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FICHA DE IDENTIFICACIÓN DE INFORME DE LABORATORIO

Formas farmacéuticas semisólidas


Título

Carrera Química Farmacéutica


Asignatura Farmacotecnia II
Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
Grupo : B

Tabla De Contenidos

Lista De Tablas……………………………………………………………………….3
Lista De Figuras………………………………………………………………………4
Introducción…………………………………………………………………………..5
1. Objetivos………………………………………………………………………….5
2. Fundamento Teórico……………………………………………………………...5
3. Fundamento químico……………………………………………………………..10
4. Material y Reactivos……………………………………………………………...15
5. Procedimiento…………………………………………………………………….16
6. Cálculos…………………………………………………………………………..19
7. Resultados………………………………………………………………………...20
8. Discusión y Conclusión…………………………………………………………..21
9. Referencia………………………………………………………………………...22

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Lista De Tablas

Tabla 1: Ventajas y desventajas de los geles…………………………………..9


Tabla 2. Selección de formas farmacéuticas……………………………………..10

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Lista De Figuras

Figura 1. Formas galénicas tópicas………………………………………………..6


Figura 2. Formula desarrollada de la glicerina………………………………….....11
Figura 3. Formula semidesarrollada de la cera blanca…………………………….12
Figura 4. Formula Semidesarrollada de la Glicerina……………………………....13
Figura 5. Formula desarrollada del Alcohol……………………………………….14
Figura 6. Hidróxido de Potasio…………………………………………………….14
Figura 7. Formula Semidesarrollada del Benzoato de Sodio………………………15
Figura 8. Elaboración de una pasta……………………………………………..….16
Figura 9: Elaboración de una Pomada………………………………………….....17
Figura10: Elaboración Gel pH-dependiente…………………………………….....18
Figura 11: Gel pH-independiente………………………………………………....18
Figura 12. Foto de una elaboración de una pasta……………………………….....20
Figura 13. Foto de una Elaboración de una pomada…………………………….....20
Figura 14. Foto de elaboración gel pH dependiente……………………………..…21
Figura 15: Foto de elaboración gel pH independiente…………………………..….21

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Introducción

La Farmacopea Española recoge dentro del concepto general que las formas farmacéuticas
semisólidas son: “preparaciones de consistencia semisólida destinadas a ser aplicadas sobre la
piel o sobre ciertas mucosas, con el fin de ejercer una acción local, o dar lugar a la penetración
percutánea de medicamentos, o por su propia acción emoliente o protectora”. Es decir, son
preparaciones de consistencia semisólida cuya aplicación sobre la piel o las mucosas ejerce una
acción local o facilita la penetración de los principios activos en zonas más profundas, o bien
ejercen una acción suavizante o protectora. Con esta consistencia se formulan productos como
pomadas, geles, cremas y pastas.

1. Objetivos

Objetivo general:
 Definir el procedimiento para elaboración de formas farmacéuticas
semisólidas
Objetivo específico:

 Elaborar una pasta de consistencia blanda y con un contenido en polvos


absorbentes.
 Realizar la preparación de una pomada que contenga como base excipientes
grasos en los que se pueden dispersar sólidos o líquidos.
 Conocer las ventajas y desventajas de los geles como una forma farmacéutica.
 Conocer las propiedades fisicoquímicas de los componentes de la
formulación.
 Identificar los usos de los excipientes para la elaboración de geles.

2. Fundamento Teórico

Las formas farmacéuticas semisólidas de aplicación tópica son un grupo de preparados


farmacéuticos muy heterogéneo, que se caracterizan por ser más viscosos que el agua y tener una
consistencia semisólida. Están destinados a ser aplicados sobre la piel o ciertas mucosas para
ejercer una acción local o permitir que penetren los medicamentos que contienen. Están
formados por una base (simple o compuesta), también llamada vehículo o excipiente en la que se
disuelven o dispersan uno o varios principios activos. Esta base puede ser terapéutica y modificar
la cesión del principio activo. Además, suelen contener otros excipientes como antioxidantes,
antimicrobianos, estabilizantes y emulgentes (López, Ortonobes y García 2015).

