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Tabla De Contenidos
Lista De Tablas……………………………………………………………………….3
Lista De Figuras………………………………………………………………………4
Introducción…………………………………………………………………………..5
1. Objetivos………………………………………………………………………….5
2. Fundamento Teórico……………………………………………………………...5
3. Fundamento químico……………………………………………………………..10
4. Material y Reactivos……………………………………………………………...15
5. Procedimiento…………………………………………………………………….16
6. Cálculos…………………………………………………………………………..19
7. Resultados………………………………………………………………………...20
8. Discusión y Conclusión…………………………………………………………..21
9. Referencia………………………………………………………………………...22
Asignatura: Farmacotecnia II
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Carrera: Química Farmacéutica
Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
Grupo : B
Asignatura: Farmacotecnia II
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Carrera: Química Farmacéutica
Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
Grupo : B
Lista De Tablas
Asignatura: Farmacotecnia II
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Carrera: Química Farmacéutica
Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
Grupo : B
Lista De Figuras
Asignatura: Farmacotecnia II
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Carrera: Química Farmacéutica
Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
Grupo : B
Introducción
La Farmacopea Española recoge dentro del concepto general que las formas farmacéuticas
semisólidas son: “preparaciones de consistencia semisólida destinadas a ser aplicadas sobre la
piel o sobre ciertas mucosas, con el fin de ejercer una acción local, o dar lugar a la penetración
percutánea de medicamentos, o por su propia acción emoliente o protectora”. Es decir, son
preparaciones de consistencia semisólida cuya aplicación sobre la piel o las mucosas ejerce una
acción local o facilita la penetración de los principios activos en zonas más profundas, o bien
ejercen una acción suavizante o protectora. Con esta consistencia se formulan productos como
pomadas, geles, cremas y pastas.
1. Objetivos
Objetivo general:
Definir el procedimiento para elaboración de formas farmacéuticas
semisólidas
Objetivo específico:
2. Fundamento Teórico
La diferencia básica entre las diferentes formas semisólidas es el contenido de agua, de forma
que: Un ungüento no contiene nada de agua, una pomada contiene más cantidad de agua que un
ungüento, pero menos que una crema y la crema es, de todas las fórmulas semisólidas, la que
contiene más cantidad de agua. Generalmente tiene más de un 50%. Según la clasificación
farmacéutica se dividen en pomadas, cremas, geles y pastas (Figura 1) (López, Ortonobes y
García 2015).
Asignatura: Farmacotecnia II
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Carrera: Química Farmacéutica
Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
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2.1. Pomadas
Las pomadas propiamente dichas constan de un excipiente (también denominado base), que es
graso, en el que se pueden dispersar sólidos o líquidos. En general, poseen capacidad oclusiva,
dificultando la evaporación del agua. Dentro de este grupo, podemos distinguir los ungüentos y
las pomadas (López, Ortonobes y García 2015).
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Cremas o emulsiones
Son una mezcla de agua y sustancias grasas (no miscibles entre sí), que se consiguen mezclar
gracias a la acción de emulgentes para producir una mezcla estable. En función de su excipiente
“principal” se pueden clasificar en cremas lipófilas e hidrófilas (López, Ortonobes y García
2015).
Cremas lipófilas o emulsiones de agua dispersa en grasa, llamadas cremas water in oil
(W/O): Ideales para formular fármacos liposolubles. Cuando se aplican sobre la piel, y
por el efecto del cambio de temperatura, se evapora el agua incorporada, provocando una
sensación refrescante y la parte grasa se absorbe. No se mezclan con exudados de la piel
y sudor, pero sí los absorben parcialmente. Poseen un efecto oclusivo moderado, pero no
congestivo, como las pomadas y ungüentos. Se recomiendan en casos de piel seca o
dermatosis crónica. Son adecuadas para liberar principios activos en la piel. Debido a su
mayor proporción de grasa, no se quitan con agua. Un ejemplo de crema W/O es la cold
cream, utilizado en cosmética y como excipiente en dermatología, que está hecha con
aceite de ballena, aceite de almendras dulces, agua y cera de abeja como emulsionante
(López, Ortonobes y García 2015).
