TALLER AA4

INFORME DE AUDITORIA

MEDELLIN
2019

SANDRA BIBIANA MADRIGAL BEDOYA

CC: 42687783
 ACTIVIDAD 4

1. Diseñe y diligencie un informe de auditoría que contenga los siguientes

criterios:

a. Objetivos de la auditoría.

b. Alcance de la auditoría.

c. Identificación del cliente de auditoría.

d. Identificación del equipo auditor.

e. Fechas y lugares donde se realizaron las actividades de auditoría.

f. Criterios de auditoría.

g. Hallazgos de la auditoría y la evidencia relacionada.

h. Conclusiones de la auditoría.

i. Declaración sobre el grado en el cual se han cumplido los criterios de la auditoría.

INFORME DE AUDITORIA

Gerencia de Calidad Fecha: Septiembre 02 de 2019

Representante Dra. Diana Patricia Vélez - Gerente
Auditor Líder: Lina María Bedoya – Jefe de Calidad
Mary Luz Cardona – Jefe de Gestión y Ambiente Físico
Equipo Auditor: Gloria Inés Múnera – Enfermera Jefe
Warly Rojas – Físico Médico
SECTOR Residuos Hospitalarios

 Verificar mediante Auditoría Interna el cumplimento del

programa de Sistema de Gestión de Calidad de CLINAC
S.A. en los procedimientos de Residuos Hospitalarios.
 Determinar la eficacia y eficiencia del sistema de calidad
Objetivos: implementado para cumplir objetivos específicos de
calidad.
 Proporcionar al auditado una oportunidad de mejorar el
sistema de calidad implementado en la empresa.
 Auditoria Interna de Observación y Seguimiento. Proceso
Alcance: desarrollado durante la fecha de la Auditoria Interna.

Identificación del Enfermera Jefe – Líder Proceso Residuos Hospitalarios -

cliente de auditoría. CLINAC
Auditor Líder: Lina María Bedoya
Identificación del
Equipo Auditor: Mary Luz Cardona.
equipo auditor
Gloria Inés Múnera
Warly Rojas
Fechas y lugares
donde se realizaron Fecha: 31 de agosto al 02 de septiembre de 2019
las actividades de Instalaciones de la Unidad
auditoría
 Plan de Gestión Integral de Residuos Sólidos (PMIRS)
 Política Ambiental
 Constitución del Grupo administrativo de Gestión
Criterio Ambiental (GAGAS)
 Diagnóstico Ambiental
 Programa de Formación y Educación
 Segregación en la Fuente
 Características de los recipientes
 Desactivación de los Residuos Hospitalarios
 Movimiento Internos de los Residuos
 Almacenamiento
 Salud Ocupacional
 Monitoreo al PMIRS
 Verificación Componente Externo

Se detectaron tres (3) No Conformidades Menores

relacionadas con los numerales:

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación (1);

7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio

Hallazgos de la (1);
auditoría y la
8.2.2 Auditoría interna (1)
evidencia relacionada
La empresa presentó las acciones correctivas para dar
respuesta a las No conformidades encontradas.

• Verificación del cierre de dos (2) No conformidades

pendientes de la auditoría anterior.
Declaración sobre el
grado en el cual se La implementación se está haciendo de manera moderada en
han cumplido los
el área designada, por lo tanto, el grado de cumplimiento ha
criterios de la
auditoría. sido bueno.

CONCLUSIONES DE AUDITORIA

• Verificación de la implementación y mantenimiento eficaz del

Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo con los
requisitos de la norma ISO 9001:2000, siguiendo el plan de
auditoría, del 31 de agosto al 02 de septiembre de 2019 en
las instalaciones de la empresa, en Envigado Antioquia.
• Verificación de la capacidad de la organización para cumplir
aspectos reglamentarios.
ACTIVIDADES • Como se muestra en el perfil de calidad, se detectaron tres
DESARROLLADAS (3) No Conformidades Menores relacionadas con los
numerales 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y
formación (1); 7.5.1 Control de la producción y de la
prestación del servicio (1); 8.2.2 Auditoría interna (1). La
empresa presentó las acciones correctivas para dar respuesta
a las No conformidades encontradas.
• Verificación del cierre de dos (2) No conformidades
pendientes de la auditoría anterior.

