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IDENTIFICACION DE METODOS

DE VALIDACION DE LIMPIEZA
Y SANITIZACION

Nadiesda K. Rojas Cárdenas


T.R.F. - UPTC
A.- DEFINICIONES IMPORTANTES:

1. Sepsis.- Contaminación con agentes biológicos


2. Asepsia.- Procedimiento o conducta tendiente a
evitar o contrarrestar la sepsis
3. Antiséptico.- Agente empleado para lograr la
asepsia, se aplica sobre superficies animadas
4. Infección.- Llegada, establecimiento y
multiplicación de agentes patógenos o
potencialmente patógenos
5. Desinfección.- Procedimiento o conducta tendiente
a evitar o contrarrestar la infección
6. Desinfectante.- Agente empleado para lograr la
desinfección, se aplica sobre superficies inertes
A.- DEFINICIONES IMPORTANTES:

7. Estéril.- Elemento libre de toda forma de vida


microbiana
8. Esterilización.- Procedimiento tendiente a erradicar
toda forma de vida microbiana
9. Esterilizador.- Elemento o equipo empleado para
conseguir la esterilización
10.Contaminación.- Presencia de agentes biológicos,
químicos o físicos en lugares donde normalmente no
son hallados
11.Polución.- Contaminación por agentes químicos,
generalmente tóxicos
12.Saneamiento.- Disminución de la carga microbiana
hasta niveles permisibles
B. MECANISMOS DE ACCIÓN DE LOS
AGENTES FÍSICOS Y QUÍMICOS:

 Inhiben la síntesis de la pared celular, o aceleran


su degradación

 Alteran la permeabilidad selectiva de la membrana


plasmática

 Desnaturalizan las proteínas, y alteran su


estructura secundaria y terciaria
C.- CLASIFICACIÓN DE LOS AGENTES
FÍSICOS Y QUÍMICOS:

AGENTES FÍSICOS:
1. Temperatura.

a. Altas temperaturas:

 Calor seco:

Aire caliente; esterilización mediante oxidación de


proteínas y pérdida de agua de los microbios (hornos
entre 160 y 200 ºC).

Incineración; esteriliza mediante fuego directo


(mecheros Bunsen, incineradores, etc.).
C.- CLASIFICACIÓN DE LOS AGENTES
FÍSICOS Y QUÍMICOS:

 Calor húmedo:

a. Vapor a presión. esterilización mediante


desnaturalización de proteínas (autoclaves entre 121 y
210 ºC.)

b. Tindalización; esterilización a vapor fraccionada o


intermitente (temperaturas que no sobrepasan los 100 ºC
durante 20’ por tres días consecutivos).

c. Pasteurización; saneamiento que emplea


temperaturas de 62,5 ºC por 30’.
C. CLASIFICACIÓN DE LOS AGENTES
FÍSICOS Y QUÍMICOS:

b. Bajas temperaturas: preservan microbios en estado


de estasis

Refrigeración; Conservación entre 0 y 8 ªC

Congelación; Conservación por debajo de los 0 ªC con


nitrógeno líquido

2. Desecación: reduce la proporción de agua del


producto evitando así la proliferación bacteriana

Liofilización; sublimación a temperaturas entre -60 y 70


ªC.
C. CLASIFICACIÓN DE LOS AGENTES
FÍSICOS Y QUÍMICOS:

3. Radiación ionizante: Para elementos que no soportan


el calor y la humedad (jeringas, catéter, materiales
médicos y de origen biológico: medicamentos,
alimentos)

Rayos Gamma; capaz de penetrar en la materia más


profundamente que la radiación alfa y la beta. Pueden
causar grave daño al núcleo de las células, por lo cual se
usan para esterilizar equipos médicos.
C. CLASIFICACIÓN DE LOS AGENTES
FÍSICOS Y QUÍMICOS:

AGENTES QUÍMICOS.

1. Fenoles: empleados como desinfectantes (fenol,


cresol, hexilresorcinol, etc.)

2. Alcoholes: usados como antisépticos y


desinfectantes (etanol, metanol, propanol, etc.)

