ISO 17025:2005

La norma internacional 17025:2005 “General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories”, o su nombre en español “Requisitos generales para la competencia
de laboratorios de ensayo y calibración una norma publicada por organismos internacionales
de normalización altamente reconocidos prestigiados a nivel mundial.

ISO: International Organization for Standardization

IEC: International Electrotechnical Commission

Surgió como una guía genérica de referencia para aquellos laboratorios que realizan
actividades de ensayo o calibración y que pretenden demostrar:

 Que son técnicamente competentes

Se demuestra competencia técnica del personal, instalaciones y condiciones
ambientales adecuadas, métodos validados, equipo y patrones confiables con
trazabilidad a las unidades del Sistema Internacional de Unidades.

 Que son capaces de producir resultados de ensayo o calibración confiables.

Se implementan programas de aseguramiento de la calidad de sus resultados, a
fin de generar resultados técnicamente válidos.

La norma ISO/IEC 17025 aplica para cualquier tipo de laboratorio de calibración o

ensayos (pruebas), independientemente de su tamaño o actividad; y se integra por una
serie de requisitos agrupados en 25 secciones corresponden a los requisitos relativos a la
gestión (administrativos) y se caracterizan por su gran similitud con normas de la serie
ISO 9000. El resto de las secciones tienen un enfoque meramente técnico y asegurar la
validez de sus resultados

Un laboratorio de ensayo o calibración que desea acreditarse bajo la norma internacional

ISO/IEC 17025, o su equivalente nacional o regional, debe cumplir y mostrar evidencia del
cumplimiento de los requisitos contenidos en las 25 secciones de la siguiente tabla:
 Norma ISO/IEC 17025:2005
Requisitos de gestión Requisitos técnicos
4.1 Organización 5.1 Generalidades
4.2 Sistema de gestión 5.2 Personal
4.3 Control de los documentos 5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
4.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos 5.4 Métodos de ensayo y de calibración y validación
4.5 Subcontratación de ensayos y de calibraciones de los métodos
4.6 Compras de servicios y de suministros 5.5 Equipos
4.7 Servicios al cliente 5.6 Trazabilidad de las mediciones
4.8 Quejas 5.7 Muestreo
4.9 Control de trabajos de ensayos o de 5.8 Manipulación de los ítems de ensayo o de
calibraciones no conformes calibración
4.10 Mejora 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados
4.11 Acciones correctivas de ensayo y de calibración
4.12 Acciones preventivas 5.10 Informe de los resultados
4.13 Control de los registros
4.14 Auditorías internas
4.15 Revisiones por la dirección

CASO PRACTICO 1

AGQ Labs es un Centro Tecnológico Químico que

fundamentado en laboratorios de análisis, ensayos avanzados
e ingeniería química especializada, ofrece soluciones y
servicios de valor dirigidos a los
sectores Agronómico, Alimentario, Ambiental, Minero y Salud y seguridad. Es una
combinación de tecnología (Química analítica) y conocimiento especializado
sectorial (Ingeniería Química aplicada). Esta empresa cuenta con la certifcación de
ANS/ISO/IEC 17025 para ensayos de laboratorio
Acreditación para Laboratorios de Ensayos, otorgada por el Servicio Internacional de
Acreditación (IAS) para residuos de plaguicidas, ditiocarbamatos, Histaminas, Micotoxinas
en alimentos, ensayos microbiológicos en aguas y alimentos.
CASO PRACTICO 2

El CITEagroindustrial emerge desde la experiencia

del CITEvid, creado en el 2000, Centro de Innovación
Tecnológica que hizo de la cadena vitivinícola y el
pisco, uno de los productos bandera peruano, con
mayor crecimiento de la última década. Esta empresa cuenta con la certificación NTP -
ISO/IEC 17025; Nuestros laboratorios de ensayos agrícolas y bebidas alcohólicas,
están acreditados por el instituto Nacional de la Calidad (INACAL) de Perú. Con esta
norma de calidad garantizamos nuestros ensayos Físico- Químicos e instrumentales
orientados al sector agroindustrial.
 ISO/TS 16949
Gestión de Calidad en la Industria Automotriz ISO/TS 16949

