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Seguridad del paciente: conceptos y antecedentes.

Patient safety: concepts and history.

Dr. Rafael Gutiérrez Vega


*Comisionada Presidenta del Instituto Federal
de Acceso a la Información

RESUMEN

La seguridad del paciente se define como la ausencia de accidentes o lesiones prevenibles producidos en la atención
médica. No es un fenómeno nuevo en la medicina, sin embargo hasta hace sólo algunos años se han realizado pruebas
científicas para analizar esta problemática. Esta situación condiciona altos costos económicos, deterioro en la relación
médico-paciente, afecta la calidad de la atención médica, y lo más relevante es que condiciona riesgos al paciente que
ponen en peligro su vida y su salud. Es por ello que para abordar esta problemática se propone establecer las siguientes
acciones: establecer o fortalecer una cultura organizacional de seguridad del paciente, trabajo en equipo, promover la
comunicación e información, fortalecer o establecer sistemas de gestión de calidad, identificar riesgos de los procedimien-
tos médicos, establecer un registro de los efectos adversos que se hayan presentado y prevenido, y establecer líneas de
investigación relacionadas a la seguridad del paciente.
Palabras claves: seguridad del paciente.

ABSTRACT

Patient’s safety is defined as the absence of accidents or injuries that could be prevented during medical attention. This
is not a new phenomenon in medicine, is just a few years ago that has been done scientist trials to analyze this situation.
This situation make as result high economic costs, deteriorate relationship among doctors and patients, damage quality’s
medical service, and the most outstanding is that give risks to patients that threats his life and health. To approach this
trouble we propose the following actions: establish or strength and organization’s culture toward to patient’s safety, team
work, promote communication and information, establish or strength quality systems management, identify risks of the
medicals procedures, establish adverse effects register that has been present or prevented, and establish clinical trials
related to patient’s safety.
Keywords: patient’s safety.

La seguridad del paciente se define como la ausencia de En las décadas de 1950 y 1960, algunos estudios reporta-
accidentes o lesiones prevenibles producidos en la atención ron la presencia de efectos adversos, pero se prestó poca
médica.1 La Organización Mundial de la Salud señala en su atención a este tema. En la década de 1990, se empiezan a
109ª reunión del Consejo Ejecutivo realizada en diciembre utilizar pruebas científicas para analizar esta problemática,
de 2001, que las intervenciones de atención de salud se sentando un precedente fundamental la publicación de los
realizan con el propósito de beneficiar a los pacientes, pero resultados del Harvard Medical Practice Study en 1991. Pos-
también pueden causarle daño. La combinación compleja teriormente se realizaron estudios en Australia, Reino Uni-
de procesos, tecnologías e interacciones humanas que cons- do, Irlanda del Norte y Estados Unidos de América. En 1999
tituyen el sistema moderno de prestación de atención de se publica por el Instituto de Medicina de los Estados Uni-
salud debe aportar beneficios importantes a los pacientes. dos de América el artículo “To err is human: building a safer
Sin embargo, también condiciona un riesgo inevitable de health system”, el cual aporta más información y coloca el
que ocurran eventos adversos, los cuales ocurren con cier- problema en el centro del debate público en todo el mun-
ta frecuencia. do, así como en los programas políticos y sociales de diver-
El problema de los eventos adversos que afectan la segu- sos países. A partir de esta etapa, se han iniciado diversos
ridad del paciente, es un fenómeno que cada día se cono- estudios para analizar el problema y aportar posibles solu-
ce mejor, pero no es una situación nueva en la medicina. ciones.2

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Gutiérrez Vega R.

