INTRODUCCION

Colombia impulsa una Política de Seguridad del Paciente, liderada por el Sistema
Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, cuyo objetivo es
prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir
y de ser posible eliminar la ocurrencia de eventos adversos para contar con
instituciones seguras y competitivas internacionalmente.

La medicina colombiana ha alcanzado niveles importantes de desarrollo,

obteniendo amplio reconocimiento por parte de nuestros ciudadanos e incluso a
nivel internacional; prueba de ello son los niveles alcanzados en los programas de
trasplantes de órganos y tejidos, en manejo del paciente neonatal en programas
de madre canguro o en los temas relacionados con la investigación científica,
entre muchos otros.

Sin embargo, los avances científicos de la medicina también pueden acompañarse

de riesgos adicionales, sin que necesariamente eso signifique que haya habido
una intención de hacer daño por parte de los trabajadores de la salud, más bien
hay desconocimiento de los factores que generan las situaciones mórbidas.

Ejemplo de ello son las experiencias de Florence Nigthingale, en las cuales se

disminuyeron las tasas de mortalidad de los pacientes atendidos en el Barrack
Hospital del 32% al 2%, ó las experiencias de Semmelweis en Viena con similares
resultados. Aunque en ambos casos las altas tasas de mortalidad eran atribuibles
a la atención en salud brindada, no encarnaban ninguna intención de hacer daño
sino el desconocimiento de la existencia de unos factores de riesgo, una vez
detectados e intervenidos, permitieron incrementar la efectividad de la atención en
salud. Ejemplos similares se han dado a lo largo del desarrollo de la ciencia y el
arte médico.

Los sistemas de prestación de servicios de salud son complejos; por lo mismo,

son sistemas de alto riesgo: el ejercicio de la medicina ha pasado de ser simple,
poco efectivo y relativamente seguro a ser complejo, efectivo y potencialmente
peligroso, si no existen los adecuados controles. Los procesos de atención en
salud han llegado a ser altamente complejos, incorporando tecnologías y técnicas
cada vez más elaboradas. Sucede entonces, que en una atención en salud
sencilla, pueden concurrir múltiples procesos. Para obtener un resultado efectivo
en el mejoramiento de la salud del enfermo se hace necesario que cada proceso
que interviene se realice en forma adecuada y coordinada con los demás.

En sistemas tan complejos, alguno o algunos de esos procesos pueden salir mal,
por causas no siempre atribuibles a la negligencia de un individuo en particular,
sino más bien explicables por la concurrencia de errores de planeación o de
ejecución durante el desarrollo de los procesos de atención en salud, impactando
negativamente en el paciente y generando, en ocasiones, los llamados eventos
adversos.
Para que un sistema de Atención en Salud sea seguro es necesario la
participación responsable de los diversos actores involucrados en el. Cuando
ocurre un evento adverso, el paciente sufre daño y el profesional de la salud
también pues en muchas ocasiones se señala como culpable a este sin detenerse
a analizar que no ha habido intención de dañar ni la cadena de procesos de la
atención en salud que al fallar han facilitado la ocurrencia de tales situaciones. La
Seguridad del Paciente implica la evaluación permanente y proactiva de los
riesgos asociados a la atención en salud para diseñar e implantar de manera
constante las barreras de seguridad necesarias.

1. PLATAFORMA ESTRATEGICA

1.1. OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

Desarrollar e implementar un programa de seguridad del paciente que permitan la

identificación de acciones o situaciones que afecten la seguridad del paciente en
el proceso de atención en salud, permitiendo a su vez el análisis causal y sus
acciones de mejoramiento para disminuir su frecuencia.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

 Direccionar las políticas institucionales y el diseño de los procesos de atención

en salud hacia la promoción de una atención en salud segura en la Clínica
Oncológica Aurora.

 Disminuir el riesgo en la atención en salud brindada a los pacientes.

 Prevenir la ocurrencia de eventos adversos en los procesos de atención en

salud mediante el despliegue de metodologías científicamente probadas y la
adopción de herramientas prácticas que mejoren las barreras de seguridad y
establezcan un entorno seguro de la atención en salud.

 Educar a los pacientes y sus familias en el conocimiento y abordaje de los

factores que pueden potencialmente incidir en mejorar la seguridad de los
procesos de atención de que son sujetos.