La diferencia básica entre las diferentes formas semisólidas es el contenido de agua, de forma
que: Un ungüento no contiene nada de agua, una pomada contiene más cantidad de agua que un
ungüento, pero menos que una crema y la crema es, de todas las fórmulas semisólidas, la que
contiene más cantidad de agua. Generalmente tiene más de un 50%. Según la clasificación
farmacéutica se dividen en pomadas, cremas, geles y pastas (Figura 1) (López, Ortonobes y
García 2015).

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O/W: oil in water; W/O: water in oil


Figura 1. Formas galénicas tópicas (López, Ortonobes y García 2015).

2.1. Pomadas

Las pomadas propiamente dichas constan de un excipiente (también denominado base), que es
graso, en el que se pueden dispersar sólidos o líquidos. En general, poseen capacidad oclusiva,
dificultando la evaporación del agua. Dentro de este grupo, podemos distinguir los ungüentos y
las pomadas (López, Ortonobes y García 2015).

 Ungüentos: se realizan con excipientes grasos hidrófobos, como la vaselina y la parafina.


Son los que poseen una capacidad más oclusiva, ya que forman una capa impermeable
sobre la piel que dificulta la evaporación del agua. Por esta capacidad para retener el agua
interna y el sudor, suavizan e hidratan la piel. No absorben exudados acuosos. Debido a
estas propiedades, los ungüentos están indicados en dermatosis muy secas, en áreas
donde la piel es gruesa como las palmas, las plantas, codos y rodillas. Son la base ideal
para lesiones muy secas, como por ejemplo la psoriasis. También son excelentes para
ablandar y retirar las costras o descamaciones. Por lo contrario, están contraindicados en
zonas infectadas y lesiones exudativas, ya que su efecto oclusivo empeoraría la infección
(López, Ortonobes y García 2015).

 Pomadas: se utilizan excipientes grasos hidrófilos, como el polietilenglicol. También


poseen capacidades emolientes, pero no son tan oclusivas como los ungüentos. Tienen
una cierta capacidad de absorber agua y exudados. Están indicadas en dermatosis
escamosas y en piel seca y agrietada, pero empeoran la piel inflamada por su efecto
congestivo. Tampoco se recomiendan en áreas infectadas ni zonas pilosas (López,
Ortonobes y García 2015).

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Cremas o emulsiones
Son una mezcla de agua y sustancias grasas (no miscibles entre sí), que se consiguen mezclar
gracias a la acción de emulgentes para producir una mezcla estable. En función de su excipiente
“principal” se pueden clasificar en cremas lipófilas e hidrófilas (López, Ortonobes y García
2015).

 Cremas lipófilas o emulsiones de agua dispersa en grasa, llamadas cremas water in oil
(W/O): Ideales para formular fármacos liposolubles. Cuando se aplican sobre la piel, y
por el efecto del cambio de temperatura, se evapora el agua incorporada, provocando una
sensación refrescante y la parte grasa se absorbe. No se mezclan con exudados de la piel
y sudor, pero sí los absorben parcialmente. Poseen un efecto oclusivo moderado, pero no
congestivo, como las pomadas y ungüentos. Se recomiendan en casos de piel seca o
dermatosis crónica. Son adecuadas para liberar principios activos en la piel. Debido a su
mayor proporción de grasa, no se quitan con agua. Un ejemplo de crema W/O es la cold
cream, utilizado en cosmética y como excipiente en dermatología, que está hecha con
aceite de ballena, aceite de almendras dulces, agua y cera de abeja como emulsionante
(López, Ortonobes y García 2015).

