Diabetes Mellitus Tipo 2

Fichas de Productos

INSULINA REGULAR

Contenido :
· Acción

· Indicaciones

· Posología

· Contraindicaciones

· Efectos adversos

· Precauciones

· Interacciones

· Eficacia clínica

· Lugar en la terapéutica

· Observaciones al paciente

· Características de la prescripción

· Presentación

· Bibliografía

Acción
La insulina es una hormona natural de origen pancreático y estructura polipeptídica, con actividad

hipoglucemiante por inhibir la gluconeogénesis hepática y favorecer la utilización de la glucosa en los

tejidos periféricos.

La insulina humana se obtiene por tecnología de ADN recombinante y es idéntica a la natural.

La insulina regular pura es de acción rápida y poco duradera. Su efecto comienza a manifestarse a los 30

minutos de su administración y se mantiene durante 6-8 horas.

Indicaciones

ƒ Diabetes Mellitus tipo 1.

ƒ Diabetes mellitus tipo 2 cuando las medidas no farmacológicas y los antidiabéticos orales son insuficientes
para alcanzar el control metabólico.
ƒ Diabetes gestacional cuando las medidas no farmacológicas son insuficientes para alcanzar el control
metabólico.

Posología

ƒ Pauta habitual: la dosis se ajusta de forma individual, dependiendo de las necesidades del paciente. Los
diabéticos tipo 1 suelen responder adecuadamente a dosis de 0,4-1 UI/kg/día por vía subcutánea. En los
diabéticos tipo 2 puede utilizarse una dosis inicial de 0,1-0,3 UI/kg/día en diabéticos no obesos y 0,5-0,7
UI/kg/día en obesos.
La insulina regular pura se administra habitualmente en régimen de dosis múltiples antes de las comidas.
Tras su administración debe tomarse alimentos en los 30 minutos siguientes.
ƒ Vía de administración:
Vía subcutánea. Es la vía de elección y puede realizarse en el muslo, en la pared abdominal, la región
glútea o la región deltoidea, utilizando habitualmente un pliegue de la piel para minimizar el riesgo de
inyección intramuscular y escogiendo la aguja de tamaño adecuado al grosor de la piel del paciente. Los
sitios de inyección deben rotarse entre sí y también dentro de una región anatómica.
Bomba de insulina. La insulina regular pura puede administrarse en perfusión continua de esta forma en
determinados grupos de pacientes; aunque el Actrapid® no debe utilizarse en bombas de perfusión
subcutánea continua de insulina según su ficha técnica.
Vía intravenosa. Puede utilizarse esta vía para administrar la insulina rápida pura en determinadas
situaciones (coma cetoacidótico, enfermedades agudas, cirugia,…) precisando monitorización frecuente de
la glucemia.
ƒ Sistemas de administración: se presenta en forma de viales multidosis (10 ml con 100 UI/ml), con los
que la dosis se carga cada vez con ayuda de una jeringa, o dispositivos "Innolet" (3 ml con 100 UI/ml),
con agujas independientes de un solo uso, que permiten una mayor comodidad y precisión en la dosis que
se administra.

Contraindicaciones

ƒ Hipoglucemia.
ƒ Hipersensibilidad a la insulina o a alguno de los excipientes.
Efectos adversos

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ƒ Hipoglucemia. Es el más frecuente, generalmente se asocia a un exceso de dosis en relación a las

necesidades concretas del paciente. Los episodios pueden manifestarse como sensación de hambre,
palidez, sudor frío, palpitaciones, ansiedad, temblores y trastornos visuales, como consecuencia de un
aumento de la actividad simpática. En casos graves no tratados puede provocar convulsiones y coma.
ƒ Alérgicos/dermatológicos. Con menos frecuencia aparece una reacción alérgica local caracterizada por
eritema, prurito e hinchazón en el lugar de la inyección, que surge hasta 2 horas tras la administración y
remite espontáneamente; ésta puede deberse a factores distintos de la insulina, como una mala técnica
de inyección o el agente empleado para limpiar la piel.
La aparición de un cuadro de hipersensibilidad generalizada con urticaria, angioedema, disnea,
hipotensión,... es muy rara (<1/1000) y puede ser fatal.
También puede aparecer lipodistrofia, una atrofia o hipertrofia del tejido graso en la zona de inyección por
efecto de las inyecciones subcutáneas repetidas, que puede prevenirse rotando el punto de inyección.
ƒ Hipopotasemia: la insulina estimula la salida del potasio intracelular a través de la ATP-asa sodio­
potasio.

Precauciones

ƒ La insulina rápida humana y los análogos de insulina rápida (I Aspart e I Lispro) no son
equivalentes; la sustitución de una por otra deberá hacerse revisando cuidadosamente la nueva pauta
de dosificación1.
ƒ Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general
aumentan el requerimiento de insulina del paciente.
ƒ Insuficiencia hepática o renal: puede disminuir el requerimiento de insulina.
ƒ Embarazo: categoría B de la FDA. La insulina no atraviesa la placenta debido a su elevado tamaño
molecular y puede utilizarse durante el embarazo. Los requerimientos de insulina usualmente disminuyen
durante el primer trimestre y aumentan durante el segundo y tercero. Después del parto, los
requerimientos insulínicos vuelven rápidamente a los valores anteriores al embarazo.
ƒ Lactancia: No hay limitaciones en el tratamiento de la diabetes con insulina durante la lactancia. Puede
ser necesaria una reducción de la dosis de insulina.

