Instruções para uso SonicFill™ - Ref.: 3.001.9426 e 3.002.

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1 Apresentação do produto

Peça de mão SonicFill™ Bico para spray Multiflex montado - 04179160 Acoplamento Multiflex 454 NB 09802402 *(Somente
acompanha no modelo 3.002.1159)
O SonicFill™ é uma peça de mão para uso odontológico. Destina-se ao preenchimento de cavidades preparadas, em dentes posteriores, para a
restauração dentária. Este preenchimento é feito com uma resina composta específica para este produto, contida em ponteiras de uso único.
2 Indicações de segurança
AVISO - Perigo para usuários e pacientes. Não prosseguir com o trabalho em caso de danos, ruídos de funcionamento irregulares,
vibrações demasiado fortes, aquecimento atípico ou quando a resina SonicFill™ - ponta unidose não estiver fixa.
▶ Não prosseguir com o trabalho e entrar em contato com o serviço de assistência técnica autorizada KaVo.
AVISO - Desgaste prematuro e falhas no funcionamento por armazenamento impróprio antes de pausas prolongadas na utilização.
Vida útil do produto diminuída.
▶Antes de cada utilização, o produto odontológico deve ser limpo, conservado e seco de acordo com este manual.
CUIDADO - Assegurar que a resina SonicFill™ - ponta unidose está bem rosqueada no SonicFill™.
▶Antes de iniciar cada procedimento, verificar se a ponteira SonicFill™ está corretamente fixada na peça de mão, puxando-a.
CUIDADO - Deglutição ou aspiração da resina SonicFill™ - ponta unidose pelo paciente.
▶Antes de iniciar cada procedimento com o SonicFill™ deve-se aplicar uma contenção de borracha por motivos de segurança.

Para assegurar o perfeito funcionamento, manusear o SonicFill™ conforme as orientações descritas neste manual. A KaVo recomenda a manutenção
entre 4 e 6 meses de uso, no qual o produto é avaliado em relação à limpeza, manutenção e funcionamento por um técnico autorizado KaVo. Este intervalo
para manutenção dependerá da frequência de utilização. O conserto e manutenção devem ser realizados apenas em assistências técnicas KaVo.

3 Utilização - Finalidade de utilização - uso correto

O SonicFill™ destina-se exclusivamente para tratamentos odontológicos. Deverá ser utilizado por usuário capacitado. Não é permitida qualquer utilização
diferente da prevista ou alteração ao produto, podendo estas originar situações de perigo. O SonicFill™ só pode ser utilizado juntamente com as resinas
SonicFill™ - ponta unidose no preenchimento com resina de cavidades preparadas para a restauração dentária.
- é um produto odontológico em conformidade com as respectivas disposições legais nacionais.

De acordo com estas determinações o produto odontológico só deve ser utilizado para a aplicação descrita, observando:
- os termos relativos à segurança do trabalho, à prevenção de acidentes e o uso deste manual por usuário competente. De acordo com estas determinações
o usuário deve:
- utilizar apenas meios de trabalho sem defeitos, observar que seja utilizado para os fins previstos, proteger pacientes e terceiros de perigos e evitar uma
contaminação através do produto.

3.1 Dados técnicos

- Pressão de acionamento............3 - 4,2 bar - Consumo de ar..................10 - 40 NL/min
- Frequência....................................5 - 6 kHz - Força de extração......................0 - 170 N

Os valores acima são medidos na peça de mão quando acoplada a uma das mangueiras de alta rotação da unidade de tratamento/equipamento.
Normalmente regulada para peças de mão de alta rotação com 2,2 bar, nesta regulagem não deverá ser necessário qualquer correção. A diferença dos
valores se deve as diferenças construtivas entre os produtos. No entanto, se necessário verificar as instruções para a medição e calibragem corretas da
pressão da peça de mão, no capítulo "4.4 Verificar as pressões" neste manual.

3.2 Condições de transporte e de armazenamento

CUIDADO - Perigo ao colocar em funcionamento o produto odontológico após armazenamento sob forte refrigeração.
Neste caso pode ocorrer uma falha no funcionamento do produto odontológico.
▶ Produtos fortemente refrigerados devem ser levados a uma temperatura de 20 °C a 25 °C (68 °F a 77 °F).

4 Colocação em funcionamento
O SonicFill™ pode ser ligado juntamente com um acoplamento MULTIflex a cada uma das mangueiras da turbina de uma unidade de equipamento.

