+Model

ACURO-413; No. of Pages 8 ARTICLE IN PRESS

Actas Urol Esp. 2012;xxx(xx):xxx---xxx

Actas Urológicas Españolas

www.elsevier.es/actasuro

ARTÍCULO ESPECIAL

Avances en uro-oncología «Oncoforum»: lo mejor de 2011

F. Gómez-Veiga a,∗ , A. Alcaraz-Asensio b , J. Burgos-Revilla c y J. Cózar-Olmo d

a
Servicio de Urología, Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña, La Coruña, España
b
Servicio de Urología, Hospital Clínic, Barcelona, España
c
Servicio de Urología, Hospital Ramón y Cajal, Madrid, España
d
Servicio de Urología, Hospital Virgen de las Nieves, Granada, España

Recibido el 9 de febrero de 2012; aceptado el 12 de febrero de 2012

PALABRAS CLAVE Resumen

Neoplasia prostática;
Neoplasia de la vejiga
urinaria;
Neoplasia renal;
Neoplasia testicular;
Neoplasia del pene;
Urología
Objetivo: Exponer los nuevos hallazgos en urología oncológica con impacto en la práctica clínica
presentados en las principales reuniones anuales (EAU, ESTRO, AUA, ASCO y ASTRO).
Métodos: Los informadores del OncoUrology Forum seleccionan y clasifican los resúmenes sobre
cáncer genitourinario en función del impacto sobre la práctica clínica presente o futura. Este
documento incluye los resúmenes con mayor puntuación.
Resultados: La comisión del OncoUrology Forum consideró importantes los siguientes mensajes.
El estudio PIVOT demuestra que la prostatectomía radical reduce la mortalidad específica del
cáncer de próstata (CaP), en comparación con seguimiento en observación, en CaP localizado
de alto riesgo o PSA >10 ng/ml. La disección de los ganglios linfáticos pélvicos debería hacerse
en todos los pacientes con cáncer vesical tratados mediante cistectomía radical, independien-
temente del estadio tumoral, de acuerdo con un análisis de la base de datos Surveillance,
Epidemiology and End Results (SEER). Un análisis de la SEER de pacientes con cáncer renal
concluyó que la nefrectomía radical se asocia a peor supervivencia global y cardiovascular, en
comparación con la nefrectomía parcial, en carcinoma de células renales localizado y ≤ 2 cm.
En pacientes con tumor de células germinales no seminomatoso, no se debe omitir la disec-
ción de los ganglios linfáticos retroperitoneales tras quimioterapia cuando el tamaño tumoral
residual es ≤ 1 cm, debido al riesgo considerablemente alto de teratoma y cáncer viable.
Conclusiones: Aunque estos estudios no ofrecen una respuesta final para todos los temas oncou-
rológicos, sus resultados tendrán impacto en la práctica clínica diaria.
© 2012 AEU. Publicado por Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados.

KEYWORDS Advances in Uro-Oncology «Oncoforum»: the Best of 2011

Prostate cancer;
Abstract
Urinary bladder
Objective: To put forth new findings in urologic oncology with impact in the clinical practice,
cancer;
presented in the principal annual meetings (EAU, ESTRO, AUA, ASCO and ASTRO).
Kidney cancer;

∗ Autor para correspondencia.

Correo electrónico: fgveiga@telefonica.net (F. Gómez-Veiga).
0210-4806/$ – see front matter © 2012 AEU. Publicado por Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados.
10.1016/j.acuro.2012.02.001

Cómo citar este artículo: Gómez-Veiga F, et al. Avances en uro-oncología «Oncoforum»: lo mejor de 2011. Actas Urol Esp.
2012. 10.1016/j.acuro.2012.02.001
+Model
ACURO-413; No. of Pages 8 ARTICLE IN PRESS
2 F. Gómez-Veiga et al

