna recuperación optima
mejorada [32] discapacidad [13]
ACTIVIDADES
1.1 Realizar Ensayos de Bio-compatibilidad del Informe de Mal cuidado y uso de la
materiales actuales viejos materiales con el Resultados de prótesis altera el
[28] usuario, respecto a los laboratorio. [19] funcionamiento y
nuevos materiales [12] finalidad de esta.
1.2 Desarrollar Ensayos
de la resistencia y Tiempo que dura la Informe de Propiedades alteradas
durabilidad [28] prótesis sin ocasionar Resultados de debido al uso
molestias en la piel [27] laboratorio [20] inadecuado
12
nuevos materiales [34] piel.
Aproximadamente, 1.7 millones de personas tienen diabetes, de las cuales el 50% están en
riesgo de ser amputados; adema el 15% de las los diabéticos tienen ulceras o heridas en sus
miembros inferiores, de los cuales el 80% tienen alta probabilidad de perder parte de su
extremidad inferior.
En Colombia, entre enero y septiembre del 2013, se registraron 305 víctimas por MAP (minas
antipersonales) y MUSE (munición sin explotar); de las cuales 132 son civiles y 173 son
miembros de la fuerza pública; de estas víctimas, 107 civiles y 147 miembros de la fuerza
pública quedaron heridos, mientras que 13 civiles y 18 miembros de la Fuerza Pública murieron.
Según la corporación Mahavir Kminan del departamento de Antioquia, en el municipio la
Estrella, los accidentes en moto son la tercera causa de amputación después de la diabetes
(18%) y los accidentes en carro (16%).
La población Beneficiaria será toda aquella que haya perdido alguna de sus extremidades
inferiores, sin importar la causa de la amputación.
Las prótesis ortopédicas le devuelven al amputado una vida semejante a la que tenían antes de
perder su extremidad, mejora su calidad de vida tanto física como psicológica, mantienen o
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restablecen la movilidad, pueden incluso practicar deportes como natación, montar en bicicleta,
caminar, en general actividades poco agresivas. Para lograr esto debe fortalecer el músculo y
lograr que este adquiera elasticidad para manejar la prótesis.
Para una reintegración laboral y social, los pacientes deben recibir terapias físicas, psicológicas y
laborales para retomar sus actividades normales. En las terapias ocupacionales, se busca que el
paciente se reintegre a su trabajo, por lo que en ocasiones se les ofrecen una readaptación
laboral como reparación de electrodomésticos, mecánica automotriz, entre otros para
desempeñarse en su vida laboral; esto se hace para que la persona se prepare en un arte u
oficio acorde a su condición de discapacidad.
En esta matriz de análisis por dimensiones se tomaran los impactos que genera el proyecto,
los cuales pueden ser negativos o positivos.
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Tabla 3. Matriz de análisis por dimensiones
Fuente: Elaboración propia (2013)
Para el proyecto no es posible analizarlo desde varias dimensiones como la biótica, la física y la
política, puesto que existe la ausencia de ecosistemas naturales como los acuáticos, los
terrestres y de transición por ende no se encuentra relación entre las poblaciones de humanos,
vegetales y animales, por lo cual se marcó en la matriz como no aplica.
Debido al número reducido de competidores directos se puede concluir que la oferta de encajes
es baja, pero es importante tener en cuenta la alta competencia que representa una empresa
multinacional como Otto Bock.
Con relación a los competidores indirectos se identifican todas aquellas empresas dedicadas a
comercialización de vendajes, este producto es considerado un sustituto pues una manera de
recubrir el muñón para reducir el contacto con la prótesis es la utilización de vendas (Andade,
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2008). En este campo la competencia es alta pues existen gran cantidad de empresas en
Colombia dedicadas a la venta de vendas entre las cuales podemos encontrar Supertex
(Supertex, 2013), Laboratorios Megamedical S.A.S. (Laboratorios Megamedical, 2013),
Tecnomedica (Tecnomedica, 2013), Medical Supplies Corporation S.A.S. (Medical Supplies
Corporation S.A.S, 2013), Cruztex Ltda (Cruztex Ltda., 2013), entre otras.
Los consumidores potenciales son todas aquellas personas que han sufrido de amputación de
algún miembro inferior con la necesidad de utilizar prótesis para su desplazamiento y movilidad.
Sin importar el sexo, la edad o el motivo de la amputación.
