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GUIA 53
CDU: 061.64:006.063:658:562
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O termo “esquema de certificação” é usado aqui com o mesmo conceito de “programa de certificação” (ABNT ISO/IEC
GUIA 2, definição 14.2)).
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pas do esquema de certificação é efetuado pelo orga- Os elementos das práticas do sistema da qualidade, co-
nismo de certificação. Os fornecedores, com sistemas de mumente empregados no setor industrial, devem ser exa-
qualidade altamente desenvolvidos, podem processar minados e adotados como critérios do esquema de cer-
um grande número das etapas exigidas pelo esquema de tificação necessários à forma do esquema escolhido.
certificação, sob um sistema de auditoria contínua pelo
organismo de certificação. Qualquer que seja a forma de- NOTA - As informações sobre os elementos de sistemas da qua-
senvolvida de esquema, o organismo de certificação se lidade podem ser encontradas nas normas da série NBR 19000.
reserva a autoridade de certificar, ou não, qualquer pro-
duto fabricado pelo fornecedor. Um organismo de certi- 4.2 Fases da implementação de um esquema de
ficação pode, a seu exclusivo juízo, especificar critérios certificação
de esquemas aplicáveis ao esquema de certificação além
Todas as formas de esquemas de certificação de produ-
daqueles aqui descritos.
tos, no âmbito deste Guia, incluem as três fases a seguir:
2 Referências
a) qualificação;
ABNT ISO/IEC GUIA 2:1993, Termos gerais e suas defi-
b) certificação;
nições relativas à normalização e atividades correlatas.
c) acompanhamento.
ABNT ISO/IEC GUIA 28:1993, Regras gerais para um
modelo de sistema de certificação de produtos por ter- 5 Fase de qualificação
ceira parte.
5.1 Nesta fase, o fornecedor é avaliado para verificar se
NBR 19000 (ISO 9000):1990, Normas de gestão da qua- ele se qualifica de forma a atender todas as partes do
lidade e garantia da qualidade - Diretrizes para seleção processo de certificação requerido pelo esquema de cer-
e uso. tificação específico.
NBR 19001 (ISO 9001):1990, Sistemas da qualidade - 5.2 Para facilitar a avaliação, foram desenvolvidos for-
Modelo para garantia da qualidade em projetos/desen- mulários de dados do esquema contendo informações
volvimento, produção e assistência técnica. pertinentes fornecidas pelo candidato. Dois exemplos de
formulários, um bastante simples e outro mais complexo
NBR 19002 (ISO 9002):1990, Sistemas da qualidade - com relação ao número de elementos do sistema da qua-
Modelo para garantia da qualidade em produção e ins- lidade envolvidos no esquema, são apresentados nos
talação. anexos A e B.
NBR 19003 (ISO 9003):1990, Sistemas da qualidade - 5.3 Dependendo da natureza do esquema e do grau em
Modelo para garantia da qualidade em inspeções e en- que este utiliza o sistema da qualidade do fornecedor, o
saios finais. organismo de certificação pode exigir que o fornecedor
tenha um nível mínimo de experiência bem sucedida,
NBR 19004 (ISO 9004):1990, Gestão da qualidade e demonstrada ao organismo de certificação, de forneci-
elementos do sistema da qualidade - Diretrizes. mento de produtos conformes, antes que possa candi-
datar-se à certificação do produto.
3 Definições
5.4 O candidato deve preencher o formulário e devolvê-lo
As definições pertinentes do ABNT ISO/IEC GUIA 2 são
ao organismo de certificação. A avaliação das respostas
aplicáveis. Além destas, para os propósitos deste Guia, a
fornece uma indicação útil para verificar se o candidato
seguinte definição é utilizada.
está ou não em condições de se qualificar como partici-
fornecedor: Parte responsável pelo produto, processo pante do esquema. Os esclarecimentos exigidos por am-
ou serviço capaz de assegurar que a garantia da quali- bas as partes devem ser obtidos pela forma mais rápida
dade é praticada. A definição pode ser aplicada a fabri- de comunicação disponível.
cantes, distribuidores, importadores, montadores, organi-
5.5 Em seguida aos esclarecimentos, determina-se uma
zações prestadoras de serviço, etc.
