MD 1 Sistemas de Gestion PDF

DIPLOMADO SISTEMAS
INTEGRADOS DE
GESTIÓN
NORMAS ISO 9001:2015
OHSAS 18001:2007
ISO 14001:2015
OBJETIVOS DIPLOMADO
- Desarrollar las competencias y los conocimientos requeridos

para implementar sistemas de gestión de la calidad, gestión
ambiental y gestión de Seguridad y Salud Ocupacional.
- Conocer y estudiar los requisitos de las normas: ISO 9001:
2015 - OHSAS 18001: 2007 e ISO 14001: 2015
- Adquirir destrezas para programar, preparar, planear y realizar
con eficiencia auditorias internas a un SIG, de acuerdo con los
requisitos de ISO 19011:2011
© SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED 2

CONTENIDO
MÓDULO 1 - SISTEMAS DE GESTIÓN.
MÓDULO 2 - SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001:2015
MÓDULO 3 - SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL ISO 14001:2015
MÓDULO 4 - SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL OHSAS

18001:2007
MÓDULO 5 – LEGISLACIÓN SYST y AMBIENTAL
MÓDULO 6 - DOCUMENTACIÓN DE UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN
MÓDULO 7 - PLANEACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN
MÓDULO 8 - AUDITORÍAS DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

MÓDULO 1
LOS SISTEMAS DE
GESTION

OBJETIVO
Familiarizar a los participantes con las

generalidades, lineamientos y conceptos
referentes a los sistemas de gestión.

NORMALIZACION
CERTIFICACION ACREDITACION

NORMALIZACIÓN
NORMALIZACIÓN:
El Proceso de formular y aplicar reglas con el propósito de establecer un orden
en una actividad especifica, para beneficio y con la cooperación de todos
los interesados y en particular para la obtención una economía óptima de
conjunto, respetando las exigencias funcionales y de seguridad.
Las normas son esenciales para nuestra actividad, son el primer recurso. Si
existen normas existirá el nicho para la evaluación de conformidad.

NORMALIZACIÓN
NIVELES DE NORMALIZACIÓN.
 Normas Internacionales: ISO 9001, ISO 14001.
 Normas Nacionales: GP 1000, NTC 5555
 Normas Sectoriales (Por sector industrial): Flor
verde,
 Normas Internas Empresariales.

NORMALIZACION
ORGANISMOS INTERNACIONALES DE NORMALIZACIÓN
 ISO
 CEI: Comisión Electrotécnica Internacional
 Codex Alimentarius.
 COPANT: comisión Panamericana de Normas
Técnicas.
NORMAS INITERNACIONALES
International Organization for Standarization

Organización Internacional de Normalización
ISO: DEL GRIEGO IGUAL
Sede: Ginebra (Suiza), Fundada en

1946, está integrada por más de 130
países.
COLOMBIA está representada en la ISO por el Instituto

Colombiano de Normas Técnicas - ICONTEC.

ORGANISMOS DE NORMALIZACIÓN NACIONALES
 BSI “British Standard Institute” Inglaterra

 ANSI “American National Standars Institute” en USA.
 DIN: “Instituto Alemán para la Normalización” Alemania
 AENOR “Asociación Española de normalización” España.
 AFNOR “Asociación Francesa de normalización y certificación” Francia
 IRAM “Instituto Argentino de racionalización de materiales” Argentina.
 ABNT “Asociación Brasilera de Normas técnicas” Brasil.
 INN. “Instituto Nacional de Normalización” Chile.
 INEM “ Instituto Ecuatoriano de normalización” Ecuador.
 COVENIN “Comisión venezolana de normas industriales”. Venezuela.
 ICONTEC. Colombia

ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN
Los organismos de Acreditación son aquellos que avalan, permiten

que los organismos de certificación (evaluadores de la
conformidad) realicen actividades en determinado país.
Los organismos de acreditación al igual que los normalizadores en
la mayoría de los países son organizaciones privadas con aval
estatal.
No en todos los países existen organismos de acreditación.
Los organismos acreditadores tienen autoridad sobre:
certificadores de sistemas de gestión, de producto y de personas,
organismos de inspección; laboratorios.

