unui GLUC3 cobas’ Glucose HK’ + India os sistemas eobas ¢ adecuados para los reacivos Informacion de pedido Sistemas Rochelitachi cobas ¢ Giuoose HK ‘cobas ¢ 311 _cobas €501/502 800 tests Fe, 04404489 100 1007 6831 6 Calibrator fas. (12x3 mL) ef, 10759960 190 éigo 401 Precinom U plus (10x 3m) Fo 1214945 122 cacigo 300, Precipath U plus (103 mL) ef, 12149443 122 édige 301 Precinorm U (20x: ml} Ff 40171749 122 Giséigo 300, Prespath U (20 x5 ml) Po. 1OY71778 122, céigo 301 PreoContol inCnem Mul 1(20x5ml) ‘Ret 5117003 190 ecigo 31 PrecGontol CinCnem Muti 2(20x5 ml) Ret. 5117216 190, Cécigo 302 Diuent NaCl 9 % (60 ml) Fe, 0888967 100 1D 07 68693, Espario! Informactén del sistema Analizadores cobas © 311/501 GLUCS: ACN 717 SSGLUS: ACN 663 (eterminacdn urgent, tempo de reaccdn 7) Aralizadores eobas ¢ 502 GLUCS: ACN 8717 SSGLUB: ACN 8688 (dterminacén urgarte, tempo de reacién 7) Uso previsto Tost in vito para a doterminaién cuantatva dol glucosa en suse, plasma cna y LOR huranos en ls sistemas Rocha eobas € CCaracteristicas'23 La glucosa ose! carbohidrato mas importano presente en la sangre petiéica que, al oxdarse, consliuye la mayor fuente de eneria cellar fn eloxganismo, La gluoasa proverinte da la almartadn se conwerta a dlucdgeno para cu almaonarinto en el higado adcidosgrasos para ser ‘amacenada en el tafdoadiposo El estrecho intervlo de concentr20dn 2 la gucosa en sangre (luceia) es cortolado por numerasas homonas, ord las mas importantes as sintobizadas on el pancreas. La causa més frecuonto de hiperglucemia os la diabetes molitus, roduc por una defisienea en a seereson o en la cei de la insulin, ‘Adams, estan numacosasTacores secundaros que catrbuyen a clevar los rveles de gucemia, incuyendo la pancreas, a distuneén twoidee, la nsufcinsia renal y las hepaioplias La hipoglucemia so observa oan manor racuencia. Esta causad por ‘estado tales como el insulinoma el hioptutarsmo o el exoeso de ingulna, La ceteminacién de la gucosa en onna (lueosuria) se uiza come precedimienio de erbado dela diabetes y conse un auifar en Ta evaluzcn dela gicasura, en la detecion de dafectas an as tubulos renales ena gestion de la abetes metus. La determinacén da gucesa fn elligud oslaloraquideo se utiza en la avaluacén dala mening, da la implcacion neoplsica de las meninges y de astoros neurlégios. Principio del test Test por radiaién ulraviolta Metodo enamatco de referencia con hexoquinasat® La hexoquiasa cataiza la fostorlacén de la guoesa a casa Sfoslato por ATP guccasae = 5 gps ane La goose 6 fastato doshchogonasa onda gucosaoslato en presonoa de NADP a guconato- Sasso, No so oxdan aos hates de carbana La slosdad de omacn de NADPH duane la reac es drectaments proporconal a coreeiracn d glucosa y s dlamina etometncamants cero GP + NAD Rosctivos - Soluciones de trabajo Ft Tamgén MES: 5.0 mmol. pH 60; Mg? 24 mmolL; ATP: 245 mmol: NADP: 2 70 mmol, consents 2 Tanpin HEPES. 200 moll. pH 8, Mg mol; HK (vada) 2 00 kat; POH (E ool): 2200 plat; consonarte ‘duconaioS-P + NADPH + Ht Rt oct en la posicién B y R2 en la posicion © Medidas de precaucién y edvertencias Sélo para el uso dagndsteo in vito. bservalas medias de precauen usuales parla manipulacén de reactvos. Ficha de datos de seguridad a le cisposcen del usuario profesional que la solic. Elmina les resicuos sagin las nomas locales vigentas, Preparecin de los reectivos List para ol uso Conservecién y estabiidad ewes Sia abir, 228°C: vera fecha de caducidad indicada en la ‘tiquta de! eobas ¢ pack En uso yreigerado ene analizador:8 semanas Dityente NaCl al 9% Sin abi, 228°C ver la fecha de caductdad indica on a tiqueta de! eobas ¢ pack