1.2. POLITICA INSTITUCIONAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

La Alta Gerencia de la Clínica Oncológica Aurora demuestra su compromiso con la

seguridad del paciente, promoviendo una cultura de seguridad educativa, no
punitiva y justa en sus trabajadores y colaboradores, a través de estrategias
enfocadas a la educación y capacitación continua del personal liderado por un
equipo, la estandarización de un programa de reporte de incidentes y eventos
adversos, la integración con otros programas que busquen la calidad en la
 atención y la asignación de los recursos necesarios para la ejecución del
programa.

1.3. EQUIPO DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

Con el fin de velar por el cumplimiento, la implementación y promoción del

presente programa, se conformará un equipo interdisciplinario de personas que
laboren en la Clínica Oncológica Aurora y que muestren su compromiso con la
seguridad del paciente, su promoción y divulgación para con todo el personal de la
Clínica.

El equipo hará las veces de Comité de Seguridad del Paciente y se integra por las
siguientes personas:

 Gerente
 Subdirector Científico
 Coordinador administrativo y financiero
 Gestor de Calidad y/o Coordinador Programa de Seguridad del paciente
 Coordinador de Enfermería
 Medico

Este equipo apoyará las investigaciones de los eventos adversos dependiendo de

la necesidad de la presencia de cada uno de los integrantes, es decir puede o no
estar todo el grupo conformando el Equipo Investigador.

La Clinica Oncologica Aurora SAS ha nombrado a la Coordinadora de Calidad y

Seguridad del Paciente mediante Resolucion No. 026 de Dicicembre de 2015
como lider del Programa de Seguridad del Paciente,cuyas funciones seran las
siguientes:

 Fomentar una cultura abierta y justa.

 Realizar encuestas de clima de seguridad.
 Capacitar a todo el personal de la clinica en temas de Seguridad del Paciente.
 Asegurar el usi de instrumentos para el reporte de evento Adversos.
 Convocar al comite de seguridad del paciente.
 Integrar la gestion del riesgo con la gestion global de la organización.
 Generar informes de seguridad dek aciente oara el personal y la gerencia.
 Implementar listas de chequeo y de rondas de seguridad.
 Garantizar el cumplimiento de las directrices que se formulen en el comité de
seguridad del paciente.
 Mantener contacto con otras clinicas e instituciones y lideres que hayan
implementado el programa de seguridad del paciente.

1.4. DEFINICIONES
 ACCIONES DE REDUCCIÓN DE RIESGO: Son todas aquellas intervenciones
que se hacen en estructuras o en procesos de atención en salud para minimizar la
probabilidad de ocurrencia de un incidente o evento adverso. Tales acciones
pueden ser proactivas o reactivas, proactivas como el análisis de modo y falla y el
análisis probabilístico del riesgo mientras que las acciones reactivas son aquellas
derivadas del aprendizaje obtenido luego de la presentación del incidente o evento
adverso, como por ejemplo el análisis de ruta causal.

 ACCIÓN INSEGURA: conducta que ocurre durante el proceso de atención en

salud, usualmente por acción u omisión de miembros del equipo. En un incidente
pueden estar involucradas una o varias acciones inseguras.

 ATENCIÓN EN SALUD: Servicios recibidos por los individuos o las poblaciones

para promover, mantener, monitorizar o restaurar la salud.

 BARRERA DE SEGURIDAD: Una acción o circunstancia que reduce la

probabilidad de presentación del incidente o evento adverso.

 COMPLICACIÓN: Es el daño o resultado clínico no esperado no atribuible a la

atención en salud sino a la enfermedad o a las condiciones propias del paciente.

 CONTEXTO CLINICO: condición clínica del paciente en el momento en que se

ejecutó la acción insegura (hemorragia severa, hipotensión progresiva). Esta
información crucial para entender las circunstancias del momento en que ocurrió la
falla.

 EVENTO ADVERSO: Es el resultado de una atención en salud que de manera

no intencional produjo daño. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no
prevenibles:

a. EVENTO ADVERSO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional, que

se habría evitado mediante el cumplimiento de los estándares del cuidado
asistencial disponibles en un momento determinado.

b. EVENTO ADVERSO NO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional,

que se presenta a pesar del cumplimiento de los estándares del cuidado
asistencial.