Pn = Po * (1+r) ^ n
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P2014= 12131 * (1 + 0.0131) ^ 2 = 12451 personas
Teniendo en cuenta que tenemos otros dos competidores en el mercado y la proyección de la
demanda se realiza para todo el municipio de Antioquia se dividirá la demanda en 3, dejando a
cada empresa una parte equitativa del mercado. Por lo tanto la demanda de socket para la
empresa será de 4152 socket al año.
3. La Tecnología que produce materiales como fibra de carbono, que han permitido a las
extremidades artificiales que sean más fuertes y más ligeras, lo que limita la cantidad de energía
extra necesaria para operar la extremidad. Esto es especialmente importante para los
amputados transfemoral. Los materiales adicionales han permitido extremidades artificiales
para un aspecto mucho más realista, lo cual es importante para amputados por vía radial y
transhumeral debido a que son más propensos a tener la extremidad artificial expuesta
(Webacademia, 2010).
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4. Tecnologías típicas, en donde los miembros artificiales se fabrican típicamente usando los
siguientes pasos (Webacademia, 2010):
2.7.1.2 Normas
Estas normas presentan como objeto señalar que tienden a una concepción integral para la
comprensión y manejo de la discapacidad y presenta un marco para la comprensión y manejo
de la discapacidad y se dirigen a la igualdad de oportunidades para personas con discapacidad.
2.7.2 Identificación de las licencias o permisos requeridos para la realización del proyecto.
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2.7.2.1 Marco legal nacional
Artículo 2. Definiciones.
Se entenderá por producto sanitario, accesorio, producto a medida, fabricante y
comercialización en su propio nombre
Se exige:
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El producto fabricado debe ser sometido a ensayos mecánicos estáticos y de carga clínica según
la norma UNE- ES ISO 10328:2007
Ley 12 de 1987:
NTC. 4144 de 1997: Accesibilidad de las personas al medio físico, edificios y señalización.
NTC. 4279 de 1.998: Accesibilidad de las personas al medio físico, espacios urbanos y rurales,
vías de circulación peatonales planos.
NTC. 4904 de 2.000: Accesibilidad de las personas al medio físico, estacionamiento accesible.
NTC. 4139 de 1.997: Accesibilidad de las personas al medio físico, símbolo gráfico,
características generales.
NTC. 4774 de 2.000: Accesibilidad de las personas al medio físico, espacios urbanos y rurales,
cruces peatonales a nivel y elevados o puentes peatonales.
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3. ANÁLISIS DE ALTERNATIVAS Y DECISIONES DEL PROYECTO
El criterio para seleccionar la macrolocalización del proyecto, fue encontrar los cinco
departamentos de Colombia con mayor número de víctimas de minas antipersonales MAP Y
MUSE entre 1990 y noviembre de 2010, estos fueron Antioquia (23%), Meta (10%), Caquetá
(8%), Norte de Santander y Bolívar (7%), respectivamente (Programa Presidencial para la Acción
Integral contra Minas Antipersonal, 2013) . Entonces, la macrolocalización del proyecto es en
Antioquia-Colombia, donde se encuentra la mayor cantidad de víctimas de estas minas
antipersonales.
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3.1.1.3 Análisis de alternativas consideradas
Analizando entre los principales municipios de Antioquia con mayores víctimas de MAP y MUSE,
para elegir la microlocalización se tuvieron en cuenta los siguientes cuatro factores:
-Poca accesibilidad a centros hospitalarios, para atender los traumatismos cutáneos de las
personas que presentan estos problemas.
-Clima cálido, ya que las personas en cuestión a mayor calor expuesto, se les genera más
cantidad de traumatismos cutáneos.
-Materiales inadecuados en ajuste muñón- encaje protésico, que es el factor más predominante
en esta situación-problema.
3. Calificar a cada sitio potencial en una escala de 1 a 10, donde 10 es el mayor valor.
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Tabla 4. Matriz generadora de la microlocalización del proyecto
Fuente: Elaboración Propia (2013)
La anterior matriz nos arrojó como resultado, que la microlocalización del proyecto debe realizarse
en SAN LUIS-ANTIOQUIA.