Los organismos de Acreditación evalúan a los organismos

evaluadores de la conformidad de acuerdo a las siguientes
normas:
 ISO 17021: Certificación Sistemas de Gestión.
 ISO 17020: Organismos de inspección
 ISO 17024: Certificación personas.
 ISO 17065: Certificación producto.
 ISO 17025: Laboratorios

 Los organismos de Acreditación conforman una asociación

denominada IAF (international Acreditation forum) y han diseñado
un mecanismo de reconocimiento mutuo. Existen varios niveles de
pertenencia. Miembros asociados y miembros con reconocimiento
mutuo.
 Realizan una evaluación de pares, con base en la Norma ISO 17011.
 EL ONAC está como miembro asociado y esta en proceso para ser
miembro con reconocimiento mutuo. Lograr este reconocimiento
es objetivo desde su creación.

Organismos de
acreditación:
- ONAC: Colombia - SAS: Suiza.

- ANAB: USA - EMA: México
- INN: Chile
- ANSI : USA
- INMETRO: Brasil.
- UKAS: : Reino Unido - OAE/ SAE: Ecuador
- DAKS: Alemania. - OAA: Argentina.
- ENAC: España
- COFRAC: Francia.
- Belac: Belgica
ORGANISMOS DE ACREDITACION
 SGS como organismo certificador de sistemas de gestión

tiene acreditación en los países en los cuales existe o.a.
 La filial de SGS de cada país es la responsable por mantener
la acreditación del país respectivo.
 Las acreditaciones que se promueven a nivel mundial son la
UKAS y ANAB. (SSC)

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN
 El nombre técnico es Organismos evaluadores de la

conformidad (oec). Los diferentes tipos de oec son: De
sistemas de gestión, de producto, de personas,
Organismos de inspección, laboratorios.
 Los organismos de certificación no somos organismo de
control estatal.
 SGS Colombia es oec en todos los niveles. Tenemos
acreditación de la ONAC en ISO 17020, 17021, 17065,
17024.
 SSC es el sector de SGS que certifica sistemas de
gestión , Para tal fin tenemos la acreditación de acuerdo a
la norma ISO 17021.
ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN
Algunos Organismos evaluadores de la conformidad de
certificación de sistemas de gestión establecidos en
Colombia.
 SGS Colombia.
 ICONTEC
 BVQI
 COTECNA
 El CIDET
 TUV
 IC&T
 UTP.
NORMALIZACION
TIPOS DE NORMAS.
 Normas de especificaciones de producto. (*)
 Normas de métodos de ensayo.
 Normas de definiciones.
 Normas de directrices (guías)
 Normas de sistemas de gestión (*)
* Normas certificables por organismos evaluadores de la conformidad.

REGLAMENTOS TÉCNICOS/
NORMAS
 Reglamento técnico: Documento en que se establecen las
características de un producto o los procesos y métodos de
producción en ella relacionados con inclusión de las
disposiciones administrativas aplicables , y cuya observancia
es obligatoria. También puede incluir prescripciones en
materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o
etiquetado aplicables aun producto, proceso o método de
producción.

REGLAMENTOS TÉCNICOS/
NORMAS
 Norma: Documento aprobado por una entidad reconocida
que prevé, para un uso común y repetido, reglas,
directrices o características para los productos, o los
procesos y métodos de producción conexos, y cuya
observancia no es obligatoria. También puede incluir
prescripciones en materia de terminología, símbolos,
embalaje, marcado o etiquetado aplicables aun producto,
proceso o método de producción.

REGLAMENTOS TÉCNICOS/ NORMAS
 Reglamento técnico/ Norma:
Los reglamentos técnicos son obligatorios. En el contexto del

acuerdo sobre obstáculos técnicos al comercio (OTC) de la
OMC , esto significa que forman parte de la legislación.
Eso significa que si una empresa exporta/ importa un producto

a un mercado que impone reglamentos técnicos a ese
producto, necesita estar segura que el producto los cumple,
de lo contrario le será negada la entrada de ese producto.
SISTEMAS DE GESTIÓN
 Las normas de sistemas de gestión establecen al

interior de las organizaciones estructuras que
garantizan que determinada actividad (gestión) se
ejecute correctamente.

