Alkaline phosphatase FS *

DGKC
Pereaksi diagnostik untuk penentuan in vitro kuantitatif alkali fosfatase dalam serum
atau plasma pada sistem fotometrik

Informasi pemesanan 2. Reagen 2 mengandung natrium azida (0,95 g / L) sebagai

Cat. No. Kit size pengawet. Jangan ditelan! Hindari kontak dengan kulit dan
selaput lendir.
1 0401 99 83 021 R1 5x 20 mL + R2 1x 25 mL 3. Selama reaksi p-nitrofenol diproduksi yang beracun ketika dihirup,
1 0401 99 83 026 R1 5x 80 mL + R2 1x 100 mL ditelan atau diserap melalui kulit. Jika campuran reaksi bersentuhan
1 0401 99 83 023 R1 1x 800 mL + R2 1x 200 mL dengan kulit atau selaput lendir cuci dengan air secara berlebihan!
1 0401 99 83 704 R1 8x 50 mL + R2 8x 12.5 mL 4. Dalam kasus yang sangat jarang, sampel pasien dengan gammopathy
1 0401 99 83 930 R1 4x 20 mL + R2 2x 10 mL mungkin memberikan hasil yang dipalsukan [7].
1 0401 99 83 314 R1 10 x 20 mL + R2 2x 30 mL 5. Silahkan lihat lembar data keselamatan dan ambil yang diperlukan
tindakan pencegahan untuk penggunaan reagen laboratorium. Untuk
diagnostic tujuan, hasilnya harus selalu dinilai dengan riwayat
Ringkasan [1,2] kesehatan pasien, pemeriksaan klinis dan lainnya temuan.
Alkaline phosphatase (ALP), enzim hidrolitik yang bekerja secara 6. Hanya untuk penggunaan profesional!
optimal di pH basa, ada dalam darah dalam berbagai bentuk yang
berbeda berasal terutama dari tulang dan hati, tetapi juga dari
jaringan lain ginjal, plasenta, testis, timus, paru-paru dan
Persiapan Reagen
tumor. Peningkatan fisiologis ditemukan selama pertumbuhan
tulang di masa kanak-kanak dan dikehamilan, sementara
peningkatan patologis sebagian besar terkait dengan penyakit Substrat awal
hepatobilier dan tulang. Pada penyakit hepatobilier mereka Pereaksi siap digunakan.
menunjukkan obstruksi saluran empedu seperti pada kolestasis
yang disebabkan oleh batu empedu, tumor atau Sampel awal
peradangan. Aktivitas yang meningkat juga diamati pada hepatitis Campur 4 bagian R1 + 1 bagian R2
menular. Pada penyakit tulang, peningkatan ALPaktivitas berasal (mis. 20 mL R1 + 5 mL R2) = reagen mono
dari peningkatan aktivitas osteoblastik seperti pada Paget penyakit,
osteomalacia (rakhitis), metastasis tulang dan hiperparatiroidisme. (Stabilitas: 4 minggu pada 2 – 8°C
5 minggu pada 15 – 25°C
Metode
Pereaksi mono harus dilindungi dari cahaya!
Tes fotometrik kinetik, metode standar yang dioptimalkan sesuai
dengan Masyarakat Kimia Klinik Jerman (DGKC).
Spesimen
Prinsip Serum atau heparin plasma
Stabilitas [4]: 7 hari pada 20 – 25°C
p-Nitrophenylphosphate + H2O ALP > Phosphate + p-Nitrophenol
7 hari pada 4 – 8°C
Reagensia 2 bulan pada –20°C
Komponen dan Konsentrasi Bekukan sekali saja!
R1: Diethanolamine pH 9.8 1.2 mol/L Buang spesimen yang terkontaminasi!
Magnesium chloride 0.6 mmol/L
R2: p-Nitrophenylphosphate 50 mmol/L Prosedur Pengujian
Instruksi Penyimpanan dan Stabilitas Reagen Lembar aplikasi untuk sistem otomatis tersedia di permintaan
Reagen stabil sampai akhir bulan yang ditunjukkan, jika disimpan Panjang gelombang Hg 405 nm, (400 – 420 nm)
pada 2 - 8 ° C dan kontaminasi dihindari. Jangan bekukan Jalur optik 1 cm
reagen! Lindungi reagen dari cahaya! Suhu 25°C/30°C/37°C
Pengukuran Melawan udara
Penanganan limbah Substrate Start
Silakan merujuk persyaratan hukum setempat.
Sample/kalibrator 20 µL
Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan Reagen1 1000 µL
Larutan NaCl 9 g / L; Peralatan laboratorium umum Campur, inkubasi kira-kira. 1 mnt., Lalu
tambahkan:
Reagen 2 250 µL
Warnings and Precautions Campur, baca absorbansi setelah 1 menit. dan mulai stopwatch.
1. Reagen 1: Bahaya. H315 Menyebabkan iritasi kulit. H318 Baca absorbansi lagi setelah 1, 2 dan 3 menit.
Menyebabkan kerusakan mata yang serius. H373 Dapat
menyebabkan kerusakan pada organ melalui pemaparan yang
Sample Start
berkepanjangan atau berulang. P260 Jangan menghirup uap.P264
Cuci tangan dan wajah sampai bersih setelah penanganan. P280 Sample/kalibrator 20 µL
Pakailah sarung tangan pelindung / pakaian pelindung / mata Mono reagent 1000 µL
perlindungan / perlindungan wajah. P302 + P352 Jika pada kulit:
Cuci dengan banyak air / sabun. P337+P313 Jika iritasi mata Campur, baca absorbansi setelah 1 menit. dan mulai
berlanjut : dapatkan anjuran/perhatian medis. P312 hubungi pusat stopwatch. Baca baca absorbansi lagi setelah 1, 2 dan 3 menit.
racun atau dokter jika anda merasa tidak sehat.
Perhitungan Presisi (pada 25°C)

