"Año de la lucha contra la corrupción e impunidad"

CURSO DE DEONTOLOGIA Y LEGISLACION FAMACEUTICA

Caso de Valsartán e Ibesartán: principios bioéticos que han

sido vulnerados.

INTEGRANTES:
Rojas Atencio, Jovita
Salvatierra Sulca, Alejandra Gregoria
Suazo Huamán, Yessenia
Villanueva Velasquez, Liseth Madelein

CICLO: VIII
GRUPO: 3
DOCENTE: MSc. Elisa J. Gálvez Dávila
 TEMA 2

Caso de Valsartán e Ibesartán: principios bioéticos que han sido vulnerados.

Fueron vulnerados los 4 principios fundamentales bioéticos al distribuir al Mercado

valsartan contaminado con impurezas identificado como N- nitrosodimetilamina
(NDMA) que posiblemente son cancerígenas. En los procesos de fabricación de
medicamentos, generan ese químico, y por ello no es raro encontrarlo en varios
fármacos.

Principio de beneficencia: Este principio obliga al profesional QF o técnico a poner el

máximo empeño en elaborar e investigar al principio activo del medicamento para
mejorar la salud. Es el principio ético primero de cualquier profesional de salud de
promover el bien para el enfermo y la sociedad; el hecho de tener que hacer
efectivamente el bien y no simplemente querer hacerlo o desear hacerlo.

Principio de no- maleficencia: Este principio es distinto a la beneficencia, ya que el

deber de no dañar es más obligatorio que la exigencia de promover el bien. El daño
que se hace a una persona es más rechazable, en ciertas circunstancias, que el de no
haber promovido su bien. ”.El ente encargado debió analizar muy bien a los sartanes
antes de permitir que salgan al mercado. La impureza ha sido identificada como N-
nitrosodimetilamina (NDMA), clasificado como un probable carcinógeno humano. La
exigencia ética es más imperativa. De este principio se derivan para el personal
encargado normas concretas como “no matar”, “no causar dolor”, etc

Principio de autonomía: Este principio se vulnero al no tratar al ser humano como un

sujeto y sino como un objeto. El respeto por la autonomía del paciente obliga a los
profesionales a revelar información, a asegurar la comprensión y la voluntariedad y a
potenciar la participación del paciente en la toma de decisiones. El paciente debió ser
correctamente informado de la composición química de los sartanes y de las posibles
complicaciones que pudieran causar. La conclusión más concreta del reconocimiento
del principio de autonomía en el enfermo se centra en el llamado “consentimiento
informado”, que regula la relación entre el QF y su paciente.

Principio de justicia: Se refiere a la obligación de igualdad en los tratamientos con

investigación adecuada de estos sartanes y así tener acceso a un medicamento bueno
y de calidad. Los cuidados de la salud deben distribuirse más igualitariamente que
otros bienes. El valor de la persona humana, la consideración de principios bioéticos
como la no maleficencia, beneficencia, justicia y autonomía, permitirán visualizar éstos
y otros dilemas éticos que se presentan a diario en la práctica profesional.