GC-MC-001-Manual de Calidad1

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GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
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TABLA DE CONTENIDO
1. PRESENTACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

Objetivo
Alcance
Exclusiones de la norma y justificación
Estructura del manual de Calidad
2. PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA
Reseña Histórica
Localización
Etapas de desarrollo
Marco Legal
Contribución Social, regional y estatal
proyectos
Productos
Direccionamiento Estratégico
3. PROCESOS
Mapa de Procesos
Caracterizaciones
DESCRIPCIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Requisitos Generales
REQUISITOS DE DOCUMENTACIÓN
4.1.1 Generalidades
4.1.2 Manual de Calidad
4.1.3 Control de los Documentos
4.1.4 Control de los Registros
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de Calidad
5.4 PLANIFICACIÓN
5.4.1 Objetivos de Calidad
5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de Calidad
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
Fecha Fecha Fecha

Código: Verificación
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5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad
5.5.2 Representante de la Dirección
5.5.3 Comunicación interna
5.6 Revisión por la Dirección
6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.1 Provisión de los Recursos
6.2 Recurso humano
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de Trabajo
7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1 Planificación de la Realización del Producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.4 Compras
7.4.1 Procesos de compra
7.5 PRODUCCION Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.1 Control de la producción y prestación del servicio
7.5.3 Identificación y Trazabilidad
7.5.4 Propiedad del Cliente
7.5.5 Preservación Del Producto
7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición
8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.1 Generalidades
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8.2.1 Satisfacción del Cliente
8.2.2 Auditorías Internas
8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos
8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto
8.3 Control del Producto No Conforme
8.4 Análisis de Datos
8.5 MEJORA
8.5.1 Mejora Continua
8.5.2 Acciones Correctivas
8.5.3 Acciones Preventivas
9. DEFINICIONES
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1. PRESENTACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD
Objetivo
Describir el Sistema de Gestión de Calidad de LA EMPRESA S.A. implementado bajo la

norma ISO 9001:2000, que evidencia el compromiso de la organización frente a los
requisitos de la norma y los procesos del sistema.
Alcance
“PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE HARINA DE TRIGO”
Exclusiones de la Norma ISO 9001:2000
Los numerales de la norma ISO 9001:2000 que no aplican en la LA EMPRESA S.A. son
los siguientes:
Numeral 7.3 Diseño y Desarrollo
En la LA EMPRESA S.A. el producto resultante de la transformación del trigo no es

susceptible de diseño y desarrollo, ya que su proceso es preestablecido.
Numeral 7.5.2. Validación de los procesos de la producción y de la

prestación del Servicio
La Validación de los proceso No Aplica en la LA EMPRESA S.A., ya que el proceso de

producción permite controlar el producto en cualquier etapa del proceso, cuyo objetivo
es asegurar la calidad del producto antes de llegar al cliente; los controles se
encuentran establecidos en los planes de control.
Estructura del Manual de Calidad
El manual de Calidad proporciona la información requerida en la LA EMPRESA S.A., de

acuerdo a la norma internacional ISO 9001:2000, numeral 4.2.2 (Ver texto del
numeral) para implementar el Sistema de Gestión de Calidad, de igual forma se realiza
una presentación general de la empresa y las áreas que inciden en el Sistema de
Gestión de la Calidad.
Se encuentra estructurado de la siguiente forma:
Presentación del Manual de Calidad
Se establece el objetivo de este manual, el alcance del Sistema de Gestión de Calidad,

la justificación de las exclusiones de la organización con respecto al capítulo 7 de la
norma y la forma como se ha estructurado este manual.
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Presentación de la empresa
Se muestra una breve reseña histórica de la empresa, el direccionamiento estratégico

descrito en el documento “Direccionamiento Estratégico” GE-OT-001, los productos que
se comercializan y el organigrama GE-OT-002.
Procesos
En donde se describe la interacción entre los procesos del Sistema de Gestión de

Calidad y las caracterizaciones de los mismos.
Descripción del Sistema de Gestión de Calidad
Se detalla como se da cumplimiento a los requisitos de los numerales 4

(Documentación), 5 (Responsabilidad de la dirección), 6 (Gestión de los recursos), 7
(Realización del Producto) y 8 (Medición, análisis y mejora) de la norma y se detalla en
cada numeral el objetivo, alcance, Responsable, descripción, documento de referencia y
el texto del numeral de la norma)
Definiciones
En donde se especifican términos y conceptos del Sistema de Gestión de Calidad.
2. PRESENTACION DE LA EMPRESA
RESEÑA HISTÓRICA
Localización
Esta localizada en la zona cafetera mas importante de

Colombia, en el departamento de Risaralda municipio
de Dosquebradas.
La escogencia del actual sitio obedeció a que en el año

de 1.963 el Ministerio de Desarrollo buscaba la
descentralización de las zonas productivas y
específicamente la de molinería, encontrando en esta
zona una infraestructura muy importante como era en
ese entonces el transporte férreo y ofrecía condiciones
que encajaban dentro de los propósitos del gobierno.
Hoy lugar privilegiado de la superficie Colombiana, con

tierras que pertenecen al cinturón cafetero y paso
obligado a los principales centros del país. Por estar
enmarcada entre los departamentos de Antioquia,
Caldas, Tolima, Valle, Quindío y Chocó.
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Etapas de Desarrollo
De 1.964 a 2.002 la LA EMPRESA S.A. ha tenido cuatro

ensanches en su capacidad de producción; en el año de
1965 se inició con 40 toneladas diarias, la segunda
ampliación fue en 1.968 a 60 toneladas diarias, en 1972
se incrementó la producción a 90 toneladas diarias,
contando hoy con una producción de 130 toneladas
diarias, ensanche que se realizó en 1.979.
Además se complementó la infraestructura con la

construcción de silos de alimentación metálicos y la
instalación de una báscula de mayor capacidad.
En el año 1995 se reforzó la estructura del edificio, con

una inversión superior a los $300.000.000.oo (Trescientos
millones de pesos).
Marco Legal
La LA EMPRESA S.A. se constituyó en el año 1.964 como sociedad

limitada, en el año 1.985 se convirtió a Sociedad Anónima.
Contribución Social, Regional y Estatal
LA EMPRESA S.A. genera actualmente 46 empleos directos, y a su personal le ofrece

estabilidad laboral, la que se refleja en que un 70% de sus colaboradores tienen entre
10 y 36 años de servicio en la empresa.
La Compañía se destaca por el cumplimiento de sus obligaciones tributarias, fiscales y

parafiscales en términos de cuantías y oportunidad en los pagos.
Proyectos
Se proyecta realizar el montaje de cuatro silos de

alimentación con capacidad de 2.000 toneladas
cada uno; seis silos de trabajo con capacidad de
100 toneladas cada uno, para dar abasto a un
nuevo molino de 500 toneladas
En una segunda etapa la ampliación de la
capacidad instalada de producción de 130
toneladas diarias a 250 toneladas diarias, del
molino actual y adecuación de las bodegas de
almacenamiento de producto terminado.
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Actualmente LA EMPRESA S.A. se encuentra en proceso de certificación en las normas

de calidad ISO 9001/2000.
Productos
Es una empresa dedicada a la actividad molinera, que consiste en la molturación del

trigo para obtener harina de trigo y subproductos como Mogolla y Salvado.
Orientando su producción a un mercado técnico de materia prima a tres sectores de la
industria como son:
PASTIFICACION (Molturación de trigo semiduro)
PANIFICACIÓN (Molturación de trigo semiduro)
GALLETERIA (Molturación de trigo blando)
Proveedor de varias y grandes industrias y panificadores microempresarios, con la

marca “HARINA DOSQUEBRADAS”.
La distribución se hace en los departamentos de Antioquia, Caldas, Cundinamarca,

