Código SGI/R/IA

Informe de Auditoria Revisión 00

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1. OBJETIVO

Verificar el nivel de cumplimiento del sistema de gestión de FARMAGRO, con los requisitos de la
norma ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, OHSAS 18001:2007

2. ALCANCE

ISO 9001:2015.- Operaciones de diseño y desarrollo, registro de producto, producción, almacenaje,

despacho y comercialización de productos químicos y biológicos para uso agrícola, higiene industrial y
salud pública propios y para terceros, las cuales se desarrollan dentro del local principal ubicado en
Av. Alfredo Mendiola # 6068 Los Olivos

ISO 14001:2015 Y OHSAS 18001:2007.- Operaciones de producción, envasado, almacenaje y

comercialización de productos químicos y biológicos para uso agrícola, higiene industrial y salud
pública propios y para terceros (*), así como productos biológicos para uso agrícola, las cuales se
desarrollan dentro del local principal ubicado en Av. Alfredo Mendiola # 6068 Los Olivos”

3. PERIODO DE AUDITORIA

Esta auditoria fue ejecutada el 04 y 05 de Diciembre.

4. NORMAS DE REFERENCIA

ISO 9001:2015, OHSAS 18001:2007, ISO 14001:2015

5. CRITERIOS DE AUDITORIA

 Marco Regulatorio
 Norma ISO 9001:2015
 Norma ISO 14001:2015
 OHSAS 18001:2007
 Documentos aprobados por FARMAGRO

6. EQUIPO AUDITORIA:

 José Luis Loayza Solier – Auditor Líder

 Marisol Arévalo Morales – Co Auditor
 Evelin Alayo Romero - Co Auditor

7. FORTALEZAS

Alta dirección, involucrado en brindar los recursos del sistemas de gestión de calidad, seguridad, salud y
ambiental

Se comprobó que la organización cuenta estándares de seguridad, salud ocupacional, medio ambiente y
calidad; adecuados a sus operaciones.

Es una organización orientada a la mejora continua.

8. DESCRIPCIÓN DE HALLAZGOS

A continuación se describe los siguientes hallazgos:

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NCM = 04

NCm = 07

OBS = 04

OM = 16

RESULTADO DE AUDITORIA
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CLAUSULA DESCRIPCION DEL HALLAZGOS

TIPO
ISO ISO OHSAS
GENERALES
9001 14001 18001
NCm1
Proceso: Trasvasado

Durante la entrevista con el encargado del proceso de trasvasado se pudo

evidenciar que no se cuenta con indicadores de calidad para el proceso de
trasvasado, los indicadores actuales son más de productividad; no se pudo
evidenciar la comunicación de objetivos de calidad y ambiental para el personal
X X X encargado del procesos y no se pudo evidenciar la exhibición de los objetivos
de Seguridad y Salud Ocupacional.

Incumpliéndose la norma ISO 9001:2015; apartado 6.2.1; ISO 14001:2015,

apartado 6.2.1; OHSAS 18001:2007, apartado 4.3.3, DS 005-2012 TR art. 32

NCm2
Durante el proceso de trasvasado, se verificó las hojas de control del proceso
identificado como SGI/R/EPD, revisión 01, correspondiente al lote N° 17-2238
no se registra el número de balanza utilizada, ejecutada el 29 y 30.10.2017

Durante el proceso de trasvasado, el formato registro Control del Proceso de

ciclo de formulación, identificado como SGI/R/PCF revisión 00 señala que el
tiempo para el producto CHEM RICE 5G, es 40 minutos cuando el tiempo real
es 30 minutos, asimismo se señala el tiempo de mezclado es 30 minutos
cuando el tiempo real es 20 minutos. Asimismo se verifica que el tiempo de
carga real el cual es 30 minutos, no son cumplidas según el reporte con fecha
X X X 23.10.2017 para el producto CHEM RICE 5G, continuación se presenta la
muestra:

N° de Mezcla Mezclado Tiempo

carga técnico Real
4 10.35 20.50 31.25
24 10.31 20.55 31.26
8 10.27 20.45 31.07
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16 10.20 20.52 31.12

Se evidencio el formato de la hoja de proceso producto Tifón C.3 con código de

producto 42100 en área de producción como documento no controlado
Se evidencia un documento obsoleto en el área de formulación como la matriz
de aspectos e impactos ambientales del área de formulación de sólidos y
granulados SGI/R/MAI Rev. 03 Matriz de identificación de aspectos y evaluación
de impactos

