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Vol. 3, Núm. 1 Enero-Abril 2014

Trabajo de investigación pp 12-16

Recibido: 28-Feb-2014
Aceptado: 02-Abr-2014

Terapia de inducción con basiliximab en trasplante

renal. Doce años de experiencia en el Hospital
Central Militar
Héctor F Noyola-Villalobos,* Fernando Espinoza-Mercado,‡ Enrique
Jiménez-Chavarría,§ Marco Antonio Loera-Torres,II Eric Rivera-Navarrete‡
* Jefe del Área de Cirugía y del Departamento de Cirugía de Trasplantes, Hospital Central Militar, México, DF
‡
Residente de Cirugía General, Escuela Militar de Graduados de Sanidad, México, DF
§
Jefe de la Sección de Cirugía de Trasplantes y del Servicio de Cirugía Pancreatobiliar, Hospital Central Militar, México, DF
II
Adscrito del Departamento de Cirugía de Trasplantes y Jefe del Servicio de Cirugía Hepática, Hospital Central Militar, México, DF

Resumen AbstrAct

Antecedentes: El basiliximab se clasifica como un anticuer-
po monoclonal IgG1 dirigido contra el receptor de la interleu-
cina-2; es un anticuerpo quimérico murino/humano indicado
como terapia de inducción en el trasplante renal y en com-
binación con otros inmunosupresores para la prevención del
rechazo agudo. Objetivo: Valorar la eficacia de la terapia de
inducción con basiliximab de forma protocolizada en pacientes
trasplantados de riñón. metodología: Es un estudio obser-
vacional, retrospectivo, descriptivo y unicéntrico, realizado
en el periodo comprendido entre enero de 1999 y diciembre
de 2010, mediante revisión sistemática de los expedientes de
aquellos pacientes trasplantados de riñón que recibieron tera-
pia de inducción con basiliximab; las medidas de los resultados
primarios fueron tasa de rechazo y mortalidad. Resultados:
De 496 pacientes trasplantados de riñón en un periodo de
12 años, 278 recibieron terapia de inducción con basiliximab
(56%); 129 sujetos, con daclizumab (26%); cuatro, con timoglo-
bulina (0.8%), y hubo 85 individuos sin inducción (17.2%). Las
personas con basiliximab presentaron 6.8% de rechazo agudo,
5.3% de rechazo crónico y 5% de mortalidad. Conclusión: La
background: Basiliximab is classified as IgG1 monoclo-
nal antibody directed against the interleukin-2 receptor; is
a chimeric murine/human antibody indicated as induction
therapy in renal transplantation and in combination with
other immunosuppressive drugs to prevent acute rejection.
Objective: To assess the efficacy of induction therapy with
basiliximab per protocol in kidney transplant patients. Meth-
odology: This is an observational, retrospective, descriptive,
single-center study, conducted in the period between January
1999 and December 2010. A systematic review of the patient´s
records of who received kidney transplants and induction
therapy with basiliximab; the primary outcome measures
were mortality and rejection rate. results: Of 496 kidney
transplant patients over a period of 12 years, 278 received
induction therapy with basiliximab (56%); 129 subjects with
daclizumab (26%); four with Thymoglobulin (0.8%), and
there were 85 patients without induction (17.2%). People with
basiliximab showed 6.8% of acute rejection, chronic rejection
5.3% and 5% mortality. conclusion: Induction therapy with
basiliximab significantly reduces the proportion of patients

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terapia de inducción con basiliximab reduce significativamen-
te la proporción de los pacientes que experimentaron rechazo
agudo durante el primer año, por lo que es un procedimiento
who experienced acute rejection during the first year, so it is
an effective and safe procedure with rejection rates similar to
those reported in the literature.
eficaz y seguro con tasas de rechazo similares a las reportadas
en la literatura.

Palabras clave: Terapia de inducción, inmunosupresión, ba- Key words: Induction therapy, immunosuppression, basilixi-
siliximab, rechazo agudo, rechazo crónico, trasplante renal. mab, acute rejection, chronic rejection, kidney transplantation.

Este artículo puede ser consultado en versión completa en: http://www.medigraphic.com/trasplantes