La magnitud del problema se empieza a dimensionar a mes de la Organización Mundial de la Salud, indican que
partir del estudio de Harvard, que concluyó que el 4% de cerca del 77% de todos los casos notificados de falsificación
los pacientes hospitalizados sufren algún tipo de daño por de medicamentos o de calidad inferior a la norma se pre-
eventos adversos, el 70% de los eventos adversos provoca sentan en los países en desarrollo. Así mismo, se identificó
una incapacidad temporal y el 14% de los incidentes son que en la mayoría de estos países, al menos el 50% de todo
mortales. El informe del Instituto de Medicina de los Estados el equipo médico está inutilizable o sólo se puede utilizar
Unidos de América, señala que los “errores médicos” cau- parcialmente, lo que provoca que se incremente el riesgo
san entre 44 000 y 98 000 defunciones cada año en los de causarles daño a los usuarios y al personal en salud.2
hospitales de su país, lo que representa más muertes que Debido a la relevancia y magnitud del problema, en la
las condicionadas por accidentes automovilísticos, el cán- 55ª Asamblea Mundial de la Salud, realizada en mayo de
cer de mama o el SIDA. El Departamento de Salud del Rei- 2002, se manifestó su preocupación porque la incidencia
no Unido en su informe de 2002, “An organization with a de eventos adversos pone en peligro la calidad de la aten-
memory”, estimó que se producen eventos adversos en ción médica, además de ser una causa importante y evita-
aproximadamente el 10% de las hospitalizaciones, lo que ble de sufrimiento humano y de imponer un elevado tributo
representa alrededor de 850 000 eventos adversos al año. en pérdidas financieras y en costos de oportunidad para los
El “Quality in Australian Health Care Study” publicado en servicios de salud. Señalándose que deben y pueden mejo-
1995 reportó una tasa de eventos adversos del 16.6% en rarse notablemente el desempeño de los sistemas de salud,
pacientes hospitalizados. El grupo de trabajo sobre Calidad evitando los eventos adversos en particular, y mejorando la
de la Atención Hospitalaria de Hospitales para Europa en seguridad del paciente y la calidad de la atención de salud
2002, estimó que el 10% de los pacientes que requieren en general, reconociendo la necesidad de promover la se-
hospitalización, sufren daños que se pueden evitar y efec- guridad del paciente como uno de los principios fundamen-
tos adversos por la atención médica recibida. tales de los sistemas de salud.3 Exhortó a los Estados
El impacto financiero de los efectos adversos también ha miembros a que presten mayor atención al problema de
sido estudiado por diferentes grupos. En el Reino Unido e seguridad del paciente; que establezcan y consoliden siste-
Irlanda del Norte, las estancias hospitalarias que provocan mas de base científica, necesarios para mejorar la seguri-
cuestan por sí solas cerca de 2 000 millones de libras al año; dad del paciente y la calidad de la atención sanitaria, en
el pago de indemnizaciones cuesta al Servicio Nacional de particular la vigilancia de los medicamentos, el equipo mé-
Salud cerca de 400 millones de libras anualmente, además dico y la tecnología; que en el contexto de un programa
de los costos por una posible responsabilidad profesional relativo a la calidad, elaboren normas, patrones y directrices
estimada en 2 400 millones al año correspondientes a recla- sobre la calidad de la atención y la seguridad del paciente
maciones presentadas o previstas; finalmente se estima que que permitan definir, medir y notificar los eventos adversos
las infecciones nosocomiales condicionan gastos por 100 de la atención de salud, producidos o que se hayan logra-
millones de libras, de las cuales, 15% son evitables. El costo do evitar, examinando las experiencias de los programas
total de los eventos médicos adversos evitables en los Esta- existentes a fin de desarrollar sistemas de notificación, la
dos Unidos de América se estima entre 17 000 y 29 000 adopción de medidas preventivas y la aplicación de medi-
millones de dólares anuales. A estos costos financieros, hay das de reducción de los riesgos; promover la formulación
que agregar la pérdida de la confianza, de la seguridad y de políticas fundamentadas en pruebas científicas, con in-
de la satisfacción de los usuarios y de los proveedores de la clusión de normas que permitan mejorar la atención al pa-
atención médica, lo que implica costos más altos por la gra- ciente, prestando especial atención a la inocuidad de los
ve afectación en la relación médico-paciente y en las reper- productos, de las prácticas clínicas y de la utilización de pro-
cusiones que se presentan en los prestadores de los servicios. ductos medicinales e instrumentos médicos; promover una
La situación en la mayoría de los países en desarrollo y cultura de seguridad en el paciente en los sistemas de salud
en los países con economías en transición es particularmen- y desarrollar mecanismos de certificación u otros medios,
te preocupante. El mal estado de las infraestructuras y del de conformidad con las condiciones y exigencias de cada
equipo, la irregularidad del suministro y de la calidad de los país que permitan reconocer las características de los
medicamentos, las deficiencias en la gestión de los dese- prestadores de servicios para que ofrezcan servicios de ex-
chos y en la lucha contra las infecciones hospitalarias, un celencia; alentar las investigaciones en el campo de seguri-
desempeño deficiente del personal (por falta de motivación dad de los pacientes, incluyendo estudios epidemiológicos
y compromiso o por deficiencias en sus conocimientos téc- de los factores de riesgo, intervenciones de protección efi-
nicos y académicos) y la grave escasez de recursos para caces y la evaluación de los costos asociados a los daños.
financiar los costos que se requieren para un adecuado fun- Por su parte, la Organización Mundial de la Salud en su
cionamiento de los servicios de salud, hacen que la proba- 133ª reunión del Consejo Ejecutivo, realizada en diciembre
bilidad de que se produzcan eventos adversos sea mucho de 2003, informó que en 2002 se creó un equipo de traba-
más elevada que en las naciones desarrolladas. Los infor- jo entre grupos orgánicos sobre la seguridad del paciente,