data para visita às instalações físicas do candidato. A
equipe de avaliação do organismo de certificação deve
4 Etapas no desenvolvimento de um esquema
ser composta de pessoas capacitadas em:
4.1 Decisão sobre a forma do esquema
a) interpretação da(s) norma(s) aplicáveis ao produto;
O esquema desenvolvido pelo organismo de certifica-
b) técnicas e procedimentos de laboratório aplicáveis;
ção, destina-se a satisfazer as necessidades de fornece-
dores individuais, de um setor específico da indústria ou c) procedimentos de avaliação;
de vários setores da indústria que tenham atingido um
nível aceitável de conhecimento e de aplicação das práti- d) elementos do sistema da qualidade constantes do
cas de garantia da qualidade. esquema.
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5.6 Os assuntos a serem verificados pela equipe de ava- 6.2 Como um primeiro exemplo, um procedimento sim-
liação nas instalações do fornecedor variam bastante, ples pode ser baseado, apenas, na aceitação de dados
dependendo do nível de seu envolvimento no processo de ensaio gerados pelo laboratório do fornecedor, ou se-
de certificação. No entanto, como regra geral, a equipe ja, aqueles elementos requeridos para a avaliação das
de avaliação deve tomar as seguintes providências: práticas e das instalações de ensaio do fornecedor en-
volvidos na qualificação (ver anexo A). Neste caso, após
a) assegurar-se de que todas as informações forne- sua qualificação, o laboratório será visitado por um re-
cidas no formulário de dados do esquema de cer- presentante do organismo de certificação para:
tificação estão corretas;
a) testemunhar todos os tipos de ensaios; ou
b) verificar se o fornecedor possui os equipamentos,
equipe e meios necessários para executar as ta- b) testemunhar alguns tipos de ensaios; ou
refas a ele designadas para sua participação no
processo de certificação; c) analisar criticamente os resultados de ensaios do
fornecedor;
c) fazer com que o fornecedor demonstre sua ca-
pacidade de ensaiar amostras, para garantir a e aceitá-los se estiverem de acordo.
conformidade com a(s) norma(s) específica(s) do
produto usada(s) na certificação; isto pode envol- 6.3 Como um segundo exemplo (ver anexo B), após a fa-
ver a verificação de resultados de ensaios pelo or- se de qualificação, que envolve a avaliação de um grande
ganismo de certificação; número de elementos do sistema da qualidade do for-
necedor, e de todas as outras exigências do esquema de
d) assegurar-se de que os elementos da qualidade, certificação, é permitido ao fornecedor o uso da marca
que devem ser executados pelo fornecedor como do organismo de certificação para certas categorias de
parte do processo de certificação, estão sendo produtos, sob uma fase de acompanhamento contínuo.
devidamente executados e, também, de que exis-
tem salvaguardas necessárias para assegurar que 6.4 Os exemplos fornecidos nos anexos A e B são ilustrati-
eles continuarão a ser devidamente executados. vos de esquemas que utilizam (A) poucos elementos e (B)
muitos elementos do sistema da qualidade do fornece-
5.7 Após a visita às instalações pela equipe de avaliação dor. Além destes exemplos, existem muitas possíveis
do organismo de certificação, um relatório sobre as cons- combinações de elementos que um organismo de cer-
tatações da equipe deve ser preparado e enviado às tificação pode decidir empregar para satisfazer neces-
pessoas ou grupo responsáveis do organismo de cer- sidades específicas.
tificação, juntamente com o formulário de solicitação
preenchido, para determinar se, e sob que condições, o 7 Fase de acompanhamento
candidato pode ser qualificado. Se as informações es-
tiverem completas e aceitáveis, o candidato deverá ser
Fase que deve ser planejada para fornecer um meio de
informado por escrito.
garantir às pessoas que confiam na marca de certifica-
ção, que produtos, uma vez certificados, continuam a
5.8 Um fornecedor pode ser qualificado para categorias satisfazer as exigências das normas aplicáveis no perío-
adicionais de produto somente depois que tenha sido do subseqüente a aplicação da marca do organismo de
completada com êxito uma outra avaliação, especifica- certificação. Nesta fase, existe uma relação contínua de
mente direcionada à categoria do novo produto. trabalho entre a equipe do organismo de certificação e a
do fornecedor. Os detalhes da inspeção de acompa-
5.9 Todas as instalações envolvidas no processo de de- nhamento variarão de acordo com as necessidades do
senvolvimento de um produto que está em processo de tipo de esquema que está sendo aplicado. Entretanto, os
certificação, sendo ou não parte da organização do seguintes princípios gerais sempre se aplicam.