Methods: The reporters of the OncoUrology Forum select and classify the summaries on geni-
Kidney cancer;
tourinary cancer based on the impact on present or future practice. This document includes
Testicular cancer;
the summaries having the highest scores.
Penile cancer;
Results: The OncoUrology Forum committee considered the following messages important. The
Urology
PIVOT study shows that radical prostatectomy reduces the specific mortality of prostate cancer
(PCa) compared to follow-up in observation, in localized high risk PCa or PSA >10 ng/mL. Dis-
section of the pelvic lymph nodes should be done in all the patients with bladder cancer treated
by radical cystectomy, regardless of the tumor stage, in accordance with baseline analysis of
the Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) data. An analysis of the SEER of patients
with renal cancer concluded that the radical nephrectomy is associated to worse cardiovascu-
lar and overall survival compared to those treated with partial nephrectomy in localized renal
cell carcinoma of ≤ 2 cm. In patients with nonseminomatous germ cells cancer, retroperitoneal
lymph node dissection should not be omitted when the residual tumor size is ≤ 1 cm because of
the considerably high risk of teratoma and viable cancer.
Conclusions: Although these studies do not offer a final response for all the oncourological
subjects, these results will have an impact on the daily clinical practice.
© 2012 AEU. Published by Elsevier España, S.L. All rights reserved.

Contexto Resultados tras la prostatectomía radical

Oncoforum es una plataforma interactiva que abarca los
principales congresos urológicos y oncológicos coordinada
por urólogos, oncólogos radioterápicos y oncólogos clínicos
que asisten a sesiones sobre cáncer genitourinario y selec-
cionan los trabajos de mayor impacto. Un comité de revisión
independiente revisa dichos trabajos y valora su impacto
sobre la práctica clínica presente y futura. Además, se pro-
porciona información para poner los datos en el contexto
de la evidencia clínica actual. Las presentaciones de estos
abstracts están disponibles en: www.oncoforum.org
Objetivo
Exponer los avances más relevantes sobre cáncer genitou-
rinario presentados en los principales congresos urológicos
y oncológicos por periodos anuales1 , siendo esta revisión la
referida al 2011.
Adquisición de evidencias
Este documento agrupa los resúmenes de impacto sobre cán-
cer de próstata (CaP), renal, urotelial y cáncer de pene
y testículo presentados en las reuniones anuales del 2011
EAU, ESTRO, AUA, ASCO y ASTRO que recibieron las mayores
puntuaciones.
Síntesis de evidencias
En el estudio estadounidense PIVOT3 , de 5.023 hom-
bres aptos ≤ 75 años, con CaP T1-2NxM0 diagnosticados
12 meses antes, un PSA < 50 ng/ml y una esperanza de
vida > 10 años, 731 fueron aleatorizados entre 1994-2002
para prostatectomía radical (PR). Tras una mediana de
seguimiento de 10 años la mortalidad por cualquier causa
(variable principal) no fue significativamente diferente
entre ambos grupos (49,9% en el grupo observación frente
a 47,0% en el grupo PR). La mortalidad específica del
CaP en la población general tampoco demostró diferencia
estadísticamente significativa (tabla 1). Sin embargo, se
observaron reducciones potencialmente significativas de
mortalidad en varones con niveles de PSA > 10,0 ng/ml y en
los de tumores de alto riesgo según D’Amico. Esto indica
que la PR funciona, al menos en los pacientes con CaP de
alto riesgo o PSA > 10 ng/ml; no obstante, los datos también
apoyan el seguimiento activo en tumores de bajo riesgo.
Prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
La curva de aprendizaje de la PR laparoscópica asistida
por robot (PRLAR) es más prolongada de lo pensado ini-
cialmente. Por lo tanto, las PRLAR deben ser realizadas
por cirujanos con un gran volumen de intervenciones, de
acuerdo con el estudio retrospectivo multicéntrico en que
3 cirujanos operaron a 3.794 varones entre 2003 y 20094,5 . Se
necesitaron 1.600 casos para alcanzar una tasa de márgenes
quirúrgicos positivos por debajo del 10%, y después de 750 se
estabilizó el tiempo de operación en menos de 150 minutos.

Cáncer de próstata Resultados tras la prostatectomía radical en el cáncer de

Cribado
Los análisis de cribado del PSA con un intervalo de 4 años
dieron lugar a una reducción relativa de las metástasis del
CaP (del 30%), según la sección de Rotterdam del estudio
European Randomised Study of Screening for PCa (ERSPC)2 .
Esto se traduce en un número de 357 que es necesario
cribar para prevenir un caso de metástasis y un número
de 23 que es necesario diagnosticar para prevenir una
metástasis.
próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado
Un estudio retrospectivo en pacientes con CaP localizado
de alto riesgo, tratados con PR y linfadenectomía entre
1987 y 2009 en 8 centros europeos con gran volumen asis-
tencial, incluyó a 1.257 pacientes y evaluó el impacto de
los márgenes quirúrgicos positivos sobre la supervivencia6 .
El 57,3% de los pacientes presentaba márgenes negativos,
el 23,5% un margen positivo, el 7,6% 2 márgenes positivos y
el 11,6% tenía 3 márgenes positivos. El análisis multifacto-
rial demostró que cada margen positivo aumentaba un 34%

