DIAGNÓSTICO DE ISO 9001:2015

EMPRESA: NIT:
N° TRAB. FECHA:

ALCANCE DEL SGC (PROPUESTO O ESTABLECIDO EN EL CERTIFICADO):

NOMBRE DEL RESPONSABLE DEL DIAGNÓSTICO / CARGO:

CALIFICACIÓN EVIDENCIA DE CUMPLIMIENTO / AVANCES /

Numeral ISO
REQUISITO CT CP NC NA ELEMENTOS FALTANTES / JUSTIFICACIÓN DE NO
9001
1 0.5 0 1 APLICABILIDAD
4 Contexto de la organización
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
Se determina las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su
dirección estratégica y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su X
sistema de gestión de la calidad.

Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas. X

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
a) Se determina las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad
Se determina los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la
b)
calidad
Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus
requisitos pertinentes.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
Se determina los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su
alcance
a) Se considera dentro del alcance del SGC las cuestiones externas e internas
b) Se considera dentro del alcance del SGC los requisitos de las partes interesadas pertinentes
c) Se considera dentro del alcance del SGC los productos y servicios que ofrece
Se ha determinado todos los requisitos de ISO 9001:2015 que le son aplicables en el alcance de su
sistema de gestión de la calidad
Se proporciona la justificación para cualquier requisito de ISO 9001:2015 que la organización
determine que no es aplicable para el alcance de su SGC
El alcance del sistema de gestión de la calidad esta disponible y se mantiene como información
documentada
El alcance establece los tipos de productos y servicios cubiertos
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
Se determina los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a
4.4.1
través de la organización
a) Se determina las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos
b) Se determina la secuencia e interacción de estos procesos
Se determina y aplica los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los
c) indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el
control de estos procesos
d) Se determina los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad
e) Se asigna las responsabilidades y autoridades para estos procesos
f) Se aborda los riesgos y oportunidades determinados
 Se evalua los procesos e implementa cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos
g)
procesos logren los resultados previstos
h) Se mejora los procesos y el sistema de gestión de la calidad
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la empresa:
a) Mantiene información documentada para apoyar la operación de sus procesos
Conserva la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan
b)
según lo planificado
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
La alta dirección asume la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia
a)
del SGC
La alta dirección se asegura de que se establezcan la política y los objetivos de la calidad para el
b)
SGC, y que éstos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización
La alta dirección se asegura de la integración de los requisitos del SGC en los procesos de negocio
c)
de la organización
d) La alta dirección promueve el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos
e) La alta dirección se asegura de que los recursos necesarios para el SGC estén disponibles
La alta dirección comunica la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los
f)
requisitos del SGC
La alta dirección se asegura de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados
g)
previstos
h) La alta dirección se compromete, dirige y apoya a las personas, para contribuir a la eficacia del SGC
i) La alta dirección promueve la mejora
La alta dirección apoya otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la
j)
forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad
5.1.2 Enfoque al cliente
La alta dirección se asegura de que se determinen, comprenden y se cumplen regularmente los
a)
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
La alta dirección se asegura de se determinen y se consideren los riesgos y oportunidades que
b) pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la
satisfacción del cliente
La alta dirección se asegura de que se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del
c)
cliente
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
La alta dirección establece, implementa y mantiene una política de la calidad que sea apropiada al
a)
propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica
b) La política proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad
c) La política incluye un compromiso de cumplir los requisitos aplicables
d) La política incluye un compromiso de mejora continua del SGC
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
a) La política de la calidad está disponible y se mantiene como información documentada
b) La política de la calidad se comunica, se entiende y se aplica dentro de la organización
c) La política de la calidad esta disponible para las partes interesadas pertinentes; según corresponda.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
 La alta dirección se asegura de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes
se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para asegurarse de que el SGC es conforme
a)
con los requisitos de ISO 9001:2015
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para asegurarse de que los procesos están
b)
generando y proporcionando las salidas previstas
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para informar, en particular, a la alta
c)
dirección sobre el desempeño del SGC y sobre las oportunidades de mejora
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para asegurarse de que se promueve el
d)
enfoque al cliente en toda la organización
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para asegurarse de que la integridad del
e)
SGC se mantiene cuando se planifican e implementan cambios en el SGC
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Se determina los riesgos y oportunidades que es necesario abordar considerando las cuestiones
externas e internas y los requisitos pertinentes de las partes interesadas para asegurar que el SGC
6.1.1
logre los resultados esperados, aumente los efectos deseables, prevenga o reduzca efectos no
deseados; y logre la mejora.
6.1.2 Se planifica las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades
Se planifica la manera de integrar e implementar las acciones en sus procesos del SGC
Se planifica la manera de evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades son proporcionales al impacto
potencial en la conformidad de los productos y los servicios.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
Se establece los objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos
6.2.1
necesarios para el SGC
a) Los objetivos de la calidad son coherentes con la política de la calidad
b) Son medibles
c) Tiene en cuenta los requisitos aplicables
Son pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento de la
d)
satisfacción del cliente
e) Son objeto de seguimiento
f) Son comunicados
g) Actualizados, según corresponda
Se mantiene información documentada sobre los objetivos de la calidad
6.1.2 En la planificación de cómo lograr los objetivos de la calidad, la empresa determina:
a) Qué sé va a hacer (acciones)
b) Recursos requeridos
c) Responsables
d) Cuándo se finalizará (plazos)
e) Cómo se evaluarán los resultados (Indicadores)
6.1.3 Planificación de los cambios
Cuando la empresa determina la necesidad de cambios en el SGC, estos cambios se llevan a cabo
de manera planificada
La empresa considera el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales
La empresa considera la integridad del SGC
La empresa considera la disponibilidad de recursos
La empresa considera la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades
7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
 Se determina y proporciona los recursos necesarios para el establecimiento, implementación,
mantenimiento y mejora continua del SGC
a) Se considera las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes
b) Se considera qué se necesita obtener de los proveedores externos.
7.1.2 Personas
Se determina y proporciona las personas necesarias para la implementación eficaz de su SGC y
para la operación y control de sus procesos
7.1.3 Infraestructura
Se determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la operación de sus
procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
Se determina, proporciona y mantiene el ambiente necesario para la operación de sus procesos y
para lograr la conformidad de los productos y servicios.
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades
Se determina y proporciona los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los
resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los
productos y servicios con los requisitos.
Se asegura de que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo específico de
a)
actividades de seguimiento y medición realizadas
Se asegura de que los recursos proporcionados se mantienen para asegurarse de la idoneidad
b)
continua para su propósito
Se conserva la información documentada apropiada como evidencia de que los recursos de
seguimiento y medición son idóneos para su propósito
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la empresa como
parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición, el equipo
de medición se calibra o se verifica, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilización,
a)
contra patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando
no existan tales patrones, se conservarse como información documentada la base utilizada para
la calibración o la verificación
b) El equipo de medición se identifica para determinar su estado
El equipo de medición se protege contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado
c)
de calibración y los posteriores resultados de la medición
La empresa determina si la validez de los resultados de medición previos se ha visto afectada de
manera adversa cuando el equipo de medición se considera no apto para su propósito previsto, y
se toman las acciones adecuadas cuando sea necesario
7.1.6 Conocimientos de la organización
Se determina los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la
conformidad de los productos y servicios
Estos conocimientos se mantiene y se pone a disposición en la medida en que sea necesario
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la empresa considera sus
conocimientos actuales y determina cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales
necesarias y/o las actualizaciones requeridas.
7.2 Competencia
Se determina la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo
a)
que afecta al desempeño y eficacia del SGC
Se asegura de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o
b)
experiencia apropiadas
Cuando sea aplicable, la empresa toma acciones para adquirir la competencia necesaria y evalua la
c)
eficacia de las acciones tomadas
 d) La empresa conserva la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.
7.3 Toma de conciencia
Se asegura de que las personas que realizan el trabajo bajo su control tomen conciencia de la
a)
política de la calidad
b) Los objetivos de la calidad pertinentes
c) Su contribución a la eficacia del SGC, incluidos los beneficios de una mejora del desempeño
d) Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC
7.4 Comunicación
a) Se determina las comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC incluye que comunicar
b) Cuándo comunicar
c) A quién comunicar (receptor)
d) Cómo comunicar (método)
e) Quién comunica (emisor)
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
a) El SGC de la organización incluye la información documentada requerida por ISO 9001:2015
Se incluye la información documentada que la empresa determina como necesaria para la
b)
eficacia del SGC
7.5.2 Creación y actualización

Al crear y actualizar la información documentada, la empresa se asegura de que la identificación

a)
y descripción (por ejemplo, titulo, fecha, autor o número de referencia) sean los apropiados

Se asegura de que el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de
b)
soporte (por ejemplo, papel, electrónico) sean los apropiados
Se asegura de que la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación sea los
c)
apropiados
7.5.3 Control de la información documentada
La información documentada requerida por el SGC y por ISO 9001:2015 se controla para
7.5.3.1
asegurarse de que:
a) Esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite
Esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado
b)
o pérdida de integridad).
Para el control de la información documentada, la empresa aborda las siguientes actividades,
7.5.3.2
según corresponda:
a) Distribución, acceso, recuperación y uso
b) Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad
c) Control de cambios (por ejemplo, control de versión)
d) Conservación y disposición
La información documentada de origen externo, que la empresa determina como necesaria para
la planificación y operación del SGC, se identifica, según sea apropiado, y se controla
La información documentada conservada como evidencia de la conformidad se protege contra
modificaciones no intencionadas.
8 Operación
8.1 Planificación y control operacional
Se planifica, implementa y controla los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la
a) provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6
mediante la determinación de los requisitos para los productos y servicios
Mediante el establecimiento de los criterios para los procesos y la aceptación de los productos y
b)
servicios
 Mediante la determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos
c)
de los productos y servicios
d) Mediante la implementación de las medidas de control de los procesos de acuerdo con los criterios

