TUTORIAL IX CICLO A y B-2019-1

BANCO DE PREGUNTAS Y RPT_IND_FAR_2019-1

BANCO DE PREGUNTAS Y RPT_TEORIA SEMANA 1_IND_FAR_2019-1

1.- EL MANUAL BPM TIENE POR FINALIDAD. INDIQUELO UD:

RPT.- Contribuir a mejorar la calidad de los Productos Farmacéuticos manufacturados por los
Laboratorios Nacionales o Extranjeros” y se aboca a cumplir la Norma ISO 9001:2015…………..

2.- A QUE LLAMAMOS EL CICLO DE MANUFACTURA DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO. EN EL

SIGUIENTE GRAFICO INDIQUELO UD:

RPT.- Al conjunto de procesos, considerando desde:

a.- Pesadas y Doble Pesadas de materiales…………………………………………………………………………..

b.- La secuencia que comprende la producción: Fases 1P + 2P + 3F + 4F + Cuarentena…………

c.- La Toma de Contramuestras para los reclamos de calidad……………………………………………….

d.- Finalmente la Entrega de Productos para su distribución y ventas………………………………….

3.- EN EL SIGUIENTE GRAFICO, INDIQUE UD. CUALES FASES COMPRENDEN “LOS PROCESOS
DE MANUFACTURA” Y CUALES INTEGRAN EL PROCESO DE PRODUCCION:

RPT.-

*MANUFACTURA:
Transformación de la Materia
Prima (hasta obtener la Forma
Farmacéutica deseada)

*PRODUCCION:
Suma de procesos para satisfacer
las necesidades comerciales de la
Empresa.
4.- EL SISTEMA DE “APOYO CRITICO” ALCANZA A. INDIQUELO UD:

RPT.-

a.- Tipo de Aire calificado………………………………………………………………………………………………………..

b.- Registros de T°C y %HR……………………………………………………………………………………………………….

c.- Tipo de Presión……………………………………………………………………………………………………………………..

d.- Protección del Medio Ambiente exterior……………………………………………………………………………….

5.- LAS “SALAS DE PESADAS” DEBEN CUMPLIR REQUISITOS COMO. INDIQUELO UD:

RPT.-

a.- Balanzas (Calibración y Nivelación)……………………………………………………………………………….

b.- Termohigrómetros (T°C/%HR)………………………………………………………………………………………..

c.- Lectores de Diferenciales de Presión del Aire en el área…………………………………………………..

d.- Sistemas de Esclusas para Traslado y Salida de Materiales (Limpias y Desinfectadas)………

e.- Registros de T°C/%HR (Correctos)…………………………………………………………………………………….

f.- Tipo de Presión Ambiental (Correctos)……………………………………………………………………………….

g.- Documentación del Proceso (Registro de Kardex de salidas)………………………………………………

6.- LOS CONTROLES NECESARIOS, PARA INSUMOS T PRODUCTOS, EN CUALQUIER ETAPA.

INDIQUE UD. CUALES SON:

RPT.-

a.- Los controles de pesadas…………………………………………………………………………………………….

b.- controles de proceso…………………………………………………………………………………………………..

c.- inspecciones: calibraciones y calificaciones………………………………………………………………….

d.-Las validaciones…………………………………………………………………………………………………………….

7.- QUE ES LO QUE DEMOSTRAMOS AL TENER UN “MANUAL DE LA CALIDAD”. INDIQUELO

UD:

RPT.-

a.- Demuestra el compromiso de la organización, incluyendo la Gerencia General, con el

sistema de aseguramiento de la calidad: Procesos y sus interacciones entre sí…………………

8.- EN CUANTO AL PERSONAL, EL “MANUAL DE LA CALIDAD” EL SISTEMA DE

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEBE. INDIQUELO UD:

RPT.-

a.- Contar con un organigrama, detallado y actualizado, en el cual se indica claramente que
los Jefes de Producción, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad cuentan con
independencia absoluta……………………………………………………………………………………………………….
9.- EL DIRECTOR TECNICO ES RESPONSABLE DE. INDIQUELO UD:

RPT.-

a.- El cumplimiento de los requisitos técnicos y reglamentarios vinculados a la calidad de los

productos…………………………………………………………………………………………………………………………….

b.- La liberación al mercada de cada lote de producto terminado según el Registro Sanitario
autorizado……………………………………………………………………………………………………………………………

10.-EN CUANTO A LA CAPACITACION Y CALIFICACION EL FABRICANTE ESTA OBLIGADO A.