Quindío, Risaralda y Valle.
Los productos derivados del proceso, Mogolla y Salvado son utilizados por las fábricas
de alimentos concentrados para animales.
Materia Prima
Su abastecimiento de materia prima lo hace

aproximadamente en un 95% de importaciones con
origen en los Estados Unidos, Canadá, Argentina, etc.
El 5% restante es la cuota obligada a los molineros y
corresponde al trigo nacional, con la cual se garantiza
la compra de la producción interna del cereal.
Direccionamiento estratégico (GE-OT-001)
MISIÓN
La Misión de LA EMPRESA S.A. es ofrecer a los grandes, medianos y pequeños

distribuidores y procesadores de alimentos productos de optima calidad, como harinas
de Trigo y subproductos obtenidos de la molturación del Trigo para satisfacer las
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necesidades de los clientes, con compromiso, sentido de pertenencia y trabajo en

equipo de sus colaboradores; generando bienestar social y económico a los empleados,
accionistas y a la comunidad en general.
VISIÓN
Nuestra empresa busca ampliar su capacidad instalada de producción con tecnología de

punta, para ofrecer nuevos productos como harina especial para pastas, sémola,
semolato, semolina y premezclas de harinas de trigo, incrementando la participación en
el mercado nacional, con mejoramiento continuo, personal competente y actualizado y
respaldo técnico a los productos.
POLÍTICA DE CALIDAD
LA EMPRESA S.A., establece su gestión de calidad, basada en el mejoramiento

continuo, con personal comprometido, competente y actualizado; centrada en satisfacer
las necesidades de los clientes, en términos de calidad del producto, respaldo,
oportunidad de entrega y buena atención.
OBJETIVOS DE CALIDAD
1. Implementar un Sistema Gestión de la Calidad, bajo la Norma ISO 9001:2000

2. Satisfacción del Cliente
3. Personal Competente (mínimo en calificación de 4.0, en el requisito del cargo)
3. PROCESOS
Mapa de Procesos
En el mapa de proceso se describe el sistema de Gestión de Calidad, enfocado a lograr

la satisfacción del cliente; en donde se inicia con los requerimientos de éste y finaliza
entregando un producto o un servicio de calidad para lograr su satisfacción y por
consiguiente nuestro mejoramiento continuo.
Todos los procesos que se identificaron en la empresa, se encuentran soportados en el
Mapa de Procesos (GC-0T-001), de igual forma se determina su secuencia e
interacción entre ellos, mediante conexiones entre los procesos.
Caracterizaciones
Las actividades de gestión de cada uno de los procesos identificados anteriormente, se

encuentran especificados en las caracterizaciones, donde se incluye entradas, salidas,
seguimiento y medición de los procesos.
Caracterización de Ventas (GC-OT-002)

Caracterización de Compras (GC-OT-003)
Caracterización de Programa de Producción (GC-OT-004)
Caracterización de Producción (GC-OT-005)
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Caracterización de Almacenamiento y/o reposo (GC-OT-006)

Caracterización de Despachos (GC-OT-007)
Caracterización de Documentación (GC-OT-008)
Caracterización de Planificación del Sistema de Gestión de Calidad (GC-OT-009)
Caracterización de Revisión Gerencial (GC-OT-010)
Caracterización de Mejoramiento de Competencias (GC-OT-011)
Caracterización de Infraestructura y Ambiente de Trabajo (GC-OT-012)
Caracterización de Mejoramiento Continuo (GC-OT-013)
4. DESCRIPCION DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Numeral 4.1 Requisitos Generales (Texto de la Norma)
Objetivo Establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema

Gestión de la Calidad, bajo la norma ISO 9001:2000,para mejorar
continuamente.
Alcance Aplica a todos los procesos que intervienen en el Sistema de

Gestión de Calidad.
Descripción Para la implementación del Sistema de Gestión de Calidad se contó

con la asesoria de la empresa consultora ALTHVIZ Y CIA
CONSULTORES LTDA, la cual realizó un diagnostico de la
empresa frente a la norma, para proceder a elaborar un plan de
implementación.
Se elaboró el procedimiento de Elaboración y control de
documentos (GC-PR-001), en el cual se definen los tipos de
documentos del Sistema y la estructura, presentación y control de
los mismos.
Se definieron los procesos que interactúan en la empresa y

secuencia de los mismos, las cuales se encuentra descrito en el
Mapa de Procesos (GC-OT-001). La descripción, los criterios y
métodos necesarios para asegurar que tanto el proceso como los
controles son eficaces se especifican en las caracterizaciones.
En la planificación del proceso de Mejoramiento Continuo, se

incluyeron las mediciones de satisfacción del cliente, auditorias
internas, seguimiento y medición de los procesos, seguimiento y
medición del producto, producto No Conforme, análisis de datos y
Acciones correctivas y Preventivas, las cuales generan las acciones
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necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora

continua.
No se identificaron procesos externos en el Sistema de Gestión de

Calidad de LA EMPRESA. S.A.
Responsables Gerente , Administrador, Jefe de Producción, Coordinador de

Calidad. Auxiliar de Costos, Auxiliar de compras, auxiliar de
facturación, almacenista, vendedores.
Documentos de Referencia
Control y Elaboración de Documentos (GC-PR-001)
Mapa de Procesos (GC-0T-001)
Caracterización de Planificación del Sistema de Gestión de Calidad
(GC-OT-009)
Caracterización de Infraestructura y Ambiente de Trabajo (GC-
OT-012)
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
Numeral 4.2.1 Generalidades (texto de la norma)
Objetivo Definir la estructura de los documentos del Sistema de Gestión de

Calidad.
Alcance Aplica a todas las áreas que realizan actividades y generen

documentos ya sean internos y/o externos, que inciden en el
Sistema de Gestión de Calidad de la LA EMPRESA S.A.
Descripción La documentación del Sistema de Gestión de calidad incluye:

La política de Calidad y objetivos de Calidad documentados en el
Direccionamiento Estratégico. (GE-OT-001)
El manual de calidad documentado, en donde se esquematiza el
sistema de Gestión de calidad de la organización, cuyo documento
pueden tener acceso todo el personal en los centro de información
ubicados en el área administrativa, producción y almacén
Los procedimientos documentados según la norma.
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Control y Elaboración de documentos (GC-PR-001)

Control de los Registros (GE-PR-004)
Procedimiento Producto No Conforme (GC-PR-002)
Acciones preventivas y Correctivas (GE-PR-002)
Auditorias Internas (GC-PR-003)
Todos aquellos documentos necesarios por la empresa para
asegurar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.
Los registro requeridos por la norma y aquellos que la empresa
considero necesarios para la eficacia del Sistema.
Responsables Coordinador de Calidad.
Manual de Calidad (GC-MC-001)
Control de los Registros (GE-PR-004)
Procedimiento Producto No Conforme (GC-PR-002)
Acciones preventivas y Correctivas (GE-PR-002)
Auditorias Internas (GC-PR-003)
Listado Maestro
Numeral 4.2.2 Manual de Calidad (Texto de la Norma)
Objetivo Describir y mantener el Sistema de Gestión de Calidad de la