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2012. 10.1016/j.acuro.2012.02.001
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Avances en uro-oncología «Oncoforum»: lo mejor de 2011 3

Tabla 1 Supervivencia específica del CaP (variable secundaria) en el ensayo clínico PIVOT

Grupo de pacientes Observación Prostatectomía radical CR IC 95% p

General 8,4% 5,8% 0,63 0,36-1,09 0,09
Alto riesgo 17,5% 9,1% 0,40 1,16-1,00 0,04
PSA > 10 ng/ml 12,8% 5,6% 0,36 0,15-0,89 0,03

Tabla 2 Resultados en pacientes con ganglios positivos tras solo PR en un centro con experiencia de EE. UU.

Supervivencia IC 95% Supervivencia IC 95%

a 5 años a 10 años
Supervivencia global 88% 82-92% 64% 53-73%
Supervivencia específica del CaP 92% 86-95% 71% 60-79%
Supervivencia sin metástasis 73% 66-78% 69% 60-76%
SSEb 35% 28-42% 30% 21-37%

SSEb: supervivencia sin enfermedad bioquímica.

el riesgo de muerte específica del CaP y un 32% la mortalidad la SLR. Además, hubo una mejoría del 2,2% en la SLR para
global. Así, el número de márgenes quirúrgicos positivos tras cada Gy adicional. Así pues, estos datos apoyan el inicio de
la PR resultó ser predictor independiente de la supervivencia la RT de rescate con el menor nivel posible de PSA y con una
global y específica del CaP en los pacientes con PSA escalada de dosis de RT > 70 Gy.
> 20 ng/ml, o cT3a, o Gleason ≥ 8.
Un estudio retrospectivo del Memorial Sloan-Kettering
Tratamiento hormonal
Cancer Center evaluó la evolución de 377 pacientes con
Un metaanálisis presentado en el congreso ASTRO concluyó
CaP con ganglios positivos, tratados mediante PR como
que la deprivación androgénica (DA) es un tratamiento
monoterapia entre 1987 y 20097 . El 30% seguía sin reci-
eficaz para el CaP de riesgo desfavorable ([RR: 0,69;
diva bioquímica 10 años después de la PR, especialmente
p < 0,001 para mortalidad específica del CaP], [RR: 0,86;
en los casos de Gleason < 8 o menos de 2 ganglios linfáticos
p < 0,001 para mortalidad global]) y que no aumenta el
positivos (tabla 2).
riesgo de muerte CV (11,0% con la DA frente a 11,2% con
el control; RR: 0,93; IC 95%: 0,79-1,10; p = 0,41)10,11 . Este
Radioterapia adyuvante a la prostatectomía radical análisis incluyó 8 ensayos clínicos y 4.141 pacientes con
Los dos mayores ensayos clínicos controlados (EC) que eva- CaP no metastásico de riesgo desfavorable. Se desconoce
lúan la radioterapia (RT) adyuvante tras PR en tumores de si estos resultados serían diferentes para el subgrupo de
alto riesgo demuestran resultados de supervivencia contra- varones con comorbilidad cardiaca preexistente.
dictorios. En la reunión EAU se presentó una comparación En el ensayo PR7, fase iii, con mediana de seguimiento de
directa8 . Los resultados a 10 años del estudio EORTC 22911 6,9 años, 1.386 pacientes con progresión del PSA después
no demostraron diferencias en supervivencia global entre el
grupo RT adyuvante y el grupo de seguimiento (77 frente
a 81%; p > 0,1), mientras que la supervivencia global esti- Tabla 3 Población de pacientes incluidos en los estudios
mada a 10 años en el estudio SWOG 8794 mejoró de forma SWOG 8794 y EORTC 22911
significativa con RT adyuvante (74 frente a 66%; CR: 0,72;
p = 0,023). El grupo de RT inmediata de los estudios EORTC SWOG S8794 EORTC 22911
y SWOG obtuvo tasas globales similares, pero el grupo de (n = 425) (n = 1005)
observación EORTC mostró mejores resultados que el SWOG. Mediana del seguimiento 12,6 10,6
El hecho de que los pacientes seleccionados en el estudio (años)
SWOG tuviesen un peor pronóstico global (tabla 3) podría Mediana de la edad 65 (44-79) 65 (47-75)
explicar los resultados discordantes entre ambos estudios. (intervalo, años) Solo 10
pac. > 75 años
Momento de administración de la radioterapia de rescate Estadio funcional de la OMS EF 0: 19,3% EF 0: 94,0%
tras la prostatectomía radical en el momento de la EF 1: 79,2% EF 1: 5,5%
En la reunión ASTRO se presentó un metaanálisis de los inclusión EF 2: 1,4% EF 2: < 1%
estudios sobre RT de rescate, para identificar los factores pT2 con márgenes 12,9 16,2
anatomopatológicos, clínicos y terapéuticos asociados a la quirúrgicos positivos (%)
supervivencia libre de recidiva (SLR) durante al menos 3 años Extensión extracapsular (%) 54,3 57,6
tras terapia de rescate9 . Este análisis incluyó 42 ensayos clí- Invasión solo de vesículas 10,6 13,2
nicos y 6.098 pacientes. Solo el PSA previo a la terapia de seminales (%)
rescate y la dosis de RT se asociaron de forma independiente Los 3 factores de riesgo (%) 22,1 12,3
a la SLR. Cada aumento de 0,1 ng/ml del PSA en el momento
de la RT de rescate se asoció a una pérdida del 2,5% de EF: estadio functional.