• El liderazgo del coordinador de Residuos Hospitalarios, por

interiorizar en todo el equipo de trabajo el modelo de gestión
de calidad bajo parámetros de la Norma ISO 9001:2008, a
través de la coordinación y participación activa en el
desarrollo de los procesos del sistema.
ASPECTOS RELEVANTES
• Se destaca el compromiso del personal del área y de los
clientes internos, quienes se unen para desarrollar un
proceso alto sentido de responsabilidad y cumplimiento con
un enfoque de productividad y eficiencia para el logro de los
objetivos propuestos.
 • La aplicabilidad de la herramienta de cursos virtuales
diseñados por la Institución para el desarrollo de las
competencias requeridas para todo el personal que manipula
los residuos hospitalarios y similares y así mismo garantizar
el 100 de los empleados que cuentan con dicha competencia.
ASPECTOS POR • La ampliación del listado de documentos externos,
MEJORAR incluyendo la copia del carné de vacunas, especialmente para
los manipuladores de residuos hospitalarios.
• La Institución deberá proveer las herramientas
indicadas en la norma para la manipulación, transporte y
almacenamiento de los residuos generados en la misma.

• La planificación de los cambios que puedan afectar la

integridad del Sistema de Gestión de la Calidad,
especialmente los que surgen de los cambios en la
reglamentación aplicable al objeto de la empresa.
RESPONSABILIDAD DE • La metodología para hacer seguimiento a la eficacia de las
LA DIRECCION
acciones correctivas y preventivas, mediante definición de
plazos y criterios que permitan asegurar el cumplimiento de
los objetivos previstos, respecto tanto a la prevención de los
problemas como a la eliminación de sus causas.
• La empresa cuenta con personal calificado para la
realización de auditorías internas de calidad. Para cada
auditoria se desarrolla un Plan y un Informe en el que se
registran los hallazgos, se analizan las causas de las No
conformidades, y a partir de ellos se establecen las acciones
correctivas pertinentes. Se evidencia un adecuado control y
CONFIABILIDAD DE LA seguimiento del cumplimiento de las actividades relacionadas
AUDITORIA INTERNA con la auditoria por parte del auditor principal.
• En la planificación y realización de las auditorías es
importante asegurar que se cubren todos los procesos del
Sistema de Gestión de la Calidad y se evalúe con la
profundidad requerida, el nivel de cumplimiento de cada uno
de los requisitos de la Norma ISO 9001 asociados a los
diferentes procesos.
• Se verificó el cumplimiento a las acciones propuestas por la
empresa para eliminar las causas de dos No conformidades
menores pendientes, de tres que habían sido detectadas en
RESULTADO DEL la auditoría anterior.
SEGUIMIENTO DE LAS • Estas no conformidades hacían referencia a los elementos
ACCIONES 4.2.3 (1), 4.2.4 (1). Los planes de acción implicaron revisión
CORRECTIVAS DE LA de aspectos específicos en algunos procedimientos y
AUDITORÍA ANTERIOR.
capacitación y sensibilización al personal, principalmente del
equipo de funcionarios, para la aplicación de las normas
establecidas a través de adquisición de plataforma para
capacitaciones virtuales ARL SURA.
 Fecha de ejecución: 02 de Septiembre de 2019
Reunión de apertura: Sala de Juntas Hora: 8:00 a.m.
Reunión de cierre: Sala de Juntas Hora: 4:30 p.m.

2. Diseñe el procedimiento mandatorio de auditoría interna de calidad,

teniendo en cuenta que este debe dar cumplimiento al siguiente requisito
dispuesto en el numeral

DESCRIPCION PROCESO A AUDITAR:

RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARES

De: PLAN DE MANEJO INTEGRAL DE RESIUDOS SOLIDOS.

7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio

El Plan de Manejo Integral de Residuos Sólidos CLINAC implementa acciones con el

fin de mantener las condiciones de higiene y bioseguridad y adecuado manejo integral
de residuos mediante:
La participación activa de todos los expuestos, el mejoramiento de condiciones de
riesgo, la implementación de acciones que regulen la recolección y disposición de los
residuos biológicos, reciclables y biodegradables, de manera que se facilite el
bienestar de la población y del medio ambiente.
El programa requiere para su funcionamiento de la toma de conciencia y capacitación
permanente de todo el personal en cuanto a la importancia del manejo seguro del
ambiente de trabajo, el cumplimiento de las normas de bioseguridad y la ejecución
de las actividades propuestas en el PIMIRS de CLINAC.
FLUJOGRAMA DE RECOLECCIÓN DE RESIDUOS

Inicio

Áreas generadoras de Áreas generadoras de

residuos peligrosos residuos no peligrosos

No
Clasificación desde su
emisión ¿Reciclable?
Descartar en contenedor
con bolsa verde

Si
Descartar en canecas rojas
y guardianes

Clasificar vidrio, plástico,

papel y cartón
Depositar en bolsa roja para ser
incinerados (cortopunzantes) en
cada área Descartar en bolsa gris
blanca o azul

