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¿Quiénes somos?
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Nuestra propuesta
• Se basa en la innovación y en
la excelencia para lograr
soluciones concretas, que
hacemos realidad junto a
nuestros clientes.
• Proporcionamos un enfoque
y razonamiento claro e
CICLO
innovador. ENHANCE
• Le brindamos una visión
completa de alternativas,
opciones realistas y un
práctico plan de acción.
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Sistemas de Gestión claves
Dirección de
Proyectos
Gestión HSEQ
Planeamiento
estratégico
Talento
Humano
Responsabilidad
Social
Negociación y
Administrador
de Contratos
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Nuestro enfoque
COMPETENCIAS
EN GESTION
Ejecutivos
Resultados
y Logro de
Objetivos
Organizaciones
SISTEMAS DE
GESTION
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Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Introducción
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados
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Objetivo
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¿Qué es ISO?
• Organización Internacional
de Normalización
• No gubernamental
• Creado en 1947
• Congrega a 165 países
• Sede en Ginebra, Suiza
• Más de 280 comités técnicos
• Más de 19 500 normas
publicadas
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Comités Técnicos ISO
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Proceso de Normalización ISO
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Participación Peruana
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Evolución de la ISO 9001
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Certificados ISO 9001
en el Perú
1400
1200
# Certificados emitidos
1000
800
600
400
200
0
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Años 7 8 13 46 74 141 200 270 141 205 193 546 621 688 811 1177 835 928 1040
Fuente: *****
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Línea de Tiempo
del cambio ISO 9001
Fin de período
de transición
ISO 9001
Set 2018
Set 2015
ISO/FDIS 9001
Feb 2015
ISO/DIS 9001
May 2014
ISO/CD 9001
Jun 2013
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Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Cambios principales
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados
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Objetivos del cambio ISO 9001
Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los próximos 10
años.
Seguir siendo una norma genérica que pueda ser aplicada por
organizaciones de cualquier tamaño o sector.
Mantener el enfoque en la gestión por procesos, como camino para la
obtener los resultados deseados por las organizaciones.
Tener en cuenta la evolución de los sistemas de gestión y la
tecnología relativa a la calidad.
Adaptare a entornos cada vez más complejos y dinámicos en los que
las organizaciones operan.
Fomentar la alineación con otras normas elaboradas por ISO para
facilitar su integración.
Facilitar la interpretación de los requisitos por parte de las organizaciones
para su implementación así como la realización de auditorías.
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Principios de la gestión
de la calidad
ISO 9001: 2008 ISO/DIS 9001:2015
Enfoque al cliente Enfoque al cliente
Liderazgo Liderazgo
Participación del personal Compromiso del personal
Enfoque basado en procesos Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestión ----
Mejora continua Mejora
Enfoque basado en hechos para la Toma de decisiones basada en
toma de decisiones evidencias
Relaciones mutuamente Gestión de las relaciones
beneficiosas con el proveedor
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Nueva Estructura de Alto Nivel
Introducción Introducción
1. Objetivo y campo de aplicación 1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias normativas 2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones 3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la calidad 4. Contexto de la organización
5. Responsabilidad de la dirección 5. Liderazgo
6. Gestión de los recursos 6. Planificación
7. Realización del producto 7. Soporte
8. Medición, análisis y mejora 8. Operación
Anexo A: Correspondencia ISO 9001 y la ISO 9. Evaluación del desempeño
14001
10. Mejora
Anexo B: Cambios entre la ISO 9001:2000 y
Anexo A: Clarificación de la nueva estructura,
la ISO 9001:2008
terminología y conceptos
Anexo B: Principios de la gestión de la calidad
Anexo C: La cartera ISO 1000
Joint Technical Coordination Group (JTCG) de ISO, desarrolla la Guía 83 “Estructura de alto nivel, texto fundamental y
términos comunes idénticos y definiciones básicas para el uso en las Normas de Sistemas de Gestión”, sustituido
posteriormente por el Anexo SL de Directivas ISO/IEC Parte 1 (Setiembre, 2011).