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2012. 10.1016/j.acuro.2012.02.001
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4 F. Gómez-Veiga et al

Tabla 4 Resultados de supervivencia global del ensayo clínico COU-AA-301

Seguimiento Mediana de la SG Mediana de la SG CR IC 95% Valor p

(meses) con AA (meses) con placebo (meses)
Análisis 12,8 14,8 10,9 0,65 0,54-0,77 < 0,0001

AA: abiraterona acetato; CR: cociente de riesgo; SG: supervivencia global.

de RT fueron aleatorizados para recibir DA intermitente
(DAI) o DA continua (DAC)12 . El grupo de DAI comenzó con un
periodo de tratamiento de 8 meses, y se iniciaba un nuevo
ciclo si el PSA era > 10 ng/ml o en caso de evidencia clí-
nica de progresión (fig. 1). La DAI no fue inferior a la DAC
en relación con la supervivencia global, con una mediana
de supervivencia global de 8,8 años en el grupo de DAI y
9,1 años en el grupo de DAC (CR: 1,02; IC 95%: 0,86-1,21;
p = 0,009 para la no inferioridad). El grupo de DAI demostró
una mayor mortalidad específica del CaP, pero menos muer-
tes no relacionadas con el CaP, en comparación con el grupo
de DAC.
Las variables de calidad de vida como funcionalidad
física, cansancio, problemas urinarios, sofocos y función
eréctil estuvieron todas significativamente a favor de la
DAI13 .
En el congreso EAU se presentaron los resultados a largo
plazo (mediana del seguimiento de 12,9 años) del estu-
dio EORTC 30891, que incluyó 985 pacientes con CaP T0-4
N0-2 M0, no candidatos a tratamiento local14 . Los resultados
confirmaron el análisis anterior con una mediana de segui-
miento de 7,8 años; la DA inmediata dio lugar a un aumento
pequeño pero estadísticamente significativo en la supervi-
vencia global (CR: 1,25; p = 0,03), pero no hubo diferencia
significativa en la supervivencia cáncer-específica en com-
paración con la DA diferida hasta la progresión sintomática
de la enfermedad (CR: 1,17; p = 0,19). En el grupo de tra-
tamiento diferido el 52,8% inició el tratamiento al cabo de
10 años, y el 30,8% falleció sin necesitar DA. En el grupo
de pacientes que fallecieron 3-5 años después del
diagnóstico la supervivencia específica del CaP estuvo sig-
nificativamente a favor de la DA inmediata (p = 0,015).
abiraterona acetato y prednisona a dosis bajas tuvo un per-
fil de seguridad favorable (55% de acontecimientos adversos
grado 3-4 en el grupo abiraterona, frente al 58% en el pla-
cebo) y mejoró la supervivencia global en comparación con
placebo en 1.195 pacientes con cáncer de próstata resis-
tente a la castración (CPRC) con metástasis y progresión tras
tratamiento con docetaxel (tabla 4)15,16 .
Los estudios en fase i/ii de MDV3100 en pacientes
con CPRC metastásico y progresivo17 , presentados en EAU
(tabla 5) parecen demostrar actividad antitumoral duradera
en pacientes con CPRC, tanto sin quimioterapia previa como
ya tratados con quimioterapia. Actualmente se encuentran
iniciados los estudios en fase iii en pacientes previamente
tratados con docetaxel (AFFIRM) y en pacientes sin quimio-
terapia previa (PREVAIL).
Otro fármaco prometedor para el tratamiento futuro del
CPRC metastásico se presentó en el congreso ASCO. En un
ensayo clínico de interrupción del tratamiento, abierto y
en fase ii, 171 hombres con CPRC metastásico y enferme-
dad mensurable recibieron cabozantinib durante un periodo
de preinclusión de 12 semanas, y continuaron el trata-
miento en función de la respuesta a las 12 semanas18 . Fueron
aleatorizados para recibir cabozantinib o placebo 31 pacien-
tes con enfermedad estable tras 12 semanas; la mediana
de la supervivencia sin progresión fue de 21 semanas con
cabozantinib frente a 6 semanas con placebo (HR: 0,13;
p = 0,0007). Lo más destacable fue la respuesta de la gamma-
grafía ósea. De los 108 pacientes evaluables con metástasis
óseas y una gammagrafía ósea posbasal o más, el 19% demos-
tró resolución completa, el 56% resolución parcial, el 21%
enfermedad estable y solo el 3% demostró enfermedad
progresiva.

