1.

- NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO:

OSMOLAR VITAMINADO

2.- ESTABLECIMIENTO SOLICITANTE:

2.1.- NOMBRE : PROSEVAR S.A.C.

2.2.- DOMICILIO : JR. ENRIQUE BARRÓN 228.

BARRANCO.

2.3.- N° DE REGISTRO : F.02.1.001.I

2.4.- PROFESIONAL RESPONSABLE : ERNESTO FIDEL LÓPEZ

MUÑANTE

2.4.1. PROFESION : MEDICO VETERINARIO ZOOTECNISTA

2.4.2. COLEGIO MEDICO : C.M.V.P. N° 3430

2.5.- CERTIFICADO DE IMPORTADOR : 179062000

3.- ESTABLECIMIENTO FABRICANTE :

3.1.- NOMBRE : LABORATORIOS TORNEL, S.A.

3.2.- DOMICILIO : CALZ. SAN ESTEBAN #54 COL. EL PARQUE,

NAUC. DE JUAREZ EDO. DE MEXICO, 53390.

3.3.- N° DE REGISTRO S.A.G.A.R.P.A. : Q-1069-115

4.- FORMA FARMACEUTICA :

SOLUCION INYECTABLE ESTERIL.

5.- FORMULA CUALI-CUANTITATIVA DE PRINCIPIOS ACTIVOS:

FORMULA :

CADA 100 ML. CONTIENEN:

DEXTROSA 5 G.
SODIO ACETATO 250 MG
POTASIO CLORURO 25 MG
MAGNESIO HIPOFOSFITO 20 MG
CALCIO CLORURO 15 MG
TIAMINA CLORHIDRATO 10 MG
RIBOFLAVINA 4 MG
PIRIDOXINA CLORHIDRATO 10 MG
NICOTINAMIDA 150 MG
D-PANTENOL 5 MG
MONOSODIO GLUTAMATO 5 MG
L-ISOLEUCINA 4,5 MG
L-TREONINA 3,5 MG
L-CISTEINA CLORHIDRATO 1 MG
L-TRIPTOFANO 1 MG
DL-METIONINA 2 MG
L-HISTIDINA CLORHIDRATO 2 MG
L-LEUCINA 4 MG
L-LISINA CLORHIDRATO 5 MG
L-VALINA 5 MG
L-FENILALANINA 4 MG
L-ARGININA CLORHIDRATO 2,5 MG
AGUA PARA INYECCION C.S.P. 100 ML.

COMPOSICION DEL VEHICULO:

EXCIPIENTES:
METIL HIDROXIBENZOATO SODICO 0,087G
PROPIL HIDROXIBENZOATO SODICO 0,018 G

LA COMPOSICION DEL VEHICULO CORRESPONDE A FORMULA

CERRADA (POR FAVOR NO INCLUIRLO EN EL CERTIFICADO DE
REGISTRO).
ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS

DEXTROSA O GLUCOSA DEXTROGIRA

SACHARUM AMYLACEUM. AZUCAR DE VAS. AZUCAR DE ALMIDON O DE
FECULA. DEXTREOSA.

C6 H12O6 H2O P.M. 198.18

DERIVADO DEL ALMIDON O DE LA FECULA, POR SACARIFICACION

(HIDRÓLISIS) MEDIANTE ACIDOS MINERALES DILUIDOS.
CRISTALES INCOLOROS POLVO BLANCO GRANULOSO CRISTALINO INODORO
Y DE GUSTO DULCE; SOLUBLE EN 1 P. DE AGUA Y EN 59 P. DE ALCOHOL EN
FRÍO Y MUY SOLUBLE EN AMBOS LÍQUIDOS HIRVIENTES.

SODIO ACETATO
NOMBRE QUIMICO: SAL SÓDICA

FORMULA SEMIDESARROLLADA: CH3COONa

ASPECTO Y COLOR: POLVO CRISTALINO BLANCO. DE OLOR INODORO

SOLUBILIDAD EN AGUA: 47 g/100 ml. Punto de fusión: 324º C. peso molecular: 82,04

POTASIO CLORURO
KCl
SAL INORGANICA EN FORMA SOLIDA, DE CRISTALES O POLVO BLANCO SIN
OLOR. ES ESTABLE EN EL AIRE Y ALTAMENTE SOLUBLE EN EL AGUA.

USOS:
FUENTE DE POTASIO PARA REPONER ELECTROLITOS

MAGNESIO HIPOFOSFITO
DESCRIPCIÓN:
POLVO CRISTALINO BLANCO QUE SE DESCOMPONE AL CONTACTO CON EL
AIRE, FÁCILMENTE SOLUBLE EN AGUA, DIFÍCILMENTE EN ALCOHOL.

SINÓNIMOS:
HIPOFOSFITO DE MAGNESIA

USOS:
COMO FUENTE DE MAGNESIO Y FOSFORO

TIAMINA HCL (VITAMINA B1). ANEURINA, CLORHIDRATO. VITAMINA

ANTINEURÍTICA . CLORHIDRATO DE 3-(2-METIL-4-AMINO-PIRIMIDILMETIL-5)-
CLORURO-4-METIL-5-B-HIDROXIETILTIAZOL.