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Modelo PHVA actual
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Nuevo Modelo PHVA
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Terminología
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Enfoques nuevos:
Contexto de la organización
Determinar las cuestiones
externas e internas que son
pertinentes para el propósito
y la dirección estratégica y
que afectan a la capacidad
para lograr los resultados. Contexto de
Alcance
la
del SGC
Organización
Determinar las partes
interesadas y comprender las
necesidades o expectativas
que pudieran afectar a los
requisitos del cliente y su
satisfacción.
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Enfoques nuevos:
Partes interesadas
Contexto de
la
organización
Principio de
gestión de Política de la
las calidad
relaciones
Partes
interesadas
Revisión de
Revisión por
los
la dirección
requisitos
Diseño y
desarrollo
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Enfoques nuevos:
Pensamiento basado en riesgos
El término Acciones
Preventivas ya no
aparece. ISO 31000 es una guía para
la gestión de riesgos que
debería ser consultada.
Nota (6.1.2): Las opciones para tratar los riesgos y oportunidades pueden incluir: evitar
riesgos, asumir riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo,
cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir el riesgo o mantener riesgos
mediante decisiones informadas.
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Enfoques nuevos:
Flexibilidad en la documentación
NOTA (7.5.1) El alcance de la información documentada para un sistema de gestión de la
calidad puede ser diferente de una organización a otra, debido a:
a) el tamaño de la organización y a su tipo de actividades, procesos, productos y servicios;
b) la complejidad de los procesos y sus interacciones;
c) la competencia de las personas.
MANTENER
Información
Documentada
RETENER
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Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Revisión detallada de los cambios que se vienen
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados
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Revisión de Requisitos
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Capítulo 4:
Contexto de la organización
FDIS ISO 9001:2015 ISO Tipo de Cambio
9001:2008
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4.1. Conocimiento de la
N
organización y de su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica y que afectan a su
capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la
calidad.
NOTA 1.- El conocimiento del contexto externo puede verse facilitado al considerar
cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado,
cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
NOTA 2.- El conocimiento del contexto interno puede verse facilitado al considerar
cuestiones relativas a los valores, los conocimientos y el desempeño de la organización.
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N 4.2. Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
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C 4.3. Determinación del
alcance del SGC
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de
gestión de la calidad para establecer su alcance.
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C 4.3. Determinación del
alcance del SGC
Cuando pueda aplicarse un requisito de esta Norma Internacional dentro del
alcance determinado, éste debe aplicarse por la organización.
Se sugiere revisar las exclusiones contra la matriz de interesados, a fin de verificar que
los requisitos no se vean afectados por las exclusiones.
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C 4.4. SGC y sus procesos
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C 4.4. SGC y sus procesos
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Capítulo 5: Liderazgo
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C 5.1.1 Liderazgo y compromiso
para el SGC
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema
de gestión de la calidad:
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C 5.1.1 Liderazgo y compromiso
para el SGC
e) promoviendo la toma de conciencia del enfoque basado en procesos;
f) asegurando que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
estén disponibles;
g) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los
requisitos del sistema de gestión de la calidad;
h) asegurando que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos;
i) involucrando, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia
del sistema de gestión;
j) promoviendo la mejora continua;
k) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo
aplicado a sus áreas de responsabilidad.
NOTA En esta Norma Internacional se debería interpretar el término "negocio" en su sentido más
amplio, es decir, referido a aquellas actividades que son esenciales para los propósitos de la
existencia de la organización; tanto si la organización es pública, privada, con ánimo de lucro o
sin ánimo de lucro.
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C 5.1.2 Enfoque en el cliente
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D 5.2 Política de la calidad
5.2.1. La alta dirección debe establecer, revisar y mantener una política de la calidad
que:
a) sea adecuada al propósito y al contexto de la organización;
b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento y la revisión de los
objetivos de la calidad;
c) incluya el compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
d) incluya el compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
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C 5.3 Roles, Responsabilidades
y autoridades
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los
roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan dentro de la organización.