LA EMPRESA S.A.
Alcance Todos los requerimiento de la norma ISO 9001 que aplican en la

empresa y aquellos procesos que intervienen y afectan la calidad
del producto y la satisfacción del cliente.
Descripción el presente manual describe todo el Sistema de Gestión de Calidad

donde se incluye :
El alcance
Exclusiones de la Norma y su justificación.
Referencia a los documentos del sistema de Gestión de Calidad
con acceso a ellos.
La descripción de la interacción entre los proceso (GC-OT-001)
De igual forma enumera cada uno de los numerales de la norma y
de que forma la empresa cumple con esa especificación.
Responsables Coordinador de Calidad.
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Numeral 4.2.3 Control de Documentos (Texto de la norma)

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Objetivo Establecer los controles necesarios y la manera de elaborar los

documentos del sistema de Gestión de Calidad.
Alcance Todos los documentos del Sistema de Gestión de Calidad, interno y

externos.
Descripción Se elaboró el procedimiento de “Elaboración y Control de

documentos” en el que se describe la metodología para:
la Elaboración, Revisión y aprobación de documentos antes de su
emisión; tanto de documentos nuevos como modificaciones a los
mismos.
la identificación e historial de los cambios que se efectúan a los
documentos.
la manera de identificar que el documento que se encuentran en
los centros de información están actualizados.
asegurar que los documentos se encuentran protegidos, legibles
e identificados.
La identificación de documentos de origen externo.
El control y la distribución de documentos de origen externo e
interno.
La identificación de documentos obsoletos para prevenir su uso.
Responsables Coordinador de Calidad
Numeral 4.2.4 Control de los Registros (Texto de la Norma)
Objetivo Establecer y mantener registros de la conformidad de los requisitos,

así como de la operación eficaz del Sistema de Gestión de Calidad.
Alcance Todos los registros internos y externos que se generen del Sistema
Gestión de Calidad
Descripción Para asegurar que la información de la LA EMPRESA

S.A., que se maneja en medios impresos y magnéticos, se
identifica, almacena, proteja y recupera en forma adecuada, se
estableció un procedimiento de control de registros; en donde se
definen los controles necesarios para cumplir con estos requisitos y
el tiempo de retención y disposición de los mismos
En el caso especial del manejo de los equipos de computo se
estableció un procedimiento en el que se referencia todo sobre,
capacitación, hojas de vida, mantenimiento, copias de seguridad, la
protección del sistema y la licencias de funcionamiento.
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Responsables Personal que genere y archive documentos y/o maneje equipos de

computo.
Control de los registros (GE-PR-004)
Procedimiento de uso y mantenimiento de los equipo de computo
(AD-PR-002)
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Numeral 5.1 Compromiso de la Dirección (Texto de la Norma)
Objetivo Proporcionar evidencia del compromiso de la dirección con el

desarrollo e implementación del Sistema de Gestión de Calidad y la
mejora continua.
Alcance Implementación del Sistema de Gestión de Calidad para lograr la

certificación ISO 9001:2000 de acuerdo al alcance establecido.
Descripción En la organización se conformo el comité de Calidad, integrado por:

el Gerente, el Administrador, el Coordinador de Calidad; con lo cual
se demuestra el compromiso de la dirección; con el desarrollo e
implementación del Sistema de Gestión de Calidad así como la
mejora continua de su eficacia.
Estableciendo la importancia del cumplimiento de los requisitos del
cliente tanto de los legales y reglamentarios, se elaboraron las
fichas tecnicas de los clientes y el plan de calidad requisitos de ley
en el cual se relacionan todos los requisitos que por ley debemos
cumplir, enumerando los párrafos que aplican a la organización, de
que manera cumplimos y responsable de la actividad.
En el direccionamiento estratégico, se evidencia las directrices de la
organización dejando establecido la misión, visión, política y
objetivos de calidad.
Con la revisión Gerencial, se evidencia el compromiso de la
dirección para la implementación del Sistema de Gestión de Calidad,
la cual genera mejoras en los procesos, en el producto y la
disponibilidad de los recursos para la mejora continua.
Responsables Comité de Calidad.
Plan de Calidad Requisitos de ley. (PD-PC-001)
Direccionamiento Estratégico. . (GE-OT-001)
Revisión Gerencial. (GE-PR-001)
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Numeral 5.2 Enfoque al Cliente (Texto de la Norma)
Objetivo Asegurar que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen

para aumentar la satisfacción del cliente.
Alcance aplica para todos los requerimientos del cliente.
Descripción En la empresa el personal esta comprometido para lograr la

satisfacción del cliente, lo cual se puede demostrar en el
direccionamiento estratégico donde se hace referencia a este
objetivo.
El cumplimiento de los requerimientos del cliente es de vital
importancia para la organización, por ello ha estipulado que estos
se establezcan en:
Ficha técnica interna o externa, donde se detallan las
características del producto.
Pedido, al momento de realizar las ventas.
Dando alcance al decreto 3075 de Buenas practicas de
manufactura y el programa de BPM, se da cumplimiento a los
requerimientos no establecidos por el cliente, como es la inocuidad
del producto, pero necesarios para la calidad del mismo.
Plan de calidad requisitos de ley, donde se establece los
requerimientos por ley para la elaboración del producto.
En el procedimiento satisfacción del cliente se detallan el método

para obtener la información acerca de la satisfacción del cliente en
cuanto a su percepción del producto y la organización y la manera
de aprovechar dicha información para el mejoramiento continuo.
Se dispuso una línea de servicio al cliente, por donde se reciben
todas las reclamaciones o sugerencias que el cliente tenga para
nuestro mejoramiento continuo.
Responsables Gerencia, Jefe de Producción, Administración, auxiliar de

facturación, Coordinador de Calidad.
Plan de Calidad requisitos de ley. (PD-PC-001)
Procedimiento de Ventas y Despachos (VT-PR-001)
Procedimiento satisfacción del cliente. (AD-PR-001)
Numeral 5.3 Política de Calidad (Texto de la Norma)

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Objetivo Establecer la política de Calidad de la empresa, de acuerdo al

propósito de la organización.
Alcance Aplica a todos los procesos de la organización.
Descripción Para dar cumplimiento a este numeral de la norma, se realizó un

comité en el cual por consenso se determino cuales eran las
directrices de la organización, las cuales quedaron establecidas en
el direccionamiento estratégico. Con esto la alta dirección se
asegura que la Política de calidad:
Es adecuada al propósito de la organización.
Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos de la norma
y mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de
calidad.
Es el marco de referencia para los Objetivos de Calidad
Es comunicada y entendida dentro de la organización ya que
continuamente se ha difundido.
Es revisada para su continua adecuación, a través de la revisión
Gerencial.
Responsables Comité de Calidad
5.4 PLANIFICACIÓN
Numeral 5.4.1 Objetivos de Calidad (Texto de la Norma)
Objetivo Establecer directrices bajo las cuales LA EMPRESA