Mediante la determinación, mantenimiento y conservación de la información documentada en la

e) extensión necesaria para tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo
planificado y para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos
La (s) salida (s) de la planificación es adecuada para las operaciones de la organización
Se controla los cambios planificados y se revisa las consecuencias de los cambios no previstos,
tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario
La empresa se asegura de que los procesos contratados externamente estén controlados
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
a) La comunicación con los clientes proporciona la información relativa a los productos y servicios
b) Se trata las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios
Se obtiene la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios incluyendo las
c)
quejas de los clientes
d) Se manipula o controla la propiedad del cliente
e) Se establece los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
La empresa se asegura que los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo
a) cualquier requisito legal y reglamentario aplicable y aquellos considerados necesarios por la
organización
La empresa se asegura de que puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y
b)
servicios que ofrece
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
La empresa se asegura de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para los productos y
8.2.3.1
servicios que se van a ofrecer a los clientes
La empresa lleva a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a
a) un cliente, para incluir: los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la misma
Incluye los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o
b)
previsto, cuando sea conocido
c) Incluye los requisitos especificados por la organización
d) Incluye los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios
Incluye las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados
e)
previamente
La empresa se asegura de que se resuelven las diferencias existentes entre los requisitos del
contrato o pedido y los expresados previamente
La organización confirma los requisitos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente no
proporcione una declaración documentada de sus requisitos
8.2.3.2 La empresa conserva la información documentada, cuando sea aplicable:
a) Sobre los resultados de la revisión
b) Sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios
8.2.3.2 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
La empresa se asegura de que, cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios, la
información documentada pertinente sea modificada
La empresa se asegura de que las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos
modificados
 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
La empresa establece, implementa y mantiene un proceso de diseño y desarrollo que sea
adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la empresa considera la naturaleza,
a)
duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo
b) Las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo aplicables
c) Las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo
d) Las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo
Las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo de los productos y
e)
servicios
La necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan activamente en el
f)
proceso de diseño y desarrollo
La necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso de diseño y
g)
desarrollo
h) Los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios
El nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes
i)
interesadas pertinentes
La información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del
j)
diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
La organización considera los requisitos funcionales y de desempeño para los tipos específicos de
a)
productos y servicios a diseñar y desarrollar
b) Considera la información proveniente de actividades previas de diseño y desarrollo similares
c) Considera los requisitos legales y reglamentarios
Considera las normas o códigos de prácticas que la organización se ha comprometido a
d)
implementar
Considera las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos y
e)
servicios
Las entradas son adecuadas para los fines del diseño y desarrollo, estan completas y sin
ambigüedades
Las entradas del diseño y desarrollo contradictorias se resuelven
Se conserva la información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
La empresa aplica los controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de que se
a)
definen los resultados a lograr
Se asegura de que se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño
b)
y desarrollo para cumplir los requisitos
Se realizan actividades de verificación para asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo
c)
cumplen los requisitos de las entradas
Se realizan actividades de validación para asegurarse de que los productos y servicios resultantes
d)
satisfacen los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto
Se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados durante las revisiones, o las
e)
actividades de verificación y validación
f) Se conserva la información documentada de estas actividades
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
La empresa se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las
a)
entradas
b) Las salidas son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos y servicios
 Las salidas incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición, cuando sea
c)
apropiado, y a los criterios de aceptación
Las salidas especifican las características de los productos y servicios que son esenciales para su
d)
propósito previsto y su provisión segura y correcta
e) Se conserva la información documentada sobre las salidas del diseño y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
La empresa identifica, revisa y controla los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los
productos y servicios, o posteriormente en la medida necesaria para asegurarse de que no haya un
impacto adverso en la conformidad con los requisitos

a) La organización conserva la información documentada sobre los cambios del diseño y desarrollo
b) Sobre los resultados de las revisiones
c) Sobre la autorización de los cambios
d) Sobre las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.4.1 Generalidades
La empresa asegura de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son
conformes a los requisitos
La empresa determina los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados
a) externamente cuando los productos y servicios de proveedores externos están destinados a
incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización
Cuando los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes por proveedores
b)
externos en nombre de la organización
Cuando un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo como
c)
resultado de una decisión de la organización
La empresa determina y aplica criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del
desempeño y la reevaluación de los proveedores externos, basándose en su capacidad para
proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos
La empresa conserva la información documentada de estas actividades y de cualquier acción
necesaria que surja de las evaluaciones
8.4.2 Tipo y alcance del control
La empresa se asegura de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no
afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de entregar productos y servicios
conformes de manera coherente a sus clientes.
La empresa se asegura de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del
a)
control de su SGC
Se asegura que se define los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que
b)
pretende aplicar a las salidas resultantes
Se asegura de tener en consideración el impacto potencial de los procesos, productos y servicios
c) suministrados externamente en la capacidad de la organización de cumplir regularmente los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables

Se asegura de tener en consideración la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo

La empresa determina la verificación, u otras actividades necesarias para asegurarse de que los
d)
procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplen los requisitos
8.4.3 Información para los proveedores externos
La empresa se asegura de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor
externo
La empresa comunica a los proveedores externos sus requisitos para los procesos, productos y
a)
servicios a proporcionar
b) Comunica la aprobación de productos y servicios
 Comunica la aprobación de métodos, procesos y equipos
Comunica la aprobación de la liberación de productos y servicios
c) La empresa comunica la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas
d) Comunica las interacciones del proveedor externo con la organización
Comunica el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de la
e)
organización
Comunica las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente, pretende
f)
llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
La empresa implementa la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas
Las condiciones controladas incluye cuando sea aplicable la disponibilidad de información
a) documentada que defina las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o
las actividades a desempeñar, y los resultados a alcanzar
Las condiciones controladas incluye la disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y
b)
medición adecuados
Las condiciones controladas incluye la implementación de actividades de seguimiento y medición
c) en las etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos
o sus salidas, y los criterios de aceptación para los productos y servicios
Las condiciones controladas incluye el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la
d)
operación de los procesos
e) Incluye la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida
Incluye la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados
f) planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, cuándo las salidas
resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores
g) Incluye la implementación de acciones para prevenir los errores humanos
h) Incluye la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega
8.5.2 Identificación y trazabilidad
La empresa utiliza los medios apropiados para identificar las salidas, cuando sea necesario, para
asegurar la conformidad de los productos y servicios
La empresa identifica el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y
medición a través de la producción y prestación del servicio
La empresa controla la identificación única de las salidas cuando la trazabilidad sea un requisito, y
debe conservar la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
La empresa cuida la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté
bajo el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma
La empresa identifica, verifica, protege y salvaguarda la propiedad de los clientes o de los
proveedores externos suministrada para su utilización o incorporación dentro de los productos y
servicios.
Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierde, deteriora o de algún otro
modo se considera inadecuada para su uso, la empresa informa de esto al cliente o proveedor
externo y conserva la información documentada sobre lo ocurrido
8.5.4 Preservación
La empresa preserva las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la medida
necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
La empresa cumple los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los
productos y servicios
 Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la empresa
a)
considerar los requisitos legales y reglamentarios
b) Se considera las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios
c) Se considera la naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios
d) Se considera los requisitos del cliente
e) Se considera la retroalimentación del cliente
8.5.6 Control de los cambios
La empresa revisa y controla los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la
extensión necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos
La empresa conserva la información documentada que describa los resultados de la revisión de
los cambios, las personas que autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria que surja de la
revisión
8.5.7 Liberación de los productos y servicios
La organización implementa las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar
que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
La liberación de los productos y servicios al cliente se llevar a cabo hasta que se hayan completado
satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por
una autoridad pertinente y cuando sea aplicable, por el cliente.
La empresa conserva la información documentada sobre la liberación de los productos y
a) servicios. La información documentada debe incluir evidencia de la conformidad con los criterios de
aceptación
b) Evidencia de la trazabilidad a las personas que autorizan la liberación
8.7 Control de las salidas no conformes
La empresa se asegura de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican
8.7.1
y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada
La empresa toma las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y en su
efecto sobre la conformidad de los productos y servicios. Esto se debe aplicar también a los
productos y servicios no conformes detectados después de la entrega de los productos, durante o
después de la provisión de los servicios

La empresa trata las salidas no conformes de una o más de las siguientes maneras: a) corrección;
b) separación, contención, devolución o suspensión de provisión de productos y servicios; c)
información al cliente; d) obtención de autorización para su aceptación bajo concesión.

Se verifica la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no conformes.
8.7.2 La empresa conserva la información documentada que:
a) Describa la no conformidad
b) Describa las acciones tomadas
c) Describa todas las concesiones obtenidas
d) Identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad
9 Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
a) La empresa determina qué necesita seguimiento y medición
Se determina los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para
b)
asegurar resultados válidos
c) Se determina cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición
d) Se determina cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición
La empresa evalua el desempeño y la eficacia del SGC
La empresa conserva la información documentada apropiada como evidencia de los resultados
9.1.2 Satisfacción del cliente
 La empresa realiza el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen
sus necesidades y expectativas
La empresa determina los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
9.1.3 Análisis y evaluación
La empresa analiza y evalua los datos y la información apropiados que surgen por el seguimiento y
la medición
a) Los resultados del análisis se utilizan para evaluar la conformidad de los productos y servicios
b) Se evalúa el grado de satisfacción del cliente
c) El desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
d) Se evalúa si lo planificado se ha implementado de forma eficaz
e) Se evalúa la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades
f) Se evalúa el desempeño de los proveedores externos
g) Se evalúa la necesidad de mejoras en el SGC
9.2 Auditoría Interna
La empresa lleva a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información
9.2.1
acerca de si el SGC:
a) Es conforme con los requisitos propios de la organización para su SGC
Es conforme con los requisitos de ISO 9001:2015
b) Si el SGC se implementa y mantiene eficazmente.
9.2.2 La empresa:
Planifica, establece, implementa y mantiene uno o varios programas de auditoría que incluyan la
a) frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de
informes.
El programa de auditoría tiene en consideración la importancia de los procesos involucrados, los
cambios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías previas
b) Define los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría;
c) Selecciona los auditores y se lleva a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad
d) E imparcialidad del proceso de auditoría
e) Se asegura de que los resultados de las auditorías se informan a la dirección pertinente
f) Realiza las correcciones y toma las acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada
Conserva información documentada como evidencia de la implementación del programa de
g)
auditoría y de los resultados de las auditorías
9.3 Revisión por la dirección
La alta dirección revisa el SGC de la empresa a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la
organización
9.3.1 Entradas de la revisión por la dirección
La revisión por la dirección se planifica y se lleva a cabo incluyendo consideraciones sobre el
a)
estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas
b) Incluye los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC
La información sobre el desempeño y la eficacia del SGC, incluidas las tendencias relativas a la
c)
satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes
El grado en que se han logrado los objetivos de la calidad
El desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios
Las no conformidades y acciones correctivas
Los resultados de seguimiento y medición
Los resultados de las auditorias
El desempeño de los proveedores externos
d) La adecuación de los recursos
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades
 f) Las oportunidades de mejora.
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
Las salidas de la revisión por la dirección incluyen las decisiones y acciones relacionadas con las
a)
oportunidades de mejora
b) Cualquier necesidad de cambio en el SGC
c) Las necesidades de recursos
La empresa conserva información documentada como evidencia de los resultados de las
revisiones por la dirección
10 Mejora
10.1 Generalidades
La empresa determina y selecciona las oportunidades de mejora e implementa cualquier acción
necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente
Las oportunidades de mejora incluye mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos,
a)
así como considerar las necesidades y expectativas futuras
b) Incluye corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
c) Incluye mejorar el desempeño y la eficacia del SGC
10.2 No conformidad y acción correctiva
10.2.1 Cuando ocurre una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la empresa:
Reacciona ante la no conformidad y, cuando sea aplicable toma acciones para controlarla y
a)
corregirla
Cuando sea aplicable hace frente a las consecuencias
Evalua la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que
b)
no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante la revisión y el análisis de la no conformidad
Mediante la determinación de las causas de la no conformidad
Mediante la determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan
ocurrir
c) Implementa cualquier acción necesaria
d) Revisa la eficacia de cualquier acción correctiva tomada
e) Si fuera necesario, se actualiza los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación
f) Si fuera necesario, se hacen cambios al SGC
Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas
10.2.2 La empresa conserva información documentada como evidencia de:
a) La naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente
b) Los resultados de cualquier acción correctiva
10.3 Mejora continua
La empresa mejora continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC
La empresa considera los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión por la
dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte
de la mejora continua