 Cremas hidrófilas o emulsiones de grasa en agua o crema oil in water (O/W). Son las más
adecuadas para formular fármacos hidrosolubles. Tienen efecto evanescente: después de
su aplicación, pierden el agua rápidamente sin dejar ningún residuo apreciable. Por la
pequeña cantidad de grasa, tienen poco efecto oclusivo, y esta grasa se absorbe
rápidamente en la piel. Se mezcla bien con exudados cutáneos. Son ideales para proteger
la piel de la suciedad, pues se mezclan muy bien con las secreciones de la superficie
cutánea. Debido a su pequeña proporción de grasa, no manchan y se lavan rápidamente
con agua. Las “leches” son de este tipo de cremas, pero con una gran cantidad de agua
(López, Ortonobes y García 2015).
2.2. Geles

Son sustancias semisólidas, que se forman al tratar líquidos con gelificantes. A la temperatura de
la piel disminuye su viscosidad (útil en zonas pilosas) y pierde rápido el agua (efecto
evanescente). No contienen lípidos, por lo que están recomendado en pieles grasas (López,
Ortonobes y García 2015).

Gel:
Un gel es un sistema coloidal donde la fase continua es sólida y la dispersa es líquida.
Los geles presentan una densidad similar a los líquidos, sin embargo su estructura se
asemeja más a la de un sólido. El ejemplo más común de gel es la gelatina comestible.
(Wikipedia, 2018)
Ciertos geles presentan la capacidad de pasar de un estado coloidal a otro, es decir,
permanecen fluidos cuando son agitados y se solidifican cuando permanecen inmóviles,
esta característica se denomina tixotropía. El proceso por el cual se forma un gel se
denomina gelación. (Wikipedia, 2018)

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Clasificación:
 Dependiendo de su comportamiento frente al agua:
 Geles hidrófilos o hidrogeles: Constituidos por agua, glicerina,
propilenglicol u otros líquidos hidrofílicos. Gelificados por sustancias de
tipo poliméricas, goma tragacanto, almidón, derivados de la celulosa,
polímeros carboxílicos o silicatos de aluminio y magnesio. (Wikipedia,
2018)
 Geles hidrófobos o lipogeles (oleogeles): Constituidos por parafina líquida
adicionada de polietileno o por aceites grasos gelificados por anhídrido
silícico coloidal o por jabones de aluminio y zinc. (Wikipedia, 2018)

 Según el número de fases en que están constituidos:


 Geles monofásicos: El medio líquido lo constituye una sola fase o líquidos
miscibles; agua-alcohol, solución hidroalcohólica, aceite, etc.(Pacheco)
 Geles bifásicos: Constituidos por dos fases líquidas inmiscibles,
formándose una estructura transparente con propiedades de semisólido.
(Pacheco)
 Clasificación de los geles por su viscosidad:
 Geles fluidos
 Geles semisólidos
 Geles sólidos (formulación de los sticks desodorantes y colonias sólidas).
 Clasificación de los geles por su estructura:
 Geles elásticos: Un gel típico elástico es el de gelatina.
 Geles no elásticos: El gel no elástico más conocido es el del ácido silícico
o gel de sílice. .(Pacheco)
 Clasificación en función del origen y / o naturaleza de los polímeros:
 En función de la naturaleza de la fase interna
 Inorgánicos: Como el magma de bentonita.
 Orgánicos:
o Naturales: Como la goma arábiga y la gelatina
o Sintéticos: Como la carboximetílcelulosa sódica e
hidroxipropílcelulosa.(Pacheco)
Mecanismo de formación de un gel
Los productos gelificantes se pueden agrupar del siguiente modo:
 Polímeros que dan lugar a un gel dependiente del pH del medio.
 Polímeros que dan lugar a un gel por sí mismo, independiente del pH del medio.
.(Pacheco)

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Tabla 1: Ventajas y desventajas de los geles


VENTAJAS DESVENTAJAS
- Incompatibilidad con
numerosos principios
- Son bien tolerados activos
- Fácilmente lavables - Tendencia a la desecación
- Producen frescor - Bajo poder de penetración
(indicados para
tratamientos superficiales)
Fuente: Pacheco, Geles
2.3. Pastas

Generalmente de consistencia elevada, contienen un alto porcentaje de sólidos absorbentes


finamente dispersos (ya que no se pueden disolver) en el excipiente, que, según sus
características químicas se pueden clasificar en pastas grasas (excipiente lipófilo) y pastas
acuosas (excipiente hidrófilo). Su principal acción se basa en la disminución de la temperatura de
la zona inflamada, así como en aumentar la función de barrera física, impidiendo la acción de
irritantes locales (aires, fricción de la ropa, contaminación…) sobre la piel. Así se consigue una
ligera sensación de frescor en la zona afectada y una disminución del picor y escozor
característico de estas lesiones (López, Ortonobes y García 2015).