 Noyola-Villalobos HF y cols. Terapia de inducción con basiliximab en trasplante renal
Antecedentes
El basiliximab (Simulect® se clasi ca como n anti-
c erpo monoclonal con actividad contra el receptor de
interle cina-2 -2Rα . e trata de n antic erpo mo-
noclonal 1 e se ne a la cadena α del receptor de
-2 mediante esta acci n in ibe la proli eraci n de
los lin ocitos T. El basiliximab es n antic erpo recom-
binante im rico m rino mano aprobado como te-
rapia de ind cci n para s so en la prevenci n del
rec a o a do en el trasplante renal.1 El motivo por el
c al se sa la terapia de ind cci n es para proveer al
sped de na inm nos presi n ma or d rante los
primeros d as postrasplante c ando el ries o de re-
c a o de aloin erto es ma or.2
on respecto a las propiedades armacodin mi-
cas del basiliximab se sabe e la sat raci n com-
pleta del -2Rα se obtiene a partir de na concen-
traci n s rica de 0.2 μ m para mantener los lin-
ocitos T circ lantes blo eados por n periodo de
c atro a seis semanas lo c al se lo ra con la dosis
recomendada para ad ltos 20 m el d a cero 20
m el d a c atro postrasplante por v a intravenosa .
a terapia de ind cci n con basiliximab red ce de 1
a 44 valor pretrasplante a 3 la cantidad de lin-
ocitos T sat rados en s receptor -2Rα. De esta
manera se red ce s stancialmente la resp esta in-
m nol ica al aloin erto por ende la probabilidad
de rec a o a do.1 3 4
En est dios retrospectivos la ind cci n con basili-
ximab a re ada al es ema inm nos presor mostr
bene cios en t rminos de menores tasas de rec a o
a do . versus 24 comparada con es emas sin
terapia ind ctora n 2 3 periodo de se imiento a 4
a os sin encontrar di erencias si ni cativas en c an-
to a la s pervivencia del aloin erto ni en la mortalidad.
En ensa os cl nicos controlados aleatori ados
de metaan lisis p blicados previamente reportan
e la ind cci n con basiliximab intravenoso en tras-
plante renal es e ectiva en la red cci n de rec a o
del aloin erto renal comparada contra placebo o la
no ind cci n sin embar o los ensa os cl nicos con-
trolados individ ales no an demostrado na me o-
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r a si ni cativa en la s pervivencia del aloin erto
del paciente m s all de los 12 meses posteriores al
trasplante. -
N estro est dio tiene el ob etivo de reportar n es-
tra experiencia en 12 a os con la terapia de ind cci n
con basiliximab en n solo centro de trasplante as
como doc mentar las tasas de rec a o a do cr ni-
co la mortalidad en la poblaci n est diada.
Revista Mexicana de Trasplantes • Vol. 3 • Núm. 1 • Enero-Abril 2014
ObjetivO
El ob etivo principal de este est dio e valorar la e -
cacia del basiliximab como terapia de ind cci n valo-
rando el rec a o a do cr nico as como la mortali-
dad en el primer a o de trasplante en orma lobal en
n solo centro con el mismo r po de cir anos.
MetOdOlOgíA
diseño del estudio
Est dio observacional retrospectivo descriptivo rea-
li ado en el periodo comprendido de enero de 1 a
diciembre de 2010 en el ospital entral Militar M -
xico con revisi n sistem tica de los expedientes
de los pacientes trasplantados de ri n e recibieron
terapia inm nos presora de ind cci n con basilixi-
mab. os s etos recibieron ind cci n con na dosis
de basiliximab el d a cero el d a c atro 20 m por
v a intravenosa . os individ os t vieron se imiento
por protocolo con revisiones posteriores a la sema-
na a los 1 d as posteriormente cada tres meses.
as medidas de res ltados primarios para el est dio
eron la s pervivencia del aloin erto la presencia de
rec a o la mortalidad no se re iri consentimien-
to in ormado debido a e el est dio se bas en na
revisi n de expedientes no se reali nin na inter-
venci n en los en ermos.
criterios de inclusión
os pacientes seleccionados para entrar al est dio
c mplieron los si ientes criterios trasplantados de
ri n de novo con edad de 1 - a os nero mas-
c lino emenino inm noterapia ind ctora con basili-
ximab receptores de donante vivo emparentado no
emparentado receptores de donante cadav rico cri-
terios cl sicos de donantes cadav ricos .
criterios de exclusión
os criterios de excl si n en el momento de la selec-
ci n de los s etos eron individ os trasplantados de
múltiples r anos istoria de mal ape o al tratamien-
to postrasplante expediente incompleto.
criterios de eliminación
a presencia de no o m s de los si ientes criterios
e ca sa de eliminaci n abandono del tratamiento
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 Noyola-Villalobos HF y cols. Terapia de inducción con basiliximab en trasplante renal

alta de ape o al tratamiento inm nos presor p rdida poli stica personas 1. en ermedad rol ica
del se imiento reacci n adversa al rmaco inm no- primaria en ermos 3.2 de ca sas idiop ticas 2
s presor de nci n por otra ca sa. pacientes 0. clasi cados como otras ca sas 4
s etos 1. ver Cuadro 2.
Análisis estadístico
Rechazo agudo, rechazo crónico y mortalidad
a estad stica descriptiva para variables cate ricas
se expresa en orma n m rica en porcenta es. as as medidas de res ltados primarios eron tasa de
variables c antitativas contin as se expresaron en rec a o a do rec a o cr nico mortalidad en el pri-
medias desviaci n est ndar mediana ran os mer a o de trasplante. En el Cuadro 3 se enlistan los
para el mane o el c lc lo de datos se tili el so t-
are Microso t ® Excel® or Mac v.14.0.0.
Cuadro 2. Información demográfica de los receptores tratados con basiliximab.

