APLICABILIDAD DE CONSIDERACIONES ETICAS EN INVESTIGACION

UNIDAD 2: PASO 4
BIOETICA

PRESENTADO POR:

BRAYAN HERNAN ORTEGA

COD:1085325267
KAROL VIVIANA LOPEZ
COD:1087410914

WEYMAR GUERRERO SOLARTE

COD: 1086694736
WILTON CAMILO ORDONEZ
COD:
YASMIN VIVIANA GAMBOA AREVALO
COD:1130683878

GRUPO:151001_33

TUTOR:
SERGIO ANDRES ISAZA MEJIA

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

28 NOVIEMBRE DE 2018

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INTRODUCCIÓN

Según el análisis realizado de la película basado en una patología como lo es la tuberculosis, se

pretende realizar un análisis crítico según él caso observado en la película “El Jardinero Fiel”

según la relación se puede enfatizar que la unidad de aprendizaje que es la aplicabilidad de

consideraciones éticas en la investigación, van encaminadas a una reflexión profunda y como

también previos conocimientos de algunas pautas que en día hoy, no se estarían cumpliendo en

el sector de la salud, justicia, dignidad e integridad entre otros derechos muy fundamentales del

ser humano y más aún dentro de un marco de investigaciones y que cada día se van aumentan

mediante una ciencia y tecnología ya existente en los seres humanos.

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DESARROLLO DE LA ACTIVIDAD

Resolución de caso grupal

1. REALIZAR UN ANÁLISIS DE LA PELÍCULA:

La película trata en tema de la vulneración ética y corrupción que cometen las compañías

farmacéuticas donde, con fines netamente lucrativos, desarrollan una droga que curará una

epidemia mundial de tuberculosis futura y la prueban directamente en seres humanos a pesar de

sus efectos adversos que en ciertos casos llevan incluso a la muerte, para evitar tener que gastar

millones de pesos en recodificarla. Para ello eligen Kenia, un país africano sumamente

vulnerable donde sus habitantes deben aceptar este tratamiento sin recibir ningún tipo de

información, porque de no hacerlo se les negaría el beneficio de la atención médica, lo que era

muy importante para ellos, ya que gran parte de la población padecía de SIDA.

En este dilema aparece Tessa, una mujer idealista y activista que busca desenmascarar este

fraude, sin embargo, por luchar por lo que creía correcto es cruelmente asesinada. Entonces su

esposo, quien, al sospechar una relación entre su muerte y la compañía farmacéutica, comienza a

realizar averiguaciones sobre las actividades de ésta y colocando su vida en riesgo, corriendo

finalmente la misma suerte que su esposa.

Una empresa farmacéutica realiza una investigación para probar la efectividad de un fármaco en

población con tuberculosis (TBC). Para lo anterior, selecciona su población de estudio en una

ciudad de Colombia caracterizada por extrema pobreza, condiciones de salud precaria y con una

tasa de morbimortalidad alta por esta patología en población vulnerable como son niños, mujeres

y ancianos. Además, existe comorbilidad con VIH SIDA, lo que lleva a una tasa de letalidad

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muy alta. Los sujetos de investigación son seleccionados en una brigada de salud en donde por

participar en la investigación reciben un mercado y un carnet que los acredita como usuarios del

servicio médico, al cual pueden acceder cuando lo necesiten. Además, firman en los registros del

equipo médico. Sin embargo, los investigadores no informan que uno de los efectos secundarios

del fármaco son complicaciones sistémicas que llevan a la muerte en corto plazo, hecho que para

los investigadores no es relevante dado que por las precarias condiciones de salud y por la

pobreza de la población, la muerte es un hecho frecuente y común.

Los resultados de dicha investigación son publicados en una reconocida revista, sin embargo,

solamente se hace referencia a los resultados positivos del fármaco, se omiten los resultados

negativos productos de la investigación.

¿Cuáles aspectos considera que se vulneran en el caso expuesto de investigación en seres

humanos?