Las normas de sistemas de gestión, extraen la responsabilidad

por determina gestión (calidad/ ambiental/ SYSO/ inocuidad/
seguridad de la información ) de un área determinada, para
que esa responsabilidad se extienda por toda la
organización, a partir de la alta gerencia y se desglose a lo
largo de la estructura organizacional.

CERTIFICACIÓN.
Las normas que establecen requisitos de
producto o de sistemas de gestión son
normas de carácter certificable por parte de
organismos de certificación acreditados
(avalados) para tal fin.

NORMAS DE GESTIÓN
Normas de sistemas de gestión.

 ISO 9001: 2008 – ISO 9001: 2015
 ISO 14001: 2004 – ISO 14001: 2015
 OHSAS 18001: 2007
 ISO 22000: 2005
 ISO 27001: 2013.
 TS 16949 : 2009
 ISO 28000: 2007
CONCEPTOS
BASICOS

• Conjunto de • Actividades
elementos coordinadas para
interrelacionados dirigir y controlar
o que interactúan. una organización.
SISTEMA GESTIÓN
• Conjunto de elementos de una

organización interrelacionados o
que interactúan para establecer
políticas objetivos y procesos para
lograr estos objetivos
SISTEMA DE GESTIÓN
DEFINICIÓN DE SISTEMA
INTEGRADO DE GESTIÓN – HSEQ
Sistema: Conjunto de elementos

Integral: partes que entran en la
interrelacionados o que
composición de un todo.
interactúan
Definición: Conjunto de elementos

interrelacionados, para establecer una
política y objetivos y la consecución de los
mismos enmarcados dentro de la calidad, el
medo ambiente y la seguridad y salud
ocupacional.
Gestión: Actividades HSEQ: Siglas en ingles para Health
coordinadas para dirigir y (Salud), Security (Seguridad),
controlar una organización. Environmental (Medioambiente) y
Quality (Calidad).

ENFOQUE POR PROCESOS
Proceso:
Conjunto de actividades interrelacionadas o que interactúan,
las cuales transforman elementos de entradas en elementos
de salida.
ACTIVIDADES
• Entradas • Productos
• Recursos • Actividades • Servicios
que agregan • Salidas
valor
PROVEEDOR CLIENTE

La identificación y gestión
sistemática de los procesos
empleados en la organización y
en particular las interacciones
entre tales procesos se conoce
como “enfoque basado en
procesos”.

REQUISITOS REQUISITOS
ENTRADAS ENTRADAS ENTRADAS

PROCESO A PROCESO B PROCESO C
SALIDAS SALIDAS SALIDAS
Se Alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera más

eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y
gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como
un sistema coherente.
Procesos para la Gestión:
Procesos relativos a la planificación estratégica.
Procesos para la Gestión de Recursos:
Procesos para la provisión de recursos.
Procesos de Realización:
Procesos que proporcionan el resultado previsto por la
Organización / Entidad.
Procesos de Medición, Análisis y Mejora:
Procesos para medir, recopilar datos y analizar el
desempeño y la mejora de la eficacia y eficiencia.

CLASIFICACION DE PROCESOS
MACROPROCESO GERENCIAL
INFORMACIÓN PROCESO PROCESO RETROALIMENTACIÓN

GERENCIAL 1 GERENCIAL 2
MACROPROCESO OPERATIVO
ESPECIFICACIONES,
REQUISITOS Y SATISFACCIÓN
NECESIDADES PROCESO PROCESO PROCESO DEL CLIENTE
DEL CLIENTE OPERATIVO 1 OPERATIVO 2 OPERATIVO 3
PROCESO PROCESO PROCESO

DE SOPORTE 1 DE SOPORTE 2 DE SOPORTE 3
MACROPROCESO DE SOPORTE

MAPA DE PROCESOS
PROCESOS ESTRATÉGICOS
GESTION CONTROL
CLIENTES REQUERIMIENTOS
ESTRUCTURA PLANIFICACION
ORGANIZACIONAL ESTRATÉGICA
DE LOS DE
CLIENTES SATISFECHOS
RECURSOS GESTIÓN
VENTAS LOGISTICA OPERACIÓN ALMACÉN ENTREGA
PROCESOS CLAVE o DE REALIZACIÓN
GESTIÓN
COMPRAS FINANCIERA
HUMANA
SISTEMA DE MONITOREO
MANTENIMIIENTO
CALIDAD PROCESOS
PROCESOS DE SOPORTE
DESGLOSE SISTEMA - PROCESOS
SISTEMA • Mapa de procesos
PROCESOS • Caracterizaciones
ACTIVIDADES • Procedimientos,
/TAREAS Instructivos, etc,.