 Pastas grasas: la temperatura de fusión de los componentes grasos suele ser próxima a la
temperatura fisiológica de la piel. Están formadas por una fase grasa de vaselina, aceites
o lanolina, sobre la cual se dispersa la mezcla de polvos que forman parte de la
formulación. Una de las más conocidas es la pasta Lassar, con óxido de cinc, pero
podemos encontrar combinaciones con antralina o brea de hulla. Generalmente está
indicada para el tratamiento de casos severos de psoriasis (López, Ortonobes y García
2015).

 Pastas acuosas: la evaporación de la fase acuosa es la que provoca que se absorban por el
calor de la piel. También llamadas lociones de agitación, sus excipientes habituales son
glicerina, sorbitol, polioles y otras sustancias líquidas hidromiscibles a las cuales se les
incorpora un alto porcentaje de polvos inertes. Son muy poco oclusivas y se secan
rápidamente sin engrasar la piel ni la ropa, manteniéndose adheridas durante un largo
periodo. Por esto son útiles en eccemas crónicos y lesiones exudativas, pero no deben
usarse en zonas pilosas, infecciones o dermatosis muy secretantes. La más conocida es la
pasta al agua con óxido de cinc, pero es frecuente encontrar variaciones con antifúngicos
(ketoconazol), antibióticos (clindamicina), azufre, mentol, acetónido de triamcinolona o
ácido retinoico (López, Ortonobes y García 2015).
Una vez conocidas las distintas formas farmacéuticas se puede elegir la más adecuada en función
de sus características y de la lesión específica a tratar (Tabla 1) (López, Ortonobes y García
2015).

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Tabla 2. Selección de formas farmacéuticas.

Forma Características Tratamiento


farmacéutica
Pasta La pasta acuosa tiene acción superficial Lesiones exudativas de tipo agudo o subagudo, idóneo
La pasta grasa se absorbe muy poco para los pliegues
Polvos No atraviesan la capa córnea Acción Secantes, refrescante y antiinflamatorio superficial en
superficial áreas intertriginosas
Gel Absorción baja/media Lesiones agudas, heridas exudativas Áreas pilosas y cara,
Deposita el fármaco pieles grasas
superficialmente
Crema Absorción baja/media Lesiones agudas, subagudas o húmedas Áreas de piel fina
Deposita el fármaco (axilas, cara, escroto), pieles normales
superficialmente
Pomada Absorción alta, capacidad oclusiva media Lesiones crónicas, secas o escamosas Áreas de piel gruesa
Acción emoliente y lubricante (palmas, plantas) Pieles secas o hiperqueratósicas
Ungüento Absorción muy alta, capacidad oclusiva Lesiones crónicas, dermatosis localizadas
importante y emoliente Áreas de piel gruesa (palmas, plantas), pieles
hiperqueratósicas y liquenificadas Ideal para ablandar
escamas y costras

Clasificación de formas farmacéuticas semisólidas, las características que presenta cada una y en
qué tipo de tratamiento deben emplearse (López, Ortonobes y García 2015)

3. Fundamento Químico

3.1. Pasta (Pasta al agua)

Óxido de zinc
- Formula Molecular: ZnO
- Peso Molecular: 81,39
- Datos Físico-Químicos: Polvo amorfo blanco o ligeramente blanco-amarillento,
suave, exento de partículas granulosas. Prácticamente insoluble en agua y en etanol al
96%, se disuelve en ácidos minerales diluidos (Handbook of Pharmaceutical
Excipients 2009).

- Propiedades y usos: El zinc óxido tiene propiedades como protector cutáneo,


astringente suave, y antiséptico. Se adhiere a la piel inflamada o lesionada, fijándose
perfectamente para formar una película hidrofóbica protectora contra agentes
externos, y además con una gran acción absorbente de exhudados y secreciones de la
piel, disminuyendo el prurito y el ardor (Handbook of Pharmaceutical Excipients
2009)

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- Incompatibilidades: Ácidos y sus sales (Handbook of Pharmaceutical Excipients


2009).

