Foro Unidad 3 - Tarea 4.

Realizar trabajo de Farmacovigilancia Diferencial

Tutor: Cristian David de la rosa

Yadira hinestroza

C.C 26274968

Numero de grupo: 152004_22

Regencia de farmacia

Escuela de ciencias de la salud

Universidad nacional abierta y a distancia (unad)

Quibdó choco

22/10/2018
 TABLA DE CONTENIDO

PORTADA…………………………………………………………………………………………………………1

TABLA DE CONTENIDO…………………………………………………………………………………..2

INTRODUCION………………………………………………………………………………………………..3

OBJETIVOS. EL OBJETIVO GENERAL Y LOS OBJETIVOS ESPECÍFICOS……….4

REVISIÓN DOCUMENTAL DE FÁRMACO VIGILANCIA DIFERENCIAL…….………5

CONCLUSIONES………………………………………………………………………………………………6

REFERENCIAS…………………………………………………………………………………………………7

BIBLIOGRÁFICAS…………………………………………………………………………………………..9
 INTRODUCION

Objetivos del documento

Las posibles consecuencias tóxicas del uso de algunos medicamentos generan

especial preocupación entre los pacientes, los médicos prescriptores, los
dispensadores y las autoridades reguladoras, pues las reacciones adversas
son una causa importante no solo de consulta médica sino también de ingreso
hospitalario, y, en ocasiones, de la muerte del paciente. Además, en los
últimos años se han retirado del mercado numerosos medicamentos.
Como se describe en el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS),
Alianza mundial para la seguridad del paciente entre los principales requisitos
de los programas para mejorar la seguridad de los pacientes medicación, de
modo que esos programas constituyan fuentes de conocimiento y sirvan de
base para futuras actividades de prevención. Si no se toman medidas
apropiadas ante una reacción adversa a un medicamento o cuando se conocen
nuevas comprobaciones al respecto, sucede en general que la lección no se
aprende, se pierde la oportunidad de generalizar el problema y no se
manifestará la capacidad de producir soluciones efectivas y aplicables más
amplias.
Surgen de esto dos ejes fundamentales de acción: (a) la formación adecuada
en farmacología clínica y terapéutica en todos los niveles para una mejor
utilización de los medicamentos, y establecimiento de un sistema de
farmacovigilancia.
OBJETIVOS. EL OBJETIVO GENERAL Y LOS OBJETIVOS ESPECÍFICOS

EL OBJETIVO GENERAL

 El programa de Farmacovigilancia tiene como objetivo principal realizar

vigilancia a los medicamentos luego que estos están siendo
comercializados para determinar la seguridad de los mismos. Dicho
programa cuenta con diferentes actores los cuales van desde los
pacientes o sus familiares, pasando por el médico tratante, las clínicas
y hospitales, las secretarias de salud hasta los laboratorios
farmacéuticos. La farmacovigilancia es el pilar fundamental para que el
país determine realmente el perfil de seguridad de los medicamentos
que son comercializados, de esta forma se pueden detectar entre otras;
reacciones adversas, usos inapropiados, complicaciones no detectadas
durante la etapa de investigación de los medicamentos.

Objetivó específico
 Además se encarga de ampliar los procesos de detección, valoración,
entendimiento y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro
problema asociado al uso de medicamentos, de forma tal que los
factores predisponentes sean identificados a tiempo y las intervenciones
que se lleven a cabo por parte de la agencia reguladora conduzcan al
conocimiento real del perfil de seguridad de los medicamentos
comercializados en nuestro país fomentando el uso racional de los
mismos.
REVISIÓN DOCUMENTAL DE FÁRMACO VIGILANCIA DIFERENCIAL

Reacciones Metodología Alertas reportadas Particularidades en

adversas para el la
Medicamento seguimiento farmacovigilancia.
1 Vacuna contra Se pueden Cualquier No presenta La hepatitis B es
la hepatitis B - presentar medicamento, reacciones una infección grave
lo que usted problemas menores incluyendo adversas. que afecta al hígado.
necesita saber. después de recibir vacunas, tiene Es causada por el
la vacuna de la efectos virus de la hepatitis
hepatitis B, tales secundarios. B. La hepatitis B
como: Estos puede causar una
usualmente son afección que dure
dolor en el lugar leves y unas pocas semanas,
donde se aplicó la desaparecen o puede convertirse
inyección solos, pero en una afección para
también existe la toda la vida.
temperatura de 37.7 posibilidad de
°C (99.9 °F) o más reacciones La infección causada
elevada severas. por el virus de la
hepatitis B puede ser
Si se producen La mayoría de aguda o crónica
estos problemas, las personas que
suelen comenzar se vacunan
poco tiempo contra la
después de la hepatitis B no
inyección y duran 1 tienen
o 2 días. problemas con
ella
Su médico puede
darle más
información sobre
estas reacciones.