S.A., establece su Gestión de Calidad.
Alcance A todos los niveles de la empresa
Descripción Para dar cumplimiento a este numeral de la norma, se realizó un

comité en el cual por consenso se determino cuales eran las
directrices de la organización, las cuales quedaron establecidas en
el direccionamiento estratégico. Con esto la alta dirección se
asegura que los Objetivos de Calidad:
Son conocidos en todos lo niveles de la organización.
Son medibles, pues se estableció el despliegue de objetivos que
incluye: el objetivo, la meta, plan operativo, indicador de gestión,
frecuencia y responsable.
Son coherentes al propósito de la organización, ya que están
directamente relacionados con la Política de Calidad
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Numeral 5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de Calidad

(Texto de la Norma)
Objetivo Establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema

Gestión de la Calidad, asegurando que la planificación cumple con
los requisitos de la norma y los objetivos de la organización.
Alcance Aplica a todo el Sistema de Gestión de Calidad.
Descripción Se deja evidencia de la planificación del Sistema de gestión de

calidad:
Estableciendo el propósito de la organización y el compromiso de
la dirección en el direccionamiento estratégico
Dando cumplimiento con el numeral 4.1, donde se describe los
procesos del sistema de Gestión de Calidad, en el mapa de procesos
y la interrelación entre estos en las caracterizaciones.
Para mantener la integridad del sistema de Gestión de Calidad,
se planifican los cambios según el procedimiento de elaboración y
control de documentos, mediante una solicitud,
En la revisión gerencial se analizan los cambio y
recomendaciones del sistema de Gestión de calidad garantizando su
integridad.
Caracterización de Planificación del Sistema de Gestión de Calidad
(GC-OT-009)
Caracterización de Infraestructura y Ambiente de Trabajo (GC-
OT-012)
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Procedimiento para elaboración y control de documentos (GC-

PR-001)
Procedimiento de Revisión Gerencial (GE-PR-001)
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
Numeral 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad (Texto de la Norma)
Objetivo Definir e informar a todos los niveles de la organización sus

responsabilidades y autoridad.
Alcance Toda la Organización
Descripción Para definir todos los niveles de la organización se elaboró el

Organigrama (GE-OT-002), en el cual se encuentran establecidos
todos los cargos existentes en al organización. Y las
responsabilidades de cada uno de los cargos se determinaron en los
perfiles de cargo.
Organigrama (GE-OT-002),
Perfil del Cargo Gerente (GE-OT-003)
Perfil del Cargo Administrador (GE-OT-004)
Perfil del Cargo Contador (GE-OT-005)
Perfil del Cargo Auxiliar de Costos (GE-OT-006)
Perfil del Cargo Auxiliar de Tesorería (GE-OT-007)
Perfil del Cargo Auxiliar de Contable (GE-OT-008)
Perfil del Cargo Almacenista (GE-OT-009)
Perfil del Cargo Auxiliar de Compras (GE-OT-010)
Perfil del Cargo Supernumerario de Almacén (GE-OT-011)
Perfil del Cargo Auxiliar de Facturación (GE-OT-012)
Perfil del Cargo Vendedor (GE-OT-013)
Perfil del Cargo Coordinador aseguramiento de la calidad (GE-
OT-014)
Perfil del Cargo Jefe de Producción (GE-OT-015)
Perfil del Cargo Supervisor de Molienda (GE-OT-016)
Perfil del Cargo Empacadores (GE-OT-017)
Perfil del Cargo Operario de Limpia (GE-OT-018)
Perfil del Cargo Servicios Generales (GE-OT-019)
Perfil del Cargo Mecánico (GE-OT-020)
Perfil del Cargo Electricista (GE-OT-021)
Perfil del Cargo Auxiliar Mantenimiento (GE-OT-022)
Perfil del Cargo Recepcionista (GE-OT-023)
Perfil del Cargo Cafetería (GE-OT-024)
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Perfil del Cargo Guarda de Seguridad (GE-OT-025)

Perfil del Cargo Conductor (GE-OT-026)
Perfil del Cargo Mensajero (GE-OT-027)
Perfil de auditores Internos (GE-OT-028)
Numeral 5.5.2 Representante de la dirección (Texto de la Norma)
Objetivo Designar un miembro de la dirección, como representante de la alta

dirección, quien tiene la autoridad de liderar y mantener el sistema
de Gestión de Calidad
Alcance El representante es el encargado de mantener el Sistema de

Descripción La alta dirección realizó el nombramiento de: representante de la

gerencia en el sistema de Gestión de la Calidad al Coordinador de
Calidad, quien hace parte del grupo directivo, en conformidad con
los requisitos de la norma ISO 9001:2000 y la representación del
Gerente General a la Administrador en los momentos de ausencia,
para asegurar que:
Se establecen, implementan y mantienen los procesos del
sistema de Gestión de Calidad.
Se informe a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de
Gestión de Calidad y la necesidad de recursos.
Se promueva la toma de conciencia de los requisitos de los
cliente en todos los niveles de la organización.
Carta de Nombramiento del representante de la Gerencia
Carta de Nombramiento del Gerente (Encargado)
Numeral 5.5.3 Comunicación Interna (Texto de la Norma)
Objetivo Asegurar que se establece la comunicación apropiada dentro de la

organización.
Alcance Aplica al Sistema de Gestión de Calidad.
Descripción LA EMPRESA S.A., establece los canales apropiados

de comunicación dentro de la organización, considerando la eficacia
del Sistema de Gestión de Calidad como:
Charlas en las que se difunde la documentación del Sistema de
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Difusión de la documentación a las personas involucradas

Agendas
Almanaques
Volantes
Talleres
Acceso a la información en general por medio de la red de
computo.
A nivel Organización existe comunicación formal mediante
documentos, e informal de manera verbal.
Comunicación interna telefónica, a través del conmutador.
Responsables Representante de la Gerencia, Coordinador de Calidad
N.A.
Numeral 5.6 Revisión por la Dirección (Texto de la Norma)
Objetivo Revisión del Sistema de Gestión de Calidad, para asegurar su

conveniencia, adecuación y eficacia continua.
Alcance El Sistema de Gestión de Calidad
Descripción La LA EMPRESA S.A., revisa semestralmente todo lo

referente al Sistema de Gestión de Calidad, para asegurar su
conveniencia, adecuación y eficacia continua.
Como medio de soporte se elaboró un procedimiento para la
revisión gerencial donde estipula los integrantes de la misma, el
periodo, las entradas y las salidas, como resultado a esté se emite
un acta en el que se deja evidencia de las acciones relacionadas
con:
Mejoras de la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad y sus
procesos
Mejora del producto en relación con los requisitos del cliente
Necesidades de recurso
Las entradas a la revisión gerencial son:

 Tareas pendientes de la reunión anterior
 Análisis de acciones correctivas y preventivas
 Desempeño de los procesos y conformidad del producto
 Seguimiento a objetivos de Calidad, según documento de
direccionamiento Estratégico.
 Resultado de auditorias internas
 Satisfacción de los clientes
 Cambios y Recomendaciones
GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
1 19 de 34
Para facilitar el análisis de los resultados obtenidos en cada uno de

los procesos, los objetivos de calidad, se revisa los análisis de datos
generados por cada uno de ellos.
Responsables Comité de Calidad,
Procedimiento Revisión Gerencial. (GE-PR-001)
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
Numeral 6.1 Provisión de Recursos (Texto de la Norma)
Objetivo Establecer y proporcionar los recursos necesarios par implementar

el Sistema d Gestión de Calidad y aumentar la Satisfacción del
cliente.
Alcance Sistema de Gestión de Calidad
Descripción La gerencia proporciona los recursos necesarios para implementar y

mantener el Sistema de Gestión de Calidad, mejorar continuamente
su eficacia y aumentar la satisfacción del cliente mediante el
cumplimiento de sus requisitos, dejando evidencia en todas las
acciones de mejora que se han tomado.
Responsables Comité de Calidad.
N.A.
Numeral 6.2 Recurso Humano (Texto de la Norma)
Objetivo Garantizar la competencia necesarias del personal para la

realización de sus labores.
Alcance Todo el personal
Descripción Se elaboró los perfiles de cargo, los cuales indican las competencias
en cuanto a educación, formación, experiencia y habilidades
necesarias del personal en cada cargo para realizar las labores.
La organización determino el nivel de competencia de todo el
personal mediante una evaluación de competencia, con la cual se
determinaba las necesidades de capacitación dejando evidencia en
los registros de las evaluaciones y en el plan de capacitación que se
GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
1 20 de 34
elaboro a partir de esta información y se estable a eficacia de éste

plan según el procedimiento.
En las hojas de vida se encuentra los registros que soportan las
competencias del personal.
Responsables Comité de calidad.
Procedimiento Evaluación de Competencias (GE-PR-003)
Numeral 6.3 Infraestructura (Texto de la Norma)
Objetivo Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura de la

organización
Alcance La infraestructura de la organización.
Descripción Para el adecuado mantenimiento de:

las instalaciones, se cuenta con personal de mantenimiento y
servicios generales, cuyas función principales son asegurar el buen
funcionamiento de la maquinas y el buen estado y presentación de
las instalaciones físicas de la organización.
Hardware y Software, se cuenta con un contrato con una
proveedor externo, la cual realiza las funciones de mantenimiento
según procedimientos de mantenimiento y uso de equipos de
computo, la evidencia de las labores realizadas queda en la hoja de
vida de cada equipo.
El transporte, se programa de acuerdo a las sugerencias del
concesionario un mantenimiento de control con entidades externas.
Para el mantenimiento de la maquinaria, existe un procedimiento
en donde se estable la codificación de las maquinas, las rutas de
inspección como mantenimiento preventivo y todas los
mantenimientos que se realizan a los equipos se dejan registrados
en la hoja de vida correspondiente.
Ya que esté numeral hasta muy ligada al cumplimiento del decreto

3075 de Buenas Practicas de Manufactura y de acuerdo a las visitas
del INVIMA, se elaboró un programa de Buenas Practicas de
Manufactura, para cumplir con lo estipulado en el decreto 3075 y a
las necesidades de la organización.
Responsables Gerencia, Administración, auxiliar de costos.

Procedimiento de uso y mantenimiento de equipos de computo
(AD-PR-002)
Procedimiento para el Mantenimiento de la maquinaria (AD-PR-003)
GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
1 21 de 34
Numeral 6.4 Ambiente de Trabajo (Texto de la Norma)
Objetivo Identificar y proporcionar los recursos para lograr un ambiente de

trabajo adecuado para el producto y los trabajadores de la
organización.
Alcance Aplica a todos las áreas de la Organización
Descripción La organización cuenta con un Comité Paritario de Salud

Ocupacional, constituido según lo establece la ley y cuya función
principal es coordinar actividades en beneficio del mejoramiento del
ambiente de trabajo. Para este efecto, se elaboró un panorama de
riesgos conjuntamente con la empresa administradora de riesgos y
pensiones (ARP), el cual establece un cronograma de actividades
que alimenta las acciones del Comité Paritario. Igualmente la
actividades que se encentran contempladas dentro del programa de
Buenas Practicas de Manufactura, se registran y controlan.
Responsables Administración, Auxiliar de Costos
Panorama de Riesgos
Programa de Salud Ocupacional y Buenas practicas de
Manufactura
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Numeral 7.1 Planificación de la Realización del Producto

(Texto de la Norma)
Objetivo Planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización

del producto
Alcance Elaboración de la Harina de Trigo
Descripción Se deja evidencia de la planeación del producto con el “Plan de

calidad de elaboración de Harina de Trigo”, donde describimos paso
a paso dicho proceso, referenciando los controles necesarios en el
producto y en el proceso, con que equipo se realiza la actividad y
quien es el responsable.
Para proporcionar un mayor control se elaboró el “Plan de control
del producto”, donde se describe las especificaciones de la
característica a control, el plan de muestreo, el equipo con el que se
realiza el control, responsable del control y en que formato se deja
GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
1 22 de 34
evidencia, en el caso de las no conformidades cuales son los

posibles criterios de rechazo, tratamiento a efectuar en la No
conformidad y el responsable.
Responsables Jefe de producción y los responsables según el plan de calidad y

plan de control del producto.
Plan de calidad de elaboración de Harina de trigo y Subproductos
(PD-PC-001)
Plan de control del producto (PD-OT-001)
Instructivos de pruebas de laboratorio (PD-IN-001)
Recibo de trigo (GE-IN-001)
Numeral 7.2 Procesos Relacionados con el cliente (Texto de la Norma)
Objetivo Determinar, establecer y revisar los procesos y requisitos

relacionados con el cliente para su eficaz cumplimiento de acuerdo
a la Norma ISO 9001:2000
Alcance Aplica a las ventas realizadas en la organización.
Descripción La organización ha determinado que los requisitos especificados por

el cliente, incluyendo las actividades de entrega y posteriores se
establecen en:
Las fichas tecnicas, donde se relacionan las características del
producto, las cuales pueden ser internas o acordadas con el cliente
El pedido, donde se fijan convenios y requisitos del cliente en
cuanto entrega, precio, cantidad, fecha, etc.
En el procedimiento de Ventas y Despachos, se establece la
revisión a efectuar antes de aceptar los requisitos solicitados por el
cliente, para verificar la capacidad de cumplimiento con estos; en el
caso de presentarse modificaciones a la solicitud inicial se deja
registro de los cambios efectuados en el pedido original y se le
informa al cliente de forma escrita.
El auxiliar de tesorería es la encargada de verificar que los
requisitos del contrato o pedido expresados previamente sean de
acuerdo a la solicitud del cliente y los requerimientos de la
organización según el procedimiento de ventas y despacho
Plan de Calidad requisitos de ley, en el cual se relacionan todos
los requisitos que por ley debemos cumplir, enumerando los
párrafos que aplican a la organización, de que manera cumplimos y
responsable de la actividad.
Como valor agregado para satisfacer al cliente se obsequia según el
caso, agendas, almanaques, etc.
GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
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Para establecer de manera eficaz la comunicación con el cliente

acerca del producto, la organización ha implementado:
Línea del Servicio al cliente, en la cual se recibe la
retroalimentación por parte del cliente.
Vendedor – Asesor técnico
Líneas telefónicas, cuando el cliente se comunica a la
organización por esté medio.
Publicidad en radio
Agendas
Almanaques
Responsables Gerencia, administración, jefe de producción, Auxiliar de facturación

vendedores
Ficha Técnica Harina Industrial de Trigo Importado (PD-ES-
001)
Plan de Calidad Requisitos de Ley (PD-PC-001)
Procedimiento de Ventas y despachos (VT-PR-001)
7.4 COMPRAS
Numeral 7.4.1 Procesos de Compras (Texto de la Norma)
Objetivo Asegurar que el producto y servicio adquirido cumple con los

requisitos de compra especificados.
Alcance Compras de la organización y evaluación de proveedores que

suministre productos y servicios críticos.
Descripción La organización identifico como productos y servicios críticos

aquellos que afectan la calidad del producto, para los cuales se
elaboró un formato donde se relacionan con su respectivo
proveedor. Con base en estos productos se elaboró el Plan de
Control de Recepción de Productos Críticos, en donde se precisa las
características a controlar en cada caso.
En el procedimiento evaluación de proveedores, se describen los
criterios de evaluación y selección; manteniendo registro de las
evaluaciones y re-evaluaciones según el caso.
Responsables Gerencia, Administración, Jefe de Producción, auxiliar de compras