AVISO - Perigo devido a produtos não esterilizados. Perigo de infecção para usuário e paciente.
▶ Esterilizar o produto odontológico antes da primeira colocação em funcionamento e, após cada utilização, reprocessá-lo de acordo com a
aplicação odontológica, as normas nacionais e as disposições legais.

4.1 Ligação a aparelhos

AVISO - Danos devido ao fornecimento de ar poluído, contaminado e úmido.
▶ De um modo geral, deve-se considerar o fornecimento do ar seco, limpo e não contaminado de acordo com ISO 7494-2.

4.2 Montar o acoplamento MULTIflex (Acessório disponível para venda referência 09802402)
▶ Rosquear o acoplamento MULTIflex na mangueira de alta rotação.

4.3 Verificar os anéis de vedação

CUIDADO - Falta de o-rings ou o-rings danificados. Falhas no funcionamento e dano precoce.
▶ Certificar-se de que todos os o-rings se encontram no acoplamento e não apresentam danos. Número dos o-rings existentes: 5

4.4 Verificar as pressões

Para trabalhar com a peça de mão SonicFill™ é necessário uma pressão de acionamento de, pelo menos, 3 bar medida na peça de mão, sendo 3,5 bar a
pressão ideal. Numa regulagem entre 3,5 - 4,2 bar, o ar de acionamento na peça de mão SonicFill™ é reduzido de forma automática por um mecanismo
autocompensador existente no produto. O consumo de ar é de aprox. 20 - 40 NI/min. Introduzir o manômetro de verificação entre o acoplamen-to MULTIflex
e a peça de mão SonicFill™. Regular o anel de regulagem no nível 5. Indicação da pressão em:

- Ar de propulsão = 3 - 4,2 bar - Ar de retorno < 0,4 bar - No entanto, não é necessário água nem ar de spray.

5 Operação - Montar o SonicFill™

CUIDADO - Assegurar que o SonicFill™ está bem encaixado no acoplamento.

O desengate acidental do SonicFill™ do acoplamento durante o procedimento pode originar
uma situação de perigo para pacientes e usuário.
▶ Antes de cada procedimento verificar se o SonicFill™ está bem fixo no acoplamento.
▶ Montar o SonicFill™ no acoplamento e pressionar para trás até encaixar de forma audível.
5.1 Retirar o SonicFill™
▶ Segurar bem o acoplamento MULTIflex e retirar o SonicFill™ girando ligeiramente para a frente.

5.2 Colocar as resinas do SonicFill™ - ponta unidose

PERIGO - Para a peça de mão SonicFill™ só se deve utilizar a resina SonicFill™ - ponta unidose. A utilização de
ponteiras não recomendadas pela KaVo pode causar danos no produto.
PERIGO - Se a resina SonicFill™ - ponta unidose necessitar ser parafusada com grande esforço, significa que
tem defeito, não devendo ser utilizada devido ao perigo de soltar. Verificar se a resina SonicFill™ - ponta
unidose está bem encaixada através de breve acionamento da peça de mão SonicFill™ fora da boca.
PERIGO - Reutilização da resina SonicFill™ - ponta unidose. Não reutilizar as resinas SonicFill™ - ponta unidose.
O reuso pode causar danos ao produto, usuário e ao paciente.

▶ Inserir manualmente a resina SonicFill™ - ponta unidose com uma pressão moderada na abertura frontal da peça de mão SonicFill™, rosqueando
no sentido horário e aplicar de forma compacta.

5.3 Tirar a resina SonicFill™ - ponta unidose

▶ Desparafusar manualmente a resina SonicFill™ - ponta unidose do SonicFill™ no sentido anti-horário.

5.4 Regulagem de desempenho

▶ Posicionar o anel de regulagem do SonicFill™, de acordo com a velocidade de preenchimento desejada. Nível 1= baixo Nível 5= elevado

6 Preparação antes da limpeza

▶ Tirar a resina SonicFill™ - ponta unidose manualmente.

6.1 Limpeza
CUIDADO - Falhas no funcionamento através de limpeza no aparelho de ultrassom. Defeitos no produto.
▶ Apenas limpar manualmente!

6.2 Limpeza: Limpeza externa manual

Acessórios necessários:
- Água potável 30 °C ± 5 °C (86 °F ± 10 °F) e escova, por exemplo escova dental de dureza média.
▶ Escovar sob água potável corrente.

6.3 Desinfecção
CUIDADO - Falhas de funcionamento devido à utilização do banho de desinfecção ou produtos de desinfecção com cloro. Defeitos no produto.
▶ Apenas limpar manualmente!