En uso yreigerado ene analizador 12 somanas Obtencién y preparacién de les muestras Emplear inicamente tubos o ecpentes adecuados para racogery preparar las mucstias, Sélo 8 han anaizado y ancortrado apos ls siguionts tps de muestra: Suero Plasma: tatado con heparina delta, EDTA dipotsicn, EDTA con fuoruro sédialdsécivo, EDTA con fuour potascndisieo, axalata con farura séicalpotsion y EDTA con flotua sédioalatratldsedco Recoger la sangre por puncin venosa con un sistema de tubos de vacio fon indus quo estén an ayunas. La estabiidad ds la qcosa en las muestas depence de a tempertura de almacenamiero, dels contaminaciia bactariana y la guadliss Separar las muastas ca plasma o suet sin conservante (NaF) de las clas o del exaigu dentro del lapso de media hora tras su entraccion Sila sangre se deja coaguer ras su extraccion y reposar sn ser centrtugaia temperatura ambien, a glucosa en suero ddsminuye en una tas promadio da 7% por hora (028-058 mmalL 6 5-10 maid. Esta recuodn so debe ala glucdliss. Esta puede ser inibida recogindo las muestras en tubos coneriendo fuoruosédico" Los tpes de mussta aqui incicados tuaron anakzados con fubos do recogta de muestras seleccionados, comerciizades en el mamento de facture ands, lo cual sigvica que na Turon anaizados todos los {ub de foes los fabricates. Los sistemas de recngida de muestas de civeisos faboantas pueden conten cilerentes materials que, 20 clerios casos, pueden lear a afectar ls resulados de los andisis. Si las muestias se procesan an tubos pimavios(sslemas de rcogida de muests), segur la insruciones del fabreanto de os tubos. Estabidad (sin hemi) * Bhorasa 1525 °C 7Rhoras a28 °C Establkdad on plasma con uoruo® 8 cas a 1525 °C DIRT, VO spared 174 ‘sistemas cobas ¢GLUC3 Glucose HK’ rina Uilzar un fasco pardo para roger la ina. Artes de coger orina de 2t horas, air 8 mL de acco aostioogavial al T2800 para consevat la gucosa. Sas muesras de onna no se conservan adecuadarente pierden,recogidas a temperatura ambiente durante 24 horas, hasta el 40 S do su conten da gluoosa Por esta razén, svase conservar las muesias en tielo mientras se ecoa Lor. E liquid cafaloraquideo puad contoner bactnas u ots componentse calulares, Por esa azn, las muestra de LCR desnadas ala deterinacion de lucosa deben analzarseinmediatamenteoconservarse a4 0 20°0.29 CCentfugar las muesras que conienen presilado antes de electuar el est. Materiel suministredo Consulta la seccén “Reacives - Solsiones de trabajo” en cuanto a los reactvos summistads, Material requerio adicionalmente (no suministrado) CConsutar la secsién"infarmacién de pedi! Equipo usval de laboratorio. Realizscion del test Para garaniza el funconamento éptmo del test, observe las instruceiones ela presente metédica referentes al anaizadorempleado. Consular fl manual dl opsraderaproprac para ablane las insttuncones| de ensayo especicas del analzador Roche no se responsbiiza del funconamiento de las apfcaciones no validadasporla empresa En sucaso, el usuario sa ace cargo de su defricin Aplicacién para suero, plasm, orina y LCR Definiién del test pera el anelizador cobas ¢ 211 Tipo de medicién 2 puns finales Tiempo de reaccién! 