INDIQUELO UD:

RPT.-

a- La capacitación del personal de acuerdo con un programa……………………………………………….

b.-Específicamente la capacitación debe considerar al personal cuyas responsabilidades son:

ingreso a las áreas de producción, almacenamiento, laboratorios de control de calidad,
incluyendo al personal técnico de mantenimiento y limpieza……………………………………………….

BANCO DE PREGUNTAS Y RPT_TEORIA SEMANA 2_IND_FAR_2019-1

1.- QUE ENTENDEMOS POR FUNCIONES DEL PERSONAL CLAVE DE LA INDUSTRIA

FARMACEUTICA. INDIQUELO UD:

RPT.-

a.- El término función, referido a la administración, en nuestro caso administración de una

Planta Farmacéutica o de la aplicación del Aseguramiento de la Calidad en una planta
Farmacéutica, es: El ejercicio de un cargo o empleo, como: Jefe de Aseguramiento de la
Calidad; Director Técnico; Jefe de Producción; Jefe de Control de Calidad…………………………

2.-COMO INFLUYE LAS FUNCIONES DEL PERSONAL CLAVE, EN ESTE CASO DIRECTOR TECNICO.

RPT.-

Director Técnico Calidad de Producto

X Y
*Variable Independiente *Variable Dependiente
*Experiencia *Cumplimiento de los requisitos Buenas Prácticas
*Capacitación Actualizada *Procesos tecnológicos actualizados
*Capacidad de Comunicación *Documentación de la calidad correctos, actuales
*Visión Holística *Producción sostenible
*Liderazgo *Competitividad

3.-EN EL NUEVO MANUAL BPM EL TITULO VII-CONSIDERACIONES ESPECIFICAS; ITEM 7.1 DE

LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA GENERALES PARA PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, TIENE DOS SECCCIONES. INDIQUE UD. CUALES SON:
RPT.-

4.-EL MANUAL BPM ESTABLECE QUE TODO EL PERSONAL DEBE CONOCER, COMPRENDER Y
APLICAR LOS PRINCIPIOS QUE RIGEN LAS BPM RELACIONADAS CON SUS FUNCIONES, PARA
LO CUAL DEBEN. INDIQUELO UD:

a.-Recibir capacitación inicial y periódica……………………………………………………………………………..

b.-Instrucciones de seguridad e higiene, de acuerdo a sus funciones……………………………………

5-EL PERSONAL CLAVE (Jefe de Aseguramiento de la Calidad; Director Técnico; Jefe de

Producción; Jefe de Control de Calidad) DEBE CONTAR CON EDUCACION UNIVERSITARIA Y EN
SU FORMACION ACADEMICA DEBE INCLUIR, COMO MINIMO, DOS o MAS DE CIENCIAS
COMO. INDIQUELO UD:

RPT.-

a.-Química Analítica u Orgánica o Bioquímica……………………………………………………………..

b.-Microbiología………………………………………………………………………………………………………….

c.-Ciencias y Tecnología Farmacéutica…………………………………………………………………………

d.-Farmacología y Toxicología……………………………………………………………………………………..

e.-Otras ciencias afines………………………………………………………………………………………………..

BANCO DE PREGUNTAS Y RPT_TEORIA SEMANA 3_IND_FAR_2019-1

1.- LA GUIA DE INSPECCIÓN DE NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN ES APLICABLE PARA

TODOS LOS TIPOS DE OPERACIONES DE FABRICACIÓN, TALES COMO. INDIQUELAS UD:

RPT.-

a.- Producción, acondicionamiento y etiquetado, análisis, reetiquetados y reacondicionados,

etc, de todos los tipos de medicamentos……………………………………………………………………………….

