Sistema de Distribución de Medicamentos Por Dosis Unitarias PDF

Sistema de distribución de
medicamentos en dosis unitaria

(SDMDU)
Sistema de distribución de 2
Tabla de contenido
1 DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

MÉDICOS .................................................................................................................................................... 5
1.1 CARACTERÍSTICAS DEL PROCESO DE DISTRIBUCIÓN INTRA-HOSPITALARIA .................... 6

1.2 CONSIDERACIONES PARA SELECCIONAR EL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN INTRA-
HOSPITALARIA....................................................................................................................................... 6
1.3 CLASES DE DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA .................................................................... 7
1.3.1 Sistema de reserva por piso (stock o inventario permanente) ......................................................... 7
1.3.1.1 Ventajas ........................................................................................................................................................... 7
1.3.1.2 Desventajas ..................................................................................................................................................... 7
1.3.2 Sistema de prescripción individual, dosis para veinticuatro horas ................................................. 8
1.3.2.1 Ventajas ........................................................................................................................................................... 8
1.3.2.2 Desventajas ..................................................................................................................................................... 8
1.3.3 Sistema mixto de prescripción individual y de reserva por pisos .................................................... 8
1.3.3.1 Ventajas ........................................................................................................................................................... 8
1.3.3.2 Desventajas ..................................................................................................................................................... 9
2 SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA (SDMDU) ..... 9
2.1 DEFINICIÓN ....................................................................................................................................... 9

2.2 ELEMENTOS DE LA DEFINICIÓN .................................................................................................... 9
2.3 OBJETIVO DEL SDMDU .................................................................................................................. 10
2.3.1 Ventajas del SDMDU .................................................................................................................. 10
2.3.2 Desventajas del SDMDU ............................................................................................................. 11
2.4 RELACIÓN DEL SDMDU CON LAS PREPARACIONES MAGISTRALES .................................... 11
2.5 FORMULACIÓN DE LAS POLÍTICAS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU ................. 12
2.5.1 Selección de los medicamentos a ser entregados mediante el SDMDU ........................................ 13
2.5.2 Fase de socialización .................................................................................................................. 13
2.5.3 Puesta en marcha del SDMDU .................................................................................................... 14
2.6 EL SDMDU Y LOS OBJETIVOS Y FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ................... 14
2.6.1 Enfoque basado en procesos ........................................................................................................ 15
2.7 GRADO DE COMPLEJIDAD DEL SDMDU ..................................................................................... 16
3 CONDICIONES ESENCIALES PARA EL SDMDU ........................................................................ 17
3.1 INFRAESTRUCTURA FÍSICA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU ............................. 17

3.1.1 Área de recepción y registro ........................................................................................................ 18
3.1.2 Preparación de medicamentos ..................................................................................................... 18
3.1.3 Área para reempaque .................................................................................................................. 19
3.1.4 Área de central de mezclas intravenosas ..................................................................................... 19
3.1.4.1 Área de pre-elaboración ............................................................................................................................. 20
3.1.4.2 Área de elaboración .................................................................................................................................... 20
3.2 DOTACIÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU ........................................................... 21
3.2.1 Equipos ....................................................................................................................................... 21
3.2.2 Instrumental ................................................................................................................................ 22
3.2.3 Materiales ................................................................................................................................... 23
3.2.4 Literatura .................................................................................................................................... 23

3.2.5 Soporte informático ..................................................................................................................... 23
3.3 RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO ................................ 23
3.3.1 Calidad del recurso humano ........................................................................................................ 24
3.3.2 Dirección técnica ....................................................................................................................... 25
3.3.3 Inoperancia de la dirección excepcional..................................................................................... 25
4 PROTOCOLOS QUE DEBEN ELABORARSE PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU25
4.1 CLASES DE PROTOCOLOS ............................................................................................................. 25

4.2 CONTENIDO Y ELABORACIÓN DE LOS PROTOCOLOS ............................................................ 27
4.2.1 Contenido de los Protocolos ........................................................................................................ 27
4.2.2 Elaboración de los Protocolos..................................................................................................... 28
4.3 PROTOCOLOS PARA EL REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS .......................... 28
4.3.1 Actividades previas...................................................................................................................... 28
4.3.2 Actividades propias del reempaque y reenvase ........................................................................... 28
4.3.3 Actividades posteriores................................................................................................................ 29
5 PROCEDIMIENTO PARA EL SDMDU ............................................................................................. 29
5.1 SECUENCIA DE PROCEDIMIENTOS ............................................................................................. 29

5.1.1 Prescripción ................................................................................................................................ 29
5.1.2 Recepción de prescripciones médicas .......................................................................................... 30
5.1.3 Elaboración del perfil farmacoterapéutico .................................................................................. 30
5.1.4 Trascripción de la prescripción médica cuando ésta es en formato papel .................................... 31
5.1.5 Llenado de carros........................................................................................................................ 31
5.1.6 Comprobación de carros ............................................................................................................. 32
5.1.7 Elaboración de dosis unitarias en centrales de mezclas intravenosas .......................................... 33
5.1.8 Transporte a las unidades de hospitalización .............................................................................. 34
5.1.9 Administración del medicamento ................................................................................................. 34
5.1.10 Traslado de nuevo al Servicio Farmacéutico ............................................................................. 34
5.1.11 Registro y control de la medicación devuelta ............................................................................. 34
5.2 CONTROL DE PROCEDIMIENTOS................................................................................................. 35
6 ETIQUETAS Y RÓTULOS .................................................................................................................. 36
7 CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS EN TODAS LAS ACTIVIDADES DEL SDMDU

..................................................................................................................................................................... 37
8 COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL SDMDU ................................................ 37
9 DOSIS UNITARIA EN LA ATENCIÓN DOMICILIARIA ............................................................. 37
10 MEDICAMENTOS SUMINISTRADOS POR PERSONAS AJENAS A LA IPS ......................... 38
11 MEDICAMENTOS REEMPACADOS O REENVASADOS POR ESTABLECIMIENTOS

FARMACÉUTICOS POR FUERA DE LA SEDE DE LA IPS .............................................................. 38
12 TRASLADO DE MEDICAMENTOS EN EL SDMDU ................................................................... 39
13 IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU ................................................................................................ 39

13.1 IMPLEMENTACIÓN OBLIGATORIA EN IPS DEL SEGUNDO Y TERCER NIVEL DE

COMPLEJIDAD ...................................................................................................................................... 39
13.2 IMPLEMENTACIÓN DISCRECIONAL DEL SDMDU EN IPS DEL PRIMER NIVEL DE
COMPLEJIDAD ...................................................................................................................................... 40
14 PROHIBICIÓN A LOS DEPÓSITOS DE DROGAS ...................................................................... 40
15 DECISIÓN TÉCNICA-ADMINISTRATIVA DE EXCLUIR SERVICIOS, MEDICAMENTOS Y

PACIENTES DEL SDMDU ..................................................................................................................... 40
16 FUNCIONES DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL .................................................... 40
16.1 FUNCIONES DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL ....................................................... 40

16.2 ALCANCE DE LAS AUTORIZACIONES ....................................................................................... 41
17 ACCIONES DE CONTROL DENTRO DEL SDMDU .................................................................... 41
17.1 ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN ............................................................................................. 41

17.1.1 Verificación del cumplimiento de las condiciones de la prescripción ......................................... 41
17.1.2 Verificación del cumplimiento de las normas técnicas y científicas en la realización de
procedimientos ..................................................................................................................................... 42
17.2 MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO ....................................................................................................... 42
17.2.1 Seguimiento y medición del producto......................................................................................... 43
17.2.1.1 Control del producto no conforme ........................................................................................................ 43
17.2.1.2 Análisis de datos........................................................................................................................................ 44
17.2.2 Satisfacción del usuario ............................................................................................................. 44
17.2.3 Auditoria Interna ....................................................................................................................... 44
17.3 MEJORA .......................................................................................................................................... 45
BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................................................................ 46
Sistema de distribución de medicamentos en dosis

unitaria (SDMDU)
1 DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS

Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
La distribución intra-hospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos es el

proceso que comprende la prescripción de un medicamento a un paciente en una
IPS por parte del profesional legalmente autorizado, la dispensación por parte del
Servicio Farmacéutico, la administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el
momento oportuno por el profesional de la salud legalmente autorizado para tal
fin y el registro de los medicamentos administrados y/o la devolución
debidamente sustentada de los no administrados con el fin de contribuir al éxito de
la farmacoterapia.
El Servicio Farmacéutico deberá determinar el sistema o los sistemas de

distribución intra-hospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos que deban
implementarse en la IPS, para garantizar la oportunidad, seguridad, eficiencia y
calidad de los medicamentos y dispositivos médicos que deban suministrarse a los
pacientes.
Los establecimientos farmacéuticos, Servicios Farmacéuticos de las IPS y demás

establecimientos autorizados, sólo distribuirán los medicamentos y dispositivos
médicos que cumplan con las condiciones legales y técnicas para su producción y
comercialización. Estos productos deben ser adquiridos y distribuidos a sitios
legalmente autorizados por las entidades territoriales de salud o el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA.
En la consulta médica donde se requieran medicamentos y dispositivos médicos,

estos serán suministrados por el Servicio Farmacéutico, para la administración por
parte del médico o bajo su supervisión, por el auxiliar en salud. En estos
consultorios se podrán tener muestras médicas, debidamente recibidas y
almacenadas.
1.1 CARACTERÍSTICAS DEL PROCESO DE DISTRIBUCIÓN INTRA-