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que ha contribuido a examinar todas las actividades que importante paso para promover la adopción de medidas
dicha organización lleva a cabo en ese terreno, con el fin concertadas en toda una serie de sectores y fomentar la
de adoptar medidas concertadas para atender a la resolu- participación de todas los Estados miembros. La Alianza
ción. Estableció un sitio Web sobre este tema y presentó un Mundial para la Seguridad del Paciente fue puesta en mar-
informe acerca de los progresos realizados en las principa- cha en octubre de 2004. Su establecimiento pone de relie-
les esferas de trabajo de la Organización relacionadas con ve la importancia de la cuestión de la seguridad del paciente
la seguridad del paciente: factores sistémicos y seguridad a nivel mundial, ya que las investigaciones confirman cada
de los productos y servicios, presentando los siguientes re- vez más que en todos los sistemas de atención de salud se
sultados: producen efectos adversos. Se calcula que en todo el mun-
• Factores Sistémicos. En este aspecto la Organización do hay en todo momento 1,4 millones de casos de infeccio-
tiene por objeto llegar a un entendimiento común de los nes contraídas en centros hospitalarios. Aunque el contexto
conceptos y términos relativos a la seguridad del paciente, puede variar, ningún país, ya sea rico o pobre, ha resuelto
entre otras cosas, mediante la preparación de una taxono- totalmente el problema de la seguridad del paciente.4, 5
mía de los errores en la atención de salud y las deficiencias Para mejorar la seguridad de los pacientes han de esta-
de los sistemas sanitarios; el desarrollo de métodos e instru- blecerse sistemas de atención bien concebidos que permi-
mentos para calcular los riesgos en función de las distintas tan reducir al mínimo los riesgos a que están expuestas estas
situaciones de los países y la promoción de sistemas de no- personas. Debe cambiar la situación en lo que respecta al
tificación y aprendizaje que se haya demostrado que per- personal de salud, los equipos, las organizaciones y el con-
miten mejorar la seguridad del paciente. junto de los sistemas de atención de salud. Es fundamental
• Taxonomía. Los conceptos relativos a la seguridad del que en los servicios de primer contacto haya personal de
paciente varían de un país a otro. Por lo tanto, llegar a un salud competente, serio, preocupado y comprometido por
entendimiento común de esos conceptos y sus definiciones la seguridad, que cuenten con el apoyo necesario para pres-
a nivel internacional es un primer paso indispensable para tar una asistencia segura.
facilitar la colaboración y el intercambio de información entre La Alianza Mundial ha señalado seis esferas de actividad
los países. En octubre de 2003 se celebró en Ginebra una prioritarias que incluyen:
reunión de expertos que examinó las posibilidades de co- 1. La iniciativa “Reto Mundial por la Seguridad del Pacien-
operación internacional para preparar una taxonomía y un te”, seleccionando un tema concreto relativo a la segu-
diccionario. En el segundo semestre de 2006 se celebraron ridad del paciente a fin de establecer un programa de
consultas con los Estados Miembros para realizar observa- acción bienal para abordar una esfera de riesgo que
ciones sobre el proyecto de taxonomía con objeto de verifi- reviste importancia para todos los países. El primer reto
car que sea aceptable a nivel internacional. mundial que se eligió fueron las infecciones asociadas
• Estimación de riesgos. La Organización ha intentado sen- a la atención de salud, y en 2005 y 2006 la labor se
sibilizar a los países acerca de las consecuencias negativas que orientó por el lema “Una atención limpia es una aten-
pueden tener los efectos adversos de los sistemas de salud. ción mas segura”.
Sugiere realizar una evaluación inicial de la naturaleza y mag- 2. La iniciativa “Pacientes por su propia seguridad”, que
nitud del problema, para diseñar y aplicar métodos destina- tiene por objeto establecer una red mundial de pacien-
dos a prevenir los errores en la atención de salud y las tes y organizaciones de pacientes dirigidas por ellos mis-
deficiencias de los sistemas sanitarios y mitigar sus efectos. mos para defender su seguridad a escala regional y
• Sistemas de notificación y aprendizaje. Estos sistemas nacional.
son fundamentales para mejorar la seguridad, pues permi- 3. El primer taller organizado en el marco de la iniciativa
ten extraer lecciones de los eventos adversos, producidos o “Pacientes por su propia seguridad”, fue realizado en
que se hayan logrado evitar.4 Londres en noviembre de 2005. Está previsto organizar
Debido al gran interés despertado por la problemática a en 2007 talleres de seguimiento en todas las regiones
nivel internacional, en noviembre de 2003 se creó una Alian- de la OMS.
za Internacional en pro de la seguridad del paciente, que 4. Con el propósito de establecer una taxonomía de la segu-
reune a países, organismos interesados y expertos en torno ridad del paciente, un grupo de redacción técnica ha crea-
al objetivo de promover la seguridad del paciente. Sus fun- do un marco para clasificar la información pertinente con
ciones básicas consisten en respaldar el establecimiento de miras a mejorar los análisis y facilitar el aprendizaje. En el
políticas y prácticas en materia de seguridad del paciente; segundo semestre de 2006 se celebraron consultas en las
ayudar a los países a evaluar los progresos realizados en que se invitaron a los Estados miembros a formular obser-
este tema; preparar informes mundiales; tratar de encon- vaciones sobre el proyecto, con objeto de cerciorarse de
trar soluciones y llevar a cabo actividades de investigación y que sea aceptable a nivel internacional.
desarrollo. El establecimiento de la Alianza constituye un 5. Con el propósito de promover la investigación en el cam-