C12H17CLN4O5. HCL
CONTIENE ENSU MOLECULA UN ANILLO PIRIMIDINICO Y OTRO TIAZOLICO.
ES OBTENIDA POR SÍNTESIS QUIMICA. SON CRISTALES BLANCOS PEQUEÑOS
O POLVO CRISTALINO, CON DEBIL OLOR CARACTERISTICOY SABOR
PARECIDO AL DE LA CORTEZA DE PAN, ALGO AMARGO.EL PRODUCTO
ANHIDRO, EXPUESTO AL AIRE, ABSORBE RAPIDAMENTE EL 4 % DE
HUMEDAD; SOLUBLE EN SU PESO DE AGUA, EN 100 P. DE ALCOHOL DEL 96°C,
SOLUBLE EN LA GLICERINA, E INSOLUBLE EN EL ETER Y EN EL BENCENO.
PRESENTA DOS PUNTOS DE FUSIÓN: 248-250 ° Y 232-234° . LA SOLUCIÓN
ACUOSA (1:20) TIENE UN PH =3.5Y ES OPTICAMENTE INACTIVA.

CALCIO CLORURO
CaCl2
COMPUESTO QUIMICO INORGANICO MINERAL UTILIZADO
COMO FUENTE DE CALCIO
SOLIDO BLANCO O INCOLORO
GLUCONATO CALCICO NORMAL. SAL CALCICA DEL ACIDO HEXAPENTOL-

(2,3,4,5,6)-OICO-1. DEXTRONATO CALCICO. MALTONATO DE CALCIO.

C12 H22 CAO14 P.M. 430.38

SU RIQUEZA EN CALCIO DEBE ESTAR COMPRENDIDA ENTRE 8.9 Y 9.2 %

GRÁNULOS FORMADOS POR FINAS AGUJAS CRISTALINAS, BLANCAS,
INODORAS E INSÍPIDAS. CRISTALIZA CON UNA MOLÉCULA DE AGUA Y
SOLAMENTE PIERDE ESTA TRAS PROLONGADA DESECACIÓN, EN EL VACÍO A
105 °C. SI SE CALIENTA, SE HINCHA Y DURANTE LA CARBONIZACIÓN EMITE
UN OLOR PARECIDO AL DEL PAPEL DE FILTRO QUEMÁNDOSE. SE DISUELVE
EN AGUA FRÍA (1:30) Y MÁS EN AGUA HIRVIENDO (1:4 O 5),
RECRISTALIZANDO POR ENFRIAMIENTO. TIENDE A FORMAR SOLUCIONES
SOBRESATURADAS Y EN PROPORCIONES VARIABLES SEGÚN LA CALIDAD
DEL PRODUCTO. INSOLUBLE EN ALCOHOL, GRASAS Y DISOLVENTES
ETÉREOS. LA SOLUCIÓN ACUOSA SATURADA ES NEUTRA AL TORNASOL.
POR ADICIÓN DE ÁCIDO SULFÚRICO DILUÍDO, A UNA EBULLICIÓN, SOLO SE
PRECIPITA UNA PARTE DEL CALCIO.

VITAMINA B1 (TIAMINA HCL)

C12H17CLN4OS.HCL P.M. 377.27

POLVO BLANCO, CON OLOR CARACTERÍSTICO.

POCO SOLUBLE AN ALCOHOL Y CLOROFORMO, SOLUBLE EN 1 A 35 PARTES
DE AGUA. TIENE UN PH ENTRE 6 – 7.5 EN UNA SOLUCIÓN AL 2 % DE AGUA.
USOS: SE EMPLEA EN EL TRATAMIENTO DE GRAN NÚMERO DE
ENFERMEDADES NERVIOSAS. LA CARENCIA DE ESTA VITAMINA PRODUCE
EL BERIBERI, ENFERMEDAD QUE SE CURA RÁPIDAMENTE CON LA
ADMINISTRACIÓN DE TIAMINA.
NICOTINAMIDA
Amida nicotinica. Piridin-3-carboxilamida.Adermina.
C5H4NCONH2 P.M.122.13

POLVO BLANCO CRISTALINO, INODORO O CASI INODORO Y DE SABOR

AMARGO. MUY SOLUBLE EN AGUA, 1 G DE NICOTINAMIDA SE DISUELVE EN

1 ML APROXIMADAMENTE DE AGUA, EN 1.5 ML DE ALCOHOL Y EN 10 ML DE

GLICERINA.

VITAMINA B6

(PIRIDOXINA). CLORHIDRATO DE 2-METIL-3-HIDROXI-4,5-(HIDROXIMETIL)

PIRIDINA. ADERMINA.

C8H11NO3 HCL

POLVO CRISTALINO BLANCO, ESTABLE AL AIRE Y

LIGERAMENTEAFECTABLE POR LA LUZ SOLAR.FUNDE
DESCOMPONIENDOSEENTRE 200 Y 212 ° C . SOLUBLE EN AGUA ( 1 :5
APROXIMADAMENTE); EN ALCOHOL (1 :90) APROXIMADEMENTE ), MUY
POCO EN ACETONA Y PRACTICAMENTE INSOLUBLE EN ETER. LA SOLUCION
ACUOSA TIENE UN PH CERCANO A 3.

VITAMINA B2

(RIBOFLAVINA)6,7-DIMETIL-9-(1’-RIBITIL)-ISOALOXACINA.

C17H20N4O6 P.M. 376,37

ES UNA DE LAS VITAMINAS QUE FORMAN EL COMPLEJO HIDROSOLUBLE B.

ESTERIFICADA CON EL ACIDO FOSFORICOFORMA PARTE DEL FERMENTO
AMARILLO, ELEMENTO INDISPENSABLE PARA LOS PROCESOS ENERGÉTICOS
DE OXIDACIÓN.
POLVO CRISTALINO, DE COLOR AMARILLO ANARANJADO, DE OLOR DEBIL,

QUE FUNDE A 280 ° C Y CUYA SOLUCION ACUOSA SATURADA ES NEUTRA AL

TORNASOL. SOLUBLE EN AGUA AL 1 :10000; ES MAS SOLUBEL EN SOLUCION

ISOTONICADE CLORURO DE SODIO; MUY SOLUBLE EN ALCALIS DILUIDOS,

MENOS SOLUBKLE EN ALCOHOL QUE EN AGUA; INSOLUBLE EN ETER Y

CLOROFORMO. EN LAS SOLUCIONES DE LOS ALCALIS DILUIDOS SE

DISUELVE FACILMENTE.