HOSPITALARIA
Todo proceso de distribución intra-hospitalaria de medicamentos y dispositivos

médicos debe cumplir con las siguientes características:
a) Documentar toda distribución de medicamentos y dispositivos médicos

con el establecimiento de mecanismos de solicitud de pedidos y
elaboración de formatos sencillos que incluyan la información pertinente
para facilitar el registro, revisión y preparación
b) Establecimiento de procedimientos rápidos para seleccionar, preparar,
embalar e identificar los productos a despachar
c) Elaboración de programas de despacho con base en los pedidos recibidos
d) Supervisión periódica de la recepción de pedidos y entregas
e) Mantenimiento de comunicación constante sobre medicamentos
existentes, productos sin movimiento, nivel de abastecimiento, próximos
a vencer, etc.
f) Elaboración de normas para preparación, manipulación y reconstitución
de medicamentos, tales como las mezclas intravenosas, las fórmulas de
nutrición pareneteral y citostáticos.
1.2 CONSIDERACIONES PARA SELECCIONAR EL SISTEMA DE

DISTRIBUCIÓN INTRA-HOSPITALARIA
La IPS definirá la política de distribución adecuada de acuerdo con el análisis de

variables cuantitativas y cualitativas, tales como los costos fijos de inventarios,
costos financieros y costos de transporte, para establecer el tipo de distribución con
base en consideraciones como las siguientes:
a) Tamaño del hospital: Número de camas

b) Estructura física, distribución arquitectónica del Servicio Farmacéutico y
relación con los servicios asistenciales
c) Disponibilidad de recurso humano en el Servicio Farmacéutico
d) Unidades de cuidado de pacientes que mantienen cama de
hospitalización (medicina interna, pediatría, obstetricia) donde se puede
implantar sistema de distribución individualizado por paciente y por
periodo de 24 horas
e) Unidades de atención médica especial (sala de partos, cirugía, urgencias,

cuidado intensivo) que requieren sistemas de distribución con stock o
farmacia satélite
1.3 CLASES DE DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA
La distribución intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos se

podrá hacer por uno o varios de los siguientes sistemas:
a) Sistema de reserva por piso (stock o inventario permanente).

b) Sistema de prescripción individual, dosis para veinticuatro horas.
c) Sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria.
d) Sistema mixto de prescripción individual y de reserva por pisos.
El Jefe del Servicio de Enfermería del servicio de salud donde se encuentren los
medicamentos y dispositivos médicos responderá por ellos y sus condiciones
técnicas de almacenamiento, sea cual fuere la clase(s) de distribución intra-
hospitalaria de medicamentos que se adopte(n).
1.3.1 Sistema de reserva por piso (stock o inventario permanente)
Distribución basada en reposiciones de cantidades fijas a nivel de cada unidad

de atención médica.
1.3.1.1 Ventajas
a) Mayor prontitud en los tratamientos

b) Menor número de prescripciones
c) Menor número de recurso humano en Servicio Farmacéutico
1.3.1.2 Desventajas
a) Mayor cantidad de inventario inmovilizado

b) Mayor pérdida por robo, vencimientos, deterioro, etc.
c) Mayor probabilidad de errores de medicación
d) Requiere tiempo laboral de la enfermera
e) Aumento de gastos
f) Dificulta la facturación
g) Difícil integración del profesional Químico Farmacéutico
h) Pocas opciones para intervenir oportunamente para racionalizar la
terapia
1.3.2 Sistema de prescripción individual, dosis para veinticuatro horas
Sistema de distribución basado en la prescripción médica a cada paciente.
1.3.2.1 Ventajas
a) La orden médica puede ser revisada por el profesional Químico

Farmacéutico
b) Mayor control de inventario
c) Facilita la facturación a cada paciente por los productos consumidos
1.3.2.2 Desventajas
a) Inconvenientes por trascripción

b) Exceso de tiempo laboral de la enfermera
c) Poco control sobre deterioro, fuga, pérdidas, etc.
d) El medicamento no aplicado no se devuelve
1.3.3 Sistema mixto de prescripción individual y de reserva por pisos
Sistema en el que se establece la distribución de algunos medicamentos

mediante prescripción individual y mantiene en cada servicio un stock de
productos de uso común.
1.3.3.1 Ventajas
a) Reduce el nivel de stock

b) Mayor control farmacoterapéutico por la participación del profesional

Químico Farmacéutico
1.3.3.2 Desventajas
a) Exceso de tiempo laboral de la enfermera

b) Probabilidad de errores de medicación
c) Dificultad para facturación
d) Poco control sobre deterioro, fuga, pérdidas, etc.
2 SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS

UNITARIA (SDMDU)
2.1 DEFINICIÓN
El Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU)

puede definirse como un sistema de distribución – control de medicamentos que
proporciona directamente al paciente la dosis a ser administrada de una sola vez,
debidamente identificada, envasada y rotulada, bajo un condicionamiento unitario.
Mediante el SDMDU se dispensa la medicación, si es posible, para ser
administrada directamente al paciente sin necesitar una manipulación posterior
por otros. 3-4-12
Un medicamento se considera que está reenvasado o reempacado en dosis

unitaria si contiene la cantidad para una sola dosis y está identificado en cuanto a
composición, dosis, lote y caducidad, quedando disponible para su administración
directa, sin necesidad de cálculos y/o manipulación previa. 4
Los Servicios Farmacéuticos de las IPS de mediano y alto nivel de complejidad

deberán implementar el SDMDU, de acuerdo con las condiciones esenciales,
criterios y procedimientos establecidos en la Resolución 1403 de 2007 y los
expedidos por el Comité de Farmacia y Terapéutica en desarrollo de los mismos.
2.2 ELEMENTOS DE LA DEFINICIÓN
Son elementos esenciales del SDMDU los siguientes:

a) Envases unitarios
b) Cantidad disponible
c) Perfil farmacoterapéutico.
Aunque el SDMDU varía dependiendo de las necesidades específicas, los

recursos y las características de la IPS, hay cuatro elementos presentes en todos los
casos: 3
a) Los medicamentos están contenidos y son administrados en dosis

individuales o paquetes de dosis únicas.
b) Los medicamentos se dispensan lo mas listo posible para su uso.
c) Para la mayoría de los medicamentos se dispensa como máximo la
cantidad necesaria para 24 horas.
d) Se dispone en el servicio de farmacia del perfil farmacoterapéutico de
cada paciente.
2.3 OBJETIVO DEL SDMDU
A través del SDMDU se busca la oportunidad de intervenir e integrar al equipo

asistencial, como "especialistas del medicamento". Para ello es importante tener en
cuenta dos aspectos fundamentales; seleccionar el procedimiento mediante el cual
se logre un acercamiento entre el equipo asistencial y el Servicio Farmacéutico y en
segundo lugar, complementario al anterior, se debe considerar el tener los
conocimientos básicos de farmacoterapia para participar e intervenir
adecuadamente. 5-6-7-8
De todos los sistemas de distribución de medicamentos, el SDMDU es el que

mejor ofrece la oportunidad para efectuar un adecuado seguimiento a la terapia
medicamentosa del paciente. Éste permite intervenir en forma oportuna, desde el
punto de vista farmacoterapéutico, antes de la aplicación del medicamento al
paciente. 2
2.3.1 Ventajas del SDMDU
a) Es el sistema que mejor garantiza que el medicamento prescrito llegue al

paciente al que ha sido destinado ya que se basa en la orden médica a
cada paciente en forma individual.
b) Utiliza en forma eficiente y racional los recursos humanos involucrados

en al proceso de distribución, en especial a la enfermera, a quien le
disminuye considerablemente el tiempo de manipulación de
medicamentos y de control de niveles de inventarios de piso o sala,
pudiendo así dedicar más tiempo al cuidado de los pacientes.
c) Disminuye el costo hospitalario asociado a la medicación al minimizar el
tamaño de los inventarios stock de medicamentos y dispositivos médicos
en los servicios, disminuye el desperdicio por pérdidas, deterioro,
vencimiento y otras fuentes, recupera los medicamentos no aplicados al
paciente y disminuye los errores de medicación.
d) Permite un mejor control y seguimiento del tratamiento
farmacoterapéutico a los pacientes a través del perfil farmacoterapéutico,
el cual facilita el efectuar estudios de reacciones adversas e identifica
posibles interacciones medicamentosas.
e) Perfecciona el cobro de la medicación administrada al paciente
permitiendo una facturación más exacta de sus gastos por los
medicamentos que realmente se le han administrado.
f) Presenta mayor facilidad de adaptación a procedimientos
computarizados y automatizados.
2.3.2 Desventajas del SDMDU
a) Aumento del costo destinado al Servicio Farmacéutico

b) Aumento del espacio destinado al Servicio Farmacéutico
c) Dificultad de mantener la disciplina en el equipo, por lo que es
importante una mejora continua que se puede conseguir con educación,
formación y participación en equipos interdisciplinarios.
2.4 RELACIÓN DEL SDMDU CON LAS PREPARACIONES MAGISTRALES
El Decreto 2200 de 2005 define preparación magistral como “el preparado o

producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una
prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de
intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de
dispensación inmediata”.
De acuerdo con la Resolución 1403 de 2007 las preparaciones magistrales

estériles pueden ser las siguientes:
a) Mezcla de nutrición parenteral

b) Mezcla y/o adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos
oncológicos
c) Preparaciones estériles
d) Adecuación y ajuste de concentraciones de otros medicamentos para
cumplir con la dosis prescrita
e) Radiofármacos
Dentro del SDMDU, el acondicionamiento unitario de los medicamentos

requiere la elaboración de preparaciones magistrales estériles que se deben trabajar
en un área exclusiva. Algunas preparaciones magistrales estériles pueden
elaborarse en una misma área, siempre que tengan similar naturaleza y se cuente
con la dotación necesaria.
La elaboración, mezcla y manipulación de productos oncológicos deberán

realizarse en área separada de los demás productos estériles.
En todo caso, las áreas garantizarán la aplicación de las buenas prácticas del o
los respectivo(s) proceso(s).
Las actividades y/o procesos relacionados con las preparaciones magistrales;

adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y
demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas; y el reempaque y/o
reenvase de medicamentos dentro del SDMDU, para pacientes hospitalizados y/o
ambulatorios en casos especiales, requieren del Certificado de Cumplimiento de
Buenas Prácticas de Elaboración, expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos –INVIMA, quien las controlará respecto a esta clase
de actividades y procesos. Las preparaciones magistrales no requieren de Registro
Sanitario.
2.5 FORMULACIÓN DE LAS POLÍTICAS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL

SDMDU
La IPS definirá las políticas de distribución adecuada de acuerdo con el análisis

de variables cuantitativas y cualitativas, tales como los costos fijos de inventarios,
costos financieros y costos de transporte.
Las políticas para implementar el SDMDU deberán quedar consignadas dentro

del Sistema de Gestión de Calidad y serán compatibles con el Sistema de Gestión
de Medicamentos y Dispositivos médicos. Se requiere de análisis sobre los
medicamentos y servicios que serán priorizados en la implementación, se
diseñarán los procesos y procedimientos y se realizará una etapa de socialización.
2.5.1 Selección de los medicamentos a ser entregados mediante el SDMDU
Los medicamentos que serán incluidos en el SDMDU se decidirán

conjuntamente entre médicos, área de enfermería y Servicio Farmacéutico a través
del Comité de Farmacia y Terapéutica.
Se elaborará un listado priorizado para ser entregado por esta modalidad de

dispensación en el cual debe contemplarse para la identificación de los
medicamentos:
a) Grupo etáreo que será cubierto: pediatría, adultos, adultos mayores)

b) Tipo de medicamento utilizado en la IPS (antimicrobianos,
anticonvulsivos, inótropiacos etc.)
c) Características especiales de manipulación del medicamento en su
reempaque o reenvase
d) Factores económicos involucrados en la logística de suministro (costos,
consecución de recursos etc.)
2.5.2 Fase de socialización
Una vez elaborado identificado el mapa de procesos, identificados los

responsables y elaborada la gestión documental con los controles para
mejoramiento continuo se procederá a la socialización con el equipo de salud
involucrado en le mismo, este se realizará mediante:
a) Capacitaciones
b) Charlas de información
c) Talleres
De esta fase se contará con documentación de soporte para gestión documental

del SDMDU.
2.5.3 Puesta en marcha del SDMDU
Una vez se ha informado a todo el personal, debe fijarse la fecha de inicio,

procurando que no sea lejana con las reuniones informativas.
El día de la puesta en marcha, así como los primeros días de la misma, se llevará
una verificación continua de los detalles para resolver las dudas que vayan
planteándose en la marcha. Es habitual y así la experiencia lo demuestra, que en
los primeros quince días de la puesta en marcha, el personal, todavía no valora
positivamente el nuevo sistema, por lo que no deben tomarse decisiones
importantes hasta pasados quince días o mejor treinta días desde el inicio.
2.6 EL SDMDU Y LOS OBJETIVOS Y FUNCIONES DEL SERVICIO

FARMACÉUTICO
El SDMDU hará parte del Sistema de Gestión de Calidad del Servicio

Farmacéutico, el cual deberá especificar el sistema de gestión de la calidad del
servicio en concordancia con los objetivos y funciones de la IPS. La política
institucional que determina la implementación del SDMDU dentro de la IPS debe
complementar y estar en concordancia con el Sistema de Gestión de Medicamentos
y Dispositivos médicos.
El desarrollo de políticas y procedimientos constituye un paso preliminar

esencial para el trabajo que se pretenda abordar. Dichas políticas y procedimientos
deben ser aprobados por el Gerente de la IPS, de modo que el Comité de Farmacia
y Terapéutica tenga la autorización necesaria para tomar y ejecutar decisiones y
exigir el debido cumplimiento de parte del personal médico.13
Figura 1. Sistema de Gestión de Medicamentos y Dispositivos médicos
2.6.1 Enfoque basado en procesos
Para que una organización funcione de manera eficaz y eficiente, tiene que
identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre si. Una actividad
que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir la transformación de
elementos de entrada (inputs), en resultados (outputs), se puede considerar como
un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el
elemento de entrada del siguiente proceso.
La aplicación del SDMDU, junto con la identificación e interacciones entre los

procesos del Servicio Farmacéutico, así como su gestión puede denominarse como
“enfoque basado en procesos”.
La búsqueda de la eficacia de las actividades desarrolladas por el SDMDU se

basa en un modelo de gestión de procesos que se concreta en la identificación de
los procesos y de su interrelación, plasmada en la definición del mapa de procesos

que se muestra en la siguiente figura. 7
Figura 2. Mapa de Procesos Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias
2.7 GRADO DE COMPLEJIDAD DEL SDMDU
El grado de complejidad del SDMDU depende de las actividades y áreas que se

requieren para acondicionamiento unitario de los medicamentos seleccionados
para su implementación por el Comité de Farmacia y Terapéutica.
En primera instancia el SDMDU requiere de actividades y espacios para hacer

reempaque, únicamente, cuando los medicamentos que se acondicionan de forma
unitaria son formas orales no estériles (tabletas).
Un SDMDU de mayor complejidad requiere, además de actividades y espacios

para hacer reenvase, cuando los medicamentos que se acondicionan de forma
unitaria incluyen las preparaciones magistrales estériles.
3 CONDICIONES ESENCIALES PARA EL SDMDU
El Servicio Farmacéutico deberá cumplir las siguientes condiciones técnicas y

científicas, en la implementación del sistema de SDMDU:
3.1 INFRAESTRUCTURA FÍSICA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU
La estructura del Servicio Farmacéutico debe incluir lo relativo a distribución y

diseño para el funcionamiento del SDMDU. Para ello es preciso disponer de un
espacio exclusivo para el SDMDU, donde se realizarán todas las actividades
inherentes al sistema, desde la recepción e interpretación de la fórmula médica,
elaboración del perfil farmacoterapéutico, preparación de los carros de medicación,
área de reempaque y área de reenvase.
El espacio físico y su distribución dependerán de los siguientes factores: 2
a) Número de camas a cubrir con el sistema SDMDU,

b) Cantidad en inventario (almacenamiento) de medicamentos,
c) Cantidad de medicamentos preempacados en dosis unitaria,
d) Número de personas que trabajan en el área,
e) Método de llenado de cajetines (en carros de distribución),
f) Mantenimiento del perfil farmacoterapéutico de cada paciente.
El espacio para el SDMDU debe contener las siguientes zonas:
a) Recepción, y registro
b) Preparación de medicamentos
c) Reempaque y/o reenvase (dependiendo de la complejidad del SDMDU).
El tamaño del espacio depende de los factores antes mencionados, para definirlo
se citan como ejemplo los parámetros indicados el la Guía para el Desarrollo de
Servicios Farmacéuticos Hospitalarios de la OMS, con base en autores españoles
que han propuesto la siguiente tabla para calcular el espacio en m 2 de acuerdo con
el número de camas de la IPS.
Tabla 1. Proyección del tamaño de los espacios necesarios para el SDMDU con base en el
número de camas 14
Número de camas de la IPS

SDMD
250 600 1000
Recepción de solicitudes 6 m2 8 m2 10 m2
Áreas de preparación por módulos tipo “U” o “L” 25 m2 50 m2 70 m2
Área para carros de medicación 5 m2 10 m2 15 m2
Adicionalmente, se deben tener en cuenta:
a) El área del SDMDU debe estar bien comunicada con las unidades de
hospitalización.
b) Las unidades de hospitalización deben contar con el espacio necesario
para un cuarto de medicamentos que cubra urgencias y donde se coloque
el carro de dosis unitarias.
3.1.1 Área de recepción y registro
Es el área donde se reciben las órdenes médicas, se hace el registro de éstas y se

prepara el perfil farmacoterapéutico.
3.1.2 Preparación de medicamentos
A partir del perfil farmacoterapéutico, el personal responsable procede al

llenado de los cajetines con los medicamentos en cantidad suficiente para un
período de 24 horas de tratamiento. Los cajetines se disponen dentro de carros
diseñados para el efecto, que garantizan las óptimas condiciones de transporte.
Los medicamentos (envasados en dosis unitarias y debidamente identificados

para cada paciente) estar{n dispuestos en estanterías organizadas en “U” o “L”
que permiten agilidad para esta actividad.
Figura 3. Panel o estanterías para medicamentos en dosis unitarias
3.1.3 Área para reempaque
El área de reempaque de medicamentos es el área del Servicio Farmacéutico

donde acondicionan unitariamente formas orales no estériles (tabletas),
principalmente. Debe cumplir con las siguientes condiciones:
a) Unidad de fabricación limpia con dedicación exclusiva.