25.0%

Herramienta diseñada por: CIMMETT COLOMBIA SAS

Autor: Ing. William R. Meza Pérez
Fecha de actualización: 17/01/2018 / Versión 2
 DIAGNÓSTICO DE ISO 14001:2015
EMPRESA: NIT:
N° TRAB. FECHA:

ALCANCE DEL SGA (PROPUESTO O ESTABLECIDO EN EL CERTIFICADO):

NOMBRE DEL RESPONSABLE DEL DIAGNÓSTICO / CARGO:

CALIFICACIÓN EVIDENCIA DE CUMPLIMIENTO / AVANCES /

Numeral ISO
REQUISITO CT CP NC NA ELEMENTOS FALTANTES / JUSTIFICACIÓN DE NO
14001
1 0.5 0 1 APLICABILIDAD
4 Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
Se determina las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y que
X
afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión ambiental.
Las cuestiones externas e internas incluyen las condiciones ambientales capaces de afectar o de
verse afectadas por la organización.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
a) Se determina las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión ambiental
Se determina las necesidades y expectativas pertinentes (es decir, requisitos) de estas partes
b)
interesadas
Se determina cuáles de estas necesidades y expectativas se convierten en requisitos legales y
c)
otros requisitos
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental
Se determina los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión ambiental para establecer su
alcance
a) Se considera dentro del alcance del SGA las cuestiones externas e internas
b) Se considera dentro del alcance del SGA los requisitos legales y otros requisitos
c) Se considera dentro del alcance del SGA las unidades, funciones y límites físicos de la organización
d) Se considera dentro del alcance del SGA sus actividades, productos y servicios
e) Se considera dentro del alcance del SGA su autoridad y capacidad para ejercer control e influencia.

El alcance del sistema de gestión ambiental se mantiene como información documentada y esta
disponible para las partes interesadas
La empresa incluye dentro del SGA las actividades, productos y servicios que están dentro de su
alcance
4.4 Sistema de gestión ambiental
Se determina los procesos necesarios y sus interacciones para lograr los resultados previstos en el
SGA, incluida la mejora de su desempeño ambiental
Se establece y mantiene el sistema de gestión ambiental de acuerdo al conocimiento de los
numerales 4.1 y 4.2
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
La alta dirección asume la responsabilidad y la rendición de cuentas con relación a la eficacia del
a)
SGA
La alta dirección se asegura de que se establezcan la política y los objetivos ambientales, y que
b)
éstos sean compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la organización
 La alta dirección se asegura de la integración de los requisitos del SGA en los procesos de negocio
c)
de la organización;
d) La alta dirección se asegura de que los recursos necesarios para el SGA estén disponibles
La alta dirección comunica la importancia de una gestión ambiental eficaz y conforme con los
e)
requisitos del SGA
f) La alta dirección se asegura de que el SGA logre los resultados previstos
La alta dirección dirige y apoya a las personas, para contribuir a la eficacia del SGA
h) La alta dirección promueve la mejora continua
La alta dirección apoya otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la
i)
forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad
5.2 Política Ambiental
La alta dirección establece, implementa y mantiene una política ambiental que, dentro del alcance
a) definido de su SGA, sea apropiada al propósito y contexto de la organización, incluida la naturaleza,
magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios

b) La política proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos ambientales

La política incluye un compromiso para la protección del medio ambiente, incluida la prevención de
c)
la contaminación, y otros compromisos específicos pertinentes al contexto de la organización
d) La política incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales y otros requisitos;
La política incluye un compromiso de mejora continua del SGA para la mejora del desempeño
e)
ambiental.
a) La política ambiental se mantiene como información documentada
b) La política ambiental se comunica dentro de la organización
c) La política ambiental esta disponible para las partes interesadas.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La alta dirección se asegura de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes
se asignen y comuniquen dentro de la organización.
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para asegurarse de que el SGA es conforme
a)
con los requisitos de ISO 14001:2015
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para informar a la alta dirección sobre el
b)
desempeño del SGA, incluyendo su desempeño ambiental.
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades
Se establece, implementa y mantiene los procesos necesarios para cumplir los requisitos de los
numerales 6.1.1 a 6.1.4
Se considera dentro de la planificación del SGA las cuestiones externas e internas, los requisitos
pertinentes de las partes interesadas y el alcance de su SGA.
Se determina los riesgos y oportunidades relacionados con sus aspectos ambientales, requisitos
legales y otros requisitos, y otras cuestiones externas e internas y requisitos identificados de las
partes interesadas para asegurar que el SGA logre los resultados esperados, prevenga o reduzca
los efectos no deseados, incluida la posibilidad de que condiciones ambientales externas afecten a
la organización; y logre la mejora continua.
Se determina las situaciones de emergencia potenciales, incluidas las que pueden tener un impacto
ambiental.
La empresa mantiene la información documentada de sus riesgos y oportunidades que es
necesario abordar
La empresa mantiene la información documentada de los procesos necesarios especificados
desde el numeral 6.1.1 al 6.1.4, en la medida necesaria para tener confianza de que se llevan a
cabo de la manera planificada.
6.1.2 Aspectos Ambientales
Se determina los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que puede
controlar y de aquellos en los que puede influir, y sus impactos ambientales asociados, desde una
perspectiva de ciclo de vida.

La empresa cuando determina los aspectos ambientales tiene en cuenta los cambios, incluidos los
a)
desarrollos nuevos o planificados, y las actividades, productos y servicios nuevos o modificados
b) Las condiciones anormales y las situaciones de emergencia razonablemente previsibles
La empresa determina aquellos aspectos que tengan o puedan tener un impacto ambiental
significativo, es decir, los aspectos ambientales significativos, mediante el uso de criterios
establecidos
La empresa comunica sus aspectos ambientales significativos entre los diferentes niveles y
funciones de la organización, según corresponda
La empresa mantiene información documentada de sus aspectos ambientales e impactos
ambientales asociados, criterios usados para determinar sus aspectos ambientales significativos, y
aspectos ambientales significativos.
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
La empresa determina y tiene acceso a los requisitos legales y otros requisitos relacionados con
sus aspectos ambientales
La empresa determina cómo estos requisitos legales y otros requisitos se aplican a la organización

La empresa tiene en cuenta estos requisitos legales y otros requisitos cuando se establece,
implementa, mantiene y mejora continuamente su SGA
La empresa mantiene información documentada de sus requisitos legales y otros requisitos.
6.1.4 Planificación de acciones
La empresa planifica la toma de acciones para abordar sus aspectos ambientales significativos,
requisitos legales y otros requisitos, riesgos y oportunidades identificados
La empresa planifica la manera de integrar e implementar las acciones en los procesos de su SGA
o en otros procesos de negocio
Se planifica la manera de evaluar la eficacia de estas acciones.
La empresa considera en la planificación de estas acciones sus opciones tecnológicas y sus
requisitos financieros, operacionales y de negocio.
6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos
6.2.1 Objetivos ambientales
Se establece objetivos ambientales para las funciones y niveles pertinentes, teniendo en cuenta los
aspectos ambientales significativos de la organización y sus requisitos legales y otros requisitos
asociados, y considerando sus riesgos y oportunidades
a) Los objetivos ambientales son coherentes con la política ambiental
b) Son medibles (si es factible)
c) Son objeto de seguimiento
d) Son comunicados
e) Actualizados, según corresponda
La empresa conserva la información documentada sobre los objetivos ambientales.
6.1.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales
En la planificación de cómo lograr los objetivos de la calidad, la empresa determina qué sé va a
a)
hacer (acciones)
b) Recursos requeridos
c) Responsables
d) Cuándo se finalizará (plazos)
Cómo se evaluarán los resultados, incluidos los indicadores de seguimiento de los avances para el
e)
logro de sus objetivos ambientales medibles (véase 9.1.1).
 La empresa considera cómo se pueden integrar las acciones para el logro de sus objetivos
ambientales a los procesos de negocio de la organización.
7 Apoyo
7.1 Recursos
Se determina y proporciona los recursos necesarios para el establecimiento, implementación,
mantenimiento y mejora continua del SGA
7.2 Competencia
Se determina la competencia necesaria de las personas que realizan trabajos bajo su control, que
a) afecte a su desempeño ambiental y su capacidad para cumplir sus requisitos legales y otros
requisitos
Se asegura de que estas personas sean competentes, con base en su educación, formación o
b)
experiencia apropiadas
c) Se determina las necesidades de formación asociadas con sus aspectos ambientales y su SGA
Cuando sea aplicable, la empresa toma acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar
d)
la eficacia de las acciones tomadas
La empresa conserva la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.
7.3 Toma de conciencia
Se asegura de que las personas que realicen el trabajo bajo su control tomen conciencia de la
a)
política ambiental
Los aspectos ambientales significativos y los impactos ambientales reales o potenciales
b)
relacionados, asociados con su trabajo
Su contribución a la eficacia del SGA, incluidos los beneficios
c)
de una mejora del desempeño ambiental
Las implicaciones de no satisfacer los requisitos del SGA, incluido el incumplimiento de los
d)
requisitos legales y otros requisitos de la empresa
7.4 Comunicación
7.4.1 Generalidades
Se establece, implementa y mantiene los procesos necesarios para las comunicaciones internas y
a)
externas pertinentes al SGA, que incluye que comunicar
b) Cuándo comunicar
c) A quién comunicar (receptor)
d) Cómo comunicar (método)
Cuando establece sus procesos de comunicación, la empresa tiene en cuenta sus requisitos
legales y otros requisitos;
Se asegura de que la información ambiental comunicada sea coherente con la información
generada dentro del SGA, y que sea fiable
La empresa responde a las comunicaciones pertinentes sobre su SGA
La empresa conserva la información documentada como evidencia de sus comunicaciones,
según corresponda
7.4.2 Comunicación interna
La empresa comunica internamente la información pertinente del SGA entre los diversos niveles y
a)
funciones de la organización, incluidos los cambios en el SGA, según corresponda
La empresa se asegura de que sus procesos de comunicación permitan que las personas que
b)
realicen trabajos bajo el control de la organización contribuyan a la mejora continua
7.4.3 Comunicación externa
La empresa comunica externamente información pertinente al SGA, según se establezca en los
procesos de comunicación de la organización y según lo requieran sus requisitos legales y otros
requisitos.
 7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
a) El SGA de la organización incluye la información documentada requerida por ISO 14001:2015
Se incluye la información documentada que la empresa determina como necesaria para la
b)
eficacia del SGA
7.5.2 Creación y actualización

Al crear y actualizar la información documentada, la empresa se asegura de que la identificación

a)
y descripción (por ejemplo, titulo, fecha, autor o número de referencia) sean los apropiados

