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Conceptos de FM y PO:
FM: medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el
farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar exactamente una prescripción
facultativa detallada de la sustancias medicinales que incluye y con la debida
información al usuario.
PO: medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en
farmacia, enumerado y descrito en el FN y destinado a su entrega directa a los enfermos
que abastece dicha farmacia
2 . Requisitos sanitarios establecidos para FM y PO:
o Requisitos FM:
Preparación
Etiquetado:
1. Las etiquetas de los envases de fórmulas magistrales y preparados oficinales se
ajustarán a los modelos establecidos en el Formulario Nacional, estarán expresados en
caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles y contendrán los
siguientes datos en el acondicionamiento primario:
a) Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral
tipificada, que deberá coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.
b) Composición cualitativa y cuantitativa completa,
al menos, de los principios activos y de los excipientes
de declaración obligatoria.
c) Forma farmacéutica, vía de administración y can-
tidad dispensada.
d) Número de registro en el Libro Recetario o sopor-
te que lo sustituya, de acuerdo con la legislación vigente.
e) Número de lote, en el caso de preparados ofi-
cinales.
f) Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha
de caducidad.
g) Condiciones de conservación, si procede.
h) Nombre y número de colegiado del facultati-
vo-prescriptor, para las preparaciones que precisen rece-
ta.
i) Nombre del paciente en el caso de las fórmulas
magistrales.
j) Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dis-
pensador: nombre, dirección y número de teléfono.
k) Advertencia: manténgase fuera del alcance de los niños.
4 Utillaje de laboratorio .
Generales .
-Vasos de precipitado.
-Matraces erlenmeyer.
-Matraces aforados.
-Probetas.
-Buretas. Pipetas
De metal
Gradillas; pinzas de sujeción; Espátulas; Trípodes
De caucho
Tapones; Tubos de goma
De otros materiales
Filtros; Tamices
Equipos .
Para pesar
-Balanzas
Para calentar
-Estufas; Baños termoestáticos; Bloques calentadores-
agitadores; -Placas calefactoras
Para enfriar
-Neveras y congeladores
Para mezclar
-Agitadores
Vasos de precipitados:
- Recipientes graduados cilíndricos que sirven para variadas
funciones: contener,
calentar, mezclar, etc.
- Proporcionan una medida aproximada (clase C)
Matraces erlenmeyer:
- Recipientes graduados con forma cónica con funciones similares a
los vasos de precipitados.
- Picnómetros:
Morteros:
- Formados por un cuenco y un pistilo o mazo
- Se utilizan para pulverizar, es decir, reducir de tamaño las
partículas
y para mezclar.
El uso del mortero:
1o.- Limpiar y secar cuidadosamente el cuenco y el pistilo.
2o.- Depositar el material en el fondo del cuenco.
3o.- Con una mano sujetar el cuenco y con la otra coger el pistilo.
4o.- Efectuar movimientos rotatorios con el pistilo sobre el fondo del
cuenco hasta conseguir el grado de pulverización deseado.
Instrumentos de plástico:
- El plástico es un material lo suficientemente barato para poder
fabricar con él artículos desechables.
Los artículos de un solo uso:
- Evitan errores en las determinaciones.
- Ahorran trabajo de limpieza, desinfección y esterilización.
- Tienen un inconveniente grave: producen un aumento de los
residuos.
Algunos ejemplos de artículos de plástico de uso generalizado son:
- Las pipetas volumétricas.
- Las pipetas pasteur (para medir unas gotas)
- Las puntas de pipetas para pipetas automáticas.
Instrumentos de otros materiales:
- Papel: El papel de filtro se utiliza para filtrar, para depositar
sustancias en el platillo de una balanza, para poner bajo un recipiente
de cristal para poner bajo un recipiente de cristal para poder observar
bien el color, etc.
5. Metal:
o Con metal se fabrican tamices, soportes, como las gradillas para tubos de
ensayo, pinzas de sujeción, trípodes, agarraderas, pies, aros o anillos,
algunos tapones, etc.
o Caucho:
- El caucho se utiliza para fabricar tapones y tubos de goma.
