GUIA PARA ELABORACION DE UN

SISTEMA DE CONTROL DE CALIDAD

CESMEC S.A.

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 CONTENIDO

1.- ORGANIZACIÓN.
1.1 Política de calidad en la empresa
1.2 Objetivos
1.3 Organigrama
1.4 Descripción de puestos

2.- ADQUISISIONES
2.1 Procedimiento de adquisiciones
2.1 Control de recepción y procedimientos para la inspección de proveedores.

3.- CONTROL DE PROCESO

3.1 Diagrama de flujo
3.2 Procedimientos de control de procesos
3.3 Procedimientos para reprocesado y rechazo

4.- CONTROL DE PRODUCTO TERMINADO

4.1 Procedimientos de control de producto terminado
4.2 Procedimiento para rechazo
4.3 Identificación

5.- EQUIPOS DE ENSAYO

5.1 Equipo empleado y su calibración

6.- NORMAS.
6.1 Resumen de normas.

7. REGISTROS

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1.- ORGANIZACIÓN.

1.1 Política de calidad en la empresa

Se recomienda que la empresa defina la política en materia de calidad, esto es, los
principios básicos que guiarán sus acciones. La política de Calidad se establece
determinando principalmente:

- La calidad de salida de acuerdo al nivel del mercado al que se va a servir.

- La capacidad de reconocer y reunir en el producto las necesidades de calidad del

cliente.
- El tipo de relaciones con los clientes, o sea, el tratamiento a seguir sobre reclamos,
certificados de garantía, publicidad, orientación al cliente, etc.
- El comportamiento con los proveedores, es decir, reglas para la recepción,
devolución, auditorías de calidad, asesoramiento, etc.
- El uso intensivo de métodos impersonales de supervisión, por ejemplo: objetivos,
planeamiento, informes, gráficos, controles, Auditorías, etc.

1.2 Objetivos

Así como Gerencia General define la política de calidad, se recomienda definir objetivos
en materia de calidad, los cuales corresponden a propósitos obtenibles, resultados o
metas capaz de ser definido para que sirva como base de un plan de acción. Los objetivos
tienen poco significado a menos que estén por escrito.

Ninguna actividad producirá resultados positivos, (a parte de la pérdida de tiempo, dinero y

esfuerzo), a menos que esté dirigida por objetivos. Estos objetivos deben ser siempre
"resultados", nunca una "actividad" por sí misma.

Algunos de los objetivos, teniendo presente la calidad, pueden ser:

- Desarrollo de la conciencia de calidad entre los trabajadores.
- Prevención de rechazo, en lugar de selección de productos defectuosos.
- Información sobre la capacidad de la maquinaria.
- Preparación de informes sobre niveles de calidad.
- Distribución de la información de calidad a los supervisores de ventas.
- Clasificación de los operarios en base a su rendimiento de calidad.
- Control de procesos.

1.3 Organigrama
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 El organigrama general de la empresa, deberá incluir todos los Departamentos en forma
independiente, esquematizando el sistema estructural, funcional y de comunicación en la
empresa.

El contar con un organigrama, contribuye a una efectiva gestión empresarial, a través de

una integración del trabajo hacia los objetivos de la empresa.

Es recomendable que el Departamento de Control de Calidad, no dependa en ningún caso

del de Producción.

1.4 Descripción de puestos

La descripción de los puestos de trabajo, es una herramienta muy útil en la sección

entrenamiento y evaluación del personal.

La forma adoptada para la descripción, tiene poca importancia; la información contenida,

es lo más importante.

La información mínima que se necesita es:

- Descripción de las funciones y responsabilidades del puesto.

- Su nivel dentro del esquema jerárquico de la empresa (quién es su jefe y de quién es
jefe).
- Los requisitos de conocimiento, habilidad y experiencia
necesaria para desempeñarlo.

Se recomienda, que como parte del Manual estén definidas a lo menos las funciones del
personal del Departamento de Control de Calidad.

2.- ADQUISISIONES

2.1 Procedimiento de adquisiciones

La empresa deberá establecer los procedimientos a seguir, para la realización de una

compra, así como los requisitos que deberán cumplir los proveedores.

2.1 Control de recepción y procedimientos para la inspección de proveedores.

Bodega tendrá la responsabilidad de almacenar adecuadamente los productos adquiridos.

Además, será necesario para cada ítem que tenga una influencia en la calidad final del
producto, asegurarse que cumple con los requisitos especificado, esto puede ser a través
de un control por muestreo o solicitando certificados de calidad. El documento que se
defina deberá considerar entre otra la siguiente información; variables, tamaños de
muestra, criterio de aceptación y rechazo, responsable de realizar el control, registros, etc.

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3.- CONTROL DE PROCESO

3.1 Diagrama de flujo

La empresa deberá tener un diagrama de flujo del proceso, destacando los puntos de
control.

3.2 Procedimientos de control de procesos

Se pueden agrupar en cuatro clases:

- Análisis de la calidad del proceso: Incluye los procedimientos de análisis de las

mediciones que han sido proyectadas por Control de Calidad, para describir el
comportamiento del proceso durante su puesta en operación..
- Control durante el proceso: Se incluyen los procedimientos que hacen uso de los
análisis del proceso para ajustar sus parámetros y conservarlos en un estado de
control.
- Auditoria sobre la efectividad de la calidad: Constituye los procedimientos para
asegurar que los resultados obtenidos, están en conformidad con la calidad que se ha
planeado.

