Ao - N 2014 Bances - Cumplimiento de Las BPD en Farm y Boticas Inspecc Por Ufrremid - Per PDF

Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación
UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE
A
FARMACIA Y BIOQUÍMICA
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE

DISPENSACIÓN EN FARMACIAS Y BOTICAS
M
INSPECCIONADAS POR UFREMID EN EL DEPARTAMENTO DE

R
LA LIBERTAD, OCTUBRE 2013 – MARZO 2014.

FA
DE
INFORME DE PRÁCTICAS PRE-PROFESIONALES

PARA OPTAR EL TITULO PROFESIONAL DE
CA
QUIMICO FARMACEUTICO
TE
AUTOR: Br. BANCES GAYA JOSE MANUEL

IO
ASESORA: Dra. Q.F. OLGA CABALLERO AQUIÑO

BL
BI
TRUJILLO - PERÚ
2014
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
A
IC
M
UI
Q
O
BI
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AC
AGRADECIMIENTOS
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
1
A Jehová Dios Creador de todas las cosas, por haberme dado la vida y permitirme
llegar hasta este momento tan importante de mi formación profesional. Él supo guiarme
por el camino de la sabiduría, dándome fuerzas para seguir adelante y no desmayar frente
A
a las adversidades, enseñándome a encararlas sin perder nunca la fe ni desfallecer en el
IC
intento, por ello, con toda la humildad que de mi corazón puede emanar, dedico
M
primeramente este trabajo a Dios.
UI
Q
A mis Padres: José Manuel Bances Mío y María Ligia de Bances, mis queridos padres,
O
quienes han estado a mi lado en las buenas y en las malas, han creído en mí y han dado un
BI
valor especial a mi vida. De quienes he recibido todo el amor que he requerido y han
depositado en mí la semilla que me ha forjado hasta lo que soy. A los seres universalmente
Y
más amados dedico este esfuerzo que no solo ha sido mío, sino mucho de ello fue de
IA
ustedes.
AC
A mi asesor de Informe de prácticas Pre-Profesionales la Dra. Q.F. Olga Caballero quién

RM
compartió de manera generosa su tiempo, sus conocimientos y asistencia profesional

guiando el desarrollo del presente informe.
FA
A los Q.F. que laboran en la Gerencia de Salud de la Libertad: QF. Aura Gastañadui
DE
Acevedo, QF. Lilian Córdova Rosario, QF. Rocio Alvarado Córdova, QF. Ivett Pérez
Hurtado, QF. Pedro Peláez Pulce, QF. Adela Figueroa, que de una u otra forma
CA
colaboraron en la realización de este informe, hago extensivo mi sincero agradecimiento.

TE
IO
BL
José Manuel Bances Gaya

BI
2
PRESENTACIÓN
Señores Miembros del Jurado Dictaminador:
A
IC
Dando cumplimiento a lo establecido por el reglamento de grados y títulos de la
M
Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, someto a
UI
vuestra consideración y elevado criterio profesional, el informe de Practicas Pre-
Q
O
Profesionales, intitulado: CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE
BI
DISPENSACIÓN EN FARMACIAS Y BOTICAS INSPECCIONADAS POR
Y
UFREMID EN EL DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD, OCTUBRE 2013 –
MARZO 2014
IA
AC
Es propicia esta oportunidad para manifestar mi más sincero reconocimiento a
nuestra alma mater y toda su plana docente, que con su capacidad y buena voluntad
RM
contribuyeron a nuestra formación profesional.

FA
Dejo a vuestro criterio, señores miembros del jurado, la calificación del presente
trabajo de Practicas Pre-Profesionales.

DE
CA
TE
Trujillo, Octubre del 2014

IO
BL
BI
-----------------------------------------
José Manuel Bances Gaya
3
JURADO DICTAMINADOR
Los que suscriben, miembros del jurado dictaminador del presente informe de
A
Practicas Pre-Profesionales, declaran que este reúne los requisitos formales y
IC
fundamentales exigidos.
M
UI
Q
O
BI
_________________________________
Y
PRESIDENTE IA
AC
RM
FA
_________________________________
ASESOR
DE
CA
TE
_________________________________
IO
MIEMBRO
BL
BI
4
ÍNDICE
RESUMEN 6
A
IC
ABSTRACT 7
M
UI
INTRODUCCIÓN 8
Q
O
MATERIAL Y MÉTODO 17
BI
Y
RESULTADOS 21
IA
DISCUSIÓN 34
AC
RM
CONCLUSIONES 39
FA
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 42
DE
ANEXOS 44
CA
TE
IO
BL
BI
5
RESUMEN
El presente Informe de Prácticas Pre Profesionales está orientado a la descripción del
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) en Farmacias y Boticas,
A
IC
inspeccionadas por UFREMID en Octubre 2013 a Marzo 2014 en la Región La
M
Libertad. La muestra estuvo constituida por 106 actas de inspección para
UI
establecimientos de dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
Q
productos sanitarios, emitidas por UFREMID en inspecciones reglamentarias a
O
farmacias y boticas en el periodo de estudio mencionado. Correspondiendo 26 actas a
BI
las farmacias y 80 actas a las boticas. La descripción de las características del
Y
cumplimiento de las BPD en farmacias y boticas, comprendió aspectos relacionados al
IA
proceso de dispensación de medicamentos. Para determinar los ítems del acta a evaluar,
AC
se comparó con las recomendaciones del manual de Buenas Practicas de Dispensación y

RM
los artículos 45° y 56° del D.S. N° 014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos

FA
Farmacéuticos, seleccionando los ítems 9.1 e); 12.6; 12.7; 12.11; 12.15; 12.17; 12.18; y
12.24 que evalúan el proceso de dispensación. El cumplimiento de las BPD se

DE
determinó en función del cumplimiento de los 10 Ítems del acta de Inspección, y se

CA
encontró que, ni en las farmacias ni en las boticas inspeccionadas por UFREMID
durante el periodo de estudio, hay cumplimiento de las BPD al 100%.

TE
IO
Palabras claves: Buenas Prácticas de Dispensación, UFREMID.

BL
BI
6
ABSTRACT
This Pre Professional Practice report is aimed at the description of compliance of Good
Dispensing Practices (GDP) in Pharmacies and Drugstores inspected by UFREMID in
A
IC
October 2013 to March 2014, La Libertad region. The sample consisted of 106
M
inspection reports for establishments dispensing pharmaceuticals, medical devices and
UI
health products issued by UFREMID in regulations inspections to pharmacies and
Q
drugstores in the study period mentioned. Corresponding 26 reports to pharmacies and
O
BI
80 reports to drugstores. The description of compliance of GDP in Pharmacies and
Drugstores, realized in areas related to medication dispensing process. To determine the
Y
items of the report to evaluate, compared with the recommendations of the Good
IA
AC
Practices Dispensing Manual and articles 45 ° and 56 ° of DS No. 014-2011-SA:
Regulation of Pharmaceutical Establishments, selecting items: 9.1 e); 12.6; 12.7; 12.11;
RM
12.15; 12.17; 12.18; 12.24 that evaluating the dispensing process. Compliance of GPD
FA
were determined based on the achievement of the 10 items of the inspection reports, and
found that neither in pharmacies and drugstores inspected by UFREMID during the
DE
study period, there is compliance of the Good Dispensing Practices to 100%.