Pantenol - 81-13-0 - es el análogo alcohol del ácido pantoténico (vitamina B5) y por ende
provitamina de B5. En los organismos se oxida rápidamente pantotenato. Pantenol es un
liquido viscoso transparente a temperatura ambiente, pero las sales de ácido pantoténico
(por ejemplo pantotenato sódico) son polvos (típicamente blanco). Es soluble en agua,
etanol y propilenglicol, soluble en dietiléter y cloroformo, y poco soluble en glicerina.

Pantenol se presenta en dos enantiómeros, D y L. Sólo D-pantenol (dexpantenol) es

biológicamente activo, sin embargo ambas formas tienen propiedades humectantes. Para
fines cosméticos, pantenol viene en forma dextrogira o como mezcla racémica de D y L
(DL-pantenol).

Su formula es: HO-CH2-C(CH3)2-CH(OH)-CONH-CH2CH2CH2-OH.

Los preparados con D pantenol producen rara vez alergias.1 2

6.- ELABORACION DEL PRODUCTO:

VER ANEXO.

7.- PRESENTACIÓN DEL ENVASE, SISTEMA DE INVIOLABILIDAD Y

CONTENIDO DEL MISMO.

250 ML FRASCO DE VIDRIO COLOR AMBAR CON TAPON DE BUTILO Y

CAPSULA DE ALUMINIO ENVASADO EN CAJA DE CARTON.

500 ML FRASCO DE PLASTICO POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD

CON TAPON DE BUTILO Y CAPSULA DE ALUMINIO ENVASADO EN CAJA DE
CARTON.
8.- MÉTODOS DE CONTROL Y EVALUACIÓN.

VER ANEXO.

9.- INDICACIONES DE USO

OSMOLAR VITAMINADO ESTA INDICADO PARA BOVINOS Y EQUINOS PARA

LA PREVENCION Y TRATAMIENTO DE LA DESHIDRATACION Y DEL
DESEQUILIBRIO ELECTROLITICO. EN CASOS DE DIARREAS, AGOTAMIENTO
FISICO, DEBILIDAD, CONVALECENCIA, ESTADOS DE SHOCK.

CETOSIS DE LA VACA LECHERA.

COMO COMPLEMENTO DE TRATAMIENTOS ANTIINFECCIOSOS,

VACUNACIONES Y DESPARASITACIONES INTERNAS.

10 .- DURACIÓN MÁXIMA DE USO DESPUÉS DE SU RECONSTITUCIÓN O

PREPARACIÓN.

OSMOLAR VITAMINADO NO SE RECONSTITUYE, YA QUE SE USA

DIRECTAMENTE DEL FRASCO. SI SE MANTIENE BAJO CONDICIONES
ADECUADAS, SU DURACIÓN ES LA QUE INDICA LA FECHA DE CADUCIDAD
EN LA ETIQUETA.

11.- DOSIFICACION, VIAS DE ADMINISTRACION O APLICACIÓN:

LA VIA DE ADMINISTRACIÓN DE OSMOLAR VITAMINADO ES INTRAVENOSA

LENTA.

TERNEROS Y POTROS: 10 ML/KG P.V. / DIA.

BOVINOS Y EQUINOS ADULTOS: 500-2000 ML/ ANIMAL/DIA.

LAS DOSIS PUEDEN VARIAR DE ACUERDO AL CRITERIO DEL MEDICO

VETERINARIO

MARGEN DE SEGURIDAD

OSMOLAR VITAMINADO CUENTA CON UN AMPLIO MARGEN DE

SEGURIDAD YA QUE NO SE HAN OBSERVADO SINTOMAS GRAVES DE
INTOXICACION EN LOS ANIMALES CON SU USO.

12.- FARMACOCINÉTICA DEL PRODUCTO, BIODISPONIBILIDAD

LOS
UNA VEZ ABSORBIDA A LA CIRCULACION SISTEMICA, LOS COMPONENTES DE OSMOLAR VITAMINADO
COMPUESTOS DE CALCIO SON ABSORBIDOS COMPLETAMENTE LUEGO DE
SU ADMINISTRACIÓN ORAL A NIVEL INTESTINAL Y DISTRIBUIDOS A TRAVES
DEL TORRENTE CIRCULATORIO EN LOS TEJIDOS. UNA VEZ EN EL PLASMA EL
CALCIO SE ENCUENTRA EN FORMA IÓNICA QUE ES LA
FARMACOLÓGICAMENTE ACTIVA . LA MAYOR PARTE DE CALCIO ES
ABSORBIDA POR EL SISTEMA ÓSEO, A MANERA DE RESERVA DE ESTE
MINERAL. SU EXCRECIÓN SE REALIZA VÍA RENAL PRINCIPALMENTE.
ELIMINACIÓN DE LOS AMINOÁCIDOS DE LA CIRCULACIÓN

LA CONCENTRACIÓN EN PLASMA DE AMINOÁCIDOS ES NORMALMENTE ALREDEDOR DE 4 A 8 mg

DE NITRÓGENO -AMINO (35 A 65 mg DE MEZCLA DE AMINOÁCIDOS POR 100 ml). LOS

AMINOÁCIDOS QUE ENTRAN EN CIRCULACIÓN POR ABSORCIÓN INTESTINAL O POR

ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA SON RÁPIDAMENTE ELIMINADOS Y APARECEN EN TODOS LOS

TEJIDOS Y ÓRGANOS DEL CUERPO. ASÍ, EN CINCO MINUTOS, DEL 85 AL 100% DE UNA GRAN

CANTIDAD DE UN SOLO AMINOÁCIDO (DE 5 A 10 g) ADMINISTRADA INTRAVENOSAMENTE

PUEDE SER ELIMINADA POR LOS TEJIDOS.

