Universidad de Oriente

Escuela de Ciencias de la Tierra

Departamento de Ingeniería Industrial

Ciudad Bolivar-Estado Bolivar

Normas ISO 9001

Bachiller:
Izabel Pérez
C.I: 25.577.828

Sección “1”

Ciudad Bolívar, Septiembre de 2018

 INTRODUCCION

Las normas son un modelo, patrón, ejemplo o criterio a seguir. Una norma es una
fórmula que tiene valor de regla y tiene por finalidad definir las características que debe
poseer un objeto y los productos que han de tener una compatibilidad para ser usados a
nivel internacional.

Las normas son documentos adoptados por consenso que constituyen

especificaciones, reglas y/o definiciones de las características que establecen los requisitos
para que un producto, proceso o equipo responda plenamente a las exigencias planteadas.
La elaboración de las normas es llevada a cabo por representantes de diferentes sectores de
la sociedad, tienen un carácter voluntario y constituyen documentos técnicos que permiten
un lenguaje común, que facilita el entendimiento entre productores y consumidores,
la selección de materiales, procesos o productos, etc.

La finalidad principal de las normas ISO es orientar, coordinar, simplificar y

unificar los usos para conseguir menores costos y efectividad.

Las Normas ISO se han convertido en el pasaporte de muchas organizaciones para

entrar a la Unión Europea. La competencia a nivel mundial ha despertado la inquietud
acerca de los productores foráneos e internos acerca de la calidad de los productos que se
comercializan, a tal punto que se están imponiendo países que desean incursionar con sus
productos a otros países. Una de estas "restricciones" es la posesión de certificados
del Sistema de la Calidad atendiendo a un modelo de aseguramiento ISO; de allí radica
entonces la importancia de observar las directrices que plantea la serie.

La certificación de Sistemas de la Calidad COVENIN-ISO 9000, permite declarar la

conformidad del sistema de la calidad de una empresa –productora de bienes y servicios-
con respecto a los requisitos establecidos en las normas venezolanas COVENIN-ISO 9000.
De esta manera se logra que diferentes tipos de industrias, en diferentes localizaciones y
con sistemas de la calidad definidos, puedan ser certificadas sobre la base de una serie
concreta de criterios con miras a fortalecer el grado de confianza en las relaciones cliente-
proveedor.
 La Norma ISO 9001:2015 elaborada por la Organización Internacional para la
Estandarización (International Standarization Organization o ISO por sus siglas en inglés),
determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad, que pueden utilizarse
para su aplicación interna por las organizaciones, sin importar si el producto y/o servicio lo
brinda una organización pública o empresa privada, cualquiera que sea su rama, para su
certificación o con fines contractuales

La Organización Internacional de Estandarización es un organismo independiente, no

gubernamental que actualmente reúne a más de un millón de empresas y organizaciones en
más de 170 países miembros alrededor del mundo. Este órgano se inició tras la Segunda
Guerra Mundial (febrero de 1947) en donde delegados de 25 países se reunieron en
Inglaterra para coordinar y unificar estándares mundiales.

Dependiendo del país, puede denominarse la misma norma "ISOSCELES 9001" de

diferente forma agregándose la denominación del organismo que la representan dentro del
país: UNE-EN-ISO 9001:2015 (España), IRAM-ISO 9001:2015 (Argentina), NTC-ISO
9001:2015 (Colombia), etc., acompañada del año de la última actualización de la norma

 ISO 9001: contiene los requisitos del modelo de gestión.

 ISO 9004: contiene a la antigua ISO 9001, y además amplía cada uno de los puntos
con más explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir más allá de los
requisitos con nuevas ideas, que apunta a eficiencia del sistema.

 ISO 19011 en su nueva versión 2011: detalla los requisitos para realizar las
auditorías de un sistema de gestión ISO 9001 y también para el sistema de gestión
medioambiental establecido en ISO 14001.

Gestionando la Calidad con ISO 9001

La norma Internacional ISO 9001 está enfocada a la consecución de la calidad en

una organización mediante la implementación de un método o Sistema de Gestión de la
calidad (SGC).
 Esta norma se ha convertido desde el año 2002 en un referente de la calidad a nivel
mundial con más de Un millón de empresas certificadas.

En la norma ISO 9001 se establecen los requisitos de Un Sistema de gestión de la

calidad, que permiten a una empresa demostrar su capacidad de satisfacer los requisitos del
cliente y para acreditar de esta capacidad ante cualquier parte interesada.

Una Norma centrada en el cliente

Los requisitos especificados en las Normas de la serie ISO 9000 son genéricos y
aplicables a todas las organizaciones sin tener en cuenta el tipo y el tamaño.

Empresa deberá definir y gestionar los procesos necesarios para asegurar que sus
productos y servicios son conformes con los requisitos del cliente.

Un Aspecto Fundamental: Identificación de los procesos

La identificación sistemática y la gestión de los diferentes procesos empleados

dentro de la empresa, y particularmente las interacciones entre tales procesos se pueden
referir como “gestión por procesos” en su ámbito de aplicación. La norma ISO 9001
estimula la adopción de la gestión por procesos como medio de identificar claramente y
gestionar el Sistema de Gestión de la Calidad y las oportunidades para la mejora.