2 Vacuna contra Enrojecimiento, Existen 2 tipos No presenta Bebés menores de 6

la Haemophilus calor o hinchazón de vacunas que reacciones semanas
influenzae tipo en el lugar donde protegen contra adversas.
se aplicó la vacuna la enfermedad Personas que han
b (Hib)
sufrido una reacción
Fiebre La vacuna alérgica que pone en
contra Hib riesgo la vida
Al igual que protege a niños causada por la
cualquier y adultos de la vacuna contra el Hib
medicamento, hay
una pequeña
 probabilidad de que enfermedad por Personas que tienen
la vacuna contra el Hib. alergias graves a
Hib pueda causar algún ingrediente de
una reacción grave. La vacuna la vacuna
Tenga en cuenta contra DTaP
que vacunarse IPV/Hib protege Si está enfermo, es
contra el Hib es a bebés de 2 a posible que deba
mucho más seguro 18 meses de esperar hasta que se
que contagiarse la edad contra la sienta mejor para
enfermedad por enfermedad por recibir la vacuna
Hib. Hib, tétanos, contra el Hib. Y
difteria, tos recuerde contarle a
ferina y polio su médico antes de
vacunarse si tiene
alergias graves.

3 Vacuna contra Los efectos Se inyecta No presenta La AEP recomienda la

la Parotiditis adversos son poco preferentemente reacciones vacunación de todos
frecuentes y leves. por vía adversas los niños con 2 dosis
Al estar incluido el subcutánea en el de vacuna triple vírica,
componente del muslo o el la cual incluye entre
sarampión en brazo, según la sus componentes el
vacunas edad. de las paperas. La
combinadas (SRP o propuesta de la AEP es
SRPV) deben ser Puede iniciar la vacunación a
tenidas también en administrarse el los 12 meses de edad
cuenta otras mismo día que y administrar la 2.ª
reacciones se reciben otras dosis entre los 2 y 4
secundarias debidas vacunas años. Esta es la pauta
a los otros que se recomienda en
diferentes o bien
todos los calendarios
componentes. con cualquier
Puede haber fiebre intervalo con infantiles
moderada con o sin ellas. La única
sarpullido, entre 5 excepción es la
y 15 días después vacuna de la
de la vacunación. varicela que, si
También, aunque no se pone
raramente, se han simultáneamente
encontrado casos con la triple
de alteración vírica (o en
transitoria de la forma de
coagulación tetravírica),
(descenso de las deberá
plaquetas) o transcurrir un
 hinchazón de una mes entre
articulación. ambas.

4 Vacuna contra Según los estudios, En lactantes y No presenta Descripción:

el Neumococo las reacciones a la niños menores de reacciones
vacuna 13-valente 2 años se adversas La vacuna a utilizar
fueron leves y recomiendan es la anti neumococo
similares a los de la cuatro dosis (2
vacuna 7-valente, meses, 4 meses, 6 cica polivalente
que se administra meses y la última
desde el 2000. entre los 12 y los compuesta por
15 meses). polisacáridos
- La mitad de los
niños presentaron capsulares altamente
- Los niños que
somnolencia y purificados
pierden su dosis
poco apetito, así provenientes de los
deben recibir su
como 23 tipos neumococos
vacuna de todas
enrojecimiento o más invasivos o de
maneras; la
sensibilidad tras la mayor prevalencia
cantidad de
inyección. de Streptococcus
dosis y los
pneumoniae
intervalos entre
-
las mismas son
Aproximadamente, serotipos: 1, 2, 3, 4,
decisión del
uno de cada tres 5,
médico.
niños presentó
hinchazón en el 6B, 7F, 8, 9N, 9V,
- Los niños que
lugar de la 10A, 11A, 12F, 14,
comiencen con
aplicación. Y uno 15B, 17F, 18C, 19A,
su esquema con
de cada tres tuvo 19F, 20, 22F, 23F,
la vacuna 7 –
fiebre baja, y uno 33F (25
Valente puede
de cada 20, fiebre microgramos de
completar su
alta. cada uno de los 23
serie con la
serotipos para una
vacuna 13-
dosis de 0.5 ml).
valente.
Contiene fenol al
0.25% como
- Los niños
conservante
sanos entre 2 y 5
años que no
completaron su
serie con la
vacuna 7-
valente.

- Los niños que

ya completaron
 el esquema con
la vacuna 7-
valente, puede
tomar una dosis
de la vacuna 13-
valente como
refuerzo.