En la actualidad los fabricantes más importantes de vehículos exigen a sus proveedores que
cumplan las especificaciones técnicas que establecen las normas de Gestión de Calidad
ISO/TS 16949. Esta norma tiene como objetivo facilitar la mejora continua, enfatizando la
prevención de defectos, así como la reducción de la variación y del desperdicio en la cadena
de suministro. La Especificación Técnica ISO/TS 16949 se aplica a las empresas proveedoras
que producen piezas o conjunto de piezas auto partes, materiales o realizan servicios tales
como pintura o tratamiento térmico de piezas, relacionados con la fabricación de
automotores.

Para las organizaciones que actúan en ese sector, la certificación ISO/TS 16949 representa
una oportunidad significante para estandarización y mejora, ayudando también a obtener
nuevos negocios o entrar en nuevos mercados.

Ventajas de tener la certificación ISO/TS 16949:

 Mejora en la relación con el cliente.

 Confianza a nivel global en la calidad de sus productos y servicios
 Mejora continua en la calidad del producto y del proceso gracias al seguimiento y
control.
 Reducción del número de auditorías por parte de los clientes
 Reducción de costes
 Formar parte de la lista de proveedores de los fabricantes de automóviles más grandes
del mundo que incluyen esta certificación como requisito contractual.

Acoplarse al cliente

Una empresa que trabaja de acuerdo a un Sistema de Gestión de Calidad bajo los
requerimientos de ISO/TS 16949 mejora la calidad de los productos, procesos y servicios
para los clientes de la industria automotriz. La empresa utilizará el Sistema de Gestión de
Calidad como herramienta para trabajar bajo el concepto de seguimiento y control de
procesos, todos ellos orientados permanentemente hacia la satisfacción del cliente. Estas
actividades, así como las auditorias, permiten la retroalimentación y mejora continua de la
gestión de calidad de la organización. Este proceso permite involucrar a los proveedores
dentro del sistema y mejorar la confianza en la calidad de sus productos y servicios.

CASO PRACTICO 1

IKOR es una compañía de ámbito internacional que ofrece

servicios de diseño, desarrollo y fabricación de circuitos
electrónicos. Empresa fundada en 1981, tiene su sede principal en
San Sebastián, Guipúzcoa, España.

Originalmente una empresa familiar, cuenta en 2013 con un total

de 600 empleados en sus plantas productivas, distribuidas entre
San Sebastián, México y China. Tiene una facturación anual de
65 millones de dólares. Y para su desarrollo altamente
competitivo de calidad aplica la gestión de la calidad ISO/TS 16949.

La plicacion de esta iso le permitió ofrece soluciones a medida de las necesidades de nuestros
clientes. IKOR Technology Centre, aun pudiendo abordar soluciones llave en mano, ofrece
también un amplio abanico de servicios dirigidos a ayudar a nuestros clientes en las fases de
desarrollo que éste considere necesarias. Desde la definición de producto y especificaciones,
pasando por el diseño y la implementación, hasta la validación final, donde IKOR
Technology Centre pone a disposición de nuestros clientes un Laboratorio de Ensayos donde
poder realizar los diagnósticos de compatibilidad electromagnética y seguridad eléctrica de
los productos.

CASO PRACTICO 2
La Tectubos tiene como prioridad la garantía de la
calidad de sus productos y el pronto atendimiento de las
solicitaciones de sus clientes, a través de la mejora
continua de sus procesos, productos y recursos
humanos. A través del desarrollo de productos
calificados, asociaciones estratégicas y modelos de
negocios con grandes éxitos, nos convertimos en una
empresa de punta en la fabricación de tubos de
poliamida 11 / 12 flexible y semirrígido.

Para asegurar la calidad, mejorar la eficacia y la

confiabilidad de nuestros productos mundialmente,
implementamos normas de los sistemas de gestión de la calidad ISO/TS 16949