Se evidencia el registro en el área de Control de Calidad para el seguimiento de

sus productos no conformes como documento no controlado y no se describe
en el procedimiento de SGI/P/PNC Control de Producto No conforme Rev. 03

En el procedimiento SGI-P-GCO gestión comercial detalla que nace desde el

registro del producto y al verificar en la caracterización se inicia desde el desde
el proceso de revisión y seguimiento de quejas. El procedimiento SGI-P-RPA
Registro de productos y ampliaciones generales no tiene una correlación con el
procedimiento de gestión comercial.

En el área de Manteniendo se presentaron las OTM (Orden de Trabajo para

Mantenimiento), ejecutadas y estandarizar el completo desarrollo de los registro
de estas. Se evidencia la OTM con Fecha: 12/10/2017, describe la Actividad:
Mantenimiento Preventivo, Equipo: Dosificador Líquidos 01, Solicitado: PAM, el
cual no se evidencia el desarrollo del registro completo, presenta la falta de
información como el N° Orden, La evaluación del Servicio.
Incumpliendo la norma ISO 9001:2015, Apartado 7.5

En el área de mantenimiento se presentó un instructivo uso de Montacarga, con

código SGI/I/PUM, Rev. 00, con fecha de aprobación 17/11/2017, el cual Indica
en el Item 6.1, el uso de CHECK LIST DE INSPECCIÓN, con código
SGI/R/PUM, seguidamente en el ítem 6.2 lo menciona como check list de
preuso de montacarga con código sgi/R/PUM, existiendo dos denominaciones
para un mismo documento

En el área de Gestión Humana, no pudo tener acceso a la Red y a la

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plataforma documentaria del sistema, el cual no permitió el acceso de la

documentación solicitada.

Incumpliéndose la norma ISO 9001:2015; apartado 7.5.1, ISO 14001:2015,

apartado 7.5.1, OHSAS 18001:2007; apartado 4.4.5

NCm3
Durante el recorrido por la planta de Herbicidas, se pudo evidenciar en la tolva
de la máquina de granulados herbicidas, presencia de cadena con guarda de
seguridad por 01 lado, manteniéndose la exposición al riesgos de atrapamiento
por el lado posterior, asimismo durante el recorrido se encuentra 02 lavaojos sin
la presión de agua que permita alcanzar al campo visual, imposibilitando dar
una respuesta efectiva en caso de emergencia ocular.

X En el área se evidencio tener un armario en cual almacenan los Productos

Químicos, el cual no se evidencia la presencia de las MSDS.

Se evidencio que el Comedor cuenta con una única área de almacén de

capacidad para 02 TK de GLP en uso, No se cuenta con un almacén de TK de
GLP para el almacenamiento de TK, vacíos y llenos.

Incumpliéndose la norma OHSAS 18001:2007; apartado 4.4.6

NCM4
Durante la revisión de la matriz de identificación de aspectos ambientales, se
revisó el procedimiento SGI/P/CLV, revisión 01, no se tiene identificado los
aspectos ambientales producidos por la preparación y respuesta ante
emergencias por ejemplo: generación de gases de combustión por la
generación de fuego real, emisión de material particulado o CO2 por uso de
extintores, consumo de agua por pruebas del sistema contra incendio (mangas,
X etc.) No se pudo evidenciar los aspectos ambientales generados desde el punto
de vista del ciclo de vida para el alcance definido, entre ellas los residuos
generados por importaciones, y los aspectos ambientales generados por la
comercialización que incluye la entrega de los productos a los clientes y/o
almacenamiento temporal.
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Incumpliéndose la norma ISO 14001:2015; apartado 6.1.2

Durante el análisis al alcance del sistema de gestión de calidad, seguridad, NCM5

salud ocupacional y ambiental; se establece el proceso de comercialización, al
corte de la auditoria no se deja en claro si este proceso abarca los servicios de
venta en las instalaciones de Farmagro ubicado en Av. Alfredo Mendiola # 6068
Los Olivos, o es con la entrega a las instalaciones de los clientes de Farmagro.
X X X
Asimismo no se evidencia que se encuentre disponible a las partes interesadas
del sistema de gestión de calidad y ambiental