CA
TE
IO
Keywords: Good Dispensing Practices, UFREMID

BL
BI
7
I. INTRODUCCIÓN
La Salud Pública engloba todas las actividades relacionadas con la salud y la
enfermedad, el estado sanitario y ecológico del ambiente de vida; la organización y el
funcionamiento de los servicios de salud, planificación, gestión y educación. El derecho
A
IC
a la salud incluye el acceso a una atención sanitaria oportuna, aceptable, asequible y de
M
calidad satisfactoria. El derecho a la salud significa que los Estados deben crear las
UI
condiciones que permitan que todas las personas puedan vivir lo más saludablemente
Q
posible (1).
O
BI
La Constitución Política, La Ley General de Salud y la Política Nacional de
Y
Medicamentos, contemplan a la salud como condición indispensable del desarrollo
IA
humano, medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo, la
AC
protección de la salud es de interés público y es responsabilidad del Estado regularla,

RM
vigilarla y promoverla, garantizando la calidad de la atención y de los medicamentos (2).

FA
Los medicamentos, cuando son necesarios y se usan adecuadamente, pueden conferir
beneficios a la salud; muchos medicamentos salvan vidas o restablecen la salud, y su

DE
uso cuando corresponde, se considera una intervención costo-efectiva (3).

CA
En el Perú, numerosos estudios dan cuenta de la irracionalidad en el uso de los
medicamentos así como, la existencia de resultados negativos de la medicación,

TE
producidos por diversas causas, lo cual puede generar que no se alcancen los objetivos
IO
terapéuticos o que produzcan efectos no deseados (3).

BL
Diversas razones sustentan la necesidad de una política nacional de medicamentos, una

BI
de ellas es que los medicamentos representan un alto porcentaje del gasto en salud,
llegando a ser el segundo rubro de gastos en las instituciones y el primer rubro de gasto
familiar en salud; el uso de los medicamentos por parte de los profesionales de la salud
8
y pacientes para enfrentar los problemas de salud y el empleo inapropiado de estos
medicamentos tiene consecuencias importantes sobre la salud de los pacientes así como,
efectos sobre la salud pública (3).
A
La atención farmacéutica es un proceso cooperativo para la provisión responsable
IC
de terapia farmacológica a un paciente considerado individualmente. Sus objetivos son
M
buscar, prevenir y resolver problemas relacionados con los medicamentos, para tratar de
UI
alcanzar los resultados de salud esperados, y mantener o mejorar la calidad de vida del
Q
O
paciente. El farmacéutico, como experto del medicamento, debe participar activamente
BI
en todos los procesos relacionados con su manejo. Por tanto, debe conocer de manera
Y
integral e integrada todos los medicamentos, la prescripción, la preparación,
IA
dispensación, administración y seguimiento de los efectos terapéuticos en el paciente.
AC
Así, el farmacéutico asume una responsabilidad directa en el cuidado del paciente. Por
RM
otro lado, la atención farmacéutica también exige que el farmacéutico asistencial se
integre y colabore con el resto de profesionales del equipo sanitario de modo que la
FA
utilización de los medicamentos sea efectiva, segura y al más bajo coste posible (4).
DE
La dispensación adecuada de medicamentos, privada o pública, es un eslabón
importante en la provisión de los servicios de salud. Y aunque globalmente se reconoce

CA
la necesidad de establecer políticas que aseguren su adecuada ejecución; en muchos

TE
países, como el Perú, existen prácticas poco éticas, ilegales y lamentablemente,

IO
cotidianas (12).
BL
En el Perú la dispensación de medicamentos está debidamente regulada; sin embargo

BI
sólo existe un control eficaz en los establecimientos administrados por el Estado:
Hospitales de la Seguridad Social (EsSalud) y del Ministerio de Salud (Minsa). Estos
establecimientos sólo representan una pequeña fracción de los proveedores de
medicamentos en el Perú, que en su mayoría son cadenas farmacéuticas privadas y que

9
por mucho tiempo no han tenido una vigilancia eficiente en cuanto a sus prácticas de
dispensación (3).
En ese sentido, el Ministerio de Salud (MINSA) ha elaborado y publicado documentos
A
normativos relacionados a la Atención Farmacéutica con la finalidad de poner a
IC
disposición de los profesionales Químicos Farmacéuticos herramientas que faciliten la
M
implementación y el desarrollo de este servicio basado fundamentalmente en la
UI
dispensación como parte de la Atención Farmacéutica (3).
Q
O
La dispensación de medicamentos es el acto profesional farmacéutico de proporcionar
BI
uno o más medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la presentación
Y
de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el profesional
IA
Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado del
AC
medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de

RM
conservación del producto. Corresponde a una Buena Práctica de Dispensación
promover, en todo momento, el uso racional de medicamentos. Por otro lado, debe
FA
promover el acceso a medicamentos mediante una adecuada gestión de suministro de

DE
los mismos; es responsable de la correcta preparación de las fórmulas magistrales y
oficinales; coopera con acciones orientadas a contribuir con la garantía de la calidad,

CA
seguridad y eficacia de los medicamentos que se comercializan en el país; y participa en

TE
la identificación y denuncias relacionadas con productos falsificados o adulterados y

IO
productos con problemas de calidad o efectividad (5).

BL
El proceso de dispensación de medicamentos incluye todas las actividades realizadas

BI
por el profesional Químico Farmacéutico desde la recepción de la prescripción hasta la
entrega al paciente de los medicamentos con o sin receta. La correcta dispensación se
debe constituir en un procedimiento que garantice la detección y corrección de errores
en todas sus fases (5).

10
En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales:
1. Recepción y Validación de la prescripción (5)
La prescripción como resultado de un proceso, concluye en una orientación
A
diagnóstica y decisión terapéutica que es plasmada en una receta. Está deberá ser
IC
presentada para su respectiva dispensación al profesional Químico Farmacéutico
M
en un establecimiento legalmente registrado.
UI
La dispensación de los medicamentos u otros productos farmacéuticos de venta
Q
O
bajo receta, deberá circunscribirse a las recetas que se presenten con letra clara y
BI
legible a fin de evitar errores de comprensión.
Y
El contenido de las recetas deberá sujetarse a lo establecido en la legislación
IA
vigente
AC
Al momento de su recepción, el profesional Químico Farmacéutico debe

RM
confirmar:
 Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la

FA
extiende y nombre del establecimiento de salud cuando se trate de

DE
recetas estandarizadas.
 Identificación del paciente: Nombres y apellidos del paciente.

CA
 Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su

TE
denominación común internacional (DCI).
 Concentración y forma farmacéutica.

IO
 Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la

BL
duración del tratamiento.