EL HÍGADO PRESENTA LA CAPACIDAD MAYOR PARA TOMAR LOS AMINOÁCIDOS

CIRCULANTES, AUNQUE EL RIÑÓN TAMBIÉN PARTICIPA SIGNIFICATIVAMENTE;
OTROS TEJIDOS TOMAN CANTIDADES MENORES. ALGUNOS TEJIDOS,
ESPECIALMENTE EL CEREBRO, MUESTRAN UNA CAPACIDAD SELECTIVA. ASÍ, LA
METIONINA, HISTIDINA, GLICINA, ARGININA, GLUTAMINA Y TIROSINA,
ADMINISTRADAS INTRAVENOSAMENTE, APARECEN RÁPIDAMENTE EN EL
CEREBRO, MIENTRAS QUE EL ÁCIDO GLUTÁMICO NO PUEDE FÁCILMENTE
ENTRAR EN ESTA ESTRUCTURA A PARTIR DE LA SANGRE, Y LA LISINA, PROLINA
Y LEUCINA LO HACEN MUY LENTAMENTE. LAS VELOCIDADES DE ENTRADA DE
ESTOS TRES AMINOÁCIDOS EN EL CEREBRO SON MAYORES EN INDIVIDUOS
JÓVENES QUE EN ADULTOS.

METABOLISMO HEPÁTICO DE AMINOÁCIDOS

EL HÍGADO ES EL LUGAR PRINCIPAL DEL METABOLISMO DE AMINOÁCIDOS EN

ANIMALES, RESPONSABLE DE 1) LA SÍNTESIS DE SUS PROPIAS PROTEÍNAS Y DE
VARIOS COMPONENTES PROTEICOS DEL PLASMA, ASÍ COMO DE LA HIDRÓLISIS
DE ÉSTOS; 2) LA SÍNTESIS DE VARIOS COMPUESTOS QUE CONTIENEN N TALES
COMO LAS PURINAS, PIRIMIDINAS, ÁCIDO ÚRICO, ÁCIDO NICOTÍNICO Y
CREATINA, QUE FINALMENTE APARECEN EN ORINA; 3) LA DISTRIBUCIÓN A
OTROS ÓRGANOS, VÍA SANGUÍNEA, DE UNA MEZCLA EQUILIBRADA DE
AMINOÁCIDOS DISPONIBLE PARA SU USO; 4) SÍNTESIS DE AMINOÁCIDOS NO
ESENCIALES EN LA MEDIDA EN LA QUE SEAN NECESARIOS, 5) LA ELIMINACIÓN
DE LAS CANTIDADES EN EXCESO TANTO DE LAS CADENAS CARBONADAS DE LOS
AMINOÁCIDOS INGERIDOS COMO DEL NITRÓGENO.
LA METIONINA, EL ACIDO AMINOACETICO, EL ACIDO ASPARTICO Y
EL GLICEROFOSFATO DE SODIO DE SUPER ENDURANCE SON
AMINOÁCIDOS QUE LUEGO DE SU ADMINISTRACIÓN ORAL, SON
RAPIDAMENTE ABSORBIDOS A NIVEL INTESTINAL E INGRESAN AL
TORRENTE CIRCULATORIO, LUEGO SON ABSORBIDOS EN 5 A 10 MINUTOS
POR LAS CÉLULAS CORPORALES POR MEDIO DE TRANSPORTE FACILITADO O
ACTIVO QUE UTILIZA MECANISMOS TRANSPORTADORES PARA PODER
LLEVAR CANTIDADES IMPORTANTES DE AMINOACIDOS A TRAVEZ DE LA
MEMBRANA CELULAR.
UNA VEZ DENTRO DE LAS CELULAS SE COMBINAN UNOS CON OTROS POR
ACCIÓN DE ENZIMAS INTRACELULARES Y FORMAN PROTEINAS QUE ES LA
FORMA COMO SE ALMACENAN LOS AMINOACIDOS. LA MAYOR PARTE SON
APROVECHADOS POR EL HÍGADO, QUE ES UN ÓRGANO DE GRAN TAMAÑO
QUE ALMACENA GRANDES CANTIDADES DE PROTEINAS, IGUALMENTE POR
EL RIÑON Y LA MUCOSA INTESTINAL. EL METABOLISMO DE LOS
AMINOACIDOS SE REALIZA EN EL HÍGADO POR MEDIO DE DESAMINACIÓN,
PROCESO QUE SE ENCARGAN DE INICIAR LAS AMINOTRANSFERASAS DEL
HÍGADO LIBERANDO AMONIACO.
LUEGO EL AMONIACO QUE SE LIBERA POR LA DESAMINACIÓN DESAPARECE
DE LA SANGRE EN SU TOTALIDAD POR TRANSFORMACIÓN EN UREA EN EL
HÍGADO Y ASI ES ELIMINADO VIA RENAL.
A NIVEL RENAL SON REABSORBIDAS POR EL TÚBULO PROXIMAL POR
MEDIO DE TRANSPORTE ACTIVO, ASÍ SON LLEVADOS DE VUELTA DEL
FILTRADO GLOMERULAR A LA SANGRE. SI HUBIERA UN EXCESO EN ALGÚN
TIPO DE AMINOACIDOS ESTE ES ELIMINADO VÍA URINARIA.