Diariamente llevar a depósito de

desechos sólidos

Ubicar en contenedor
correspondiente

Diligenciar registro de
Entregar bolsas verdes y rojas a las
correspondientes rutas de las entrega de desechos
empresas contratadas para la hospitalarios RS0320 (RH1)
disposición final

Fin

Nota: En CLINAC no hay estación intermedia de residuos entre el área generadora y el

depósito de desechos sólidos.
CARGOS QUE INTERVIENEN EN EL PROCESO:

Coordinador de Gestión Ambiental

Líder de Residuos Hospitalarios
Coordinación de Calidad

MEMORANDO

Fecha: junio 08 de 2019

De: Gerencia de Calidad

Para: Coordinación Residuos Hospitalarios

Sandra Bibiana Madrigal Bedoya

Asunto: Auditoría Interna de Residuos Hospitalarios

Cordial saludo.

Me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de Gerencia de Calidad de

CLINAC, realizará la Auditoría Interna de seguimiento al proceso del cual se hace
mención en el alcance de este documento.

La visita será realizada por un equipo de cuatro (4) auditores de calidad y debe
ser atendida en primera instancia por el Coordinador del Grupo Administrativo de
Gestión Ambiental y la Gerencia 31 de agosto del presente año, con una duración de
tres días.

OBJETIVO: Verificar mediante Auditoría Interna el cumplimento del programa de

Sistema de Gestión de Calidad de CLINAC S.A. en los procedimientos de
Residuos Hospitalarios.

En consideración a lo anterior, por medio de la presente nos permitimos anunciar

la visita de auditoría a UNIDAD DE RADIOTERAPIA CLINAC S.A. durante los
días treinta y uno (31) de agosto al cuatro (02) de septiembre de 2019 en las
instalaciones de su Unidad. El periodo a auditar corresponde a la vigencia 2018
y primer semestre del año 2019.

Se deberá disponer del tiempo necesario durante los días de duración de la

misma, por lo que se recuerda que es responsabilidad de CLINAC, suministrar la
información en la forma y oportunidad que sea exigida, garantizando la
confiabilidad de la misma, así como de los soportes documentales que se
requieran para la realización de la auditoría.
Criterios de Auditoría

 Plan de Gestión Integral de Residuos Sólidos (PMIRS)

 Política Ambiental
 Constitución del Grupo administrativo de Gestión Ambiental (GAGAS)
 Diagnóstico Ambiental
 Programa de Formación y Educación
 Segregación en la Fuente
 Características de los recipientes
 Desactivación de Residuos Hospitalarios
 Movimiento Interno de los Residuos
 Almacenamiento
 Salud Ocupacional
 Monitoreo al PMIRS
 Verificación Componente Externo

Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en el SGC empresarial

para el proceso en cuestión. En caso de tener alguna observación o aclaración
a la presente comunicación, por favor comunicarla al líder del grupo auditor,
antes del 30 de agosto de 2019. Por favor indique en la columna correspondiente,
el nombre, cargo y firma de las personas que atenderán al equipo auditor. Así
mismo, para la reunión de apertura de la auditoria le agradezco invitar a las
personas relevantes del área que será auditada. Para la reunión inicial le pido el
favor de disponer de la documentación, condiciones de seguridad y salud
ocupacional aplicables a su área, además de disponer de los equipos de
protección personal necesarios. La información que se conozca por la ejecución
de esta auditoria será tratada confidencialmente, por parte del equipo auditor. El
informe de la auditoria y su comunicación serán en español.

Cordialmente,

Gerencia de Calidad
 REUNION DE APERTURA

Gerencia de Calidad Fecha: Agosto 31 de 2019 7:45 am

Coordinadora de
Residuos Enfermera Sandra Bibiana Madrigal Bedoya
Hospitalarios
Auditor Líder: Lina María Bedoya
Mary Luz Cardona
Equipo Auditor: Gloria Inés Múnera
Warly Rojas
SECTOR Residuos Hospitalarios

 Verificar mediante Auditoría Interna el cumplimento del

programa de Sistema de Gestión de Calidad de CLINAC
S.A. en los procedimientos de Residuos Hospitalarios.
 Determinar la eficacia y eficiencia del sistema de calidad
Objetivo. implementado para cumplir objetivos específicos de
calidad.
 Proporcionar al auditado una oportunidad de mejorar el
sistema de calidad implementado en la empresa.

Auditoria Interna de Observación y Seguimiento. Proceso

Alcance: desarrollado durante la fecha de la Auditoria Interna.