40/632 (STAT 76-92) Punts ce medion cobas’ Ccalibraci Calibradores| st HO $2 Chas. Mode de calibracién neal Frecuoncia de calisracones calbracion a2 puntos tras cambiar de cle de reacivos «era necesano segin los precacimenios de conto de calidad “Trazabildad: El presente métod ha sido estandarizado frente a DUEM. Control de calidad Para el cotrl da calidad, mplar los controlasindcados en la seccen “Informacion de pedi’. ‘Adcionalmeria pueden emplearse obos cotroles apropiados ‘Adaotar los intervals y limites de cortzol a los requistos indicus dol laboretorio. Lo reultads deben hallarse dento de os limes dtindos Cada laboratono deberia establecer medidas correcbvas a seguir en caso de que los valces se sitien fuera dels limites defies Sirvase cumplr con la rogulaciones gubemameniaesy fas normas locales de oontol de calidad pertnentes, Ccleulo los analzadores RochelHtachi cobes ¢ caleuan avtomaticamente la concentacion de analte de cada muestra Factores de mmol x 1802 = mg/dl conversén ‘mmol x 01802 = gL moj. x 0.0555 = mall. Limitaciones del endlisi -interterencias Ciera: Reeuperacén dentro de & 10S del valor nici con una concanaién de gucasa de 39 mmol. (703 gil) Sueroplasms Ieerioa’ Sin interferencas signfcalnas hasta un indie | de 60 para birubina conjugacy sn congugr eonoantraién de bimuna canjgada y sin conjuga aprox: 60 mg/l 6 1028 mel) Logit de onda ubpin) 7000 am Dcetn do reacain increta Hemslsis” Sa intererencs sigfcatvas hasta un nce H de 1000 ‘Unidades mmol (mg/dL, g/L} (concentraciéa de hemoglobina: aprox. 1000 mg/d. 6 621 jimol/L) erica wat vay 0) Lporia (ali) Sin inns seats hasta eno Pt es a Umesh de 1000 No ensta una corelacén stsiacioa err indica L (que a eu coresporde ala bien ye comsntacn oe rgsdos Volimense somes ——Muetta Duin de musta fete amu on constaconce wapeanaste muesra Dy vests Dinerte ane mi aos peo tone reas ak bios - ! ala garmapata.pricdemerte dl go ll (macogotlioena Noma 2 Se Wanatoen) = Disminido ii oh to Rumeatado 4H - 7: Farmacos: No se han registrado interferencias con paneles de farmacos - deo comin en conotasones iapeaas® Define est en oe azar eabes 2 Paral dignien os sits dl at sre den inpreareo po de medicion Puntos finales teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, el analisis clinico emo de rescién! 10/ 10-47 (STAT 7 / 10-47) asi como los resultados de otros examenes. NOTA: Los vrs de gcse cblendos en clos males de nds Longtud de onda (Subfpine) ——_7RG40 nm al se operas ex un todo de gcse wodasa con sects de Direoodn de reaccion {neremento ‘oxigeno, demostraron tener una desviacién positiva promedio del 3 %. uncadee mma (ng, ot rg ot) ACCION REQUERIDA Pipetoo de reactive Diluyente(H20) ‘Programa especial de lavado: Se requieten cicles de lavado especial en c350. Rt BL 1 ‘de combinat cierios tests en los sistemas Rocha/Hitachi cobas e La versiGn Re Ou aut ts acl lead cartararaconae pr arate orev en Volimeres de museha Wuesta ———Disen de musta ‘Metta NORDISMSMlen SCOS ola icc N2OHDSNSSS pt Diucén de muaca ToS008, Para mayor omaodn cole ama dl peat Mra Signe teense 0 doy ps col recs a ‘ , - (26) conan por arate etn Spon a ares CRS Ink ds, formal be ‘modo que no se requiere Ia entrada manual de los datos. Disminuido 10m 15 yb 1354 En caso de que sea necesario,implemente el lavado especial para evter ‘Aumentado, ul ~ - la contaminaci6n por arrastre antes de comunicar los resultados del test. Bieomes eobese a BET, VO Espaunui GLUC3 Glucose HK’ Lites e intervalos Intervaio de medicion ‘Suere, plz, orina y LCR D411 8 mmol (2-750 mgt) DDtarinar ls muestas con concantraiones supeirasa tras dela ured de repatcén dal ce'o La ciucin automata dels muestras por la funcin ie repaticion del ciclo 26 de 12. Los resuados de las mesa ids por la funcién de repeteién del cele se multpican autométeamente por el factor 2 Limites inerores de medicion Limit interior do dotecion do tect Ost mmoll. @ mal) Ellmite de detecoon inferior equvale a la menor concentacin meible de analto que puede dstngurse do cao. Se calla came el valor situado a res desviacones estindar por encima de esndar mas