ÉTICA E PESQUISA

Ética e Pesquisa
 Diretrizes e Normas
Regulamentadoras de Pesquisas
Envolvendo Seres Humanos

Ética e Pesquisa
 Conselho Nacional de Saúde
Resolução 196/96

 ASPECTOS ÉTICOS DA PESQUISA

ENVOLVENDO SERES HUMANOS

Ética e Pesquisa
 Dados históricos da resolução 196/96 – Ética em pesquisa
envolvendo seres humanos.

Dados históricos

A resolução 196/96 , fundamenta-se nos principais documentos internacionais

que emanaram declarações e diretrizes sobre pesquisas que envolvem seres
humanos: o (1947), a Declaração dos Direitos do Homem (1948), a (1964 e
suas versões posteriores de , e ), o Acordo Internacional sobre Direitos Civis e
Políticos (ONU,1966, aprovado pelo Congresso Nacional Brasileiro em 1992),
as Propostas de (CIOMS/OMS 1982 e 1993) e as Diretrizes Internacionais
para Revisão Ética de Estudos Epidemiológicos (CIOMS, 1991). Cumpre as
disposições da e da Legislação brasileira correlata: Código de Direitos do
Consumidor, Código Civil e Código Penal,, , de 19/09/90 (dispõe sobre as
condições de atenção à saúde, a organização e o funcionamento dos serviços
correspondentes), , de 28/12/90 (participação da comunidade na gestão do
Sistema Único de Saúde), , de 07/08/90 (organização e atribuições do
Conselho Nacional de Saúde),, de 15/01/90 (coleta por estrangeiros de dados
e materiais científicos no Brasil), (dispõem sobre retirada de tecidos, órgãos e
outras partes do corpo humano com fins humanitários e científicos), , de
30/11/92 (utilização de cadáver), , de 05/01/95 (uso das técnicas de
engenharia genética e liberação no meio ambiente de organismos
geneticamente modificados), , de 14/05/96 (regula direitos e obrigações
relativos à propriedade industrial), e outras.

Ética e Pesquisa
 A Eticidade da pesquisa implica em:

a) consentimento livre e esclarecido dos

indivíduos-alvo e a proteção a grupos
vulneráveis e aos legalmente incapazes
(autonomia). Neste sentido, a pesquisa
envolvendo seres humanos deverá sempre
tratá-lo em sua dignidade, respeitá-lo em sua
autonomia e defendê-lo em sua
vulnerabilidade;

Ética e Pesquisa
 A Eticidade da pesquisa implica em:
b) ponderação entre riscos e benefícios, tanto
atuais como potenciais, individuais ou
coletivos ( beneficência), comprometendo-se
com o máximo de benefícios e o mínimo de
danos e riscos;

Ética e Pesquisa
 A Eticidade da pesquisa implica em:

c) garantia de que danos previsíveis serão

evitados ( não maleficência);

Ética e Pesquisa
 A Eticidade da pesquisa implica em:

d) relevância social da pesquisa com

vantagens significativas para os sujeitos da
pesquisa e minimização do ônus para os
sujeitos vulneráveis, o que garante a igual
consideração dos interesses envolvidos, não
perdendo o sentido de sua destinação sócio-
humanitária (justiça e eqüidade).

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 Comitê de Ética em Pesquisa (CEP)

 Comissão Nacional de Ética em Pesquisa

(CONEP/MS)

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 Aspectos Gerais
 Regras de conduta
 Proteção dos direitos, dignidade e bem-estar
dos participantes
 Discussões a este respeito culminaram após
pesquisas que visavam enganar os
participantes

Ética e Pesquisa
 Princípios Gerais
 Todo pesquisador deve obter conhecimento
sobre as questões éticas envolvidas no seu
estudo
 Falta de conhecimento teórico e prático reduz
o padrão ético da pesquisa
 Balancear efeitos negativos (participantes) e
positivos (sociedade em geral)
 Tendência a subestimar riscos e aumentar
benefícios
Ética e Pesquisa
 Riscos da Pesquisa
Ao se realizar uma pesquisa, atentar para:

• Não causar danos aos seus participantes

• Analisar os riscos e quão sérios e prováveis

ele são, tanto pelos procedimentos como
pela divulgação.
• Perguntar se participante experimentou
desconforto ou problemas psicológicos
Ética e Pesquisa
 Riscos da Pesquisa
• Avaliação de riscos com grupos vulneráveis
deve ser feita por profissionais com
conhecimento e experiência nestes grupos
• O pesquisador deve dispor de recursos para
lidar com as conseqüências de seus
procedimentos

Ética e Pesquisa
 Consentimento Informado
Respeito à autonomia, liberdade e privacidade
dos participantes:
• A participação é voluntária

• Eles devem ser informados com clareza

sobre os objetivos, usos e procedimentos
da pesquisa, bem como suas possíveis
conseqüências.

Ética e Pesquisa
 Consentimento Informado
 O pesquisador deve assegurar-se da plena
capacidade legal, cognitiva e emocional do
assinante do termo
 Pesquisas que envolvam crianças ou adolescentes
o consentimento deve ser dado por pais ou
guardiães
 Às crianças e adolescentes participantes deve ser
garantida a voluntariedade e o devido
esclarecimento sobre a pesquisa em linguagem
adequada.
Ética e Pesquisa
 Consentimento Informado
O psicólogo está desobrigado do
consentimento informado nas seguintes
situações:
• Em observações naturalísticas em ambientes
públicos
• Pesquisas feitas a partir de arquivos e bancos de
dados
• Em re-análises de dados coletados

Ética e Pesquisa
 Confiabilidade, Sigilo e uso de
Informações
 Todos os membros da equipe estão obrigados a
conservar em sigilo as informações confidenciais
obtidas
 Em caso de uso de informações o Comitê de Ética
deve ser consultado
 No caso de pesquisa com grupos vulneráveis, o
pesquisador é responsável pela proteção dos
participantes.