6.4 Desinfecção: Desinfecção externa manual

Limpar a parte externa empregando álcool a 70% GL ou outro desinfetante que não possua base ácida, amoniacal ou cloro.
CUIDADO - Nunca submergir a peça de mão em banho de desinfecção.

6.5 Secagem manual - Aplicar ar comprimido externamente e internamente até que não haja mais gotas d'água.

6.6 Manutenção: Lubrificação com o spray KaVo

Empregar somente lubrificantes originais da KaVo (KaVo UNISpray ou KAVOspray). A utilização de lubrificantes não adequados pode conduzir a um
desgaste prematuro e falha da peça de mão. A KaVo garante a não toxidade de seus lubrificantes. A KaVo recomenda que o produto seja lubrificado após
cada limpeza, antes de cada ciclo de esterilização, e não menos que uma vez por semana, durante 1 a 2 segundos. Utilizar sempre o bico aplicador para
encaixe MULTIflex.
▶ Retirar a resina SonicFill™ - ponta unidose.
▶ Colocar o SonicFill™ no bico aplicador do frasco e acionar a tecla de pulverização durante 1 a 2 segundos.

6.7 Esterilização
Esterilização em esterilizador a vapor (autoclave) a 135°C.
▶ Proceder com a lubrificação do SonicFill™ antes de cada ciclo de esterilização com os meios de lubrificação da KaVo.
CUIDADO Corrosão de contato por meio de umidade. Danos no produto.
▶ Remover o produto do esterilizador a vapor logo após o ciclo de esterilização!
C
Importante - Retirar a resina SonicFill™ - As resinas SonicFill™ - ponta unidose não podem ser esterilizadas.
O SonicFill™ da KaVo resiste a uma temperatura de no máx. 138 ℃ (280.4 °F).

6.8 Armazenamento
Produtos esterilizados devem ser armazenados protegidos da poeira em ambientes secos, escuros e frescos e o máximo possível livre de germes.

Importante - Atentar para data de validade dos produtos esterilizados.

7 Meios auxiliares
Fornecido através de Revendas KaVo: Refil KaVo UNISpray 10047597, acoplamento Multiflex 454NB 09802402, bico para spray Multiflex 04179160.

8 Termo de Garantia
A KaVo do Brasil Indústria e Comércio Ltda. assegura ao primeiro comprador do SonicFill™ garantia de qualidade conforme as condições abaixo:

1. A garantia do SonicFill™ inicia no ato da emissão da Nota Fiscal ao Consumidor final, sendo este o documento válido para registro e contagem do
tempo de garantia. A Nota Fiscal deve obrigatoriamente conter o número de série de cada produto vendido. Pode-se utilizar a etiqueta adesiva, que
também contém o número de série do SonicFill™.
2. O período de garantia é de 12 (Doze) meses a contar da data de emissão da Nota Fiscal.
3. Esta garantia não compreende a reparação de defeitos originários da inobservância das instruções de uso e manutenção, assistência técnica
efetuada por pessoas não autorizadas pela KaVo, quedas ou batidas, de armazenagem inadequada, da ação de agentes da natureza ou lubrificação
deficiente.
4. Esta garantia cessará pelo decurso normal de seu prazo de validade, pela introdução de alterações no SonicFill™ ou pela assistência técnica
efetuada por pessoas não autorizadas pela KaVo.
5. A reparação ou substituição de peças durante o período de garantia não prorrogará o prazo de validade original da mesma.
6. Esta garantia limita-se a reparação ou substituição das peças com defeito, não incluindo peças sujeitas a desgaste natural, rolamentos, o-rings e
vedações, obedecendo ao estipulado nos itens anteriores.
7. As peças substituídas em decorrência da garantia, sem débito, serão de propriedade da KaVo do Brasil Indústria e Comércio Ltda.
8. Correrão por conta do comprador os encargos decorrentes do transporte de peças ou do próprio SonicFill™.
9. Esta garantia é válida no país onde foi emitido o comprovante de venda.
Fabricante:KaVo do Brasil Ind. e Com. Ltda-CNPJ: 84 683 556/0001-10-Inscr. est.:25 004678 4-Rua: Chapecó, 86 CEP:89221-040-Joinville - Santa Catarina
Ref: 1.011.0035 ed. 01 Brasil - www.kavo.com.br -Fone:+55(47)3451 0100-Responsável Técnico: Darlan R. da Silva - CREA SC 104841-0 - Registro na ANVISA/MS: 10064010154