ResultAdOs Basiliximab (n = 278)

e revisaron los expedientes de los pacientes tras- Variable Número Porcentaje

plantados en el periodo comprendido de enero de
Edad, promedio (años) (DS)* 30 (13.8)
1 a diciembre de 2010 con n total de 4 s - Masculino 147 53
etos trasplantados de ri n 2 individ os reci- Femenino 131 47
bieron inm nos presi n ind ctora con basiliximab Diagnóstico renal
12 personas con dacli mab 2 Diabetes 25 9.0
s etos no recibieron nin ún tipo de ind cci n in- Glomerulonefritis 225 80.9
m nos presora 1 .2 4 pacientes con timo - Riñón poliquístico 5 1.8
Nefropatía lúpica 8 2.9
lob lina 0. ver Cuadro 1. Enfermedad urológica 9 3.2
Enfermedad Idiopática 2 0.7
Factores demográficos Otras 4 1.5
Tipo de donador
En las personas en ienes se emple basiliximab Donador vivo relacionado 235 84.5
como terapia de ind cci n la edad promedio e de Donador cadavérico 15 5.4
Donador vivo no relacionado 28 10.1
30 a os 13. la distrib ci n por neros e de
3 ombres 4 m eres. bo 2 2 pacientes en
* DS = desviación estándar
los e el trasplante renal e de novo . en
seis individ os e s se ndo trasplante retrasplante
con 2.2 . os in ertos de los receptores proven an de Cuadro 3. Frecuencia de rechazo agudo, rechazo crónico y mortalidad por año
donantes vivos relacionados en 23 s etos 4. de trasplante, en pacientes que recibieron Inducción con basiliximab (n= 278).
de donadores cadav ricos en 1 personas .4
Pacientes Rechazos Rechazos
de donadores vivos no relacionados en 2 en ermos inducidos con agudos crónicos Mortalidad
10.1 . as ca sas de la ins ciencia renal cr nica Año basiliximab n (%) n (%) n (%)
eron las si ientes lomer lone ritis 22 pacientes
0. ne ropat a diab tica 2 s etos ne ro- 1999 15 3 (20.0) 0 (0.0) 2 (13.3)
pat a lúpica individ os 2. en ermedad renal 2000 20 2 (10.0) 1 (5.0) 1 (5.0)
2001 23 4 (17.4) 1 (4.3) 1 (4.3)
2002 14 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0)

Terapia de inducción Número

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Cuadro 1. Terapia de inducción en pacientes trasplantados de riñón de 1999 a 2010.

Porcentaje
2003
2004
2005
40
45
31
2 (5.0)
0 (0.0)
2 (6.5)
4 (10.0)
4 (8.9)
1 (3.2)
1 (2.5)
3 (6.7)
3 (9.7)
2006 14 2 (14.3) 3 (21.4) 2 (14.3)
Basiliximab 278 56.0 2007 16 0 (0.0) 1 (6.3) 0 (0.0)
Daclizumab 129 26.0 2008 26 1 (3.8) 0 (0.0) 0 (0.0)
Timoglobulina 4 0.8 2009 8 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0)
Sin inducción 85 17.2 2010 26 3 (11.5) 0 (0.0) 1 (3.8)
Total 496 100.0 Total 278 19 (6.8) 15 (5.4) 14 (5.0)

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 Noyola-Villalobos HF y cols. Terapia de inducción con basiliximab en trasplante renal

