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FARMACOTECNIA
PREFORMULACION
UNJBG-FACS
Universidad Nacional Jorge Basadre Grohmann de
Tacna
Asignatura: FARMACOTECNIA I
TACNA – PERÚ
2018
Dedicatoria
General
Desarrollar una preformulación con el fin de obtener jarabe de aloe vera que cumplan con
los criterios establecidos, como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades
broncodilatadoras y algunos síntomas de la gastritis.
Particulares
- Buscar las características físicas, química y fisicoquímicas del extracto de aloe vera.
- Elegir los excipientes adecuados para obtener una formulación en jarabe contenido de
extracto de aloe vera.
- Establecer el material de empaque más adecuado para la formulación.
Características
Se cultiva y mantiene sin demasiados cuidados porque es una planta bastante resistente.
Sin embargo, debemos cuidarla del frío. La temperatura ideal para que la sábila aguante va
de los 16 a los 26 grados centígrados, por lo que es preferible tenerla dentro de casa
durante el invierno o cultivarla en un invernadero.
Las propiedades del aloe vera se encuentran en el interior de sus pencas. Para extraer este
jugo de sábila tendremos que cortar una de sus hojas y abrirla. El tacto de la parte interna
es viscoso y carece de color. Con este extracto podemos fabricar gel puro de aloe vera o
tenemos la opción de utilizarlo para otros usos no cosméticos. Sin embargo, es importante
destacar que esta pulpa no tendrá propiedades curativas hasta que la planta no tenga al
menos 2 años.
La Aloe Vera en su composición cuenta con minerales como el calcio (mejora la densidad del
hueso, favorece el buen funcionamiento de los músculos, previene la osteoporosis, etc.), el zinc
(mejora el sistema inmunológico y favorece las funciones enzimáticas, entre muchas acciones),
hierro (para transportar el oxígeno a todo el organismo, previene la anemia), potasio (muy
importante para el sistema nervioso y para la regulación de los líquidos en el cuerpo), magnesio
(influye en el crecimiento y en procesos metabólicos) y el cobre (necesario para la salud
cardiovascular y por su función antiinflamatoria).
Esta planta contiene antioxidantes como la Vitamina C que mejora el funcionamiento de nuestro
sistema inmunitario para estar alerta ante ataques de virus y bacterias.
El Aloe Vera contiene esteroles vegetales que son muy beneficiosos para nuestra salud, como por
ejemplo impedir la absorción del colesterol “malo” (LDL) reduciendo el riesgo a sufrir
enfermedades coronarias. Los esteroles también poseen acción antiinflamatoria, antiséptica,
antitumorales y purificante.
Está indicado para tratar y prevenir enfermedades como el asma (tiene un efecto
broncodilatador) y la artritis reumatoide. Además, ayuda a mejorar otros trastornos de
salud como la alergia, la hipertensión, el colesterol maligno, el sistema cardiovascular, el
estrés y potencia nuestro sistema inmunitario.
Uno de los beneficios desconocidos de la sábila es que nos aporta mucho hierro, así que, si
sufres de anemia o ferropenia, prueba a tomar aloe vera o incorporar su jugo a las
bebidas.
Contraindicaciones y precauciones
El acíbar no debe usarse en mujeres durante la menstruación, embarazo, en niños (sólo a partir de
los 11 años) hemorroides sanguinolentas o que posean tendencia a hemorragias en la región
genital. No debe ser usado en pacientes que presenten apendicitis, colitis ulcerosa, cistitis,
prostatitis, disentería, síndrome del intestino irritable y afecciones uterinas en general.
No administrar cuando se está utilizando alguna terapia con diuréticos que produzcan
hipokalemia2. El gel o gelatina una vez extraída de las hojas pierde sus propiedades en un corto
tiempo recomendándose utilizarla cuanto antes.
