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Control de los
Procesos
Dispositivos de
Relacionados
Seguimiento y
con el Cliente
Medición
Producción y
Diseño y
Prestación del
Desarrollo
Servicio
Compras
Resumen
7.1. Planificación de la
Realización del Producto
Objetivos del producto y/o servicio
Cómo se proporcionarán los recursos
Procesos a emplear y su interacción
Métodos de seguimiento y verificación y el
registro de éstos.
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Los requisitos pueden cubrir factores
como requisitos reglamentarios y/o
legales, cronogramas de entrega y
condiciones de pago
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7.3. Diseño y Desarrollo
7.3.1. Planificación
del Diseño y
Desarrollo
7.3.5. Verificación
7.3.4. Revisión del
del Diseño y
Diseño y Desarrollo
Desarrollo
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7.3.1. Planificación del D Y D
Establecimiento de objetivos, Qué se debe conocer para
Planificación del proceso y Proceder con el diseño?
Quién va a realizar el Diseño
Requisitos Legales
Estudio de Mercado
Experiencia pasada
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7.3.3. Resultados del D y D
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Revisión del
diseño
Elementos de
Necesidades Proceso de Resultados del Producto /
Entrada del
del Usuario Diseño Diseño Servicio
Diseño
Verificación
Validación
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7.3.5. Verificación del D y D
Revisar que los resultados al final del proceso de Diseño llenen los
Requisitos identificados como necesarios en el comienzo del proceso
De Diseño
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7.3.6. Validación del D y D
Proceso de verificación que el producto final y/o servicio podrá
Satisfacer o de hecho satisface las necesidades del cliente que lo usa
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7.3.7. Control de los Cambios
del D y D
Registrar, revisar y aprobar la necesidad
de cambios de diseño por:
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7.4.2. Información para las
Compras
Debe describir el producto a comprar,
incluyendo:
Requisitos para la aprobación del
producto, procedimientos, procesos,
equipos.
Requisitos para la calificación del
personal.
Requisitos del Sistema de Gestión de
Calidad
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7.4.3. Verificación de los
Productos Comprados
Criterios de inspección para asegurar
Que el producto comprado cumple los
Requisitos
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7.5. Producción y Prestación del Servicio
•Información que describa el producto
•Instrucciones de Trabajo
•Uso de Equipo adecuado
•Dispositivos de Seguimiento y Medición
7.5.1. Control de la
Producción y de la •Implementación del Seguimiento y Medición
Prestación del Servicio •Actividades de Liberación, entrega y posteriores a la entrega
•Aplica en los procesos de producción y prestación del servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento y medición
posteriores
•Debe demostrar capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados
7.5.2. Validación de •Disposiciones para procesos, incluyendo: Criterios para revisión y aprobación de los procesos, aprobación de equipos y calificación del personal, uso de métodos y
los Procesos de la
Producción y procedimientos específicos, requisitos de los registros y la revalidación
Prestación del Servicio
•Identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto
•Identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición
7.5.3. Identificación y
Trazabilidad
•La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo el control de la organización o estén siendo utilizados por la misma.
•Debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes propiedad del cliente
7.5.4. Propiedad del
Cliente
•Se debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto.
•Incluye identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección.
7.5.5. Preservación del
Producto
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7.6. Control de los Dispositivos
de Seguimiento y Medición
Protección contra
Protección contra daños y
Ajustes que invaliden resultados
Deterioro durante la manipulación,
De medición
Mantenimiento y almacenamiento
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7. Realización
RESUMEN
del Producto
7.3.3.
7.2.3. 7.4.3. Verificación 7.5.3.
Resultados de
Comunicación de los Productos Identificación y
Diseño y Comprados
con el Cliente Trazabilidad
Desarrollo
7.3.6.
Validación del
Diseño y
Desarrollo
7.3.7. Control de
los Cambios del
Diseño y
Desarrollo
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