Criterio ISO 9001/2015

Lista de chequeo y procedimiento establecidos el SGC
empresarial para el proceso en cuestión. En caso de tener
Metodología alguna observación o aclaración a la agenda recibida o a
alguna de sus partes, por favor comunicarla al Auditor Líder
antes del 30 de Septiembre próximo.
FIRMA DE LOS ASISTENTES REUNION DE APERTURA

NOMBRE Y APELLIDOS CARGO FIRMA

Sandra Bibiana Madrigal B. Líder de Residuos

Hospitalarios
Lina María Bedoya Auditor Líder
Mary Luz Cardona Equipo Auditor
Gloria Inés Múnera Equipo Auditor
Warly Rojas Equipo Auditor
b) Revisión documental durante la realización de la auditoría.

• Plan de Residuos Hospitalarios

Documentos de • Política de Gestión Ambiental
Referencia: • Actas del Comité GAGAS año 2018 hasta junio
2019.
Generación de hallazgos de auditoría.

Se detectaron tres (3) No Conformidades Menores relacionadas con los numerales:

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación (1);

7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio (1);
8.2.2 Auditoría interna (1);

La empresa presentó las acciones correctivas para dar respuesta a las No

conformidades encontradas.

• Verificación del cierre de dos (2) No conformidades pendientes de la auditoría anterior.

 CONCLUSIONES DE AUDITORIA

• Verificación de la implementación y mantenimiento eficaz del

Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo con los
requisitos de la norma ISO 9001:2000, siguiendo el plan de
auditoría, del 31 de agosto al 02 de septiembre de 2019 en
las instalaciones de la empresa, en Envigado Antioquia.
• Verificación de la capacidad de la organización para cumplir
aspectos reglamentarios.
ACTIVIDADES • Como se muestra en el perfil de calidad, se detectaron tres
DESARROLLADAS (3) No Conformidades Menores relacionadas con los
numerales 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y
formación (1); 7.5.1 Control de la producción y de la
prestación del servicio (1); 8.2.2 Auditoría interna (1). La
empresa presentó las acciones correctivas para dar respuesta
a las No conformidades encontradas.
• Verificación del cierre de dos (2) No conformidades
pendientes de la auditoría anterior.

• El liderazgo del coordinador de Residuos Hospitalarios, por

interiorizar en todo el equipo de trabajo el modelo de gestión
de calidad bajo parámetros de la Norma ISO 9001:2008, a
través de la coordinación y participación activa en el
desarrollo de los procesos del sistema.
ASPECTOS RELEVANTES
• Se destaca el compromiso del personal del área y de los
clientes internos, quienes se unen para desarrollar un
proceso alto sentido de responsabilidad y cumplimiento con
un enfoque de productividad y eficiencia para el logro de los
objetivos propuestos.
• La aplicabilidad de la herramienta de cursos virtuales
diseñados por la Institución para el desarrollo de las
competencias requeridas para todo el personal que manipula
los residuos hospitalarios y similares y así mismo garantizar
el 100 de los empleados que cuentan con dicha competencia.
ASPECTOS POR • La ampliación del listado de documentos externos,
MEJORAR incluyendo la copia del carné de vacunas, especialmente para
los manipuladores de residuos hospitalarios.
• La Institución deberá proveer las herramientas
indicadas en la norma para la manipulación, transporte y
almacenamiento de los residuos generados en la misma.
 • La planificación de los cambios que puedan afectar la
integridad del Sistema de Gestión de la Calidad,
especialmente los que surgen de los cambios en la
reglamentación aplicable al objeto de la empresa.
RESPONSABILIDAD DE • La metodología para hacer seguimiento a la eficacia de las
LA DIRECCION
acciones correctivas y preventivas, mediante definición de
plazos y criterios que permitan asegurar el cumplimiento de
los objetivos previstos, respecto tanto a la prevención de los
problemas como a la eliminación de sus causas.
• La empresa cuenta con personal calificado para la
realización de auditorías internas de calidad. Para cada
auditoria se desarrolla un Plan y un Informe en el que se
registran los hallazgos, se analizan las causas de las No
conformidades, y a partir de ellos se establecen las acciones
correctivas pertinentes. Se evidencia un adecuado control y
CONFIABILIDAD DE LA seguimiento del cumplimiento de las actividades relacionadas
AUDITORIA INTERNA con la auditoria por parte del auditor principal.
• En la planificación y realización de las auditorías es
importante asegurar que se cubren todos los procesos del
Sistema de Gestión de la Calidad y se evalúe con la
profundidad requerida, el nivel de cumplimiento de cada uno
de los requisitos de la Norma ISO 9001 asociados a los
diferentes procesos.
• Se verificó el cumplimiento a las acciones propuestas por la
empresa para eliminar las causas de dos No conformidades
menores pendientes, de tres que habían sido detectadas en
RESULTADO DEL la auditoría anterior.
SEGUIMIENTO DE LAS • Estas no conformidades hacían referencia a los elementos
ACCIONES 4.2.3 (1), 4.2.4 (1). Los planes de acción implicaron revisión
CORRECTIVAS DE LA de aspectos específicos en algunos procedimientos y
AUDITORÍA ANTERIOR.
capacitación y sensibilización al personal, principalmente del
equipo de funcionarios, para la aplicación de las normas
establecidas a través de adquisición de plataforma para
capacitaciones virtuales ARL SURA.
Fecha de ejecución: 02 de Septiembre de 2019
Reunión de apertura: Sala de Juntas Hora: 8:00 a.m.
Reunión de cierre: Sala de Juntas Hora: 4:30 p.m.