BASES DEL SISTEMA DE
GESTIÓN
Enfoque a procesos - Ciclo PHVA
• Establecer los objetivos y • Implementar los
procesos necesarios para procesos.
conseguir resultados de
acuerdo con los requisitos
y políticas de la
organización.
Planificar Hacer
Actuar Verificar
•Realizar el seguimiento y la
• tomar acciones para medición de los procesos y
mejorar continuamente los productos respecto a las
el desempeño de los políticas, los objetivos, y los
requisitos para el producto.
procesos.

GESTIÓN DE LA GERENCIA
La gerencia de una organización tiene múltiples

responsabilidades para lograr el éxito de la
organización
 R. financiera
 R. Comercial / ventas
 R. Recurso humanos.
 Cumplimiento requisitos legales.
 Calidad.
SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO:
Un Sistema de gestión en el cual se integran bajo un solo

sistema las políticas y objetivos de varios campos de
gestión de responsabilidad de la gerencia.

SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO:
Una combinación de procesos, procedimientos, recursos y

prácticas usadas dentro de una organización para
implementar las políticas de la organización y que pueden
ser más eficientes en la consecución de los objetivos que
surgen de estas políticas, que los sistemas múltiples.

Responsabilidades globales de la
gerencia
G. Financiera
G. Clientes/
Ventas
G. Legal
G. Ambiental
G. Calidad
G. Laboral G. S & SO
G. Seguridad G. Inocuidad
G. Comunicación (Alimentos)
G. Personal
G. Tecnologia

Sistema de Gestión
G. Financiera
G. Clientes/
Ventas
G. Legal
G. Ambiental
G. Calidad
G. Laboral G. S & SO
G. Seguridad G. Inocuidad
G. Comunicación (Alimentos)
G. Personal
G. Tecnologia

RAZONES PARA TENER UN
SISTEMA DE GESTIÓN
AREA BENEFICIOS
Orientación hacia objetivos y metas empresariales y hacia
la satisfacción de expectativas de los clientes y otras partes
interesadas
Gestión y planeación Autoevaluación, auto declaración y búsqueda de
estratégica confirmación por partes interesadas
Coordinar y dirigir la organización controlando sus
actividades y direccionar mediante políticas, objetivos y
metas reales
Conocer, organizar, vigilar y controlar todas las actividades
Mejorar los mecanismos de comunicación interna y externa
Infraestructura
organizacional Determinar responsabilidades y autoridades claras en la
organización involucrando todo el personal en todos los
niveles
SISTEMA DE GESTIÓN
AREA BENEFICIOS
Evidencia de las capacidades de cumplimiento de
requisitos de la organización frente a clientes (fijos y
potenciales), colaboradores y la sociedad
Evidencia del cumplimiento de requisitos legales
frente a la fabricación de los productos
Gestión de la
Lograr satisfacción de los clientes con sus productos
calidad
o servicios
Mejora del desempeño (eficacia y eficiencia),
coordinación y productividad
Aseguramiento de la calidad de los productos y
mejoras continuas
SISTEMA DE GESTIÓN
AREA BENEFICIOS
Conocer los impactos ambientales que puede generar su
organización que surjan de sus productos y servicios
Evidencia del cumplimiento de requisitos legales vigentes