 FACTOR CONTRIBUTIVO: condiciones que facilitaron o predispusieron a una

acción insegura: paciente muy angustiado, ausencia de protocolos, falta de
conocimiento o experiencia, mala comunicación entre los miembros del equipo
asistencial, carga de trabajo usualmente alta o personal insuficiente.

 FALLA DE LA ATENCIÓN EN SALUD: Una deficiencia para realizar una acción

prevista según lo programado o la utilización de un plan incorrecto, lo cual se
puede manifestar mediante la ejecución de procesos incorrectos (falla de acción) o
mediante la no ejecución de los procesos correctos (falla de omisión), en las fases
de planeación o de ejecución. Las fallas son por definición no intencionales.
 INCIDENTE: Es un evento o circunstancia que sucede en la atención clínica de
un paciente que no le genera daño, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas
en los procesos de atención.

 INDICIO DE ATENCIÓN INSEGURA: Un acontecimiento o una circunstancia

que pueden alertar acerca del incremento del riesgo de ocurrencia de un incidente
o evento adverso.

 RIESGO: Es la probabilidad que un incidente o evento adverso ocurra.

 SEGURIDAD DEL PACIENTE: Es el conjunto de elementos estructurales,

procesos, instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente
probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el
proceso de atención de salud o de mitigar sus consecuencias.

 SISTEMA DE GESTIÓN DEL EVENTO ADVERSO: Se define como el conjunto

de herramientas, procedimientos y acciones utilizadas para identificar y analizar la
progresión de una falla a la producción de daño al paciente, con el propósito de
prevenir o mitigar sus consecuencias.

 VIOLACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA ATENCIÓN EN SALUD: Las

violaciones de la seguridad de la atención en salud son intencionales e implican la
desviación deliberada de un procedimiento, de un estándar o de una norma de
funcionamiento.

1.5. INTEGRACIÓN CON OTRAS POLITICAS Y CON LA PLANEACIÓN

ESTRATÉGICA

La política de seguridad del paciente se articula con la visión institucional por

cuanto la misma busca ser la primera Unidad Funcional en el Departamento de
Nariño, lider por su alta calidad humana, su tecnologia y el profesionalismo de su
grupo interdisciplinario de especialistas y talento humano y con la Misión
institucional ya que es objetivo de la Clinica Oncologica Aurora SAS brindar
oportunidad y seguridad en la atencion contribuyendo asi a satisfacer las
necesidades de nuestros usuarios.

1.6. RECURSOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA POLÍTICA DE

SEGURIDAD

En la planeación presupuestal de la Clinica Oncologica Aurora SAS se incluirán los

recursos requeridos para garantizar la implementación de la presente política,
asegurando el apoyo financiero, físico, tecnológico y de talento humano para el
logro de los objetivos aquí planteados.

2. MODELO DE GESTION DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

2.1. METODOLOGIA PARA EL ANALISIS DE EVENTOS ADVERSOS

Aunque muchas veces es fácil identificar acciones u omisiones como causa

inmediata de un incidente, un análisis más cuidadoso, usualmente, descubre una
serie de eventos concatenados que condujeron al resultado adverso. La
identificación de una desviación obvia, con respecto a una buena práctica, es
apenas el primer paso de una investigación profunda.

Un proceso de reflexión sistemático y bien estructurado, tiene mucha más

probabilidad de éxito que aquellos métodos basados en tormenta de ideas
casuales o en sospechas basadas en valoraciones rápidas de expertos. No
remplaza la experiencia clínica, ni desconoce la importancia de las reflexiones
individuales de los clínicos. Por el contrario, las utiliza al máximo, en el momento y
de la forma adecuada.

Los sistemas de análisis de eventos adversos se fundamentan en dos conceptos:

a. El error debe ser entendido como una parte normal en cualquier sistema donde
el ser humano y la tecnología interactúen. Por ende es importante comprender que
los errores no pueden ser absolutamente evitados, pero por medio de la
implementación de estrategias puedan llegar a ser manejables.

b. El error humano es causa o factor contribuyente en la mayoría de accidentes o

incidentes, pero que esos errores son cometidos por personas competentes y sin
intención de generar o involucrarse en un accidente.