Interacciones

ƒ Pueden reducir los requerimientos de insulina: hipoglucemiantes orales, octreotida, inhibidores de la

monoaminooxidasa (IMAO), beta-bloqueantes no selectivos, IECA, salicilatos, alcohol y esteroides
anabolizantes.
ƒ Pueden aumentar los requerimientos de insulina: anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides,
hormonas tiroideas y simpaticomiméticos, danazol.
ƒ Betabloqueantes: pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia, como la taquicardia o el temblor.
ƒ Alcohol: puede intensificar y prolongar el efecto hipoglucémico de la insulina.

Eficacia clínica

Una reciente revisión sistemática de la Cochrane2, en la que se comparan los análogos de la insulina de
acción rápida (Aspart y Lispro) frente a la insulina regular, muestra que los análogos aportan sólo una
discreta mejoría en el control de la glucemia en los pacientes con DM tipo 1 (diferencia de medias
ponderadas de hemoglobina glicosilada A1c de -0,1%), pero no en los tipo 2. Es más, en el análisis de
subgrupos, la mejoría sólo se observaba en los pacientes con DM tipo 1 que utilizaban la insulina en
infusión continua, no en los tratados con insulina en la forma habitual, en bolos. Además, en el análisis de
sensibilidad, los ensayos con mayor calidad no mostraron una mejoría en el control glucémico para los
análogos, en contraposición con los ensayos de calidad inferior.
En el análisis de poblaciones especiales (niños, adolescentes y embarazadas) no se encontraron
diferencias entre los análogos y la insulina rápida en el control glucémico.
En cuanto a la seguridad, no se encontraron diferencias significativas en la incidencia de hipoglucemias
totales, aunque sí parece que se reduce la incidencia de hipoglucemias graves con los análogos (mediana
de hipoglucemias graves anuales por cada 100 personas del 21,8 vs 46,1 en DM tipo 1 y del 1,4 vs 0,3 en
DM tipo 2), si bien este resultado es difícil de interpretar ya que no es homogénea la definición de
hipoglucemia grave en los estudios.
Lugar en la terapéutica

Es la insulina rápida de primera elección.

ƒ Su eficacia es comparable a los análogos de insulina de acción rápida.
ƒ Existe mayor experiencia de uso y se conoce mejor su perfil de seguridad.
Observaciones al paciente
ƒ Debe administrarse en relación con las comidas, media hora antes.
ƒ El uso de dosis inadecuada o la discontinuación del tratamiento puede resultar en hiperglucemia y
cetoacidosis diabética que son potencialmente letales.
ƒ La omisión de una comida y/o la práctica de ejercicio físico intenso pueden producir hipoglucemia; esto
puede ser causa de riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ejemplo
conducción de vehículos o el manejo de maquinaria). Si tiene síntomas de hipoglucemia leve tome glucosa
o productos azucarados.
Características de la prescripción
ƒ Con receta médica. Aportación reducida. Tratamiento de larga duración.
ƒ En el caso de los viales multidosis, se pueden prescribir hasta un máximo de 4 envases por receta.
Presentación

ƒ Insulina Regular: Actrapid Innolet®, Actrapid viales®, Humulina Regular viales®.

ƒ Hay otra presentación en el mercado que es una mezcla que contiene: Insulina Regular 30% + Insulina

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NPH 70%: Humulina 30:70 Pen®, Humulina 30:70 viales®, Mixtard 30 Innolet®, Mixtard 30 viales®.
ƒ Conservación: los envases deben conservarse en frigorífico a 2-8 ºC hasta el momento de su utilización,
sin congelar. Una vez en uso deben mantenerse a temperatura ambiente (no superior de 25ºC) y
protegiéndo la insulina de la exposición a la luz solar.

Bibliografía

ƒ Product Information: Actrapid®. European Medicines Agency; 2006[citada 21 febrero 2007]. Disponible
en:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/actrapid/actrapid.htm
ƒ Ficha técnica: Humulina ®. Agencia Española del Medicamento; 2004[citada 21 febrero 2007].
Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/especialidad.do?metodo=verFichaWordPdf&codigo=56317&
formato=pdf&formulario=FICHAS
ƒ Posible confusión en el cambio de una insulina rápida humana (Actrapid®, Humulina®, Humaplus®) por
un análogo de insulina rápida (Novorapid®, Humalog®). Nota informativa 2005/03. Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios; 2005[citada 21 de febrero de 2007]. Disponible en:
http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/insulinas-1.htm
ƒ Siebenhofer A, Plank J, Berghold A, Jeitler K, Horvath K, Narath M, Gfrerer R, Pieber TR. Análogos de
insulina de acción rápida versus insulina humana corriente en pacientes con diabetes mellitus (Revisión
Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2006 Número 4. Oxford: Update Software Ltd.
Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006 Issue 4.
Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

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