Una Norma abierta a la Mejora continua

El cumplimiento de los requisitos del cliente y de otras partes interesadas relevantes,

se utilizan como retroalimentación para evaluar y validar si se han logrado los objetivos
previstos por la Dirección. Las normas de la serie ISO 9000 poseen la característica de ser
“no prescriptivas”, de forma tal que permiten emplear cualquier práctica o herramienta que
se considere adecuada para el tipo de producto, servicio o clientes al que se sirve, ya que no
pretende imponer ni “recetar” metodologías (los cómo), sino asegurar que el énfasis se dé
en el cumplimiento de los requisitos obligatorios mencionados en la norma.
Costes de Implantación y Certificación ISO 9001

La implantación de un sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO

9001 supone un esfuerzo económico o inversión por parte de una empresa. En este proceso
de implantación de una norma ISO 9001 debemos tomar en cuenta la fase de asesoría
o consultoría de implantación, así como como los costes de la auditoría de certificación

Un primer objetivo es la amortización de los costes. Para ello, deberíamos

plantearnos como premisa, que la implantación de un sistema de Gestión de la calidad sea
realmente una herramienta efectiva en una organización, que integre adecuadamente los
procesos de todas sus áreas en orden a obtener una mejora efectiva de sus procesos y en
definitiva de la satisfacción del cliente.

Mantenimiento de un Sistema de Gestión ISO 9001

Un sistema de gestión de la calidad según la Norma ISO 9001 es una herramienta

enfocada a la mejora continua de la calidad y por tanto de la satisfacción del cliente. Dentro
de los requisitos de la Norma se contempla la recertificación periódica del sistema, así
como la planificación de auditorías internas periódicas para la consecución de los objetivos.

Dentro de este marco es aconsejable mantener una consultoría de mantenimiento del

sistema ISO 9001 de Gestión de la Calidad implantado.

El mantenimiento y seguimiento periódico del Sistema ISO 9001 adaptado a las

necesidades de cada empresa, nos ayuda a salvar exitosamente las auditorias de internas y
de renovación de la certificación.

Beneficios de Implantación y Certificación ISO 9001

La implantación de una ISO 9001 es sin duda, una estrategia de diferenciación de

una empresa con respecto a las demás y aventajar a la competencia en un mercado
competitivo, demostrando que la gestión de la empresa se rige por los estándares de calidad
que incorpora Norma ISO 9001.

Beneficios

 Eficiencia en los procesos o actividades de la Empresa. (Mejora de Costes)

 Mejora sustancial en la satisfacción de los clientes

 Herramienta de comunicación para mejora de la Imagen de la Empresa/marca.

 Aumento del acceso al mercado, sin límites de fronteras

 Mejora de la comunicación interna, satisfacción de los trabajadores.

Estructura de las Normas ISO 9001

 Capítulo 1 al 3: guías y descripciones generales.

 Capítulo 4 - Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos

para gestionar la documentación.

 Capítulo 5 - Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe

cumplir la dirección de la organización, tales como definir la política, asegurar que las
responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la
dirección con la calidad, etc.

 Capítulo 6 - Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre

los cuales se debe actuar: recursos humanos, infraestructura, y ambiente de trabajo.
Aquí se contienen los requisitos exigidos en su gestión.

 Capítulo 7 - Realización del producto/servicio: aquí están contenidos los

requisitos puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma incluye
servicio cuando denomina "producto"), desde la atención al cliente, hasta la entrega del
producto o el servicio.
 Capítulo 8 - Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los
procesos que recopilan información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El
objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organización para suministrar
productos y/o servicios que cumplan con los requisitos. El objetivo declarado en la
Norma, es que la organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a través
del cumplimiento de los requisitos.

ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso “PDCA”, acrónimo de Plan,
Do, Check, Act ("Planificar, Hacer, Verificar, Actuar"). La norma está estructurada en
cuatro grandes bloques, completamente lógicos, y esto significa que con el modelo de
sistema de gestión de calidad basado en ISO se puede desarrollar en cualquier actividad, sin
importar si el producto o servicio lo brinda una organización pública o privada, cualquiera
que sea su tamaño. La norma ISO 9000:2000(obsoleta) se va a presentar con una estructura
válida para diseñar e implantar cualquier sistema de gestión, no solamente el de calidad, e
incluso para integrar diferentes versiones.

Desde junio del 2012 se inició la revisión de la versión actual de la norma; ciertamente
la intención es hacer una renovación mayor. Se busca que con el uso y certificación de esta
norma las empresas sean más competitivas para el año 2020. Según el INLAC la norma
cambiará en un 30%, respecto a la versión 2008; teniendo una estructura de alto nivel,
incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias Normativas

3. Términos y Definiciones

4. Contexto de la Organización

5. Liderazgo

6. Planificación

7. Apoyo
 8. Operación

9. Evaluación del Desempeño

10.Mejora

El proceso de revisión de la norma ISO 9001 inicia su fase final, después de que el
pasado 15 de septiembre del 2015 se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado
por el comité técnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y
complementarias. Siguiendo la planificación prevista, el FDIS (borrador final) se publicará
en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente la nueva versión de la norma en
el otoño del año 2015.