Cremas hidrófilas o emulsiones de grasa en agua o crema oil in water (O/W). Son las más
adecuadas para formular fármacos hidrosolubles. Tienen efecto evanescente: después de
su aplicación, pierden el agua rápidamente sin dejar ningún residuo apreciable. Por la
pequeña cantidad de grasa, tienen poco efecto oclusivo, y esta grasa se absorbe
rápidamente en la piel. Se mezcla bien con exudados cutáneos. Son ideales para proteger
la piel de la suciedad, pues se mezclan muy bien con las secreciones de la superficie
cutánea. Debido a su pequeña proporción de grasa, no manchan y se lavan rápidamente
con agua. Las “leches” son de este tipo de cremas, pero con una gran cantidad de agua
(López, Ortonobes y García 2015).
2.2. Geles
Son sustancias semisólidas, que se forman al tratar líquidos con gelificantes. A la temperatura de
la piel disminuye su viscosidad (útil en zonas pilosas) y pierde rápido el agua (efecto
evanescente). No contienen lípidos, por lo que están recomendado en pieles grasas (López,
Ortonobes y García 2015).
Gel:
Un gel es un sistema coloidal donde la fase continua es sólida y la dispersa es líquida.
Los geles presentan una densidad similar a los líquidos, sin embargo su estructura se
asemeja más a la de un sólido. El ejemplo más común de gel es la gelatina comestible.
(Wikipedia, 2018)
Ciertos geles presentan la capacidad de pasar de un estado coloidal a otro, es decir,
permanecen fluidos cuando son agitados y se solidifican cuando permanecen inmóviles,
esta característica se denomina tixotropía. El proceso por el cual se forma un gel se
denomina gelación. (Wikipedia, 2018)
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Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
Grupo : B
Clasificación:
Dependiendo de su comportamiento frente al agua:
Geles hidrófilos o hidrogeles: Constituidos por agua, glicerina,
propilenglicol u otros líquidos hidrofílicos. Gelificados por sustancias de
tipo poliméricas, goma tragacanto, almidón, derivados de la celulosa,
polímeros carboxílicos o silicatos de aluminio y magnesio. (Wikipedia,
2018)
Geles hidrófobos o lipogeles (oleogeles): Constituidos por parafina líquida
adicionada de polietileno o por aceites grasos gelificados por anhídrido
silícico coloidal o por jabones de aluminio y zinc. (Wikipedia, 2018)
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Pastas grasas: la temperatura de fusión de los componentes grasos suele ser próxima a la
temperatura fisiológica de la piel. Están formadas por una fase grasa de vaselina, aceites
o lanolina, sobre la cual se dispersa la mezcla de polvos que forman parte de la
formulación. Una de las más conocidas es la pasta Lassar, con óxido de cinc, pero
podemos encontrar combinaciones con antralina o brea de hulla. Generalmente está
indicada para el tratamiento de casos severos de psoriasis (López, Ortonobes y García
2015).
Pastas acuosas: la evaporación de la fase acuosa es la que provoca que se absorban por el
calor de la piel. También llamadas lociones de agitación, sus excipientes habituales son
glicerina, sorbitol, polioles y otras sustancias líquidas hidromiscibles a las cuales se les
incorpora un alto porcentaje de polvos inertes. Son muy poco oclusivas y se secan
rápidamente sin engrasar la piel ni la ropa, manteniéndose adheridas durante un largo
periodo. Por esto son útiles en eccemas crónicos y lesiones exudativas, pero no deben
usarse en zonas pilosas, infecciones o dermatosis muy secretantes. La más conocida es la
pasta al agua con óxido de cinc, pero es frecuente encontrar variaciones con antifúngicos
(ketoconazol), antibióticos (clindamicina), azufre, mentol, acetónido de triamcinolona o
ácido retinoico (López, Ortonobes y García 2015).