bajo (estandar t + 3 DE, reptbildad. n= 21). Valores teéricos Pasmatt En ayunas 411-805 mmol (74-109 mld) rina? 1 orna dala mafena 0944 mmol (6-20 mg/dl) rina da 24 horas 03-096 mmol (8-17 mgial) (cena promedio de 1950 mL/24h) segin Tietz ‘Susr, plasma Adios 411-589 mmol, (74-108 mgidl) 80-00 avios 4.55.38 mmol (2115 mgial) >90 afos 4166.72 mmol (75-121 maid) Nios 3.20555 mmol (60-400 maja) Necnatos (tia) 2.22333 mmol (4060 mg/dl) Neonalos (> t oa) 2 784.44 mmol (6080 mgidl) ins (rina da 24 horas < 278 mmal2t h (< 05 24h) Ovinaaleatona (006-083 mmol (115 mg/dl) Lor Nios 355-448 mmol (6080 mat) Aduilos 222-3809 mmol (4070 mgiél) Los valores ca glucosa en LCF dabarian equualer al aproximadamente 180 % dels valores en plasma, Para una interpreacion clinica adecuada, compartios siempre con les valores de plasina obiandos paraelamenta Rocha no ha evaluado intervals de erercia ena poblann pada Cada laboratorio debera comproba sls ntevaos de referencia usten apioarse a su grupo de pacintes yen caso nacesaro, testablecer sus propos vars. Datos especificos de funcionamiento del test ‘A continuaoin, sa inca los datos teprasanatvos do fundionamanto de las pruebas en los aalzadores. Los resuitads de cada laboratorio en particular pueden fore de esos valors. Precision La pres ha sido determinada madiarta muastas humanas y cantalas ‘segin un protacoa intern, Sueroflasma: Repelibidad (n = 21), preisén intemedia (3 alcuota por sei, + sens por aia, 21 oa) (Grina.CA: Repebbiidad (n= 21, preasiin intermedia (9 alicuctas por sen, 1 sana por dia, 10 das), Se abtuviron los siguientes resultados Sueroplsema Repetbiéed == YAN DE ov roll. (mg) mall. (mgt) % PreciomU —549(989)——_005 (09) 10 PrecpalhU 138 (245) 01 ag Sueto humana 1 778 (188) 005) or Suetohumare2 541 (975) 004 (07) 07 cobas’ Precision intermedia Vit DE ‘meoll (mg/al) mmol. (mgfal) ProsiramU 5:8 (069) 007 (13) 13 Prespath U 134 (2H) 02@) "1 Suerohunano3 761 (137) 009) 12 Suerohumano4 528954) 006411) 14 Onna Repetibiiésd = VM DE ov rmmoll (gal) — mmol. (mglél) Nivel de contol 1154 (278), 0.02 (04) rm Nivel da contol2 157 (283) 01) 09 Orinahumana 1 — 5.00(201) 0.05 (09) 10 Orina humana 2 1035 (189) 1) i Pracisionitemedia VM oe ov rmemoll (gl) — mmol (mglil) —% Nivel de contol 1151 (272), 9r (02) 10 Nivel da contol2 154 (278) 01g) 08 Onnahumana 3 4.86 876) 0.05 (09) 10 Orina humana 4 103 (188) 01) 08 uA Repetbiidsd = VM ry ov ‘mmoll.(mgtél) mmol. (mgt) PresromU 5.43 (078) 04 07) 08 Precpath U 136 (45) 01) 08 LcRhumano1 3.08 648) 0.03 (05) og LORhurano2 843 (152) 0.08 (1) 10 Precision itamedia. VM bE ov mmol. (mg(él) mmol (mgt) PresromU 57 (968) 007 (43) 1 Prespath U 194 (41) 02m) 14 LcR humans 3.00544) 004 (07) 45 LOR humano4 — 830(150) 0102) 2 Comparacién de métodos Se han comparade los valores de glucosa en muesras de suet, plasma, ana y LCR humanos cbienidos en un analzador Fochelitach bas ¢ 501 (j) con les cbtonises con el reactive correspenciento en un analzador Rochalitachi MODULAR P (x) Susroplasma Cantidad de muestas (n) = 75, Passing Bablok!? Rogreson lineal Y= 1000x +0118 mmol, y=0996e + 0179 melt. 7= 0988 r= 1000 La conoantracin de las muestas sa situ entie 164 y 341 moll. (288-514 mga), ins Cantidad de muestas (n) = 75 Passing/Bablo ageesn lineal Y= 1000% + 0.060 mmol y= 1.001% + 0.085 mmall, y= 097 r= 1.000 La concentracion de las muestas se situ entte 016 y 39:5 mall. (288-712 mo.) ucr Cantidad de muestas (n) = 75, Passing/Bablok® Regresién lineal Y= 1.000% 0.029 mmol y= 1.00%x - 0.088 mmolL, 7=0980 r= 1000 La conoentacion de las muestas ssi entre 092 y 380 mmolL. (186-685 mg) DIRT, VO spared We ‘sistemas cobas ¢