Talco
- Formula Molecular: Mg6 (Si2O5)4(OH)4

- Peso Molecular: 379,3

- Datos Físico-Químicos: Polvo ligero homogéneo, blanco o casi blanco, untuoso al


tacto, (no abrasivo). Prácticamente insoluble en agua, alcohol y disoluciones diluidas
de ácidos y de hidróxidos alcalinos (Handbook of Pharmaceutical Excipients 2009).

- Propiedades y usos: Presenta efectos lubrificantes y desecantes, usándose como


polvos absorbentes para aliviar irritaciones y prevenir rozaduras. Se emplea como
protector cutáneo con la ventaja de poder ser perfectamente esterilizado por el calor
(Handbook of Pharmaceutical Excipients 2009).

- Incompatibilidades: Compuestos de amonio cuaternario (Handbook of


Pharmaceutical Excipients 2009).

Glicerina
- Formula Molecular: C3H8O3

- Figura 2. Formula desarrollada de la glicerina (Handbook of Pharmaceutical


Excipients 2009)

- Peso Molecular: 92,09

- Datos Físico-Químicos: Liquido siruposo, untuoso al tacto, incoloro o casi incoloro,


límpido muy higroscópico. Miscible con agua y etanol al 96%, poco soluble en
acetona, prácticamente insoluble en aceites grasos y en aceites esenciales. Densidad:
1,256 - 1,264 g/ml. Índice de refracción: 1,4700 - 1,4750 (Handbook of
Pharmaceutical Excipients 2009).

- Propiedades y usos: La glicerina es un agente deshidratante osmótico con propiedades


higroscópicas y lubricantes. En concreto se utiliza:

 En todo tipo de formas tópicas para casos de piel seca, asperezas cutáneas,
ictiosis, eczemas no rezumantes, etc…

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 Como agente humectante en la elaboración de pastas y suspensiones.

- Incompatibilidades: Agentes oxidantes fuertes tales como el trióxido de cromo, el


clorato y el permanganato potásicos, y el ácido nítrico (forma mezclas explosivas). En
presencia de luz y óxido de zinc o subnitrato de bismuto se colorea de negro
(Handbook of Pharmaceutical Excipients 2009).

Agua purificada

- Formula Molecular: H2O

- Peso Molecular: 18,02

- Datos Físico-Químicos: Líquido transparente, incoloro, inodoro, e insípido. Miscible


con alcohol y glicerina, insoluble en aceites y grasas. Densidad: 0,997 – 1,002 g/ml.
Índice de refracción: aprox. 1,3330. pH (directo) = 5,0-7,0 (Handbook of
Pharmaceutical Excipients 2009).

- Propiedades y usos: El agua purificada está destinada a la preparación de


medicamentos (como fórmulas magistrales, preparados oficinales, etc…) cuando no
es necesario que sean estériles ni estén exentos de pirógenos, es decir, para
preparados vía oral y vía tópica básicamente, salvo excepción justificada y
autorizada. Para la preparación de soluciones para diálisis debe satisfacer además
unos límites de contenido de aluminio (Handbook of Pharmaceutical Excipients
2009).

3.2. Pomada

Cera blanca

- Formula Molecular: C18H22O2

Figura 3. Formula semidesarrollada de la cera blanca (Prezi, 2015)

- Descripción: Es una cera virgen que se obtiene por blanqueo de la cera amarilla de las
abejas (Apis mellifica y Apis lingustica) con agentes oxidantes. Contiene un 70 – 75
% de ésteres de alcoholes de cadena lineal C24 a C36 (pares) con ácidos de cadena
lineal de hasta C36 así como hidroxiácidos C18. El componente mayoritario es el
palmitato de miricilo. También contiene ácidos libres, carbohidratos, alcoholes grasos
libres, y ésteres esteáricos de ácidos grasos (Handbook of Pharmaceutical Excipients
2009).

