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BELARA®
Comprimidos recubiertos
En este instructivo:
1. ¿Qué es Belara y para qué se usa?
2. Antes de tomar Belara
3. Cómo tomar Belara
4. Efectos secundarios posibles
5. Cómo almacenar Belara
6. Otra información
- Si usted sufre los coágulos sanguíneos en las venas o arterias (por ejemplo
trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, ataque al corazón,
accidente vascular) o si estos han ocurrido en el pasado;
- Si usted está forzado a estar en reposo por largos períodos de tiempo (por
ejemplo reposo estricto en cama o debido a inmovilización por yeso) o si
usted planea operarse (deje de tomar Belara al menos 4 semanas antes de
la fecha programada para la operación);
- Si usted tiene picazón por todo el cuerpo o sufre de trastornos del flujo biliar,
particularmente si estos ocurrieron en conexión a un embarazo previo o
tratamiento con estrógenos;
Favor consultar a su doctor tan pronto como sea posible si usted nota
síntomas de trombosis o embolismo pulmonar tales como:
- Dolor y/o hinchazón en los brazos o piernas.
- Tabaquismo
Cáncer
Algunos estudios muestran que hay un factor de riesgo de cáncer al cuello
del útero, si mujeres en las cuales el cuello del útero está infectado por
cierto virus de transmisión sexual (virus papiloma human) toman la píldora
por un largo período de tiempo. Sin embargo, no está claro en qué grado
estos resultados están afectados por otros factores (por ejemplo diferencias
en el número de parejas sexuales o en el uso de métodos anticonceptivos
mecánicos).
Otras enfermedades
Muchas mujeres tienen un leve aumento en la presión sanguínea mientras
toman anticonceptivos orales. Si su presión sanguínea aumenta
considerablemente mientras toma Belara, su médico le recomendará dejar
de tomar Belara y le recetará un medicamento para bajar su presión
sanguínea. Tan pronto su presión sanguínea vuelva a la normalidad, usted
puede comenzar a tomar Belara nuevamente.
Efectividad
Si usted no toma regularmente anticonceptivos o si vomita o tiene diarrea
luego de la administración (ver sección 3.5.) o si usted toma otros
medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2.3.), el efecto anticonceptivo
puede verse afectado. En muy raros casos trastornos metabólicos pueden
perjudicar la eficacia anticonceptiva.
Sangrado irregular
Especialmente durante los primeros meses de administración de los
anticonceptivos orales puede presentar sangrado irregular por la vagina
(sangrado intermenstrual/manchado o spotting). Consulte a su médico si
este sangrado irregular continúa por 3 meses, o se repite después de ciclos
anteriores regulares.
Por favor recuerde que los detalles indicados más arriba también se aplican
cuando usted ha tomado una de esas sustancias activas poco tiempo antes de
comenzar a tomar Belara.
Si usted está tomando Belara, debe recordar que la producción de leche puede
reducirse y su calidad verse afectada. A la leche pasan cantidades muy
pequeñas de sustancia activa. Los anticonceptivos orales como Belara deberán
ser tomados sólo después de suspender la lactancia.
Si su regla comenzó hace más de 5 días, por favor espere hasta su próxima
menstruación y luego empiece a tomar Belara.
Sin embargo, si han pasado más de 28 días desde el nacimiento, usted debe
usar un método anticonceptivo adicional durante los primeros siete días.
Por favor recuerde que usted no debe tomar Belara si está amamantando (ver
sección “Embarazo y lactancia”).
Las frecuencias con los cuales tales efectos han sido reportados son los siguientes:
- Riesgo de tumores (por ej.: tumores al hígado, los que en casos aislados pueden
ser causa de sangrado con riesgo vital en la cavidad abdominal, cáncer del cuello
del útero y mamas (ver sección 2.2.).
Por favor lea cuidadosamente la sección 2.2. y de ser necesario pida consejo a su
médico inmediatamente.
Si cualquiera de los efectos secundarios llega a ser serio, o si nota cualquier efecto
secundario, no descrito en este folleto, por favor consulte a su médico o farmacéutico.
6. Otra información
Presentación:
Cada estuche de Belara contiene un blister con 21 comprimidos en un blister
calendario.