CÓDIGO: LQF1-LAB-01

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AMPICILINA POR EL Fecha de vigencia: 04/2018
MÉTODO
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ESPECTROFOTOMÉTRICO
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DE QUÍMICA
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NOTA Laboratorio 50%

Informe 50%
TOTAL

Número: 2
Título de la práctica: VALORACIÓN DE AMPICILINA POR EL MÉTODO
ESPECTROFOTOMÉTRICO
Fecha:
Integrantes:
Grupo:

RESUMEN

Palabras clave:

ABSTRACT

Key words:.

INTRODUCCIÓN

a) Fundamento de la valoración

La valoración de ampicilina por el con respecto al estándar preparado.

método espectrofotométrico establece (Avendaño, C, 2001)
un análisis cuantitativo químico que
utiliza la luz para medir la concentración
de principio activo en cápsulas del
antibiótico, cuyo valor está directamente
relacionado con la absorbancia leída por
el equipo. Dicho proceso se fundamenta
en la detección del ácido penicilínico, Figura 1. Reacción de hidrólisis ácida de las penicilinas
que tiene un grupo cromóforo; formado
por la hidrólisis del anillo β-lactámico en En la presente práctica se plantearon los
medio ácido; que absorberá radiación a siguientes objetivos:
254 nm. Dando lugar a su cuantificación  Determinar, mediante el método
espectrofotométrico, el
porcentaje de Ampicilina
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presente en las cápsulas de

500mg (Life)
 Establecer si el porcentaje de
Ampicilina se encuentra dentro
de los parámetros de aceptación
establecidos por la USP39.

b) Información del medicamento

Tabla 1. Información del Medicamento

Nombre AMPICILINA

Clase terapéutica Antibacteriano para uso sistémico. (CNMB, 2014)

Ácido (2S, 5R, 6R)-6-(2-amino-2-fenilacetil) amino-3,3-
Nombre
dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo [3.2.0] heptano-2-
sistemático
carboxílico. (García Echevería, 2010)
Fórmula molecular C16H19N3O4S

Fórmula estructura

Los antibióticos beta-lactámicos como la ampicilina son

bactericidas. Actúan inhibiendo la última étapa de la síntesis
de la pared celular bacteriana uniéndose a unas proteínas
Actividad
específicas llamadas PBPs (Penicillin-Binding Proteins)
farmacológica
localizadas en la pared celular. Al impedir que la pared celular
se construya correctamente, la ampicilina ocasiona, en último
término, la lisis de la bacteria y su muerte
Mecanismo de Bactericida. Inhibe la síntesis y la reparación de la pared
acción bacteriana, amplio espectro.
Indicaciones por bacterias susceptibles al medicamento.
Infecciones durante el embarazo por microorganismos
Indicaciones
susceptibles. Profilaxis intra-parto de infecciones por
Estreptococos del grupo B. Alternativa en el tratamiento de
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otitis media. Sinusitis. Bronquitis. Salmonellosis invasiva.

Meningitis por listeria.
Disminución de la eficacia:
Vacuna contra fiebre tifoidea, vacuna BCG: la ampicilina
disminuye los efectos de la vacuna por antagonismo
farmacológico.
Cloranfenicol, eritromicina, sulfamidas o tetraciclinas: los
Interacciones bacteriostáticos pueden interferir con el efecto bactericida
de las penicilinas disminuyendo su eficacia.
Cloroquina: menor absorción, disminución de la eficacia.
Aumenta los efectos adversos con: Alopurinol,
Aminoglucósidos, Metotrexaco, Probenecid, Aciclovir,
Diclofenato y Warfarina.
Embarazo Categoría B
Frecuentes: Nausea, vomito, olor epigástrico, diarrea.
Cefalea. Candidiasis oral o vaginal. Urticaria. Rach
maculopapular. Aumento de transminasas. Eosinofilia.
Poco frecuentes: Reacciones por hipersensibilidad:
Reacciones
anafilaxia, angioedema, asma. Dermatitis exfoliativa,
adversos
eritema multiforme, síndrome de Steven Johnson.
Raros: Colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile.
Hepatotoxicidad. Nefritis intersticial. Neutropenia,
leucopenia, anemia hemolítica.
Hipersensibilidad al medicamento, a los beta-lactámicos.
Contraindicaciones Antecedentes de alergias a múltiples alérgenos.
Mononucleosis infecciosa.
Elaborado por Espinosa y otros

Tabla 2. Constantes farmacocinéticas

Biodisponibilidad, % 50 – 85
Concentración plasmática
máxima (Cmáx), mcg/ml
Tiempo en que alcanza la Cmáx, h
Unión a proteínas, %
Volumen de ditribución, L/kg
Aclaramiento, ml/m/kg
Fracción de fármaco eliminado en
40-50 renal
la orina, %
Fracción del fármaco
metabolizado, %
Semivida de eliminación (t1/2), s
Elaborado por Espinosa y otros.
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MATERIALES Y MÉTODOS Preparación de la muestra