Procedimiento Evaluación de Proveedores (CM-PR-002)
Procedimiento de Compras (CM-PR-001)
Plan de Control de recepción de Productos críticos (PD-OT-002)
Fichas tecnicas de materias primas e insumos críticos
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7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
Numeral 7.5.1 Control de la Producción y Prestación del Servicio

(Texto de la Norma)
Objetivo Realizar el proceso de producción bajo condiciones controladas
Alcance Producción de Harina de Trigo
Descripción La organización determinó que las condiciones controladas bajo las

cuales se elabora el producto son:
La disponibilidad de las características del producto, en las fichas
tecnicas.
El plan de calidad de elaboración de harina de trigo y
subproductos, estableciendo las etapas de la producción
El plan de control del producto, donde se describe los controles
necesarios del proceso para garantizar la calidad e inocuidad el
producto y los instructivos complementarios para estas actividades.
El uso de equipo apropiado
la disponibilidad de uso de dispositivos de medición, de acuerdo
al procedimiento de metrología.
implementación del seguimiento y la medición, según los planes
de control.
implementación de actividades de liberación, entregas y
posteriores a la entrega, según el procedimiento de ventas y
despacho
Responsables Administración, Jefe de producción, almacenista, auxiliar de compra

operario de limpia, supervisor de molienda, empacador, guarda de
seguridad.
Plan de Calidad Elaboración de Harina de trigo y subproductos.
(PD-PC-002)
Plan de control del producto. (PD-OT-001)
Procedimiento de metrología. (PD-PR-001)
Procedimiento de ventas y Despacho (VT-PR-001)
Procedimiento de producto No Conforme (GC-PR-002)
Procedimiento para el mantenimiento de la maquinaria (AD-PR-
003)
Instructivos de pruebas de laboratorio (PD-IN-001)
Recibo de trigo (GE-IN-001)
Instructivo Elaboración recibo de caja (GE-IN-002)
Numeral 7.5.3 Identificación y Trazabilidad (Texto de la Norma)

GC-MC-001
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Objetivo Establecer métodos de identificación y Trazabilidad para el producto

Alcance Harina de Trigo
Descripción Para realizar el seguimiento a un producto acerca de:

 El origen de los materiales.
 Historia del proceso productivo.
 La distribución y localización del producto después de su entrega
La organización estableció en los planes de control una serie de

formatos en donde se va dejando registro de los controles y el
producto que se esta elaborando, la Trazabilidad se realiza
mediante el enlace de todos estos documentos a la etiqueta final
que lleva el producto con la siguiente información: fecha de
molturación, fecha de vencimiento, lote, turno.
De igual forma podemos llegar al lugar de origen de la materia
prima de acuerdo a los documentos de importación.
Responsables Gerencia, Administración, Jefe de producción, almacenista, auxiliar

de facturación, auxiliar de compra.
Plan de control del producto (PD-OT-001)
Procedimiento de ventas y despacho (VT-PR-001)
Numeral 7.5.4 Propiedad del Cliente (Texto de la Norma)
Objetivo Preservar la conformidad del producto que sea suministrado por el

cliente.
Alcance Productos y bienes suministrados por el cliente.
Descripción la organización identificó todos los productos que son suministrados

por el cliente, en el listado de productos y servicios críticos, las
cuales se identifican y verifican de igual forma que los
suministrados por los proveedores.
En el caso de el producto o bien suministrado por el cliente sufra
deterioro, perdida o se considere inadecuado para el uso se le
comunica al cliente de manera escrita dejando evidencia de lo
ocurrido.
Las áreas de almacenamiento, embalaje, se encuentran
identificadas y protegidas, dando cumplimiento a este numeral.
Responsables Gerencia, Administración, Jefe de producción, almacenista
Listado de productos y servicios críticos
Plan de control de recepción de productos críticos (PD-OT-002)
GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
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procedimiento de compras (CM-PR-001)
Numeral 7.5.5 Preservación del Producto (Texto de la Norma)
Objetivo Preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y

destino previsto.
Alcance Producto, establecido en el alcance de la certificación
Descripción Durante todo el proceso de producción se encuentra debidamente

identificado el producto en proceso.
Las bodegas de almacenamiento de materia prima, producto
terminado e insumos están señalizadas así:
Bodega 1 ----- Producto Terminado
Bodega 2 ----- Producto Terminado
Bodega 3 ----- Materia Prima
Harina Industrial
Mogolla
Salvado
Almacén de Insumos
Almacén de Empaque
Almacén de Aseo
Almacén de Repuestos
Almacén de plaguicidas
el producto terminado se encuentra identificado con una etiqueta

cuya información es: fecha de molturación, fecha de vencimiento,
lote, turno.
Para preservar el producto en el embalaje, éste se realiza sobre
estibas, teniendo en cuenta las buenas practicas de manufactura de
acuerdo al decreto 3075.
Responsables Jefe de producción, almacenista, auxiliar de compras.
Procedimiento producto No Conforme (GC-PR-002)
Numeral 7.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición.

(Texto de la Norma)
Objetivo Asegurar que los dispositivos de seguimiento y medición necesarios

GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
1 27 de 34
para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto, son

adecuados
Alcance Equipos críticos de medición y patrones para verificar dichos

equipos
Descripción La organización mediante el formato evaluación equipos de

medición determino cuales son los equipos críticos que afectan la
calidad del producto. En el formato se registra la característica que
controla cada equipo, el rango de trabajo, la tolerancia, el rango del
equipo, la resolución y si el equipo es adecuado para dicha
medición.
Las calibraciones se programan en el formato AD-FT-007-Programa
de metrología, de acuerdo a las características de cada equipo y en
el procedimiento de metrología se especifica:
Tipo de calibración a efectuar a los equipos
Los proveedores que suministren el servicio, son seleccionados
de acuerdo al procedimiento evaluación de proveedores.
La evidencia de las calibraciones de cada equipo, a si como los
mantenimiento a estos.
El seguimiento a las acciones tomadas a los equipos que
presenten error en la calibración.
Responsables Electricista, coordinador de calidad.
Procedimiento de metrología (PD-PR-001)
procedimiento evaluación de proveedores (CM-PR-002)
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
Numeral 8.1 Generalidades (Texto de la Norma)
Objetivo Planificar e implementar los procesos de seguimiento y medición

necesarios para la mejora.
Alcance Sistema de Gestión de calidad
Descripción Los proceso del sistema de Gestión de Calidad, se encuentran