BI
 Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.
 Sello y firma del prescriptor que la extiende.
11
En función a la validación realizada, el Químico Farmacéutico decidirá la
dispensación o no del medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con
el prescriptor.
En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, estas
A
IC
se ajustarán a las condiciones particulares que determinan las normas legales
M
específicas al respecto.
UI
En caso de no atención de la receta, se comunicará al paciente sobre el problema
Q
detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación de otros profesionales
O
BI
sanitarios.
Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá
Y
dispensarse contra su presentación, ningún producto de venta bajo receta
IA
AC
médica.
RM
2. Análisis e Interpretación de la prescripción (5)

FA
El análisis e interpretación de la prescripción incluye, la lectura de la
prescripción, correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por los

DE
prescriptores, confirmación del ajuste de las dosis en función al estado y

CA
situación particular de cada paciente, realización correcta del cálculo de dosis y
la cantidad a entregar del medicamento, identificación de las interacciones

TE
medicamentosas y la duplicidad terapéutica. Si existen dudas sobre la

IO
prescripción, éstas deberán ser resueltas a través de una interconsulta con el

BL
prescriptor.
BI
De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 33º de la Ley General de Salud,
el profesional Químico Farmacéutico está facultado para ofrecer al usuario
alternativas de medicamentos química y farmacológicamente equivalentes al
12
prescrito en la receta, en igual forma farmacéutica y dosis. Debiendo además
abstenerse de inducir al usuario a adquirir algunas de dichas alternativas.
3. Preparación y Selección de los productos para su entrega (5)
La preparación de los productos para su entrega al paciente, representa uno de
A
IC
los principales aspectos del proceso de dispensación y comienza una vez que la
M
prescripción se ha comprendido sin dudas.
UI
La identificación de los productos en las estanterías se realiza leyendo
Q
cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se debe
O
BI
asegurar que el nombre, la concentración, la forma farmacéutica y la
presentación del mismo corresponde a lo prescrito.
Y
Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el aspecto
IA
AC
adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren en
buenas condiciones. El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo

RM
producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales

FA
vigentes.
Para el conteo de tabletas y cápsulas a granel se debe utilizar los materiales

DE
especiales (guantes, contadores manuales entre otros) para evitar que las manos
CA
del dispensador estén en contacto directo con el medicamento.
Los productos deberán acondicionarse en un empaque seguro para su

TE
conservación y traslado, respetando la cadena de frío cuando corresponda.

IO
Los productos que se dispensan en unidades inferiores al contenido del envase

BL
primario deberán acondicionarse en envases en los cuales se consignará, por lo

BI
menos, la siguiente información:
 Nombre y dirección del establecimiento.
 Nombre del producto.
 Concentración del principio activo.

13
 Vía de administración.
 Fecha de vencimiento.
 Número de lote.
En la elaboración de preparados magistrales u oficinales se debe calcular la
A
IC
cantidad del producto para un tratamiento completo y se recomienda el
M
seguimiento de normas de higiene estrictas, especialmente el lavado de manos,
UI
así como la utilización de adecuados implementos para evitar contaminación. Su
Q
elaboración deberá ajustarse a los requerimientos y exigencias de las normas
O
BI
legales vigentes.
A fin de evitar errores, se debe implementar procedimientos de auto verificación
Y
que garanticen la calidad y exactitud de la atención brindada.
IA
AC
4. Registros (5)
RM
Los registros de la entrega de medicamentos a los pacientes son esenciales en un

FA
establecimiento farmacéutico de dispensación eficientemente administrado.
Estos registros son útiles para la verificación de las existencias y son

DE
imprescindibles en la solución de problemas relacionados con los medicamentos

CA
entregados a los pacientes.
Los registros deberán realizarse de acuerdo con las normas legales vigentes7
TE
.La utilización de sistemas informáticos permite conservar toda esta

IO
información, la que podrá ser recuperada para la elaboración de los informes

BL
correspondientes.
BI
Terminada la dispensación de una receta de preparados magistrales, se colocará
en ella el sello del establecimiento, el nombre de la persona que elaboró el
preparado y fecha de preparación. La receta deberá ser copiada en el libro de
recetas del establecimiento dispensador, en orden correlativo y cronológico.

14
Cuando el profesional Químico Farmacéutico dispense un medicamento
alternativo al prescrito, deberá anotar al dorso de la receta el nombre de la
alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en
que se efectúa la dispensación y su firma.
A
IC
M
5. Entrega de los productos e Información por el dispensador (5)
UI
Los medicamentos, deben entregarse al paciente o su representante con
Q
instrucciones claras, añadiendo la información que se estime conveniente. El
O
BI
profesional Químico Farmacéutico es responsable de brindar información y
orientación sobre la administración, uso y dosis del producto farmacéutico, sus
Y
interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas y sus condiciones de
IA
AC
conservación. Cuando estime conveniente, siempre que se den las condiciones
necesarias y se cumpla con las normas legales al respecto, propondrá al paciente

RM
o su representante el seguimiento farmacoterapéutico correspondiente, en base a

FA
criterios previamente establecidos.
Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, deben

DE
realizarse con objetividad y claridad, a fin de evitar que el paciente abandone el

CA
tratamiento.
Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de

TE
administración de los medicamentos, debiendo informarse también sobre:

IO
 Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (Ej. antes,

BL
después, con los alimentos) y en relación a otros medicamentos.

BI
 Cómo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucho agua,
aplicarlo localmente).
 Cómo guardar y proteger los medicamentos para su adecuada
conservación.
15
Es necesario asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones y siempre
que sea posible, se solicitará que el paciente repita las instrucciones brindadas.
Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible mantener la
confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de medicamentos
A
IC
o se trate de ciertas patologías.
M
A fin de brindar una adecuada información a los pacientes, se deberá tener
UI
acceso a información científica independiente y actualizada sobre los
Q
medicamentos, a la información referida a primeros auxilios y emergencias
O
BI
toxicológicas, y a información oficial sobre las alternativas farmacéuticas de
medicamentos.
Y
IA
El Manual de Buenas Prácticas de Dispensación es un conjunto de normas, establecido
AC
con el objetivo de asegurar un uso adecuado de los medicamentos, estableciendo

RM
criterios, metodologías y requisitos para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Dispensación de Productos Farmacéuticos. Por ello, es muy importante que las Buenas
FA
Prácticas de Dispensación se cumplan de manera integral y en concordancia con las

DE
normas legales relacionadas con la actividad farmacéutica.
Por lo tanto se plantea el siguiente objetivo:

CA
OBJETIVO:
TE
IO
Determinar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Dispensación en farmacias y

boticas inspeccionadas por UFREMID en el departamento de La Libertad, octubre 2013
BL
– marzo 2014.
BI
16
II. MATERIAL Y MÉTODO
2.1. MATERIAL
2.1.1. MATERIAL DE ESTUDIO
A

IC
Actas de inspección para establecimientos de dispensación de
M
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
UI
emitidas por la Unidad Funcional de Regulación de Medicamentos,
Q
Insumos y Drogas (UFREMID) en inspecciones reglamentarias de
O
farmacias y boticas en el departamento de La Libertad, Octubre 2013
BI
a Marzo 2014.
Y
 Manual de Buenas Practicas de Dispensación
IA
 D.S. N° 014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos
AC
Farmacéuticos.
RM
FA
2.2. MÉTODO
2.2.1. DISEÑO METODOLÓGICO

DE
2.2.1.1. Tipo y diseño de estudio
El presente trabajo de investigación es un estudio descriptivo,

CA
corte transversal y retrospectivo.