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N 6.1 Acciones para abordar
los riesgos y oportunidades
6.1.1. Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe
considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos
en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario
tratar con el fin de:
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N 6.1 Acciones para abordar
los riesgos y oportunidades
6.1.2. La organización debe planificar:
Las acciones tomadas para tratar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales
al impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios.
NOTA Las opciones para tratar los riesgos y oportunidades pueden incluir: evitar riesgos, asumir riesgos para
perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo, cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir el
riesgo o mantener riesgos mediante decisiones informadas.
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C 6.2 Objetivos de la calidad
y planificación para alcanzarlos
6.2.1. La organización debe establecer los objetivos de la calidad en las funciones,
niveles y procesos pertinentes.
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C 6.2 Objetivos de la calidad
y planificación para alcanzarlos
6.2.2. Cuando se hace la planificación para lograr sus objetivos de la calidad, la
organización debe determinar:
a) lo que se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados.
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C 6.3 Planificación de
los cambios
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión
de la calidad (véase 4.4) el cambio se llevará a cabo de manera planificada y
sistemática. La organización debe considerar:
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Capítulo 7: Soporte
FDIS ISO 9001:2015 ISO Tipo de Cambio
9001:2008
7.1 Recursos
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Capítulo 7: Soporte
FDIS ISO 9001:2015 ISO Tipo de Cambio
9001:2008
7.2 Competencia 6.2.1
D
6.2.2
7.3 Toma de conciencia 6.2.2
D
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D 7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para
el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del
sistema de gestión de la calidad.
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N 7.1 Recursos
7.1.2 Personas
Para asegurarse de que la organización pueda cumplir de manera coherente
con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la
organización debe proporcionar las personas necesarias para la operación
eficaz del sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios.
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7.1 Recursos
7.1.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
para la operación de sus procesos para lograr la conformidad de los productos
y servicios.
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7.1 Recursos
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente
necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de
los productos y servicios.
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7.1 Recursos
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
Cuando el seguimiento o la medición se utilizan para la evidencia de la conformidad de los productos y servicios para los
requisitos especificados, la organización debe determinar los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los
resultados del seguimiento y la medición.
La organización debe mantener la información documentada adecuada como evidencia de la adecuación para el propósito del
seguimiento y medición de los recursos.
Cuando la trazabilidad de las mediciones sea: un requisito legal o reglamentario; una expectativa del cliente o de una parte
interesada pertinente; o es considerada por la organización como parte esencial de proporcionar confianza en la validez de los
resultados de la medición; los instrumentos de medición deben:
verificarse o calibrarse a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a
patrones de medición internacionales o nacionales. Cuando no existan tales patrones debe mantenerse como información
documentada la base utilizada para la calibración o la verificación;
identificarse para determinar el estado de calibración;
protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados de la
medición.
La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición previos se ha visto afectada de manera adversa
cuando un instrumento se considere defectuoso durante su verificación o calibración planificada, o durante su uso, y tomar las
acciones correctivas adecuadas cuando sea necesario.
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N 7.1 Recursos
7.1.6 Conocimiento organizacional
La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de
sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
NOTA 1 Los conocimientos organizativos pueden incluir información como propiedad intelectual
y lecciones aprendidas.
Algunos TIPS:
- Para las lecciones aprendidas se debe establecer oportunidad de levantamiento y
contar con una base de datos como repositorio.
- Para data histórica se recomienda implementar el área de control de documentos
- Para el manejo de estándares podrá ser el área de gestión HSEQ o la PMO.
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D 7.2 Competencia
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su
control, un trabajo que afecta a su desempeño de la calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación,
formación o experiencia adecuadas;
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y
evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la información documentada apropiada, como evidencia de la
competencia.
NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la formación, la tutoría o la
reasignación de las personas empleadas actualmente; o la contratación de personas
competentes.
Se sugiere retirar el tema de habilidades acotar el tema de habilidades como parte de
la competencia puesto ya no es requisito ISO. Dejar solo cuando sea requisito legal o
necesario para la operación y resultados. Evaluar que sea verificable de manera
práctica y útil.