2.-SEGÚN LA GUIA DE LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN EL CONTENIDO DE LA

MEMORIA TÉCNICA DEBE EXPONER. INDIQUELO UD:

RPT.-

a.- Tanto la política del sistema de calidad y las actividades de garantía de calidad de la
empresa como las operaciones de fabricación y/o control que se realizan en las plantas…….

3.-LA AUTORIZACION PARA PRINCIPIOS ACTIVOS, SEGUN ACTIVIDADES DECLARADAS SON

EMITIDAS POR RUESA. INDIQUE UD. QUE ORGANISMO ES ETE:
RPT.-

a.-Es el Registro Unificado de Empresas fabricantes de Sustancias Activas………………………….

4.- LA DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD DE UN LABORATORIO FARMACEUTICO DEBE

COMPRENDER. INDIQUELO UD:

RPT.-

a.- Información de los sistemas de calidad implantados en la empresa y referencias a los

estándares pertinentes…………………………………………………………………………………………………….

b.-- Responsabilidades relacionadas con el mantenimiento del sistema de calidad,

incluyendo a la gerencia…………………………………………………………………………………………………..

c.-- Información sobre las actividades para las cuales la empresa está acreditada y
certificada, incluyendo las fechas y el contenido de las acreditaciones, así como el nombre
del ente acreditador………………………………………………………………………………………………………….

5.-LA GESTIÓN DE MATERIALES Y DE ALMACÉN FARMACEUTICOS, COMPRENDE. INDIQUELO

UD:

RPT.-

a.- - Procedimientos para el manejo de materiales de partida, de acondicionamiento,

productos a granel y terminados, incluyendo el muestreo, la cuarentena, la liberación y el
almacenamiento………………………………………………………………………………………………………………….

b.-- Procedimientos para el manejo de materiales y productos rechazados………………………….

BANCO DE PREGUNTAS Y RPT_TEORIA SEMANA 4_IND_FAR_2019-1

1.-LAS ACTIVIDADES DEL CONTROL DE CALIDAD, COMPRENDEN. INDIQUELO UD:

RPT.-

a.-Muestreo; Análisis de IFAs; Análisis de Excipientes; Análisis de materiales de envasado;

Análisis de Productos Farmacéuticos Terminados; Ensayos contra especificaciones; Ensayos
de Investigación; Programas Específicos……………………………………………………………………………..

2.-CUALES SON LOS PRINCIPIOS DE LAS BPL. INDIQUELO UD:

RPT.-

a.- 1.-Instalaciones Adecuadas. (Requisito 5.3 Norma ISO/IEC 17025:2005)………………………..

b.- 2.- Personal Calificado. (Requisito 5.2 Norma ISO/IEC 17025:2005)……………………………….

c.- 3.- Mantenimiento y Calibración de Equipos. (Requisito 5.5 Norma ISO/IEC 17025:2005).

d.- 4.- Procedimientos Estándares de Operación (SOPs/POEs). (Requisito 5.4 Norma ISO/IEC
17025:2005)………………………………………………………………………………………………………………………..

e.- 5.- Materiales y Reactivos. (Requisito 5.6.3 Norma ISO/IEC 17025:2005)………………………..

f.- 6.- Muestras de ensayo y de Referencia. (Requisito 5.8 Norma ISO/IEC 17025:2005)……..
g.- 7. Métodos de ensayo. Validación (Requisito 5.4.5 Norma ISO/IEC 17025:2005)………….

h.- 8.- Autoinspecciones y auditorías (Requisito 4.1.5, 4.14, 5.2, 5.4.7 Norma ISO/IEC
17025:2005)……………………………………………………………………………………………………………………..

i.- 9.- Aseguramiento de la calidad de los resultados (Requisito 5.9 Norma ISO/IEC
17025:2005)……………………………………………………………………………………………………………………..

3.- EN LA ESTRUCTURA DE LAS BPL, SE CONSIDERAN ASPECTOS ORGANIZACIONALES COMO.