TE
2.2.1.2. Universo Muestral

IO
Conformada por 106 actas de inspección para establecimientos

BL
de dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos

BI
médicos y productos sanitarios elaboradas por UFREMID en
inspecciones reglamentarias de farmacias y boticas en el
departamento de La Libertad, Octubre 2013 a Marzo 2014.
17
2.2.1.3. Técnica de Recolección
Se realizó mediante la observación estructurada de las actas de
inspección para establecimientos de dispensación de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
A
IC
pertenecientes al periodo de estudio, (Ver Anexo N° 2)
M
2.2.1.4. Instrumento de Recolección
UI
Formato en Hojas de cálculo del programa Excel. (Ver Anexo
Q
N° 1)
O
BI
2.2.1.5. Procedimiento de Recolección
Para determinar los ítems del acta de inspección a evaluar, se
Y
comparó con las recomendaciones del manual de Buenas
IA
AC
Practicas de Dispensación y los artículos 45° y 56° del D.S. N°
014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos

RM
Farmacéuticos, seleccionando los ítems 9.1 e); 12.6; 12.7;

FA
12.11; 12.15; 12.17; 12.18; y 12.24 que evalúan el proceso de
dispensación. Posteriormente, se diseñó un formato de

DE
recolección en Hojas de cálculo en Excel, para extraer la

CA
información a partir de los ítems mencionados. (Ver anexo 1).

TE
2.3.PROCESAMIENTO Y ANÁLISIS DE DATOS

IO
La descripción del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Dispensación

BL
(BPD) en farmacias y boticas inspeccionadas por UFREMID en el

BI
departamento de La Libertad, Octubre 2013 a Marzo 2014, comprendió en
aspectos relacionados al proceso de dispensación de medicamentos los
cuales fueron clasificados de la siguiente manera para su estudio:
18
CRITICO
9.1 e) El personal técnico en farmacia ofrece alternativas al medicamento
prescrito.
12.6 Se expende medicamentos de acuerdo a las condiciones de venta:
A
IC
 Venta sin receta medica
M
 Venta con receta medica
UI
MAYOR:
Q
12.7 Se verifica que las recetas de los productos farmacéuticos o recursos
O
BI
Terapéuticos naturales de venta bajo receta médica que se dispensan tengan la
siguiente información:
Y
 12.7.1 Nombre, dirección y numero de colegiatura del profesional que la
IA
extiende o nombre del E.S, cuando se trate de recetas oficiales del
AC
Establecimiento
 12.7.2 Firma y sello del Profesional Prescriptor
RM
 12.7.3 Fecha de emisión de la receta

 12.7.4 Nombre del paciente
FA
 12.7.5 Nombre del producto con su DCI si lo tuviera

 12.7.6 Forma Farmacéutica
DE
 12.7.7 Posología: indicando número de unidades por toma y día, duración

del tratamiento.
CA
 12.7. a) Se avisa a la Sub Gerencia de Regulación Sectorial cuando no se

TE
cumple la receta con los datos establecidos

 12.7. b) Se queda en el establecimiento la receta médica y se conserva
IO
por 1 año y en el caso de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias

BL
sujetas a control por 2 años.

12.11 Cuenta con Libros Oficiales foliados de:
BI
 12.11.2 Control de Estupefacientes y Psicotrópicos

 12.11.3 Ocurrencias
12.15 Se da instrucciones al paciente sobre:
 12.15.1 Manera de administrarse el medicamento
19
 12.15.2 Manejo de las formas farmacéuticas

 12.15.3 Formas de conservación del medicamento
12.17 Cuando el Q.F dispensa un medicamento alternativo se anota al dorso de la
receta:
A
 12.17.1 Nombre del alternativo
IC
 12.17.2 Nombre del laboratorio
M
 12.17.3 Fecha de Dispensación
UI
 12.17.4 Firma del dispensador
Q
12.18 El D.T permanece en el establecimiento farmacéutico durante el horario de
O
atención al público.
BI
12.24 Cuando se dispensa en forma fragmentada se expenden en envases en los
Y
cuales se consigna por lo menos: IA
 12.17.1 Concentración del principio activo
AC
 12.17.2 Vía de administración

 12.17.3 Fecha de vencimiento
RM
 12.17.4 Número de lote

FA
Los datos obtenidos de las Actas de inspección elaboradas en farmacias y boticas por
la UFREMID en el departamento de La Libertad, Octubre 2013 a Marzo 2014, fueron

DE
procesados y tabulados en el programa Microsoft Excel, para determinar el

CA
Cumplimiento de las Características de las Buenas Practicas de Dispensación en dichos
establecimientos.
TE
IO
BL
BI
20
III. RESULTADOS
GRAFICO N°1: Distribución porcentual de farmacias y boticas según el cumplimiento

del Ítem 9.1. e) del acta de inspección para establecimientos de dispensación de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios el cual evalúa la
A
oferta de alternativas al medicamento prescrito por el personal técnico en farmacia.
IC
M
66%
70% 62%
UI
60%
Q
50%
38%
O
40% 34% NO CUMPLE
BI
30% CUMPLE
20%
Y
10% IA
0%
AC
BOTICAS FARMACIAS
RM

del ítem 12.6 del acta de inspección para establecimientos de dispensación de productos
FA
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que evalúa la expedición de

medicamentos de venta sin receta médica.
DE
92%
CA
100%
80%
90%
80%
TE
70%
60% CUMPLE
IO
50%
NO CUMPLE
40%
BL
30% 20%
20% 8%
BI
10%
0%
BOTICAS FARMACIAS
21

del ítem 12.6 del acta de inspección para establecimientos de dispensación de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que evalúa la expendición de
medicamentos de venta con receta médica.
A
IC
64% 65%
70%
M
60%
UI
50% 36%
35%
Q
40% CUMPLE
O
NO CUMPLE
30%
BI
20%
Y
10%
0%
IA
BOTICAS FARMACIAS
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
22
GRAFICO N°4: Distribución porcentual en boticas según el cumplimiento de los ítems

del acta de inspección para establecimientos de dispensación de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que evalúan la recepción y
validación de la prescripción en el proceso de dispensación.
A
Item 12.7: Se verifica que en las recetas de los productos farmaceuticos de
IC
venta bajo receta médica que se dispensan tengan la siguiente informacion:
M
90% 88%
UI
80%
69%
70% 63% 64%
Q
59% 59%
60% 55% 55% 55%
O
50% 45% 45% 45% 36%
41% 38% 41%
BI
40% 31%
CUMPLE
30%
Y
NO CUMPLE
20% IA 13%
10%
AC
0%
12.7.1 12.7.2 12.7.3 12.7.4 12.7.5 12.7.6 12.7.7 12.7 a 12.7 b
RM
FA
Leyendas:
 12.7.1 Nombre, dirección y numero de colegiatura del profesional que la extiende o