REUNION DE CIERRE

Gerencia de Calidad Fecha: Septiembre 02 de 2019

Líder de Residuos
Sandra Bibiana Madrigal B.
Hospitalarios
Auditor Líder: Lina María Bedoya
 Mary Luz Cardona
Equipo Auditor: Gloria Inés Múnera
Warly Rojas
SECTOR Residuos Hospitalarios

 Verificar mediante Auditoría Interna el cumplimento del

programa de Sistema de Gestión de Calidad de
CLINAC S.A. en los procedimientos de Residuos
Hospitalarios.
 Determinar la eficacia y eficiencia del sistema de calidad
Objetivo:
implementado para cumplir objetivos específicos de
calidad.
 Proporcionar al auditado una oportunidad de mejorar el
sistema de calidad implementado en la empresa.

Auditoria Interna de Observación y Seguimiento. Proceso

Alcance: desarrollado durante la fecha de la Auditoria Interna.

Criterio ISO 9001/2015

Lista de chequeo y procedimiento establecidos el SGC
empresarial para el proceso en cuestión. En caso de tener
Metodología alguna observación o aclaración a la agenda recibida o a
alguna de sus partes, por favor comunicarla al Auditor
Líder antes del 30 de Septiembre próximo.

FIRMA DE LOS ASISTENTES REUNION DE CIERRE

NOMBRE Y APELLIDOS CARGO FIRMA

Sandra Bibiana Madrigal B. Líder de Residuos
Hospitalarios
Lina María Bedoya Auditor Líder
Mary Luz Cardona Equipo Auditor
Gloria Inés Múnera Equipo Auditor

3. Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.

 La Auditoría Interna es fundamental para encontrar falencias o

incumplimientos en el SGC de una compañía y en cada uno de los procesos
que la conforman (compras, recurso humano, misionales o de mejora
continua), se debe tener un buen procedimiento para la realización de las
 misma y contar con una frecuencia adecuada durante el año para la revisión
de todos sus procesos, garantizando así la calidad de la labor que
desempeña en su campo económico.

 En el desarrollo de las auditorías es fundamental establecer una excelente

comunicación entre el auditor líder, la alta gerencia y el personal auditado,
manteniendo un buen clima en el desarrollo de la misma y logrando la
máxima cooperación de ambas partes, sin que con ello deteriore la calidad
de la misma.

 Dentro del Plan de Auditoria de Calidad, se debe incluir no solo los requisitos
internos de la empresa, sino también los requisitos externos y su
interiorización en la organización, tales como normas ambientales, normas
fitosanitarias. El no tener estos requisitos actualizados dentro de la empresa
puede llevarla a perder lo ganado o no tener acceso a nuevos mercados. Por
lo tanto, una auditoría sería y eficiente debería ir más allá de lo interno a la
organización.

 El mejoramiento continuo ha de ser una filosofía dentro de la organización y

no una imposición de reglamentos, normas regulatorias o requisitos de
contratación. Para logarlo, cada organización e individuo debe perder el
temor a ser evaluado, debe ser autocrítico y honesto en sus procedimientos
y mediciones. La auditoría no debería ser mirada como un juez citando
sentencias, sino como un consejero, que indica lo positivo que se ha
realizado y el camino a seguir.

 Con la normalización las Empresas Colombianas poco a poco han logrado

introducirse al mercado internacional y a la vez generar una nueva imagen
internacional. También nos ha servido para ir tomando la cultura de
mejoramiento continuo no solo en los procesos empresariales, sino también
en nuestro comportamiento como ciudadanos. Solo así tendremos un mejor
país.