Se asegura de que el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de
b)
soporte (por ejemplo, papel, electrónico) sean los apropiados
Se asegura de que la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación sea los
c)
apropiados
7.5.3 Control de la información documentada
La información documentada requerida por el SGA y por ISO 14001:2015 se controla para
asegurarse de que:
a) Esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite
Esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado
b)
o pérdida de integridad).
Para el control de la información documentada, la empresa aborda las siguientes actividades,
según corresponda:
a) Distribución, acceso, recuperación y uso
b) Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad
c) Control de cambios (por ejemplo, control de versión)
d) Conservación y disposición
La información documentada de origen externo, que la empresa determina como necesaria para
la planificación y operación del SGA, se identifica, según sea apropiado, y se controla
8 Operación
8.1 Planificación y control operacional
Se establece, implementa, controla y mantiene los procesos necesarios para satisfacer los
requisitos del SGA y para implementar las acciones determinadas en los numerales 6.1 y 6.2,
mediante el establecimiento de criterios de operación para los procesos
Mediante la implementación de las medidas de control de los procesos de acuerdo con los criterios
de operación
La empresa mantiene la información documentada en la medida necesaria para tener la
confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado
Se controla los cambios planificados y se examina las consecuencias de los cambios no previstos,
tomando acciones para mitigar los efectos adversos, cuando sea necesario.
La empresa se asegura de que los procesos contratados externamente estén controlados o que se
tenga influencia sobre ellos. Dentro del SGA se define el tipo y grado de control o influencia que se
va a aplicar a estos procesos
Se establece los controles, según corresponda, para asegurarse de que sus requisitos ambientales
a) se aborden en el proceso de diseño y desarrollo del producto o servicio, considerando cada etapa
de su ciclo de vida
Se determina los requisitos ambientales para la compra de productos y servicios, según
b)
corresponda
La empresa comunica sus requisitos ambientales pertinentes a los proveedores externos, incluidos
c)
los contratistas
 La empresa considera la necesidad de suministrar información acerca de los impactos ambientales
d) potenciales significativos asociados con el transporte o la entrega, el uso, el tratamiento al fin de la
vida útil y la disposición final de sus productos o servicios
8.2 Preparación y Respuesta ante Emergencias
La empresa establece, implementa y mantiene los procesos necesarios acerca de cómo prepararse
y responder a situaciones potenciales de emergencia identificadas en el numeral 6.1.1

La empresa se prepara para responder, mediante la planificación de acciones para prevenir o

mitigar los impactos ambientales adversos provocados por situaciones de emergencia
La empresa se prepara para responder a situaciones de emergencia reales
La empresa toma acciones para prevenir o mitigar las consecuencias de las situaciones de
emergencia, apropiadas a la magnitud de la emergencia y al impacto ambiental
potencial
La empresa pone a prueba periódicamente las acciones de respuesta planificadas, cuando sea
factible
La empresa evalua y revisa periódicamente los procesos y las acciones de respuesta planificadas,
en particular, después de que hayan ocurrido situaciones de emergencia o de que se hayan
realizado pruebas
La empresa proporciona información y formación pertinentes, con relación a la preparación y
respuesta ante emergencias, según corresponda, a las partes interesadas pertinentes, incluidas las
personas que trabajan bajo su control
La empresa mantiene la información documentada en la medida necesaria para tener confianza
en que los procesos se llevan a cabo de la manera planificada (en cuanto a preparación y
respuesta ante emergencias se refiere)
9 Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
La empresa hace seguimiento, mide, analiza y evalua su desempeño ambiental
a) La empresa determina qué necesita seguimiento y medición
Se determina los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación, según corresponda,
b)
necesarios para asegurar resultados válidos
Se determina los criterios contra los cuales la organización evaluará su desempeño ambiental, y los
c)
indicadores apropiados
d) Se determina cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición
e Se determina cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición
La empresa se asegura de que se usan y mantienen equipos de seguimiento y medición calibrados
o verificados, según corresponda
La empresa evalua su desempeño ambiental y la eficacia del SGA
La empresa comunica externa e internamente la información pertinente a su desempeño ambiental,
según esté identificado en sus procesos de comunicación y como se exija en sus requisitos legales
y otros requisitos.
La empresa conserva la información documentada apropiada como evidencia de los resultados
del seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación.
9.1.2 Evaluación del cumplimiento
La empresa establece, implementa y mantiene los procesos necesarios para evaluar el
cumplimiento de sus requisitos legales y otros requisitos
a) La empresa determinar la frecuencia con la que se evaluará el cumplimiento
b) Se evalúa el cumplimiento y se emprende las acciones que fueran necesarias
c) Se mantiene el conocimiento y la comprensión de su estado de cumplimiento
La empresa conserva la información documentada como evidencia de los resultados de la
evaluación del cumplimiento.
 9.2 Auditoría Interna
9.2.1 Generalidades
La empresa lleva a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información
acerca de si el SGA:
a) Es conforme con los requisitos propios de la organización para su SGA
Es conforme con los requisitos de ISO 14001:2015
b) Si el SGA se implementa y mantiene eficazmente.
9.2.2 Programa de Auditoría Interna
La empresa establece, implementa y mantiene uno o varios programas de auditoría interna que
incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la
elaboración de informes de sus auditorías internas.

El programa de auditoría interna tiene en cuenta la importancia ambiental de los procesos

involucrados, los cambios que afectan a la organización y los resultados de las auditorías previas.
a) Se define los criterios de auditoría y el alcance para cada auditoría
b) Selecciona los auditores y se lleva a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad
E imparcialidad del proceso de auditoría
c) Se asegura de que los resultados de las auditorías se informan a la dirección pertinente
Se conserva información documentada como evidencia de la implementación del programa de
auditoría y de los resultados de estas
9.3 Revisión por la dirección
La alta dirección revisa el SGA de la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuación y eficacia continuas
La revisión por la dirección incluye consideraciones sobre el estado de las acciones de las
a)
revisiones por la dirección previas
b) Incluye los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGA
Las necesidades y expectativas de las partes interesadas, incluidos los requisitos legales y otros
requisitos
Aspectos ambientales significativos;
Los riesgos y oportunidades
La información sobre el desempeño ambiental de la organización, incluidas las tendencias relativas
d)
a:
c) El grado en el que se han logrado los objetivos ambientales
No conformidades y acciones correctivas
Resultados de seguimiento y medición
Cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos
Resultados de las auditorías
e) La adecuación de los recursos
f) Las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas, incluidas las quejas
g) Las oportunidades de mejora continua
Las salidas de la revisión por la dirección incluye las conclusiones sobre la conveniencia,
adecuación y eficacia continuas del SGA.
Incluye las decisiones relacionadas con las oportunidades de mejora continua
Las decisiones relacionadas con cualquier necesidad de cambio en el SGA,
Incluidas las necesidades de recursos
Las acciones necesarias cuando no se hayan logrado los objetivos ambientales;
Las oportunidades de mejorar la integración del SGA a otros procesos de negocio, si fuera
necesario
Cualquier implicación para la dirección estratégica de la organización
La empresa conserva información documentada como evidencia de los resultados de las
revisiones por la dirección.
 10 Mejora
10.1 Generalidades
La empresa determina las oportunidades de mejora (producto de 9.1, 9.2 y 9.3) e implementa las
acciones necesarias para lograr los resultados previstos en su SGA
10.2 No conformidad y acción correctiva
Cuando ocurre una no conformidad, la empresa:
Reacciona ante la no conformidad, y cuando sea aplicable toma acciones para controlarla y
a)
corregirla
Hace frente a las consecuencias, incluida la mitigación de los impactos ambientales adversos
Evalua la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que
b) no vuelva a ocurrir en ese mismo lugar ni ocurra en otra parte, mediante la revisión de la no
conformidad
Mediante la determinación de las causas de la no conformidad
Mediante la determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan
ocurrir
c) Implementa cualquier acción necesaria
d) Revisa la eficacia de cualquier acción correctiva tomada
e) Si fuera necesario, se hacen cambios al SGA
Las acciones correctivas son apropiadas a la importancia de los efectos de las no conformidades
encontradas, incluidos los impactos ambientales
La empresa conserva información documentada como evidencia de:
La naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente
Los resultados de cualquier acción correctiva
10.3 Mejora continua
La empresa mejora continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGA para mejorar el
desempeño ambiental.

50.0%

Herramienta diseñada por: CIMMETT COLOMBIA SAS

Autor: Ing. William R. Meza Pérez
Fecha de actualización: 17/01/2018 / Versión 2
 DIAGNÓSTICO INTEGRADO DE ISO 9001:2015 E ISO 14001:2015
EMPRESA: NIT: N° TRAB.
NOMBRE DEL RESPONSABLE DEL DIAGNÓSTICO / CARGO: FECHA:
ALCANCE DEL SGC (PROPUESTO O ESTABLECIDO EN EL CERTIFICADO):
ALCANCE DEL SGA (PROPUESTO O ESTABLECIDO EN EL CERTIFICADO):

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

CALIFICACIÓN EVIDENCIA DE CUMPLIMIENTO / AVANCES /
Numeral ISO Numeral
REQUISITO REQUISITO CT CP NC NA ELEMENTOS FALTANTES / JUSTIFICACIÓN DE NO
9001 ISO 14001
1 0.5 0 1 APLICABILIDAD
4 Contexto de la organización 4 Contexto de la organización
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
Se determina las cuestiones externas e internas que son
Se determina las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica y que
pertinentes para su propósito y que afectan a su capacidad para X
afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su
lograr los resultados previstos de su sistema de gestión ambiental.
sistema de gestión de la calidad.
Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas
X
cuestiones externas e internas.
Las cuestiones externas e internas incluyen las condiciones
ambientales capaces de afectar o de verse afectadas por la X
organización.
Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
4.2 4.2
interesadas interesadas
Se determina las partes interesadas que son pertinentes al sistema Se determina las partes interesadas que son pertinentes al sistema
a) a)
de gestión de la calidad de gestión ambiental
Se determina las necesidades y expectativas pertinentes (es decir,
Se determina los requisitos pertinentes de estas partes interesadas
b) b) requisitos) de estas partes
para el sistema de gestión de la calidad
interesadas
Se determina cuáles de estas necesidades y expectativas se
c) convierten en requisitos legales y otros
requisitos

Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas

partes interesadas y sus requisitos pertinentes.

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental
Se determina los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de Se determina los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión
la calidad para establecer su alcance ambiental para establecer su alcance
Se considera dentro del alcance del SGC las cuestiones externas e Se considera dentro del alcance del SGA las cuestiones externas e
a) a)
internas internas
Se considera dentro del alcance del SGC los requisitos de las Se considera dentro del alcance del SGA los requisitos legales y
b) b)
partes interesadas pertinentes otros requisitos
Se considera dentro del alcance del SGA las unidades, funciones y
c)
límites físicos de la organización
Se considera dentro del alcance del SGC los productos y servicios Se considera dentro del alcance del SGA sus actividades, productos
c) d)
que ofrece y servicios
Se considera dentro del alcance del SGA su autoridad y capacidad
e)
para ejercer control e influencia.