Cáncer de próstata resistente a la castración

En el congreso EAU se presentaron los resultados del estu- Tabla 5 Resultados del ensayo clínico en fase i/ii con
dio COU-AA-301, que demostraban que la combinación de MDV3100

Sin quimioterapia Tras la

25
previa quimioterapia
Mediana del tiempo 51 semanas 17 semanas
Mediana del periodo sin

20
tratamiento (meses)

con tratamiento
15 Mediana del tiempo No se alcanzó 33 semanas
hasta la progresión
10 del PSAa
Mediana del tiempo 41 semanas 20 semanas
5 hasta la progresión
del PSAb
0
Mediana del tiempo 56 semanas 24 semanas
Ciclo 1 Ciclo 2 Ciclo 3 Ciclo 4 Ciclo 5 Ciclo 6 Ciclo 7 hasta la progresión
radiográfica
Figura 1 Periodo sin tratamiento en pacientes que recibie-
ron DA intermitente, de acuerdo con NCIC CTG PR.7/SWOG a Aumento ≥ 25% respecto al PSA basal.
b
JPR.7/CTSU JPR.7/UK Intercontinental Trial CRUKE/01/013. Definición del Prostate Cancer Working Group 2.

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P = 0,002
Tasa de supervivencia
100%
específica del cáncer
80,4% 81,7%
80% 71,9%
a 10 años
60%
40%
20%
0%
pTa/CIS pT1
Figura 2 Diferencia en la supervivencia específica del cáncer a 10 años tras la CR, con o sin disección de ganglios linfáticos
pélvicos (PLND), de acuerdo con los resultados de la base de datos SEER.
Por último, en la sesion breaking news del congreso
AUA se presentaron los resultados del DMAB 1473 , fase iii,
multicéntrico, doble ciego con 1.432 pacientes CPRC,
recientemente publicado en Lancet19 . Denosumab aumentó
la supervivencia libre de metástasis óseas (HR: 0,85;
p = 0,028) y el tiempo hasta la primera metástasis ósea
(HR: 0,84; p = 0,032); sin embargo, no hubo diferencias
entre grupos en cuanto a la supervivencia global (HR: 1,01;
p = 0,91) y la supervivencia libre de progresión (HR: 0,89;
p = 0,09). Los acontecimientos adversos fueron comparables
excepto para la osteonecrosis mandibular (5% con denosu-
mab; 0% en el grupo placebo). Parte de estos estudios fase
iii con datos positivos de sus objetivos principales implicarán
cambios en la práctica clínica, que serán incluidos a buen
seguro en las revisiones de las guías clínicas de la EAU20 .
Cáncer de vejiga
Cistoscopia con fluorescencia
La mayoría de los estudios sobre cistoscopia con fluores-
cencia han demostrado que la tasa de detección tumoral es
mayor bajo luz fluorescente, en comparación con luz blanca;
sin embargo, los resultados de las tasas de recurrencia son
conflictivos. En un ECA realizado en un centro del Reino
Unido 249 pacientes con sospecha de cáncer vesical sin inva-
sión muscular (CVSIM) fueron aleatorizados a tratamiento
inicial con resección vesical transuretral (RTU) y hexamino-
levulinato más un bolo único de mitomicina C (MMC) o a
RTU con luz blanca más un bolo único de MMC21 . Aunque
la RTU con luz fluorescente mejoró la detección del CVSIM,
no redujo la tasa de recidivas a 12 meses en comparación
con la RTU con luz blanca (15 frente a 20%; p = 0,5).
Segunda resección vesical transuretral en tumores T1
de alto grado
Según las directrices de la EAU en el caso de los tumo-
res T1 de alto grado debe hacerse una segunda RTU de
2 a 6 semanas después de la resección inicial. Un grupo
español utilizó esta estrategia de tratamiento en 155 pacien-
tes con carcinoma de células transicionales (CCT) T1 de alto
grado con invasión de la lámina propia22 . Todos los pacientes
recibieron terapia completa inicial con RTU + instilación de
MMC + bacilo de Calmette-Guérin (BCG) de mantenimiento.
En los 3 meses siguientes a la RTU inicial, a los pacientes T1a
