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2016

MULTIFLORA®
las células dendríticas; Aumenta la expresión de citocinas un rendimiento muy superior en relación con el proceso de ultra cen-
Th1/Th17. trifugación. una vez que las bacterias son concentradas, se las
- Mayor adherencia al epitelio intestinal. microencapsula utilizando crioprotectores antes de ser liofilizadas
- Reducción del dolor abdominal en niños con SII o dolor abdo- (deshidratación por congelación).
minal funcional Se realizan estrictas pruebas de calidad para garantizar que los con-
- Reducción de la distensión abdominal en niños. centrados de MuLTIFLORA® cumplan con los criterios especificados
2. Lactobacillus casei: utilizando los estándares GMP durante todo el proceso de elabora-
- Producción de ácido láctico, con reducción del pH: activa el ción.
crecimiento de bacterias beneficiosas, reduce el crecimiento Estabilidad del concentrado: El Concentrado de MuLTIFLORA® es
de patógenos. el componente microbiológico básico a partir del cual se formula
GENERALIDADES DEL PRODUCTO: MuLTIFLORA® en sus pre- - Control de la diarrea. MuLTIFLORA®.
sentaciones en polvo para disolución, masticable y en cápsulas - Efecto antiinflamatorio. La estabilidad del Concentrado de MuLTIFLORA® se mide como:
(MuLTIFLORA PLuS®), es un producto desarrollado siguiendo los - Mejora la función barrera. Recuento viable total: uFC (unidades formadoras de colonias) por
más altos estándares de calidad para la producción de probióticos, lo - Reduce el daño de la mucosa intestinal en pacientes medica- gramo de producto de prueba. Según la gráfica, las mediciones de
que asegura su viabilidad y actividad a nivel intestinal. dos con ASA. estabilidad equivalen a 5,00x1011 uFC/g al inicio y 2,48x1011 uFC/g a
- Reduce tasa de infecciones respiratorias en atletas sometidos los 24 meses, lo que equivale a una reducción de solamente 0,3 loga-
CARACTERÍSTICAS Y PRESENTACIONES: MuLTIFLORA® polvo a estrés. ritmos durante dicho período.
para disolución, MuLTIFLORA® masticable y MuLTIFLORA PLuS®, - Mejora los síntomas de SII.
contienen 7 cepas de probióticos cada uno, específicamente selec- 3. Lactobacillus acidophilus (propiedades): INFORMES DE ESTABILIDAD DEL CONCENTRADO DE
cionadas para el tratamiento del SII, el dolor abdominal funcional y - Es una de las cepas de probióticos más estudiadas y uno de MULTIFLORA®: Las cápsulas se analizan como se describe a
otros trastornos digestivos. los residentes principales del intestino humano, boca y vagina. continuación:
Las tres presentaciones comprenden 6 cepas en común y una que Son anaerobias facultativas.
las diferencia: Bifidobacterium longum (MuLTIFLORA PLuS®), - Inhibe patógenos: Cándida A, Escherichia Coli, Helicobacter Temperatura Humedad Nº meses
Bifidobacterium infantis (MuLTIFLORA® polvo para disolución y Pylori, Salmonella, Shigela, Streptococo A. 5ºC +/- 3ºC 60% RH +/- 5% 24
MuLTIFLORA® masticable). Además, MuLTIFLORA® masticable pre- - Produce enzimas digestivas: Lactasa, lipasa, proteasa. 25ºC +/- 2ºC 60% RH +/- 5% 24
senta vitamina C, mientras que MuLTIFLORA PLuS® aporta vitami- - Acción analgésica: Aumento de receptores opiodes y cannabi- 40ºC +/- 2ºC 75% RH +/- 5% 6
nas A, C y E. noides en el intestino.
Todas las presentaciones contienen el prebiótico fructooligosacárido - Reduce dolor abdominal, malestar general, distensión y otros Estas pruebas de estabilidad en situaciones controladas de humedad
de eficacia reconocida en los procesos producidos por desequilibrio síntomas en SII. y temperatura para las 3 presentaciones de MuLTIFLORA®, permiten
de la flora bacteriana. 4. Lactobacillus bulgaricus: asegurar una vida útil de 24 meses para el producto comercial, sin
- Estimula el sistema inmunitario. necesidad de refrigeración.