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po de la seguridad del paciente, se está elaborando un cientes que aún queda mucha labor por realizar, ya que se
programa acordado internacionalmente basándose en requiere incidir en todo el proceso de atención médica, en
la información aportada en una consulta internacional la actitud y comportamiento del personal de salud, en los
sobre las prioridades en materia de investigación, reali- procesos administrativos, en el fortalecimiento de la rela-
zada en noviembre de 2005. ción médico-paciente, entre otros aspectos a considerar, para
6. Fomentar las soluciones disponibles y la coordinación lograr el objetivo de prevenir y detectar los efectos adversos
de actividades internacionales encaminadas a idear nue- que se presentan en los pacientes durante su proceso de
vas soluciones. El aspecto más importante de los cono- atención médica, lo que representa consecuentemente in-
cimientos sobre la seguridad del paciente es la cidir en la calidad de los servicios médicos de nuestro país.
prevención del daño. Para emprender iniciativas de se- Para abordar esta problemática de manera integral, pro-
guridad bien orientadas es fundamental comprender ponemos los siguientes ejes rectores para incidir en una
mejor el tipo de problemas que se plantean y los facto- mejora de la calidad de los servicios de salud: establecer o
res que contribuyen a crearlos. Por lo que la notifica- fortalecer una cultura organizacional de seguridad del pa-
ción y el aprendizaje para mejorar la seguridad del ciente, trabajo en equipo, promover la comunicación e in-
paciente tienen como objetivo apoyar a los Estados formación, fortalecer o establecer sistemas de gestión de
miembros para que establezcan y perfeccionen sus sis- calidad, identificar riesgos de los procedimientos médicos,
temas. establecer un registro de los efectos adversos que se hayan
En este contexto, se han realizado diversos esfuerzos a presentado y prevenido*, y establecer líneas de investiga-
nivel mundial, participando diversas instituciones y organi- ción relacionadas a la seguridad del paciente.
zaciones como: la Agencia para la Calidad e Investigación y Todas estas acciones permiten abordar desde diferentes
Cuidado de la Salud de Estados Unidos de América (EUA), ángulos el problema de seguridad del paciente, por lo que
el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EUA, la son complementarias y consecuentemente, favorecen un
Academia Americana de Médicos Familiares, la Comisión enfoque sistémico del problema.
conjunta para la Acreditación de Organizaciones de Cuida- El compromiso de brindar servicios de salud de calidad,
do de la salud de EUA, la Asociación Americana de Hospita- es responsabilidad de todos los integrantes de los equipos
les, la Agencia Nacional para la seguridad del paciente y el de salud, por lo que es indispensable que todos realicen su
sistema Nacional de Salud del Reino Unido, el Ministerio de labor adecuadamente y acepten el reto de cambiar
Sanidad de Argentina, Ministerio de Salud de España, Mi- paradigmas establecidos, que incluyen, un cambio radical
nisterio de Sanidad de Costa Rica, entre otros. en la actitud, comportamiento y capacidades. Sin embar-
En México también se han iniciado diversas acciones, go, es conveniente resaltar el hecho de que para estar en
que incluyen: la Cruzada por la calidad de los servicios mé- posibilidad de establecer una nueva cultura de seguridad
dicos, la certificación de unidades médicas por el Consejo del paciente, se requiere inevitablemente, el compromiso
de Salubridad General, el establecimiento de sistemas de personal de todos los involucrados en los servicios de salud,
gestión de calidad en diversas unidades médicas, la aplica- ya que sin la conjunción de voluntades de todo el equipo,
ción, evaluación y seguimiento de indicadores de calidad, esta labor será imposible de realizar.
entre otras acciones. Sin embargo, tenemos que estar cons-

