ENSAYO

LA IMPORTANCIA DE LA ESTERILIZACIÓN EN
PROCESOS INDUSTRIALES

PRESENTADO POR
JUAN MANUEL ABELLA RAMÍREZ
CÓDIGO: 17151023
TATIANA BARBOSA PÉREZ
CÓDIGO: 17151043

PRESENTADO A
JAIRO ARMANDO BONETTE MANOSALVA

UNIVERSIDAD DE SANTANDER UDES

INGENIERÍA INDUSTRIAL
TERMODINÁMICA
2018
 LA IMPORTANCIA DE LA ESTERILIZACIÓN EN PROCESOS INDUSTRIALES

En un mundo donde la importancia del desarrollo de nuevas tecnologías hacen parte

del crecimiento y evolución a nuevas tendencias de industrialización masiva, es
necesario tener en cuenta el conocimiento de las leyes físicas y químicas que
permitan la interacción constante entre ellas para la implementación de nuevos
procesos que optimicen cualquier tipo de sistema en la industria, enfocado a las
necesidades o requerimientos en cada unidad de proceso, en donde se correlaciona
con todos los aspectos de la parte térmica o en su defecto en aplicaciones de la
termodinámica; como por ejemplo, la aplicación del proceso de esterilización en las
industrias farmacéuticas, de alimentos, de instrumentación quirúrgica o
transformadoras de materias primas, los cuales deben contar con los recursos
técnicamente calificados para llevar procesos térmicos y mantener controles de
ellos, con el fin de asegurar la efectividad en su cadena operativa, mediante
indicadores que suministren información detallada de las condiciones de la
operación.

En la industria donde se aplica el proceso de esterilización es sus ciclos de

producción, es importante la eliminación o reproducción de los microorganismos.
Luis Alferez, Nayive Pimiento, Iván Sabata, Jhon Garcia, nos dice: ´´el objetivo de
una instalación productora de formas industriales estériles es fabricar un producto
libre de microorganismo capaces de reproducirse en el propio producto o después
de su administración a un paciente´´. Por esta razón, dentro del proceso de
esterilización, se menciona las famosas autoclaves, que son recipientes donde se
introduce el material que se va a esterilizar a temperaturas superiores a la de la
ebullición del agua, en el cual se ejecutan 3 fases, las cuales son fase de purgado,
fase de esterilización y fase de descarga, en donde en cada una de ellas cumplen
su función objetiva y a su vez se analizan mediante la medición de aspectos
relevantes como temperatura, presión y tiempo.

Otro aspecto relevante es tener en cuenta la variación en algunos de los

componentes macroscópicos, puesto que un cambio en la temperatura o la presión
afecta de forma significativa el comportamiento del estado de los microorganismos,
de allí la importancia de los ciclos de esterilización, donde indica que si la
esterilización por vapor saturado o la esterilización mediante la combinación tiempo-
temperatura, ayuda a controlar el parámetro llamado tiempo equivalente (carga
termolábil, que evita una exposición prolongada al calor).
Para lograr el éxito del proceso de la esterilización, las industrias deben contar con
los recursos técnicos y tecnológicos en las máquinas, de tal forma, que hayan sido
diseñadas y fabricadas bajo estrictas normas de seguridad con los más altos
estándares de calidad, para asegurar la fiabilidad y trazabilidad en cada uno de los
procesos, que permita la ejecución de las actividades de cada ciclo y, a su vez, el
reporte y verificación de las condiciones del sistema de forma automatizada.

En la instalación y adecuación de las autoclaves, es necesario llevarlas a diferentes

pruebas para garantizar el cumplimiento en su actividad durante todo el proceso,
puesto que todos los accesorios en el armado de éstos, como las válvulas
antiretornos, las válvulas solenoides, las válvulas de bola y de cortina, deben estar
calibradas en forma directa al proceso para que cumplan con su función; por tal
motivo, se les debe realizar pruebas como la prueba de hermeticidad, prueba de
distribución de temperatura con cámara vacía, prueba de penetración de calor sin
reto y prueba de penetración de calor con reto.

Cada una de las pruebas realizadas arroja datos experimentales que les permite a
los observadores analizar si cualquier equipo térmico presentó desgaste o
desviaciones con su diseño original, o si por el contrario se encuentra en perfectas
condiciones para su respectivo uso. Para estas pruebas la caracterización y análisis
de los resultados están basados en la medición de los perfiles de temperatura,
presión, fugas en accesorios y tuberías, las cuales están consignadas en la NTC
4954, la cual determina todos los parámetros y medidas en cada valor evaluado.

Todo esto conlleva a que independientemente de las formas en que se aplica el

proceso de esterilización en los sistemas industriales, es importante el equipamiento
empleado para cada ciclo del proceso, de acuerdo a los estándares de calidad
emitidos por las regulaciones naciones o internacionales, que permiten garantizar
la calidad y seguridad de los productos ya sean farmacéuticos e industriales.

Gracias a todos los aspectos que involucran la termodinámica, permite a que el

desarrollo industrial tenga un crecimiento paulatino a través del tiempo, ya que parte
de los análisis en los sistemas de producción tienen la caracterización de mantener
un sistema de control automatizado de variables como la temperatura y la presión;
mediante parámetros de modelos matemáticos ya determinados que establecen los
protocolos para demostrar la eficiencia de los procesos.