DE
nombre del Establecimiento de Salud, cuando se trate de recetas oficiales del

Establecimiento
CA

TE

 12.7.7 Posología: indicando número de unidades por toma y día, duración del
tratamiento.
IO
 12.7. a) Se avisa a la Sub Gerencia de Regulación Sectorial cuando no se cumple la

receta con los datos establecidos
BL
 12.7. b) Se queda en el establecimiento la receta médica y se conserva por 1 año y en el

caso de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a control por 2 años.
BI
23
GRAFICO N°5: Distribución porcentual en farmacias según el cumplimiento de los

ítems del acta de inspección para establecimientos de dispensación de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que evalúan la recepción y
validación de la prescripción en el proceso de dispensación.
A
Item 12.7: Se verifica que en las recetas de los productos farmaceuticos de
IC
venta bajo receta médica que se dispensan tengan la siguiente informacion:
M
100% 92%
UI
90%
80%
Q
65%
70%
58% 58% 58% 58%
54% 54% 54%
O
60%
46% 46% CUMPLE
50% 42% 42% 42% 46% 42%
BI
40% 35% NO CUMPLE
30%
Y
20%
8%
10%
IA
0%
AC
12.7.1 12.7.2 12.7.3 12.7.4 12.7.5 12.7.6 12.7.7 12.7 a 12.7 b
RM
Leyendas:
 12.7.1 Nombre, dirección y numero de colegiatura del profesional que la extiende o

FA
nombre del Establecimiento de Salud, cuando se trate de recetas oficiales del

Establecimiento
DE

CA
 12.7.7 Posología: indicando número de unidades por toma y día, duración del
tratamiento.
 12.7. a) Se avisa a la Sub Gerencia de Regulación Sectorial cuando no se cumple la
TE
receta con los datos establecidos

 12.7. b) Se queda en el establecimiento la receta médica y se conserva por 1 año y en el
caso de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a control por 2 años.
IO
BL
BI
24

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que evalúan la
documentación en el proceso de dispensación.
A
Item 12.11 Cuenta con Libros Oficiales foliados de:
IC
64%
M
64%
70%
UI
60%
50% 38% CUMPLE
Q
40% 24% NO CUMPLE
O
30%
12% NO APLICA
BI
20%
0%
10%
0%
Y
12.11.2 12.11.3
IA
Leyenda:
AC
 12.11.2 Estupefacientes y Psicotrópicos

RM
GRAFICA N°7: Distribución porcentual en farmacias según el cumplimiento de los

FA
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que evalúan la

documentación en el proceso de dispensación.
DE
Item 12.11 Cuenta con Libros Oficiales foliados de:

CA
77%
80%
TE
54%
60% 46%
IO
CUMPLE
40%
NO CUMPLE
BL
15%
20% 8% NO APLICA
0%
BI
0%
12.11.2 12.11.3
Leyenda:
 12.11.2 Estupefacientes y Psicotrópicos

25

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que evalúan la entrega de los
productos e información brindada por el dispensador en el proceso de dispensación.
A
Item 12.15 Se da instrucciones al paciente sobre:
IC
59%
M
56%
60% 53%
UI
47%
50% 44%
41%
Q
40%
CUMPLE
O
30%
NO CUMPLE
BI
20%
Y
10%
0%
IA
12.15.1 12.15.2 12.15.3
AC
Leyenda:
RM

FA

DE
CA
TE
IO
BL
BI
26

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que evalúan la entrega de los
productos e información brindada por el dispensador en el proceso de dispensación.
A
Item 12.15 Se da instrucciones al paciente sobre:
IC
M
65%
70% 62%
UI
58%
60%
Q
50% 38% 42%
O
35%
40%
CUMPLE
BI
30%
NO CUMPLE
20%
Y
10% IA
0%
AC
12.15.1 12.15.2 12.15.3
RM
Leyenda:
FA

DE

CA
TE
IO
BL
BI
27
GRAFICO N°10: Distribución porcentual en boticas según el cumplimiento de los

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que evalúan el cumplimiento
de los registros en el proceso de dispensación.
A
Item 12.17 Cuando el Q.F. dispensa un medicamento
IC
alternativo se anota al dorso de la receta:
M
76% 76%
UI
80% 75%
73%
70%
Q
60%
O
BI
50%
CUMPLE
40%
NO CUMPLE
Y
27% 25%
30% 24% 24%
20%
IA
AC
10%
0%
RM
12.17.1 12.17.2 12.17.3 12.17.4
Leyendas:
FA

DE

CA

TE
IO
BL
BI
28

de los registros en el proceso de dispensación.
A
Item 12.17 Cuando el Q.F. dispensa un medicamento
IC
alternativo se anota al dorso de la receta:
M
77% 77%
UI
80% 73%
69%
70%
Q
60%
O
50%
CUMPLE
BI
40% 31%
27% NO CUMPLE
30% 23% 23%
Y
20%
10%
IA
0%
AC
12.17.1 12.17.2 12.17.3 12.17.4

RM
Leyendas:
FA

DE

CA
TE
IO
BL
BI
29
GRAFICO N°12: Distribución porcentual de farmacias y boticas según el

cumplimiento del ítem 12.18 del acta de inspección para establecimientos de
dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
que evalúa la permanencia del Químico Farmacéutico durante el horario de la atención
al público.
A
IC
M
70%
62%
UI
60%
49%
Q
50%
O
38%
38% CUMPLE
BI
40%
NO CUMPLE
30%
Y
NO TIENE D.T
20% 14%
IA
AC
10% 0%
0%
RM
BOTICAS FARMACIAS
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
30
GRAFICO N°13: Distribución porcentual en boticas según el cumplimiento de los

de la preparación y selección de los productos para su entrega en el proceso de
dispensación.
A
IC
M
Item 12.24 Cuando se dispensa en forma fragmentada se expenden
UI
en envases en los cuales se consigna por lo menos:
Q
86% 85% 86%
90% 81%
O
80%
BI
70%
60%
Y
50% IA CUMPLE
40% NO CUMPLE
30%
AC
19%
14% 15% 14%
20%
10%
RM
0%
12.24.1 12.24.2 12.24.3 12.24.4
FA
Leyendas:
DE

CA

TE

IO
BL
BI
31

de la preparación y selección de los productos para su entrega en el proceso de
dispensación.
A
IC
Item 12.24 Cuando se dispensa en forma fragmentada se expenden en
M
envases en los cuales se consigna por lo menos:
UI
90% 81% 81% 81%
Q
77%
80%
O
70%
BI
60%
50% CUMPLE
Y
40% NO CUMPLE
23% 19% 19% 19%
30%
IA
20%
AC
10%
0%
RM
12.24.1 12.24.2 12.24.3 12.24.4