El producto a ofrecer será un socket para prótesis de miembro inferior que disminuya la
generación de lesiones cutáneas producidas por el uso de la prótesis. Este producto a través de
la tecnología de succión directa ayuda a fortalecer el musculo del muñón y le permite sentirse
libre y sin dolor dentro de la cavidad del encaje (Biodesings, 2013), además, estará hecho de
copoliester un material que favorece la hermetización, lo que a su vez provoca una mayor
adherencia en el encaje que hace que se conserve las condiciones promedio normales de
temperatura, presión y humedad evitando lesiones en la extremidad (ThermoLyn PETG clear,
2013).
Para la fijación del precio del socket el método a aplicar es el precio según sobreprecio a partir
de la siguiente formula (Lamb, 2006):
El precio que debe ser fijado para la implementación del socket debe ser $ 148.237
Para introducir el producto al mercado se generará una estrategia intensiva que consiste en
cultivar de manera profunda los mercados actuales donde se comercializa un producto
existente resaltando la diferencia de este producto con los demás destacando cualidades del
producto como la menor generación de lesiones cutáneas por la utilización del socket. Para
esto se realizará una alianza estratégica con Hospitales del departamento de Antioquia donde el
promotor de ventas será el encargado de visitar a las personas que han sido amputados para
ofrecer el producto dando a conocer todas las características y ventajas del mismo.
Además se pretende realizar una campaña publicitaria dirigida a evidenciar las ventajas y
cualidades del producto enfocándose en mostrar la diferenciación del producto con respecto a
los demás socket ofrecidos.
3.3.1 Normas técnicas estándar (ISO, ICONTEC) que aplican para el proyecto
Para el proyecto aplica la Norma ISO 9001, donde se especifican los requisitos que debe cumplir
el sistema de gestión de la calidad en el momento de realizar y entregar un producto, y así
poder lograr su principal objetivo que al igual que el de este proyecto, es aumentar la
satisfacción del cliente. (ICONTEC, 2008)
Se aplica la Norma ISO 9004 norma que fue desarrollada para complementar la norma ISO 9001
(ICONTEC, 2010), ofreciendo una perspectiva más amplia sobre la gestión de la calidad, y como
se mencionó anteriormente para satisfacer al cliente ofreciéndole en este caso específico un
socket que se ajuste adecuadamente a las características de su muñón, disminuyendo así los
riesgos de que se presenten traumatismos cutáneos.
ISO 14001, normas ambientales diseñadas con el objetivo de prevenir la contaminación. Para la
realización del proyecto, la norma permite implementar una política ambiental, donde se
asegure que los materiales y actividades realizadas para producir el socket no generen impactos
negativos al ambiente y no afecte la salud y seguridad de las personas. (ICONTEC, 2004)
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Las normas UNIT-ISO 9999:2011 se tienen en cuenta para el proyecto, ya que a través de ellas
se puede obtener una clasificación de las prótesis como un producto de apoyo disponible en el
mercado, para personas con discapacidad. (UNIT-ISO, 2012)
Dentro del enfoque de las decisiones técnicas se destacan algunas como las más principales y
decisorias para nuestro proyecto como lo es la selección del material, tomando un papel muy
importante en el objeto del proyecto.
El Polipropileno: es el elemento central del sistema de fabricación de prótesis desarrollada por
CICR, y asociado a este se presenta como parte de la producción de nuestro producto (Cruz
Roja, 2009). La tecnología biónica ya que esta produce mejores prótesis gracias al avance de la
inteligencia artificial (Highsmith, M, 2013).
Para este tipo de alternativas se realizan análisis cualitativo por puntos para como lo vemos en
la siguiente tabla dándonos así una idea y una puntuación para nuestros factores seleccionados.
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3.3.3 Tamaño del proyecto
El tamaño del proyecto se calculó por el método del tamaño mínimo sin financiación en el año
uno utilizando la siguiente fórmula (Rosillo, 2008):
𝐶𝐹 144.514.800
𝑄= = = 1823 𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒𝑠/𝑎ñ𝑜
𝑃 − 𝐶𝑉𝑈 148.237 − 68.960
Fórmula 3: Tamaño mínimo sin financiación
Dónde:
Q: Unidades
CF: Son los costos fijos traídos de la sección de decisiones financieras ($144.514.800)
P: Es el precio de venta calculado en la sección de decisiones de mercado ($148.237)
CVu: Es el costo variable unitario extraído de la sección de decisiones financieras
($68.960)
Al producir 1823 unidades de socket al año se obtiene el tamaño mínimo del proyecto.