fornecedor, devem ser avaliadas por representantes do
organismo de certificação. a) ao executar a inspeção de acompanhamento na
fábrica do fornecedor, um representante do or-
6 Fase de certificação ganismo de certificação deve assegurar-se de
que todos os elementos do sistema da qualidade
6.1 A ação a ser tomada para obter a certificação de- prescritos no esquema de certificação estão sen-
penderá do tipo de esquema aplicável. Em seguida à fa- do observados e, de modo geral, que o produto
se de qualificação, o fornecedor pode, por exemplo, so- certificado continua em conformidade com a nor-
licitar certificação cada vez que desejar que um novo ma a ele aplicável. Normalmente, isto também in-
produto seja certificado. O processo de certificação será, clui testemunhar alguns ensaios selecionados,
então, implementado como descrito no esquema, e os examinar registros de garantia da qualidade e ve-
elementos do sistema da qualidade do fornecedor serão rificar produtos, para determinar a conformidade
incluídos no processo. (ver, também, o item 7c). com os requisitos;
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b) durante a inspeção de acompanhamento, deverá conformidade tenha sido aceita pelo organismo
ser discutido o programa de ensaios referente a de certificação;
novos produtos, dentro da categoria de produtos
autorizados a serem avaliados, antes da próxima d) a freqüência mínima de visitas de acompanha-
visita de inspeção. Quando esta discussão se re- mento é estabelecida no esquema de certificação.
ferir à autorização para usar a marca, ou outra O acompanhamento se realizará em todos os lo-
evidência de certificação do organismo de cer- cais previstos pelo esquema. Por exemplo, se os
tificação a produtos novos ou revistos, a equipe produtos são fabricados em lugares diferentes da-
de inspeção deve ser composta por indivíduos queles onde são projetados, ensaiados e avalia-
que, normalmente, tomam tais decisões no orga- dos, e todos estes elementos fazem parte do es-
nismo de certificação; quema, o acompanhamento cobrirá todos os lo-
cais pertinentes;
c) etiquetas ou outras evidências de certificação não
devem ser aplicadas a um projeto ou construção e) registros de todos os modelos de produtos certi-
que, na opinião da equipe de inspeção, pode pro- ficados devem ser mantidos pelo organismo de
duzir não-conformidades, até que a evidência de certificação.
/ANEXOS
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ANEXO A
Este é um exemplo de formulário de dados para um for- - adequação do suprimento de energia para reali-
necedor que solicite certificação de acordo com um es- zar os ensaios exigidos;
quema desenvolvido para fazer uso do laboratório de en-
saios do fornecedor, para gerar alguns ou todos os dados - programa de calibração do equipamento do for-
de ensaio necessários para indicar conformidade com necedor;
a(s) norma(s) aplicável(eis).
- demonstração da aptidão para conduzir ensaios
Os elementos do sistema da qualidade do fornecedor a de acordo com normas prescritas e com as prá-
serem avaliados pelo organismo de certificação sob este ticas do organismo de certificação.
esquema são:
Durante a fase de qualificação, outros assuntos de inte-
- equipamento de medição e ensaio; resse do organismo de certificação incluem:
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1 Introdução e instruções
........................................................................................
1.1 Este formulário tem como objetivo fornecer ao orga-
nismo de certificação informações sobre: ........................................................................................
a) o esquema do fornecedor para garantir que todos ........................................................................................
os produtos que levam a marca do organismo de
certificação estão em conformidade com os re- ........................................................................................
quisitos aplicáveis;
a) Pessoa, na instalação de ensaios, com responsa-
b) as qualificações e as responsabilidades da equipe
bilidade para tratar de assuntos referentes aos pro-
do fornecedor responsável pela implementação
dutos avaliados sob este esquema, incluindo a
do esquema.
responsabilidade de verificar a conformidade do
1.2 Para cada uma das seguintes questões, o organismo produto com todas as normas pertinentes.
de certificação exige documentação para confirmar a res-
posta, quando for apropriado. Uma cópia da documen- Nome: .............................................................................
tação será guardada em arquivo pelo organismo de cer-
tificação. Cargo: .............................................................................