Materiales/Equipos
 Equipo de seguridad
 Pera de succión
 Espectrofotómetro UV
 Balón aforado 100ml (2)
 Balón aforado de 50ml (1)
 Pipeta graduada 10ml
 Balanza analítica (A= ± 0,0001g)
Reactivos:
 Estándar: Ampicilina trihidrato,
Pureza 97,8%, humedad relativa
0,47%
 HCl 0,1 N
 10 cápsulas de ampicilina 500mg
Life
Se pesó el contenido de 10 cápsulas de
ampicilina, se realizó el pesaje del
equivalente a 50mg del principio activo
y se depositó en un balón de 100ml, se
agregó al balón 10ml de HCl 0,1N y se
agitó por 30 minutos, se procedió aforar
con agua destilada y se leyó la
absorbancia a una longitud de onda de
254nm, se utilizó agua destilada como
blanco. El Proceso se lo realizó por
duplicado.
Preparación del estándar
Se pesó un equivalente a 25mg de
principio activo (Pureza 97,8%, humedad
relativa 0,47%); se colocó en un balón de
100ml, se agregó al balón 10ml de HCl
0,1N y se agitó por 30 minutos, se
procedió aforar con agua destilada y se
leyó la absorbancia a una longitud de
onda de 254nm.

CÁLCULOS Y RESULTADOS

Tabla 3. Ficha del medicamento

Sustancia a analizar
Casa Farmacéutica
Fecha de elaboración
Fecha de expiración
Lote
Química responsable
Registro sanitario
Nombre
Presentación
Elaborado por
Cálculos
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Tabla 4. Peso promedio cápsulas

N° Pesos (mg)
1 618,1
2 600,1
3 602,7
4 623,1
5 600,8
∑ 3044,8
̅
𝒙 608,96
Elaborado por Collaguazo V y otros.

Corrección del % de pureza y humedad del estándar

1mmol Amp pura 1mmol Amp ∗ 3H2 O 403,4mg Amp ∗ 3H2 O 100mg estándar
30,6mg Amp x x x x
349,4mg Amp pura 1mmol Amp pura 1mmol Amp ∗ 3H2 O 97,33mg Amp ∗ 3H2 O

𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒆𝒔𝒕𝒂𝒏𝒅𝒂𝒓 𝒕𝒆ó𝒓𝒊𝒄𝒐 = 𝟑𝟔, 𝟑𝟎𝒎𝒈

97,33mg Amp ∗ 3H2 O 1mmol Amp ∗ 3H2 O 1mmol Amp pura 349,4mg Amp pura
30,8mg Estándar x x x x
100𝑚𝑔 𝑒𝑠𝑡á𝑛𝑑𝑎𝑟 403,4mg Amp ∗ 3H2 O 1mmol Amp ∗ 3H2 O 1mmol Amp pura

𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒆𝒔𝒕𝒂𝒏𝒅𝒂𝒓 𝒄𝒐𝒓𝒓𝒆𝒈𝒊𝒅𝒐 = 𝟐𝟔, 𝟎𝒎𝒈

% pureza = 98,21% %humedad = 0,48%

98,21% − 0,48% = 𝟗𝟕, 𝟕𝟑%

Masa pesada para el estándar: 30,8mg

Calculo concentración real del estándar

𝒎𝒈𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂
𝑪𝒆𝒔𝒕𝒂𝒏𝒅𝒂𝒓 =
𝑽𝒂𝒇𝒐𝒓𝒐

26,0𝑚𝑔
𝐶𝑒𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 =
50 𝑚𝑙

𝑪𝒆𝒔𝒕𝒂𝒏𝒅𝒂𝒓 = 𝟎, 𝟓𝟐 𝒎𝒈⁄𝒎𝒍

Cálculo de la cantidad aproximada de muestra a pesar para obtener 50 mg de P.A:

∑ 𝑝𝑒𝑠𝑜
̅=
𝒙
𝑛
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3044,8𝑚𝑔
̅=
𝒙
5

̅ = 𝟔𝟎𝟖, 𝟗𝟔𝑚𝑔
𝒙

500mg de principio activo → 608,96 mg peso promedio polvo

50mg de principio activo → X

X= 60,90 mg polvo

60,90 mg polvo de tableta es lo aproximado a pesar para obtener 50 mg de p.a

ampicilina

Tabla 5. Datos experimentales

Peso (mg) Absorbancia

Estándar 30,8 0,523
Muestra 1 60,9 0,454
Muestra 2 61,1 0,463
Elaborado por Collaguazo V y otros.