Se ha determinado todos los requisitos de ISO 9001:2015 que le

son aplicables en el alcance de su sistema de gestión de la calidad

Se proporciona la justificación para cualquier requisito de ISO

9001:2015 que la organización determine que no es aplicable para
el alcance de su SGC
El alcance del sistema de gestión ambiental se mantiene como
El alcance del sistema de gestión de la calidad esta disponible y se
información documentada y esta disponible para las partes
mantiene como información documentada
interesadas
La empresa incluye dentro del SGA las actividades, productos y
El alcance establece los tipos de productos y servicios cubiertos
servicios que están dentro de su alcance
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos 4.4 Sistema de gestión ambiental
 Se determina los procesos necesarios y sus interacciones para
Se determina los procesos necesarios para el sistema de gestión
4.4.1 lograr los resultados previstos en el SGA, incluida la mejora de su
de la calidad y su aplicación a través de la organización
desempeño ambiental
Se determina las entradas requeridas y las salidas esperadas de
a)
estos procesos
b) Se determina la secuencia e interacción de estos procesos
Se determina y aplica los criterios y los métodos (incluyendo el
seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño
c)
relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y
el control de estos procesos
Se determina los recursos necesarios para estos procesos y
d)
asegurarse de su disponibilidad
e) Se asigna las responsabilidades y autoridades para estos procesos
f) Se aborda los riesgos y oportunidades determinados
Se evalua los procesos e implementa cualquier cambio necesario
g) para asegurarse de que estos procesos logren los resultados
previstos
h) Se mejora los procesos y el sistema de gestión de la calidad
Se establece y mantiene el sistema de gestión ambiental de
acuerdo al conocimiento de los numerales 4.1 y 4.2
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la empresa:
Mantiene información documentada para apoyar la operación de
a)
sus procesos
Conserva la información documentada para tener la confianza de
b)
que los procesos se realizan según lo planificado
5 Liderazgo 5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso 5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
La alta dirección asume la responsabilidad y obligación de rendir La alta dirección asume la responsabilidad y la rendición de cuentas
a) a)
cuentas con relación a la eficacia del SGC con relación a la eficacia del SGA

La alta dirección se asegura de que se establezcan la política y los La alta dirección se asegura de que se establezcan la política y los
b) objetivos de la calidad para el SGC, y que éstos sean compatibles b) objetivos ambientales, y que éstos sean compatibles con la
con el contexto y la dirección estratégica de la organización dirección estratégica y el contexto de la organización

La alta dirección se asegura de la integración de los requisitos del La alta dirección se asegura de la integración de los requisitos del
c) c)
SGC en los procesos de negocio de la organización SGA en los procesos de negocio de la organización;
La alta dirección promueve el uso del enfoque a procesos y el
d)
pensamiento basado en riesgos
La alta dirección se asegura de que los recursos necesarios para el La alta dirección se asegura de que los recursos necesarios para el
e) d)
SGC estén disponibles SGA estén disponibles
La alta dirección comunica la importancia de una gestión de la La alta dirección comunica la importancia de una gestión ambiental
f) e)
calidad eficaz y conforme con los requisitos del SGC eficaz y conforme con los requisitos del SGA
La alta dirección se asegura de que el sistema de gestión de la La alta dirección se asegura de que el SGA logre los resultados
g) f)
calidad logre los resultados previstos previstos
La alta dirección se compromete, dirige y apoya a las personas, La alta dirección dirige y apoya a las personas, para contribuir a la
h)
para contribuir a la eficacia del SGC eficacia del SGA
i) La alta dirección promueve la mejora h) La alta dirección promueve la mejora continua
La alta dirección apoya otros roles pertinentes de la dirección, para La alta dirección apoya otros roles pertinentes de la dirección, para
j) demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de i) demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de
responsabilidad responsabilidad
5.1.2 Enfoque al cliente
La alta dirección se asegura de que se determinen, comprenden y
a) se cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables
La alta dirección se asegura de se determinen y se consideren los
riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los
b)
productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción
del cliente
La alta dirección se asegura de que se mantiene el enfoque en el
c)
aumento de la satisfacción del cliente
5.2 Política 5.2 Política Ambiental
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad

La alta dirección establece, implementa y mantiene una política de
a) la calidad que sea apropiada al propósito y contexto de la
organización y apoye su dirección estratégica
La política proporciona un marco de referencia para el
b)
establecimiento de los objetivos de la calidad
La política incluye un compromiso de cumplir los requisitos
c)
aplicables
d) La política incluye un compromiso de mejora continua del SGC
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
La política de la calidad está disponible y se mantiene como
a)
información documentada
La política de la calidad se comunica, se entiende y se aplica dentro
b)
de la organización
La política de la calidad esta disponible para las partes interesadas
c)
pertinentes; según corresponda.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La alta dirección se asegura de que las responsabilidades y
autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y
se entiendan en toda la organización
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para
a) asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de ISO
9001:2015
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para
b) asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando
las salidas previstas
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para
c) informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del
SGC y sobre las oportunidades de mejora
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para
d) asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la
organización
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para
e) asegurarse de que la integridad del SGC se mantiene cuando se
planifican e implementan cambios en el SGC
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Se determina los riesgos y oportunidades que es necesario abordar
considerando las cuestiones externas e internas y los requisitos
6.1.1 pertinentes de las partes interesadas para asegurar que el SGC
logre los resultados esperados, aumente los efectos deseables,
prevenga o reduzca efectos no deseados; y logre la mejora.
La alta dirección establece, implementa y mantiene una política
ambiental que, dentro del alcance definido de su SGA, sea
a) apropiada al propósito y contexto de la organización, incluida la
naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades,
productos y servicios
La política proporciona un marco de referencia para el
b)
establecimiento de los objetivos ambientales
La política incluye un compromiso para la protección del medio
c) ambiente, incluida la prevención de la contaminación, y otros
compromisos específicos pertinentes al contexto de la organización
La política incluye un compromiso de cumplir con los requisitos
d)
legales y otros requisitos;
La política incluye un compromiso de mejora continua del SGA para
e)
la mejora del desempeño ambiental.
La política ambiental se mantiene como información
a)
documentada
b) La política ambiental se comunica dentro de la organización
c) La política ambiental esta disponible para las partes interesadas.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La alta dirección se asegura de que las responsabilidades y
autoridades para los roles pertinentes se asignen y comuniquen
dentro de la organización.
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para
a) asegurarse de que el SGA es conforme con los requisitos de
ISO 14001:2015
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad para informar
b) a la alta dirección sobre el desempeño del SGA, incluyendo su
desempeño ambiental.
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades
Se establece, implementa y mantiene los procesos necesarios para
cumplir los requisitos de los numerales 6.1.1 a 6.1.4
Se considera dentro de la planificación del SGA las cuestiones
externas e internas, los requisitos pertinentes de las partes
interesadas y el alcance de su SGA.
Se determina los riesgos y oportunidades relacionados con sus
aspectos ambientales, requisitos legales y otros requisitos, y otras
cuestiones externas e internas y requisitos identificados de las
partes interesadas para asegurar que el SGA logre los resultados
esperados, prevenga o reduzca los efectos no deseados, incluida la
posibilidad de que condiciones
ambientales externas afecten a la organización; y logre la mejora
continua.
Se determina las situaciones de emergencia potenciales, incluidas
las que pueden tener un impacto ambiental.
La empresa mantiene la información documentada de sus riesgos
y oportunidades que es necesario abordar
 La empresa mantiene la información documentada de los
procesos necesarios especificados desde el numeral 6.1.1 al 6.1.4,
en la medida necesaria para tener confianza de que se llevan a
cabo de la manera planificada.
6.1.2 Aspectos Ambientales
Se determina los aspectos ambientales de sus actividades,
productos y servicios que puede controlar y de aquellos en los que
puede influir, y sus impactos ambientales asociados, desde una
perspectiva de ciclo de vida.

La empresa cuando determina los aspectos ambientales tiene en

a) cuenta los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados,
y las actividades, productos y servicios nuevos o modificados

Las condiciones anormales y las situaciones de emergencia

6.1.3
6.1.4
Se planifica las acciones para abordar estos riesgos y
6.1.2
oportunidades
Se planifica la manera de integrar e implementar las acciones en
sus procesos del SGC
Se planifica la manera de evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades
son proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los
productos y los servicios.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.2.1
b)
razonablemente previsibles
La empresa determina aquellos aspectos que tengan o puedan
tener un impacto ambiental significativo, es decir, los aspectos
ambientales significativos, mediante el uso de
criterios establecidos
La empresa comunica sus aspectos ambientales significativos entre
los diferentes niveles y funciones de la organización, según
corresponda
La empresa mantiene información documentada de sus aspectos
ambientales e impactos ambientales asociados, criterios usados
para determinar sus aspectos ambientales significativos, y aspectos
ambientales significativos.
Requisitos legales y otros requisitos
La empresa determina y tiene acceso a los requisitos legales y
otros requisitos relacionados con sus aspectos ambientales
La empresa determina cómo estos requisitos legales y otros
requisitos se aplican a la organización
La empresa tiene en cuenta estos requisitos legales y otros
requisitos cuando se establece, implementa, mantiene y mejora
continuamente su SGA
La empresa mantiene información documentada de sus requisitos
legales y otros requisitos.
Planificación de acciones
La empresa planifica la toma de acciones para abordar sus
aspectos ambientales significativos, requisitos legales y otros
requisitos, riesgos y oportunidades identificados
La empresa planifica la manera de integrar e implementar las
acciones en los procesos de su SGA o en otros procesos de
negocio
Se planifica la manera de evaluar la eficacia de estas acciones.
La empresa considera en la planificación de estas acciones sus
opciones tecnológicas y sus requisitos financieros, operacionales y
de negocio.
6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos
Objetivos ambientales

Se establece objetivos ambientales para las funciones y niveles

Se establece los objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes, teniendo en cuenta los aspectos ambientales
6.2.1
pertinentes y los procesos necesarios para el SGC significativos de la organización y sus requisitos legales y otros
requisitos asociados, y considerando sus riesgos y oportunidades