establecidos en el mapa de procesos, donde se encuentra
identificado el “capitulo 8 de medición, análisis y mejora”; el cual se
planifico a través de la caracterización del “Mejoramiento Continuo”;
adicionalmente para cada proceso del Sistema de Gestión de
Calidad, se definieron los métodos de seguimiento y medición, los
GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
1 28 de 34
cuales se convierten en entradas para la Revisión por la dirección,

para posteriormente definir acciones de mejora.
Las entradas al proceso de mejoramiento continuo son:
Resultados de la Revisión Gerencial
Seguimiento y Medición de los procesos y del producto
Control del Producto No Conforme
Auditorias Internas
Medición y Satisfacción del Cliente

facturación, almacenista, vendedores, auditores internos
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
Numeral 8.2.1 Satisfacción del cliente (Texto de la Norma)
Objetivo Determinar la metodología de seguimiento para establecer la

satisfacción del cliente.
Alcance Clientes dela organización
Descripción Se elaboró un procedimiento de satisfacción del cliente, en donde

se establece la manera de determinar el nivel de satisfacción del
cliente acerca de la percepción del producto y servicio, la cual será
por medio de una encuesta, cuyos resultados se analiza en la
Revisión gerencial, en donde se toman acciones de mejora
Procedimiento Satisfacción del Cliente (AD-PR-001)
Numeral 8.2.2 Auditorias Internas (Texto de la Norma)
Objetivo Planificar Auditorias Internas para determinar la eficacia del

Sistema de Gestión de Calidad.
Descripción La Industria Molinera de Caldas S.A., realizo la capacitación de los

GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
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auditores internos, quienes de acuerdo a la programación

establecida, realizan auditorias al sistema de gestión de calidad para
determinar que se cumple con los requisitos de la norma
internacional ISO 9001:2000 y que se implementa y mantiene de
manera eficaz.
Se elaboró el Procedimiento de Auditorias Internas, GC-PR-003, el
cual incluye, las responsabilidades y los requisitos para la
planificación y realización de las auditorias, para informar los
resultados, mantener los registros, establecer y hacer seguimiento a
las acciones correctivas y preventivas según el caso, de manera que
se asegure que las no conformidades detectadas y las causas que
las generaron sean eliminadas.
La organización ha determinado cuatro ciclos de auditorias en el
año, con el fin de realizar un mejor seguimiento a los procesos del
Sistema de Gestión de Calidad, los cuales quedan sujetos a
modificaciones según resultados obtenidos en las auditorias
establecidas y/o auditorias extraordinarias.
Para la planificación de las auditorias se debe tomar en
consideración el estado y la importancia de los procesos, así como
los resultados de las auditorias previas; de igual forma al programar
los auditores se tiene en cuenta que este no sea juez y parte del
proceso a auditar
Los resultados de las auditorias se constituyen como una
información de entrada para la Revisión por la dirección
Responsables Coordinador de Calidad, Auditores Internos
Procedimiento de Auditorias Internas (GC-PR-003)
Numeral 8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos

(Texto de la Norma)
Objetivo Determinar y aplicar los métodos para establecer la medición de los

proceso del Sistema de Gestión de Calidad y su eficacia continua
Alcance Procesos del Sistema de Gestión de Calidad.
Descripción En el mapa de Procesos se encuentran establecidos los procesos

existentes en la organización y los métodos de seguimiento,
medición de cada uno de ellos, los cuales se encuentra
referenciados en las caracterizaciones, siendo estas una de las
entradas en la Revisión Gerencial, donde se analizan los resultados
obtenidos y meta planificada, para determinar las correcciones y
acciones correctivas y preventivas necesarias para asegurar la
eficacia de los procesos.
GC-MC-001
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Responsables Referenciados en las caracterizaciones
caracterizaciones de procesos
Numeral 8.2.4 Seguimiento y Medición de los Productos

(Texto de la Norma)
Objetivo Verificar el seguimiento de la conformidad de las características

del producto en cualquier etapa del proceso.
Alcance Materia prima e insumos, producto en proceso y producto

terminado
Descripción La organización estableció para el seguimiento de la conformidad

del producto:
El plan de control del producto, donde se precisa los controles
necesarios en cada una de las etapas de elaboración de la Harina
de trigo y se describe quien es el responsable del control, donde
deja evidencia y en el caso de encontrar una “No Conformidad”,
cual es el tratamiento y responsable de tomar dicha acción.
Plan de control de la recepción de productos críticos,
estableciendo todos los controles en la recepción de los productos
que afectan la calidad del producto
Responsables Jefe de Producción, almacenista, auxiliar de compras, supervisor de

molienda, operario de limpia, empacador
Plan de Control del producto (PD-OT-001)
Plan de control de recepción de productos críticos (PD-OT-002)
Numeral 8.3 Control del Producto No Conforme (Texto de la Norma)
Objetivo Asegurar que el producto no conforme con los requisitos se

identifique y controle para prevenir su uso o entrega involuntario.
Alcance Materia prima e insumos, producto en proceso y producto

terminado
Descripción La organización creo un procedimiento de “Producto No Conforme”,

en el cual se establece que el producto “No Conforme” generado
en : recepción de materia prima e insumos, producto en proceso,
GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
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producto terminado y devolución del cliente; se identifica y controla,

hasta definir el tratamiento según el caso.
El registro de los hallazgos de las “No Conformidades”, se encuentra

en los formatos establecidos en los Planes de Control, para el caso
especifico de las devoluciones de los clientes se diligencia el
formato de “No Conformidades de Clientes interno y externos”.
La información de todas las “No Conformidades” se registra en una
hoja general de “No conformidades”, para llevar el registro, control,
tratamiento y cierre sobre cada una de las ellas.
Responsables Jefe de producción, almacenista, auxiliar de compras, supervisor de

molienda, operario de limpia, coordinador de calidad
Procedimiento de Producto o Conforme (GC-PR-002)
Plan de Control del Producto (PD-OT-001)
Plan de control de recepción de Productos Críticos (PD-OT-002)
Numeral 8.4 Análisis de Datos (Texto de la Norma)
Objetivo Recopilar y analizar los datos apropiados para determinar la eficacia

del Sistema de Gestión de Calidad.
Alcance Sistema de Gestión de Calidad.
Descripción La organización ha determinado que los datos apropiados para

determinar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad, se obtiene
de los resultados del seguimiento y medición de:
Los Objetivos de Calidad
Satisfacción del Cliente
Personal Competente
Implementación del Sistema de Gestión de Calidad, bajo la
norma ISO 9001.2000
Características y tendencias de los procesos (Caracterizaciones)
Otras mediciones del sistema de Gestión de Calidad
Producto No conformidades,
Mediciones que se generen durante la implementación del
sistema o mejoramiento continuo
Esta información es analizada en la Revisión Gerencial, donde se

toman acciones correctivas y preventivas según el caso para
asegurar el mejoramiento continuo.

GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
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facturación, almacenista, vendedores
Direccionamiento Estratégico (GE-OT-001)
Caracterizaciones
8.5 MEJORA
Numeral 8.5.1 Mejora Continua (Texto de la Norma)
Objetivo Mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de

Calidad
Descripción La organización tiene como objetivo principal al realizar las

actividades que se enumeran a continuación, evaluar el sistema de
gestión de calidad para determinar las mejoras que sean necesarias
hacer.
Revisión Gerencial
Análisis de datos
Acciones Correctivas y Preventivas
Auditorias internas, y
las revisiones que se hacen de los objetivos y la política de
Calidad en la Revisión Gerencial.
Responsables La organización
Numeral 8.5.2 Acción Correctiva (Texto de la Norma)
Objetivo Establecer las acciones necesarias para eliminar causas que

generen “No Conformidad” reales.
Descripción La organización elaboró un procedimiento de “Acciones Correctivas

y Preventivas” donde describe los pasos a seguir en el caso de
encontrar una “No Conformidad” real, incluyendo las reclamaciones
de los clientes
Las acciones correctivas tomadas de acuerdo al procedimiento, se
registran en el formato “Acciones Correctivas y preventivas”, en el
GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
1 33 de 34
que se definieron unos parámetros para registrar y hacer

seguimiento a la no conformidad así:
Describir la no conformidades, incluyendo las reclamaciones del
cliente.
Establecer la corrección necesaria
Determinar las causas de las no conformidades
Evaluar e implementar las acciones para que la no conformidad
vuelva a ocurrir.
Evidenciar y revisar los resultados obtenidos de las acciones
tomadas, hasta realizar el cierre
Responsables Toda la organización.
Procedimiento de acciones correctivas y preventivas (GE-PR-
002)
Numeral 8.5.3 Acción Preventiva (Texto de la Norma)
Objetivo Establecer las acciones necesarias para eliminar causas que

generen “No Conformidad” potenciales.
Descripción La organización elaboró un procedimiento de “Acciones Correctivas

y Preventivas” donde describe los pasos a seguir en el caso de
encontrar una “No Conformidad” potencial, incluyendo las
sugerencias de los clientes.
Las acciones correctivas tomadas de acuerdo al procedimiento, se
registran en el formato “Acciones Correctivas y preventivas”, en el
que se definieron unos parámetros para registrar y hacer
seguimiento a la no conformidad así:
Describir la no conformidades potencial.
Establecer la corrección necesaria
Determinar las causas de las no conformidades
Evaluar e implementar las acciones para que la no conformidad
vuelva a ocurrir.
Evidenciar y revisar los resultados obtenidos de las acciones
tomadas, hasta realizar el cierre
Responsables Toda la organización.
Procedimiento de acciones correctivas y preventivas (GE-PR-
002)
9. DEFINICIONES
GC-MC-001
MANUAL DE CALIDAD
1 34 de 34
Documento: Es el medio de soporte de la información del sistema de Gestión de

calidad, la cual puede ser en papel, disco magnético o fotografía.
Manual de Calidad: Documento que especifica el sistema de Gestión de calidad
de la LA EMPRESA S.A.
Procedimientos: Forma especifica para llevar a cabo una actividad o un proceso.
Instructivo: Documento que detalla minuciosamente la manera de realizar un
proceso.
Formato: Documento que obedece a un patrón determinado y es útil para registrar
datos e información en general.
Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia
de actividades desempeñadas.
Especificación: Documento que establece requisitos.
Plan de Calidad: Documento que especifica que procedimiento y recurso
asociados deben aplicarse, quien debe aplicarlos y cuando deben aplicarse a una
actividad o proceso específico.
Documento externo: Son los documentos suministrados por entes o personas
externas a la LA EMPRESA S.A., por ejemplo: Un cliente, Un proveedor, la entidad de
certificación entre otros.
Borrador del Documento. Documento elaborado previo al definitivo para
corrección y posterior aprobación.
Documento Obsoleto: Documento que contiene información desactualizada.
Versión del documento: Indica el numero de edición del documento.
Producto No conforme: Producto que no cumple con las especificaciones dadas.
Liberación: Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso
Concesión: Autorización para utilizar o liberar un producto que es no conforme con
los requisitos especificados.

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1. PRESENTACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

DESCRIPCIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Fecha Fecha Fecha

5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS

7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

1. PRESENTACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

Describir el Sistema de Gestión de Calidad de LA EMPRESA S.A. implementado bajo la

“PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE HARINA DE TRIGO”

Exclusiones de la Norma ISO 9001:2000

Numeral 7.3 Diseño y Desarrollo

En la LA EMPRESA S.A. el producto resultante de la transformación del trigo no es

Numeral 7.5.2. Validación de los procesos de la producción y de la

La Validación de los proceso No Aplica en la LA EMPRESA S.A., ya que el proceso de

Estructura del Manual de Calidad

El manual de Calidad proporciona la información requerida en la LA EMPRESA S.A., de

Se encuentra estructurado de la siguiente forma:

Presentación del Manual de Calidad

Se establece el objetivo de este manual, el alcance del Sistema de Gestión de Calidad,

Se muestra una breve reseña histórica de la empresa, el direccionamiento estratégico

En donde se describe la interacción entre los procesos del Sistema de Gestión de

Descripción del Sistema de Gestión de Calidad

Se detalla como se da cumplimiento a los requisitos de los numerales 4

En donde se especifican términos y conceptos del Sistema de Gestión de Calidad.

Esta localizada en la zona cafetera mas importante de

La escogencia del actual sitio obedeció a que en el año

Hoy lugar privilegiado de la superficie Colombiana, con

De 1.964 a 2.002 la LA EMPRESA S.A. ha tenido cuatro

Además se complementó la infraestructura con la

En el año 1995 se reforzó la estructura del edificio, con

La LA EMPRESA S.A. se constituyó en el año 1.964 como sociedad

Contribución Social, Regional y Estatal

LA EMPRESA S.A. genera actualmente 46 empleos directos, y a su personal le ofrece

La Compañía se destaca por el cumplimiento de sus obligaciones tributarias, fiscales y

Se proyecta realizar el montaje de cuatro silos de

Actualmente LA EMPRESA S.A. se encuentra en proceso de certificación en las normas

Es una empresa dedicada a la actividad molinera, que consiste en la molturación del

PASTIFICACION (Molturación de trigo semiduro)

PANIFICACIÓN (Molturación de trigo semiduro)

GALLETERIA (Molturación de trigo blando)

Proveedor de varias y grandes industrias y panificadores microempresarios, con la

La distribución se hace en los departamentos de Antioquia, Caldas, Cundinamarca,

Su abastecimiento de materia prima lo hace

Direccionamiento estratégico (GE-OT-001)

La Misión de LA EMPRESA S.A. es ofrecer a los grandes, medianos y pequeños

necesidades de los clientes, con compromiso, sentido de pertenencia y trabajo en

Nuestra empresa busca ampliar su capacidad instalada de producción con tecnología de

LA EMPRESA S.A., establece su gestión de calidad, basada en el mejoramiento

1. Implementar un Sistema Gestión de la Calidad, bajo la Norma ISO 9001:2000

En el mapa de proceso se describe el sistema de Gestión de Calidad, enfocado a lograr

Las actividades de gestión de cada uno de los procesos identificados anteriormente, se

Caracterización de Ventas (GC-OT-002)

Caracterización de Almacenamiento y/o reposo (GC-OT-006)

4. DESCRIPCION DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Numeral 4.1 Requisitos Generales (Texto de la Norma)

Objetivo Establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema

Alcance Aplica a todos los procesos que intervienen en el Sistema de

Descripción Para la implementación del Sistema de Gestión de Calidad se contó