se les hizo cistoscopia + citología, mientras que a los T1b se
les hizo una nueva RTU. Tras una mediana de seguimiento de
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5
PLND
P < 0,001 No PLND
P < 0,001
70,0% 71,5%
56,1% P < 0,006
P = 0,1
43,7%
38,8% 35,1% 32,0%
pT2 pT3 pT4
40,6 meses la tasa de progresión fue del 4,7% para los pacien-
tes T1a y del 25,3% en el grupo de pacientes con tumores T1b
(p < 0,001). El resumen AUA de este grupo concluyó que se
puede realizar una segunda RTU de forma segura después de
administrar BCG, y que limitar la segunda RTU a los tumores
T1b no aumenta de forma significativa el riesgo de progre-
sión. Sin embargo, este no es un ensayo clínico aleatorizado
y a ningún paciente con T1a se le hizo una segunda RTU.
Además, la discriminación entre T1a y T1b suele ser difícil.
Tumores de alto grado resistentes a bacilo de
Calmette-Guérin
En un estudio fase iii, multicéntrico, abierto y con un único
grupo de tratamiento, 129 pacientes con carcinoma in situ
y/o CVSIM de alto grado y resistente a BCG recibieron tra-
tamiento con instilación intravesical de MCC (un complejo
de ADN y pared de célula micobacteriana). Según el análisis
preliminar la tasa global de supervivencia sin enfermedad
(ausencia de recurrencia) al cabo de un año fue del 25%
y MCC se toleró bien23 . Si se confirmasen estos resultados
MCC podría ser una alternativa a la cistectomía para estos
pacientes.
Biomarcador para decidir sobre el tratamiento
adyuvante tras la cistectomía radical
Un estudio multicéntrico con 290 pacientes tratados
mediante cistectomía radical (CR), con al menos un ganglio
bilateral y sin tratamiento neoadyuvante, demostró que la
mutación FGFR3 se detectaba en el 13% de las CR y se aso-
ciaba a estadio más bajo, grado más bajo, ausencia de CIS,
ausencia de invasión linfovascular y estadio pN024 . Como la
mutación FGFR3 identifica selectivamente a los pacientes
con tumores favorables, podría ser un marcador prometedor
para evitar el tratamiento adyuvante excesivo tras la CR.
Impacto de la disección de ganglios linfáticos pélvicos
Según las directrices de la EAU, la CR incluye la resección de
los ganglios regionales, sin que se haya definido suficiente-
mente la extensión anatómica de dicha resección. Los datos
del SEER demuestran que la linfadenectomía se omitió en el
25% de los pacientes (basado en 11.183 CR realizadas entre
1988-2006) y con mayor frecuencia en los pacientes con
enfermedad órgano confinada25,26 . Sin embargo, las tasas
de supervivencia específicas del cáncer en pacientes con
linfadenectomía fueron superiores (fig. 2). Un análisis mul-
tifactorial de regresión de Cox demostró que la omisión de
la linfadenectomía era un factor independiente de riesgo de
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6 F. Gómez-Veiga et al
Tabla 6 Resultados de eficacia del estudio AXIS
Axitinib (n = 361)
Mediana de la SSP (meses). Todos 6,7
Antes de las citoquinas 12,1
Antes de sunitinib 4,8
Respuesta objetiva (%) 19,4
SSP: supervivencia sin progresión.
mortalidad global en todos los estadios tumorales (p ≤ 0,03)
y de mortalidad cáncer-específica en pacientes con estadios
pTa/CIS, pT1 y pT2 (p ≤ 0,01), pero no en los pacientes pT3
o pT4 (p ≥ 0,05). Así pues, hasta que estén disponibles los
resultados de los estudios aleatorizados, no debe omitirse
la linfadenectomía en los pacientes intervenidos mediante
CR, independientemente del estadio tumoral.
Cáncer renal
Cáncer renal localizado
En la reunión AUA se presentaron tres revisiones retrospec-