Los objetivos de la calidad son coherentes con la política de la

a) a) Los objetivos ambientales son coherentes con la política ambiental
calidad
b) Son medibles b) Son medibles (si es factible)
c) Tiene en cuenta los requisitos aplicables
Son pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y
d)
para el aumento de la satisfacción del cliente
e) Son objeto de seguimiento c) Son objeto de seguimiento
f) Son comunicados d) Son comunicados
g) Actualizados, según corresponda e) Actualizados, según corresponda
 Se mantiene información documentada sobre los objetivos de la La empresa conserva la información documentada sobre los
calidad objetivos ambientales.
6.1.2 6.1.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales
En la planificación de cómo lograr los objetivos de la calidad, la En la planificación de cómo lograr los objetivos de la calidad, la
a) a)
empresa determina qué sé va a hacer (acciones) empresa determina qué sé va a hacer (acciones)
b) Recursos requeridos b) Recursos requeridos
c) Responsables c) Responsables
d) Cuándo se finalizará (plazos) d) Cuándo se finalizará (plazos)
Cómo se evaluarán los resultados, incluidos los indicadores de
e) Cómo se evaluarán los resultados (Indicadores) e) seguimiento de los avances para el logro de sus objetivos
ambientales medibles (véase 9.1.1).
La empresa considera cómo se pueden integrar las acciones para
el logro de sus objetivos ambientales a los procesos de negocio de
la organización.
6.1.3 Planificación de los cambios
Cuando la empresa determina la necesidad de cambios en el SGC,
estos cambios se llevan a cabo de manera planificada
La empresa considera el propósito de los cambios y sus
consecuencias potenciales
La empresa considera la integridad del SGC
La empresa considera la disponibilidad de recursos
La empresa considera la asignación o reasignación de
responsabilidades y autoridades
7 Apoyo 7 Apoyo
7.1 Recursos 7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
Se determina y proporciona los recursos necesarios para el Se determina y proporciona los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua
del SGC del SGA
Se considera las capacidades y limitaciones de los recursos
a)
internos existentes
b) Se considera qué se necesita obtener de los proveedores externos.
7.1.2 Personas
Se determina y proporciona las personas necesarias para la
implementación eficaz de su SGC y para la operación y control de
sus procesos
7.1.3 Infraestructura
Se determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria
para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los
productos y servicios.
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
Se determina, proporciona y mantiene el ambiente necesario para
la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los
productos y servicios.
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades
Se determina y proporciona los recursos necesarios para
asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se
realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de
los productos y servicios con los requisitos.
Se asegura de que los recursos proporcionados son apropiados
a) para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición
realizadas
Se asegura de que los recursos proporcionados se mantienen para
b)
asegurarse de la idoneidad continua para su propósito
Se conserva la información documentada apropiada como
evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son
idóneos para su propósito
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
 Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es
considerada por la empresa como parte esencial para proporcionar
confianza en la validez de los resultados de la medición, el equipo
de medición se calibra o se verifica, o ambas, a intervalos
a) especificados, o antes de su utilización, contra patrones de
medición trazables a patrones de medición internacionales o
nacionales; cuando no existan tales patrones, se conservarse como
información documentada la base utilizada para la calibración o la
verificación
b) El equipo de medición se identifica para determinar su estado
El equipo de medición se protege contra ajustes, daño o deterioro
c) que pudieran invalidar el estado de calibración y los posteriores
resultados de la medición
La empresa determina si la validez de los resultados de medición
previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo
de medición se considera no apto para su propósito previsto, y se
toman las acciones adecuadas cuando sea necesario
7.1.6 Conocimientos de la organización
Se determina los conocimientos necesarios para la operación de
sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y
servicios
Estos conocimientos se mantiene y se pone a disposición en la
medida en que sea necesario
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la
empresa considera sus conocimientos actuales y determina cómo
adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarias y/o
las actualizaciones requeridas.
7.2 Competencia 7.2 Competencia
Se determina la competencia necesaria de las personas que
Se determina la competencia necesaria de las personas que
realizan trabajos bajo su control, que afecte a su desempeño
a) realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y a)
ambiental y su capacidad para cumplir sus requisitos legales y otros
eficacia del SGC
requisitos
Se asegura de que estas personas sean competentes, basándose Se asegura de que estas personas sean competentes, con base en
b) b)
en la educación, formación o experiencia apropiadas su educación, formación o experiencia apropiadas
Se determina las necesidades de formación asociadas con sus
c)
aspectos ambientales y su SGA
Cuando sea aplicable, la empresa toma acciones para adquirir la Cuando sea aplicable, la empresa toma acciones para adquirir la
c) competencia necesaria y evalua la eficacia de las acciones d) competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones
tomadas tomadas
La empresa conserva la información documentada apropiada La empresa conserva la información documentada apropiada
d)
como evidencia de la competencia. como evidencia de la competencia.
7.3 Toma de conciencia 7.3 Toma de conciencia
Se asegura de que las personas que realizan el trabajo bajo su Se asegura de que las personas que realicen el trabajo bajo su
a) a)
control tomen conciencia de la política de la calidad control tomen conciencia de la política ambiental
b) Los objetivos de la calidad pertinentes
Los aspectos ambientales significativos y los impactos ambientales
b)
reales o potenciales relacionados, asociados con su trabajo

Su contribución a la eficacia del SGC, incluidos los beneficios de Su contribución a la eficacia del SGA, incluidos los beneficios
c) c)
una mejora del desempeño de una mejora del desempeño ambiental
Las implicaciones de no satisfacer los requisitos del SGA, incluido
d) Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC d) el incumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos de la
empresa
7.4 Comunicación 7.4 Comunicación
7.4.1 Generalidades
Se establece, implementa y mantiene los procesos necesarios para
Se determina las comunicaciones internas y externas pertinentes al
a) a) las comunicaciones internas y externas pertinentes al SGA, que
SGC incluye que comunicar
incluye que comunicar
b) Cuándo comunicar b) Cuándo comunicar
c) A quién comunicar (receptor) c) A quién comunicar (receptor)
d) Cómo comunicar (método) d) Cómo comunicar (método)
e) Quién comunica (emisor)
Cuando establece sus procesos de comunicación, la empresa tiene
en cuenta sus requisitos legales y otros requisitos;

7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
El SGC de la organización incluye la información documentada
a)
requerida por ISO 9001:2015
Se incluye la información documentada que la empresa
b)
determina como necesaria para la eficacia del SGC
7.5.2 Creación y actualización
Al crear y actualizar la información documentada, la empresa se
a) asegura de que la identificación y descripción (por ejemplo, titulo,
fecha, autor o número de referencia) sean los apropiados
Se asegura de que el formato (por ejemplo, idioma, versión del
b) software, gráficos) y los medios de soporte (por ejemplo, papel,
electrónico) sean los apropiados
Se asegura de que la revisión y aprobación con respecto a la
c)
conveniencia y adecuación sea los apropiados
7.5.3 Control de la información documentada
La información documentada requerida por el SGC y por ISO
7.5.3.1
9001:2015 se controla para asegurarse de que:
Esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se
a)
necesite
Esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la
b)
confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad).
Para el control de la información documentada, la empresa aborda
7.5.3.2
las siguientes actividades, según corresponda:
a) Distribución, acceso, recuperación y uso
Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la
b)
legibilidad
c) Control de cambios (por ejemplo, control de versión)
d) Conservación y disposición
La información documentada de origen externo, que la empresa
determina como necesaria para la planificación y operación del
SGC, se identifica, según sea apropiado, y se controla
La información documentada conservada como evidencia de la
conformidad se protege contra modificaciones no intencionadas.
8 Operación
8.1 Planificación y control operacional
Se planifica, implementa y controla los procesos necesarios para
cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y
a) para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6
mediante la determinación de los requisitos para los productos
y servicios
Mediante el establecimiento de los criterios para los procesos y la
b)
aceptación de los productos y servicios
Se asegura de que la información ambiental comunicada sea
coherente con la información generada dentro del SGA, y que sea
fiable
La empresa responde a las comunicaciones pertinentes sobre su
SGA
La empresa conserva la información documentada como
evidencia de sus comunicaciones, según corresponda
7.4.2 Comunicación interna
La empresa comunica internamente la información pertinente del
a) SGA entre los diversos niveles y funciones de la organización,
incluidos los cambios en el SGA, según corresponda
La empresa se asegura de que sus procesos de comunicación
b) permitan que las personas que realicen trabajos bajo el control de la
organización contribuyan a la mejora continua
7.4.3 Comunicación externa
La empresa comunica externamente información pertinente al SGA,
según se establezca en los procesos de comunicación de la
organización y según lo requieran sus requisitos legales y otros
requisitos.
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
El SGA de la organización incluye la información documentada
a)
requerida por ISO 14001:2015
Se incluye la información documentada que la empresa determina
b)
como necesaria para la eficacia del SGA
7.5.2 Creación y actualización
Al crear y actualizar la información documentada, la empresa se
a) asegura de que la identificación y descripción (por ejemplo, titulo,
fecha, autor o número de referencia) sean los apropiados
Se asegura de que el formato (por ejemplo, idioma, versión del
b) software, gráficos) y los medios de soporte (por ejemplo, papel,
electrónico) sean los apropiados
Se asegura de que la revisión y aprobación con respecto a la
c)
conveniencia y adecuación sea los apropiados
7.5.3 Control de la información documentada
La información documentada requerida por el SGA y por ISO
14001:2015 se controla para asegurarse de que:
Esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se
a)
necesite
Esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la
b)
confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad).
Para el control de la información documentada, la empresa aborda
las siguientes actividades, según corresponda:
a) Distribución, acceso, recuperación y uso
Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la
b)
legibilidad
c) Control de cambios (por ejemplo, control de versión)
d) Conservación y disposición
La información documentada de origen externo, que la empresa
determina como necesaria para la planificación y operación del
SGA, se identifica, según sea apropiado, y se controla
8 Operación
8.1 Planificación y control operacional
Se establece, implementa, controla y mantiene los procesos
necesarios para satisfacer los requisitos del SGA y para
implementar las acciones determinadas en los numerales 6.1 y 6.2,
mediante el establecimiento de criterios de operación para los
procesos
 Mediante la determinación de los recursos necesarios para lograr la
c)
conformidad con los requisitos de los productos y servicios
Mediante la implementación de las medidas de control de los
d)
procesos de acuerdo con los criterios
Mediante la determinación, mantenimiento y conservación de la
información documentada en la extensión necesaria para tener
e) confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo
planificado y para demostrar la conformidad de los productos y
servicios con sus requisitos
La (s) salida (s) de la planificación es adecuada para las
operaciones de la organización
Se controla los cambios planificados y se revisa las consecuencias
de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar
cualquier efecto adverso, según sea necesario
La empresa se asegura de que los procesos contratados
externamente estén controlados
a)
b)
c)
Mediante la implementación de las medidas de control de los
procesos de acuerdo con los criterios de operación
La empresa mantiene la información documentada en la medida
necesaria para tener la confianza en que los procesos se han
llevado a cabo según lo planificado
Se controla los cambios planificados y se examina las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para
mitigar los efectos adversos, cuando sea necesario.
La empresa se asegura de que los procesos contratados
externamente estén controlados o que se tenga influencia sobre
ellos. Dentro del SGA se define el tipo y grado de control o
influencia que se va a aplicar a estos procesos
Se establece los controles, según corresponda, para asegurarse de
que sus requisitos ambientales se aborden en el proceso de diseño
y desarrollo del producto o servicio, considerando cada etapa de su
ciclo de vida
Se determina los requisitos ambientales para la compra de
productos y servicios, según corresponda
La empresa comunica sus requisitos ambientales pertinentes a los
proveedores externos, incluidos los contratistas

La empresa considera la necesidad de suministrar información

acerca de los impactos ambientales potenciales significativos
d)
asociados con el transporte o la entrega, el uso, el tratamiento al fin
de la vida útil y la disposición final de sus productos o servicios

8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1 Comunicación con el cliente
La comunicación con los clientes proporciona la información relativa
a)
a los productos y servicios
Se trata las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los
b)
cambios
Se obtiene la retroalimentación de los clientes relativa a los
c)
productos y servicios incluyendo las quejas de los clientes
d) Se manipula o controla la propiedad del cliente
Se establece los requisitos específicos para las acciones de
e)
contingencia, cuando sea pertinente
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