Las guayabas (Psidium) son un género de unas 100 especies de árboles tropicales y árboles
pequeños en la familia Myrtaceae, nativas del Caribe, América Central, América del Norte y
América del Sur. Es rica en vitaminas C, A, B, además tiene beneficios nutritivos ya que su pulpa es
considerada ácida y disminuye los niveles de LDL. Se cultivan en muchos países de la zona
intertropical subtropical por sus frutos comestibles. Varias especies se cultivan comercialmente. La
fruta se come toda, como una manzana, o rebanada y servida con azúcar y crema como postre. En
Asia, la guayaba cruda se sumerge en sal o polvo de ciruela pasa. La guayaba hervida también es
usada extensivamente para hacer dulces, jaleas, mermeladas (goiabada) y jugos. Es una de las
frutas con mayores niveles de vitamina C, por gramo contiene unas cuatro veces más que la
naranja, lo que la convierte en un antigripal natural.
Características:
- Raíz: Presentan una raíz principal pivotante de la que nacen numerosas raicillas que pueden ser
superficiales o pivotantes (menos numerosas), llegando a alcanzar un grosor similar al de la raíz
principal. Las raíces de esta planta tienen un efecto alelopático.
- Tallo: Tiene una corteza delgada y delicada, color verde pálido a amarillo en la etapa madura en
algunas especies, rosa a rojo en otras, pulpa blanca cremosa o anaranjada con muchas semillitas
duras y un fuerte aroma característico.
- Hojas: Las hojas son lanceoladas, coriáceas, de color verde oscuro en el haz y pubescentes en el
envés. De cada nudo del tallo se desarrollan dos hojas dispuestas de forma opuesta. Presenta un
peciolo corto y glándulas oleíferas, responsables del aroma característico de la guayaba.
- Flor: Las flores aparecen en brotes. Son hermafroditas, de color blanco y pueden ir solitarias o
reunidas en grupos de dos o tres en inflorescencias en racimo. Presentan un solo ovario rodeado
de numerosos estambres.
1. -REDUCE EL COLESTEROL:
Estudios demostraron que las personas que consumen guayabas diariamente, pueden
llegar a reducir el colesterol un 10%, los triglicéridos un 8%, y mejora el colesterol bueno
HDL en un 8%. Esto se debe por que la guayaba es rica en pectina, sustancia que ayuda a
disminuir el colesterol, por que forma una capa gelatinosa en el interior del estómago,
evitando que el organismo absorba las grasas malas.
7. -PROTEGE LA VISTA:
El gran aporte de vitamina C, y provitamina A, ayudan a proteger la vista del ataque de
ciertas bacterias.
8. -ALIVIA LA TOS:
El extracto de las hojas, son beneficiosas para aliviar los problemas de garganta.
9. -COMBATE LA DIARREA:
El aceite esencial de hojas de guayaba, elimina las bacterias que provocan la diarrea, tales
como staphylococcus aureus, Salmonella spp, y Escherichiacoli. El uso del extracto de
hojas de guayaba, se recomienda en muchos casos en los que no se puede tratar la diarrea
con antibióticos, ya que la guayaba es un antibiótico natural.
Estreñimiento: La guayaba es por otra parte una buena fuente de fibras. El comer sus
semillas actúa como un laxante natural muy efectivo y previene todo tipo de problemas
derivados del estreñimiento y la desregulación de nuestro aparato digestivo.
Tos: El jugo de guayaba cruda o la fruta en estado de inmadurez es muy útil para aliviar la
tos y el resfriado. Ayuda a reducir la mucosidad, desinfecta las vías respiratorias e inhibe la
actividad microbiana, debido a las propiedades astringentes que hemos mencionado.
Asimismo la guayaba es una de las frutas más ricas en vitamina C y hierro, lo que la
convierte además en un agente preventivo de las infecciones virales.
Cuidado de la piel: Las guayabas pueden ayudar a mejorar la textura de la piel y evitar los
problemas del cutis mejor que cualquier tipo de crema cosmética. La abundancia de
astringentes que presenta esta fruta contribuye a tonificar y estirar la piel así como
también a mantenerla limpia y no grasa. Por otro lado al ser rica en vitaminas A, B, C y
potasio aporta muy buenos antioxidantes y desintoxicantes que mantienen la piel radiante
y libre de envejecimiento.