INDIQUELOS UD:

RPT.-

a.- 1-Requisitos de Organización (Requisito 4.1. Norma ISO/IEC 17025:2005)…………………………

b.-2-Sistemas de Calidad (Requisito 4.1. Norma ISO/IEC 17025:2005)…………………………………….

c.-3-Control de la documentación (Manuales y Registros) (Requisito 4.3. Norma ISO/IEC

17025:2005)……………………………………………………………………………………………………………………………

d.-4-Revisión de la contratación y subcontratación(Requisito 4.5. Norma ISO/IEC 17025:2005)

e.-5.Control de compras y suministros(Requisito 4.6. Norma ISO/IEC 17025:2005)…………………

f.-6-Políticas de Servicio al Cliente (Requisito 4.7. Norma ISO/IEC 17025:2005)……………………..

g.-7-Manejo de Quejas (Requisito 4.8. Norma ISO/IEC 17025:2005)……………………………………….

h.-8-Control de Trabajos No Conformes(Requisito 4.9. Norma ISO/IEC 17025:2005)……………….

i.-9-Programa o Plan de Auditorias (Requisito 4.14. Norma ISO/IEC 17025:2005)…………………...

j.-10-Manejo de Acciones correctivas y Preventivas (Requisito 4.11., 4.12 Norma ISO/IEC

17025:2005)……………………………………………………………………………………………………………………………

k.-11-Procedimientos para Revisiones del sistema por la Dirección del Laboratorio (Requisito
4.15. Norma ISO/IEC 17025:2005)…………………………………………………………………………………………..

4.- SEGÚN LA ESTRUCTURA DE LAS BPL, SE DEBERA DEMOSTRAR ASPECTOS TÉCNICOS

COMO. INDIQUELOS UD:

RPT.-

a.-1-Recurso Humano (Requisito 5.2. Norma ISO/IEC 17025:2005)………………………………………..

b.-2-Instalaciones y Condiciones Ambientales (Requisito 5.3 Norma ISO/IEC

17025:2005)………………………………………………………………………………………………………………………….

c.-3-Métodos de Ensayo (Requisito 5.4 Norma ISO/IEC 17025:2005)………………………………………

d.-4-Equipos (Requisito 5.5. Norma ISO/IEC 17025:2005)……………………………………………………….

e.-5-Trazabilidad de la Medición (Requisito 5.6. Norma ISO/IEC 17025:2005)…………………………

f.-6-Muestreo (Requisito 5.7. Norma ISO/IEC 17025:2005)…………………………………………………….

g.-7-Manipulación de elementos de ensayo (Requisito 5.8. Norma ISO/IEC 17025:2005)………

h.-8-Aseguramiento de la calidad (Requisito 5.9. Norma ISO/IEC 17025:2005)……………………..

i.-9-Informe de ensayos (Requisito 5.10 Norma ISO/IEC 17025:2005)…………………………………..

5.-LOS PRINCIPIOS DE LA BIOSEGURIDAD, SON. INDIQUELO UD:

RPT.-

a.- Universalidad……………………………………………………………………………………………………………………..

b.-Uso de barreras………………………………………………………………………………………………………………….

c.-Medios de eliminación de material contaminado……………………………………………………………….

BANCO DE PREGUNTAS Y RPT_TEORIA SEMANA 5_IND_FAR_2019-1

1.- ¿QUÉ INVENTARIOS O EXISTENCIAS MANEJAMOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA?

RESPTA. -

a.-1º.-Inventarios regulares: Materias primas- materiales-productos semi elaborados-

productos terminados………………………………………………………………………………………………………

b.-2º.-Inventarios especiales, por su naturaleza y riesgo: Inflamables-hipersensibilidad alta-

citotóxicos- radioisótopos, tanto como materias primas- semi elaborados- productos
terminados…………………………………………………………………………………………………………………………

c.-3º.-Inventarios controlados………………………………………………………………………………………………..

3.1.-Equipo de Drogas/DIGEMID: Psicotrópicos- Estupefacientes……………………………………..