Incumpliéndose la norma ISO 9001:2015/ISO 14001:2015; apartado 4.3

NCM 6
Durante la revisión del análisis de riesgos definido por Farmagro, no se pudo
evidenciar el análisis de riesgos tomando en consideración en análisis de
X X contexto de la organización;

Incumpliéndose la norma ISO 9001:2015/ISO 14001:2015; apartado 6.1.1

NCm7
Referente a las responsabilidades de la alta dirección de Farmagro, no se tiene
definido las funciones y responsabilidades en el documento descripción y
especificaciones de puestos por competencias, entre ellas: rendición de
cuentas, la comunicación del sistema de gestión, promoviendo la mejora,
X X brindando recursos, entre otros.

Incumpliéndose la norma ISO 9001:2015/ISO 14001:2015; apartado 5.1

NCm 8
No se cuenta con la implementación del procedimiento de acciones correctivas
X para el sistema de gestión de calidad, no se cuenta con evidencias de registro y
tratamientos de no conformidades.
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Durante la revisión del contrato para la EPS – RS. no se deja claro que el NCm9
contrato firmado por la empresa Gestión Ambiental y Sanitarias SAC,
identificado como ELPA 14995650, cuente con la cobertura de Remediación
Ambiental; acorde al DS 021-2008 MTC reglamento del transporte de residuos y
X
materiales peligroso.

Incumpliéndose la norma ISO 14001:2015; apartado 9.1.3

NCM 10
No se pudo identificar los requisitos legales ambientales cumplimiento legal.

MEDIO AMBIENTE

 DS 011-2017 MINAM Ecas de suelo

 DL 635 Código penal
 D.S. 004-17-MINAM Aprueban Estándares de Calidad Ambiental (ECA)
para Agua y establecen Disposiciones Complementarias
 D.S.009-15-MINAM Aprueban medidas destinadas a la mejora de la
calidad ambiental del aire a nivel nacional
 D.S. 003-17-MINAM Aprueban Estándares de Calidad Ambiental (ECA)
para Aire y establecen Disposiciones Complementarias
X X  D. Leg.1280 Decreto Legislativo que aprueba la Ley Marco de la
Gestión y Prestación de los Servicios de Saneamiento

SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

 D.S.012-14-TR Decreto Supremo que aprueba el Registro Único de

Información sobre accidentes de trabajo, incidentes peligrosos y
enfermedades ocupacionales y modifica el artículo 110 del Reglamento
de la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo
 Ley 30287 Ley de Prevención y Control de la Tuberculosis
 D.S.035-16-SA Aprueban modificación del Reglamento de la Ley
30287, Ley de Prevención y Control de la Tuberculosis en el Perú,
aprobado por D.S.021-2016-SA
 Ley 30367 Ley que protege a la madre trabajadora contra el despido
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arbitrario y prolonga su periodo de descanso

Referente a la NTP 350.43-1 norma de extintores, refiere la organización

FARMAGRO la versión 1998 como aplicable cuando desde el año 2011 se
encuentra con la versión vigente.

Referente a la NTP 399.010-2004 norma de señales de seguridad, refiere la

organización FARMAGRO la versión 2004 como aplicable cuando desde el año
2015 se encuentra con la versión vigente.

Incumpliéndose la norma ISO 14001: 2015; apartado 6.1.3; OHSAS

18001:2007; apartado 4.3.2

NCM 11
No se pudo verificar los registros de cumplimiento legal

MEDIO AMBIENTE

 DS 011-2017 MINAM Ecas de suelo

 DL 635 Código penal
 D.S. 004-17-MINAM Aprueban Estándares de Calidad Ambiental (ECA)
para Agua y establecen Disposiciones Complementarias
 D.S.009-15-MINAM Aprueban medidas destinadas a la mejora de la
calidad ambiental del aire a nivel nacional
 D.S. 003-17-MINAM Aprueban Estándares de Calidad Ambiental (ECA)
para Aire y establecen Disposiciones Complementarias
X X  D. Leg.1280 Decreto Legislativo que aprueba la Ley Marco de la
Gestión y Prestación de los Servicios de Saneamiento

SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

 D.S.012-14-TR Decreto Supremo que aprueba el Registro Único de

Información sobre accidentes de trabajo, incidentes peligrosos y
enfermedades ocupacionales y modifica el artículo 110 del Reglamento
de la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo
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 Ley 30287 Ley de Prevención y Control de la Tuberculosis