Gestión ambiental especificados por las autoridades ambientales
Control y minimización de los riesgos ambientales y comienzo de

desarrollo sostenible
Realizar diagnósticos de las condiciones de trabajo y de la salud

de los trabajadores y conocimiento de los riesgos del personal y
Gestión de la otras partes interesadas expuestas a peligros
Seguridad y Salud
Evidencia del cumplimiento de requisitos legales vigentes
en el trabajo
especificados pro autoridades sanitarias y de salud ocupacional
Control y minimización de los riesgos identificados
SISTEMA DE GESTIÓN
AREA BENEFICIOS
Apertura de nuevas oportunidades de mercado o

mantenimiento de la participación en el mercado.
Apertura de nuevas oportunidades de mercado o

mantenimiento de la participación en el mercado.
Competitividad
Ahorros en tiempo, costos, recursos físicos, etc. y lleva
a un aumento en la productividad, rentabilidad y utilidad
de las empresas.
Certificación y registro de los sistemas de gestión por
una organización externa.
BENEFICIOS DE LA CERTIFICACION
Procedimiento mediante el
cual una tercera parte
diferente al productor y al
comprador asegura por
escrito que un Sistema de
Gestión cumple con los
requisitos especificados.

BENEFICIOS DE LA CERTIFICACION
•Eliminación de incumplimientos, reproceso.

PARA LA •Permite competir con los mejores en cuanto a
precio, servicio, y grado de calidad.
ORGANIZACIÓN •Incrementa la productividad y la eficacia,
optimizando los recursos disponibles.
•Identidad corporativa.
•Consistencia en hacer las cosas bien, generando
productos/servicios repetitivos y confiables.
•Reduce los costos de no calidad.
•Brinda ventajas comerciales, acceso a mercados
internacionales.
•Mejores productos/servicios, mejores procesos y
métodos de trabajo, mejor personal.
•Valor agregado diferenciador.

•Genera confianza sobre los procesos.
PARA LOS
•Proporciona pruebas objetivas sobre la
capacidad de la Organización. CLIENTES
•Obtiene productos confiables de manera
repetitiva.
•Mejora relaciones contractuales.
•Obtiene precios estables.
•Obtiene confianza en las entregas e
información oportuna.
•Reduce y/o elimina las quejas.
•Medición de la satisfacción del cliente.

PARA EL
PERSONAL
•Incrementa la conciencia en la calidad.

•Se conocen los objetivos y promueve la participación en las metas de
calidad.
•Define responsabilidades y autoridades claramente.
•Incrementa la eficiencia del desempeño.
•Genera nuevos niveles de capacitación y calificación.
•Reduce los conflictos por brindar una única forma de hacer las cosas
(métodos de trabajo claros y que se puedan cumplir).
•Proporciona condiciones apropiadas de trabajo.
•Facilita el aprendizaje del cliente, funcionario y proveedor.
NORMA ISO 9001 E ISO
14001
2015
ANEXO SL

¿QUÉ ES LA ESTRUCTURA DE
ALTO NIVEL?
Es una directriz de la ISO para la redacción de

normas de sistemas de gestión basada en tres pilares
DEFINICIONES
TÍTULOS IDÉNTICOS TEXTOS Y TÉRMINOS
PRINCIPALES
PARA LOS CAPÍTULOS COMUNES IDÉNTICOS
IDÉNTICAS
• Todas las normas • Todos los elementos • En todas las normas se

tendrán los mismos comunes a todas las utilizará el mismo
capítulos y secciones normas se describirán vocabulario básico.
básicas. usando los mismos • Para cada norma
• Para cada norma textos (texto estándar – podrán establecerse
particular pueden anexo SL). definiciones adicionales
adicionarse • En todas las normas se pero únicamente para
subcapítulos y utilizarán términos términos técnicos de la
subcláusulas. iguales con significados especialidad.
iguales.
ELEMENTOS DE LA ESTRUCTURA DE
ALTO NIVEL
TÍTULOS IDÉNTICOS PARA LOS CAPÍTULOS:

Todas las normas tendrán la misma estructura que consta de los siguientes 10
capítulos
 INTRODUCCIÓN  CAPÍTULO 5: Liderazgo
 CAPÍTULO 1: Alcance  CAPÍTULO 6: Planificación
 CAPÍTULO 2: Referencias  CAPÍTULO 7: Soporte