También se calculó el tamaño óptimo del proyecto por medio de la siguiente formula:
Dónde:
D1: Demanda potencial en el año 1; es la proyección de la demanda hallada en la sección
del contexto estratégico (4152)
r: Tasa de crecimiento de la demanda; teniendo en cuenta que la demanda se halla de
acuerdo a un método poblacional la tasa de crecimiento de la demanda será la misma
que la de tasa de crecimiento de la población de las personas amputadas (0.0131)
t: Duración de la vida útil del proyecto; la vida útil del proyecto se define de acuerdo al
tiempo de depreciación de la maquinaria correspondiente a 10 años.
Teniendo en cuenta la demanda el tamaño óptimo del proyecto es de 4727 unidades por año.
Material elegido:
Se decidió elegir un material formado por un copoliéster (material plástico) como socket de la
prótesis, para solucionar parcialmente los altos traumatismos cutáneos generados por el
contacto encaje protésico-muñón, ya que los materiales plásticos convencionales que se
encuentran en el mercado utilizados en dicho encaje protésico, tienen que ser sustituidos,
algunos se mencionan a continuación:
Polietilen tereftalato
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Polietileno de alta densidad
Polipropileno
Poliestireno
poliéster
Los copoliésteres, se pueden emplear como primera capa en los encajes definitivos. Son
materiales que presentan una excelente resistencia al impacto y excelentes propiedades de
formación de vacío. Además, cuentan con excelentes características adhesivas y recuperan su
forma con facilidad cuando se recalientan. Gracias a las propiedades especiales de este
material, encajes prótesicos pueden ser producidos sin hacer una impresión de yeso o de hacer
un modelo primero.
También, los materiales de copoliésteres reducen de manera efectiva el aire entre el encaje y el
muñón al crear un vacío mediante una bomba y una válvula de expulsión. En cada paso se activa
el sistema y se regula la presión negativa correspondiente dentro de un intervalo definido. Para
ello, se necesita una unión hermética entre el muñón y el encaje. Entonces, este material
favorece así la hermetización, lo que a su vez provoca una mayor adherencia en el encaje.
Debido a que el material cierra a ras del borde superior del encaje, se reduce el rozamiento
entre el muñón del usuario y el encaje (ThermoLyn PETG clear, 2013). Esto cuida el muñón y
además da solución parcial a varios traumatismos cutáneos generados por otros materiales
utilizados como socket’s protésicos (son la parte de la prótesis que entra en contacto directo
con el muñón del paciente), ya que las personas amputadas de una extremidad inferior y que
hacen uso de una prótesis ortopédica, comúnmente se ven afectadas por el surgimiento de
condiciones mecánicas y térmicas anormales, debido al contacto del encaje con la piel. Esto
puede provocar el traumatismo de los tejidos por tensión, fricción o calor excesivos. Debido, a
que la piel reacciona ante el aumento de temperatura con la transpiración, que no puede
evaporarse a causa del entorno protésico cerrado. Así, se produce mayor cantidad de calor y
humedad, que ablandan la piel y alteran la integridad normal (maceración). Un ajuste
inadecuado del encaje puede aumentar la presión y acelerar el agrietamiento de la piel.
Entonces, por esta propiedad de hermetización de los copoliésteres (socket protésico), que
hacen que se conserven las condiciones promedio normales de temperatura, presión y
humedad de las extremidades inferiores, los hace materiales ideales para contribuir a la
solución de estos problemas.
Tratamiento
El material debe tener una temperatura de tratamiento es de 160 °C (hornos infrarrojos) o de
170 °C (horno de aire). Se recomienda la utilización del grosor de 3 mm para una longitud de
muñón de hasta 20 cm y del grosor de 5 mm para longitudes de muñón a partir de 21 cm.
El termoformado
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El termoformado es un proceso de gran rendimiento para la realización de productos de
plástico a partir de láminas semielaboradas. Originalmente, la disponibilidad de planchas de
materiales termoplásticos, dio lugar a la idea de construir moldes hembra, emplazar sobre ellos
una plancha de estos materiales, fijarla de modo que el orificio entre molde y pieza fuese
estanco, calentarla hasta su temperatura de reblandecimiento y hacer el vacío en dicho orificio,
de modo que el material se estire y se adapte a la superficie del molde. Una vez fría la pieza, se
extrae, se recorta el material en exceso y se obtiene una pieza acabada.