Presión arterial alta: Esta fruta ayuda por otro lado a reducir el colesterol en la sangre y
con eso a reducir la presión arterial y los riesgos de enfermedades cardíacas.
Pérdida de peso: La guayaba es muy útil para aquellos que quieren perder peso sin poner
en déficit su ingesta de proteínas, vitaminas y fibra. Se trata de una fruta que es completa
en fibras, muy ricas en vitaminas, proteínas y minerales y además libre de colesterol y
carbohidratos por lo que se vuelve menos digerible y hace a nuestro apetito mantenerse
satisfecho por más tiempo.
Contraindicaciones
Las personas que padezcan colon irritable deben tomarla con moderación.
Las infusiones o demás preparados con hojas, raíces o corteza del guayabo no es conveniente
tomarlos si se sufren dolencias cardiacas. También deben abstenerse las mujeres embarazadas o
en periodo de lactancia.
MATERIALES Y REACTIVOS:
Reactivos:
Sacarosa, agua para la preparación del jarabe base. Esencia de durazno y colorante
amarrillo y extracto de aloe vera.
Materiales y equipos:
Balanza analítica, vasos precipitados (beacker) 250 ml, espátula metálica, pipetas, cocina
eléctrica, frascos de envase.
III. PROCEDIMIENTOS:
Para realizar un jarabe de cola de caballo, primero tenemos que realizar una decocción de
cola de caballo, para esto hicimos hervir 3 g de cola de caballo en 500ml de agua.
Después de eso medimos 54ml del principio activo (cola de caballo), que
es la cantidad necesaria para preparar un jarabe de 120 ml, y lo vaciamos
en un recipiente apropiado para baño María.
Seguidamente pesamos 102 g de azúcar rubia y lo vaciamos en el mismo recipiente del
principio activo.
Luego llevamos este recipiente a baño María, mientras va diluyendo el azúcar le añadimos
agua filtrada (18 ml) cantidad suficiente para hacer un jarabe de 120 ml, vamos moviendo
para que no se caramelicen las paredes hasta que tome punto.
Para darnos cuenta si el jarabe ya está listo o no, realizamos los siguientes métodos:
Una vez que ya tomo punto nuestro jarabe se procedió a echar la esencia de durazno, el
colorante amarillo y el conservante.
2. JARABE DE ALOE VERA (120 ml):
3. POLVO ANTIMICOTICO:
Aloe extracto 7g
Miel 20g
Vitamina C 0,05 g
Excipiente:
sacarosa, glicerina, metilparabeno sódico, agua desmineralizada.
JARABE
Preparación:
ACCIONES Y USOS
El aloe, por su fuerte sabor amargo, asociado a sus componentes activos, tiene propiedades
tónicas, aperitivas, digestivas y colagogas.
PRESENTACIÓN
120 mililitros.
INGESTA RECOMENDADA
Una cucharada antes del almuerzo y una cucharada antes de la cena.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No utilizar en caso de embarazo, lactancia ni
en niños. Este producto no debe ser usado por diabéticos, ni en casos de obstrucción de las vías
biliares, menstruación, prostatitis, cistitis, hemorroides. Tampoco se aconseja su empleo ante
procesos intestinales tales como apendicitis, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn.
VI. CONCLUSIONES:
Se logró desarrollar una preformulación adecuada, el cual fue de suma importancia para
dar estabilidad y compatibilidad al jarabe de aloe vera.
Las características fisicoquímicas nos permitió conocer el comportamiento del extracto, así
como las posibles contraindicaciones que pueden dañar al paciente. Por otro lado la
formulación fue realizada gracias a la elección correcta de excipientes que contrarrestan
algunas enfermedades.
De acuerdo algunos estudios se logró establecer una dosis óptima recomendada es de 3-4
cucharaditas después de cada comida y nunca exceder el cuarto de litro. Consumir más de
esa cantidad al día puede causarnos una congestión del bajo vientre o aumentar la
intensidad de la hemorragia menstrual en mujeres.