Normativas
 CAPÍTULO 8: Operación
 CAPÍTULO 3: Términos y
Definiciones  CAPÍTULO 9: Evaluación del
desempeño
 CAPÍTULO 4: El contexto de la
organización  CAPÍTULO 10: Mejora
ELEMENTOS DE LA ESTRUCTURA DE
ALTO NIVEL
DEFINICIONES PRINCIPALES IDÉNTICAS:

Se estandariza para todas las normas el uso de los siguientes términos con sus
respectivas definiciones.
301.Organización
309.Riesgo 316.Proceso de Medición
302.Parte Interesada
310.Competencia 317.Auditoría
303.Requisito
311.Información 318.Conformidad
304.Sistema de Gestión Documentada
319.No Conformidad
305.Alta Dirección 312.Proceso
320.Corrección
306.Eficacia 313.Desempeño
321.Acción Correctiva
307.Política 314.Subcontratar
322.Mejora Continua
308.Objetivo 315.Seguimiento
REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS
NORMAS
4. El Contexto de la
Organización
4.2. comprensión de
4.1. Conocimiento 4.3. Determinación
las necesidades y 4.4. Sistema de
de la organización del alcance del
expectativas de las gestión
y su contexto sistema de gestión
partes interesadas
Determinar: Determinar los

Determinar límites de Establecer
elementos - Quienes son aplicación del
las partes sistema teniendo Implementar
externos e en cuenta:
internos interesadas. Mantener
relevantes para - 4.1.
Mejorar
el propósito y - 4.2. continuamente
el logro de - Cuáles son
resultados del los requisitos
El alcance es
SG de las partes información El SG
interesadas documentada.

NORMAS
5. Liderazgo
5.3. Roles, responsabilidades y

5.1. Liderazgo y compromiso 5.2. Política
autoridades en la organización
Establecer objetivos y políticas Apropiada al propósito de la

compatibles con la estrategia organización Asegurar que las
Integración del sistema a los Marco para establecer los responsabilidades y
procesos de negocio objetivos autoridades de los roles
relevantes se asignen y
Asegurar disponibilidad de Compromiso para cumplir los comuniquen.
recursos requisitos aplicables
Comunicar la importancia de la Compromiso de mejora continua

gestión y la conformidad del sistema de gestión
Asegurar que el sistema alcance

los resultados requeridos Definir responsabilidad y
autoridad para:
Dirigir y apoyar a las personas para
lograr la eficacia del sistema - Asegurar la conformidad del
sistema
Promover el mejoramiento - Reportar el desempeño del
continuo
sistema
Apoyar a otros roles directivos a
demostrar liderazgo

NORMAS
6. Planificación
6.1. Acciones para 6.2. Objetivos y

direccionar los riesgos y planificación para
oportunidades alcanzarlos
- Consistentes con la política
Determinar los riesgos y oportunidades que
deben direccionarse para - Medibles
- Asegurar el logro de resultados. - Tener en cuenta requisitos aplicables
- Seguimiento
- Prevenir o reducir efectos indeseados
- Comunicación y actualización
- Lograr la mejora continua
Para planificar el logro de los objetivos tener en
cuenta:
Planificar: - Qué se hará
- Acciones para direccionar los riesgos y - Recursos necesarios
oportunidades
- Responsables
- Integrar estas acciones al sistema de gestión - Plazos
- Evaluar la eficacia de estas acciones - Evaluación de resultados

NORMAS
7. Soporte
7.1. Recursos
• Determinar los recursos necesarios para la implementación y operación del sistema.
7.2. Competencia
• Determinar la competencia requerida para el personal que afecte el desempeño del sistema.
• Asegurar competencia (educación, formación, experiencia)
• Tomar acciones para alcanzar las competencias requeridas (retener información documentada)
7.3. Toma de conciencia

• Sobre la política
• Sobre la contribución a la eficacia del sistema
• Sobre las implicaciones de la no conformidad con el sistema
7.4. Comunicación
• Qué se comunica
• Cuando se comunica
• A quién se comunica