Se evidencia que se ven vulnerable al ser un instrumento de investigación sin tener presente el

respeto a su dignidad, protección de sus derechos y su bienestar ya que no están colocando como

prioridad la vida de estas personas, porque no son informados que uno de los efectos secundarios

del fármaco son complicaciones que llevan a la muerte en corto plazo, y alavés su bienestar no

tiene importancia para los investigadores ya que ellos consideran que por la tasa de mortalidad

de estos sujetos de investigación su bienestar se considera irrelevante, considera que se vulneran

derechos fundamentales como lo son los de la salud y la vida ya que al utilizar un tratamiento

que no está certificado y apenas están realizando pruebas ponen en riesgo la vida de los

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habitantes de este país y más allá de esto existe un problema que es el que no les informan sus

consecuencias ni sus riesgos si no que peor aún amenazan con no prestarles el servicio de salud

medica si ellos llegaran a negarse a dicho tratamiento, La multinacional farmacéutica es la

principal responsable de vulnerar todos los requisitos por utilizar a los africanos para realizar

investigaciones con un medicamento llamado dypraxa sin saber exactamente su eficiencia y sin

avisar a los habitantes del país de los riesgos que esto puede conllevar en sus vidas, la ilegalidad

de las pruebas en seres humanos. Se está utilizando ilegalmente a los africanos para su propio

beneficio sin tener en cuenta las repercusiones que puede tener el medicamento para ellos. Y

realmente el medicamento no está lo suficientemente investigado como para utilizarlo en

humanos.

¿De acuerdo con los referentes éticos expuestos (documentos y Web del curso) realice un

análisis de lo relacionado con riesgo/beneficio, selección de los sujetos y consentimiento

informado?

por otro lado dice que se vulnera el derecho a la salud digna en cual debe ser un deber por parte

del estado sin tener ningún tipo de contribuciones con en el caso expuesto que se recibe un

mercado por estar en una brigada de salud; al igual que el hecho de no difundir los resultados con

las consecuencias de dicho proceso lo cual se oculta para tener aprobaciones en la salud y

engañar a las personas para que se crea que el procedimiento con dicho fármaco fue exitoso, cree

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que el derecho internacional vulnerado más importante es el de la libre elección, estados que

tienen el mismo modelo de derechos que Colombia ofrece libertades de elegir y de no ser

engañados para elegir, es importante saber que la influencia es una manera de violación a la libre

elección, así que en el caso expuesto no es justo hacer creer que se está haciendo un bien cuando

lo que ofrecen saben que no es así.

¿Según el criterio del grupo argumentar la pertinencia y ejecución del proceso investigativo

en seres humanos referidos en la película?

Se puede decir que los aspectos más importantes son el consentimiento de las personas objeto,

que la hipótesis sea positiva, que tenga impactos positivos en la comunidad y que no se cambie

dignidad por necesidad y según el consentimiento informado; en todos los casos de investigación

realizada en seres humanos, el investigador debe obtener el consentimiento informado de quien

presumiblemente participará en la investigación, según el caso expuesto los sujetos de la

población firmaron en los registros del equipo médico. Pero no es claro si tenían bien

comprendido los procedimientos que se sometieron, sus resultados y los efectos adversos.

Servicios médicos gratuitos y constante vigilancia de la salud de los participantes de la

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investigación; en el caso expuesto se le otorga un carné que los acredita como usuarios del

servicio médico, al cual pueden acceder cuando lo necesiten. Se debe garantizar, proteger los

derechos y bienestar de quienes se someten a experimentación científica; los sujetos de la

investigación por ser una población que tienen una tasa de morbimortalidad alta en tuberculosis y

comorbilidad con VIH SIDA, y esto representa una letalidad muy alta, no se les respeta su

primer derecho que es el de la vida ya que no les explico los efectos adversos de la investigación.

Respecto a la publicación de los resultados derivados de la investigación, en el caso se violan

todas las normas ya que no se comparten los resultados negativos y los resultados adversos de

dicha investigación. Los investigadores tienen el deber de tener a la disposición del público y de

los participantes de la investigación los resultados y tienen que ser responsables de la integridad

y exactitud de sus informes.