......................................................................................... ........................................................................................
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1.9 Instalação de (suprimento) fabricação 3.4 Como é identificada a situação de calibração do equi-
pamento de ensaio e medição?
Nome (completo): ............................................................
......................................................................................... 3.5 São mantidos registros permanentes de Sim Não
calibração para cada dispositivo de medi-
Endereço (completo): ...................................................... ção e ensaio?
Pessoa nas instalações de (suprimento) fabricação res- 3.7 São disponíveis procedimentos de cali-
ponsável pela fabricação dos produtos avaliados por es- bração escritos?
te esquema.
Quem é responsável por sua emissão?
Nome: ..............................................................................
Cargo: ..............................................................................
3.8 Descrever como os instrumentos e dispositivos-pa-
Telefone: ..........................................................................
drão são rastreados a padrões metrológicos nacionais ou
Telex: ............................................................................... internacionais.
Fax: ..................................................................................
4 Procedimentos de ensaio
2 Pessoal
Anexar as descrições de atribuições e indicar a experiên- 4.1 Existem procedimentos escritos para
cia de todo o pessoal responsável pela execução de en- todos os ensaios de protótipo exigidos pe-
saios de produtos, pelo cumprimento de requisitos do las normas e boletins pertinentes do orga-
organismo de certificação e pela redação dos relatórios nismo de certificação?
de produtos.
Quem é responsável por sua emissão?
3 Equipamento de ensaios e de medição
3.1 Critérios: Um sistema de controle de calibração que 4.2 Os procedimentos estão disponíveis
detecte deficiências e forneça ações corretivas em tem- para todo o pessoal de ensaios?
po hábil deve ser estabelecido para todos os equipamen-
tos de ensaios e de medição usados para verificar a con- 4.3 O pessoal é capaz de compreender o
formidade dos produtos com os requisitos do organismo procedimento e executar todos os ensaios
de certificação. exigidos?
/ANEXO B
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Anexo B
Exemplo de formulário de dados de esquema, envolvendo muitos elementos do sistema da
qualidade do fornecedor
Nota introdutória (não integrante do formulário de da- tos do sistema da qualidade do fornecedor. Os elementos
dos do esquema). envolvidos neste esquema incluem: equipamentos de en-
saio e medição, registros da qualidade, não-conformida-
Este é um exemplo de formulário de dados para um for- des, itens fornecidos pelo cliente, inspeção e ensaio, con-
necedor (fornecedor de material elétrico, neste caso) que trole de documentos, identificação e rastreabilidade, com-
solicita certificação de acordo com um esquema desen- pras, fabricação e construção, ação corretiva, garantia do
volvido para fazer uso de um grande número de elemen- projeto.
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Arquivo :.
Fornecedor :
Local :.
1.6 Onde não houver espaço suficiente no formulário pa- 2.1.3 Fornecer um organograma da empresa, mostrando
ra as informações solicitadas, deve ser colocada uma a relação destas pessoas com a organização
nota no espaço apropriado, por exemplo, “Ver Apêndi-
ce ..., datado...”. O material requerido deve ser identifi- NOTA - Se esta solicitação referir-se a uma instalação que de-
cado, datado, assinado e anexado. penda de outro local, dentro da organização do fornecedor, pa-
ra controle de verificação do projeto e do protótipo, fornecer as
1.7 Quando preenchido, este formulário torna-se confi- informações solicitadas em 2.1 para o local de controle.
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c) organizar e verificar a retirada da marca de cer- Fornecer uma cópia dos procedimentos de gerencia-
tificação de produtos que não estejam em con- mento da conformidade.
formidade com os requisitos do certificador ou de
produtos que não foram incluídos no esquema. 2.5.3 Os documentos que descrevem os
procedimentos de gerenciamento da con-
Elas possuem esta autoridade? formidade são aprovados pela gerência?
Elas possuem esta autoridade e res- Descrever, sumariamente, estes procedimentos em termos
ponsabilidade? gerais e anexar os documentos de suporte aplicáveis.
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3.2 É feita uma análise crítica do projeto por Sim Não nentes do organismo de certificação, antes de serem libe-
pessoas que possuem total conhecimento rados para produção. Deve haver uma declaração em
dos requisitos do organismo de certifica- arquivo, no local de fabricação, à disposição do organis-
ção? mo de certificação.
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4.9 Descrever como os dispositivos e instrumentos-pa- formidade com os requisitos do organismo de certifi-
drão são rastreados com os padrões nacionais e interna- cação.
cionais.
Sim Não
4.10 Descrever como as condições ambientais exigidas, Esta informação está disponível nestes lo-
especificadas para os ensaios, são produzidas e contro- cais?
ladas.
6 Ação corretiva
5 Inspeção de produção e plano de ensaio
6.1 Critérios: Um sistema para controle de componentes
5.1 Critérios: Um plano de inspeção e ensaio escrito de- e produtos finais, que não estejam em conformidade com
ve descrever todas as inspeções de produção e ensaios os requisitos do organismo de certificação, deve ser de-
necessários para assegurar que cada produto deste es- senvolvido para assegurar que tais componentes e pro-
quema de certificação esteja em conformidade com os dutos finais não sejam liberados para uso, antes que uma
requisitos do organismo de certificação antes de ser ex- ação corretiva apropriada tenha sido aplicada.
pedido. Este plano deve incluir detalhes de sua imple-
mentação como segue: Este sistema foi desenvolvido?
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Descrever o procedimento usado para identificar os com- 8 Registros de produto e esquema de certificação
ponentes recebidos e avaliados da maneira acima des- do esquema
crita que assegure estarem eles em total conformidade
com os requisitos pertinentes do organismo de certificação. 8.1 Critérios referentes aos registros do esquema
7.2.1 A verificação e o ensaio de amostras representati- Os registros da inspeção na linha de produção e dos en-
vas de componentes não certificados podem ser execu- saios que demonstram a conformidade do produto final
tadas tanto pelo organismo de certificação quanto pelo com os requisitos do organismo de certificação devem
fornecedor. Os fornecedores só podem efetuar a verifica- incluir, no mínimo:
ção e ensaio se tiverem pessoal familiarizado com as
práticas atualizadas de ensaio e com os requisitos das - identificação do produto;
normas pertinentes aos componentes e devidamente
- inspeção e ensaios realizados;
equipados para a execução dos ensaios exigidos, bem
como autorizados especificamente pelo organismo de
- resultados de ensaios e inspeções;
certificação.
- base de aceitação;
Quem é a pessoa responsável para assegurar que todos
os componentes não certificados estejam em conformi- - não-conformidades;
dade com os requisitos do organismo de certificação?
- ação corretiva tomada;
Nome: ..............................................................................
- medidas tomadas para prevenir repetição;
Sim Não
Esta pessoa possui as qualificações neces- - data da inspeção e/ou do ensaio;
sárias?
- identificação do inspetor.
Fornecer um organograma da empresa mostrando a re-
lação desta pessoa com outros cargos executivos, Estes registros são mantidos?
administrativos e de supervisão.
Eles contêm as informações descritas?
7.2.2 Deve ser mantido um registro de todos os compo-
nentes certificados contendo as seguintes informações: Onde são mantidos? ......................................................
a) descrição do componente, por exemplo, interrup- 8.2 Critérios referentes aos registros de produto
tor, relé, etc.;
Os registros a seguir devem ser mantidos para cada pro-
b) nome do fornecedor; duto deste esquema de certificação:
e) registro das normas, boletins, avisos e outros re- b) condições ambientais e resultados dos ensaios e
quisitos do organismo de certificação utilizados inspeções executados no protótipo para verifica-
para determinar conformidade; ção da conformidade com os requisitos do orga-
nismo de certificação;
f) se a verificação e o ensaio do protótipo foram efe-
tuados pelo organismo de certificação ou pelo c) fotografias mostrando vistas internas e externas
fornecedor do produto final; do produto e de seus componentes, juntamente
com descrições suficientes, tais como desenhos
g) resultados dos ensaios. e/ou texto, para fornecer um registro dos projetos
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- não estejam em circuitos Classe 2; ou 9.3.1 Projeto, ensaio e avaliação da instalação (se aplicável)
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