NORMAS
7. Soporte
7.5. Información
documentada
7.5.3. Control de la
7.5.2. Creación y
7.5.1. Generalidades información
actualización
documentada
Controlar que se
Asegurar una asegure:
La documentación adecuada: - Disponibilidad para su
incluye: uso donde se requiera.
- La requerida por la - Identificación - Protección adecuada.
norma. y descripción - Distribución, acceso y

retiro.
- La que la - Formato - Almacenamiento y
organización preservación.
considere necesaria - Revisión y - Control de cambios.
aprobación - Retención y
disposición
NORMAS
8. Operación
Planificar, implementar y controlar los procesos requeridos

para cumplir los requisitos
Establecer criterios para los procesos
Implementar controles en concordancia con los

Requisitos de crieterios
planificación y
control operacional Mantener información documentada suficiente para
tener confianza en la operación del proceso.
Planificar los cambios y revisar las consecuencias de

cambios no planeados
Asegurar el control de procesos subcontratados

NORMAS
9. Evaluación del desempeño
9.1. Seguimiento, medición, 9.3. Revisión por la

9.2. Auditoría interna
análisis y evaluación dirección
• Necesidades de • Realizada a intervalos • Seguimiento a acciones
seguimiento y medición planificados. de revisiones anteriores
• Métodos necesarios para • Para determinar la • Cambios internos y
asegurar la validez de los conformidad con los externos
resultados. requisitos establecidos • Tendencias en acciones
• Cuándo debe realizarse el • Programar teniendo en correctivas, seguimiento y
seguimiento y la medición. cuenta la importancia del medición y resultados de
• Cuándo deben analizarse proceso y los resultados auditoría
los resultados. anteriores • Oportunidades de mejora
• Evaluar el desempeño y • Definir criterios, objetivos
la eficacia del sistema y alcances de las • Como resultado las
de gestión auditorías. decisiones relacionadas
• Seleccionar auditores con el mejoramiento
según principio de continuo
independencia.
• Dejar registro y reportar a
la alta dirección.

NORMAS
10. Mejora
10.1. No conformidades y acciones correctivas

• Reaccionar a la no conformidad (corrección y mitigación de
consecuencias).
• Evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas
de la no conformidad (analizar las causas y la probabilidad de
recurrencia)
• Implementar la acción.
• Evaluar la eficacia de la acción
• Hacer los cambios necesarios al sistema
10.2. Mejoramiento continuo

• Buscar oportunidades para mejorar el sistema
Cambios en los elementos
comunes de ISO 9001 y de ISO
14001

CAMBIOS EN LOS REQUISITOS
COMUNES
Cambios en el
Cambios en el Cambios en la
análisis del contexto
liderazgo planificación
de la organización
Se incorpora el concepto de La política y objetivos se Se vincula el concepto de

analizar el contexto interno y convierten en elemento de la gestión del riesgo para todas
externo de la organización estrategia las normas
Se profundiza la definición del Las acciones preventivas se

alcance y se introduce tener La dirección es responsable
convierten en elemento de
en cuenta las necesidades de de conectar los requisitos con planificación frente a los
las partes interesadas y el el día a día de la organización riesgos
análisis del contexto
La documentación deja de ser Se refuerza el papel de la alta La planificación requerida para

un requisito específico y se dirección como motivador y el logro de los objetivos adopta
convierte en una herramienta apoyo al desarrollo del la forma de los antiguos
para el control del sistema de sistema programas de gestión
gestión
Se elimina la figura del

representante de la alta
dirección
CAMBIOS EN LOS REQUISITOS
COMUNES
Cambios en el Cambios en la Cambios en el

soporte operación mejoramiento
Se estandariza para todas Se enfatiza la

Los tipos de competencia
determinación de la
ya no incluyen las las normas el concepto de necesidad de establecer
habilidades control operacional acciones correctivas
Se profundiza en la El concepto de acciones

planificación de las preventivas migra hacia la
comunicaciones (emisor, planificación frente al
destinatario y contenido) riesgo
El concepto de Los cambios en

documentación cambia a seguimiento y
información documentada medición son mínimos