b) Se recomienda un área mínima de 5 m2
c) Requiere mesón de trabajo con vertedero
d) Requiere instalaciones eléctricas e hidráulicas para los equipos necesarias:
a. Selladora de polietileno
b. Equipo de cómputo con impresora
3.1.4 Área de central de mezclas intravenosas
Para elaborar estas preparaciones se requiere contar con la siguiente

infraestructura:
3.1.4.1 Área de pre-elaboración
El Servicio Farmacéutico debe contar con un área destinada al alistamiento de

documentos, productos y personal responsable de la elaboración de las mezclas,
que tenga las siguientes secciones:
a) Almacenamiento. Espacio donde se almacenan los medicamentos y

dispositivos médicos requeridos para las mezclas, tendrá estantería de
fácil acceso, aseo y limpieza; control de temperatura y humedad relativas,
que permita la correcta conservación de los productos y que debe estar
ubicada contigua a la zona de elaboración.
b) Área técnica. Para el trabajo técnico referente a la recepción e
interpretación de la prescripción médica, programación de las mezclas, y
elaboración de etiquetas.
3.1.4.2 Área de elaboración
Estará compuesta por tres zonas diferenciadas:
a) Preingreso o Área gris. Funciona como un sello de aire que aísla el área
negra del área blanca. Espacio para el lavado de manos, colocación de la
vestimenta estéril y desinfección de los medicamentos y dispositivos
médicos que ingresan al área de elaboración. Debe cumplir con las
condiciones de un ambiente grado C, según la Organización Mundial de
la Salud -OMS. Se recomienda tener 2 m2 como área mínima.
b) Área de preparación o Área blanca. La elaboración de la nutrición
parenteral debe realizarse en una cabina de flujo laminar horizontal
(cabina de trabajo limpio) que suministre un ambiente grado A, dentro de
un área con un ambiente grado B o C, definidos por la Organización
Mundial de la Salud -OMS. El local tendrá las siguientes características
adicionales: las superficies serán no porosas, lisas y duras, sin uniones ni
grietas y resistentes a la limpieza y sanitización; las uniones entre paredes
y de éstas con el piso y el techo deben ser redondeadas para facilitar la
limpieza; las paredes deben estar recubiertas con pintura lisa y lavable;
debe evitarse al máximo la presencia de elementos salientes o de áreas
muertas que puedan constituir focos de contaminación y no debe haber
drenajes expuestos; los mesones deben ser de materiales que garanticen
que no existe riesgo de contaminación. Se recomienda tener 9 m 2 como

área mínima. El aire tendrá una presión positiva y debe ser sometido a un
tratamiento a través de filtros de alta eficiencia con monitoreo de las
condiciones del sistema (presión diferencial, temperatura y humedad) lo
mismo que de las cabinas de flujo laminar para verificar su correcto
funcionamiento.
c) Área de apoyo o área de pos-elaboración. Espacio adecuado para
acondicionar y conservar las mezclas. Debe ser independiente del área de
elaboración y tener los medios que garanticen la temperatura de
refrigeración (2°C a 8°C), debidamente controlada, cuando la mezcla así
lo requiera.
3.2 DOTACIÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU
El Servicio Farmacéutico tendrá la dotación, equipos, instrumentos y materiales

necesarios para el cumplimiento del objetivo del SDMDU.
3.2.1 Equipos
Se dispondrá de los siguientes equipos:
a) Cabina de flujo laminar cuya especificación mínima sea de flujo laminar

horizontal (cabina de trabajo limpio) incluida dentro de un programa de
mantenimiento preventivo que la valide operacionalmente con una
frecuencia mínima anual.
b) Armarios y estanterías impermeables, de fácil limpieza, con suficiente
capacidad para colocar los materiales, protegidos del polvo y de la luz, si
procediere.
c) Mezclador automático, si se requiere.
d) Termo-selladora, si se requiere.
e) Balanzas.
f) Lavamanos.
g) Panel o estanterías con los cajetines de los medicamentos perfectamente
identificados por orden alfabético. Suelen colocarse en forma de “U” o
“L” porque se facilita la dispensación y reposición.
h) Carros de dispensación. El número depende del número de unidades
hospitalarias con cubrimiento por dosis unitarias, así como de la
capacidad de cada carro. En cada cajetín deberá ir la medicación de un
paciente y para un máximo de 24 horas. Los casetes, bandejas o maletines

utilizados en cada carro de dispensación, deben tener un duplicado, que
permanece en el Servicio Farmacéutico y permite el intercambio vacío-
lleno y viceversa en cada reparto. El rótulo del casetón deberá contener:
Nombre del paciente, Número de historia clínica, Número de cama y
servicio de hospitalización en donde se encuentra.
i) Neveras y congeladores: se precisan con la capacidad necesaria para
almacenar materias primas y medicamentos que deben conservarse
refrigerados o congelados, una vez reconstituidos y dispuestos para su
administración en dosis unitaria, dotadas de instrumentos para controlar
la temperatura y humedad relativa, en casos que se requiera.
j) Los elementos, instrumentos y equipos necesarios para cada preparación
en particular.
Figura 4. Carro de entrega medicamentos en dosis unitarias
3.2.2 Instrumental
Se dispondrá del siguiente instrumental:
a) Medidor de diferencial de presiones debidamente calibrado, para

aquellas áreas que se requieran y filtros de las cabinas de flujo laminar.
b) Termómetro para temperatura ambiente

c) Higrómetro para humedad relativa del aire ambiente.
d) Termómetro para control de la cadena de frío.
3.2.3 Materiales
Se debe contar con los siguientes materiales:
a) Vestuario para el personal que ingrese a las áreas limpias: vestido estéril,
incluyendo polainas, gorro, tapabocas y guantes estériles.
b) Recipientes para el depósito de desechos de acuerdo con su clasificación.
c) Dispositivos médicos estériles para transferencia y medición de los
constituyentes de la nutrición.
3.2.4 Literatura
El Servicio Farmacéutico contará con la bibliografía técnica, científica y de

seguridad industrial necesaria para la conservación de la estabilidad de los
medicamentos y la seguridad de las personas y demás recursos involucrados en las
operaciones del SDMDU, que determine el Comité de Farmacia y Terapéutica.
3.2.5 Soporte informático
El soporte informático debe facilitar el proceso de farmacoterapia

individualizada. La fase de prescripción asistida por computador está actualmente
en desarrollo en algunos hospitales. Es fundamental que se imponga para que el
Proceso mejore en calidad y eficiencia. La fase de dispensación resulta sencilla de
automatizar porque existen programas de software desarrollados y validados. Los
puestos de trabajo necesarios dependen de la carga de trabajo y del personal
disponible.
3.3 RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO
Para operar el SDMDU el Servicio Farmacéutico dispondrá del recurso humano

con los conocimientos, destrezas y competencias necesarios para la realización de
las actividades propias del o los procesos.
El número del personal varia dependiendo del tipo y especialidad de la IPS,

siendo imprescindible contar con profesionales Químicos Farmacéuticos
entrenados en dispensación por dosis unitarias y, debido a que el sistema incluye
la interpretación del perfil farmacoterapéutico, es necesario que el (los) Químicos
Farmacéuticos tengan entrenamiento básico en farmacoterapia. La literatura indica
recomendaciones sobre la relación farmacéutico/camas, existiendo factores
fundamentales que influyen en este cálculo:
a) La función de interpretación de los perfiles terapéuticos que requiere de

la participación directa del químico farmacéutico.
b) El nivel educativo y número del personal auxiliar en los que los
profesionales pueden delegar el desarrollo de tareas que sólo demandan
supervisión y no intervención directa del farmacéutico.
Estos dos factores son los determinantes en la relación del número de camas con
el SDMDU y los profesionales Químicos Farmacéuticos.
En general, el personal de apoyo incluye también Regentes en Farmacia y

Auxiliares en Servicios Farmacéuticos. El número de este personal dependerá del
número de camas o servicios de la IPS, a los que se les distribuirán los
medicamentos utilizando el SDMDU, el número de profesionales Químicos
Farmacéuticos, la organización de las tareas, el horario de distribución a lo largo
del día y sobre todo del tipo de tareas que le serán delegadas dentro del sistema.
El personal Auxiliar en Servicios Farmacéuticos y el administrativo también

debe ser capacitado en el funcionamiento del SDMDU, incluyendo las normas y
procedimientos que regulan la dispensación en los diferentes servicios de
hospitalización.
3.3.1 Calidad del recurso humano
La dirección de la IPS tendrá en cuenta al establecer las competencias por parte

del personal a desempeñarse dentro del SDMD los siguientes aspectos:
a) Horarios de Trabajo: El SDMD genera operaciones de flujo continuo en el

tiempo, por lo cual deberá contemplar las características de horarios a
cubrir que permitan la oportunidad del servicio para satisfacción de las

necesidades de medicamentos cubiertos por el sistema.
b) Planificación de necesidades de formación: El personal deberá recibir
inducción que contempla el recurso humano a nivel de médicos,
enfermeras, Químicos Farmacéuticos, regentes en farmacia y auxiliares
de farmacia para la socialización del funcionamiento del sistema dentro
de la IPS
c) Compromiso de los actores involucrados en el sistema: El desarrollo del
SDMD una vez implementado estará en manos de los usuarios internos
del mismo, por lo tanto exigirá la verificación del cumplimiento de las
funciones asignadas a cada uno de los integrantes
3.3.2 Dirección técnica
El director técnico del SDMDU será un profesional Químico Farmacéutico.
3.3.3 Inoperancia de la dirección excepcional
Los Servicios Farmacéuticos de las IPS de baja complejidad podrán adoptar el

