ANEXO 1

Formato de Identificación General del Fármaco

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
1036950070 Jonathan Ramirez Quintero Popayan-Cauca zona sur 152003_46

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Tapazol
Nombre DCI

Nombre químico Tiamazol 5 mg

Clasificación ATC Preparados hormonales sintéticos, excluyendo hormonas sexuales e

insulinas
El tiamazol, usado juiciosamente, es un medicamento eficaz para el
hipertiroidismo complicado por embarazo. En muchas mujeres
embarazadas, el hipertiroidismo disminuye al progresar la gestación; por lo
Clasificación de riesgo en el tanto es posible reducir la dosis. En algunos casos se puede suspender la
Embarazo administración de tiamazol 2 ó 3 semanas antes del parto.
Madres que amamantan: El medicamento aparece en la leche humana y
está contraindicado en madres durante el periodo de lactancia (véase
Advertencias).

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

El tiamazol está indicado en el tratamiento médico del hipertiroidismo. El

tratamiento a largo plazo puede ocasionar la remisión de la enfermedad.
Indicación terapéutica El tiamazol también puede usarse para mejorar el hipertiroidismo en la etapa de
principal preparación para tiroidectomía subtotal o tratamiento con yodo radiactivo. El
tiamazol también se usa cuando la tiroidectomía está contraindicada o no es
recomendable.
Otras indicaciones (si aplica)

FARMACOCINÉTICA

se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal. Se metaboliza rápidamente y debe

Absorción
administrarse a intervalos cortos

Distribución

Metabolismo Principalmente en el hígado

Excreción Se excreta por medio de la orina

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

Inhibe la síntesis de hormona tiroidea a nivel de tiroides. Actúa como sustrato de la peroxidasa tiroidea, enzima
que interviene en la incorporación de iodo en la síntesis de las hormonas tiroideas. Los antitiroideos no interfieren
las acciones de las hormonas tiroideas exógenas, ni su liberación.

DOSIFICACIÓN

Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia administraci
ón

Hipertiroidismo 10-
Adultos Divididos en 3 o 4 veces al dia Oral
40 mg

niños 0.45-1 mg/kg//dia Oral

Dividido en 6 dosis

CONTRAINDICACIONES

Alergia al carbimazol o al tiamazol.

FÁRMACOS INCOMPATIBLES
 PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Las reacciones secundarias de mayor importancia (mucho menos frecuentes que las reacciones adversas de
menor importancia) incluyen inhibición de mielopoyesis (agranulocitosis, granulocitopenia y trombocitopenia),
anemia aplástica, fiebre medicamentosa, síndrome semejante al lupus eritematoso, síndrome autoinmune de
insulina (el cual puede resultar en coma hipoglucémico), hepatitis (la ictericia puede persistir durante varias
semanas después de haber dejado de administrar el medicamento), periarteritis e hipoprotrombinemia. La nefritis
es muy rara. La reacciones secundarias de importancia menor, incluyen erupción cutánea, urticaria, náuseas,
vómito, malestar epigástrico, artralgias, parestesias, pérdida del sentido del gusto, alopecia, mialgias, cefalea,
prurito, somnolencia, neuritis, edema, vértigo, pigmentación cutánea, ictericia, sialoadenopatía y linfadenopatía.
Debe señalarse que aproximadamente el 10% de los pacientes con hipertiroidismo no tratado presentan
leucopenia (recuento leucocitario de menos de 4,000 leucocitos por mm3), a menudo con granulocitopenia
relativa.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO

Consérvese a la temperatura ambiente 15 a 30°C (59 a 86°F).

REACCIONES ADVERSAS

Nombre o tipo de reacción

Descripción de la reacción
adversa
Efectos
 alteración en la coloración y la textura de la piel. Si este cambio en la piel
Erupcion cutánea es repentino la erupción cutánea se denomina exantema. Los exantemas
pueden tener muchas causas, ser muy diferentes y aparecer en
diferentes zonas del cuerpo.
Perdida de pelo

El prurito es un hormigueo peculiar o irritación incómoda de la piel que

Picor conlleva un deseo de rascar la parte en cuestión. Comúnmente se
llama picor, picazón o comezón

Vomitos En relación con el momento y la forma de presentación: Único: en ulceras sin

complicación, verticos, entoxicaciones

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

 INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Fecha de
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario
vencimiento

-Pilon, s. 2016, medicamentos esenciales, Medecins sans frontieres, 2016.

-Monografía revisada el 17 de septiembre de 2010.Equipo de redacción de IQB

(Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y
Tecnología Médica -ANMAT - Argentina).
Copyright (c) 2015 Tecnoquímicas
a inhalable, Rev Hosp Jua Mex 2013; 80(1): 54-58