CAMBIOS EN LOS
REQUISITOS COMUNES
TENER EN CUENTA QUE:
 Si bien los requisitos principales de las normas actuales se mantienen, los

numerales están organizados de manera diferente.
 La estructura de alto nivel no incluye una cláusula específica de acciones

preventivas, estas se deprenden del análisis de riesgos.
 El concepto de documentación pasa a ser Información documentada:
 Cuando se habla de mantener información documentada se hace

referencia a documentos como procedimientos, instructivos, etc.
 Cuando se habla de retener información documentada se hace
referencia a los registros.
Modelo basado en Riesgos
¿ Qué es un Riesgo?
Efecto de la incertidumbre sobre el
resultado esperado.
¿ Qué es un Efecto?
Es una desviación de lo esperado,
ya sea positivo o negativo
¿ Qué es incertidumbre?
Es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información
relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento,
su consecuencia o su probabilidad
Modelo basado en Riesgos
¿ Cómo se define un Riesgo?
Con frecuencia el riesgo se expresa en
términos de una combinación de las
consecuencias de un evento (incluyendo
cambios en las circunstancias) y la
probabilidad de que ocurra.
¿Qué es Tratamiento del Riesgo?

Proceso de selección e implementación de medidas
para modificar el riesgo, entre esas medidas se
pueden incluir el evitar, asumir, eliminar, cambiar la
probabilidad o las consecuencias, compartir o
mantener el riesgo.
© SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
. 68
4.4 ..La Organización
debe determinar...
6.1 Acciones para
Los riesgos y las
tratar riesgos
oportunidades y
asociados con
planificar e
amenazas y
implementar
¿Dónde se acciones adecuadas
oportunidades
habla de para tratarlos
Riesgo el
8.1 La organización
las normas debe planificar, 8.5 Actividades
ISO 9001 e implementar y posteriores a la
controlar los entrega... Debe
ISO 14001? procesos... Y para considerar…los
implementar las riesgos asociados
acciones con los productos y
determinadas en el servicios.
apartado 6.1

GRACIAS POR
SU ATENCIÓN

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DIPLOMADO SISTEMAS

- Desarrollar las competencias y los conocimientos requeridos

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MÓDULO 1 - SISTEMAS DE GESTIÓN.

MÓDULO 2 - SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001:2015

MÓDULO 3 - SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL ISO 14001:2015

MÓDULO 4 - SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL OHSAS

MÓDULO 5 – LEGISLACIÓN SYST y AMBIENTAL

MÓDULO 6 - DOCUMENTACIÓN DE UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN

MÓDULO 7 - PLANEACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN

MÓDULO 8 - AUDITORÍAS DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

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Familiarizar a los participantes con las

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El Proceso de formular y aplicar reglas con el propósito de establecer un orden

en una actividad especifica, para beneficio y con la cooperación de todos

los interesados y en particular para la obtención una economía óptima de

conjunto, respetando las exigencias funcionales y de seguridad.

existen normas existirá el nicho para la evaluación de conformidad.

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 Normas Internacionales: ISO 9001, ISO 14001.

 Normas Nacionales: GP 1000, NTC 5555

 Normas Sectoriales (Por sector industrial): Flor

 Normas Internas Empresariales.

ORGANISMOS INTERNACIONALES DE NORMALIZACIÓN

 CEI: Comisión Electrotécnica Internacional

 COPANT: comisión Panamericana de Normas

International Organization for Standarization

Sede: Ginebra (Suiza), Fundada en

COLOMBIA está representada en la ISO por el Instituto

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 BSI “British Standard Institute” Inglaterra

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Los organismos de Acreditación son aquellos que avalan, permiten

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Los organismos de Acreditación evalúan a los organismos

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 Los organismos de Acreditación conforman una asociación

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- ONAC: Colombia - SAS: Suiza.

 SGS como organismo certificador de sistemas de gestión

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 El nombre técnico es Organismos evaluadores de la

 Normas de especificaciones de producto. (*)

 Normas de métodos de ensayo.

 Normas de directrices (guías)

 Normas de sistemas de gestión (*)

* Normas certificables por organismos evaluadores de la conformidad.

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 Reglamento técnico/ Norma:

Los reglamentos técnicos son obligatorios. En el contexto del

Eso significa que si una empresa exporta/ importa un producto

 Las normas de sistemas de gestión establecen al

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Las normas de sistemas de gestión, extraen la responsabilidad

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Normas de sistemas de gestión.

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