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D 7.3 Toma de Conciencia
Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización deben
tomar conciencia de:
a) la política de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad,
incluyendo los beneficios de una mejora del desempeño de la calidad;
d) las implicaciones de no cumplir los requisitos del sistema de gestión de la
calidad.
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C 7.4 Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas
pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyan:
a) el contenido de la comunicación;
b) cuándo comunicar;
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar.
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D 7.5 Información documentada
7.5.1. Generalidades
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D 7.5 Información documentada
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D 7.5 Información documentada
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D 7.5 Información documentada
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Capítulo 8: Operación
FDIS ISO 9001:2015 ISO Tipo de Cambio
9001:2008
8.1 Planificación y control operativo 7.1
C
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Capítulo 8: Operación
FDIS ISO 9001:2015 ISO Tipo de Cambio
9001:2008
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo 7.3.1
D
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Capítulo 8: Operación
FDIS ISO 9001:2015 ISO Tipo de Cambio
9001:2008
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega 7.5.1
C
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C 8.1 Planificación y
control operacional
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos, como se
especifica en el apartado 4.4, necesarios para cumplir los requisitos para la
producción de productos y prestación de servicios y para implementar las acciones
determinadas en el apartado 6.1 mediante lo siguiente:
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C 8.1 Planificación y
control operacional
El resultado de la planificación debe ser adecuado para las operaciones de la
organización.
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8.2 Determinación de los requisitos
D para los productos y servicios
8.2.1. Comunicación con el cliente
La organización debe establecer los procesos para la comunicación con los clientes
relativos a:
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8.2 Determinación de los requisitos
D para los productos y servicios
8.2.2. Determinación de los requisitos relativos a los productos y servicios
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8.2 Determinación de los requisitos
D para los productos y servicios
8.2.3. Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios
La organización debe revisar, según sea aplicable:
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la misma;
b) los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso
especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido;
c) los requisitos legales y reglamentarios adicionales aplicables a los productos y
servicios;
d) las diferencias existentes entre los requisitos de contrato o pedido y los expresados
previamente.
Se recomienda tener un registro de los todos los requisitos, podría ser una Matriz de
Requisitos, donde sus entradas principales sean: interesados y la otra entrada
componentes o características del producto o servicio a fin de relacionar que
características o componentes del producto o servicio cumplen que o cual requisito
que viene de un interesado.
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8.2 Determinación de los requisitos
D para los productos y servicios
NOTA Los requisitos también pueden incluir aquellos que surjan de las partes interesadas
pertinentes.
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8.2 Determinación de los requisitos
D para los productos y servicios
Debe mantenerse la información documentada que describe los resultados de la
revisión, incluyendo cualquier requisito nuevo o cambiado para los productos y
servicios.
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8.3 Diseño y desarrollo de los
D
productos y servicios
8.3.1. Generalidades
Cuando el cliente u otras partes interesadas aún no han establecido o no han definido
los requisitos detallados de los productos y servicios de la organización, como si son
adecuados para la posterior producción y prestación del servicio, la organización debe
establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo.
NOTA 1 La organización también puede aplicar los requisitos dados en el apartado 8.5 al
desarrollo de procesos para la producción y prestación del servicio.
NOTA 2 Para los servicios, la planificación del diseño y desarrollo puede tratar todo el proceso de
prestación del servicio. Por tanto, la organización puede elegir considerar los requisitos de los
apartados 8.3 y 8.5 conjuntamente.
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8.3 Diseño y desarrollo de los
D
productos y servicios
8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo
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8.3 Diseño y desarrollo de los
D
productos y servicios
8.3.3. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
Los elementos de entrada deben ser adecuados para los fines de diseño y desarrollo, estar
completos y sin ambigüedades. Los conflictos entre elementos de entrada deben resolverse.
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8.3 Diseño y desarrollo de los
C productos y servicios
8.3.4. Controles del diseño y desarrollo
a) los resultados a lograr por las actividades de diseño y desarrollo están claramente definidas;
c) la verificación se realiza para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo
cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo;
d) la validación se realiza para asegurarse de que los productos y servicios resultantes son
capaces de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto (cuando se
conozca).