FA
Leyendas:
DE

CA

TE

IO
BL
BI
32
TABLA N° 1: Resumen del Cumplimiento de las BPD en Farmacias y Boticas según

los ítems del acta de Inspección para establecimientos de dispensación de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
FARMACIAS BOTICAS
A
Ítem Cumple No cumple Cumple No cumple
IC
M
9.1 e X X
12.6 S/R X X
UI
12.6 C/R X X
Q
12.7 X X
12.11.2 X X
O
12.11.3 X X
BI
12.15 X X
12.17 X X
Y
12.18 X X
12.24 X X
IA
0 10 0 10
TOTAL
AC
0% 100% 0% 100%
RM
GRAFICO N° 15: Distribución porcentual de farmacias y boticas según el

cumplimiento de los ítems del acta de inspección para establecimientos de dispensación
FA
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que evalúan el

cumplimiento de las Buenas Prácticas de Dispensación.
DE
100%
100%
100%
CA
90%
80%
TE
70%
60% Cumple
IO
50%
No cumple
40%
BL
30%
0%
20%
0%
BI
10%
0%
FARMACIAS BOTICAS
33
IV. DISCUSION
Las Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) son un conjunto de normas establecidas
para asegurar el uso adecuado de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y
A
afines, con el fin de promover una buena salud y calidad de vida de la población, y es
IC
responsabilidad del Químico Farmacéutico garantizar que los medicamentos correctos
M
se entreguen al paciente que corresponde, en las dosis y cantidades prescritas, con
UI
información clara sobre su uso y conservación (6).
Q
O
En el presente informe, se determina las características del cumplimiento de las BPD en
BI
farmacias y boticas inspeccionadas por UFREMID, en el intervalo de tiempo, octubre
Y
2013 – marzo 2014 en el departamento de La Libertad. UFREMID es una unidad
IA
perteneciente a la Gerencia Regional de Salud La Libertad (GERESA-LL). Es el
AC
Órgano Técnico de Línea del Gobierno Regional de La Libertad, responsable de la

RM
implementación de Políticas Nacionales y Regionales de Salud, en su ámbito regional
para mejorar la salud de la población; encargada de generar las condiciones adecuadas a

FA
través del cuidado integral de las personas y el ambiente, el aseguramiento universal, la

DE
conducción sectorial, la promoción de los derechos y deberes ciudadanos en salud con
énfasis en la salud del hogar y la comunidad (2).

CA
En el Grafico N°1, se observa la distribución porcentual del cumplimiento del ítem

TE
9.1e) del acta de Inspección para establecimientos de dispensación de productos

IO
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, el cual evalúa si “El

BL
personal técnico en farmacia ofrece alternativas al medicamento prescrito”, lo que nos

BI
permite apreciar que el 66% de boticas y el 62% de farmacias inspeccionadas que
cuentan con personal técnico en farmacia, cumplen con lo establecido en el Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación, donde menciona que el personal auxiliar está
impedido, bajo responsabilidad de profesional Químico Farmacéutico (Q.F) regente y

34
del propietario del establecimiento de dispensación, realizar actos correspondientes a la

(5)
dispensación o de ofrecer a los usuarios alternativas al medicamento prescrito . En el
(7) (8)
estudio de Ricarte José y Viquez Alfaro , mencionan que por la falta del
medicamento específicamente solicitado (muchas veces medicamentos esenciales), o
A
IC
por el interés de vender uno de más valor, muchos dispensadores sugieren
M
medicamentos distintos a los requeridos por el paciente; distintos en componentes, o en
UI
marcas. Esta práctica está relacionada con un problema serio de Salud del paciente y
Q
también de Salud Pública, presente sobre todo en países en vías de desarrollo: el acceso
O
BI
deficiente a medicamentos esenciales, cuyo uso generalmente no es explotado a su
debido potencial. Por eso, este ítem es catalogado como una falta grave o crítica en el
Y
acta de inspección mencionada.
IA
AC
En el Gráfico N° 2 y N°3, se observa la distribución porcentual del cumplimiento del

RM
ítem 12.6 del acta de Inspección para establecimientos de dispensación de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, el cual evalúa si “Se

FA
expende medicamentos de acuerdo a las condiciones de venta, ya sea venta sin receta
DE
médica o venta con receta médica”, lo que nos permite apreciar que, para la condición
de venta sin receta médica, el porcentaje del cumplimento de la misma es óptimo,

CA
siendo este en boticas el 80% y farmacias el 92%. Sin embrago, para la condición de
TE
venta con receta médica, el porcentaje del cumplimento de la misma es muy bajo
siendo este en boticas el 36% y farmacias el 35%, resultado comparable con el estudio
IO
hecho por Jara-Romero Ruiz (9) el cual mostro un 100% y otro estudio por Vacca (10) un
BL
74% que los antibióticos podrían ser obtenidos sin una prescripción médica o consulta.
BI
La dispensación y expendio de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios se efectúan con arreglo a la condición de venta que, para cada uno
de ellos, se encuentra en el registro sanitario. Cuando la condición de venta establecida
35
fuere con receta médica o receta especial vigente, la dispensación y el expendio sólo
puede efectuarse contra la presentación de la receta respectiva; asimismo debe
verificarse que la receta contenga la información mínima necesaria según lo establecen
los Artículos 45° y 56° del D.S. N° 014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos
A
IC
(6)
Farmacéuticos . Una mala práctica muy común es la expedición de medicamentos
M
regulados sin la receta requerida para el caso. A pesar de estar establecidas regulaciones
UI
y sanciones para las infracciones en la expedición de medicación sin receta médica, es
Q
una práctica extendida y aceptada con naturalidad por proveedores y consumidores. El
O
BI
consumidor ve en esta transacción ilícita la oportunidad de evitar invertir tiempo y
recursos en consultar a un especialista; y el proveedor ve el beneficio inmediato de
Y
comercializar su producto. Esto podría generar problema como la automedicación. El
IA
AC
concepto relativamente nuevo de automedicación responsable es útil y aplicable en
países con poblaciones muy bien educadas y con sistemas de control eficientes. Sin
RM
embargo, en países en vías de desarrollo, como el nuestro, constituye un problema

FA
potencialmente grave: genera el incremento en el riesgo de reacciones adversas, el
aumento de la resistencia bacteriana, el aumento de los costos en salud, el

DE
encubrimiento de la enfermedad de fondo con las complicaciones por la misma y

CA
disminución en la eficacia del tratamiento por uso inadecuado o insuficiente de los

(9)
medicamentos . Por eso, este ítem es catalogado como una falta grave o crítica en el
TE
acta de inspección mencionada.