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- Datos Físico-Químicos: Trozos o láminas de color blanco o blanco amarillento,


translucidas y finas, olor céreo y no rancio. Prácticamente insoluble en agua y
parcialmente insoluble en etanol al 90%, soluble en aceites. Punto de fusión: 61 – 65
ºC (Handbook of Pharmaceutical Excipients 2009).

- Propiedades y usos: Se trata de un agente de consistencia para cremas y pomadas, y


de un agente estabilizador de emulsiones W/O, ya que puede incorporar agua en su
estructura. En general sobre la piel posee una acción protectora, emoliente, y
antiiflamatoria, calmando el ardor y el prurito producido por sustancias etc… e
impidiendo la desecación de la capa córnea al formar una capa más o menos
impermeable que retarda la evaporación del agua, quedando la piel más blanda y
flexible (Handbook of Pharmaceutical Excipients 2009).

- Incompatibilidades: Sustancias oxidantes.

Vaselina Solida

- Peso Molecular: 400 – 1400

- Descripción: Mezcla purificada de hidrocarburos sólidos obtenida de ceras de


parafina bruta durante la producción de aceites del petróleo (Handbook of
Pharmaceutical Excipients 2009).

- Datos Físico-Químicos: Parafina sólida: Masa incolora o blanca o casi blanca,


fundida no presenta fluorescencia a la luz. Prácticamente insoluble en agua y en
etanol al 96%, fácilmente soluble en cloruro de metileno. Punto de fusión: 50 – 61 ºC.
Parafina p.f. 40 – 42 ºC. Trozos grandes e irregulares blanco-cerosos. Insoluble en
agua Punto de fusión: 42 – 44 °C (Handbook of Pharmaceutical Excipients 2009).

- Propiedades y usos: Está compuesta principalmente de hidrocarburos saturados no


ramificados de cadena larga, así como de una pequeña proporción de hidrocarburos
ramificados. Se trata de un agente con propiedades emolientes, ya que al ser aplicada
sobre la piel la protege y ablanda aumentando su flexibilidad. Posee la ventaja sobre
las grasas de no enranciarse y, por lo tanto, de no provocar irritación cutánea ni olor
desagradable. No se absorbe a través de la piel ni facilita la absorción de principios
activos. Se emplea como agente de consistencia (endurecedor) y base de ungüentos,
pomadas, y emulsiones, en preparados tópicos (Handbook of Pharmaceutical
Excipients 2009).

- Incompatibilidades: Miristato de isopropilo (Handbook of Pharmaceutical Excipients


2009).

3.3. GEL

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Glicerina:
Fig.4. Formula Semidesarrollada de la Glicerina

Fuente: Wikipedia
ASPECTO: Liquido siruposo, untuoso al tacto
COLOR: incoloro
HIGROSCOPISIDAD: límpido muy higroscópico
SOLUBILIDAD: Miscible con agua y etanol al 96%, poco soluble en acetona,
prácticamente insoluble en aceites grasos y en aceites esenciales
DENSIDAD: 1,256 - 1,264 g/ml
I DE REFRACCION: 1,4700 - 1,4750. (ACOFARMA).

Carbopol:

ASPECTO: Polvo blanco o casi blanco, esponjoso,


SOLUBILIDAD: Neutralizada la dispersión, es soluble en agua, alcohol, y glicerina.
PUNTO DE FUSIÓN: aprox. 260ºC (descomponen a los 30 min). (ACOFARMA).

Agua:
ASPECTO: Líquido transparente, incolor, inodoro, e insípido.
SOLUBILIDAD: Miscible con alcohol y glicerina, insoluble en aceites y grasas.
DENSIDAD: 0,997 – 1,002 g/ml.
ÍNDICE DE REFRACCIÓN: aprox. 1,3330.
PH (directo) = 5,0-7,0.
CONDUCTIVIDAD: <4,3 μS/cm (20°C). (ACOFARMA).
Alcohol:
Fig.5. Formula desarrollada del Alcohol

Fuente: Wikipedia
ASPECTO: Líquido incoloro, límpido, volátil, inflamable, higroscópico.
SOLUBILIDAD: Miscible con agua y con cloruro de metileno.