3.2.- SUNAT/DINANDRO/IQBF: Según listado, considerados precursores de drogas de

abuso………………………………………………………………………………………………………………………………

2.- LAS FUNCIONES DE UN ALMACÉN DEPENDE DE LA INCIDENCIA DE MÚLTIPLES FACTORES,

TANTO FÍSICOS COMO ORGANIZACIONALES, PERO ALGUNAS SON COMUNES, COMO.
INDIQUELOS UD:

RESPTA. -

a.- Recepción de Materiales……………………………………………………………………………………………………

b.-Registro de entradas y salidas del Almacén. [rotación: FIFO/FEFO] ……………………………………

c.-Almacenamiento de materiales………………………………………………………………………………………….

d.-Mantenimiento de materiales y de almacén……………………………………………………………………..

e.-Despacho de materiales…………………………………………………………………………………………………….

f.-Coordinación del almacén con los departamentos de control de inventarios y contabilidad.

[reposición de stock]……………………………………………………………………………………………………………..

3.-LA UBICACIÓN DE ALMACENES; SEGUN LA FIRMA PRICE WÁTERHOUSE COOPERS,

RECOMIENDA QUE LA LOCALIZACIÓN DE LOS ALMACENES SE ABORDE DESDE UN ENFOQUE
CON DOBLE PERSPECTIVA. INDIQUE UD. CUALES SON:

RESPTA. -
a.-Una visión general del mercado: Para acotarse/convenir geográficamente a un área
amplia………………………………………………………………………………………………………………………………….

b.-Una visión local del mercado: Que contemple aspectos particulares de las zonas
acotadas/convenidas en la visión general…………………………………………………………………………….

4.- DESDE LA PERSPECTIVA DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LAS MERCANCÍAS, LOS FLUJOS DE

ENTRADA Y SALIDA DEL ALMACÉN DE LAS MERCANCÍAS SON VARIADAS, COMO, POR
EJEMPLO. INDIQUELOS UD:

RESPTA.-

a.-First In – First Out (FIFO): la primera mercancía que entra en almacén, es la primera que
debe salir de almacén. Es la modalidad más utilizada para evitar las obsolescencias
[vencimientos en el lenguaje farmacéutico]…………………………………………………………………………

b.-First Expired – First Out (FEFO): el de fecha más próxima de caducidad es el primero en
salir [aplicable para las devoluciones del mercado]……………………………………………………………..

5.-SEGÚN EL ARANCEL DE ADUANAS/NANDINA LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS SE

UBICAN EN EL CAPITULO. INDIQUELO UD:

RESPTA.-

a.-Capítulo 30………………………………………………………………………………………………………………………

BANCO DE PREGUNTAS Y RPT_TEORIA SEMANA 6_IND_FAR_2019-1

1.- ENUMERE UD. CINCO (5) VENTAJAS QUE GENERA TENER UNA PLANTA FARMACÉUTICA
ACTUALIZADA TECNOLÓGICAMENTE:

RESPTA.-

a.-1°.-Considerando que son parte de los factores competitivos, de una organización

farmacéutica, no solamente la disponibilidad de los factores de producción básicos, sino la
adaptación y asimilación de nuevos elementos constitutivos de estos factores, como son los
correspondientes al capital y al factor humano, en lo pertinente a la formación del factor
humano, como preparación, calificación y especialización, así como a la asimilación de
tecnologías pertinentes al manejo de los fenómenos macroeconómicos y hacer realmente
competitivas las economías internacionales, incluso las de países con reducidos factores de
producción, como la peruana………………………………………………………………………………………………

b.-2°.-Simplificación fundamental en la producción de tabletas, por ejemplo:

ITEM CARACTERISTICAS BENEFICIOS

1 Sin más Matrices individuales Menor Tiempo de Montaje y
desmontaje
2 Sin espacio para los SIN FIN Limpieza Altamente Mejorada
3 Menos Uniones Gran Disminución en la Pérdida de
producto
 4 Más Estaciones de Punción Aumento Calculable del
Rendimiento
5 Acero Especial de Alta Aleación Notoria Prolongación de la Vida
Útil
6 Distribución Tangencial en ángulos de 30 – Ventaja tecnológica
Los conjuntos de punción existentes pueden
seguir siendo utilizados

c.- 3°.-Gran aumento de producción con una gran disminución de pérdida de producto:
Pérdida de producto reducida en más de un 50% según las características del producto………

d.- 4°.-Cambio de producto significativamente más rápido:………………………………………………….