Dengan faktor Intra-assay Mean [U/L] SD CV

Dari pembacaan absorbansi hitung ∆ A / min dan kalikan n = 20 [U/L] [%]
dengan faktor yang sesuai dari tabel di bawah ini: Sample 1 114 1.71 1.50
Sample 2 222 2.05 0.92
∆ Faktor A / min x = Aktivitas ALP [U / L] Sample 3 275 2.91 1.06
Substrat awal 405 nm 3433 Inter-assay Mean [U/L] SD CV
Sample awal 405 nm 2757 n = 20 [U/L] [%]
Sample 1 120 1.93 1.60
Dengan kalibrator Sample 2 223 1.89 0.85
Sample 3 279 2.36 0.85
A / min Sample
ALP [U / L] x Conc. Calibrator [U/L]
A /min Calibrator Method Compariso
Perbandingan Metode

Perbandingan Alkali fosfatase FS DGKC (y) dengan tes yang tersedia

secara komersial menggunakan 78 sampel memberikan hasil sebagai
berikut : y= 0,98x – 2.21 U/L; r = 0,999
Faktor Konversi
ALP [U/L] x 0.0167 = ALP [µkat/L] 25°C 30°C 37°C
Anak-anak
Kalibrator dan Kontrol
Untuk kalibrasi sistem fotometrik otomatis, DiaSys Calibrator U 1 – 12 tahun [U/L] < 480 < 596 < 727
TruCal direkomendasikan. Metode ini dapat dilacak ke koefisien [µkat/L] < 8.00 < 9.93 < 12.1
kepunahan molar. Untuk kontrol kualitas internal, DiaSys Kontrol
13 –17 tahun Wanita [U/L] < 296 < 367 < 448
TruLab N dan P harus diuji. Setiap laboratorium harus menetapkan
tindakan korektif jika terjadi penyimpangan dalam pemulihan kontrol. [µkat/L] < 4.93 < 6.12 < 7.47
Pria [U/L] < 617 < 767 < 935

Cat. No. Kit size [µkat/L] < 10.3 < 12.8 < 15.6
TruCal U 5 9100 99 83 063 20 x 3 mL Adults [U/L] < 170 < 211 < 258
5 9100 99 83 064 6 x 3 mL
TruLab N 5 9000 99 83 062 20 x 5 mL [µkat/L] < 2.83 < 3.52 < 4.30
5 9000 99 83 061 6 x 5 mL
TruLab P 5 9050 99 83 062 20 x 5 mL Setiap laboratorium harus memeriksa apakah kisaran rujukannya
5 9050 99 83 061 6 x 5 mL dipindahtangankan ke populasi pasiennya sendiri dan menentukan sendiri
rentang referensi jika perlu.

Karakteristik Kinerja Literasi

Rentang pengukuran
Pada sistem otomatis, tes ini cocok untuk penentuan aktivitas alkaline
phosphatase hingga 4500 U / L.
Dalam hal prosedur manual, tes ini cocok untuk alkali aktivitas
fosfatase yang sesuai dengan maksimum ∆ A / mnt dari 0,25.
Jika nilai tersebut terlampaui, sampel harus diencerkan 1 + 9 dengan
NaCl (9 g / L) dan hasilnya dikalikan dengan 10.
Kekhususan / Gangguan
Tidak ada gangguan yang diamati oleh asam askorbat hingga 30 mg /
dL, bilirubin hingga 40 mg / dL, hemoglobin hingga 150 mg / dL dan
lipemia hingga 2.000 mg trigliserida. Untuk informasi lebih lanjut
tentang gangguan zat merujuk pada Young DS [5].
Sensitivitas / Batas Deteksi
Batas deteksi yang lebih rendah adalah 3 U / L.
1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt:
TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 36–46.
2. Moss DW, Henderson R. Clinical enzymology. In: Burtis CA,
Ashwood ER. eds. Tietz textbook of clinical chemistry. 3rd ed.
Philadelphia: W. B. Saunders Company, 1999. p. 617–721.
3. Deutsche Gesellschaft für klinische Chemie. Empfehlungen
der deutschen Gesellschaft für Klinische Chemie (DGKC).
Standardisierung von Methoden zur Bestimmung von
Enzymaktivitäten in biologischen Flüssigkeiten.
(Recommendation of the German Society of Clinical
Chemistry. Standardization of methods for measurement of
enzymatic activities in biological fluids.) Z Klin Chem Klin
Biochem 1972;10:182-92.
4. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples.
1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 14-5.
5. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th
ed. Volume 1 and 2. Washington, DC: The American
Association for Clinical Chemistry Press 2000.
6. Fischbach F, Zawta B. Age-dependent reference limits of
several enzymes in plasma at different measuring
temperatures. Klin Lab 1992;38:555-61.
7. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical
chemistry assays: mechanisms, detection and prevention.
ClinChemLabMed 2007;45(9):1240-1243.

Manufacturer
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
IVD
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

Alkaline phosphatase FS DGKC – Page 2 844 0401 10 02 00 July 2016/16