3.

¿FUERON ADECUADAMENTE CONSIDERADOS HASTA

EL FINAL DEL ESTUDIO TODOS LOS PACIENTES QUE
ENTRARON EN ÉL? – ¿EL SEGUIMIENTO FUE COMPLETO?
X
– ¿SE INTERRUMPIÓ PRECOZMENTE EL ESTUDIO? – ¿SE
ANALIZARON LOS PACIENTES EN EL GRUPO AL QUE
FUERON ALEATORIAMENTE ASIGNADOS?

Sí, porque en el En el ensayo se declara que se hizo el análisis de resultados tanto de

eficacia como de seguridad de acuerdo con un modelo de intención de tratar
«modificado», de manera que se excluyó a las mujeres que: estaban embarazadas,
después del parto o amamantando; tomar metformina, suplementos de vitamina D o
cualquier terapia hormonal.

4. ¿SE MANTUVIERON CIEGOS AL TRATAMIENTO LOS

PACIENTES, LOS CLÍNICOS Y EL PERSONAL DEL
X
ESTUDIO? – LOS PACIENTES – LOS CLÍNICOS – EL
PERSONAL DE ESTUDIO

Sí, porque este estudio fue un estudio simple ciego controlado con placebo,
aleatorizado, donde la cápsula de placebo tenía un aspecto similar a la cápsula de
vitamina D, pero contenía solo polvo de lactosa mono hidrato. Se contactó a todos los
participantes una vez por semana y se les recordó que tomaran su píldora. De acuerdo
con lo declarado en el ensayo, el placebo fue una cápsula de aspecto idéntico al
medicamento activo, con lo que el cegado del paciente parece asegurado. Aunque no
se especifica claramente ni en el trabajo ni en el protocolo previamente publicado si el
personal que hizo el seguimiento durante el ingreso o los estadísticos que trataron los
datos conocían la intervención, en el resumen sí se hace constar que todos los agentes
desconocían la asignación.

5. ¿FUERON SIMILARES LOS GRUPOS AL PRINCIPIO DEL

ESTUDIO? x

Sí, porque este estudio fue un Ensayo aleatorizado, simple ciego, controlado con
placebo, diseñado para evaluar el impacto de la suplementación con vitamina D en los
niveles séricos de VEGF y las manifestaciones clínicas características de PCOS en
mujeres con deficiencia de vitamina D con PCOS.