Como alternativa, en lugar de aplicar vacío entre el molde y lámina, puede aplicarse presión
sobre ésta para obtener un resultado similar, o pueden combinarse ambas técnicas para
embutisajes profundos.
Ingeniero biomédico: Es quien integra los principios de la ingeniería con la medicina, para
crear soluciones a problemas médicos y biológicos. Para el proyecto se requieren 2 ingenieros
biomédicos encargados de diseñar y desarrollar innovaciones en materiales, procesos,
dispositivos y tecnologías informáticas para prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades en
la piel que se dan por el uso del encaje protésico. También se encarga de valorar el socket o
encaje protésico elaborado por el técnico ortopédico y mantiene informado al médico
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especialista de los avances del proceso de elaboración del socket. (División de investigación
tecnológica, 2012), (Universidad de los Andes, 2012)
Se determinaron ciertos parámetros de clasificación para cada impacto del proyecto (Arboleda,
2008), los cuales se obtuvieron en base a una desagregación del proyecto en los siguientes
componentes:
Estos componentes generan los impactos mostrados en la tabla 5, junto con la información
necesaria para aplicar el método cualitativo:
Impactos C P D E M Ca Importancia
(I)
Mejora la calidad de vida del + 0.6 0.8 0.65 0.7 +0.47 Irrelevante
paciente
El DANE realiza investigaciones que cuantifican y caracterizan las condiciones de vida de los
habitantes y así determinan la calidad de vida que tienen o deberían tener.
Las entidades que fabrican prótesis tienen presente que la persona debe sentirse lo más natural
posible, es por esto que realizan ensayos de laboratorio y determinan las propiedades que debe
tener la prótesis y el encaje para garantizar comodidad y seguridad al usuario.
Según el Plan Obligatorio de Salud las prótesis de extremidades inferiores tienen alta
complejidad técnica en su manejo y el tratamiento; y esto es decisivo a la hora de ponerle un
valor a las prótesis.
Inversión en activos fijos: Corresponde a la adquisición de todos los activos fijos, que son los
elementos necesarios para realizar las operaciones de la empresa y no están para la venta,
como son la maquinaria y equipos.
Inversión en capital de trabajo: Se define como los recursos destinados a cubrir el costo de
operación diaria, es decir, la herramienta necesaria para poder operar.
En la tabla siguiente correspondiente al capital de trabajo, se puede observar que ningún valor
dio de forma negativa, es decir, el cálculo de los ingresos menos los egresos es positivo, por lo
que se puede decir que para el proyecto no se requiere capital de trabajo.
32
Año 0 Año 1 Año 2 Año 3 Año 4 Año 5 Año 6 Año 7 Año 8 Año 9 Año 10
Ingresos $615.480.024 $635.175.385 $655.500.997 $676.477.029 $698.124.294 $720.464.271 $743.519.128 $767.311.740 $791.865.716 $817.205.419
Egresos $430.834.800 $444.621.514 $458.849.402 $473.184.959 $487.979.254 $503.246.966 $519.003.246 $535.263.726 $552.044.541 $569.362.342
CAPITAL DE TRABAJO $184.645.224 $190.553.871 $196.651.595 $203.292.070 $210.145.040 $217.217.305 $224.515.883 $232.048.015 $239.821.175 $247.843.076
Tabla 9. Inversión en capital de trabajo
Fuente: Elaboración propia (Ulloa, 2007)
3.5.2 Costos
Costos de operación:
Costos variables:
El costo variable es un costo que cambia cuando la empresa cambia la cantidad producida, (Mora, 2006), es decir, aumenta o disminuye
según aumente o disminuya la producción.
Para este caso se toma la materia prima, debido a que entre más unidades se produzcan, más materia prima se requiere, o caso contrario,
entre menos unidades se produzcan, menos materia prima se requiere.
Igual sucede con la mano de obra, puesto que la cantidad de personal depende directamente de las cantidades de bienes producidos.
1
Costos Fijos:
Teniendo en cuento que estos costos son aquellos en los que incurre la empresa y que no varían con la cantidad producida (Mora, 2006),
se determina la siguiente tabla:
3.5.3 Gastos
2
Gastos operacionales mensual
Alquiler bodega $1.800.000 1 $1.800.000
Alquiler oficina $1.000.000 1 $1.000.000
Publicidad $2.000.000 1 $2.000.000
Servicios públicos $350.000 1 $350.000
Promotor de ventas $1.200.000 1 $1.200.000
Total $6.350.000
Gastos no operacionales
Secretaria $700.000 1 $700.000
Gerente $3.500.000 1 $3.500.000
Insumos - papelería $250.000 1 $250.000
Servicios generales $600.000 1 $600.000
Total $5.050.000
Tabla 12. Gastos operacionales y no operacionales
Fuente: Elaboración propia (Contreras, 2010)
Para determinar los ingresos operacionales, se tomó el número de unidades producidas y se multiplico por su precio unitario.