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8.3 Diseño y desarrollo de los
D
productos y servicios
8.3.5. Resultados del diseño y desarrollo
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8.3 Diseño y desarrollo de los
D productos y servicios
8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo
La organización debe revisar, controlar e identificar los cambios hechos en los elementos de
entrada del diseño y los elementos de salida del diseño durante el diseño y desarrollo de los
productos y servicios o posteriormente, en la medida en que no haya un impacto adverso en la
conformidad con los requisitos.
Se deben mantener la información documentada sobre los cambios del diseño y desarrollo.
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8.4 Control de los productos y
D
La organización debe aplicar los requisitos especificados para el control de los productos y
servicios suministrados externamente cuando:
a) los productos y servicios son proporcionados por proveedores externos para su
incorporación dentro de los propios productos y servicios de la organización;
b) los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes por proveedores
externos en nombre de la organización;
c) un proceso o una parte de un proceso es proporcionado por un proveedor externo como
resultado de una decisión de la organización para contratar externamente un proceso o
función.
La organización debe establecer y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento
del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos basándose en su capacidad para
proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos especificados.
La organización debe mantener la información documentada adecuada de los resultados de las
evaluaciones, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos.
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8.4 Control de los productos y
D
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8.4 Control de los productos y
D
La organización debe comunicar a los proveedores externos los requisitos aplicables para lo
siguiente:
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D 8.5 Producción y prestación
del servicio
8.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio
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D 8.5 Producción y prestación
del servicio
8.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio
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D 8.5 Producción y prestación
del servicio
8.5.2. Identificación y trazabilidad
Cuando sea necesario para asegurar la conformidad de los productos y servicios, la organización
debe utilizar los medios adecuados para identificar los elementos de salida del proceso.
La organización debe identificar el estado de los elementos de salida del proceso con respecto a
los requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y prestación del servicio.
NOTA Los elementos de salida del proceso son los resultados de todas las actividades listas para su entrega al
cliente de la organización o a un cliente interno (por ejemplo, el receptor de los elementos de entrada para el
siguiente proceso); pueden incluir productos, servicios, partes intermedias, componentes, etc.
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D 8.5 Producción y prestación
del servicio
8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
Cuando la propiedad del cliente o del proveedor externo se use de modo incorrecto,
se pierda, deteriore o que de algún otro modo se considere inadecuada para su uso, la
organización debe informar de esto al cliente o proveedor externo.
NOTA La propiedad del cliente puede incluir materiales, componentes, herramientas y equipo,
instalaciones del cliente, propiedad intelectual y datos personales.
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D 8.5 Producción y prestación
del servicio
8.5.4. Preservación
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C 8.5 Producción y prestación
del servicio
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega
Cuando sea aplicable, la organización debe cumplir los requisitos para las actividades
posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.
NOTA Las actividades posteriores a la entrega pueden incluir acciones cubiertas por la garantía,
obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el
reciclaje o la disposición final.
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N 8.5 Producción y prestación
del servicio
8.5.6. Control de los cambios
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8.6 Liberación de los productos
y servicios
La organización debe implementar las disposiciones planificadas en las etapas
adecuadas para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.
La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que
se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que
sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable,
por el cliente. La información documentada debe proporcionar trazabilidad a las
personas que han autorizado la liberación de los productos y servicios para su
entrega al cliente.
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C 8.7 Control de las salidas de proceso,
productos y servicios no conformes
La organización debe asegurarse de que los elementos de salida del proceso, los
productos y los servicios que no sean conformes con los requisitos se identifican y se
controlan para prevenir su uso o entrega no intencional.
Cuando sea aplicable, la organización debe tratar los elementos de salida del proceso,
los productos y los servicios de una o más de las siguientes maneras:
a) corrección;
b) separación, contención, devolución o suspensión de la provisión de los productos y
servicios;
c) informar al cliente;
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C 8.7 Control de las salidas de proceso,
productos y servicios no conformes
d) obtener autorización para:
– su utilización "tal como está";
– la liberación, continuación o nueva prestación de los productos y servicios;
– su aceptación bajo concesión.