LA TIAMINA Y LA NICOTINAMIDA DE SUPER-ENDURANCE ANTES DE SU

ABSORCIÓN INTESTINAL SE METABOLIZAN MEDIANTE LA HIDRÓLISIS DE
ÉSTERES DE AC. FOSFÓRICO POR FOSFATASAS ALCALINAS A NIVEL DEL
INTESTINO DELGADO.
SU ABSORCIÓN SE PRODUCE POR AMBOS PROCESOS:
 DIFUSIÓN PASIVA Y
 TRANSPORTE ACTIVO.
UNA VEZ ABSORBIDAS LA TIAMINA ES TRANSPORTADA POR LA SANGRE
A LOS TEJIDOS, LIGADOS A UNA PROTEÍNA ACARREADORA.
LOS ORGANOS CON ACTIVIDAD METABÓLICA SUPERIOR TALES COMO;
HÍGADO RIÑONES, CORAZÓN Y CEREBRO, MANTIENEN LOS NIVELES
MÁS ALTOS, SIN EMBARGO ES POCO ALMACENADO .
LA AMIDA DE LA NICOTINAMIDA ES CONVERTIDA EN LOS ENTEROCITOS
Y TRANSPORTADA EN LA SANGRE A LOS TEJIDOS, MAYORMENTE EN
ASOCIACIÓN CON LOS ERITROCITOS.
LOS ÓRGANOS CON MÁS ALTA ACTIVIDAD METABÓLICA TALES COMO:
HÍGADO, RIÑONES, CORAZÓN Y CEREBRO, MANTIENEN LOS NIVELES
MÁS ALTOS, SIN EMBARGO POCO ES ALMACENADO PARA TIEMPOS DE
DEFICIENCIA.
SU EXCRECIÓN SE PRODUCE A NIVEL RENAL.

LA PIRIDOXINA Y LA RIBOFLAVINA PRESENTES EN SUPER-ENDURANCE

SON ABSORBIDAS RAPIDAMENTE A NIVEL INTESTINAL Y SON
TRANSPORTADAS POR LA SANGRE AL HÍGADO, DONDE LA MAYOR PARTE
DE LA PIRIDOXINA ES CONVERTIDA A FOSFATO PIRIDOXAL Y LA
RIBOFLAVINA A FLAVOPROTEÍNA PIRIDOXAMINA FOSFATO OXIDASA. SU
EXCRECIÓN SE PRODUCE A NIVEL RENAL.

EL MAGNESIO PRESENTE EN SUPER ENDURANCE ES ABSORBIDO POR EL

TGI, PRINCIPALMENTE EN EL INTESTINO DELGADO. DESDE EL PUNTO DE
VISTA DE SU DISTRIBUCIÓN, ES DE NATURALEZA INTRACELULAR YA QUE
TODAS LAS CELULAS CONTIENEN MAGNESIO.
SU EXCRECION SE PRODUCE PRINCIPALMENTE POR EL RIÑÓN Y EN
CONDICIONES NORMALES UN 3 A 5 % DEL ION FILTRADO ES EXCRETADO
POR LA ORINA. LA MAYOR PARTE DE REABSORCIÓN DE MG++ SE PRODUCE
EN LOS TÚBULOS PROXIMALES. PEQUEÑAS CANTIDADES DE MG++ SON
EXCRETADAS EN LA SALIVA.

EL POTASIO DE SUPER-ENDURANCE ES ABSORBIDO A NIVEL INTESTINAL Y

DISTRIBUIDO A TODOS LOS TEJIDOS DEL ORGANISMO EN DONDE CUMPLE
VARIADAS FUNCIONES A NIVEL INTRACELULAR. SU EXCRECION SE
REALIZA A NIVEL RENAL.

FARMACODINAMIA DEL PRODUCTO.

LOS COMPUESTOS DE CALCIO PRESENTE EN SUPER-ENDURANCE AL SER

ABSORBIDOS EN EL INTESTINO PRODUCEN UNA ELEVACIÓN DE DICHO
ELEMENTO EN EL PLASMA SANGUÍNEO, LO CUAL PERMITE LA
NORMALIZACIÓN DE LOS PROCESOS DESENCADENADOS POR LA
DISMINUCIÓN DE ESTE ELEMENTO EN EL PLASMA CIRCULANTE, COMO LOS
ESTADOS CARENCIALES Y DE DEFICIENCIAS.