 D.S.035-16-SA Aprueban modificación del Reglamento de la Ley
30287, Ley de Prevención y Control de la Tuberculosis en el Perú,
aprobado por D.S.021-2016-SA
 Ley 30367 Ley que protege a la madre trabajadora contra el despido
arbitrario y prolonga su periodo de descanso

Asimismo en el área de mantenimiento presenta un Plan de Contingencia

de Transporte Terrestre de Materiales Peligrosos, en el Item 1.6 Marco
Legal, menciona su desarrollo basado en RD N° 031-2009 MTC, el cual
esta Normativa, siendo que deberá ser elaborada en base a la RD 1075-
2016-MTC/16.

Incumpliéndose la norma ISO 14001: 2015; apartado 9.1.2; OHSAS

18001:2007; apartado 4.5.2

OBS 1
Referente al proveedor de vigilancia, durante la entrevista con el agente de
vigilancia Cumpa Rodrigo Joel Javier, no identifica los peligros y riesgos,
aspectos ambientales
X X
Incumpliéndose la norma ISO 14001: 2015; apartado 6.1.2; OHSAS
18001:2007; apartado 4.3.1

OBS 2
Referente al proveedor de vigilancia, durante la entrevista con el agente de
vigilancia Cumpa Rodrigo Joel Javier, no identifica al representante de la
dirección de FARMAGRO quien vela por el sistema de gestión de seguridad y
salud en el trabajo
X
Incumpliéndose la norma OHSAS 18001:2007; apartado 4.4.1
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OBS 3
En el área de mantenimiento, se presentó una la matriz de Aspecto
Ambientales, con Código: SGI/R/MAI, Rev. 04, en el cual No se ha identificado
el RRSS, (baterías vehiculares, apiladores, montacargas), no se tiene la gestión
X del RRSS, en mención.

Incumpliéndose ISO 14001:2015 apartado 6.1.2

OBS 4
El área de mantenimiento declaro tener como Indicadores: preventivos vs
correctivos, el cual no permitiría medir el avance del objetivo del área,
asimismo no se evidencia que el personal conozca los objetivos de sus
procesos.

X En el área de Gestión Humana, Compras Nacionales, Comercio Exterior,

Sistemas no se evidencio los Objetivos del Área, el cual debe ser medido,
indicar quien es el responsable y su forma de medición, el cual debe ser
comunicado.

Incumpliéndose la Normas ISO 9001:2015, apartado 6.2.1

OM 1
Reformular el compromiso 3 de la política integrada de gestión de calidad,
seguridad, salud y ambiental; actualmente se menciona:

Promover la consulta y participación de sus colaboradores y partes interesadas

X X
para la mejora continua de sus procesos, debería elegirse como: “promover la
consulta y participación de nuestros colaboradores y partes interesada para la
mejora continua y del desempeño de nuestros procesos.

OM 2
Fortalecer el canal de comunicación de los documentos para el tratamiento de
las salidas no conformes, durante la auditoría realizada al área de producción,
X al entrevistar al supervisor de producción Fidel Gonzales sobre los productos no
conformes en el proceso de producción, se desconoce el procedimiento de
productos no conformes el cual declara que cuando un producto es no conforme
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se va al almacén de cuarentena. Así mismo El personal de laboratorio

desconoce el procedimiento de control de producto no conforme, el cual indica
realiza su seguimiento a través de formato no controlado, comunica vía email y
el área no valida de la implementación de las acciones planteadas de acuerdo
al requisito

OM 3
Se encuentra inconsistencia entre la meta alcanzar respecto al índice de quejas
de los clientes, la cual es 0.85%, y el indicador del objetivo de quejas la cual es
X # quejas atendidas / #quejas registradas x 100%, este indicador mide eficacia
en la atención de quejas pero no contribuye a la reducción

OM 4
Se encuentra inconsistencia entre el factor de multiplicación en el cálculo del
índice de accidentes y índice de gravedad, el cual se utiliza la multiplicación x
X 21x8x100. Considerar cambiarlo por el factor de 1000000 definido en la RM
350-2013 TR

OM 5
Mejorar el procedimiento SGI/P/AI revisión 3.0 AUDITORIAS INTERNAS,
incluyéndose la participación del auditor del ministerio de trabajo, la misma que
utilizará la estructura del informe acorde a las exigencias legales vigente o las
X del auditor, asimismo en el procedimiento se señala el uso de Criterios de
Auditorias de normas en proceso de ser reemplazadas, tales como las normas
ISO 9001:2008, ISO 14001:2004.