PRESENTACIONES: - Estimula el crecimiento y colonización de bifidobacterias. Se recomienda almacenar el producto en las siguientes condi-
Sachet con polvo para disolución, caja x 14: Cada sachet contie- - Producción de substancias antibióticas. ciones: temperatura ambiente < 25°C, humedad relativa < 60%.
ne: Probióticos: Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, - Protege contra infecciones respiratorias superiores. Viabilidad de los microorganismos probióticos dentro del tracto
Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium brevis, Lactobacillus - Al asociar L. bulgaricus con Sthermophilus, Lacidophilus, L. gastrointestinal: Se realizaron pruebas de estabilidad en condicio-
acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus bulgaricus, 109 longun reduce la puntuación global de los síntomas del SII. nes ácidas sobre muestras individuales de cultivos puros de los
uFC/sachet. Prebiótico: fructooligosacárido, 1 g, Exc.c.s. 5. Bifidobacterium brevis: microorganismos probióticos incluidos en formulaciones
Dosificación: 1 sachet diario por vía oral, disuelto en agua, leche o - Inhibe la inflamación de la mucosa intestinal: Reduce citosinas MuLTIFLORA® para uso en seres humanos para simular los valores
jugo después de la comida principal. inflamatorias, protege células dendríticas, inhibe los procesos extremos de pH en ayunas del estómago humano.
Comprimidos masticables: Cada caja contiene 1 blíster con 15 de fosforilación. A los efectos de producir efectos beneficiosos dentro del tracto gas-
tabletas masticables. Cada tableta masticable contiene: - Estabiliza la flora en prematuros y recién nacidos. trointestinal (TGI), los microorganismos probióticos deben tener la
Probióticos: Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, - Tratamiento de la enteritis necrotizante en prematuros y neo- capacidad de sobrevivir y metabolizarse en el intestino. Por lo tanto,
Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium brevis, Lactobacillus natos. deben ser resistentes a los niveles de ácido del TGI.
acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus bulgaricus, 1 x 108 - Elimina patógenos en prematuros y lactantes: Campylobacter, Las formulaciones probióticas también deben contener una gran can-
uFC/comprimido. Prebiótico: fructooligosacárido, 1 g, Exc.c.s. Cándida A, Enterococus, E. Coli. tidad de organismos viables (altamente concentrados) que, al
Vitamina: vitamina C 40 mg; Exc.c.s. Dosificación: 2 tabletas por - Es eficaz en la diarrea rebelde en prematuros y lactantes. momento de la ingesta, puedan sobrevivir al riguroso ataque de la vía
día, después de la comida principal. Pueden repartirse en 2 tomas 6. Bifidobacterium longum: digestiva alta y volcar su contenido bacteriano en el intestino delga-
diarias. - Acción antioxidante: Produce ácido láctico, inhibe la enzima do. una de las principales barreras al pasaje de las bacterias es la
mieloperoxidasa. acidez del estómago.
INDICACIONES: MuLTIFLORA® en sus tres presentaciones está - Acción antiinflamatoria: Reduce la expresión de IL- El pH del estómago varía a lo largo del día como resultado de la
indicado en las siguientes situaciones: 1Beta,TNF.alfa,NF.kB acción reguladora que la comida o los líquidos podrían ejercer en
• Diarrea aguda infantil. - Acción antitumoral. este órgano. Sin embargo, el pH en ayunas en el aparato digestivo
• Diarrea del viajero. - Reduce la incidencia de gripe y de fiebre en ancianos. humano es cercano a 3,0.
• Gastroenteritis ligada a fármacos. - Acción antialérgica. El período que toma el pasaje de los alimentos a través del estómago
• Colitis postratamiento antibiótico. - La asociación de B. longum, L. Bulgaricus, S. thermophilus y también varía muchísimo, puede llevar de unos pocos minutos a una
• Colitis por infección por Clostridium difficile. L. acidophilus reduce la puntuación global de síntomas en SII. hora o más. Los alimentos en sí mismos tienen un efecto neutralizan-
• Enteritis posradiación. 7. Bifidobacterium infantis: te del pH del estómago, y por lo tanto un pH de 3,0 sería el nivel más
• Intolerancia a la lactosa. - Componente importante de la flora intestinal del lactante y el bajo que deberán soportar las bacterias. Además, es posible que los
• Síndrome de intestino irritable. niño. alimentos también jueguen un papel de protección física.
• EII: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa crónica. - Eficaz en la diarrea acuosa infantil. Por lo tanto, es probable que las condiciones de las pruebas en nues-
• Inhibición del crecimiento de H. pylori. - Aumento de la función de la barrera epitelial. tro laboratorio sean las más rigurosas a las que las bacterias deberán
Otras indicaciones: - Inhibición de la expresión de citocinas pro-inflamatorias. enfrentarse, es decir un pH de 2,0 por dos horas, y los resultados
• Constipación. - Reduce el dolor y la distensión abdominal y regulariza las obtenidos deben ser analizados de acuerdo con dichas condiciones.