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DENSIDAD: 0,812 – 0,816 g/ml.


PUNTO DE EBULLICIÓN: aprox. 78 °C. (ACOFARMA).

Hidroxido de potasio:
Fig.6. Hidróxido de Potasio
KOH
Fuente: Wikipedia
ASPECTO: Masas blancas o casi blancas, duras, cristalinas, en forma de varillas, lentejas
o fragmentos irregulares, delicuescentes, higroscópicos.
SOLUBILIDAD: Muy soluble en agua, fácilmente soluble en etanol al 96%.
PUNTO DE FUSIÓN: aprox. 360 ºC (380 ºC anhidra). (ACOFARMA)
Benzoato de sodio:
Fig.7. Formula Semidesarrollada del Benzoato de Sodio

Fuente: Wikipedia
ASPECTO: solido
COLOR: Blanco
SOLUBILIDAD: soluble en etanol, poco soluble en agua. (ACOFARMA).

4. Material y Reactivos

MATERIAL EQUIPO REACTIVOS


3 Vasos precipitados 100 y 250 ml Balanza Analítica Óxido de Zinc
4 Varillas Baño María Talco
2 Pipetas de 5 y 10 ml Glicerina
2 Vidrio de reloj Vaselina solida
1 Espatula Cera blanca
1 Probeta de 50 ml Carbopol
1 Pizeta Alcohol al 96 %
1 Mortero Hidróxido de potasio
1 Mortero Benzoato de sodio
Ibuprofeno
Agua purificada csp.

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REACTIVOS

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Grupo : B

5. Procedimiento

Figura 8: Elaboración de una Pasta:

PESAR Y MEDIR LOS


COMPONENTES DE LA
FORMULACIÓN

TANQUE A TANQUE B

Diluir la glicerina
Seleccionar el
con agua en un
Principio activo
vaso de
(Óxido de zinc)
precipitado
Y talco

Mezclar en un
Agitar hasta tener
mortero el p.a.
una solución
con el talco 5 a 10
homogenea
min

Una vez
homogenizado la
Mezclar A y B en
mezcla añadir al
el vaso de
tanque B
precipitado hasta
formar una pasta

Llevar a volumen
12,5 ml

Envasar Acondicionar

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Figura 9: Elaboración de una Pomada:

PESAR Y MEDIR LOS


COMPONENTES DE LA
FORMULACIÓN

TANQUE A TANQUE B

Agregar la
Agregar solo la
vaselina solida
cera blanca

Levarla a diluir a
baño maria a
Levarla a diluir a 70 °C
baño maria a
70 °C
Una vez diluidas
ambas se debe
mezclar tanque A
en B

Homogenizar la
mezcla hasta
consistencia de
pomada

Agregar el
principio activo Acondicionar

Mezclar
Envasar en caliente

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Figura10: Elaboración Gel pH-dependiente:

 Carbopol 15 g
 Alcohol al 96% 15 g
 Benzoato de sodio 0,3 g
 Hidróxido de potasio 0,5 ml
 Agua csp 100 ml

Recipiente A Recipiente B
Mezclar agua con alcohol Disolver el benzoato de
al 96% sodio con alcohol al 96%

Agregar poco a poco el


carbopol y diluir evitando Vaciar el recipiente B en el recipiente
la formación de burbujas. A y homogenizar

Dejar reposar por 1 hora, Añadir gotas de hidróxido de


luego envasar en un potasio hasta formar el gel
recipiente adecuado
Figura 11: Gel pH-independiente

 Carbopol 1-3g
 Glicerina 30 – 35 g
 Agua csp 100 ml

Recipiente A Agregar colorante si


Mezclar agua con es necesario para poder
glicerina hasta diluir diferenciarlo de otro

Agregar carbopol poco a Por último, envasar en un


poco hasta homogenizar recipiente apropiado correctamente
etiquetado

Asignatura: Farmacotecnia II
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Carrera: Química Farmacéutica
Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
Grupo : B