3. Halógenos: empleados como desinfectantes y en


procesos de saneamiento (hipocloritos, cloraminas,
yodo y bromo)

4. Metales pesados: empleados como antisépticos


(AgNO3, CuSO4, HgO y merthiolate)
C. CLASIFICACIÓN DE LOS AGENTES
FÍSICOS Y QUÍMICOS:

5. Colorantes: son bactericidas

a. Grupo trifenilmetano; cristal violeta, verde malaquita,


fucsina básica y verde brillante
b. Grupo acridina; proflavina

6. Detergentes: son germicidas (Clorhexidina y jabones)

7. Agentes alquilantes: son esterilizadores (óxido de


etileno + CO2, β-propionolactona, glutaraldehído y
formaldehído)
IDENTIFICACIÓN DE
MÉTODOS DE VALIDACIÓN

Nadiesda K. Rojas Cárdenas


T.R.F. - UPTC
IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE
VALIDACIÓN

La limpieza rigurosa es el paso obligado antes de poner


en marcha cualquier método de esterilización o
desinfección. Es la técnica (Manual o Mecánica) que
origina una reacción cuantitativa de contaminación que
tiene como objetivo:

 Reducir el numero de microorganismos en los objetos


 Eliminar restos de materia orgánica e inorgánica
 Favorecer los procesos de desinfección y
esterilización
IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE
VALIDACIÓN
TECNICA DE
LIMPIEZA

LIMPIEZA LIMPIEZA LIMPIEZA


MANUAL AUTOMATICA MECANICA

Mediante Mediante túneles


Lavadoras de lavado
IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE
VALIDACIÓN

POSIBLES CONTAMINANTES:

 Biológicos; sangre, líquidos corporales,


microorganismos etc.

 Orgánicos; Residuos de lavado ultrasonico

 Químicos; detergente, aceites lubricantes, etc.


IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE
VALIDACIÓN

VALIDACION: proceso documentado para demostrar que


un proceso definido…

 limpieza
 Desinfección
 Esterilización

Es efectivo y provee productos de calidad previamente


especificada.
PLAN DE VALIDACION

DEFINIR:

 ¿Que debe ser validado?


 ¿Cómo será validado?
 ¿Quién lo va a validar?
 ¿Quién va a aprobar la validación?
 ¿Cuándo debe ser revalidad?
IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE
VALIDACIÓN

1. INSPECCION VISUAL:

 la limpieza es verificada cada día, en la operación de


rutina a través de la inspección visual

 Búsqueda de:

Residuos orgánicos, acumulación de detergentes,


espuma o agua

 Ayudas ópticas para facilitar la examinación de los


instrumentos (luz , lupa)
IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE
VALIDACIÓN

2. VERIFICACION DE LA LIMPIEZA MECANICA:

Se usan diferentes test:

 Test de suciedad visible


 Test de sangre coagulada
 Test de peroxidasa
IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE
VALIDACIÓN

Estos test producen resultados diferentes

La “suciedad” es aplicada manualmente con un cepillo a


los instrumentos
Algunas sustancias están compuestas de:

 Proteínas solubles en agua


 Almidón y yema de huevo
 Pigmentos
IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE
VALIDACIÓN

Test de Suciedad visible:

 Método; Pasta coloreada en el dispositivo médico,


después de la limpieza se observa para confirmar la
remoción de la suciedad.

 Componente testeado; Suciedad artificial detectada


(ausencia o presencia de color)

 Duración del test; aproximadamente un minuto


IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE
VALIDACIÓN

Test de Sangre coagulada:

 Método; se coloca un instrumento metálico con una


mancha de sangre coagulada, después de la limpieza
se observa para confirmar la remoción de la suciedad.

 Componente testeado; Sangre, proteína (detectado de


color rojo o película de fibrina visible)

 Duración del test; aproximadamente un minuto


IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE
VALIDACIÓN

Test de Peroxidaza:

 Método; se isopa el dispositivo, se sumerge el isopo


en el reactivo y se observa si hay cambio de color o se
expone a peróxido de hidrógeno al 2% y se observa la
producción de burbujas

 Componente testeado; Hemoglobina

 Duración del test; aproximadamente 30 segundos


“RECUERDE:
!Este paciente podría ser usted!
¿Le gustaría que los instrumentos estén en buenas
condiciones, limpios y estériles?”
CELULA VEGETAL
Unidad anatómica fundamental de todos los organismos vivos

Pared celular
Membrana plasmática

Permeabilidad

Mediadora con el
entorno
Permite el paso
sólo de ciertas
partículas
PROTEINA
Moléculas formadas por cadenas lineales de aminoácidos

Proteína Nativa Proteína Desnaturalizada

Desnaturalización
TEMPERATURA

Aire caliente Incineración


TEMPERATURA

Vapor a presión Pasteurización

Tindalización
TEMPERATURA

Congelación Refrigeración

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