• Flatulencia. deposiciones en SII. Cuando se mantienen en un entorno con un pH de 2,0 por un perío- 80
8. Estreptococos thermophilus: do de dos horas no se comprueban pérdidas significativas en la via-
CARACTERÍSTICAS DE LOS COMPONENTES DE MULTIFLORA®: - Eficaz en la prevención de la diarrea infantil por rotavirus. bilidad/concentración de ninguna de las cepas bacterianas. El tiem-
El prebiótico fructooligosacárido: - Inhibición de la expresión de citocinas pro-inflamatorias. po de contacto es extremo: dos horas sin ningún tipo de efecto regu-
Probablemente la principal acción y la más estudiada del fructooligo- - La asociación de B. longum, L. Bulgaricus, S. thermophilus y lador de, por ejemplo, comida o agua, antes de la colonización.
sacárido es el aumento sustancial que produce de cepas de bífido- L. acidophilus reduce la puntuación global de síntomas en SII. Los recuentos totales bacterianos viables no reducen su
bacterias y lactobacilos. - Elemento esencial en la preparación de yogurt. viabilidad/concentración luego de entrar en contacto con un entorno
Adicionalmente el prebiótico protege a las cepas bacterianas del pH ácido de pH 2,0 durante dos horas. Esto significa que una alta con-
ácido del estómago y de las enzimas digestivas en el intestino, CARACTERÍSTICAS DE LA PRODUCCIÓN DE MULTIFLORA®: centración de microorganismos sobrevive, podría alcanzar el intesti-
aumentando su viabilidad y el restablecimiento de la flora intestinal. Proceso de fabricación: Los cultivos utilizados para los concentra- no delgado y establecerse como parte de la flora normal.
Este aspecto es importante teniendo en cuenta que en el SII existe dos de MuLTIFLORA® contienen cepas microbianas, que se conser-
una reducción cualitativa y cuantitativa de la micloflora intestinal. Otra van a -70ºC hasta el momento del empleo. Las cepas se tipifican uti- SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD: Los microorganismos contenidos
de las bondades que posee este prebiótico es la reducción en lactan- lizando métodos bioquímicos convencionales. Seguidamente, el en MuLTIFLORA® son en su totalidad GRAS (Generalmente
tes de síntomas relacionados con procesos alérgicos, lo que sugiere material se coloca en un medio de cultivo agar con 0,3% de extracto Considerados Seguros, sigla en inglés), según los estándares fijados
una función inmunomoduladora. de bilis para su incubación. por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados unidos
Estudios clínicos también mostraron que el fructooligosacárido redu- Las cepas individuales de microorganismos contenidas en los con- (FDA) y están naturalmente presentes en todos los animales sanos,
ce las infecciones en lactantes. centrados de MuLTIFLORA® se fermentan de manera separada en incluyendo a los seres humanos.
Las características y beneficios de las diferentes cepas probióticas de condiciones estrictamente controladas por computadora. Cada cepa Según la literatura publicada, los microorganismos presentes en el
MuLTIFLORA son: tiene requisitos de crecimiento y parámetros distintos, tales como el concentrado de MuLTIFLORA® nunca han demostrado ser de natura-
1. Lactobacillus rhamnosus (propiedades): medio utilizado, pH, oxígeno, temperatura, etc. Además, se llevan a leza tóxica. Hasta una dosis 100 veces superior a la recomendada no
- Resistente al ácido gástrico. cabo pruebas para descartar la presencia de contaminantes. Luego ocasiona ningún tipo de problemas. Ninguno de los ingredientes uti-
- Gran capacidad de supervivencia en el duodeno y en el intes- de las fases de crecimiento de 18 a 24 horas, que varían según la lizados en la elaboración del Concentrado de MuLTIFLORA® se ha
tino delgado. cepa, se obtienen las células mediante un proceso suave de filtración relacionado con la aparición de reacciones alérgicas o irritación.
- Aumenta las defensas: Induce la expresión de SOCS3 que con sistema de membrana MILLIPORE. Este sistema garantiza una Todos los ingredientes cumplen con las reglamentaciones alimenta-
restringe la expresión de citocinas pro inflamatorias, Modula delicada obtención de las bacterias sin pérdida de actividad y aporta rias y están aprobados por Europa y por la FDA de los Estados
2016
unidos.
No existe persistencia del aditivo o residuos de MuLTIFLORA® en las
heces, abonos o excrementos. No existen efectos conocidos de
MuLTIFLORA® con respecto a la formación de metano. No se han
informado efectos adversos conocidos de MuLTIFLORA® sobre la
vida acuática, la fauna o la vegetación terrestre. Los residuos no son
relevantes en vista de que estos mi-croorganismos están presentes
naturalmente en el intestino de todos los animales sanos.

ROEMMERS S. A.
Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana
Edif. La Moraleja Business Center
Ofic. 901-902 / 1001 -1002
PBx: (593 2) 2234661
Quito-Ecuador
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