Está indicada para utilizarse en procedimientos

quirúrgicos en los que se desea la fragmentación,

emulsificación y aspiración de tejido blando y duro;
estos procedimientos incluyen neurocirugía, cirugía
gastrointestinal y de órganos asociados, cirugía
urológica, cirugía plástica y reconstructiva, cirugía
general, cirugía ortopédica, cirugía ginecológica, cirugía
torácica, cirugía laparoscópica y cirugía toracoscópica.
Satisface las exigencias rigurosas de los procedimientos
complejos de neurocirugía craneal, columna vertebral y
ENT.
• Lea detenidamente el manual de funcionamiento en
especial las advertencias.
• Este equipo solo deben utilizarlo profesionales
sanitarios con formación y experiencia adecuadas.
• Al recibir inicialmente el producto y antes de cada 23,6 cm x 41 cm x 40 cm
uso, accione el equipo e inspeccione cada componente 21,0 Kg
para ver si presenta danos. NO utilice ningún equipo
si observa daños. Piezoeléctrica
• NO utilice este equipo en áreas en las que los
anestésicos o productos inflamables se mezclen con Forma de Onda Sinusoidal
aire, oxigeno u óxido nitroso.
Bomba de Diafragma
• Los equipos portátiles o móviles de comunicación por
radiofrecuencia pueden afectar al funcionamiento de
este sistema. Presión 100% : 65 kPa + 20 kPa (500
• Haga funcionar el equipo SIEMPRE dentro las mmHg + 150 mmHg) con con-
condiciones de entorno especificadas. trol de presión lineal (máxima)
• NO realice tareas de reparación en este equipo. Bomba de rodillos
• Utilice solamente componentes y accesorios del
sistema aprobados por el fabricante. Velocidad de Flujo Mínima: 3 ml/minuto +/- 1,5
• NO modifique ningún componente ni accesorio del ml/minuto
sistema. Máxima: 40 ml/minuto +/- 8
• NO apile ni coloque ningún equipo sobre la consola o ml/minuto
cerca de ella. Coloque SIEMPRE la consola sobre una
superficie plana y estable, y asegúrese de que la Funcionamiento continuo
consola este segura. (cuando está activada)
• Instale el sistema en un área que no este expuesta de
forma directa a líquidos. Instale el sistema en un área Máximo 100W
protegida de corrientes de aire directas, aparatos de
calefacción, aire acondicionado o humidificación. Desplazamiento Nominal +/- 10%
• NO bloquee ni obstruya la cubierta del ventilador de
refrigeración en la consola.
• Este dispositivo aspirador quirúrgico ultrasónico no Temperatura -40°C a 60° C / -40°F a 140°F
esta indicado y no debe utilizarse para la
fragmentación, la emulsificación y la aspiración de Humedad Relativa 10% a 90%
miomas uterinos.
Más informácion: www.stryker.com NL-CR-7.5F-13 REV: C
 Serie 5450-8xx-000 Pieza de mano Sonopet
Serie 5450-800-xxx Punta ultrasónica (Ultrasonic Tip)
5450-800-276 Guía metálica de limpieza (Cleaning Wire)
5450-850-007 Pedal
5450-850-028 Poste de irrigación
5450-850-410 Carro
5450-850-001 Recipiente plástico de succión reutilizable
5450-850-002 Forro de recipiente de succión desechable
5450-851-012 Recipiente plástico de succión desechable
5450-850-003 Juego de tubería desechable y tubo de filtro de extensión

Este producto contiene residuos de equipos eléctricos o

• NO esterilice la consola ni el pedal. electrónicos. No debe desecharse como residuo ordinario
• NO sumerja la consola ni el pedal en líquido. NO y debe recogerse por separado de acuerdo con las
permita que entren líquidos o humedad en ninguna políticas aplicables en cada país. Siga SIEMPRE las
conexión eléctrica. La humedad puede causar corrosión normativas locales vigentes sobre la manipulación y
en los componentes eléctricos. eliminación de objetos electrónicos. Siga SIEMPRE la
• Para limpiar el equipo, se prefiere un detergente a base normativa local vigente que regula los residuos
de amonio cuaternario biopeligrosos para manipular y eliminar de forma segura
• NO utilice disolventes, lubricantes ni otros productos los residuos quirúrgicos. Deseche el sistema de acuerdo
químicos como el glutaraldehído o limpiadores químicos
similares.
• Asegúrese de que la consola esté apagada y desconectada UNIDAD
de la alimentación del centro antes de limpiarla. EMPAQUE: Primario: Bolsa de polietileno
Secundario: Caja Corrugada.
• Limpie las superficies externas de la consola y del pedal,
con un paño suave sin pelusa humedecido con un
desinfectante hospitalario no abrasivo preparado de
acuerdo con las instrucciones del fabricante. . Planta de Manufactura : Stryker Medtech K.K. 1131-1,
• Limpie las áreas críticas como el panel de control y otras Higashi-Naganuma Inagi, Tokyo 206-0802 Japan
áreas que puedan haberse ensuciado. País Clasificación de riesgo : IIB
• Asegúrese de que todas las superficies permanezcan
visiblemente húmedas a temperatura ambiente al menos Producto Registrado en:
durante el tiempo mínimo especificado en las Colombia—INVIMA 2012EBC-0009053
instrucciones proporcionadas por el fabricante del Costa Rica—1005-EMB-13632
desinfectante.
• Retire el exceso de solución desinfectante empleando un
paño suave sin pelusa humedecido con agua si es necesa- Vida útil prevista es de siete (7) años y ésta dependerá del
rio, de acuerdo con las instrucciones del fabricante del buen uso por parte del usuario y del mantenimiento
desinfectante. preventivo que se le realice al equipo, de acuerdo a lo
indicado en su manual de uso. Es un dispositivo
reutilizable, NO esterilizable.

SERVICIO AL CLIENTE: Colombia: 57 317 6575311 - Puerto Rico: 57 315 7144611

Mercados de Exportación: 57 316 528 7393
SERVICIO TÉCNICO: Colombia: serviciotecnico.col@stryker.com — Puerto Rico: serviciotecco.pr@stryker.com
Este documento es sólo para uso de profesionales de la salud. Los cirujanos siempre deben usar su juicio clínico profesional para decidir si usan o no un
producto en particular en el tratamiento de un paciente. Stryker no ofrece ninguna asesoría médica y recomienda a los cirujanos estar enterados en el uso
del producto antes de utilizarlo en cirugía.
La información presentada es para demostrar un producto de Stryker. Los cirujanos deben siempre consultar el folleto incluido en el producto, la etiqueta
de producto y/o las instrucciones de uso incluyendo las instrucciones de limpieza y esterilización ( si aplica) antes de usar cualquier producto Stryker. Es
posible que algunos productos no estén disponibles en todos los mercados, ya que la disponibilidad de productos está sujeta a las legislaciones y/o
prácticas médicas vigentes en cada mercado.
Por favor contacte a su representante de Stryker Local si tiene preguntas sobre la disponibilidad de productos Stryker en su área. Todas las marcas
registradas son marcas registradas de sus respectivos propietarios o poseedores.
Más informácion: www.stryker.com NL-CR-7.5F-13 REV: C