Alumna: Quintero López Citlali Lizeth

2019A Equipo #3
Maestra: María Antonieta Barajas Mendoza
Tecnología Farmacéutica I

DEFINICIONES BÁSICAS

1. Contaminación cruzada: se define como la presencia de entidades físicas,

químicas o biológicas indeseables, procedentes de un proceso o producto
diferente. (2)

2. Control de calidad: mediciones de parámetros del producto, determinando

si los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones
preestablecidas. Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los
productos producidos y utilizados por una empresa, ya que se trate de
productos finales, intermediarios o materias primas. (2)

3. Control de proceso: verificación que se lleva a cabo en los procesos con el

objeto de asegurar que está ocurriendo lo especificado en los documentos
de fabricación. (3)

4. Criterio de aceptación: a las especificaciones, estándares o intervalos

predefinidos que deben cumplirse bajo condiciones de prueba
preestablecidas. (2)

5. Cuarentena: la presencia de entidades físicas, químicas o biológicas

indeseables, procedentes de un proceso o producto diferente. (2)

6. Droga: se refiere a cualquier sustancia que previene o cura alguna

enfermedad o aumenta el bienestar físico o mental. En farmacología se
refiere a cualquier agente químico que altera la bioquímica o algún proceso
fisiológico de algún tejido u organismo. (1)

7. Excipiente: es toda sustancia que se incluya en la formulación de los

medicamentos y que actué como vehículo, conservador o modificador de
algunas de sus características para favorecer su eficacia, seguridad,
estabilidad, apariencia o aceptabilidad, aunque por sí mismo carezca de
efecto terapéutico. En algunas formulaciones son los responsables de hacer
llegar el fármaco a su sitio de acción de manera adecuada jugando un papel
Alumna: Quintero López Citlali Lizeth
2019A Equipo #3
Maestra: María Antonieta Barajas Mendoza
Tecnología Farmacéutica I

importante en la biodisponibilidad, así como de la estabilidad del

medicamento. (1)

8. Estupefaciente: toda sustancia psicotrópica, con alto potencial de producir

conducta abusiva y/o dependencia (psíquica/física, con perfil similar a
morfina, cocaína, marihuana, etc.) que actúa por sí misma o a través de la
conversión en una sustancia activa que ejerza dichos efectos. (1)

9. Fabricación: operaciones involucradas en la elaboración o producción de un

medicamento desde la recepción de insumos, liberación, almacenamiento y
distribución como producto terminado. (2)

10. Farmacia: es el establecimiento que se dedica a la comercialización de

especialidades farmacéuticas, incluyendo aquella que contengan
estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general y
productos de perfumería, belleza y aseo. (3)

11. Fármaco: Toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga

alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades
físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma
farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como
medicamento o ingrediente de un medicamento. (3)

12. Fecha de caducidad: fecha que indica el fin del periodo de vida útil del
medicamento. (2)

13. Forma de dosificación: es el medio (o la forma) con que se administran las

moléculas del medicamento en los lugares de acción del organismo. Existen
varios tipos de formas de dosificación, en función del método o vía de
administración del medicamento. (3)

14. Forma farmacéutica: se define como la disposición física que se da a los

fármacos y aditivos para constituir un medicamento y facilitar su dosificación
y administración. (3)
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15. Lote: cantidad específica de cualquier materia prima o Insumo, que haya sido
elaborada en un ciclo de producción, bajo condiciones equivalentes de
operación y durante un período determinado. (3)

16. Materia prima: substancia de cualquier origen que se use para la elaboración
de medicamentos o fármacos naturales o sintéticos. (3)

17. Medicamento: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural

o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se
presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
farmacológica, características físicas, químicas y biológicas. (3)

18. Número de lote: combinación numérica o alfanumérica que identifica

específicamente un lote. (2)

19. Pre-formulación: caracterización de las propiedades fisicoquímicas,

químicas y biofarmacéuticas del fármaco y el estudio de la influencia que
tienen sobre ellas los excipientes y el proceso tecnológico, con el objetivo de
generar información útil para la formulación en el desarrollo de una forma de
dosificación estable y biodisponible. (1)

20. Principio activo: Es toda sustancia natural o sintética o biotecnológica que

tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus
propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en
forma farmacéutica y que reúne condiciones para su empleo como
ingrediente de un medicamento. (1)

21. Producto terminado: al fármaco o principio activo que ha cumplido con

todas sus etapas de fabricación. (2)
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Maestra: María Antonieta Barajas Mendoza
Tecnología Farmacéutica I

22. Pureza: grado en el que una entidad química o biológica está presente en
una substancia. (3)

23. Tecnología farmacéutica: Área de las ciencias farmacéuticas que estudia la

elaboración de las formas farmacéuticas (medicamentos), tanto el proceso
como la formulación (composición). (1)

24. Vehículo: son sustancias que se emplean en las formulaciones

farmacéuticas para diluir el complejo total hasta un volumen o peso
determinado. Regularmente los vehículos son sustancias inertes de
naturaleza acuosa u oleosa. (1)

Bibliografía
1) Manual del SICAD. Recuperado 19 de enero de 2019 de sitio web:
www.cofepris.gob.mx/AZ/Documents/Capacitacion/ManualSICAD.pdf

2) NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de

fabricación de medicamentos. Recuperado 19 de enero de 2019 de sitio web:
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5424575&fecha=05/02/2016

3) Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de

medicamentos y demás insumos para la salud, 5° edición. Secretaría de
Salud. 2014.
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1. Tecnología farmacéutica: Área de las ciencias farmacéuticas que estudia

la elaboración de las formas farmacéuticas (medicamentos), tanto el
proceso como la formulación (composición).