También se realizó un posible material de empaque el cual cumple con la función de
proteger a la formulación del medio ambiente, pero no fue suficiente para declararse un
material de envase hermético, esto podría corregirse optimizando el mecanismo de
sellado. Ya que este envase es práctico para poner algunos jarabes así como de fácil
transporte por parte del paciente.
Los estudios de preformulación fueron la base para obtener dicha calidad en el producto,
designando la forma farmacéutica como un coadyuvante funcional en el tratamiento de
enfermedades broncodilatadoras y algunos síntomas de la gastritis.
VII. BIBLIOGRAFIA
EXCIPIENTES UTILIZADOS
NIPAGÍN SÓDICO
Descripción: Polvo cristalino o casi blanco, higroscópico. Fácilmente soluble en agua, bastante
soluble en etanol al 96%, y prácticamente insoluble en cloruro de metileno.
Fórmula Molecular: C8H7NaO3
Peso Molecular: 174,1
Propiedades y usos:
Estos productos son ésteres del ácido p-hidroxibenzoico, con propiedades conservantes.
El Nipasol al tener la cadena carbonada más larga que el Nipasol, parece tener más actividad
bacteriostática y fungistática, pero sin embargo la solubilidad en agua disminuye. En cambio las
sales sódicas son todas ellas solubles en agua, por lo que en soluciones acuosas se recomienda
usar éstas.
Todos los parabenos presentan buena estabilidad entre pH 4 y 8, aunque poseen mayor actividad
a pH ácido ya que la forma activa es la protonada (tenerlo en cuenta sobre todo con las sales
sódicas).
Dosificación:
La dosis más común es al 0,02 – 0,3 % para todos ellos. Se ha llegado a usar hasta un 1,5 % de
Nipagín, y un 0,6 % de Nipasol.
Incompatibilidades:
Tensioactivos no-iónicos (Tween, Span), bentonita y silicatos de magnesio y aluminio, talco, sales
de hierro, álcalis débiles, ácidos fuertes, atropina, sorbitol, alginato sódico, y goma de tragacanto.
Antes de su uso, habría que comprobar posibles incompatibilidades con el envase que se vaya a
usar, sobre todo si es de plástico, ya que pueden quedar absorbidos (polietileno, polipropileno,
PVC…). Parece ser que los de polietileno, tanto de alta como de baja densidad, no interfieren.
VITAMINA C
Datos Físico-Químicos:
Polvo cristalino blanco o casi blanco, o cristales incoloros, que se decoloran por exposición al aire y
a la humedad fácilmente soluble en agua y ligeramente soluble en etanol al 96%.
Propiedades y usos:
La vitamina C se absorbe fácilmente en el tubo digestivo y se distribuye ampliamente. Se excreta
por la orina es parte en forma de metabolitos. Atraviesa barrera placentaria y pasa a leche
materna. Se ha recomendado una ingesta de 30 – 100 mg/dia. Se encuentra básicamente en la
fruta y la verdura, sobre todo en los cítricos, grosella negra, tomates, patatas, pimientos, y
verduras de hoja verde. Tiene acción antiescorbútica y antiinfecciosa, aumentando la acción
vitamínica de otros factores. Es esencial para la síntesis de colágeno y de material intercelular.
También tiene una acción antioxidante y antienvejecimiento cutáneo. Y favorece la síntesis de
catecolaminas
Usos:
Como antioxidante en medicamentos y cosméticos, al 0,1 – 1 %.
GLICERINA
1,2,3-propanotriol; Glicerol
Químicamente, es el alcohol trihidrico mas simple. Merece un comentario especial debido a que
los dos grupos alcohol terminales son primarios, mientras que el del medio es secundario. Asi, se
conviene en el primer alcohol polihidrico que puede producir tanto una aldosa (gliceraldehido
ceraldehido) como una cetona (dihidroxiacetona).