res ltados primarios por a o para los trasplantados de a los s etos con alto ries o inm nol ico el ma or
ri n de 1 a 2010 el total de eventos d rante los porcenta e de trasplantados eron de donante vivo
12 a os del est dio en pacientes e recibieron tera- relacionado no podemos establecer e el r po es
pia de ind cci n con basiliximab. a tasa de rec a o omo neo desde el p nto de vista inm nol ico a
a do lobal en todo el periodo de 12 a os e de 1 e no se p do determinar la presencia de antic er-
personas . mientras e la tasa de rec a o cr - pos anti- A ni otros actores como las trans siones
nico d rante los 12 a os e de .3 nalmente la previas el embara o.
mortalidad d rante todo el periodo e de .0 . omo último p nto debido a e no se reali
biopsia de ri n en todos los pacientes para el dia -
discusión n stico de rec a o no se p ede acer la di erencia
entre el rec a o la toxicidad con los calcine r nicos.
El trasplante renal a sido por m c os a os el tra- ebido al menor número de s etos tratados con
tamiento de elecci n de los individ os con en erme- dacli mab no podemos acer n an lisis compara-
dad renal cr nica avan ada el res ltado depende de tivo con el basiliximab para demostrar n me or res l-
m c os actores principalmente de la e ectividad de tado con el so de este último edando n campo
la inm nos presi n piedra an lar del xito de los abierto de investi aci n a e de ac erdo con las
trasplantes. A pesar de esto no a na estandari- as cl nicas de inm nos presi n se obtienen me o-
aci n en los re menes de mane o cl nico por el res res ltados con el dacli mab a n e los res lta-
contrario a na ran diversidad en los en o es dos no son consistentes en múltiples est dios.
terap ticos.
Al anali ar las caracter sticas enerales de los en- cOnclusiOnes
ermos se evidenci e el nero masc lino e el
m s rec ente en n estro r po la media de edad 1. El presente est dio mostr e la terapia de in-
e de 30 a os sin encontrar di erencias si ni cativas d cci n con basiliximab es cl nicamente se ra
en
Esteeldocumento
sexo laesedad.
elaboradoa por
principal ca sa de ins ciencia
Medigraphic e ca a e las ci ras de rec a o a do son me-
renal cr nica e la lomer lone ritis en 0. de los nores a las reportadas en la literat ra.
casos como se nda ca sa la ne ropat a por diabe- 2. En este est dio se demostr la e cacia de la tera-
tes mellit s en lo anterior es similar a los reporta- pia de ind cci n con ci ras de rec a o in eriores
do en la literat ra como principales ca sas siendo la en los en ermos con terapia de ind cci n e en
diabetes mellit s la ipertensi n las e encabe an los individ os con es emas inm nos presores
la rec encia la modi caci n del orden p ede deberse sin ind cci n.
al tipo de pacientes la ran ma or a de los c ales son 3. No bo presencia de eventos adversos si ni cati-
personas venes no representan la totalidad de la vos atrib ibles a la terapia de ind cci n con basilixi-
poblaci n trasplantada. mab.
El tipo de donante m s rec ente e el vivo re-
lacionado en 4. de los casos. El es ema in- cOnflictO de inteRés
m nos presor de mantenimiento basado principal-
mente en tacrolim s mico enolato predniosona Nin no declarado.
s iere ser n actor de ries o para rec a o RR
. 1.3- 1. p 0.01 . in embar o c an-
RefeRencias
do se a st el ries o el R para este es ema e
de 0.3 0.0-3. p 0.3 lo e indica e 1. Mc ea e Mc ormac . asiliximab a revie o its se as
tampoco in en el rec a o a do. Varios est -
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ind ction t erap in renal transplantation. io r s. 2010 24
dios an demostrado e la incidencia de rec a o 1 - .
a do es menor c ando se sa tacrolim s compara- 2. Tan Meier- reisc e aplan . mm nos ppresive
strate ies to improve o tcomes o idne transplantation recipi-
do con ciclosporina. ents. emin Nep rol. 200 2 4 3 -3 2.
Al nos est dios reportan ndices de rec a o de 3. ter ers a do in V Ansart- irenne et al. ration o
asta 1 en el primer a o con el so del basiliximab action o c imeric interle in-2 receptor monoclonal antibod
la ba a tasa de rec a o observado en n estro est dio basiliximab in pediatric idne transplantation recipients. Trans-
plant roc. 2000 32 2 -2 .
e est por deba o de lo reportado se podr a sti - 4. ebranc rido x c ler M et al. mm noprop laxis
car a e en n estra investi aci n no se determin it basiliximab compared it anit moc te lob lin in renal

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transplant patients receivin MM -containin triple t erap . Am anta onists or renal transplant recipients a meta-anal sis o
Transplant. 2002 2 1 4 - . randomi ed trials. Transplantation. 2004 2 1 -1 .
. or e erra ilva et al. nd ction imm nosppresive
t erap in renal transplantation does basiliximab ma e t e di -
erence Transplant roc. 200 40 3 3- . Correspondencia:
. eas aa A a r MA smail AM et al. on -term eval ation Dr. Héctor f noyola-Villalobos
o basiliximab ind ction t erap in t e live donor idne trans- e at ra del rea de ir a
plantation a ve- ear prospective randomi ed st d . Am ospital entral Militar
Nep rol. 200 2 3 221-22 . Mesa de Entrada
. eo n als a R oras e et al. Meta-anal sis o ol. omas de otelo 11 4
basiliximab or imm noprop laxis in renal transplantation. io- M xico . .
r s. 2003 1 4 2 1-2 . Tel 2 3100 ext. 14 .
. ebster A la ord E i ins et al. nterle in-2 receptor E-mail no ola prodi .net.mx

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