IO
En el Grafico N°4 y N°5, se observa la cantidad la distribución porcentual del

BL
cumplimiento del ítem 12.7 del acta de Inspección para establecimientos de

BI
dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,
el cual evalúa el cumplimiento de la Recepción y validación de la prescripción en el
proceso de dispensación, lo que nos permite apreciar que, más del 50% de boticas y
36
farmacias inspeccionadas, no cumplen con este procedimiento establecido en el manual
de BPD, siendo el ítem 12.7.a el más infringido, el cual sería de gran ayuda para la
fiscalización por parte de la Sub Gerencia de Regulación Sectorial si este se cumpliera.
Por otro lado, hay que notar que un gran porcentaje, de los establecimientos
A
IC
inspeccionados no cumplen con el ítem 12.7.b el cual evalúa si se archiva por 1 año las
M
recetas médicas de los productos de venta bajo receta médica y por 2 años las recetas
UI
(5)
médicas de los medicamentos sujetos a control, incumpliendo así el manual de BPD. .
Q
O
En el Grafico N°6 y N°7, se observa la distribución porcentual del cumplimiento del
BI
Y
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, el cual evalúa el
IA
cumplimiento de la Documentación en el proceso de dispensación, lo que nos permite
AC
apreciar que, el 64% de boticas y el 67% de farmacias inspeccionadas, no cuentan con

RM
los libros Oficiales de Control de Estupefacientes y Psicotrópicos. En contraste, el 64%
de boticas y el 60% de farmacias cuentan con los libros Oficiales de Ocurrencia. Esto
FA
podría deberse al descuido del propietario y del Químico Farmacéutico del

DE
establecimiento, el cual debería estar informado e informar sobre los requisitos y la
norma actual para expender los medicamentos sujetos a control. También la falta de
CA
control por parte de UFREMID, hace que muchos establecimientos no tengan el libro de
TE
ocurrencias, o si bien lo tienen, estos no están actualizados, puesto que solo se
inspecciona antes de la entrega de la Autorización Sanitaria, y luego se abandona por

IO
mucho tiempo. Cabe recordar que los establecimientos farmacéuticos deben contar con
BL
Libros Oficiales en forma obligatoria, según lo establece el Art. 38° del Reglamento
BI
de EE.FF; entre ellos el Libro de Control de Psicotrópicos, en el que debe registrar las
existencias de los medicamentos sujetos a control; Libro de Ocurrencias, en el cual
debe registrar la permanencia y ausencias justificadas del Director Técnico, como
37
también todo lo relevante que suceda en el establecimiento. Siendo responsabilidad del
Químico Farmacéutico Director Técnico mantenerlo actualizado (6).
En el Grafico N°8 y N°9, se observa la distribución porcentual del cumplimiento del
A
IC
M
cumplimiento de la Entrega en el proceso de dispensación de los productos e
UI
información por el dispensador, lo que nos permite apreciar que, más del 50% de
Q
O
boticas no cumplen con lo establecido para la entrega de los productos, resaltando la no
BI
instrucción al paciente sobre las formas de conservación del medicamento. Sin
Y
embargo, en farmacias, el cumplimiento es más del 50%, obteniendo mayor porcentaje
IA
la instrucción sobre “cómo administrarse el medicamento”. La cantidad de pacientes
AC
atendidos en un establecimiento y el corto tiempo que se emplea para el proceso de

RM
dispensación podría explicar estos resultados. El profesional Químico Farmacéutico es
responsable de brindar información y orientación sobre la administración, uso y dosis

FA
del producto farmacéutico, sus interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas y
sus condiciones de conservación (5).

DE
En Grafico N°10 y N°11 se observa la distribución porcentual del cumplimiento del

CA

TE

IO
cumplimiento de los Registros, lo que nos permite apreciar que, más del 70% de boticas
BL
y farmacias no cumplen con lo establecido en el manual de BPD con respecto a los

BI
Registros. El manual de BPD dice que cuando el profesional Químico Farmacéutico
dispense un medicamento alternativo al prescrito, deberá anotar al dorso de la receta el
nombre de la alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la
38
fecha en que se efectúa la dispensación. Esto es muy importante debido a que así se
podría evitar errores de medicación (5).
En Grafico N°12, se observa la distribución porcentual de farmacias y boticas según el
A
IC
M
el cual evalúa “la permanencia del D.T Químico Farmacéutico en el establecimiento
UI
durante el horario de atención al público, el cual se ha dividido en 3 categorías: SI, NO
Q
O
y No tiene D.T., obteniendo como resultados para las boticas: 38%, 49% y 14% ; para
BI
las farmacias: 62%, 38% y 0%. Los Establecimientos Farmacéuticos para funcionar
Y
requieren de un profesional Químico Farmacéutico quien ejerce las funciones de
IA
Director Técnico, según lo establece el Art. 41° del Reglamento de Establecimientos
AC
Farmacéuticos (EE.FF.), y debe permanecer en el establecimiento durante el horario de

RM
funcionamiento, salvo ausencia debidamente justificada y registrada en el Libro de
Ocurrencias y en situaciones de caso fortuito o fuerza mayor; constituyendo su ausencia

FA
infracción a este Reglamento, y un peligro para la salud, ya que no debe estar el

DE
establecimiento a cargo de personas que desconocen sobre el manejo de medicamentos

(6)
.
CA
En el Grafico N°13 y Grafico N°14, se observa la distribución porcentual del

TE

IO
el cual evalúa la preparación y selección de los productos para su entrega en el proceso

BL
de dispensación, lo que nos permite apreciar que, más del 80% de boticas y farmacias
BI
no cumplen con este ítem, el cual se encuentra sustentado en el manual de BPD. Como
se ha mencionado antes la cantidad de pacientes atendidos en un establecimiento y el
corto tiempo que se emplea para el proceso de dispensación puede explicar estos
39
resultados. La preparación de los productos para su entrega al paciente, representa uno
de los principales aspectos del proceso de dispensación y comienza una vez que la
prescripción se ha comprendido sin dudas. Los productos deberán acondicionarse en un
empaque seguro para su conservación y traslado, respetando la cadena de frío cuando
A
IC
corresponda. Los productos que se dispensan en unidades inferiores al contenido del
M
envase primario deberán acondicionarse en envases en los cuales se consignará, por lo
UI
menos, el nombre y dirección del establecimiento, nombre del producto, concentración
Q
(5)
del principio activo, vía de administración y fecha de vencimiento . En esta etapa se
O
(11)
BI
debe tener sumo cuidado pues Según James muchos estudios señalan que el mal
empacado de los medicamentos favorece la ocurrencia de errores de dispensación.
Y
En la Tabla N° 1 y Grafico N°15 se observa la cantidad y distribución porcentual de
IA
AC
farmacias y boticas según el cumplimiento de las BPD de acuerdo a los ítems del acta
de inspección para establecimientos de dispensación de productos farmacéuticos,

RM
dispositivos médicos y productos sanitarios, lo que nos permite observar que las ni
FA
farmacias ni boticas cumplen con las BPD. Por lo que se sugiere que haya una adecuada
organización a fin de que las BPD se cumplan de manera exacta y eficiente. Las BPD
DE
deben observarse en forma integral y con responsabilidad aun cuando haya varios
CA
pacientes que demandan una inmediata atención. La necesidad de rapidez en la atención
debe estar balanceada con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente, cuya vida
TE
en algunos casos, está en manos del dispensador; en la dispensación, la exactitud es más

IO
importante que la rapidez en la atención.

