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MODULO I

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD E


INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS
DE LA NORMA ISO 9001:2015

M. Sc. Ing. Elizabeth Cortez Fuster


INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

ANTECEDENTES

Antes del año 2000:


• ISO 9001 (1° edición en 1987, la actual es del 2015)
• ISO 14001 (1° edición en 1996, la actual es del 2015)
• OHSAS 18001 (1° edición en 1999, la actual es del 2007)
Después del año 2000:
• ISO 27001 (Seguridad de la información)
• SO 26000 (Responsabilidad Social)
• ISO 31001 (Gestión de riesgos)
• ISO 45001 (Gestión de la Seguridad y Salud en el trabajo)
• ISO 37001 (Gestión antisoborno)
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

¿QUÉ ES ISO?
ISO: ORGANIZACIÓN INTERNACIONL DE
ESTANDARIZACION

• Organización Internacional de Normalización establecida en


1947.
• Es una federación internacional de entes de normalización o
normalizadores (nacionales), donde participan más de 174
países.
• Su misión: promover el desarrollo de la estandarización y de
las actividades relacionadas.
• Sus resultados son generalmente acuerdos
internacionales, que se publican como
estándares internacionales.
• Las normas son optativas (voluntarias).
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

¿CUAL ES EL OBJETIVO DE LA ISO?

Estandarizar el proceso de los productos/servicios


que se fabriquen/brinden en cada uno de los
países a nivel mundial, de tal manera que cada
uno pueda compararse entre sí.
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ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL - ANEXO SL


Cada vez que se haga una propuesta para elaborar un nuevo
estándar de sistema de gestión, o de revisar uno ya existente
incluidas las aplicaciones sectoriales genéricas, se llevará a
cabo una justificación documentada de acuerdo con el Anexo
SL.
Todas las normas de sistema de
gestión tendrán la misma:
• Estructura
• Formato
• Vocabulario
• Nomenclatura en las clausulas
principales
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL - ANEXO SL


CLAUSULA 1 • Alcance
Contiene ahora los
siguientes elementos: CLAUSULA 2 • Referencias normativas
CLAUSULA 3 • Términos y definiciones
CLAUSULA 4 • Contexto de la organización
HLS
CLAUSULA 5 • Liderazgo
CLAUSULA 6 • Planificación
CLAUSULA 7 • Apoyo
CLAUSULA 8 • Operación
CLAUSULA 9 • Evaluación del desempeño

CLAUSULA 10 • Mejora
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

ISO 9001
Es una norma internacional que contiene un conjunto de
requisitos que deben cumplir las empresas para brindar la
confianza de que su SISTEMA DE GESTION cumplirá con los
requisitos de CALIDAD.
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

FAMILIA DE LA ISO 9000


DIRECTRICES
SISTEMA DEGESTION Medición ISO
DE CALIDAD 10012
Fundamentos y
ISO ISO
vocabulario Auditorías
9000 19011

SISTEMA DE GESTION SISTEMA DEGESTION


DE CALIDAD ISO ISO DE CALIDAD
Directrices para la 9004 9001 Requisitos
mejora

Informes
Técnicos
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

EVOLUCION DE LA ISO 9001

ISO ISO ISO ISO ISO


9001: 1987 9001: 1994 9001: 2000 9001: 2008 9001: 2015

ACCION ENFOQUEDE ENFOQUEDE RIESGOSY


PROCEDIMIENTOS OPORTUNIDADES
PREVENTIVA PROCESOS PROCESOS
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

ENFOQUE BASADO EN RIESGOS

• Efecto de la incertidumbre
sobre un resultado esperado
• ISO 9001:2015 incorpora el
riesgo en los requisitos para
el SGC
• El grado de riesgo lo
determina la organización

El concepto de acción preventiva se


expresa mediante el uso del
pensamiento basado en riesgos al
formular requisitos del sistema de
gestión de la calidad.
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

ENFOQUE BASADO EN RIESGOS


INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

¿QUE SIGNIFICA OBTENER EL CERTIFICADO ISO 9001?

Que la organización cuente con un sistema de gestión de


la calidad según los lineamientos establecidos por la
norma ISO 9001

No se certifica a los productos o


servicios, sino a los PROCESOS
que generan dichos productos o
servicios
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

¿COMO UNA EMPRESA LOGRA LA CERTIFICACION ISO?

• La organización debe cumplir los requisitos de la norma


que consisten en la implantación de un Sistema de
Gestión de la Calidad
• Una empresa certificadora (acreditada
internacionalmente), es quien verifica que se cumplan
los requisitos de la norma ISO 9001
• Una empresa acreditadora es quien brinda la
certificación
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CERTIFICADOS
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PERIODO DE TRANSICION

Auditorias de seguimiento de la ISO9001:2008

MARZO
2017

SEPTIEMBRE SEPTIEMBRE SEPTIEMBRE SEPTIEMBRE


2015 2016 2017 2018

Certificación en las Certificación solo la versión ISO9001:2015


versiones 2008 y 2015
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

CALIDAD
Grado en que un conjunto de CARACTERISTICAS inherentes
de un OBJETO cumple con los REQUISITOS.

Nota 1. El termino “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos


tales como pobre, buena o excelente.
Nota 2. “Inherente” en contraposición a “asignado” significa que existe
en el objeto

REQUISITOS

Necesidades o expectativas establecidas,


generalmente implícita u obligatoria.
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CLIENTE

Organización o persona que recibe un producto INTERNO o


EXTERNO a la organización.

SATISFACCION DEL CLIENTE


Percepción del cliente sobre el grado
en que se han cumplido las
expectativas de los clientes.

PRODUCTO/SERVICIO
Resultado de un PROCESO.
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

PLANIFICACION DE LA CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de
los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos
operativos necesarios y de los recursos relacionados para
cumplir los objetivos de a calidad.

CONTROL DE CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de
los requisitos de la calidad.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad orientada a
proporcionar confianza en que se cumplirán los
requisitos de la calidad.
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GRACIAS

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