Una vez conocidas las distintas formas farmacéuticas se puede elegir la más adecuada en función
de sus características y de la lesión específica a tratar (Tabla 1) (López, Ortonobes y García
2015).
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Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
Grupo : B
Clasificación de formas farmacéuticas semisólidas, las características que presenta cada una y en
qué tipo de tratamiento deben emplearse (López, Ortonobes y García 2015)
3. Fundamento Químico
Óxido de zinc
- Formula Molecular: ZnO
- Peso Molecular: 81,39
- Datos Físico-Químicos: Polvo amorfo blanco o ligeramente blanco-amarillento,
suave, exento de partículas granulosas. Prácticamente insoluble en agua y en etanol al
96%, se disuelve en ácidos minerales diluidos (Handbook of Pharmaceutical
Excipients 2009).
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Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
Grupo : B
Talco
- Formula Molecular: Mg6 (Si2O5)4(OH)4
Glicerina
- Formula Molecular: C3H8O3
En todo tipo de formas tópicas para casos de piel seca, asperezas cutáneas,
ictiosis, eczemas no rezumantes, etc…
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Grupo : B
Agua purificada
3.2. Pomada
Cera blanca
- Descripción: Es una cera virgen que se obtiene por blanqueo de la cera amarilla de las
abejas (Apis mellifica y Apis lingustica) con agentes oxidantes. Contiene un 70 – 75
% de ésteres de alcoholes de cadena lineal C24 a C36 (pares) con ácidos de cadena
lineal de hasta C36 así como hidroxiácidos C18. El componente mayoritario es el
palmitato de miricilo. También contiene ácidos libres, carbohidratos, alcoholes grasos
libres, y ésteres esteáricos de ácidos grasos (Handbook of Pharmaceutical Excipients
2009).
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Vaselina Solida
3.3. GEL
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Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
Grupo : B
Glicerina:
Fig.4. Formula Semidesarrollada de la Glicerina
Fuente: Wikipedia
ASPECTO: Liquido siruposo, untuoso al tacto
COLOR: incoloro
HIGROSCOPISIDAD: límpido muy higroscópico
SOLUBILIDAD: Miscible con agua y etanol al 96%, poco soluble en acetona,
prácticamente insoluble en aceites grasos y en aceites esenciales
DENSIDAD: 1,256 - 1,264 g/ml
I DE REFRACCION: 1,4700 - 1,4750. (ACOFARMA).
Carbopol:
Agua:
ASPECTO: Líquido transparente, incolor, inodoro, e insípido.
SOLUBILIDAD: Miscible con alcohol y glicerina, insoluble en aceites y grasas.
DENSIDAD: 0,997 – 1,002 g/ml.
ÍNDICE DE REFRACCIÓN: aprox. 1,3330.
PH (directo) = 5,0-7,0.
CONDUCTIVIDAD: <4,3 μS/cm (20°C). (ACOFARMA).
Alcohol:
Fig.5. Formula desarrollada del Alcohol
Fuente: Wikipedia
ASPECTO: Líquido incoloro, límpido, volátil, inflamable, higroscópico.
SOLUBILIDAD: Miscible con agua y con cloruro de metileno.
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Grupo : B
Hidroxido de potasio:
Fig.6. Hidróxido de Potasio
KOH
Fuente: Wikipedia
ASPECTO: Masas blancas o casi blancas, duras, cristalinas, en forma de varillas, lentejas
o fragmentos irregulares, delicuescentes, higroscópicos.
SOLUBILIDAD: Muy soluble en agua, fácilmente soluble en etanol al 96%.
PUNTO DE FUSIÓN: aprox. 360 ºC (380 ºC anhidra). (ACOFARMA)
Benzoato de sodio:
Fig.7. Formula Semidesarrollada del Benzoato de Sodio
Fuente: Wikipedia
ASPECTO: solido
COLOR: Blanco
SOLUBILIDAD: soluble en etanol, poco soluble en agua. (ACOFARMA).