-Objetivos :
VIAS DE ADMINISTRACIÓN
IM= Intramuscular
VP= Vía parenteral
IV= Intravenosa
VR= Vía Rectal
VB= Vía Bucal
VSI= Vía Sublingual
VInh= Vía Inhalatoria
VT= Vía Tópica
VO= Vía Oral
VV= Vía Vaginal
VOf= Vía Oftálmica
VOt= Vía Otica
8 Caducidad, conservantes y antioxidantes utilizados
Caducidad La fecha de caducidad de un alimento, un
medicamento, un producto químico o un cosmético es el día límite
para un consumo óptimo desde el punto de vista sanitario. Es la
fecha a partir de la cual, según el fabricante, el producto ya no es
seguro para la salud del consumidor.
Dependiendo del conservante, el máximo de tiempo de 12 a 24
meses, y también dependerá si está abierto o no.
Conservante Un conservante es una sustancia utilizada como aditivo
en los medicamnetos, (bien sea de origen natural o de origen
artificial) detiene o minimiza el deterioro causado por la presencia de
diferentes tipos de microorganismos (bacterias, levaduras y mohos).
Este deterioro microbiano de los alimentos puede producir pérdidas
económicas sustanciales.
Antioxidantes Un antioxidante es una molécula capaz de retardar o
prevenir la oxidación de otras moléculas. La oxidación es una
reacción química de transferencia de electrones de una sustancia a un
agente oxidante. Las reacciones de oxidación pueden producir
radicales que comienzan reacciones en cadena que dañan las células.
Los antioxidantes terminan estas reacciones quitando intermedios del
radical e inhiben otras reacciones de oxidación oxidándose ellos
mismos. Debido a esto es que los antioxidantes son a menudo
agentes reductores tales como tioles o polifenoles.
Practicas
PRACTICA No 1 JARABE SIMPLE
o FORUMLA (FE)
DP: Azúcar blanca 640 g
Agua destilada 1000 g
H.S.A. 50 g
o CÁLCULOS
1000 g – 640 = 360 g (agua)
1000
640
x = 640 · 50 = 32000 = 32 g Azúcar
50
x
1000
1000
1000
50
360
x
x 360 · 50 = 18000 = 18 g Agua
1000
1000
MODUS OPERANDI
Pesar los componentes ( azúcar: pulverizar a polvo fino)
Disolver el azúcar en el agua ( en frio)
Filtrar
o CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS
- Liquido viscoso, incoloro e inodoro
- Densidad d= 1.32 g / cm3
o APLICACIONES / USO
- Vehículo de FF orales líquidos
o CADUCIDAD
- Un mes ( si quiere más tiempo se añade un conservante)
o CONSERVACION
- Frascos pequeños, bien secos, estériles, protegido de la luz y a To
no
superior a 25o Co MATERIAL
- Mortero - Agua destilada - Azúcar - Bascula - Vaso de
precipitado - Cucharilla - Vidrio de reloj - Varilla de vidrio -
Pipeta de 10 - Matraz
Formula :
D/p metil celulosa — 2g
Agua destilada csp 100 g
Hsa 50 g
Modus operandi :
Interponer la metil celulosa en agua tibia ( 40 grados ) y homogeneizar , dejar enfriar y
si se forman grumos estos desaparecen a las 24 h de su conservación en frigorifico .
Características físico – químicas :
La metil celulosa tiene distintos nombres comerciales como son Methacol , Metholase y
Tylosa . Es celulosa especifica con grupos metoxicos que en contacto con el agua se
hincha obteniendo disoluciones coloides de consistencia viscosa .
Aplicaciones o usos :
Vía oral como laxante mecánico , en cosmetica como estabelizante de pomadas y
cremas y como aplicación general como estabilizaste y espesante .
Conservación :
Recipientes herméticamente cerrados y en condiciones normales .
Caducidad :
3 meses
Materiales :
Vidrio de reloj
Metil celulosa
Vaso de precipitado
Mortero
Espátula
Balanza
Estufa
Rejilla
Agua destilada
Termómetro
Practica 9 : Gel de metil celulosa .
Formula :
D/p metil celulosa — 5 g
Alcohol 96 —20 g
Agua destilada csp 100 g
Hsa 25 g
Modo operandi :
Interponer en agua a temperatura entre 40 grados y 50 grados en metil celulosa ,
homogenizar hasta temperatura ambiente y continuación añadir alcohol .