La empresa se asegura que los requisitos para los productos y

servicios se definen, incluyendo cualquier requisito legal y
a)
reglamentario aplicable y aquellos considerados necesarios por la
organización
La empresa se asegura de que puede cumplir con las
b)
declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
La empresa se asegura de que tiene la capacidad de cumplir los
8.2.3.1 requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los
clientes
La empresa lleva a cabo una revisión antes de comprometerse a
suministrar productos y servicios a un cliente, para incluir: los
a)
requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos
para las actividades de entrega y las posteriores a la misma

Incluye los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios

b)
para el uso especificado o previsto, cuando sea conocido
c) Incluye los requisitos especificados por la organización
Incluye los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los
d)
productos y servicios
 Incluye las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o
e)
pedido y los expresados previamente
La empresa se asegura de que se resuelven las diferencias
existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente
La organización confirma los requisitos del cliente antes de la
aceptación, cuando el cliente no proporcione una declaración
documentada de sus requisitos
La empresa conserva la información documentada, cuando sea
8.2.3.2
aplicable:
a) Sobre los resultados de la revisión
b) Sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios
8.2.3.2 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
La empresa se asegura de que, cuando se cambien los requisitos
para los productos y servicios, la información documentada
pertinente sea modificada
La empresa se asegura de que las personas pertinentes sean
conscientes de los requisitos modificados
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
La empresa establece, implementa y mantiene un proceso de
diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la
posterior provisión de productos y servicios.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
a) empresa considera la naturaleza, duración y complejidad de las
actividades de diseño y desarrollo
Las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del
b)
diseño y desarrollo aplicables
Las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y
c)
desarrollo
Las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de
d)
diseño y desarrollo
Las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y
e)
desarrollo de los productos y servicios
La necesidad de controlar las interfaces entre las personas que
f)
participan activamente en el proceso de diseño y desarrollo
La necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en
g)
el proceso de diseño y desarrollo
h) Los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios
El nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por
i)
los clientes y otras partes interesadas pertinentes
La información documentada necesaria para demostrar que se
j)
han cumplido los requisitos del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
La organización considera los requisitos funcionales y de
a) desempeño para los tipos específicos de productos y servicios a
diseñar y desarrollar
Considera la información proveniente de actividades previas de
b)
diseño y desarrollo similares
c) Considera los requisitos legales y reglamentarios
Considera las normas o códigos de prácticas que la organización se
d)
ha comprometido a implementar
Considera las consecuencias potenciales de fallar debido a la
e)
naturaleza de los productos y servicios
Las entradas son adecuadas para los fines del diseño y desarrollo,
estan completas y sin ambigüedades
Las entradas del diseño y desarrollo contradictorias se resuelven
Se conserva la información documentada sobre las entradas del
diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
La empresa aplica los controles al proceso de diseño y desarrollo
a)
para asegurarse de que se definen los resultados a lograr
 Se asegura de que se realizan las revisiones para evaluar la
b) capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los
requisitos
Se realizan actividades de verificación para asegurarse de que las
c) salidas del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las
entradas
Se realizan actividades de validación para asegurarse de que los
d) productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos para su
aplicación especificada o uso previsto
Se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas
e) determinados durante las revisiones, o las actividades de
verificación y validación
f) Se conserva la información documentada de estas actividades
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
La empresa se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo
a)
cumplen los requisitos de las entradas
Las salidas son adecuadas para los procesos posteriores para la
b)
provisión de productos y servicios
Las salidas incluyen o hacen referencia a los requisitos de
c) seguimiento y medición, cuando sea apropiado, y a los criterios de
aceptación
Las salidas especifican las características de los productos y
d) servicios que son esenciales para su propósito previsto y su
provisión segura y correcta
Se conserva la información documentada sobre las salidas del
e)
diseño y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo

La empresa identifica, revisa y controla los cambios hechos durante

el diseño y desarrollo de los productos y servicios, o posteriormente
en la medida necesaria para asegurarse de que no haya un
impacto adverso en la conformidad con los requisitos

La organización conserva la información documentada sobre los

a)
cambios del diseño y desarrollo
b) Sobre los resultados de las revisiones
c) Sobre la autorización de los cambios
d) Sobre las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos
Control de los procesos, productos y servicios suministrados
8.4
externamente
8.4.1 Generalidades
La empresa asegura de que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente son conformes a los requisitos
La empresa determina los controles a aplicar a los procesos,
productos y servicios suministrados externamente cuando los
a) productos y servicios de proveedores externos están destinados a
incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la
organización
Cuando los productos y servicios son proporcionados directamente
b) a los clientes por proveedores externos en nombre de la
organización
Cuando un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado
c) por un proveedor externo como resultado de una decisión de la
organización
La empresa determina y aplica criterios para la evaluación, la
selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los
proveedores externos, basándose en su capacidad para
proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los
requisitos
La empresa conserva la información documentada de estas
actividades y de cualquier acción necesaria que surja de las
evaluaciones
8.4.2 Tipo y alcance del control
 La empresa se asegura de que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente no afectan de manera adversa a la
capacidad de la organización de entregar productos y servicios
conformes de manera coherente a sus clientes.
La empresa se asegura de que los procesos suministrados
a)
externamente permanecen dentro del control de su SGC
Se asegura que se define los controles que pretende aplicar a un
b) proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas
resultantes
Se asegura de tener en consideración el impacto potencial de los
procesos, productos y servicios suministrados externamente en la
c)
capacidad de la organización de cumplir regularmente los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
Se asegura de tener en consideración la eficacia de los controles
aplicados por el proveedor externo
La empresa determina la verificación, u otras actividades
d) necesarias para asegurarse de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente cumplen los requisitos
8.4.3 Información para los proveedores externos
La empresa se asegura de la adecuación de los requisitos antes de
su comunicación al proveedor externo
La empresa comunica a los proveedores externos sus requisitos
a)
para los procesos, productos y servicios a proporcionar
b) Comunica la aprobación de productos y servicios
Comunica la aprobación de métodos, procesos y equipos
Comunica la aprobación de la liberación de productos y servicios
La empresa comunica la competencia, incluyendo cualquier
c)
calificación requerida de las personas
Comunica las interacciones del proveedor externo con la
d)
organización
Comunica el control y el seguimiento del desempeño del proveedor
e)
externo a aplicar por parte de la organización
Comunica las actividades de verificación o validación que la
f) organización, o su cliente, pretende llevar a cabo en las
instalaciones del proveedor externo
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
La empresa implementa la producción y provisión del servicio bajo
condiciones controladas

Las condiciones controladas incluye cuando sea aplicable la

disponibilidad de información documentada que defina las
a)
características de los productos a producir, los servicios a prestar, o
las actividades a desempeñar, y los resultados a alcanzar

Las condiciones controladas incluye la disponibilidad y el uso de los

b)
recursos de seguimiento y medición adecuados
Las condiciones controladas incluye la implementación de
actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas
c) para verificar que se cumplen los criterios para el control de los
procesos o sus salidas, y los criterios de aceptación para los
productos y servicios
Las condiciones controladas incluye el uso de la infraestructura y el
d)
entorno adecuados para la operación de los procesos
Incluye la designación de personas competentes, incluyendo
e)
cualquier calificación requerida
Incluye la validación y revalidación periódica de la capacidad para
alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción
f) y de prestación del servicio, cuándo las salidas resultantes no
puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición
posteriores
Incluye la implementación de acciones para prevenir los errores
g)
humanos
Incluye la implementación de actividades de liberación, entrega y
h)
posteriores a la entrega
8.5.2 Identificación y trazabilidad
La empresa utiliza los medios apropiados para identificar las
salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los
productos y servicios
La empresa identifica el estado de las salidas con respecto a los
requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y
prestación del servicio
La empresa controla la identificación única de las salidas cuando la
trazabilidad sea un requisito, y debe conservar la información
documentada necesaria para permitir la trazabilidad

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

La empresa cuida la propiedad perteneciente a los clientes o a

proveedores externos mientras esté bajo el control de la
organización o esté siendo utilizado por la misma
La empresa identifica, verifica, protege y salvaguarda la propiedad
de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su
utilización o incorporación dentro de los productos y servicios.

Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se

pierde, deteriora o de algún otro modo se considera inadecuada
para su uso, la empresa informa de esto al cliente o proveedor
externo y conserva la información documentada sobre lo ocurrido

8.5.4 Preservación
La empresa preserva las salidas durante la producción y prestación
del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la
conformidad con los requisitos
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
La empresa cumple los requisitos para las actividades posteriores a
la entrega asociadas con los productos y servicios
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega
a) que se requieren, la empresa considerar los requisitos legales y
reglamentarios
Se considera las consecuencias potenciales no deseadas
b)
asociadas a sus productos y servicios
Se considera la naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus
c)
productos y servicios
d) Se considera los requisitos del cliente
e) Se considera la retroalimentación del cliente
8.5.6 Control de los cambios
La empresa revisa y controla los cambios para la producción o la
prestación del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse
de la continuidad en la conformidad con los requisitos
La empresa conserva la información documentada que describa
los resultados de la revisión de los cambios, las personas que
autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria que surja de la
revisión
8.5.7 Liberación de los productos y servicios
La organización implementa las disposiciones planificadas, en las
etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de
los productos y servicios.
La liberación de los productos y servicios al cliente se llevar a cabo
hasta que se hayan completado satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra
manera por una autoridad pertinente y cuando sea aplicable, por el
cliente.
La empresa conserva la información documentada sobre la
liberación de los productos y servicios. La información
a)
documentada debe incluir evidencia de la conformidad con los
criterios de aceptación
Evidencia de la trazabilidad a las personas que autorizan la
b)
liberación
8.7 Control de las salidas no conformes
 La empresa se asegura de que las salidas que no sean conformes
8.7.1 con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso
o entrega no intencionada
La empresa toma las acciones adecuadas basándose en la
naturaleza de la no conformidad y en su efecto sobre la
conformidad de los productos y servicios. Esto se debe aplicar
también a los productos y servicios no conformes detectados
después de la entrega de los productos, durante o después de la
provisión de los servicios
La empresa trata las salidas no conformes de una o más de las
siguientes maneras: a) corrección; b) separación, contención,
devolución o suspensión de provisión de productos y servicios; c)
información al cliente; d) obtención de autorización para su
aceptación bajo concesión.
Se verifica la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las
salidas no conformes.
8.7.2 La empresa conserva la información documentada que:
a) Describa la no conformidad
b) Describa las acciones tomadas
c) Describa todas las concesiones obtenidas
Identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no
d)
conformidad
8.2 Preparación y Respuesta ante Emergencias
La empresa establece, implementa y mantiene los procesos
necesarios acerca de cómo prepararse y responder a situaciones
potenciales de emergencia identificadas en el numeral 6.1.1