*Tiempo más corto de encaje; hasta un 88% de ahorro de tiempo para cada cambio.

-Ejemplo el modelo de rotativa 2090 de debe:

--Aflojar y quitar 36 matrices, quitar 36 tornillos, en total 72 piezas

--Nueva tecnología: Aflojar 6 cuñas de sujeción y tornillos para quitar 3 segmentos de la

Plataforma

2.-EN REFERENCIA A CRITERIOS DE ECONOMÍA Y ECONOMÍA DE ESCALA, SEGÚN LA TEORÍA

DE KRUGMAN ¿DIGA UD. QUE SUCEDE CON LOS PRECIOS DE LOS PRODUCTOS CUANDO EN
LA PRODUCCIÓN SE APLICAN CRITERIOS DE ECONOMÍA DE ESCALA?

Respta.- A mayores volúmenes de producción, menores costos, que a su vez facilitan la

oferta de productos, beneficiando a los consumidores………………………………………………………

3.-A DIFERENCIA DEL CAPITALISMO LA “ECONOMÍA DE MERCADO” SE CARACTERIZA POR

¿INDÍQUELO UD?

Respta.- Por generar intercambios que son competitivos, transparentes; a diferencia del
Capitalismo que es monopólico y dominante……………………………………………………………………..

4.-LA GLOBALIZACIÓN, VISTA COMO UN PROCESO DE DESARROLLO DE FUERZAS

PRODUCTIVAS, A TRAVÉS DE LA HISTORIA DE LA HUMANIDAD, ES LA FASE ACTUAL DEL
DESARROLLO CAPITALISTA MUNDIAL, CON UN CARÁCTER GEOGRÁFICO QUE TIENE UN
SIGNIFICADO ¿INDÍQUELO UD?

Respta.- Geopolítico……………………………………………………………………………………………………………..

5.-EL CONCEPTO DE "ECONOMÍAS DE ESCALA" SIRVE PARA APLICARSE EN ¿INDÍQUELO UD?

Respta.-En el largo plazo y hace referencia a las reducciones en el coste unitario a medida
que el tamaño de una instalación y los niveles de utilización de inputs/ingresos aumentan…

6.-LA CAPACIDAD INSTALADA SE REFIERE A LA DISPONIBILIDAD DE LA INFRAESTRUCTURA

NECESARIA PARA PRODUCIR DETERMINADOS BIENES O SERVICIOS. EL USO DE LA
CAPACIDAD INSTALADA DEPENDE DE. ¿INDÍQUELO UD?

Respta.-Las cantidades producidas, es decir, de la ocupación de la infraestructura para

generar los bienes o servicios para los cuales fue diseñada. Mayores niveles de producción
implica el uso de un mayor nivel de capacidad instalada…………………………………………………….
7.-LA PREOCUPACIÓN AL HABLAR DE LA CAPACIDAD INSTALADA, GIRA EN TORNO A SUS
NIVELES DE ¿INDÍQUELO UD?

Respta.-Los costos, utilización, eficiencia y productividad en su uso…………………………………

8.-LOS TIPOS DE RELACIONES O ÍNDICES DERIVADOS DEL CONCEPTO DE CAPACIDAD

INSTALADA, SON. INDIQUELOS UD:

Respta.-

a.-Valor de la capacidad instalada: Monto en unidades monetarias de la inversión en

infraestructura…………………………………………………………………………………………………………………….

b.-Capacidad Instalada de Producción o Servicio: Número de unidades máxima producir o

atender………………………………………………………………………………………………………………………………..

c.-Unidades Producidas o Servidas: Cantidad real de unidades procesadas…………………………..

d.-Porcentaje de Capacidad Instaladas Utilizada: (Unidades Procesadas/Capacidad Instalada

de Producción o Servicio) x 100……………………………………………………………………………………………..

e.-Eficiencia Potencial de la capacidad Instalada: Valor de la Capacidad Instalada/Unidades

Potenciales a Producir o a Servir, se expresa en Unidades Monetarias por Unidad de
Producción o Atención, es decir, se trata del costo unitario potencial…………………………………..