Para la implementación de un proceso de investigación de eventos adversos, en la

Clínica Oncológica la Aurora, se tendrán en cuenta los siguientes aspectos:

a. Desde el inicio, se asegurará que el programa sea un esfuerzo en conjunto con

los empleados, directivos y diversas áreas que conforman la organización.

b. Selección de un proceso de investigación que sistemáticamente determine los

factores contribuyentes a los eventos y basado en estas averiguaciones, se
desarrolla y monitorea una solución definitiva, para nuestro caso se adopta el
Protocolo de Londres.

c. Definición de las políticas y procedimientos necesarios para implementar el

proceso de investigación de eventos.

d. Desarrollo e implementación de una política de investigación de eventos de

carácter corporativo, que sea razonable, consistente y rigurosa.
e. Identificación de un criterio para filtrar y determinar qué eventos serán
investigados.

f. Selección y entrenamiento de todos los investigadores para minimizar las

diferencias de interpretación posteriormente.

g. Comunicación con todos los empleados, directivos y diversas áreas que

conforman la organización acerca del proceso de investigación de eventos para
obtener sus opiniones y su aprobación.

h. Establecimiento de un equipo para revisar los resultados de la investigación y

seleccionar las áreas a mejorar.

i. Seguimiento para asegurar que se realizan las mejoras necesarias.

j. Informe a todo el personal del estado de estas mejoras a través de boletines

informativos, sitios web, reuniones, y carteleras para demostrar y recordarles a
todos que el proceso está funcionando y que alguien, realmente, está preocupado
del progreso.

k. Creación de una base de datos para documentar la información de la

investigación y medidas de cambio. Los eventos y factores contribuyentes serán
clasificados de acuerdo a un sistema estandarizado de modo que los datos se
puedan analizar, resumir y clasificar.

l. Utilización de técnicas de evaluación de riesgos para cuantificar la probabilidad

y severidad de eventos específicos.

m.Desarrollo de un sistema que incluya reportes de eventos potenciales, también

conocidos como amenazas.

2.2. REPORTE DE EVENTOS ADVERSO Y/O INCIENTES

El reporte de eventos, se realiza mediante el FORMATO DE REPORTE Y

ANALISIS DE EVENTOS ADVERSOS.

2.3. CARACTERISTICAS DEL REPORTE

 VOLUNTARIO: Todo integrante de la organización tiene la posibilidad de

notificar un evento adverso cuando lo identifique.

 FÁCIL DILIGENCIAMIENTO: El cuestionario de reporte tiene los campos

mínimos para conocer sobre el evento.

 NO PUNITIVO: Las personas reportan sin miedo a retaliaciones o al castigo.

 CONFIDENCIAL: Nunca se revelan a una tercera parte las identidades del
paciente, ni de quien reporta, además tiene la opción de ser anónimo.

 INDEPENDIENTE: El programa es independiente de la persona con autoridad

para castigar.

 ANÁLISIS POR PERSONAL IDÓNEO: Los eventos son analizados por el

equipo de seguridad y/o lider de seguridad del paciente.

 OPORTUNIDAD: Los reportes se analizan prontamente y las recomendaciones

se despliegan rápidamente a quienes necesiten conocerlas.

 ORIENTADO A LOS SISTEMAS: Las recomendaciones se enfocan en cambios

a los sistemas, procesos o productos, mas que al desempeño individual.

 RESPUESTA EFECTIVA: La persona que recibe el reporte es capaz de

desplegar las recomendaciones y comprometer a los involucrados a
implementarlas lo antes posible.

2.4. INVESTIGACION DE EVENTOS ADVERSOS E INCIDENTES

El diagrama de flujo del Sistema de investigación y análisis de incidentes clínicos

(Gráfico 1) proporciona una visión general de todas las etapas de la investigación
de incidentes y análisis de proceso. El diagrama de flujo muestra los objetivos de
cada etapa y la forma en que cada objetivo se logra. El proceso básico del
Sistema de investigación y análisis de incidentes clínicos e investigación de
incidentes está relativamente normalizado y se aplicaría a un incidente menor o
resultado adverso muy grave. Sin embargo, el equipo puede elegir si desea
ejecutar una breve reunión atendiendo las principales cuestiones o llevar a cabo
una completa y detallada investigación de varias semanas, haciendo pleno uso de
todas las técnicas para examinar exhaustivamente la cronología, la falla y los
factores contribuyentes. La decisión sobre el tiempo necesario dependerá de los
recursos disponibles, la gravedad del incidente y el potencial aprendizaje.