La empresa se prepara para responder, mediante la planificación de

acciones para prevenir o mitigar los impactos ambientales adversos
provocados por situaciones de emergencia
La empresa se prepara para responder a situaciones de
emergencia reales
La empresa toma acciones para prevenir o mitigar las
consecuencias de las situaciones de emergencia, apropiadas a la
magnitud de la emergencia y al impacto ambiental
potencial
La empresa pone a prueba periódicamente las acciones de
respuesta planificadas, cuando sea factible
La empresa evalua y revisa periódicamente los procesos y las
acciones de respuesta planificadas, en particular, después de que
hayan ocurrido situaciones de emergencia o de que se hayan
realizado pruebas
La empresa proporciona información y formación pertinentes, con
relación a la preparación y respuesta ante emergencias, según
corresponda, a las partes interesadas pertinentes, incluidas las
personas que trabajan bajo su control
La empresa mantiene la información documentada en la medida
necesaria para tener confianza en que los procesos se llevan a
cabo de la manera planificada (en cuanto a preparación y respuesta
ante emergencias se refiere)
9 Evaluación del desempeño 9 Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades 9.1.1 Generalidades
La empresa hace seguimiento, mide, analiza y evalua su
desempeño ambiental
a) La empresa determina qué necesita seguimiento y medición a) La empresa determina qué necesita seguimiento y medición
Se determina los métodos de seguimiento, medición, análisis y
Se determina los métodos de seguimiento, medición, análisis y
b) b) evaluación, según corresponda, necesarios para asegurar
evaluación necesarios para asegurar resultados válidos
resultados válidos
Se determina los criterios contra los cuales la organización evaluará
c)
su desempeño ambiental, y los indicadores apropiados
Se determina cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la Se determina cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la
c) d)
medición medición
Se determina cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del Se determina cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del
d) e
seguimiento y la medición seguimiento y la medición
 La empresa se asegura de que se usan y mantienen equipos de
seguimiento y medición calibrados o verificados, según corresponda

La empresa evalua el desempeño y la eficacia del SGC La empresa evalua su desempeño ambiental y la eficacia del SGA
La empresa comunica externa e internamente la información
pertinente a su desempeño ambiental, según esté identificado en
sus procesos de comunicación y como se exija en sus requisitos
legales y otros requisitos.
La empresa conserva la información documentada apropiada
La empresa conserva la información documentada apropiada
como evidencia de los resultados del seguimiento, la medición, el
como evidencia de los resultados
análisis y la evaluación.
9.1.2 Satisfacción del cliente
La empresa realiza el seguimiento de las percepciones de los
clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y
expectativas
La empresa determina los métodos para obtener, realizar el
seguimiento y revisar esta información.
9.1.3 Análisis y evaluación
La empresa analiza y evalua los datos y la información apropiados
que surgen por el seguimiento y la medición
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar la conformidad
a)
de los productos y servicios
b) Se evalúa el grado de satisfacción del cliente
c) El desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
d) Se evalúa si lo planificado se ha implementado de forma eficaz
Se evalúa la eficacia de las acciones tomadas para abordar los
e)
riesgos y oportunidades
f) Se evalúa el desempeño de los proveedores externos
g) Se evalúa la necesidad de mejoras en el SGC
9.1.2 Evaluación del cumplimiento
La empresa establece, implementa y mantiene los procesos
necesarios para evaluar el cumplimiento de sus requisitos legales y
otros requisitos
La empresa determinar la frecuencia con la que se evaluará el
a)
cumplimiento
Se evalúa el cumplimiento y se emprende las acciones que fueran
b)
necesarias
Se mantiene el conocimiento y la comprensión de su estado de
c)
cumplimiento
La empresa conserva la información documentada como
evidencia de los resultados de la evaluación del cumplimiento.
9.2 Auditoría Interna 9.2 Auditoría Interna
9.2.1 Generalidades
La empresa lleva a cabo auditorías internas a intervalos La empresa lleva a cabo auditorías internas a intervalos
9.2.1
planificados para proporcionar información acerca de si el SGC: planificados para proporcionar información acerca de si el SGA:
Es conforme con los requisitos propios de la organización para su Es conforme con los requisitos propios de la organización para su
a) a)
SGC SGA
Es conforme con los requisitos de ISO 9001:2015 Es conforme con los requisitos de ISO 14001:2015
b) Si el SGC se implementa y mantiene eficazmente. b) Si el SGA se implementa y mantiene eficazmente.
9.2.2 La empresa: 9.2.2 Programa de Auditoría Interna
Planifica, establece, implementa y mantiene uno o varios La empresa establece, implementa y mantiene uno o varios
programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las programas de auditoría interna que incluyan la frecuencia, los
a)
responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la
de informes. elaboración de informes de sus auditorías internas.
El programa de auditoría tiene en consideración la importancia de El programa de auditoría interna tiene en cuenta la importancia
los procesos involucrados, los cambios que afecten a la ambiental de los procesos involucrados, los cambios que afectan a
organización y los resultados de las auditorías previas la organización y los resultados de las auditorías previas.
b) Define los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría; a) Se define los criterios de auditoría y el alcance para cada auditoría
Selecciona los auditores y se lleva a cabo auditorías para Selecciona los auditores y se lleva a cabo auditorías para
c) b)
asegurarse de la objetividad asegurarse de la objetividad
d) E imparcialidad del proceso de auditoría E imparcialidad del proceso de auditoría
Se asegura de que los resultados de las auditorías se informan a la Se asegura de que los resultados de las auditorías se informan a la
e) c)
dirección pertinente dirección pertinente
 Realiza las correcciones y toma las acciones correctivas adecuadas
f)
sin demora injustificada
Conserva información documentada como evidencia de la Se conserva información documentada como evidencia de la
g) implementación del programa de auditoría y de los resultados de implementación del programa de auditoría y de los resultados de
las auditorías estas
9.3 Revisión por la dirección 9.3 Revisión por la dirección
La alta dirección revisa el SGC de la empresa a intervalos
La alta dirección revisa el SGA de la organización a intervalos
planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación,
planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y
eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la
eficacia continuas
organización
9.3.1 Entradas de la revisión por la dirección
La revisión por la dirección se planifica y se lleva a cabo incluyendo
La revisión por la dirección incluye consideraciones sobre el estado
a) consideraciones sobre el estado de las acciones de las revisiones a)
de las acciones de las revisiones por la dirección previas
por la dirección previas
Incluye los cambios en las cuestiones externas e internas que sean Incluye los cambios en las cuestiones externas e internas que sean
b) b)
pertinentes al SGC pertinentes al SGA
Las necesidades y expectativas de las partes interesadas, incluidos
los requisitos legales y otros requisitos
Aspectos ambientales significativos;
Los riesgos y oportunidades
La información sobre el desempeño y la eficacia del SGC, incluidas
La información sobre el desempeño ambiental de la organización,
c) las tendencias relativas a la satisfacción del cliente y la d)
incluidas las tendencias relativas a:
retroalimentación de las partes interesadas pertinentes
El grado en que se han logrado los objetivos de la calidad c) El grado en el que se han logrado los objetivos ambientales
El desempeño de los procesos y conformidad de los productos y
servicios
Las no conformidades y acciones correctivas No conformidades y acciones correctivas
Los resultados de seguimiento y medición Resultados de seguimiento y medición
Cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos
Los resultados de las auditorias Resultados de las auditorías
El desempeño de los proveedores externos
d) La adecuación de los recursos e) La adecuación de los recursos
Las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas, incluidas
f)
las quejas
La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las
e)
oportunidades
f) Las oportunidades de mejora. g) Las oportunidades de mejora continua
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

Las salidas de la revisión por la dirección incluye las conclusiones

sobre la conveniencia, adecuación y eficacia continuas del SGA.

Las salidas de la revisión por la dirección incluyen las decisiones y
a)
acciones relacionadas con las oportunidades de mejora
b) Cualquier necesidad de cambio en el SGC
c) Las necesidades de recursos
La empresa conserva información documentada como evidencia
de los resultados de las revisiones por la dirección
10 Mejora
10.1 Generalidades
La empresa determina y selecciona las oportunidades de mejora e
implementa cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos
del cliente y aumentar la satisfacción del cliente
Las oportunidades de mejora incluye mejorar los productos y
a) servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las
necesidades y expectativas futuras
b) Incluye corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
c) Incluye mejorar el desempeño y la eficacia del SGC
Incluye las decisiones relacionadas con las oportunidades de
mejora continua
Las decisiones relacionadas con cualquier necesidad de cambio en
el SGA,
Incluidas las necesidades de recursos
Las acciones necesarias cuando no se hayan logrado los objetivos
ambientales;
Las oportunidades de mejorar la integración del SGA a otros
procesos de negocio, si fuera necesario
Cualquier implicación para la dirección estratégica de la
organización
La empresa conserva información documentada como evidencia
de los resultados de las revisiones por la dirección.
10 Mejora
10.1 Generalidades
La empresa determina las oportunidades de mejora (producto de
9.1, 9.2 y 9.3) e implementa las acciones necesarias para lograr los
resultados previstos en su SGA
10.2 No conformidad y acción correctiva
Cuando ocurre una no conformidad, incluida cualquiera originada
10.2.1
por quejas, la empresa:
Reacciona ante la no conformidad y, cuando sea aplicable toma
a)
acciones para controlarla y corregirla
Cuando sea aplicable hace frente a las consecuencias
Evalua la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
b) conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra
parte, mediante la revisión y el análisis de la no conformidad
Mediante la determinación de las causas de la no conformidad
Mediante la determinación de si existen no conformidades
similares, o que potencialmente puedan ocurrir
c) Implementa cualquier acción necesaria
d) Revisa la eficacia de cualquier acción correctiva tomada
Si fuera necesario, se actualiza los riesgos y oportunidades
e)
determinados durante la planificación
f) Si fuera necesario, se hacen cambios al SGC
Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no
conformidades encontradas
La empresa conserva información documentada como evidencia
10.2.2
de:
La naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada
a)
posteriormente
b) Los resultados de cualquier acción correctiva
10.3 Mejora continua
La empresa mejora continuamente la conveniencia, adecuación y
eficacia del SGC
La empresa considera los resultados del análisis y la evaluación, y
las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay
necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte
de la mejora continua
Herramienta diseñada por: CIMMETT COLOMBIA SAS
Autor: Ing. William R. Meza Pérez
Fecha de actualización: 17/01/2018 / Versión 2
10.2 No conformidad y acción correctiva
Cuando ocurre una no conformidad, la empresa:
Reacciona ante la no conformidad, y cuando sea aplicable toma
a)
acciones para controlarla y corregirla
Hace frente a las consecuencias, incluida la mitigación de los
impactos ambientales adversos
Evalua la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir en ese mismo
b)
lugar ni ocurra en otra parte, mediante la revisión de la no
conformidad
Mediante la determinación de las causas de la no conformidad
Mediante la determinación de si existen no conformidades similares,
o que potencialmente puedan ocurrir
c) Implementa cualquier acción necesaria
d) Revisa la eficacia de cualquier acción correctiva tomada
e) Si fuera necesario, se hacen cambios al SGA
Las acciones correctivas son apropiadas a la importancia de los
efectos de las no conformidades encontradas, incluidos los
impactos ambientales
La empresa conserva información documentada como evidencia
de:
La naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada
posteriormente
Los resultados de cualquier acción correctiva
10.3 Mejora continua
La empresa mejora continuamente la conveniencia, adecuación y
eficacia del SGA para mejorar el desempeño ambiental.
RESULTADO GLOBAL (%) 50.0%