SDMDU, sometiéndose a las condiciones esenciales, criterios y procedimientos
señalados en las normas que regulen la materia.
Por tal razón, es inoperante en este caso, la dirección excepcional de profesional

no Químico Farmacéutico, como es el Regente en Farmacia y/o Auxiliar en
Servicios Farmacéuticos.
4 PROTOCOLOS QUE DEBEN ELABORARSE PARA LA

IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU
Los Servicios Farmacéuticos de las IPS, para poder realizar los procesos de
preparaciones magistrales y/o adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de
medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis
prescritas, reempaque y reenvase de medicamentos, constitutivos del SDMDU,
deberán contar con protocolos para las actividades siguientes:
4.1 CLASES DE PROTOCOLOS

a) Interpretación de la orden médica y cálculo de cantidades. Actividades

que realiza el responsable dentro del SDMDU, introduciendo las
observaciones sobre incompatibilidades, toxicidad, intercambios
terapéuticos, sustituciones genéricas, etc., que consideren oportunas.
b) Limpieza y desinfección de áreas. Programa de actividades de
sanitización, limpieza y desinfección de las áreas de acuerdo con los
estándares recomendados por las buenas prácticas de elaboración de los
productos estériles.
c) Desinfección personal. Serie de operaciones realizadas para evitar la
contaminación de productos a causa de contacto directo con el
responsable de la manipulación.
d) Ingreso a las áreas. Secuencias de actividades relacionadas con los flujos
de desplazamiento del personal dentro de áreas específicas de trabajo.
e) Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla. De
acuerdo con los parámetros técnicos dictados por las farmacopeas
oficialmente aceptadas en el país.
f) Elaboración de preparaciones magistrales. Representa las actividades
realizadas para la identificación y alistamiento, en el caso del reempaque,
de formas farmacéuticas (sólidos o líquidos) en los cuales no se ajustan
concentraciones de la presentación; y en el caso de reenvase de
medicamentos, de formas farmacéuticas (líquidas inyectables) en las
cuales se ajustan condiciones de concentración del medicamento
mediante la utilización de operaciones de reconstitución y dilución.
g) Contaminación accidental. Se contará con protocolos de actuación
oportunos y adecuados en caso de una contaminación accidental del
personal o de las áreas de trabajo por ruptura del envase o derrame del
medicamento, estableciendo procedimientos de primeros auxilios.
h) Control físico-químico y microbiano. Se contará con protocolos para los
controles físico-químicos y microbiológicos a realizar en las áreas que lo
requieran, definiendo su periodicidad y técnica.
i) Uso, calibración, desinfección y mantenimiento de equipos. Secuencia de
actividades para el uso y tolerancias de los equipos con base en las
recomendaciones de los fabricantes, la desinfección y mantenimiento
tanto preventivo como correctivo de equipos y tecnología involucrada en
procesos de distribución de medicamentos.
j) Recepción y almacenamiento, reempaque, distribución de materias
primas y material de acondicionamiento. Secuencias de actividades
relacionadas con los flujos de desplazamiento de materias primas,
medicamentos y material de acondicionamiento dentro de áreas

específicas de trabajo.
k) Manejo de residuos. Secuencia de actividades para el control y
disposición de desechos generados por el SDMDU, en concordancia con
el Plan de Gestión Integral de Manejo de Residuos Hospitalarios.
l) Procedimiento para las devoluciones de los medicamentos objeto del
SDMDU. Secuencia de actividades que se realizan para registrar las
devoluciones de medicamentos al Servicio Farmacéutico, las causas, los
formatos y el seguimiento.
m) Medidas de bioseguridad: Representan las actividades tendientes a la
protección del personal y el producto durante realización de operaciones
específicas de producción.
n) Control de factores de riesgo: Representan las actividades a tener en
cuenta en la prevención de riesgos para el recurso humano, insumos y
productos.
o) Control microbiológico y ambiental. Se trata de los controles
microbiológicos de las áreas y las preparaciones magistrales preparadas,
especificando los medios de cultivo, temperaturas de incubación y
tiempos, de acuerdo con las normas de vigilancia epidemiológica
expedidas por el Comité de Infecciones de la IPS. Se determinarán los
sitios de muestreo, el número y la frecuencia de los cultivos. Se definirán
los materiales y herramientas para estos controles, describiendo de forma
completa y operativa las pruebas rutinarias de monitoreo microbiológico
y ambiental.
4.2 CONTENIDO Y ELABORACIÓN DE LOS PROTOCOLOS
4.2.1 Contenido de los Protocolos
Los protocolos se elaborarán teniendo en cuenta los siguientes aspectos:
a) La literatura científica disponible y aceptada internacionalmente

b) Los lineamientos generales de las farmacopeas oficialmente adoptadas en
Colombia
c) La normatividad nacional cuando resulte aplicable
d) Los estándares aceptados por las ciencias farmacéuticas en el ámbito de
organizaciones de la salud, reconocidas internacionalmente y por el
Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos, en concordancia con el
Artículo 25 de la Resolución 1403 de 2007 y el Artículo 7 de la Ley 212 de

1995.
4.2.2 Elaboración de los Protocolos
En las IPS el Comité de Farmacia y Terapéutica en colaboración con el Comité

de Infecciones, cuando sea del caso, elaborará o sugerirá la adopción de los
protocolos y los presentará para la aprobación del director, gerente o quien haga
sus veces.
4.3 PROTOCOLOS PARA EL REEMPAQUE Y REENVASE DE

MEDICAMENTOS
Dentro del SDMDU, el protocolo de reempaque y reenvase de medicamentos

para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales, contendrá los
siguientes aspectos:
4.3.1 Actividades previas
El protocolo debe incluir el cumplimiento de los siguientes criterios técnicos,

con base en el numeral 1 del Artículo 15 de la Resolución 1403 de 2007.
a) Comprensión del procedimiento.

b) Determinación de medicamentos a reenvasar y reempacar.
c) comprensión de las especificaciones técnicas y condiciones de
almacenamiento de los medicamentos.
d) Verificación de las condiciones del área.
e) Verificación de las condiciones del material a utilizar.
4.3.2 Actividades propias del reempaque y reenvase
De acuerdo con el numeral 2 del Artículo 15 de la Resolución 1403 de 2007, se

deben contemplar dentro de los protocolos de reempaque y reenvase los siguientes
aspectos:
a) Deberán cumplir con criterios técnicos para los procedimientos de

reempaque y reenvase.
b) Cada procedimiento contendrá de manera sucesiva los distintos pasos
que deben realizarse hasta llegar al resultado final.
c) Mecanismos de control durante la actividad de reempaque y reenvase.
d) Mecanismos de resolución de los problemas que puedan presentarse
durante la operación.
4.3.3 Actividades posteriores
El numeral 3 del Artículo 15 de la Resolución 1403 de 2007, indica que los

protocolos para el reempaque y reenvase de medicamentos dentro del SDMDU,
deben contemplar los siguientes aspectos:
a) Retiro de materiales.
b) Limpieza.
c) Revisión de equipos.
d) Almacenamiento de los medicamentos.
5 PROCEDIMIENTO PARA EL SDMDU
El procedimiento para el SDMDU debe estar documentado dentro del Sistema

de Gestión de Calidad y el Plan de Gestión de Medicamentos y Dispositivos
médicos del Servicio Farmacéutico, elaborado por el Comité de Farmacia y
Terapéutica, y aprobado por el Gerente de la IPS.
5.1 SECUENCIA DE PROCEDIMIENTOS
El profesional Químico Farmacéutico, como responsable del sistema, debe

supervisar en forma constante el que las actividades se cumplan adecuada y
oportunamente como parte del control de calidad del proceso mismo.
5.1.1 Prescripción
El SDMDU se inicia con la elaboración de la prescripción u orden médica de

cada paciente. El médico, tras establecer el diagnóstico correspondiente, elabora la
prescripción médica, de forma manual o electrónica. Si es manual se suele utilizar
un impreso con original y un número de copias entre dos o tres. Cuando es un

tratamiento que debe iniciarse de inmediato, debe hacerse constar en la orden
médica, de la misma forma debe indicarse si es dosis única o si corresponde a un
cambio de pauta o tratamiento. En este caso debe dispensarse el medicamento en
forma inmediata. Los medicamentos de control especial deben prescribirse en
fórmula separada. En esta etapa, el Químico Farmacéutico puede acompañar al
médico en su ronda de visita a los pacientes e interactuar apoyando en lo
relacionado con la terapia medicamentosa.
5.1.2 Recepción de prescripciones médicas
El Servicio Farmacéutico recibirá las prescripciones médicas en los originales y

copias definidas por el Comité de Farmacia y Terapéutica en el horario fijado
previamente con el personal médico y de enfermería. Las prescripciones médicas
pueden ser entregadas en el Servicio Farmacéutico por la enfermera, ser retiradas
del servicio clínico por el Químico Farmacéutico al acompañar al médico en su
ronda por el servicio, o ser retiradas por el auxiliar o personal de apoyo de
farmacia debidamente autorizado, de acuerdo con lo establecido.
5.1.3 Elaboración del perfil farmacoterapéutico
A partir de la prescripción médica, el Químico Farmacéutico elabora el perfil

farmacoterapéutico e interpreta la información allí contenida, debiendo aclarar
cualquier duda con el médico tratante en lo que se refiere a dosificación,
interacción medicamentosa, reacciones adversas y/o sustitución de tratamiento.
Este documento contendrá nombre del paciente, número de historia clínica,
ubicación del paciente, diagnósticos, nombre de los medicamentos prescritos en
denominación común internacional, concentraciones, presentaciones farmacéuticas
y esquema de dosificación.
El Químico Farmacéutico (o personal autorizado) actualizará el perfil

farmacoterapéutico a diario y registrará el número de dosis entregadas para 24
horas. La actualización de los perfiles se realiza mediante la información que
diariamente debe llegar de la sala o servicio al Servicio Farmacéutico donde se
indique la ubicación del paciente (traslados a otro servicio, alta o muerte).
5.1.4 Trascripción de la prescripción médica cuando ésta es en formato

papel
El personal técnico del Servicio Farmacéutico realiza la trascripción de la

prescripción al sistema informático.
5.1.5 Llenado de carros
A partir del perfil farmacoterapéutico el auxiliar o técnico del Servicio

