KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBTIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAT KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 lGvling 4 - 9 Jakarta 12950
Tetepon : (021) 5201590 pesawat 2029,gOIl
Faksimite : (021) 52964838 Kotak pos : 203
G ERMA

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.l Nomor 62 Tahun 2017 Tentang lzin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik ln Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 10102711261

Nama Dagang / Merek CYPRESS CYAN CL002 Rotator

Kelompok / Kelas Resiko Diagnostik ln Vitro I A

Kategori Produk Peralatan Kimia Klinik dan Toksikoiogi Klinik

Sub Kategori Peralatan Laboratoriu m Klinik

Jenis Produk General purpose laboratory equipment labeled or promoted for a specific

medicaluse.

Tipe / Ukuran cL002

Kemasan Dus, unit

Nama Produsen / Pabrikan CYPRESS DIAGNOSTICS., Belgium

l.lama Pendaftar PT. RINDANG BUMIUTAMA' DKlJakarta

atas dasar lisensi dari

Ketentuan
1'Persetujuanizinedarber|akusampaidengan3lDesember202l.
akibat
2. wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku'
izin edar alat kesehatan AKL
3. lzin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dari nomor
tidak berlaku lagi'
10102711261 tanggal 02 Maret 2017. Dengan demikian izin edar sebelumnya
merek dan/atau keagenan produk
4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar'
terpisahkan dari
5. penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak
persetujuan izin edar ini.
persetujuan izin edar ini akan ditinjau
6. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan' maka
kembali.

Magdalene, APt., M.Bio Med

198803 2 001

'.5214873
Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian
Sekretariat Direktorat Jenderal Kefamasian dan Alkes : 5214876' 52'14a7 1
' 5214869 Direktorat Penilaian Alkes dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga :5214874
Direktorat Tata Kelola Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan :5214872
Direktorat Pengawasan Alkes dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga : 521 3601
Direktorat Pelayanan Kefarmasian : 5203878
CL002 Rotator

"a-mi[,ry kxbr