2. Farmacia: Es el establecimiento que se dedica a la comercialización de

especialidades farmacéuticas, incluyendo aquella que contengan
estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general y
productos de perfumería, belleza y aseo.

3. Principio activo: Es toda sustancia natural o sintética o biotecnológica que

tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus
propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en
forma farmacéutica y que reúne condiciones para su empleo como
ingrediente de un medicamento.

4. Fármaco: Toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga

alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades
físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma
farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como
medicamento o ingrediente de un medicamento.

5. Excipientes: Es toda sustancia que se incluya en la formulación de los

medicamentos y que actué como vehículo, conservador o modificador de
algunas de sus características para favorecer su eficacia, seguridad,
estabilidad, apariencia o aceptabilidad, aunque por sí mismo carezca de
efecto terapéutico. En algunas formulaciones son los responsables de
hacer llegar el fármaco a su sitio de acción de manera adecuada jugando
un papel importante en la biodisponibilidad, así como de la estabilidad del
medicamento.

6. Materia prima: substancia de cualquier origen que se use para la

elaboración de medicamentos o fármacos naturales o sintéticos.

7. Medicamento: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural

o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se
presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
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farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.

8. Forma de dosificación: es el medio (o la forma) con que se administran

las moléculas del medicamento en los lugares de acción del organismo.
Existen varios tipos de formas de dosificación, en función del método o vía
de administración del medicamento.

9. Droga: se refiere a cualquier sustancia que previene o cura alguna

enfermedad o aumenta el bienestar físico o mental. En farmacología se
refiere a cualquier agente químico que altera la bioquímica o algún proceso
fisiológico de algún tejido u organismo.

10. Estupefaciente: toda sustancia psicotrópica, con alto potencial de producir

conducta abusiva y/o dependencia (psíquica/física, con perfil similar a
morfina, cocaína, marihuana, etc.) que actúa por sí misma o a través de la
conversión en una sustancia activa que ejerza dichos efectos.

11. Pre-formulación: caracterización de las propiedades fisicoquímicas,

químicas y biofarmacéuticas del fármaco y el estudio de la influencia que
tienen sobre ellas los excipientes y el proceso tecnológico, con el objetivo
de generar información útil para la formulación en el desarrollo de una
forma de dosificación estable y biodisponible.

12. Vehículo: son sustancias que se emplean en las formulaciones

farmacéuticas para diluir el complejo total hasta un volumen o peso
determinado. Regularmente los vehículos son sustancias inertes de
naturaleza acuosa u oleosa.

13. Forma farmacéutica: se define como la disposición física que se da a los

fármacos y aditivos para constituir un medicamento y facilitar su
dosificación y administración.

14. Pureza: grado en el que una entidad química o biológica está presente en
una substancia.

15. Producto terminado: al fármaco o principio activo que ha cumplido con

todas sus etapas de fabricación.
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16. Fecha de caducidad: fecha que indica el fin del periodo de vida útil del
medicamento.

17. Criterio de aceptación: a las especificaciones, estándares o intervalos

predefinidos que deben cumplirse bajo condiciones de prueba
preestablecidas.

18. Lote: cantidad específica de cualquier materia prima o Insumo, que haya
sido elaborada en un ciclo de producción, bajo condiciones equivalentes de
operación y durante un período determinado.

19. Número de lote: combinación numérica o alfanumérica que identifica

específicamente un lote.
20. Cuarentena: la presencia de entidades físicas, químicas o biológicas
indeseables, procedentes de un proceso o producto diferente.

21. Fabricación: operaciones involucradas en la elaboración o producción de

un medicamento desde la recepción de insumos, liberación,
almacenamiento y distribución como producto terminado.

22. Control de calidad: mediciones de parámetros del producto, determinando

si los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones
preestablecidas. Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los
productos producidos y utilizados por una empresa, ya que se trate de
productos finales, intermediarios o materias primas.

23. Contaminación cruzada: se define como la presencia de entidades físicas,

químicas o biológicas indeseables, procedentes de un proceso o producto
diferente.

24. Control de proceso: verificación que se lleva a cabo en los procesos con
el objeto de asegurar que está ocurriendo lo especificado en los
documentos de fabricación.

Bibliografía
Ley General de Salud. Recuperado 19 de enero de 2019 de sitio web
http://www.salud.gob.mx/cnts/pdfs/LEY_GENERAL_DE_SALUD.pdf
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Maestra: María Antonieta Barajas Mendoza
Tecnología Farmacéutica I

NOM-058
http://www.imss.gob.mx/sites/all/statics/profesionalesSalud/investigacionSalud/cbis
/nom-058-ecol-1993.pdf
Manual del SICAD. Recuperado 19 de enero de 2019 de sitio web
www.cofepris.gob.mx/AZ/Documents/Capacitacion/ManualSICAD.pdf