Farmacéutico procede al llenado de los cajetines con los medicamentos (envasados
en dosis unitarias y debidamente identificados para cada paciente) en cantidad
suficiente para un período de 24 horas de tratamiento.
a) Se lleva a cabo el alistamiento preferiblemente con un formato que

contenga las necesidades del servicio a entregas, lo cual facilita esta
actividad.
b) Cuando no existe un programa previo de reenvase o reempaque, este
paso incluye la preparación de las dosis unitarias requeridas para cada
paciente.
c) Los cajetines deben estar identificados con los datos del paciente
(nombre, número de expediente, número de cama y servicio).
d) Debe haber dos cajetines de medicamentos por paciente, uno situado en
el carro de medicación en el servicio clínico y el otro en el carro de
medicación en el Servicio Farmacéutico;
e) Es responsabilidad del Químico Farmacéutico el revisar conforme al
perfil farmacoterapéutico la medicación depositada en cada cajetín.
Figura 5. Llenado de carros de medicamentos
5.1.6 Comprobación de carros
Actividad que realiza un técnico del Servicio Farmacéutico diferente al que

preparó el carro.
Figura 6. Revisión carro de medicamentos
5.1.7 Elaboración de dosis unitarias en centrales de mezclas intravenosas
Realización de operaciones de elaboración de dosis unitarias de formas

farmacéuticas (líquidas inyectables) en las cuales se ajustan condiciones de
concentración del medicamento mediante la utilización de operaciones de
reconstitución y dilución en condiciones especiales de trabajo en cabina de flujo
laminar.
5.1.8 Transporte a las unidades de hospitalización
El carro de medicación es llevado por el personal auxiliar del Servicio

Farmacéutico al servicio clínico respectivo, en el horario fijado previamente.
a) El auxiliar efectúa el cargo correspondiente según el sistema de control de

inventario definido en el proceso.
b) Los medicamentos de control especial que se han prescrito a esos
pacientes deben ser contabilizados y entregados al personal de
enfermería para su manejo de acuerdo con lo establecido.
5.1.9 Administración del medicamento
Se establecerán las actividades tendientes a la correcta administración del

medicamento por parte de enfermería. Una vez que la medicación se encuentra
disponible en la sala o servicio, la enfermera procede a la administración del
medicamento de acuerdo con el horario y frecuencia establecidos por el médico a
cada paciente, revisando previamente su tarjeta de control de inventario u hoja de
administración.
Después de administrar el medicamento, la enfermera debe proceder a registrar

en la historia clínica del paciente, específicamente en la hoja (control de
medicamentos), la hora, fecha y su firma.
5.1.10 Traslado de nuevo al Servicio Farmacéutico
El auxiliar responsable, en horario establecido y por períodos de 24 horas, pasa a

retirar el carro transportador del servicio clínico regresándolo al Servicio
Farmacéutico para la preparación de las dosis de ese día, conteniendo los cajetines
vacíos o con la medicación devuelta no administrada.
5.1.11 Registro y control de la medicación devuelta
El registro lo realiza el personal auxiliar y el control, posteriormente, el Químico

Farmacéutico.
a) El auxiliar debe reportar al Químico Farmacéutico los medicamentos

devueltos con los impresos de enfermería en donde se notifiquen los
cambios en la ubicación del paciente, causas de la no administración, y
otros.
b) El Químico Farmacéutico debe valorar las causas de devolución y
comunicar al personal médico y de enfermería las incidencias
encontradas en la farmacoterapia.
En la Tabla 2 se presenta un esquema del procedimiento general del SDMDU.
Tabla 2. Esquema del procedimiento del SDMDU
Unidad Acción Responsable

Servicio de hospitalización 1. Prescripción Médico
Servicio Farmacéutico 2. Recepción de prescripciones Auxiliar/Regente de Farmacia
médicas
3. Elaboración del perfil Químico Farmacéutico o
farmacoterapéutico Auxiliar/Regente con
supervisión del Químico
Farmacéutico
4. Trascripción de la Auxiliar/Regente de Farmacia
prescripción
5. Llenado de carros Auxiliar/Regente de Farmacia
6. Comprobación de carros Auxiliar/Regente de Farmacia
7. Elaboración de dosis Químico Farmacéutico
unitarias en centrales de
mezclas intravenosas
Servicio de hospitalización 8. Trasporte de carros a las Auxiliar/Regente de Farmacia
unidades de hospitalización
9. Administración de Enfermera
medicamentos
Servicio Farmacéutico 10. Traslado de carros de Auxiliar/Regente de Farmacia
nuevo al Servicio Farmacéutico
11. Registro y control de la Auxiliar/Regente de Farmacia
medicación devuelta
5.2 CONTROL DE PROCEDIMIENTOS
Los procedimientos deben ser controlados a través de la verificación de la

evidencia de actividades desempeñadas durante la realización de los mismos. Este
control es realizado mediante auditorias internas y externas acorde con listas de
verificación de cada uno de los procedimientos elaborados por la institución en

particular y teniendo en cuenta la normatividad vigente.
6 ETIQUETAS Y RÓTULOS
Las etiquetas o rótulos de los medicamentos que se reempaquen o reenvasen

deben asegurar la máxima legibilidad, contraste y durabilidad, de acuerdo con la
Resolución 1403 de 2007. Es fundamental realizar un diseño de los modelos de
impreso a utilizar, y probar su utilidad antes de su impresión definitiva. Además,
contendrán la siguiente información:
a) Nombre del medicamento en la Denominación Común Internacional.

b) Forma farmacéutica y vía de administración.
c) Concentración del contenido final.
d) Indicaciones especiales de almacenamiento, preparación y
administración, en aquellos casos que físicamente sea posible.
e) Fecha de vencimiento.
f) Número de lote.
En los envases o empaques pequeños la información se incluirá en una separata.
Figura 7. Medicamentos rotulados con impresos para identificación

7 CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS EN TODAS LAS

ACTIVIDADES DEL SDMDU
Las IPS, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas que realizan

actividades y/o procesos del Servicio Farmacéutico contarán con un conjunto de
normas, procesos, procedimientos, recursos, mecanismos de control y
documentación, de carácter técnico y/o administrativo, que aseguren el
cumplimiento del objeto del SDMDU.
Las Buenas Prácticas del Servicio Farmacéutico están consagradas en la

Resolución 1403 de 2007 y en las disposiciones que los modifiquen, adicionen o
sustituyan.
8 COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL SDMDU
Las preparaciones magistrales y los medicamentos reempacados y/o

reenvasados dentro del SDMDU, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios
en casos especiales que se elaboren en el servicio farmacéutico de una IPS, podrán
ser comercializadas con otras IPS, de acuerdo con la Resolución 1403 de 2007.
9 DOSIS UNITARIA EN LA ATENCIÓN DOMICILIARIA
Los servicios relacionados con los medicamentos que se ofrezcan en la atención

domiciliaria estarán a cargo del director del Servicio Farmacéutico de la IPS
oferente, debiendo cumplir con las condiciones y requisitos establecidos para cada
una de las actividades y/o procesos que se presten, especialmente, en lo
relacionado con la recepción y almacenamiento, embalaje, transporte, manejo de
residuos y dispensación de medicamentos y dispositivos médicos.
Las preparaciones magistrales; adecuación y ajuste de concentraciones de dosis

de medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis
prescritas; y el SDMDU, deberán ser elaboradas y/o adecuadas en el Servicio
Farmacéutico, o en el establecimiento farmacéutico autorizado, y trasportados al
domicilio del paciente. Estas actividades y/o procesos se someterán a las
disposiciones que regulan a cada una de ellos.
El director del Servicio Farmacéutico de la IPS, o la persona que actúe bajo su

dirección, será el responsable de proporcionar al paciente y sus familiares la
información referente a condiciones de almacenamiento de medicamentos y

dispositivos médicos, posibles riesgos de contaminación y manejo de residuos,
entre otros aspectos.
Cuando la prestación de la atención domiciliaria esté a cargo de un

establecimiento farmacéutico autorizado específicamente para tal fin, por la
entidad territorial de salud correspondiente, la dirección estará a cargo de un
Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Si la atención se
ofrece, en desarrollo de un contrato, a pacientes de una IPS, ésta institución deberá
declarar tal circunstancia a la entidad territorial de salud que le habilitó.
En la atención domiciliaria y/o en la atención en sitios predeterminados, que se

preste(n) en aquellas áreas especiales carentes de facilidades de acceso a los
recursos ordinarios de la salud, de conformidad con el artículo 446 de la Ley 09 de
1979, especialmente, los lugares geográficamente distantes de las cabeceras
municipales, distritales o que presenten dificultades en las comunicaciones,
cuando no fuere posible contar con personal del Servicio Farmacéutico, los
servicios relacionados con el suministro de medicamentos podrá estar a cargo del
médico encargado del equipo de salud o uno de los auxiliares en salud de los
previstos en el Decreto 3616 de 2005 o la norma que lo modifique, adicione o
sustituya.
10 MEDICAMENTOS SUMINISTRADOS POR PERSONAS