LA METIONINA Y EL ACIDO AMINOACETICO PRESENTES EN SUPER-

ENDURANCE SON DESTINADAS A SU INCORPORACIÓN A LAS PROTEÍNAS
CORPORALES.
UNA VEZ AL INTERIOR DE LAS CÉLULAS DEL ORGANISMO LOS
AMINOÁCIDOS SE COMBINAN ENTRE SI POR MEDIO DE ENLACES PEPTÍDICOS
PARA DAR LUGAR A LAS LARGAS CADENAS PEPTÍDICAS.
EN LAS CÉLULAS HEPÁTICAS OCURRE LA AGRUPACIÓN DE CIERTOS
AMINOÁCIDOS PARA DAR LUGAR A LAS PROTEÍNAS PLASMÁTICAS COMO
LAS ALBÚMINAS Y GLOBULINAS Y ADEMÁS FIBRINÓGENO.
TAMBIÉN DAN LUGAR A LA PRODUCCIÓN DE ENERGÍA POR MEDIO DE LA
DESAMINACIÓN Y OXIDACIÓN.
INTERVIENEN EN LA SÍNTESIS DE PROTEÍNAS CORPORALES POR MEDIO DE
LOS PROCESOS DEL DNA Y EL RNA DE SÍNTESIS DE PROTEÍNAS. TAMBIÉN
SON UTILIZADOS EN LAS RUTAS PARA LA SÍNTESIS DE UNA DIVERSIDAD DE
COMPUESTOS QUE CONTIENEN NITRÓGENO, TALES COMO LAS PURINAS,
PIRIMIDINAS, ACIDO URICO, ACIDO NICOTÍNICO Y CREATINA, QUE
FINALMENTE APARECEN EN ORINA, INCORPORANDO EL ÁTOMO DE
NITRÓGENO Y FRAGMENTOS DE CADENAS CARBONADAS DE ESTOS
PRECURSORES.
DEBIDO A QUE NINGUNA CÉLULA CONTIENE UNA FORMA DE
ALMACENAMIENTO DE LOS AMINOÁCIDOS DE FORMA ANÁLOGA AL
GLUCÓGENO O A LOS TRIACILGLICEROLES, ES QUE EL APORTE DE
AMINOÁCIDOS COMO PARTE DE UN TRATAMIENTO ES IMPORTANTE PUESTO
QUE OFRECE AL ORGANISMO LOS ELEMENTOS NECESARIOS PARA SU
PRONTA RECUPERACIÓN.
LA METIONINA ADEMAS ACTUA EN LA CONVERSIÓN A S-
ADENOSILMETIONINA, EL PRINCIPAL DADOR DE GRUPOS METILO Y LA
CONVERSIÓN DE LA RUTA DE TRANSULFURACION PARA LA CISTATIONINA,
CISTEINA Y OTROS DERIVADOS.
LA METIONINA ES CONVERTIDA SECUENCIALMENTE EN S-
ADENOSILMETIONINA, S-ADENOSILHOMOCISTEINA Y HOMOCISTEINA, LA
CUAL POSTERIORMENTE ORIGINA PROPIONIL CoA.
LA METIONINA TAMBIEN PUEDE DEGRADARSE DIRECTAMENTE A ALFA-
CETO-GLUTARATO, NH3 Y METIL-MERCAPTANO.
ADEMÁS, LA METIONINA SUMINISTRA LA MAYOR PARTE DEL AZUFRE
DIETETICO.

LA TIAMINA ( VITAMINA B1 ) PRESENTE EN SUPER-ENDURANCE CUMPLE

DIVERSAS FUNCIONES METABOLICAS: LAS PRINCIPALES FUNCIONES SON EN
FORMA TPP ( PIROFOSFATO DE TIAMINA ) COMO LA COENZIMA
COCARBOXILASA, LA CUAL ES REQUERIDA PARA LAS
DESCARBOXILACIONES OXIDATIVAS DE LOS ALFA-CETO ÁCIDOS. LA
TIAMINA ES NECESARIA PARA LA CONVERSIÓN DEL PIRUVATO A ACETIL
COENZIMA A ( COA ), POR ENTRADA DE UNIDADES DE CARBONO EN EL
CICLO DE ÁCIDOS TRICARBOXÍLICOS ( TCA ) Y POR DESCARBOXILACIÓN DE
ÁCIDOS ALFA-CETOGLUTÁRICOS A SUCCINIL COA, PARA LA PROGRESIÓN
DEL CICLO TCA. EL TPP ES TAMBIÉN LA COENZIMA PARA REACCIONES
TRANSCETOLASAS EN LA RUTA OXIDATIVA DE LA PENTOSA FOSFATO,
DONDE LAS UNIDADES 2-CARBONO SON TRANSFERIDAS DE RIBULOSA-5-
FOSFATO A RIBOSA-5-FOSFATO, PRODUCIENDO SEDOHEPTULOSA-7-
FOSFATO Y GLICERALDEHIDO-3-FOSFATO. ESTE ES ESENCIAL PARA LA
SÍNTESIS DE RIBONUCLEÓTIDOS Y LA NICOTINAMIDA ADENINA
DINUCLEÓTIDO FOSFATO (NADPH ) REDUCIDO, PARA LA PRODUCCIÓN DE
ÁCIDOS GRASOS.

LA NICOTINAMIDA ( VITAMINA B5 ) PRESENTE EN SUPER-ENDURANCE

CUMPLE IMPORTANTES FUNCIONES METABÓLICAS: LAS PRINCIPALES SON
EN LAS FORMAS DE COENZIMAS NAD ( ADENINA DINUCLEÓTIDO ) Y NADP
(FOSFATO DE NICOTINAMIDA ADENINA DINUCLEÓTIDO ), LAS CUALES
ACTÚAN COMO AGENTES QUE TRANSFIEREN HIDRÓGENO EN REACCIONES
BIOLÓGICAS REDOX. COMO NAD. LA NIACINA ES NECESARIA PARA
TRANSFERIR ÁTOMOS DE HIDRÓGENO A O2 EN METABOLISMO OXIDATIVO;
Y COMO NADP . LA NIACINA ES NECESARIA PARA TRANSFERIR HIDRÓGENOS
EN REACCIONES SINTÉTICAS, INCLUYENDO LOS PASOS REDUCTIVOS DE
LIPOGÉNESIS. EN EL METABOLISMO DE CARBOHIDRATOS LAS FORMAS
COENZIMAS SON REQUERIDAS PARA GLICÓLISIS Y EL CICLO DE LOS TCA.
ELLOS FUNCIONAN EN EL METABOLISMO DE LÍPIDOS PARA LA SÍNTESIS Y
RUPTURA DEL GLICEROL, SÍNTESIS Y OXIDACIÓN DE ÁCIDOS GRASOS Y
SÍNTESIS DE ESTEROIDES. PARA EL METABOLISMO DE PROTEÍNAS, ELLOS
SON NECESARIOS EN LA RUPTURA Y SÍNTESIS DE AMINOÁCIDOS Y SUS
ESQUELETOS DE CARBONO SON OXIDADOS EN EL CICLO TCA.