Descripción
Liquido siruposo límpido, incoloro, con sabor dulce y no mas que un ligero olor característico, que
no es ni aspero ni desagradable; cuando se expone al aire húmedo, absorbe agua y tambien gases
como H2S y SO2; las soluciones son neutras; su densidad no es menor de 1.249 (no menos de 95%
de C3H5(OH)3); hierve a alrededor de 290°C a 1 atm, con descomposición, pero puede destilarse
intacta al vacio.
Solubilidad
Miscicle con agua, alcohol o metanol; 1 g en alrededor de 12 ml de acetano de estilo o alrededor
de 15 ml de acetona; insoluble en cloroformo, éter o aceites fijos y volátiles.
Incompatibilidades
Puede ocurrir una explosión si se tritura glicerina con agentes oxidantes fuertes como el trióxido
de cromo, el clorato de potasio o el permanganato de potasio. En soluciones diluidas, las
reacciones tiene una velocidad menor, formando varios productos de oxidación. El hierro es un
contaminante ocasional de la glicerina y puede ser la causa de un oscurecimiento del color en las
mezclas que contienen fenoles, salicilatos, taninos, etc.
Con el ácido bórico o borato de sodio forma un complejo, generalmente denominado como acido
gliceroborico, que es un acido mucho mas fuerte que el acido borico.
Usos
Es uno de los productos más valiosos que se conocen en la farmacia en virtud de su propiedad
como disolventes. Es útil como humectante para mantener sustancias húmedas, debido a su
higroscopicidad. Su olor agradable y alta viscosidad la hacen apta para muchos fines.
Se utiliza por vía oral como evacuante y, en solución al 50 a 75%, como agente osmótico sistémico.
SACAROSA
Descripción
Cristales incoloros o blancos, masas o bloques cristalinos, o polvo cristalino blanco; inodoro; sabor
dulce; estable al aire; soluciones neutras al tornasol; funde con descomposición entre 16°C y
185°C; densidad alrededor de 1,57; rotación específica a 20°C no menor de +65,9°; a diferencia de
lo que sucede con los otros azucares oficiales (dextrosa, fructosa y lactosa), no reduce el licor de
Fehling ni siquiera en soluciones calientes, también se diferencia de estos azucares en que se
oscurece y se carboniza por el ácido sulfúrico en frio; es fermentable, y en solución diluidas
acuosas, fermentada a alcohol y finalmente a ácido acético.
La sacarosa es hidrolizada por ácidos minerales diluidos, lentamente en frio, y con rapidez al
calentarla, en una molécula de dextrosa y otra de levulasa. Este proceso se conoce técnicamente
como inversión y el producto se denomina azúcar invertida; el termino inversión deriva del
cambio, debido a la hidrolisis. De la rotación óptica de la forma dextrógira de la sacarosa a la
levógira del producto hidrolizado. La enzima inversa también hidroliza la sacarosa.
Solubilidad
Un gramo en 0,5 mL de agua, 170 mL de alcohol o en un poco más de 0,2 mL de agua hirviente;
insoluble cloroformo o en éter.
Usos
Principalmente se usa en farmacia para la preparación de jarabes y tabletas. Confiere viscosidad y
consistencia a los líquidos.
AGUA PURIFICADA
Agua obtenida por destilación, tratamiento con resinas de intercambio iónico, osmosis inversa o
cualquier otro procedimiento adecuado; no contiene sustancias agregadas.
Propiedades
Apariencia incolora
Densidad 1 x 103 kg/m3, 1 g/cm3
Masa 18.01528 u
Punto de fusión 273.15 K (0 °C)
Punto de ebullición 373.15 K (100 °C)
Temperatura critica 647.1 K (373.95 °C)
pH 5,0 – 6,5
Usos
En farmacia como vehículo y solvente. Debe usarse para la elaboración de las formas posológicas
para administración interna (oral) así como para preparaciones farmacéuticas estériles de uso
externo no como colirios y preparados dermatológicos, pero estos deben esterilizarse antes de
usar.
Siempre que se requiera agua para pruebas y ensayos oficiales, debe usarse esta agua purificada.
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