AJENAS A LA IPS
Los medicamentos y dispositivos médicos deben ser suministrados por la IPS

donde se encuentre interno (hospitalizado) el paciente, sin embargo, en aquellos
casos excepcionales, en que personas ajenas a la institución suministren
medicamentos para un paciente determinado, deberán ser entregados al Servicio
Farmacéutico para su verificación, almacenamiento y distribución, excepto cuando
se trate de casos de urgencia, cuya responsabilidad corre a cargo del servicio de
enfermería.
11 MEDICAMENTOS REEMPACADOS O REENVASADOS POR

ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS POR FUERA DE LA
SEDE DE LA IPS
Los medicamentos reempacados o reenvasados dentro del SDMDU por

establecimientos farmacéuticos autorizados por fuera de la sede de la IPS, se
entregarán al Servicio Farmacéutico institucional para que sean revisados y
enviados a los servicios de enfermería de cada servicio clínico, responsable de la
administración.
12 TRASLADO DE MEDICAMENTOS EN EL SDMDU
Los medicamentos reempacados o reenvasados se embalarán adecuadamente y

se trasladarán de manera segura y oportuna. En este procedimiento se tendrán en
cuenta los siguientes requisitos:
a) Los medicamentos serán guardados en bolsas resistentes, cajas, cajetines

o cualquier otro medio que permita su transporte adecuadamente y
asegurar la conservación de su calidad.
b) Se trasladarán directamente del Servicio Farmacéutico al servicio de
enfermería responsable de su administración.
c) Durante el transporte no se abrirán las bolsas resistentes, cajas, cajetines o
cualquier otro medio donde vayan depositados y/o embalados los
medicamentos.
d) Los medicamentos serán entregados al jefe del servicio de enfermería de
turno o su delegado, responsable de su administración.
e) Los medicamentos serán adecuadamente almacenados y debidamente
identificados en el servicio de enfermería, donde se encontrarán
correctamente identificado el paciente y su respectiva cama.
f) Los medicamentos que por su volumen o condiciones de almacenamiento
no puedan ser ubicados en el sitio asignado para cada paciente se
ubicarán en otro sitio, que cumpla con condiciones ambientales que
garanticen su adecuado almacenamiento, de manera segregada y
plenamente identificados.
13 IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU
13.1 IMPLEMENTACIÓN OBLIGATORIA EN IPS DEL SEGUNDO Y TERCER

NIVEL DE COMPLEJIDAD
El SDMDU es de obligatorio cumplimiento para IPS de mediana y alta

complejidad, sea cual fuere su naturaleza. En los demás aspectos, se someterán a lo
establecido en el inciso 2º del artículo 18 del Decreto 2200 de 2005 o la norma que
lo modifique, adicione o sustituya.
13.2 IMPLEMENTACIÓN DISCRECIONAL DEL SDMDU EN IPS DEL PRIMER

NIVEL DE COMPLEJIDAD
Conforme con lo dispuesto en el Artículo 18 del Decreto 2200 de 2005, las IPS de
baja complejidad podrán adoptar el SDMDU, en cuyo caso, deberán someterse al
cumplimiento pleno de las disposiciones que lo regulan. Estas instituciones, a
través del Comité de Farmacia y Terapéutica, determinarán los servicios,
medicamentos y pacientes a los que debe aplicarse este Sistema.
14 PROHIBICIÓN A LOS DEPÓSITOS DE DROGAS
El Numeral 2.5 del Capítulo IV del Título I del Manual adoptado por la
Resolución 1403 de 2007, especifica que los depósitos de drogas no podrán elaborar,
transformar o reenvasar ningún medicamento, de conformidad con lo ordenado en
el artículo 440 de la Ley 09 de 1979.
15 DECISIÓN TÉCNICA-ADMINISTRATIVA DE EXCLUIR

SERVICIOS, MEDICAMENTOS Y PACIENTES DEL SDMDU
Las instituciones que implementen el SDMDU, a través del Servicio

Farmacéutico y el Comité de Farmacia y Terapéutica, determinarán los servicios,
medicamentos y pacientes a los que debe aplicarse este Sistema.
16 FUNCIONES DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL
16.1 FUNCIONES DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL
De acuerdo con el Artículo 22 de la Resolución 1403 de 2007, el INVIMA

certificará el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Elaboración por parte de los
Servicios Farmacéuticos de las IPS, verificando el cumplimiento de las condiciones
esenciales, requisitos y procedimientos establecidos, cuando en estos se realicen
preparaciones magistrales y/o adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de
medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis

prescritas, dentro del SDMDU.
16.2 ALCANCE DE LAS AUTORIZACIONES
La expedición del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de

Elaboración expedido por el INVIMA faculta al Servicio Farmacéutico para realizar
las actividades y/o procesos especialmente autorizados. Las preparaciones
magistrales y/o adecuación y ajuste de concentración de medicamentos
oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas y para el
proceso de reempaque y reenvase de medicamentos dentro del SDMDU, para
pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales, requieren de
Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración otorgado por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA y el
producto final no requiere de registro sanitario.
17 ACCIONES DE CONTROL DENTRO DEL SDMDU
El Servicio Farmacéutico deberá asegurarse de que se utilizan métodos eficaces

y eficientes para identificar áreas para mejorar el desempeño del Sistema de
Gestión de la Calidad. 7
El SDMDU debe asegurar la calidad del servicio prestado, tanto al final del
proceso como en las fases intermedias, además de todas aquellas fases del proceso
que inciden en gran medida sobre la calidad del servicio.
17.1 ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN
17.1.1 Verificación del cumplimiento de las condiciones de la prescripción
Se revisará que el medicamento reempacado o reenvasado cumpla con las

condiciones de la prescripción, especialmente en los siguientes aspectos: identidad
del medicamento, calidad de los materiales utilizados, corrección de la información
de la etiqueta, nombre, potencia y dosificación del medicamento, número de lote y
fecha de vencimiento y de reempaque.
17.1.2 Verificación del cumplimiento de las normas técnicas y científicas en

la realización de procedimientos
Se velará por el cumplimiento de las normas técnicas y científicas establecidas

en la Resolución 1403 de 2007 y las demás normas aplicables, en los
procedimientos de reenvase, reempaque y transporte, con el fin de conservar la
estabilidad y proteger la calidad de los medicamentos. Además, se implementarán
mecanismos que permitan proteger el contenido del medicamento del deterioro
por efecto de las condiciones ambientales y de la manipulación y que permitan el
uso rápido, fácil y seguro de su contenido.
17.2 MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
El seguimiento del SDMDU debe ser realizado de forma continua y basada en

un cronograma fijado.
La medición del funcionamiento del SDMDU se hará mediante la utilización de

indicadores de gestión acorde con la siguiente lista propuesta. 10 La medición de los
indicadores contendrán los parámetros establecidos en la Resolución 1043 de 2006.
Tabla 3. Identificación indicadores de gestión del SDMDU
Nombre del indicador Fórmula Tipo de indicador Objetivo

Número de Estimular el grado de
medicamentos exactitud en la
incorrectamente preparación de carros
Preparación de carros preparados x 100/ Tasa de acuerdo con los
Número total de listados obtenidos en
medicamentos a el perfil
dispensar farmacoterapéutico
Número de
medicamentos
Estimar el grado de
incorrectamente
exactitud en la
distribuidos en dosis
dispensación de
Distribución unitarias x 100/ Tasa
medicamentos de
Número total de
acuerdo con la
medicamentos
prescripción médica
distribuidos en dosis
unitarias
Identificación de la Número de Evaluar la correcta
prescripción preparaciones Tasa identificación de las
preparada para incorrectamente prescripciones
Nombre del indicador Fórmula Tipo de indicador Objetivo

dispensación en dosis etiquetadas x 100/ elaboradas de acuerdo
unitarias Número total de a las especificaciones
preparaciones que figuran en los
protocolos de
elaboración
Número de mezclas Estimar el grado de
sometidas a control cumplimiento de los
Control de esterilidad microbiológico x 100/ Tasa controles de
Número total de esterilidad
mezclas reenvasadas establecidos
Número de mezclas
Estimar el grado de
contaminadas x 100/
contaminación de los
Esterilidad Número mezclas Tasa
medicamentos
sometidas a control
reenvasados.
microbiológico
17.2.1 Seguimiento y medición del producto
El seguimiento del producto debe ser realizado de forma continua y basada en