BL
BI
40
V. CONCLUSIONES
Se determinó el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Dispensación en farmacias
y boticas, concluyendo que ni las farmacias ni las boticas inspeccionadas por
UFREMID en el departamento de La Libertad, desde Octubre 2013 a Marzo 2014,
A
IC
cumplen al 100% las Buenas Prácticas de Dispensación.
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
41
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
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Electrónica de la OMS. Consultado el 24 de Setiembre del 2014. Disponible en:
http://who.int/mediacentre/factsheets/fs323/es/
A
IC
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M
Año 2012. Perú 2012.
UI
http://www.digemid.minsa.gob.pe/daum/urm/evasitmedicamentos.pdf.
Q
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O
BI
política nacional de Medicamentos; Comité Nacional de Medicamentos, Lima
2004. (En internet) Disponible en:
Y
http://www.digemid.minsa.gob.pe/daum/urm/evasitmedicamentos.pdf;
IA
AC
Consultado el 22 de Octubre del 2014.
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RM
de Madrid. Consultado el 25 de setiembre. Disponible en:

FA
http://147.96.70.122/Web/Programa/803535.pdf
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DE
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CA
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TE
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IO
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BL
en atención primaria. La excepción como regla. España. Gac Sanit.

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2007;21(5):404-6
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un hospital público en Costa Rica. Costa Rica. 2012; 1(1):11-16.
42
9. JARA-ROMERO, L. (2012). Alteraciones en la dispensación de medicamentos
en las boticas del distrito de Chiclayo. Peru. Rev. cuerpo méd. HNAAA 5(1)
2012.
10. VACCA, O. (2005). Assessment of Risks Related to Medicine Dispensing by
A
IC
Nonprofessionals in Colombia: Clinical Case Simulations. The Annals of
M
Pharmacotherapy. 2005; 39:1-6.
UI
11. JAMES, KL. (2009). Incidence, type and causes of dispensing errors: a review
Q
of the literatura. Int J Pharm Prac. 2009; 17: 9-30.
O
BI
12. WHO. 20004. Guidelines for developing national drug policies. Second edition.
Updates and replace. Guidelines for Developing National Drug Policies, World
Y
Health Organization.
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
43
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
ANEXOS
DE
CA
TE
IO
BL
BI
44
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
ANEXO N° 1
CA
TE
IO
BL
BI
45
A
ANEXO N° 1
IC
M
UI
HOLA DE CÁLCULO PARA LA RECOLECCION DE DATOS
Q
O
ITEMS DEL ACTA DE INSPECCION
9.1 12.6 12.6 12. 12. 12. 12. 12. 12. 12. 12. 12. 12.1 12.1 12.1 12.1 12.1 12.1 12.1 12.1 12.1 12.2 12.2 12.2 12.2
BI
e S/R C/R 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7 a 7 b 1.2 1.3 5.1 5.2 5.3 7.1 7.2 7.3 7.4 4.1 4.2 4.3 4.4
TIPO
Y
N° de S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N S N
DE
acta i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o i o
IA
EE.FF
AC
R M
FA
DE
CA
TE
O
B LI
BI
46
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
ANEXO N° 2
AC
RM
(ACTA DE
FA
INSPECCION)
DE
CA
TE
IO
BL
BI
47

Ao - N 2014 Bances - Cumplimiento de Las BPD en Farm y Boticas Inspecc Por Ufrremid - Per PDF

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Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE

INSPECCIONADAS POR UFREMID EN EL DEPARTAMENTO DE

LA LIBERTAD, OCTUBRE 2013 – MARZO 2014.

INFORME DE PRÁCTICAS PRE-PROFESIONALES

AUTOR: Br. BANCES GAYA JOSE MANUEL

ASESORA: Dra. Q.F. OLGA CABALLERO AQUIÑO

A mi asesor de Informe de prácticas Pre-Profesionales la Dra. Q.F. Olga Caballero quién

compartió de manera generosa su tiempo, sus conocimientos y asistencia profesional

colaboraron en la realización de este informe, hago extensivo mi sincero agradecimiento.

José Manuel Bances Gaya

Señores Miembros del Jurado Dictaminador:

Es propicia esta oportunidad para manifestar mi más sincero reconocimiento a

contribuyeron a nuestra formación profesional.

trabajo de Practicas Pre-Profesionales.

Trujillo, Octubre del 2014

José Manuel Bances Gaya

El presente Informe de Prácticas Pre Profesionales está orientado a la descripción del

cumplimiento de las Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) en Farmacias y Boticas,

se comparó con las recomendaciones del manual de Buenas Practicas de Dispensación y

los artículos 45° y 56° del D.S. N° 014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos

12.24 que evalúan el proceso de dispensación. El cumplimiento de las BPD se

determinó en función del cumplimiento de los 10 Ítems del acta de Inspección, y se

encontró que, ni en las farmacias ni en las boticas inspeccionadas por UFREMID

durante el periodo de estudio, hay cumplimiento de las BPD al 100%.

Palabras claves: Buenas Prácticas de Dispensación, UFREMID.

Dispensing Practices (GDP) in Pharmacies and Drugstores inspected by UFREMID in

Drugstores, realized in areas related to medication dispensing process. To determine the

study period, there is compliance of the Good Dispensing Practices to 100%.

Keywords: Good Dispensing Practices, UFREMID

La Salud Pública engloba todas las actividades relacionadas con la salud y la

enfermedad, el estado sanitario y ecológico del ambiente de vida; la organización y el

funcionamiento de los servicios de salud, planificación, gestión y educación. El derecho

protección de la salud es de interés público y es responsabilidad del Estado regularla,

vigilarla y promoverla, garantizando la calidad de la atención y de los medicamentos (2).

Los medicamentos, cuando son necesarios y se usan adecuadamente, pueden conferir

beneficios a la salud; muchos medicamentos salvan vidas o restablecen la salud, y su

uso cuando corresponde, se considera una intervención costo-efectiva (3).

En el Perú, numerosos estudios dan cuenta de la irracionalidad en el uso de los

medicamentos así como, la existencia de resultados negativos de la medicación,

terapéuticos o que produzcan efectos no deseados (3).

Diversas razones sustentan la necesidad de una política nacional de medicamentos, una

y pacientes para enfrentar los problemas de salud y el empleo inapropiado de estos

efectos sobre la salud pública (3).

otro lado, la atención farmacéutica también exige que el farmacéutico asistencial se

La dispensación adecuada de medicamentos, privada o pública, es un eslabón

importante en la provisión de los servicios de salud. Y aunque globalmente se reconoce

la necesidad de establecer políticas que aseguren su adecuada ejecución; en muchos

países, como el Perú, existen prácticas poco éticas, ilegales y lamentablemente,

En el Perú la dispensación de medicamentos está debidamente regulada; sin embargo

sólo existe un control eficaz en los establecimientos administrados por el Estado:

Hospitales de la Seguridad Social (EsSalud) y del Ministerio de Salud (Minsa). Estos

establecimientos sólo representan una pequeña fracción de los proveedores de

medicamentos en el Perú, que en su mayoría son cadenas farmacéuticas privadas y que

En ese sentido, el Ministerio de Salud (MINSA) ha elaborado y publicado documentos

medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de

conservación del producto. Corresponde a una Buena Práctica de Dispensación

promover el acceso a medicamentos mediante una adecuada gestión de suministro de

los mismos; es responsable de la correcta preparación de las fórmulas magistrales y

oficinales; coopera con acciones orientadas a contribuir con la garantía de la calidad,

seguridad y eficacia de los medicamentos que se comercializan en el país; y participa en

la identificación y denuncias relacionadas con productos falsificados o adulterados y