¿Dada la importancia de los Comités de Bioética en los procesos de desarrollo y ejecución

de proyectos de investigación, establezca las principales funciones de éstos y su importancia

en los procesos investigativos y específicamente lo evidenciado en la película propuesta?

sus principales funciones son las de prestar un equilibrio entre lo correcto para la humanidad y la

posibilidad de poder y querer hacer cualquier cosa por encima delos intereses de unos pocos,

también puede opinar sobre si las hipótesis de los resultados son viables y aprobar la marcha de

los proyectos de investigación, dice que son muy importantes, ya que dicho grupo de personas

que lo conforman velan por la transparencia de los procesos y la información que arrojen los

resultados finales de la investigación ya sean positivos o negativos, en este caso considero que

se violan los derechos de la población ya que se esconde una parte muy importante como lo son

los efectos secundarios de dicho fármaco, teniendo en cuenta que según la legislación

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colombiana los investigadores deben pasar a los comités un informe final con todos los

resultados estipulados en la investigación y el comité los evalúa para así mismo dar un veredicto

final.

Teniendo en cuenta los planteamientos anteriormente elaborados, el grupo presentará una

estrategia que permita socializar las construcciones individuales, pero a la vez plantear las

acciones correctivas en la investigación del caso que permitan cumplir con todos los

referentes éticos, aunando esfuerzos para concretar una estrategia colaborativa.

Con lo anterior no quiere darse a entender que el sector farmacéutico no debería ser lucrativo, ni
mucho menos ser precisamente este último hecho lo que le permite ser tan innovador y avanzar
tanto en ciencia y medicina, y si no hubiera incentivos monetarios a investigar nadie o
probablemente muy pocas personas, el dinero en la investigación y el desarrollo de
medicamentos cosa que no es para nada económica.

Como consecuencia los salarios en la industria serían bajos lo que ciertamente no atraería a los
mejores científicos del mundo es tan próspero porque es lucrativo y si dejara de serlo
simplemente no habría tantos avances, el dinero es un motor que mueve la industria y esta no es
la excepción sin embargo tratándose de vidas y salud sí debería ser un poco más humano.

Si bien la ganancia económica es una condición para que la industria prospere, solo que es triste
ver como se ha convertido solo en eso, las ganancias de la industria farmacéutica no solo
compran vidas para experimentos, compra médicos para que receten sus productos y así generar
las ventas que financian nuevas investigaciones y desarrollos, en muchas ocasiones los médicos
no recetan uno u otro medicamento porque sea el correcto o porque lo consideren necesario, sino
por que reciben incentivos y de algún tipo para hacerlo.

Como son congresos, viajes, dinero entre otros y los pacientes terminamos entonces comprando
medicamentos que tal vez no sea el adecuado o ni siquiera necesitábamos a pesar de todo y a
precios bastante elevados y a compañías que se aprovechan de los menos favorecidos y es y me
parece bastante irónico curar destruyendo vidas.

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La estrategia que personalmente se propone en este caso es que la industria debería ser más con
principios humanos y tan humanos y cuya misión es salvar vidas y no tratar de aprovecharse de
los más indefensos vulnerar sus derechos, y que sea lucrativo, pero con valores y con respeto por
la vida de todos y para todos no sólo de unos cuantos.

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CONCLUSIONES

Según la investigación en los seres humanos, deben realizarse dentro de los parámetros

de las leyes que regulan y controlan los procesos.

Es un ejemplo reflexivo la película “el jardinero fiel “es de suma importante tener en

cuenta estos hechos ya que nos muestra la realidad y para aquellas entidades o

instituciones o país, para no caer en las mismas debilidades y falencias.

Los comités de ética juegan un papel importante dentro de un proceso de investigación

son de vital importancia ya son los reguladores y veladores del bienestar del ser humano.

Y para llevar cabo la aplicabilidad de las consideraciones éticas, es muy necesario tener

en cuenta la normatividad vigente actual dentro de la sociedad ya que sirve en la toma de

decisiones.

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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

https://www.youtube.com/watch?v=PqJ-6D_bp5k

https://www.youtube.com/watch?v=mHRFJ-R-5kM

https://pelis123.tv/watch/the-constant-gardener-00oc6ac-nu9.html

https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/resoluciones/etica_res_8430_1993.pdf

http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-investigacion/fd-evaluacion/fd-evaluacion-etica-

investigacion/Declaracion-Helsinki-2013-Esp.pdf

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