4. Material y Reactivos
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REACTIVOS
5. Procedimiento
TANQUE A TANQUE B
Diluir la glicerina
Seleccionar el
con agua en un
Principio activo
vaso de
(Óxido de zinc)
precipitado
Y talco
Mezclar en un
Agitar hasta tener
mortero el p.a.
una solución
con el talco 5 a 10
homogenea
min
Una vez
homogenizado la
Mezclar A y B en
mezcla añadir al
el vaso de
tanque B
precipitado hasta
formar una pasta
Llevar a volumen
12,5 ml
Envasar Acondicionar
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Grupo : B
TANQUE A TANQUE B
Agregar la
Agregar solo la
vaselina solida
cera blanca
Levarla a diluir a
baño maria a
Levarla a diluir a 70 °C
baño maria a
70 °C
Una vez diluidas
ambas se debe
mezclar tanque A
en B
Homogenizar la
mezcla hasta
consistencia de
pomada
Agregar el
principio activo Acondicionar
Mezclar
Envasar en caliente
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Título de laboratorio: Formas farmacéuticas semisólidas
Grupo : B
Carbopol 15 g
Alcohol al 96% 15 g
Benzoato de sodio 0,3 g
Hidróxido de potasio 0,5 ml
Agua csp 100 ml
Recipiente A Recipiente B
Mezclar agua con alcohol Disolver el benzoato de
al 96% sodio con alcohol al 96%
Carbopol 1-3g
Glicerina 30 – 35 g
Agua csp 100 ml
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6. Cálculos.
Para pastas:
COMPONENTES CANTIDAD
Óxido de Zinc 25 g
Talco 25 g
Glicerina 25 ml
Agua purificada csp. 25 ml
Óxido de zinc
25 g 25 ml
X 6.25 ml
X= 6, 25g
Talco
25 g 25 ml
X 6.25 ml
X= 6, 25g
Glicerina
25 ml 25 ml
X 6.25 ml
X= 6, 25ml
Agua purificada csp.
25 ml 25 ml
X 6.25 ml
X= 6, 25ml
Cálculos para gel pH-dependiente para 50 ml:
CARBOPOL BENZOATO DE SODIO
15 g 100 ml 0,3 g 100 ml
X 50 ml X= 7,5 g X 50 ml X = 0,15 g
ALCOHOL HIDROXIDO DE POTASIO
15 g 100 ml 0,5 ml 100 ml
X 50 ml X= 7,5 g X 50 ml X = 0,25 ml
Cálculos para gel pH-independiente para 50 ml:
Carbopol 1-3g
Glicerina 30 – 35 g
Agua csp 100 ml
CARBOPOL GLICERINA
2 g 100 ml 33 g 100 ml
X 50 ml x=1g X 50 ml x = 16,5 g
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7. Resultados.
Pasta
COMPONENTES CANTIDAD FUNCION
Óxido de Zinc 6,25 g Principio activo
Talco 6,25 g Polvos absorbente
Glicerina 6,25 ml Humectante
Agua purificada csp. 6,25 ml Vehículo.
Figura 12. Elaboración de una pasta, envase de acondicionamiento primario, descripción del
contenido informativo necesario (Tecno II, 2019).
Pomada
Figura 13. Foto de una Elaboración de una pomada (Tecno II, 2019)
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Figura 13. Elaboración de una pomada, envase de acondicionamiento primario, descripción del
contenido informativo necesario (Tecno II, 2019).
Gel ph dependiente:
Carbopol 7,5 g
Alcohol al 96% 7,5 g
Benzoato de sodio 0,15 g
Hidróxido de potasio 0,25 ml
Agua csp 50 ml
8. Discusión y Conclusión
Asignatura: Farmacotecnia II
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9. Referencias
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