Ética e Pesquisa
 Confiabilidade, Sigilo e uso de
Informações
 O psicólogo pesquisador deverá manter sigilo ao
tomar conhecimento de transgressões de qualquer
natureza
 Confidencialidade envolve anonimato e alteração
dos dados que identificam o participante
 A confidencialidade garante maior aceso à
informação
 Toda pesquisa psicológica invade a privacidade,
caso contrário não haveria descoberta

Ética e Pesquisa
Uso de Instrumento de Avaliação
Psicológica
 Os psicólogos pesquisadores são
responsáveis pelo uso que fazem de
instrumentos de avaliação psicológica
 Devem avaliar criteriosamente as
informações disponíveis nos materiais dos
instrumentos e na literatura especializada da
área

Ética e Pesquisa
 Autoria e Co-Autoria

 Os psicólogos devem receber créditos

apenas por trabalho efetivamente realizado
 Deve-se incluir nos créditos das publicações
todos os que participaram da realização do
trabalho

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 Divulgação dos Resultados
 Quanto às comunicações científicas e
divulgação ao público o psicólogo pesquisador
estará obrigado à vigilância do Código de Ética
Profissional do Psicólogo

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Código de Ética Profissional do
Psicólogo (Agosto-2005)
Art. 16 - O psicólogo, na realização de estudos,
pesquisas e atividades voltadas para a produção de
conhecimento e desenvolvimento de tecnologias:
a) Avaliará os riscos envolvidos, tanto pelos
procedimentos, como pela divulgação dos resultados,
com o objetivo de proteger as pessoas, grupos,
organizações e comunidades envolvidas;
b) Garantirá o caráter voluntário da participação dos
envolvidos, mediante consentimento livre e esclarecido,
salvo nas situações previstas em legislação específica e
respeitando os princípios deste Código;
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Código de Ética Profissional do
Psicólogo (Agosto-2005)
c) Garantirá o anonimato das pessoas, grupos ou
organizações, salvo interesse manifesto destes;
d) Garantirá o acesso das pessoas, grupos, ou
organizações aos resultados das pesquisas ou
estudos, após seu encerramento, sempre que
assim o desejarem.

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Ética e pesquisa em outros
países
 Argentina: enfatiza a utilização do
consentimento informado.
Site: http://www.psicologos.org.ar/docs/Codigo_de_etica.pdf

 México: Não menciona a questão do

consentimento informado. Dá ênfase ao
respeito aos animais e à questão cultural.
Site: http://www.uaq.mx/psicologia/investigacion/psicgarcia/codigoetico

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Ética e pesquisa em outros
países
 Chile: faz referência ao consentimento
informado.
Site:http://www.colegiopsicologos.cl/

 Espanha: autoriza choques elétricos e

privação sensorial em pesquisas. Fala de
“autorização explícita”, sem incluir
consentimento informado.
Site: http://www.cop.es/vernumero.asp?id=7

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 Posicionamento do Grupo
 A ética em pesquisa é uma extensão da ética do
pesquisador como profissional.

 Os referenciais principais em que se baseia a ética

em pesquisa é a autonomia, não maleficência,
beneficência e justiça, para com o ser humano. No
Brasil, os aspectos éticos para pesquisa em seres
humanos estão regulamentados pelas resoluções
apresentadas. As resoluções não contemplam os
riscos que o psicólogo pode ter na pesquisa com
seres humanos.

Ética e Pesquisa
 Posicionamento do Grupo
 Seria importante se fazer alguma espécie de
consentimento também no final da pesquisa, após o
sujeito ter passado pela experiência e ter de fato
conhecimento do que foi explorado e se quer
realmente que tais informações a seu respeito
sejam utilizadas.
 Deve-se atentar constantemente para os
depoimentos posteriores às entrevistas para que se
faça constantes avaliações questões éticas
envolvidas em tal pesquisa.

Ética e Pesquisa
 Posicionamento do Grupo
 Consideramos importante o total sigilo das
informações pessoais concedidas na pesquisa,
independente de serem ilegais ou imorais, pelo fato
de qualquer quebra neste padrão prejudicar futuras
pesquisas.
 Além do bem-estar do participante, é importante
pensar também na proteção da própria classe da
classe, (no caso Psicólogos), bem como da
sociedade como um todo.

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 Posicionamento do Grupo
 A avaliação de riscos e proteção dos participantes
deveria ser feita em todos os casos e sempre por
profissionais competentes para tal, não só em
casos de vulnerabilidade dos participantes.
 Uma outra dificuldade que encontramos é a de
estabelecer critérios eficazes para assegurar a
capacidade legal, cognitiva e emocional dos
assinantes, principalmente quando há apenas um
ou poucos contatos com mesmo.

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Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres
Humanos

 Referência
 www.ufrgs.br/bioetica/res19696.htm -
pesquisado em 21/06/2006.

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Sites
 RESOLUÇÃO:
 http://www.ufrgs.br/bioetica/res19696.htm

 CONEP
 www.saude.gov.br/sisnep

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