LA PIRIDOXINA (VITAMINA B6), PRESENTE EN SUPER-ENDURANCE ACTUA

EN LA FORMA COENZIMA DE PIRIDOXAL FOSFATO COMO UNA
CODECARBOXILASA, COMPRENDE REACCIONES EN TRANSAMINACION,
DESCARBOXILACION, DESAMINACIÓN, DESULFIDRACIÓN, HIDRÓLISIS Y
SÍNTESIS DE AMINOACIDOS. LA SÍNTESIS DE LA NIACINA DESDE
TRIPTOFANO, REQUIERE UNA ENZIMA DEPENDIENTE DE VITAMINA B6.
LA VITAMINA B6 ES REQUERIDA COMO PRIMER PASO EN LA SÍNTESIS DE
LA PORFIRINA, DONDE EL SUCCINIL COA Y LA GLICINA CONDENSA A LA
FORMA ACIDO DELTA-AMINOLEVULÍNICO. LA VITAMINA B6 TAMBIÉN
JUEGA UN PAPEL EN LA SÍNTESIS DEL ACIDO ARAQUIDÓNICO DESDE
ÁCIDO LINOLEÍCO, LA HIDRÓLISIS DEL GLICÓGENO A GLUCOSA-
FOSFATO, LA SÍNTESIS DE LAS AMINAS BIOGÉNICAS Y LA
INCORPORACIÓN DEL HIERRO AL INTERIOR DE LA HEMOGLOBINA.

LA VITAMINA B2 ( RIBOFLAVINA) PRESENTE EN SUPER-ENDURANCE

CUMPLE IMPORTANTES FUNCIONES METABÓLICAS SIENDO NECESARIA
PARA LA FOSFORILACIÓN DE PIRIDOXINA A LA FORMA ACTIVA DE
COENZIMA. LA RIBOFLAVINA ES FOSFORILADA POSTERIORMENTE A FMN
(FOSFATO DE RIBOFLAVINA) EN LOS ENTEROCITOS Y TRANSPORTADO EN
LA SANGRE A LOS RIÑONES LIGADO A LA ALBÚMINA Y CONVERTIDO A FAD
(FLAVINA ADENINA DINUCLEÓTIDO) EN HEPATOCITOS, DONDE CASI 1/3 DE
LAS NECESIDADES MÍNIMAS DEL ORGANISMO SON ALMACENADAS PARA
LIBERAR SOBRE LA DEMANDA. LA AMIDA DE LA NIACINAMIDA ES
TRANSPORTADA EN LA SANGRE A LOS TEJIDOS, MAYORMENTE EN
ASOCIACIÓN CON LOS ERITROCITOS. LOS FAD SON LOS GRUPOS
PROSTÉTICOS PARA ENZIMAS FLAVOPROTEINAS QUIÉNES PARTICIPAN EN
LA TRANSFERENCIA DE ELECTRONES EN REACCIONES BIOLÓGICAS REDOX.

EL POTASIO PRESENTE EN SUPER ENDURANCE ES UN ELEMENTO

INDISPENSABLE EN TODO EL ORGANISMO YA QUE SE REQUIEREN
CONCENTRACIONES INTRACELULARES DE POTASIO PARA PROCESOS
QUE SON VITALES EN LA ECONOMIA DE TODAS LAS CELULAS. LAS MAS
IMPORTANTES SON LA SÍNTESIS PROTEICA POR PARTE DE LOS
RIBOSOMAS, PUES NECESITAN UNA ELEVADA CONCENTRACIÓN DE
POTASIO PARA SU MÁXIMA ACTIVIDAD .
TAMBIEN PARA LA GLUCÓLISIS CELULAR EN LA CUAL EL POTASIO SE
REQUIERE PARA LA MÁXIMA ACTIVIDAD DEL PIRUVATO QUINASA.
TAMBIEN PARA MANTENER LOS GRADIENTES DE SODIO Y POTASIO EN
LA MEMBRANA CELULAR DEL SISTEMA NERVIOSO Y MUSCULAR LO
CUAL PERMITE LA TRANSMISION DEL IMPULSO NERVIOSO EN FORMA
DE UN CAMBIO DE POTENCIAL.

EL MAGNESIO TIENE ACCIONES FISIOLÓGICAS Y FARMACOLÓGICAS;

EN LOS SISTEMAS ENZIMÁTICOS: ES UN COFACTOR DE TODAS LAS
ENZIMAS QUE INTERVIENEN EN LAS REACCIONES DE TRANSFERENCIA
DE FOSFATO QUE UTILIZAN ADENOSINA TRIFOSFATO (ATP), Y OTROS
TRIFOSFATOS DE NUCLEÓTIDOS COMO SUSTRATOS. MUCHAS OTRAS
ENZIMAS TAMBIÉN ESTÁN BAJO LA INFLUENCIA DE ESTE ION.
EL MAGNESIO ES EL SEGUNDO CATION EN ABUNDANCIA EN LOS LÍQUIDOS
INTRACELULARES. ES ESENCIAL PARA LA ACTIVIDAD DE MUCHAS ENZIMAS
Y DESEMPEÑA UN PAPEL IMPORTANTE EN LA TRANSMISIÓN
NEUROQUÍMICA Y LA EXCITABILIDAD MUSCULAR. LOS DÉFICIT ESTÁN
ACOMPAÑADOS POR DIVERSAS PERTURBACIONES ESTRUCTURALES Y
FUNCIONALES.
LAS CONCENTRACIONES INTRACELULARES Y EXTRACELULARES DE MG++
PUEDEN VARIAR EN FORMA INDEPENDIENTE Y EL DÉFICIT EN UN
COMPORTAMIENTO PUEDE NO ESTAR ACOMPAÑADO POR UNA
MODIFICACIÓN SIGNIFICATIVA EN EL OTRO. ALREDEDOR DEL 30 % DEL
MG++ PRESENTE EN EL ESQUELETO CONSTITUYE UNA RESERVA
INTERCAMBIABLE.
EL MG++ DESEMPEÑA UN PAPEL VITAL EN LA ASOCIACIÓN REVERSIBLE
DE PARTÍCULAS INTRACELULARES Y EN LA FIJACIÓN DE
MACROMOLÉCULAS A ORGANELAS SUBCELULARES. POR EJEMPLO, LA
FIJACIÓN DEL RNAM A LOS RIBOSOMAS DEPENDE DEL MG++, ASÍ COMO
LA INTEGRIDAD FUNCIONAL DE LAS SUBSTANCIAS RIBOSOMALES.