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad
que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o
con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para
satisfacer los requisitos del cliente.

La versión oficial fue publicada el 15 de septiembre de 2015 y desde entonces está

disponible para ser adquirida en www.iso.org. Esta es la 5ta edición de esta norma
internacional y sustituye a la versión anterior.

Las organizaciones certificadas ISO 9001:2008 requieren realizar un proceso de

transición a la nueva edición, de cara a mantener la certificación.

Diferencias entre iso 9001 anterior y la presente

Según el borrador publicado por la organización ISO, se pueden apreciar cambios

sustanciales en la nueva versión con respecto a la versión de 2008. Estos cambios, según las
comparaciones que se han podido realizar al respecto, abordan los siguientes aspectos:

 Mejora la redacción hacia un enfoque más general y adaptado a las entidades de

servicios. Se centra en la planificación y el liderazgo y cambiando el término
"realización de productos" por el de "operaciones".
 Énfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versión cuenta con una cláusula
específica donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte este
enfoque basado en procesos.

 De acciones preventivas a prevención a más alto nivel. El apartado donde en la

antigua versión se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la prevención
a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestión del riesgo, aspecto
que se aborda con más profundidad.

 Cambios terminológicos.

 Los términos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "información

documentada".

 El término "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra

con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia
empresarial.

 Más detalle en la Gestión del Cambio: También muy relacionado con los modelos
de Excelencia está el apartado sobre "Planificación y control de cambios", con mejoras
sobre la versión actual.

 Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versión es una norma de alto
nivel.

 Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestión.

La lucha constante por la reducción de costos es enfocada, muchas veces, hacia la

solución los problemas mediante acciones correctivas y no preventivas.

La Serie ISO garantiza, además de la calidad del producto (bien o servicio), la calidad
de los procesos de elaboración y la inspección continua de los mismos, al igual que la
calidad del personal que intervienen en ello; lo cual reduce notablemente los costos debido
al aprovechamiento eficiente de la capacidad productiva de todos los entes de la
organización.

Es importante señalar que para gozar de todos estos beneficios, se requiere, en primer
lugar, de un compromiso por parte de la Alta Gerencia y de un cambio de mentalidad de
todos los trabajadores hacia la búsqueda constante de la excelencia y la satisfacción de las
necesidades del cliente.

CONCLUSIÓN

La globalización de los mercados y los mecanismos regionales

de integración plantean nuevos y fuertes desafíos competitivos a todas las organizaciones y
están creando permanentemente nuevas condiciones para competir. La clave para alcanzar
estos nuevos niveles de competitividad radica en la modernización de la tecnología, la
formación del personal y del desarrollo de nuevas formas de organización y gestión de los
procesos productivos.
 El nuevo enfoque integral de la calidad brinda un sistema de gestión que asegura
que las organizaciones satisfagan los requerimientos de los clientes, y a su vez hagan uso
racional de los recursos, asegurando su máxima productividad.

Asimismo permite desarrollar en la organización una fuerte ventaja competitiva

como es la cultura del "mejoramiento continuo" con un impacto positivo en la satisfacción
del cliente y del personal y un incremento de la productividad.
Actualmente se puede asegurar que los métodos de calidad está siendo el pilar sobre
el cual se apoya toda empresa para garantizar su futuro. La presión va en cascada y su
fuerza es inevitable. Quién no esté en proceso de normalizar su empresa, implantar un
sistema de calidad y obtener la certificación no tiene futuro.

BIBLIOGRAFÍA

 HIPERVINCULO http://www.agroguias.com.ar/iso9000.html\1"iso9000": Sistema

de Calidad.

 HIPERVINCULO http://www.ekos.com.ar/iso9000.html\1"calidadtotal": Calidad

Total.
 HIPERVINCULO http://www.sica.gov.ec/notradi/certific/iso.html\1"vertientes":
Vertientes y Origen de la ISO 14000.

 HIPERVINCULO http://www.sica.gov.ec/notradi/certific/iso.html\1"sistema":
Sistema de Gestión Ambiental 14001.

 Norma Venezolana COVENIN-ISO 9000-1:1995. Normas para la Gestión y

Aseguramiento de la Calidad. Parte 1: Lineamientos para su selección y uso. (1era
revisión).

 Norma Venezolana COVENIN-ISO 14001:1996. Sistemas de Gestión Ambiental.

Especificación con Guía para su uso.

 Norma Venezolana COVENIN-ISO 14004:1996. Sistemas de Gestión Ambiental.

Directrices Generales sobre los Principios, Sistemas y Técnicas de Apoyo.

 Suplemento: FONDONORMA: Qué Empresas en Venezuela cuando hablan de

calidad, lo hacen en serio?. Conózcalas y prefiéralas. El Nacional, 10 de diciembre
del 2000.

 Seminario "Introducción a ISO 9000". Bureau Veritas de Venezuela, S.A.; 1997.