Cuando los elementos de salida del proceso, los productos y los servicios se corrigen,
debe verificarse la conformidad con los requisitos.
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Capítulo 9:
Evaluación del desempeño
FDIS ISO 9001:2015 ISO Tipo de Cambio
9001:2008
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
C
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C 9.1. Seguimiento, medición,
análisis y evaluación
9.1.1. Generalidades
La
Seorganización
recomiendadebe evaluarun
preparar el desempeño de ladonde
procedimiento calidad se
y laincluyan
eficacia del sistemapara
criterios de
gestión de la acalidad.
determinar qué hacer seguimiento y qué medir; los métodos que se deben aplicar,
la frecuencia o la oportunidad, así como cuando aplica analizar y evaluar los
resultados del seguimiento y medición.
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9.1. Seguimiento, medición,
análisis y evaluación
9.1.2. Satisfacción del cliente
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones del cliente del grado
en que se cumplen los requisitos.
NOTA La información relativa a los puntos de vista del cliente puede incluir las encuestas de
satisfacción u opinión, los datos del cliente sobre la calidad de los productos o servicios
entregados, el análisis de las cuotas de mercado, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los
informes de los agentes comerciales.
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D 9.1. Seguimiento, medición,
análisis y evaluación
9.1.3. Análisis y evaluación
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información adecuados originados por el
seguimiento, la medición y otras fuentes.
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D 9.2. Auditoría interna
9.2.1. La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados, para
proporcionar información acerca de sistema de gestión de la calidad:
a) cumple:
1) los propios requisitos de la organización para su sistema de gestión de la calidad,
2) los requisitos de esta Norma Internacional/esta parte de la Norma ISO;
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D 9.2. Auditoría interna
9.2.2. La organización debe:
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C 9.3. Revisión por la dirección
9.3.1. La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a
intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia
continuas.
La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre:
a) el estado de las acciones desde anteriores revisiones por la dirección;
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión
de la calidad, incluyendo su dirección estratégica;
c) la información sobre el desempeño de la calidad, incluidas las tendencias e indicadores
relativos a:
1) no conformidades y acciones correctivas;
2) seguimiento y resultados de las mediciones;
3) resultados de la auditoría;
4) satisfacción del cliente;
5) cuestiones relativas a los proveedores externos y a otras partes interesadas pertinentes;
6) adecuación de los recursos requeridos para mantener un sistema de gestión de la calidad eficaz;
7) el desempeño del proceso y la conformidad de los productos y servicios;
d) la eficacia de las acciones tomadas para tratar los riesgos y las oportunidades (véase el
apartado 6.1);
e) nuevas oportunidades de mejora continua potenciales.
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C 9.3. Revisión por la dirección
9.3.2. Los elementos de salida de la revisión por la dirección deben incluir las
decisiones y acciones relacionadas con:
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Capítulo 10: Mejora
FDIS ISO 9001:2015 ISO Tipo de Cambio
9001:2008
10.1 Generalidades
C
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C 10.1 Generalidades
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar las
acciones necesarias para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.
NOTA La mejora puede verse afectada de manera reactiva (por ejemplo, acción correctiva), de manera
incremental (por ejemplo, mejora continua), mediante un cambio significativo (por ejemplo, avance), de
manera creativa (por ejemplo, innovación) o por reorganización (por ejemplo, transformación).
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C 10.2 No conformidades
y acciones correctivas
10.2.1. Cuando ocurra una no conformidad, incluidas aquellas originadas por
quejas, la organización debe:
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C 10.2 No conformidades
y acciones correctivas
Las acciones correctivas deben ser adecuadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.
NOTA 1 En algunos casos, puede ser imposible eliminar la causa de una no conformidad.
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10.3 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y eficacia del
sistema de gestión de la calidad.
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Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Conclusiones y Recomendaciones finales
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados
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Conclusiones y
Recomendaciones Finales
1. Prepararse con tiempo para los cambios.
– hay tiempo (3años) pero son cambios relevantes
– Haga una auditoria para establecer una línea base.
4. Capacitar al personal
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Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Muchas gracias por su atención !!!!!
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados
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