Calculos :
100 — 5 g
25 —x X = 125 / 100 g = 1,25 g
100 — 20
25 — x 25 – ( 1’25 + 5 ) = 25 – 6,25 = 18’75
Caracteristicas fisico – quimicas :
Es un gel acuoso , translucido y pegajoso .
Aplicaciones y usos :
Protector cutaneo y como base antiseborreico .
Conservacion :
Recipientes hermeticamente cerrado y a condiciones normales . Es conveniente añadir
un conservantes .
Caducidad :
3 meses
Materiales :
Pipeta
Vaso precipitado
Vidrio de reloj
Metil de celulosa
Mortero
Espatula
Balanza
Estufa
Rejilla
Agua destilada
Termómetro
Practica 11 : Gel de carbopol
Carcteristicas general :
Sinonimos ( carbopol , carbomer , carboxipolimetin, polimero carboxivinilico )
. Se trata de polimero de elevado peso molecular de carácter anionico que da
lugar a dispersiones en medio acuoso , hidroalcoholico y con diferentes
disolventes organicos , existen diferentes tipos de carbopol :
Carbopol 907 : es muy soluble en agua y da lugar a geles de baja viscosidad.
Carbopol 910 : presenta buena tolerancia frente a los iones .
Carbopol 934 : es muy estable a viscosidad altas .
Carbopol 940 : es un e expesante a viscosidades altas y da lugar a geles
transparentes y brillantes .
Carbopol 941 : es estable a viscosidad relativamente baja .
Formula :
Gel neutro de carbopol / Dp / carbopol —1 g
Agua destilada csp 100 g
Hsa 50 g
Modus operandi :
Espolvorear lo mas uniforme posible el carbopol sobre el agua , dejar reposar
24 h para que se desarrolle el gel y a continuacion neutraliza con trietanol
amina o hidroxi sodico.
Propiedades fisico – quimicas :
Es una base extensible , transparente no grasa que aumenta la absorcion de los
Incorporados , se puede añadir a la mayoría de emulsiones pues permite el
espacio de la fase acuosa .
Uso y aplicaciones :
Es una base para agentes antiseborreicos ya que es protectora cutánea frente a
grasa , tambien se utiliza como base como sustancias hidratantes y reabilizantes
.
Conservación :
Recipientes hermeticamente cerrados en condiciones normales .
Caducidad :
3 meses
Gel hidroalcoholico de carbopol :
Formula :
D/ p Carbopol —1 % 2 %
Alcohol —15 %
Características generales :
Sinónimo arcilla colorada , arcilla denver .
Formula :
D/p bentonita —17 g
Agua destilada csp 100 g
Hsa 50 g
Modo operandi :
Calentar al baño maria el agua destilada a 70 o 80 grados y a continuacion
espolvorear la bentonita dejando que cada porción se moje completamene sin
agitar . Dejar reposar 24 h y continuacion homogeneizar energicamente hasta
obtener el gel .
Características físico – químicas :
La bentonita se presenta como polvo fino blanco grisaceo , inodoro y sabor
ligeramente terroso , insoluble en disolventes organicos y agua , pero absorbe
agua hasta aumentar 12 o 14 veces su volumen dando lugar a suspensiones muy
viscosas , el gel se presenta esponjoso con buena extensibilidad .
Aplicaciones y usos :
Se utiliza para preparar y estabilizar suspensiones y emulsiones , en cosmetica
para mascarillas ya que es una base de tratamiento antiseborreico aunque es
desgradable ya que al aplicarlo se evapora el agua contenida formando una capa
rigida .
Conservación :
Condiciones normales .
Caducidad :
De 3 a 6 meses una vez que este abierto .
Materiales :
Mortero
Cápsula
Termómetro
Vaso de precipitado
Estufa
Peso
Agua destilada
Bentonita
Practica 13 : loción de calamina .
Características generales :
Según la bp la calamina es el carbonato de zinc con trazas de hierro y según la usp es
oxido de zinc con una pequeña cantidad de oxido de hierro , en España seguimos la
definición de la Bp .