un cronograma fijado.
17.2.1.1 Control del producto no conforme
El proceso de verificación de conformidad dentro del SDMDU es evaluativo; las

características deben clasificarse por el valor generado para él así los defectos se
ordenan por su importancia así.
a) Defectos críticos: Son los que afectan la vida o la seguridad del usuario
del producto.
b) Defectos mayores: Son los que impiden el uso del producto.
c) Defectos menores: Son los que permitiendo el uso no gustan al
consumidor.
El producto no conforme clasificado dentro de defectos críticos y defectos

mayores, será retirado del SDMDU y se clasificará como desecho. Este será tratado
acorde con el manual para desechos que acompaña esta documentación.
El producto no conforme clasificado dentro del grupo de defectos menores será

sometido a criterio técnico para su corrección y posterior continuación dentro del
flujo de operaciones del SDMDU.
17.2.1.2 Análisis de datos
Los datos provenientes de los registros serán clasificados y analizados en:
a) Gráficos
b) Tablas de resultados de indicadores
17.2.2 Satisfacción del usuario
El Servicio Farmacéutico debe realizar el seguimiento de la información relativa

a la percepción del usuario (médicos, enfermeras, pacientes) con respecto al
cumplimiento de sus requisitos por parte del SDMDU. Deben determinarse los
métodos para obtener dicha información. Entre los métodos a tener en cuenta se
sugiere:
a) Encuestas de satisfacción
b) Buzón de sugerencias
c) Entrevista personal
d) Correspondencia interna
17.2.3 Auditoria Interna
El proceso de auditoria interna actúa como una herramienta independiente

aplicable para obtener evidencias objetivas de que se han cumplido los requisitos
existentes, dado que la auditoria interna evalúa la eficacia y la eficiencia de la
organización.
En el desarrollo de la planificación de la auditoria interna deberían considerarse

los elementos de entrada provenientes del área a auditarse así como otras partes
interesadas.
Dentro del Servicio Farmacéutico son ejemplos de aspectos a considerar en las

auditorias internas:
a) Implementación eficaz y eficiente del SDMDU dentro de la institución

(cubrimiento de servicios, medicamentos, tipos de pacientes etc.)
b) Oportunidades para mejor continua a través de las actividades propias
del proceso en aspectos relacionaos con medicamentos, recurso humano,
equipos o productos.
c) Capacidad del proceso para responder a variaciones (aumento de
pacientes, complejidad patologías, creación de nuevas unidades de
hospitalización, hábitos de prescripción etc.)
17.3 MEJORA
El proceso de mejora continua del sistema de dispensación de medicamentos en

dosis unitaria se sugiere establecer el diagrama de Ishikawa en le cual se evalúan
las causas de los problemas que se detectan con la participación del personal
involucrado dentro del sistema. 11
BIBLIOGRAFÍA
1 BONAL J. Sistemas Automáticos de dispensación de medicamentos S.E.F.H. Ed. Press line 2001 32
Pág.
2 GIRÓN N., D’ALESSIO R. Sistema de distribución de medicamentos por dosis unitarias. Guía para
el Desarrollo de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios. No. 5.3 SERIE MEDICAMENTOS
ESENCIALES Y TECNOLOGIA. OPS/OMS. Octubre 1997 45 Págs.
3 HERRERA j. Manual De farmacia Clínica y atención farmacéutica Ed. Elsevier España 2003 450
pág.
4 NAPAL V. Guía de los servicios de farmacia hospitalaria INSALUD 1997 54 pág.
5 MEDALL B. Integración del sistema de distribución de medicamentos por dosis unitarias en el
sistema de información de la gestión hospitalaria Farm Hosp 1997; 21 (3): 157-161
6 SERNA J. Integración de la fluidoterapia en el sistema de dispensación por dosis unitarias
FARMACIA HOSP (Madrid) Vol. 25. N.° 6, pp. 338-344, 2001
7 NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC ISO 9001: 2000. Instituto Colombiano Normas Técnicas
ICONTEC
8 MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 1403 2007
9 MINISTERIO DE LA PORTECCIÓN SOCIAL Decreto 2200 de 2005
10 NEGRO V. Cálculo de costes de un Servicio de Farmacia Hospitalaria FARMACIA HOSP
(Madrid) Vol. 26. N.° 1, pp. 5-12, 2002
11 Department of the Navy (November 1992). Fundamentals of Total Quality Leadership (Instructor
Guide), pp. 6-25 - 6-29. San Diego, CA: Navy Personnel Research and Development Center.
12 Funchal M.D.R., Queiroz MCB, Donati MLG y Nahlous MT. Abaliacao da reducao de consumo de
medicamentos e seu impacto económico, com a Organizacao de Implantacao de Sistema de
Distribuicao de Medicamentos por Dose Unitaria. Rev. OFIL 1993
13 SAVELLI A., SCHWARZ H., ZAGORSKI A., BYKOV A. Manual para el desarrollo y
mantenimiento de formularios terapéuticos para hospitales. Washington, D.C./Moscú. Enero de 1996
14 RIBAS J., CODINE C., en Planificación y Organización de un Servicio de Farmacia Hospitalaria.
Farmacia Hospitalaria. Sociedad Española de Farmacéuticos Hospitalarios. 1993:5-15.

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Sistema de distribución de

medicamentos en dosis unitaria

1 DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

1.1 CARACTERÍSTICAS DEL PROCESO DE DISTRIBUCIÓN INTRA-HOSPITALARIA .................... 6

2 SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA (SDMDU) ..... 9

2.1 DEFINICIÓN ....................................................................................................................................... 9

3 CONDICIONES ESENCIALES PARA EL SDMDU ........................................................................ 17

3.1 INFRAESTRUCTURA FÍSICA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU ............................. 17

3.2.4 Literatura .................................................................................................................................... 23

4 PROTOCOLOS QUE DEBEN ELABORARSE PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU25

4.1 CLASES DE PROTOCOLOS ............................................................................................................. 25

5 PROCEDIMIENTO PARA EL SDMDU ............................................................................................. 29

5.1 SECUENCIA DE PROCEDIMIENTOS ............................................................................................. 29

6 ETIQUETAS Y RÓTULOS .................................................................................................................. 36

7 CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS EN TODAS LAS ACTIVIDADES DEL SDMDU

8 COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL SDMDU ................................................ 37

9 DOSIS UNITARIA EN LA ATENCIÓN DOMICILIARIA ............................................................. 37

10 MEDICAMENTOS SUMINISTRADOS POR PERSONAS AJENAS A LA IPS ......................... 38

11 MEDICAMENTOS REEMPACADOS O REENVASADOS POR ESTABLECIMIENTOS

12 TRASLADO DE MEDICAMENTOS EN EL SDMDU ................................................................... 39

13 IMPLEMENTACIÓN DEL SDMDU ................................................................................................ 39

13.1 IMPLEMENTACIÓN OBLIGATORIA EN IPS DEL SEGUNDO Y TERCER NIVEL DE

14 PROHIBICIÓN A LOS DEPÓSITOS DE DROGAS ...................................................................... 40

15 DECISIÓN TÉCNICA-ADMINISTRATIVA DE EXCLUIR SERVICIOS, MEDICAMENTOS Y

16 FUNCIONES DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL .................................................... 40

16.1 FUNCIONES DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL ....................................................... 40

17 ACCIONES DE CONTROL DENTRO DEL SDMDU .................................................................... 41

17.1 ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN ............................................................................................. 41

Sistema de distribución de medicamentos en dosis

1 DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS

La distribución intra-hospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos es el

El Servicio Farmacéutico deberá determinar el sistema o los sistemas de

Los establecimientos farmacéuticos, Servicios Farmacéuticos de las IPS y demás

En la consulta médica donde se requieran medicamentos y dispositivos médicos,

1.1 CARACTERÍSTICAS DEL PROCESO DE DISTRIBUCIÓN INTRA-

Todo proceso de distribución intra-hospitalaria de medicamentos y dispositivos

a) Documentar toda distribución de medicamentos y dispositivos médicos

1.2 CONSIDERACIONES PARA SELECCIONAR EL SISTEMA DE

La IPS definirá la política de distribución adecuada de acuerdo con el análisis de

a) Tamaño del hospital: Número de camas

e) Unidades de atención médica especial (sala de partos, cirugía, urgencias,

1.3 CLASES DE DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA

La distribución intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos se

a) Sistema de reserva por piso (stock o inventario permanente).

1.3.1 Sistema de reserva por piso (stock o inventario permanente)

Distribución basada en reposiciones de cantidades fijas a nivel de cada unidad

a) Mayor prontitud en los tratamientos

a) Mayor cantidad de inventario inmovilizado

1.3.2 Sistema de prescripción individual, dosis para veinticuatro horas

Sistema de distribución basado en la prescripción médica a cada paciente.

a) La orden médica puede ser revisada por el profesional Químico

a) Inconvenientes por trascripción

1.3.3 Sistema mixto de prescripción individual y de reserva por pisos

Sistema en el que se establece la distribución de algunos medicamentos

a) Reduce el nivel de stock

b) Mayor control farmacoterapéutico por la participación del profesional

a) Exceso de tiempo laboral de la enfermera

2 SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS

El Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU)

Un medicamento se considera que está reenvasado o reempacado en dosis

Los Servicios Farmacéuticos de las IPS de mediano y alto nivel de complejidad

2.2 ELEMENTOS DE LA DEFINICIÓN

Son elementos esenciales del SDMDU los siguientes: