1. ¿Cuáles son las principales fuentes de no conformidad?

Como refiere la unidad temática respecto a las no conformidades, estas hacen referencia al
incumplimiento sobre un requisito, ya sea legal o por estándar internacional por parte de la
organización. Esto hace que, las no conformidades puedan presentarse en los distintos tipos
de actividades en los que la organización ofrece un producto o servicio de forma directa o
indirecta; influyendo dentro de sus procesos, políticas, procedimientos y actividades
realizadas para la satisfacción del cliente.

A partir de ello se pueden considerar como principales fuentes de no conformidad aquellas

que deriven en resultados de inconformidades reales o potenciales. En este caso, nos
apoyamos en las herramientas de evaluación para la identificación de los problemas o
inconformidades presentadas, para su posterior disposición.

Cabe resaltar que adicional a lo mencionado anteriormente, la conservación de la

información documentada representa la evidencia de la naturaleza e identificación de la no
conformidad.

Por lo tanto, las principales fuentes de no conformidad son:

 Aquellas derivadas de los hallazgos detectados durante las inspecciones.

 Las resultantes de las auditorías internas (de primera parte) o las auditorías externas
(de segunda y tercera parte).
 Las que provienen de las reclamaciones y/o quejas de las partes interesadas.
 Las derivadas de una no conformidad de producto, bien sea porque la compañía
reciba de un proveedor un producto que no cumple con los estándares de calidad
exigidos, o porque la compañía haga entrega a un cliente de un producto que no
cumple cabalmente con los requisitos exigidos.
 Las derivadas de una no conformidad de servicio, bien sea porque la compañía
reciba o preste un servicio que no cumpla con los requisitos exigidos.

2. ¿Por qué las no conformidades son oportunidades de mejora?

En el material de la unidad se menciona que “Una no conformidad representa una

importante oportunidad para la empresa, pues al identificar aquellos aspectos en los cuales
el Sistema está fallando, entonces se puede dar paso a diseñar e implementar medidas que
permitan subsanar dichos problemas”. Y es que, a pesar de que en todas las organizaciones
existen fallas internas y un margen de error aceptable en los procesos, la eficiencia en la
resolución de problemas y encontrar la incorporación en un sistema de gestión los
improvistos representa una capacidad de respuesta real ante las situaciones que se le
presenten al cliente, siendo este el principal precursor de los esfuerzos realizados en la
organización.

3. ¿Cuál es la importancia del análisis de causas?

Posterior a la identificación de las no conformidades, la organización evalúa la necesidad de

llevar a cabo acciones que permitan eliminar las no conformidades, o controlar el peligro de
que estas se produzcan; y para poder determinar el orden de prioridades y la asignación de
acciones es necesario conocer las causas que la originan.

En este punto, a pesar de que a través de la evidencia e identificación de la no conformidad

desconocemos, o existe una ausencia de seguimiento sobre los factores que la generan o
causan, es necesario desarrollar un análisis más exhaustivo y profundo que permita
determinar con mayor cercanía cual es la raíz del problema, determinando acciones
correctivas eficientes.

4. ¿Por qué se deben documentar las acciones correctivas?

A través de las acciones correctivas y de mejora se busca la eliminación de la causa raíz del
problema o del riesgo que produce la no conformidad, y evitar que sea reproducido a través
del tiempo; asegurando que esta no conformidad no se repita o se mantenga controlada.

Al ser un análisis especial en donde es necesario tomar medidas y acciones sobre la causa
raíz del problema se le otorgan connotaciones especiales dentro del Sistema de Gestión de
la Calidad y los planes de mejora continua, que estos hacen parte de la información
documentada según la norma NTC ISO 9001, indicando que:

 Toda acción que se tome para eliminar las causas de una no conformidad real o
potencial, requiere analizar las oportunidades y riesgos que estas generan a la
organización, para así controlar las consecuencias de la no conformidad y su
tratamiento.
 Una acción correctiva o una acción de mejora incluye:
- El establecimiento de un plan de acción enfocado a eliminar la causa raíz
- detectada. Las actividades que lo conforman se organizan de acuerdo al Ciclo
PHVA.
- La asignación de responsables de la ejecución del plan.
- El establecimiento de plazos para la implementación del plan de acción.
- El registro del seguimiento a la ejecución de las actividades que conforman el
plan de acción y reporte de resultados y desviaciones.
- La evaluación de la eficacia de las acciones tomadas para eliminar la causa raíz
de la no conformidad.