6. Cálculos.

Para pastas:
COMPONENTES CANTIDAD
Óxido de Zinc 25 g
Talco 25 g
Glicerina 25 ml
Agua purificada csp. 25 ml
Óxido de zinc
25 g 25 ml
X 6.25 ml
X= 6, 25g
Talco
25 g 25 ml
X 6.25 ml
X= 6, 25g
Glicerina
25 ml 25 ml
X 6.25 ml
X= 6, 25ml
Agua purificada csp.
25 ml 25 ml
X 6.25 ml
X= 6, 25ml
Cálculos para gel pH-dependiente para 50 ml:
CARBOPOL BENZOATO DE SODIO
15 g  100 ml 0,3 g  100 ml
X  50 ml X= 7,5 g X  50 ml X = 0,15 g
ALCOHOL HIDROXIDO DE POTASIO
15 g  100 ml 0,5 ml  100 ml
X  50 ml X= 7,5 g X  50 ml X = 0,25 ml
Cálculos para gel pH-independiente para 50 ml:
Carbopol 1-3g
Glicerina 30 – 35 g
Agua csp 100 ml

CARBOPOL GLICERINA
2 g  100 ml 33 g  100 ml
X  50 ml x=1g X  50 ml x = 16,5 g

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Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
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7. Resultados.

 Pasta
COMPONENTES CANTIDAD FUNCION
Óxido de Zinc 6,25 g Principio activo
Talco 6,25 g Polvos absorbente
Glicerina 6,25 ml Humectante
Agua purificada csp. 6,25 ml Vehículo.

Como resultado final podemos observar la siguiente figura:


Figura 12. Foto de una elaboración de una pasta.

Figura 12. Elaboración de una pasta, envase de acondicionamiento primario, descripción del
contenido informativo necesario (Tecno II, 2019).

 Pomada

COMPONENTES COMPONENTES FUNCION


Ibuprofeno p.a. Ibuprofeno p.a. Principio activo
Cera blanca Cera blanca Emoliente
Vaselina solida Vaselina solida Agente de consistencia

Como resultado final podemos observar la siguiente figura:

Figura 13. Foto de una Elaboración de una pomada (Tecno II, 2019)

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Figura 13. Elaboración de una pomada, envase de acondicionamiento primario, descripción del
contenido informativo necesario (Tecno II, 2019).
Gel ph dependiente:
Carbopol 7,5 g
Alcohol al 96% 7,5 g
Benzoato de sodio 0,15 g
Hidróxido de potasio 0,25 ml
Agua csp 50 ml

Como resultado final podemos observar la siguiente figura:


Figura 14. Foto de elaboración gel pH dependiente

Figura 14: elaboración de gel pH dependiente, envase de acondicionamiento primario.


Gel pH-independiente:
Figura 15: Foto de elaboración gel pH independiente

Figura 15: elaboración de gel pH dependiente, envase de acondicionamiento primario

8. Discusión y Conclusión

Después de la elaboración de formas farmacéuticas semisólidas deducimos que estas son


preparaciones de consistencia semisólida cuya aplicación sobre la piel o las mucosas ejerce una
acción local o facilita la penetración de los principios activos en zonas más profundas, o bien
ejercen una acción suavizante o protectora.

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El carbomero actúa como gelificante, formando geles neutros transparentes; el benzoato de


sodio es un conservante que elimina bacterias, hongos y levaduras. El alcohol al 96% actúa como
antiséptico en el caso del gel pH-dependiente.
De acuerdo a la solubilidad de los componentes de la formulación realizamos la preparación
obteniendo un gel con la consistencia adecuada.

9. Referencias

- Acofarma. Recuperado de: http://www.acofarma.com/idb/descarga


- Anónimo. Gel. Recuperado de: https://es.m.wikipedia.org/wiki/Gel
- Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed., 2009
- Pacheco. Geles. Recuperado de:
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/geles_112.pdf
- Ungüentos, pomadas, cremas, geles y pastas: ¿es todo lo mismo? (2015).
Farmacéutica especialista en Farmacia Hospitalaria [PDF file]. López, Ortonobes y
García. Recuperado de: http://archivos.fapap.es/files/639-1294-
RUTA/FAPAP_4_2015_Unguentos_pomadas.pdf

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