5 Vacuna contra Dolor en el lugar Si alguna vez No presenta La vacuna Tdap

el Tétanos donde se aplicó la tuvo una reacciones puede proteger a
inyección reacción adversas adolescentes y
(aproximadamente alérgica que adultos del tétanos,
3 de cada 4 representa un la difteria y la tos
adolescentes o 2 de riesgo para la ferina. Una dosis de
cada 3 adultos). vida después de Tdap se administra
haber recibido sistemáticamente a
Enrojecimiento o una dosis de los 11 o 12 años. Las
hinchazón en el alguna vacuna personas que no se
lugar donde se que contenga aplicaron la vacuna
aplicó la inyección tétanos, difteria Tdap a esa edad
(aproximadamente o tos ferina, o si deben aplicársela tan
1 de cada 5 tiene una alergia pronto como sea
personas). severa a posible.
cualquier parte
Fiebre leve de por de esta vacuna, Tdap es
lo menos 100.4°F usted no debe especialmente
(hasta, aplicarse la importante para los
aproximadamente, vacuna Tdap. profesionales de
1 de cada 25 Informe a su atención médica y
adolescentes o 1 de médico si tiene para toda persona
cada 100 adultos). alguna alergia que tenga contacto
severa. cercano con un bebé
Dolor de cabeza de menos de 12
(aproximadamente Si estuvo en meses de edad.
3 o 4 de cada 10 estado de coma
personas). o tuvo Las mujeres
convulsiones embarazadas deben
Cansancio largas o recibir una dosis de
(aproximadamente múltiples Tdap durante cada
1 de cada 3 o 4 después de 7 embarazo, para
personas). días de haber proteger al recién
recibido una nacido de la tos
Náuseas, vómitos, dosis infantil de ferina. Los lactantes
diarrea, dolor de DTP o DTaP, tienen mayor riesgo
estómago (hasta 1 usted no debe de tener
de cada 4 aplicarse Tdap, complicaciones de
adolescentes o 1 de a menos que se tos ferina severas,
cada 10 adultos). haya encontrado que representan un
una causa riesgo para la vida.
Escalofríos, dolor diferente de la
en las vacuna. De Una vacuna similar,
articulaciones todos modos, denominada Td,
(aproximadamente puede aplicarse protege del tétanos y
1 de cada 10 la vacuna Td. la difteria, pero no
personas). de la tos ferina. Cada
Hable con su 10 años debe
Dolores médico si usted: aplicarse un refuerzo
tiene de la Td. La vacuna
Corporales convulsiones u Tdap puede aplicarse
(aproximadamente otro problema como uno de estos
1 de cada 3 o 4 del sistema refuerzos si usted no
personas). nervioso; tuvo se ha recibido la
dolor o vacuna Tdap nunca
Erupción, hinchazón antes. La vacuna
hinchazón de los severos después Tdap también puede
ganglios (poco de recibir alguna aplicarse después de
frecuente). vacuna que un corte o
contenía difteria, quemadura severos
tétanos o tos para prevenir la
ferina; alguna infección por
vez tuvo el tétanos.
síndrome de
Guillain-Barré
(Guillain-Barré
Syndrome,
GBS); o no se
siente bien el día
en que está
programada la
aplicación de la
inyección.
 CONCLUSIONES

De acuerdo con los análisis, estadísticas y actividades para el desarrollo

del proyecto, encuentro que la normatividad farmacéutica en Colombia

aún es muy flexible y en muchos casos, desconocida, ya que al

investigar el nivel de conocimiento y aplicabilidad por parte de los

auxiliares y dependientes del servicio farmacéutico, estos no poseen la

suficiente claridad sobre diversos conceptos que se manejan en el

ámbito farmacéutico, llevándolos a desconocer procesos y

procedimientos que deberían aplicar en el ejercicio de su profesión, con

el propósito de promover el uso adecuado de medicamentos, fomentar

hábitos de vida saludables y participar en la detección de errores y

eventos desafortunados que puedan presentarse con el consumo de

medicamentos.
 Referencias bibliograficas

(Instituto de vigilancia y control de medicamentos y alimentos INVIMA, 2011)

Farmacovigilancia de antibióticos Recuperado de:

https://www.invima.gov.co/images/stories/boletines/boletin_no1_2011.pdf

Pino Pinzón. CJ., Invima (2016). Farmacovigilancia. en Vacunas Recuperado

de:

https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/eventos/6

Farmacovigilancia-en-Vacunas.pdf

Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y alimentos, INVIMA.

(2016). Decreto número 677 de 1997. Por el cual se reglamenta parcialmente

el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el

Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones

Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y

Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones

sobre la materia. Recuperado de

https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/decretos/decreto_67

7_1995.pdf
Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y alimentos, INVIMA.

(2017). Decretos Homeopáticos. Recuperado de

https://www.invima.gov.co/decretos-homeopaticos.html

Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y alimentos, INVIMA.

(2017). Invima, Alerta Sobre Comercialización De Suplementos Dietarios Y

Potenciadores Sexuales Por Internet. Recuperado de

https://www.invima.gov.co/invima-alerta-sobre-comercializaci%C3%B3n-

de-suplementos-dietarios-y-potenciadores-sexuales-por-internet.html