13.- EFECTOS COLATERALES POSIBLES, INCOMPATIBILIDADES Y

ANTAGONISMOS.-

PRECAUCIONES ANTES, DURANTE O DESPUÉS DE SU APLICACIÓN:

NO DEBE ADMINISTRARSE A NAIMLES CON PROCESOS EDEMATOSOS DE
ORIGEN CIRCULATORIOO INFECCIOSO.

EFECTOS SECUNDARIOS
CON EL USO DE OSMOLAR VITAMINADO EN LAS DOSIS Y TRATAMIENTOS
INDICADOS, NO SE HAN REPORTADO EFECTOS SECUNDARIOS.

CONTRAINDICACIONES Y LIMITACIONES DE USO (EFECTOS NOCIVOS):

HIPERSENSIBILIDAD A ALGUNO DE SUS COMPONENTES.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
NO ADMINISTRAR JUNTO CON ACIDO ACETILSALICILICO, PROCAINA,
TETRACICLINA CLORHIDRATO, ESTREPTOMICINA SULFATO Y
VANCOMICINA

14.- INTOXICACION Y SOBREDOSIS EN ANIMALES.-

TOXICIDAD

NO SE HA DESCRITO NINGUN CASO YA SEA AGUDO O CRONICO. EN CASO DE

HIPERSENSIBILIDAD A LA DEXAMETASONA, SE DEBERA SUSPENDER EL
TRATAMIENTO.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

NO SE HAN PRODUCIDO CASOS DE SOBREDOSIS CON EL USO DE OSMOLAR

VITAMINADO EN CASO DE PRODUCIRSE DE MANERA ACCIDENTAL UNA
SOBREDOSIS SE DEBE REALIZAR EL TRATAMIENTO SINTOMATICO Y DE
SOPORTE.

TOXICIDAD EN EL HOMBRE:

NO SE HA INFORMADO DE ENVENENAMIENTOS EN SERES HUMANOS. EN

CASO DE INTOXICACION ACCIDENTAL SE DEBE INSTITUIR TRATAMIENTO
SINTOMATICO Y DE APOYO.

15.- EFECTOS BIOLOGICOS NO DESEADOS:

EFECTOS TERATOGENICOS Y MUTAGENICOS.

LA SEGURIDAD DE USO PROLONGADO DURANTE LA GESTACION NO HA
SIDO ESTUDIADA, SIN EMBARGO, LA DEXAMETASONA HA DEMOSTRADO
SER TERATOGENICA EN RATONES Y CONEJOS. NO SE HAN REALIZADO
ESTUDIOS PARA EVALUAR SU POTENCIAL DE MUTAGENESIS.

EFECTOS CARCINOGENICOS

NO SE HAN REALIZADO ESTUDIOS PARA EVALUAR SU POTENCIAL DE

CARCINOGENESIS.

16.- CONTROLES SOBRE RESIDUOS MEDICAMENTOSOS:

INGESTA DIARIA ADMISIBLE Y LÍMITE MÁXIMO DE RESIDUOS EN

TEJIDOS:

I.D.A.
0-0,015 ug/kg (JECFA 1994).

L.M.R.

EQUINO BOVINO PORCINO

MUSCULO 0,5 ug/kg 0,5 ug/kg 0,5 ug/kg
HIGADO 2,5 ug/kg 2,5 ug/kg 2,5 ug/kg
RIÑON 0,5 ug/kg 0,5 ug/kg 0,5 ug/kg
LECHE 0,3 ug/kg 0,3 ug/kg 0,3 ug/kg

PERIODO DE RETIRO:
POR LAS CARACTERISTICAS DE SUS COMPONENTES OSMOLAR
VITAMINADO NO PRECISA PERIODO DE RETIRO.

17.- CONSERVACION CORRECTA DEL PRODUCTO.-

ALMACENESE EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.

UNA VEZ ABIERTO EL ENVASE UTILIZAR DENTRO DE LAS 24 HORAS
POSTERIORES.
NO SE DEJE AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
PARA USO VETERINARIO SOLAMENTE.
ALMACENAR ENTRE 10 Y 25 °C.

CAUSAS QUE PUEDEN HACER VARIAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO.

OSMOLAR VITAMINADO CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE

FABRICACION QUE INCLUYEN UN ESTRICTO CONTROL DE CALIDAD
ADEMAS DE LA UTILIZACION DE CONSERVANTES Y ENVASES ADECUADOS
LO QUE IMPIDE QUE FACTORES COMO LA LUZ SOLAR, LA HUMEDAD O LOS
MICROORGANISMOS PUEDAN ALTERAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO.

18.- VENCIMIENTO.-

LA QUE SE INDICA EN LA ETIQUETA Y EN LA CAJA DEL PRODUCTO.