Características físico – químicas :
Polvo fino de color rosado o incoloro e insípido soluble en ácidos e insoluble en agua u
alcohol , en la elaboración de suspensiones se suele humectar con glicerina
polietilenglicol y se utiliza como agente suspensor la bentonita y el monoestarato del
polietiledricol.
La loción de calamina se puede preparar de varias formas pero en ellas se pretende
aumentar la viscosidad de la fase externa para evitar que precipite la calamina .
Aplicaciones y usos :
Esta loción es un astringente suave antiséptico , protector , absorbente de secreciones y
suavizaste , se utiliza en el tratamiento de quemaduras , eritema solar , quemaduras y
ulceras de mala cicatrización y por su acción refrescante en caso de picor . A ambas
formulas nos pueden indicar que las hagamos curicolor , le damos una coloracion
similar a la piel y para ello añadimos rosas de siena . Se incorpora despues de pulverizar
.
Conservación :
En condiciones normales . Hay que rotular el envase “agitese” .
Caducidad :
3 meses .
Formula :
D/p aceite de almendras —25 p ( p.a )
Lauril sulfato sodico —1 p ( tensio activo )
Agua destilada csp 100 p ( vehiculo )
Hsa 25 p
Calculos :
Aceite de almendras :
100 p —25 p
25 p —x X = 25 x 25 / 100 = 6,25 g
Densidad del aceite de almendras = 0,915 g/ml
D= m/ v = v = m / d = 6,25 / 0,915 g / ml = 6,8 ml
Lauril sulfato sodico :
100 p —1p
25 p —x X = 0,25 g
Agua :
25 –( 6,25 + 0,25) = 18,50 g
Modus operandi :
Elaborarse la formula anterior según las tecnicas vistas y compararse
ambas .
Características físico – químicas :
Aceite de almendras ( liquido fluido , limpido , amarillo palido o
incoloro , sabor dulce y
inodoro , soluble en cloroformo y eteriacido acetico y poco soluble
en alcohol 96 y se
oxida fácilmente )
Lauril sulfato sodico ( se presenta como pequeños cristales blancos o
ligeramente
amarillentos con un olor caracteristico , soluble en agua , tensio
activo ionico ,
detergente y agente humectante )
Usos y aplicaciones :
Se utiliza en pieles secas , agrietadas y escamadas tambien como
coabyudante en el
tratamiento de quemaduras y dermatitis del pañal y va incluido en
productos de
masaje solares y pediatricos .
Conservación :
Condiciones normales .
Caducidad :
3 meses una vez abierto .
Formula :
Locion de calamina para pacientes con piel grasa :
D/p calamina —8 g
Oxido de zonc –8 g
Glicerina — 2 ml
Magma de bentonita —2’5 ml
Solucokn de hidroxi calcico csp 100 ml
Modo operandi :
Preparamos la solucion de hidroxi de calcico , fe doce que dejemos
reposar
una hora y utilicemos solo el sobrenadante . Pulverizar si es
necesario
independientemente la calamina y el oxido de zinc y en un mortero
mezclar
ambos polvos con glicerina y homogeneizar hasta tener una pasta
homogenea
. Diluimos el magma de bentonita con un volumen igual de hidroxi
de calcio y
vamos añadiendo poco a poco sobre la mezcla anterior y una vez
terminado
completamos con el resto de solucion .
Formula :
Locion de calamina para pacientes con piel seca :
( no usar en pieles grasas jamas )
D/p calamina —8 g polvo
Oxido de zinc —8 g polvo
Peg — 8 g
Monoestearato de peg —6 g
Agua destilada csp — 100 g
Agua de calcio — 60 g
Modo operandi :
Fundir al baño maria el monoestearato de peg . Mezclar el agua de
cal con
unos 30 ml de agua destilada , calentada a ebullición dejar enfriar y
añadir
poco a poco y agitamos el monoestearato fundido y dejar reposar 24
h y por
otro lado pulverizar si fuese necesario ambos polvos y mezclar y
adicionar.
PRACTICA Nº15 EMULSIÓN PARAFINA LÍQUIDA
400p---19p x=4,75g
100p---x
400p---6p x=1,5g
100p---x
400p-----53p x=13,25g
100p----x