tivas de un solo centro, que evaluaban el valor diagnóstico
de la biopsia con aguja percutánea del cáncer renal
localizado27---29 . En el subgrupo de pacientes con biopsia
benigna o no diagnóstica que fueron intervenidos quirúr-
gicamente, el 59-82% de los pacientes presentaba cáncer,
detectado en la muestra resecada. La biopsia con aguja per-
cutánea tuvo un valor predictivo positivo alto (94,7-100%) y
un valor predictivo negativo muy bajo (11,7-36,4%). Como
los pacientes con biopsias benignas o no diagnósticas tie-
nen un riesgo elevado de presentar tumores no detectados,
requieren un seguimiento cuidadoso (mediante imagen).
En la reunión ASCO se presentó un análisis del registro
poblacional americano SEER (1998-2007; n = 4.216 pacientes
con carcinoma de células renales ≤ 2 cm), que comparaba
los resultados de supervivencia tras la nefrectomía parcial
(NP) o la nefrectomía radical (NR)30,31 . Según las directrices
EAU, en los tumores de hasta 7 cm se debe intentar la
cirugía con preservación de nefronas siempre que sea
posible. La realización de NP fue aumentando de forma
constante, desde el 27% de todos los casos en 1998 hasta el
66% en el 2007. La NR se asocia a un riesgo dos veces mayor
de mortalidad global (CR: 2,24-1,02; IC 95%: 1,75-2,84) y
mortalidad cáncer específica (CR: 2,53; IC 95%: 1,51-4,23)
en comparación con la NP. La asociación entre los malos
resultados funcionales renales y los acontecimientos cardio-
vasculares es importante en los pacientes con carcinoma de
células renales (CCR). La NP debe realizarse en centros
con un elevado volumen de pacientes y con experiencia
demostrada.
Tratamiento del cáncer renal localizado
Otro análisis de un registro poblacional canadiense (1998-
2008) evaluó el efecto de la edad y las enfermedades
concomitantes sobre la tasa de complicaciones de la NR y
la NP. Se disponía de datos de 20.286 NR y 4.292 NP32,33 . Las
tasas de complicaciones fueron muy similares (34,3 frente
a 34,1%). Los pacientes tenían más probabilidad de pre-
sentar complicaciones cardiacas, respiratorias, vasculares
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2012. 10.1016/j.acuro.2012.02.001
Sorafenib (n = 362) Valor p
4,7 < 0,0001
6,5 < 0,0001
3,4 0,011
9,4 0,0001
y quirúrgicas tras la NR, mientras que las complicaciones
genitourinarias y específicas de la nefrectomía fueron más
frecuentes en los pacientes con NP. La tasa de complicacio-
nes tras la NP y la NR en la práctica general es superior a las
estimaciones previas, especialmente en ancianos y pacien-
tes con enfermedades concomitantes.
Tratamiento del cáncer de células renales
avanzado/metastásico
Un estudio retrospectivo del Reino Unido analizó una cohorte
de 62 pacientes con CCR metastásico en los que estaba pro-
gramado un periodo de observación previo al tratamiento
sistémico debido a enfermedad lentamente progresiva
o asintomática (2005-2010)34 . La mediana del tiempo
de observación previo al tratamiento sistémico fue de
18,7 meses; la mediana de la supervivencia sin progresión
con la primera terapia fue 9,0 meses y la mediana de la
supervivencia global fue de 25,2 meses. Así pues, en los
pacientes con CCR metastásico con pronóstico favorable o
intermedio sería posible retrasar el tratamiento, aunque se
necesitan más estudios que confirmen este hallazgo.
En la reunión ASCO se presentó el ensayo clínico AXIS,
abierto y en fase iii, en el que 723 pacientes con CCR metas-
tásico de células claras fueron aleatorizados al tratamiento
de segunda línea con axitinib o sorafenib35,36 . Axitinib pro-
longó la supervivencia sin progresión, en comparación con