Se calcularan de acuerdo a la primera etapa del proyecto, que son 346 unidades por mes y 4.152 en el primer año.
Para hallar el flujo de caja puro, se debe primero encontrar el valor de la depreciación de los equipos, maquinaria y muebles y enseres que
se van a utilizar en el proyecto.
3
DEPRECIACIÓN DE LOS ACTIVOS Valor Años $3.666.600
computador $1.250.000 10 $125.000
Silla y mesa para computador $208.000 5 $41.600
Maquinaria (termoformadora) $ 35.000.000 10 $3.500.000
Tabla 13. Depreciación de Activos
Fuente: Elaboración propia (Contreras, 2010)
Año 0 Año 1 Año 2 Año 3 Año 4 Año 5 Año 6 Año 7 Año 8 Año 9 Año 10
Ingresos $615.480.024 $635.175.385 $655.500.997 $676.477.029 $698.124.294 $720.464.271 $743.519.128 $767.311.740 $791.865.716 $817.205.419
Egresos deducibles $430.834.800 $444.621.514 $458.849.402 $473.184.959 $487.979.254 $503.246.966 $519.003.246 $535.263.726 $552.044.541 $569.362.342
Ganancias gravables $184.645.224 $190.553.871 $196.651.595 $203.292.070 $210.145.040 $217.217.305 $224.515.883 $232.048.015 $239.821.175 $247.843.076
Impuestos a la venta (33%) $60.932.924 $62.882.777 $64.895.026 $67.086.383 $69.347.863 $71.681.711 $74.090.241 $76.575.845 $79.140.988 $81.788.215
Ganancias netas $123.712.300 $127.671.094 $131.756.569 $136.205.687 $140.797.177 $145.535.594 $150.425.641 $155.472.170 $160.680.187 $166.054.861
Depreciación $3.666.600 $3.666.600 $ 3.666.600 $ 3.666.600 $ 3.666.600 $ 3.666.600 $ 3.666.600 $ 3.666.600 $ 3.666.600 $ 3.666.600
Costos de inversión $36.458.000
Flujo de caja puro $36.458.000 $127.378.900 $131.337.694 $135.423.169 $139.872.287 $144.463.777 $149.202.194 $154.092.241 $159.138.770 $164.346.787 $169.721.461
Tabla 14. Flujo de caja puro
Fuente: Elaboración propia de (Contreras, 2010) (Fernández, 2012)
En los cálculos hechos en la tabla anterior, se debe tener conocimiento de que el porcentaje de depreciación de la maquinaria (10 % anual)
y los costos de inversión no se calculan para los demás años, ya que no requiere de más inversiones en el transcurso de ellos.
Es una herramienta que indicará el momento en el que los ingresos cubrirán exactamente los costos, es decir, el punto donde no habrá ni
pérdidas ni ganancias; además muestra la magnitud de ganancias o pérdidas a partir de un crecimiento o decrecimiento respectivamente,
en la producción de sockets para prótesis. Se realiza el análisis tomando los valores correspondientes al año 1.
4
Costo fijo unitario (Tabla de costos fijos)
$144.514.800/ 4.152= $34.806,07
Tomando el precio del producto (148.237) hallado en las decisiones de mercado, se calculará el
punto de equilibrio:
144.514.800 x 4152
= = 1822,9 ≈ 1823
615.480.024 − 286.320.000
Lo que nos dice que si se fabrican y venden más de 1823 sockets en el año, el producto
generará utilidades, si se fabrican y venden menos de 1823 sockets producirá pérdidas.
CF 144.514.800
𝑃𝑢𝑛𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑒𝑞𝑢𝑖𝑙𝑖𝑏𝑟𝑖𝑜 ($) = = = 270.220.937,9
𝐶𝑉 𝑢𝑛𝑖𝑡𝑎𝑟𝑖𝑜 68.959,5
1− 1 −
𝑃 148.237
Fórmula 6: Punto de equilibrio en dinero
Los datos utilizados para hallar el punto de equilibrio se tomaron de las tablas anteriores.