El procedimiento que se defina para el control del proceso deberá considerar a lo menos
la siguiente información:

- Frecuencias de ensayo
- Tamaños de muestra
- Criterios de aceptación y rechazo
- Registros

3.3 Procedimientos para reprocesado y rechazo

- Los procedimientos de reprocesado y rechazo del producto fuera de especificación,

proporcionan la forma de llevarlo a cabo, además indican la ruta y disposición que va a
seguir dicho producto.
- Tomando en consideración el tipo de defecto, sea éste menor, mayor o crítico, se
procede a decidir si irá a reprocesado o rechazo.
- Se definirán modalidades de identificación del producto rechazado a través de
tarjetas, lugar físico, etc.

4.- CONTROL DE PRODUCTO TERMINADO

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4.1 Procedimientos de control de producto terminado

Estos procedimientos se deben establecer de modo que permitan tomar acciones

correctivas, de ser éstas necesarias.

Se deberán establecer los procedimientos necesarios para efectuar el control del producto
terminado, con el objeto de verificar el cumplimiento de acuerdo a los requerimientos
establecidos en las normas pertinente.

Los procedimientos deberán contener la siguiente información mínima:

- Frecuencias de ensayo
- Tamaños de muestra
- Criterios de aceptación y rechazo
- Registros

4.2 Procedimiento para rechazo

Los elementos mas usuales que se deben considerar en un procedimiento para gestionar
rechazos incluye:

- Informe de inspección, preparado por los inspectores: Esta es una verdadera

presentación de la condición del producto, identificando el (los) lote(s), el tipo y grado
de defectos, la causa probable, etc. Copias del informe se envían a los
departamentos interesados.
- Solicitud de rechazo, preparado por el departamento de Control de Calidad: Esta
solicitud incluye los medios sugeridos para evitar repeticiones, así como para el
destino del producto rechazado.
- Medios para decidir la elaboración de solicitudes de rechazo.

Pueden ser hechos por la vía jerárquica regular, en reuniones de los departamentos
interesados o en un comité formal de examen.

4.3 Identificación

Una rutina adecuada para prevenir envíos de productos defectuosos, debe incluir lo
siguiente:
- El inspector debe rotular el producto en el momento de la inspección.
- La condición detectada en la inspección del producto debe ser claramente visible, de
manera de impedir el despacho de productos no aprobados o viceversa.
- Para el producto listo a ser despachado, debe existir un rótulo exclusivo que indique
producto aprobado.
- Debe existir un control de la impresión y tiraje de las etiquetas, rótulos, etc., usados
para identificar a los productos.

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5.- EQUIPOS DE ENSAYO

5.1 Equipo empleado y su calibración

Desde el momento en que se empieza a utilizar un instrumento, comenzará a

descalibrarse, afectando la exactitud de su lectura.

Si queremos mantener la exactitud, es necesario establecer un plan para la revisión y

calibración.

Un adecuado procedimiento deberá considerar la siguiente información:

- Codificar cada instrumento.

- Establecer una tarjeta de registro por instrumento.
- Establecer un cronograma para efectuar la revisión de los instrumentos.
- Respaldar el cronograma elaborado para las revisiones.
- Llenar un registro escrito de las revisiones efectuadas y sus resultados.
- Analizar los registros para tomar medidas correctivas que permitan mejorar el
sistema.
- Reemplazar un instrumento cuando corresponda.

ANEXO
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SISTEMA DE CONTROL DE CALIDAD

…….....................................

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 Revisión N° :
Fecha de Emisión :
Código Documento :
Copia Controlada : Sí_______ No_______
Ejemplar N° :

Preparó: Sr. Revisó: Sr. Aprobó: Sr.

Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:

1.- ORGANIZACIÓN.

1.1 Política de calidad en la empresa

1.2 Objetivos

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1.3 Organigrama

1.4 Descripción de puestos

a. Jefe (Encargado) Control de Calidad

b. Jefe (Encargado) de Producción

c. Inspectores

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2.- ADQUISISIONES

2.1 Procedimiento de adquisiciones

2.2 Control de recepción y procedimientos para la inspección de proveedores.

Ítem Tamaño de Lote Tamaño de muestra Criterio de aceptación

y rechazo

3.- CONTROL DE PROCESO

3.1 Diagrama de flujo

3.2 Procedimientos de control de procesos

Condición del proceso Frecuencia Criterio de aceptación y

rechazo

11
3.3 Procedimientos para reprocesado y rechazo

4.- CONTROL DE PRODUCTO TERMINADO

4.1 Procedimientos de control de producto terminado

Variable Frecuencia Tamaño de muestra Criterio de aceptación

y rechazo

4.2 Procedimiento para rechazo

4.3 Identificación

12
5.- EQUIPOS DE ENSAYO

5.1 Equipo empleado y su calibración

6.- NORMAS

6.1 Resumen de normas.

7.- REGISTROS

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