9.-SI TOMÁRAMOS COMO EJEMPLO, UNA MÁQUINA QUE PUEDE PRODUCIR 100 PIEZAS POR
HORA Y LA EMPRESA TRABAJA 8 HORAS AL DÍA, 5 DÍAS A LA SEMANA, HABLARÍAMOS DE
UNA CAPACIDAD INSTALADA DE: ¿INDÍQUELO UD?

Respta.-

a.-Cálculos: 100 x 8 x 5 = 4,000 piezas a la semana………………………………………………………………….

10.-EL PERFIL DE UNA PLANTA FARMACÉUTICA, GENERALMENTE COMPRENDE DOS

BLOQUES. ¿INDÍQUELOS UD?

Respta.- Son:

a.-Área Administrativa: Que comprenden las Oficinas destinadas a la Dirección Técnica-Jefe

de Producción y Aseguramiento de la Calidad………………………………………………………………………..

b.-Planta de Producción: Comprende las áreas de Almacenes M.P. y P.T., Producción, Control
de Calidad y Mantenimiento…………………………………………………………………………………………………..

11.- QUE OPERACIONES SE REALIZAN EN EL ALMACÉN DE MATERIALES ¿INDÍQUELO UD?

Respta.-

a.-Recepción, muestreo, cuarentena y almacenamiento de materias primas, materiales de

envase primario y materiales de envase secundario…………………………………………………………..

b.-Despacho/Pesada/Descarga del Kardex y Doble-Pesada de materias primas sólidas,

semisólidas y líquidas…………………………………………………………………………………………………………

c.-Entrega de materias primas, material de empaque primario y materiales de empaque

secundario………………………………………………………………………………………………………………………….
12.- LOS EQUIPOS EMPLEADOS EN ENVASADO DE LÍQUIDOS, SON ¿INDÍQUELOS UD?

Respta.- Son los siguientes:

a.-01 Línea de envasado de Líquidos. Ejemplo, de 2 500 unidades por hora………………………

b.-O1 Envasadora tipo Fillamatic de 6 pistones…………………………………………………………………..

c.-01 cerradora/torqueadora de tapas para líquidos y suspensiones…………………………………..

d.-01 Balanza de 600g de capacidad y 0,001g de sensibilidad (control de procesos)…………….

13.-LA CAPACIDAD INSTALADA POR ÁREAS Y EQUIPOS PREVISTOS SON ¿INDÍQUELO UD?

Respta.-a.-

AREA POR JORNADA DIARIA MENSUAL (22 DIAS)

ALMACEN *3 Ordenes de Producción *66 Ordenes de Producción.

*Pesada de Materias Primas. *3 Ordenes de Empaque *66 Ordenes de Empaque.
*Entrega de Materiales

FABRICACION LIQUIDOS *1 000 Litros (01 LOTE) *22 000 Litros (22 LOTES)
*Tanque de Fabricación

ENVASADO DE LIQUIDOS *5 000 Unidades x 200mL *110 000 Unidades x 200mL

*Envasadora y Cerradora de Tapas.

FABRICACION CREMAS *100 Kg (1 Lote) *2 200 Kilos (22 Lotes)

*Marmita de Fabricación

ENVASADO DE CREMAS *5 000 Unidades x 200g *110 000 Unidades x 200g

*Envasadora de Cremas

FABRICACIÓN DE SÓLIDOS/Polvos: *500 Kilos por carga *11 000 kilos (22Lotes)
MEZCLADO
*Mezcladora de Doble Cono

SECADO/POLVOS *100 Kg de granulado o *(11000 Kilos )