1
4. CONCLUSIONES
Dentro del contexto legal colombiano y del ámbito constitucional las personas con
discapacidad les garantizan su derecho fundamental del cual se deriva el libre acceso de
los usos y Accesibilidad a lugares garantizando seguridad y mejor calidad de vida
2
5. RECOMENDACIONES
Es importante tener en cuenta que las causas más influyentes en la aparición de lesiones
cutáneas por la utilización de prótesis en extremidades inferiores son los materiales y el
descuido del paciente en su rehabilitación y cuidado. En cuanto a los materiales, estos tienen
características especiales de acuerdo al tipo de muñón y el grado de actividad de cada persona.
Por ejemplo el Copolímero es recomendable para muñones con piel seca y para un grado de
actividad medio, el Poliuretano se usa en muñones sensibles, huesudos y con cicatrices, para un
grado de actividad reducido; y uno de los materiales más usados en la elaboración de socket es
la silicona, que se usa en muñones con un buen recubrimiento en las partes blandas.
3
6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
4
[16]Castaño, H. L. (2013). www.dnp.gov.co. Recuperado el 17 de Octubre de 2013, de
www.dnp.gov.co:
https://www.dnp.gov.co/Portals/0/archivos/documentos/DDS/Pobreza/En_Que_Vamos/ESTRA
TEGIA%20libro%20def.pdf
5
[27] Luna, A. R. (2013). www.doctorantoniorios.com. Recuperado el 16 de Octubre de 2013, de
www.doctorantoniorios.com: http://www.doctorantoniorios.com/seccion.php?id=8
6
[39] Presidencia de la Republica. (Septiembre de 2013). Recuperado el 11 de Noviembre de
2013, de http://www.accioncontraminas.gov.co/Paginas/victimas.aspx
Glavic, P y Lukman, R. (2007) Review of sustainability terms and their definitions, Journal of
Cleaner Production No. 15 Pages 1875-1885, doi:10.1016/j.jclepro.2006.12.006
Angel, E. (2010). Gestión Ambiental en Proyectos de Desarrollo.
7
Weather Map Antioquia. (14 de Noviembre de 2013). Obtenido de
http://www.gosur.com/en/united-states-of-america
map/?weather=1&gclid=CPryvLPD5boCFRFo7AodbAwAPg
Lisette Farah Simón, Hanna Leslye García Guerra,Jesús Manuel Dorador González. (22 de
septiembre de 2006). academia. Recuperado el 14 de noviembre de 2013, de
http://www.academia.edu/1217690/DISENO_DE_UN_SOCKET_AJUSTABLE_PARA_PROTESIS_DE
_MIEMBRO_INFERIOR?login=&email_was_taken=true
Inmotion. (2004). The Body Electric: Recent Developments in Bionic Technology. Recuperado el
31 de Octubre de 2013, de http://www.amputee-
coalition.org/spanish/inmotion/may_jun_04/body_electric.html
8
Comfenalco. (2004). www.epscomfenalco.com. Recuperado el 30 de Octubre de 2013, de
http://www.epscomfenalco.com/perfil/perfil/I3A14SXE4.htm
D. W., W., & J. E., H. (2006). Pronostico en los negocios. Pearson Educación.
DANE. (2012). www.dane.gov.co. Recuperado el 29 de Octubre de 2013, de
http://www.dane.gov.co/index.php/estadisticas-sociales/calidad-de-vida-ecv
9
http://www.ingenieria.unam.mx/industriales/descargas/documentos/catedra/apuntescordero.
pdf
http://www.centroortopedicopop.com/. (s.f.). Recuperado el 29 de Octubre de 2013, de
http://www.centroortopedicopop.com/index.php/noticias/6-como-reintegrarse-a-la-vida-
laboral-y-social-luego-de-sufrir-una-amputacion
Otto Bock HealthCare. (2011). Tecnología para personas en los campos de protésica, ortésica,
ayudas técnicas de rehabilitación, sillas de ruedas y neuroestimulación. Recuperado el 20 de
Octubre de 2013, de http://www.ottobock.com/cps/rde/xchg/ob_com_es/hs.xsl/8014.html
10
Supertex. (2013). Recuperado el 13 de Octubre de 2013, de
http://www.supertex.com.co/medica/productos.php?categoria/2
11