sorafenib (tabla 6). Se produjeron retiradas del estudio
debido a acontecimientos adversos en el 3,9% de los pacien-
tes tratados con axitinib y el 8,2% de los pacientes del grupo
de sorafenib.
Cáncer testicular y de pene
Enfermedad residual tras la quimioterapia
En un estudio multicéntrico alemán se revisaron los
registros de 261 pacientes con tumores de células germi-
nales no seminomatosos intervenidos mediante disección
de ganglios linfáticos retroperitoneales tras quimioterapia
(1989-2010)37 . Los datos sugieren que la linfadenectomía no
debe omitirse en tumores residuales ≤ 1 cm, porque en un
número considerable de pacientes se detecta teratoma y
cáncer viable (tabla 7). No obstante, esto debería confir-
marse de forma prospectiva.
Tratamiento del cáncer de pene
La profilaxis mediante linfadenectomía inguinal en cáncer
de pene tiene una morbilidad importante. Un estudio pros-
pectivo realizado en un único centro con 62 pacientes, sin
metástasis en ganglios regionales en el momento de la pre-
sentación o en el primer seguimiento (< 3 meses), utilizando
+Model
ACURO-413; No. of Pages 8 ARTICLE IN PRESS
Avances en uro-oncología «Oncoforum»: lo mejor de 2011
Tabla 7 Hallazgos histopatológicos en pacientes con TCG no seminomatoso a los que se hizo linfadenectomía retroperitoneal,
estratificados en función del tamaño del tumor residual
Incidencia
TR ≤ 1 cm (n = 28)
Teratoma 21,4%
Cáncer viable 10,7%
Fibrosis/necrosis 64,3%
1. Exploración clínica y ecografía de las ingles:
Tratamiento
Año 1 Año 2
Cada 2 meses
2. Si se sospecha metástasis en ganglio linfático: citología del aspirado con aguja fina
3. Si la citología del aspirado con aguja fina es positiva: linfadenectomía
Figura 3 Protocolo de seguimiento activo en los pacientes con cáncer primario de pene sin disección de ganglios linfáticos
inguinales.
un protocolo de seguimiento activo riguroso (fig. 3) después
del tratamiento del carcinoma primario de pene de células
escamosas, de acuerdo con la clasificación tumoral local38 ,
tras una mediana de seguimiento de 25 meses el 16,1% de los
pacientes desarrolló metástasis en ganglios que requirieron
linfadenectomía. Por lo tanto, los autores determinan que el
seguimiento activo de las cadenas ganglionares inguinales es
una alternativa aceptable a la biopsia dinámica del ganglio
centinela para evitar la morbilidad de la linfadenectomía
profiláctica. Son necesarios más estudios para corroborar
estos datos.
Conclusiones
En las sesiones sobre oncología genitourinaria de los princi-
pales congresos celebrados en el 2011 se han presentado
ensayos clínicos con nuevas hipótesis y confirmación de
otras. Algunos resultados han tenido impacto sobre la prác-
tica clínica diaria, mientras que otros lo harán en el futuro.
Financiación
Se ha contado con el soporte financiero de Astellas Pharma
para todo el proyecto OncoUrology Forum, incluida la Web:
www.oncoforum.org.
Conflicto de intereses
Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Agradecimientos
Los autores agradecen a la comisión del OncoUrologyforum
(incluidos FGV y AA) la selección y clasificación de los resú-
menes presentados en este documento. Además, los autores
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2012. 10.1016/j.acuro.2012.02.001
7
Diámetro tumoral residual (TR) medio
1 < TR ≤ 1,5 cm (n = 23) TR > 1,5 cm (n = 209)
39,1% 44,5%
17,4% 22,0%
52,2% 37,8%
Año 3 Año 4
Cada 3 meses Cada 6 meses
agradecen a Ismar Healthcare NV su ayuda para redactar el
documento.
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