*Estufa Estacionaria Polvo por carga x 5 Cargas= 500 Kg

ENVASADO DE POLVOS *1 250 X 200g (250 Kg) *27 500 unid x 200g
*Envasado Manual *2 083 X 120g (250 Kg) *45 826 unid x 120g

BANCO DE PREGUNTAS Y RPT_TEORIA SEMANA 7_IND_FAR_2019-1

1.- LA PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE INVENTARIOS, COMO UN SISTEMA DE OPERACIONES,

ESTÁ INTEGRADA POR. INDÍQUELO UD:

Respta.-

a.-1.-La Ingeniería Económica…………………………………………………………………………………………………

b.-2.-La Ingeniería de Métodos……………………………………………………………………………………………….

c.-3.-La Investigación de Operaciones…………………………………………………………………………………….

d.-4.-La Planificación y Control de la Producción……………………………………………………………………

2.-CUÁLES EL PROPÓSITO DE LA INVESTIGACIÓN DE OPERACIONES. INDÍQUELO UD:

Respta.-

a.- 1.-En preparar al profesional para decidir entre los diferentes medios o métodos
disponibles para realizar todo objetivo que se proponga, de modo que se alcance un
resultado en relación a un cierto criterio de optimización……………………………………………………

3.-LA OPTIMIZACIÓN (DE PROCESOS) PUEDE CONSIDERARSE COMO. INDÍQUELO UD:

Respta.-

a.-La búsqueda de la mejor solución (solución óptima) de un problema………………………………

4.-LOS MODELOS, QUE POR SU REPRESENTACIÓN PUEDE SER HOLISTA O REDUCCIONISTA. SE

PUEDEN CLASIFICAR SEGÚN SU GRADO DE ABSTRACCIÓN Y/O SI SON MATEMÁTICOS, EN.
INDÍQUELO UD:

Respta.-
a.-D.1.--Según su grado de abstracción, pueden ser: Modelos Abstractos (no físicos) y,
Modelos Concretos (físicos)…………………………………………………………………………………………………..
b.-D.2.-Según si son matemáticos, pueden ser: - Modelos Estáticos; Modelos Dinámicos;
Modelos Determinísticos y; Modelos Estocásticos………………………………………………………………….
5.-ENTRE LAS TÉCNICAS DE VALORACIÓN DE INVENTARIOS, TENEMOS. INDIQUELOS UD:

Respta.-
a.-Identificación Específica……………………………………………………………………………………………………..
b.-Primeros en Entrar Primeros en Salir – PEPS/FIFO………………………………………………………………
c.-Últimos en Entrar Primeros en Salir – UEPS/LIFO………………………………………………………………..
d.-Costo promedio constante o Promedio Ponderado…………………………………………………………….
6.-LA GESTIÓN DE INVENTARIOS ES UN PUNTO DETERMINANTE EN EL MANEJO ESTRATÉGICO
DE TODA ORGANIZACIÓN. ENTRE SUS OBJETIVOS FUNDAMENTALES, DE LA GESTIÓN DE
INVENTARIOS, TENEMOS. INDÍQUELOS UD:

Respta.-

a.-Reducir al mínimo "posible" los niveles de existencias y Asegurar la disponibilidad de

existencias (Ejem. Producto terminado, producto en proceso, materia prima, insumo, etc.)
en el momento justo……………………………………………………………………………………………………………..

7.-ENTRE LOS COSTOS ASOCIADOS AL PROCESO DE SOSTENER/MANTENER UN INVENTARIO

SE DIFERENCIAN SEGÚN LA NATURALEZA DE LA ORGANIZACIÓN Y ENTRE ELLOS TENEMOS.
INDÍQUELOS UD:

Respta.-

a.-Costo de ordenar: Para la actividad comercial; Para la actividad productiva (fabricación o

ensamble)…………...................................................................................................................
b.-Costo de tenencia o sostenimiento del inventario o costo de oportunidad: seguros, los
impuestos y los sobre stocks…………………………………………………………………………………………………
c.-Costo de quiebre de Stock (Costo de inexistencias):- Pérdida de ingresos por ventas;
Gastos generados por incumplimiento de contratos; Repedido y sustitución…………………………