BIBLIOGRAFÍA

l. Urroz Torres O, Mora EV, Umaña JC, Rodríguez Herrera R. Seguridad para los pacientes: una tarea diaria e impostergable.
Programa Nacional de Seguridad del Paciente de la Caja Costarricense de Seguro Social de Costa Rica. Disponible en:
http://www.cochrane.ihcai.org/programas/programa_ seguridad_para_pacientes.shtml. (Acceso 19-03-2007)
2. Calidad de la atención: seguridad del paciente. Informe de la Secretaría. Organización Mundial de la Salud. Consejo
Ejecutivo, 109ª reunión. Diciembre 2001. Disponible en: http://www.who.int/gb/ebwha. (Acceso 27-03-2007)
3. Calidad de la atención: seguridad del paciente. 55ª Asamblea Mundial de la Salud. May 2002. Disponible en: http://
www.who.int/gb/ebwha. (Acceso 19-03-2007)
4. Calidad de la atención: seguridad del paciente. Organización Mundial de la Salud. Consejo Ejecutivo, 113ª reunión.
December 2003. Disponible en: http://www.who.int/gb/ebwha. (Acceso 19-03-2007)
5. Por la Seguridad del Paciente. Boletín informativo de la Organización Panamericana de la Salud. Marzo 2007. Disponi-
ble en: http://www.paho.org/Spanish/DD/PIN. (Acceso 19-03-2007)

* Lo invitamos a registrar los errores y eventos adversos que haya observado como integrante de los equipos de salud en su unidad médica en :
http://www.conamed.gob.mx

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