Calculo del porcentaje de p.a presente en la muestra:

Ley de Beer 𝐴 = 𝐸 . 𝑏. 𝐶

1) 𝐴𝑠𝑡 = 𝐸. 𝑏 . 𝐶𝑠𝑡 2) 𝐴𝑀 = 𝐸. 𝑏 . 𝐶𝑀

𝐴𝑠𝑡 𝐴𝑀 𝐴𝑀 .𝐶𝑠𝑡 𝐴𝑓𝑜𝑟𝑜 100

1) y 2) = ; 𝐶𝑀 =
𝐴𝑠𝑡
𝐹𝐷 = 𝐴𝑙𝑖𝑐𝑢𝑜𝑡𝑎 = 1
= 100
𝐶𝑠𝑡 𝐶𝑀

𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 (𝐴𝑀 )(𝐶𝑆𝑡 )(𝐹. 𝐷)(𝑃𝑃)

=
𝑐𝑎𝑝𝑠 (𝐴𝑆𝑡 )(𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎)

𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 (0,454)(0,52𝑚𝑔/𝑚𝑙)(100)(608,96𝑚𝑔)
𝑴𝒖𝒆𝒔𝒕𝒂 𝟏: =
𝑐𝑎𝑝𝑠 (0,523)(60,9𝑚𝑔)
𝒎𝒈 𝒑.𝒂
= 451,37mg
𝒕𝒂𝒃
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𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 (0,463)(0, 52𝑚𝑔/𝑚𝑙)(100)( 608,96𝑚𝑔)

𝑴𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝟐: =
𝑐𝑎𝑝𝑠 (0,523)(61,1 𝑚𝑔)

𝒎𝒈 𝒑.𝒂
= 458,81mg
𝒕𝒂𝒃

Determinación del porcentaje de principio activo con respecto al porcentaje de

P.A reportado por el laboratorio:

500𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝑟𝑒𝑝𝑜𝑟𝑡𝑎𝑑𝑜 → 100%

451,37,88𝑚𝑔 → 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟎, 𝟐𝟕%

500 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝑟𝑒𝑝𝑜𝑟𝑡𝑎𝑑𝑜 → 100%

458,81𝑚𝑔 → 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟏, 𝟕𝟔%

Cálculo del promedio porcentaje de la cantidad de ampicilina

̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅
𝒎𝒈 𝒑. 𝒂 90,27% + 91,76%
=
𝒄𝒂𝒑𝒔 2

̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅
𝒎𝒈 𝒑. 𝒂
= 91,02%
𝒄𝒂𝒑𝒔

Datos experimentales

Tabla 6. Cuadro de resultados

AM ASt CSt (mg/ml) CM(mg/ml) % P.A.

1 0,454 0,523 0,52 451,37 90,27%
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2 0,463 0,523 0,52 458,81 91,76%

Elaborado por Collaguazo V y otros.

Tabla 7. Resultados grupales del porcentaje de P.A. de ampicilina de diferentes casas

farmacéuticas

Grupo Industria %p.a.

Farmacéutica
1
2 Life 91,02
3
4
5
6
Elaborado por Collaguazo V y otros.

Tabla 8. Boletín de resultados

PLANTA PILOTO
Sustancia de análisis
Forma Farmacéutica
Lote
Registro Sanitario
Fecha de análisis
CONTROL ORGANOLÉPTICO
Control Especificación1 Resultado Cumplimiento
Color Blanco
Olor Característico
Sabor Amargo
Polvo blanco, libre
Aspecto de partículas
extrañas
CONTROL FÍSICO
Control Especificación2 Resultado Cumplimiento
Dureza N/A
Friabilidad N/A
Desintegración < 30min
CONTROL QUÍMICO

1
Según especificaciones del ARCSA, disponible en:
http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/consulta/index.php#
2
USP 39-NF 34, Volumen II Ampicilina, cápsulas, págs. 2436-2437
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Especificación3 Resultado Cumplimiento

% Principio
90-120 %
activo
Identificación Absorbe a 254 nm
Elaborado por Collaguazo V y otros

- ¿En que afecta los radicales R

5. CONCLUSIONES y R ´ en las propiedades físicas,
químicas y farmacológicas de
las penicilinas?
R_1 Solubilidad Tiempo de acción
R_2 Responsable de la sensibilidad a
la hidrólisis por parte de la β-
6. DISCUSIONES lactamasas. Enlace a proteínas
transportadoras. Vínculo con las
proteínas bacterianas PBP que
7. CUESTIONARIO
transportan a la penicilina dentro de
- Mecanismo de acción de la
la célula. Relaciona con el espectro
hidrolisis acidas de las
de acción.
penicilinas.

Las penicilinas, conjuntamente

con las cefalosporinas,
fosfonicina, cicloserina,
bacitracina y los glicopéptidos
telcoplanina y vancomicina
inhiben selectivamente diferentes
pasos de la síntesis del péptido
glicán (mureína), sustancia que le
confiere la forma, rigidez y
estabilidad a la membrana celular
de casi todas las bacterias de
importancia médica, excepto los
Mycoplasmas

3
USP 39-NF 34, Volumen II Ampicilina, cápsulas, págs. 2436-2437
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7. BIBLIOGRAFÍA
Avendaño, C. (2001). Introducción a la
Química Farmacéutica. Mc Graw
Hill.