OM 6
Fortalecer el conocimiento de riesgos para los sistemas de gestión de calidad y
ambiental, debido a que se evidencio el personal Jorge Huangal y Luis Cubas
confunde los riesgos de calidad y medio ambiente con los de seguridad y salud
X X ocupacional
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OM 7
Se encontró en el área de formulación el Piso mojado con restos de producto
boxyl así como el área de formulación de polvo el piso con restos de colorante
X X de Furadan.

OM 8
En el procedimiento de SGI-P-AQC Procedimiento de Quejas del cliente detalla
se realiza en 8.2.1. Servicio de atención al cliente, que se realiza un muestreo
aleatorio mensual en el formato SGI-R-SPV Servicio de Post Venta y hasta la
X fecha no se realiza el análisis de la información que se obtiene a través del
cliente, recomendamos procesar esta información para la toma de acciones de
mejora

OM 9
No se realizado la actualización del registro de SGI-R-QC Seguimiento de
quejas desde el mes de Abril del 2017 según indica el responsable Roberto
X Mautino se debe a que se responde al cliente pero no se registra por carga
laboral no cumpliendo lo declarado en el procedimiento SGI/R/AQC Atención de
quejas del cliente.

Se recomienda desarrollar en el Procedimiento de Control documentario y OM 10

registro SGI/P/CDR Rev. 06, La recuperación de la información documentaria
y especificar, que harán los dueños de áreas con los procedimientos obsoletos
X X X en físico.

OM 11
Se recomienda agregar a los proveedores de mantenimiento vehicular en el
listado de proveedores aprobados por el proceso de Compras Nacionales.
X
OM12
Los colaboradores en las diferentes las áreas de Sistemas, Compras
Nacionales, Gestión Humana, compras internacionales, comercio exterior,
X comedor, Mantenimiento, Almacén, demostraron no reconocer por completo a
sus brigadista y sus representantes del comité de SST, Presentaron dificultad
en poder diferenciarlos, se recomienda capacitarlos con respecto a sus
funciones y reconocimiento de cada uno de estos actores.
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Se recomienda otorgarles a los brigadistas y comité un distintivo con los que

pueda ser reconocidos, por todos en la organización.

OM 13
En el área de Sistemas, se presentó un Procedimiento de Asistencia Técnica de
Usuario de la Red con Código: SGI/P/AUR, Rev. 05
X Fecha: 24/11/2017, con el cual se usa un Reporte de Tareas Diarias, el cual
no tiene codificación , ni versión, se Recomienda ingresarlo al sistema
Documentario del SGI

OM 14
En el procedimiento de Manipulación de Alimentos, con Código: SGI/P/MDA,
con REV. 03, y Fecha de Aprobación: 16/02/2015, el cual indica el desarrollo
del SGI/R/LDC Programa de Limpieza y Desinfección del Comedor, el cual
X X solo se evidencia el cumplimiento hasta el mes de abril del 2017.

Se recomienda actualizar el procedimiento de acuerdo a la ejecución de

servicio.

OM 15
En el procedimiento de Manipulación de Alimentos, indica que la ejecución del
Registro de Lista de Verificación de Higiene Personal, será por el Analista SIG,
se evidencio que la ejecución es por la Asistenta Social Judith Espinoza, en lo
X
X que se declaró y evidencio que solo se registran los hallazgos, no se hace
seguimiento de las mejoras

OM 16
En el área de Gestión Humana, se presentó en físico una Matriz de Aspectos e
Impactos Ambientales con Código: SGI/R/MAI 15/11/2017, REVISION 04 y
Virtualmente una Matriz de Aspectos e Impactos Ambientales con Código:
X X
SGI/R/MCM, Rev: 00, con Fecha: 20/11/2017.

Se recomienda tener 01 solo documento para la identificación de Aspectos

Ambientales.
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Leyenda:
 NCM: No conformidad mayor
 NCm: No conformidad menor
 OBS: Observación
 OM: Oportunidad de mejora

PERIODO DE CONSERVACION: 03 AÑOS